Аэрозоль инструкция по применению. Аэрозоль "Спрегаль": состав, назначение, инструкция по применению и противопоказания
Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, масло , натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
— симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
Тонзиллит, (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
Грибковые заболевания.
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
— гигиена полости рта (в т.ч. для устранения изо рта).
Противопоказания
— эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Длительность лечения определяется врачом.
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. Надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
3. Во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. Ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал аэрозоль не описано.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Беременность и лактацияУсловия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
"Спрегаль" представляет собой препарат для устранения чесотки. Лекарственное средство производится в виде аэрозоля для наружного обрабатывания кожи. Содержимое флакона - это раствор желтого оттенка, основными компонентами препарата указываются эсдепаллетрин и пиперонила бутоксид, а также в структуру лекарства входят дополнительные вещества - этиловый спирт 96%, эфир, макроглицериды.
Аэрозоль "Спрегаль" относится к самым эффективным препаратам для ликвидации чесотки. Оказывает значительное действие уже в первые часы после распыления, что особенно нравится людям, которые постоянно страдают от навязчивого зуда и расчесов.
Преимуществом лекарственного средства считается возможность его применения пациентам любого возраста, в том числе младенцам. С помощью дозатора препарат способен покрывать большие участки тела, что разрешает использовать его сразу трем больным, если имеется необходимость.
Фармакологические действия
Чесотка провоцируется чесоточным зуднем. В структуру медикамента входит эсдепаллетрин - это нейротоксичное вещество, которое повреждает нервную систему насекомых. А также в состав препарата входит пиперонила бутоксид, который стимулирует воздействие эсдепалетрина.
Согласно инструкции по применению к аэрозолю "Спрегаль", известно, что лекарственное средство начинает влиять сразу после первого использования. В крови пациента действующие вещества определяются спустя один час после нанесения препарата.
Максимальное содержание эсдепаллетрина достигается в крови человека через час, вещества пиперонила бутоксид - спустя два часа после наружного использования. Через двадцать четыре часа после применения аэрозоля следы действующих компонентов в крови не обнаруживаются.
Показания
Согласно инструкции к аэрозолю "Спрегаль", известно, что он предназначен для наружного применения для устранения чесотки.
Перед началом терапии аэрозоля нужно хорошо изучить инструкцию по применению к аэрозолю "Спрегаль". Препарат не рекомендуется использовать при наличии у пациента следующих заболеваний и состояний:
- Индивидуальная непереносимость веществ лекарства.
- Бронхиальная астма (хроническое воспаление дыхательных путей с участием разнообразных клеточных микроэлементов).
- Бронхообструкции (клинический синдром, который считается одной из форм дыхательной недостаточности, появляющийся вследствие нарушения проходимости бронхиального дерева).
Относительными запретами на применения препарата являются беременность и лактация у женщин.
Как правильно использовать медикамент?
Согласно инструкции по применению, аэрозоль следует распылять на нарушенный участок кожного покрова перед сном, чтобы лекарство действовало в течении всей ночи.
После распыления препарата не рекомендуется мыть обработанную кожу на протяжении семи-девяти часов. Перед нанесением аэрозоля "Спрегаль" флакон необходимо хорошо встряхнуть, распылитель следует держать на расстоянии тридцать сантиметров от очага поражения кожного покрова.
Медикамент рекомендуется сначала распылять на тело, а только потом на конечности, поскольку после нанесения препарата кожа становится скользкой. Особенно хорошо лекарственное средство нужно распылять в области подмышек и промежности, между пальцами рук и ног, а также на сгибах локтей и коленей.
Спустя девять часов человек должен принять душ и тщательно смыть препарат с кожи мылом. Как правило, однократного обрабатывания кожного покрова при чесотке бывает достаточно, но если в течении восьми суток после распыления аэрозоля на тело сохраняются признаки недуга, то обрабатывание проводят повторно.
При применении аэрозоля "Спрегаль" в педиатрии необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза и дыхательные пути. При локализации патологии на лице или шее, обрабатывать кожный покров необходимо ватным тампоном, на который перед этим распыляют медикамент.
Можно ли использовать лекарство при беременности?
В первые три месяца беременности применение препарата противопоказано, поскольку это может отрицательно сказаться на становлении внутренних органов будущего малыша.
В последующих триместрах использовать медикамент можно под контролем медицинского специалиста в той ситуации, когда польза для матери выше возможных рисков для будущего ребенка.
При необходимости лечения "Спрегалем" женщинам во время лактации необходимо учитывать, что активный микроэлемент медикамента выделяется с молоком и проникает в организм ребенка. Совмещать грудное вскармливание и терапию этим лекарством противопоказано, чтобы не навредить малышу.
Побочные реакции
Самым распространенным побочным эффектом при применении аэрозоля является жжение и раздражение кожного покрова в местах распыления препарата. Такая реакция не вредна и не требует прекращения терапии. Как правило, уже спустя пятнадцать минут все негативные явления пройдут самостоятельно.
Передозировка
Случаи отравления спреем "Спрегаль" не зафиксированы. При случайном вдохе либо проглатывании лекарства человека необходимо как можно быстрее доставить в больницу и оставить под наблюдением доктора не меньше чем на день. При вдыхании медикамента имеется вероятность возникновения сильного бронхоспазма или удушья.
Взаимодействие
Сведений о лекарственном взаимодействии "Спрегаля" с иными препаратами местного воздействия нет, но если больному необходимо нанести на кожный покров какую-то мазь либо крем, то нужно делать это после принятия душа и удаления "Спрегаля" с эпидермиса.
Особенности
Аэрозоль следует распылять в хорошо проветриваемом помещении. Во время распыления лекарства пациенту необходимо задержать дыхание и следить за тем, чтобы медикамент не попал в глаза. Если это произошло, то их нужно хорошо промыть большим количеством воды и обязательно обратиться к специалисту.
Одного флакона с лекарственным средством "Спрегаль" хватает для обрабатывания всей поверхности кожного покрова для четверых человек. Баллон находится под давлением, поэтому нужно держать спрей подальше от приборов отопления и открытого огня.
Во избежание повторного заражения чесоткой всю одежду и вещи, с которыми контактировал пациент, следует обработать препаратом и оставить их так на двенадцать часов, после этого хорошо вымыть или постирать.
Если следы чесоточного клеща имеются на лице, то обрабатывать источник поражения нужно только ватным тампоном, который смочен в лекарстве.
Аналоги аэрозоля "Спрегаль"
Схожим фармакологическим воздействием со спреем обладают следующие медикаменты:
- "Пара-плюс".
- "Медифокс".
- "Бензилбензоат" мазь.
- Перметриновая мазь.
- "Паразидоз".
- Серная мазь.
Перед сменой назначенного доктором препарата одним из вышеперечисленных дженериков нужно обязательно изучить инструкцию по применению и проконсультироваться с медицинским специалистом.
Хранение
Почему нет в продаже аэрозоля "Спрегаль? На сегодня нет достоверной информации почему исчезло с полок это замечательное лекарство. Но его всегда можно заменить любым аналогичным препаратом после консультации у медицинского специалиста.
Состав и форма выпуска
во флаконах 11,2 г (12,2 мл или около 200 доз); в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазодилатирующее, антиангинальное .Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии.
Фармакодинамика
Снижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат крови к сердцу, способствует перераспределению кровотока в миокарде в пользу ишемизированных участков, уменьшает при инфаркте размеры ишемического поражения, усиливает сократимость сердечной мышцы, уменьшает потребность ее в кислороде.
Показания препарата Нитролингвал-Аэрозоль
Стенокардия (купирование и профилактика приступов), острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность; спазм коронарных сосудов при проведении коронарной ангиографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипотензия (при сАД меньшем или равном 90 мм рт.ст. ), коллапс, шок (включая кардиогенный), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, первичная легочная гипертония в сочетании с нарушением коронарного кровотока.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо, но только при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Побочные действия
Головная боль, снижение АД и ортостатическая гипотензия с рефлекторным повышением ЧСС , заторможенность и потеря ориентации, головокружение, слабость, тошнота, рвота, приливы крови к лицу, аллергические кожные реакции, коллапс (в некоторых случаях с брадикардией и глубокими обмороками), дерматит с крупнопластинчатым шелушением, усиление стенокардии при резком снижении АД (парадоксальные нитратные реакции).
Взаимодействие
Гипотензию усиливают вазодилататоры, гипотензивные средства и бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, алкоголь. Повышает эффект дигидроэрготамина (увеличивается концентрация в крови) и ослабляет действие гепарина.
Способ применения и дозы
Распыление в рот производится с промежутками 30 с при задержке дыхания (под язык). В начале приступа стенокардии — 0,4-0,8 мг (1-2 дозы); при острой левожелудочковой недостаточности и при инфаркте миокарда, в зависимости от тяжести состояния, при постоянном контроле АД (сАД выше 100 мм рт.ст. ) — от 0,4 до 1,2 мг (1-3 дозы). При необходимости можно применить повторно, через 10 мин, в той же дозе. Профилактически перед ангиографией коронарных сосудов — 0,4-0,8 мг (1-2 дозы).
Высшая разовая доза — 4 дозы, высшая суточная доза — 16 доз.
Меры предосторожности
Необходим тщательный врачебный контроль при остром инфаркте миокарда с низким АД (нельзя допускать снижения сАД ниже 90 мм рт.ст. ), аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, черепно-мозговой гипертензии. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Пациентам, получавшим ранее органические нитраты (изосорбид динитрат, изосорбид-5-мононитрат), может потребоваться более высокая доза.
Условия хранения препарата Нитролингвал-Аэрозоль
В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Не вскрывать и не нагревать выше 50 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нитролингвал-Аэрозоль
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I20 Стенокардия [грудная жаба] | Болезнь Гебердена |
| Грудная жаба | |
| Приступ стенокардии | |
| Рецидивирующая стенокардия | |
| Спонтанная стенокардия | |
| Стабильная стенокардия | |
| Стенокардии синдром X | |
| Стенокардия | |
| Стенокардия (приступ) | |
| Стенокардия напряжения | |
| Стенокардия покоя | |
| Стенокардия прогрессирующая | |
| Стенокардия смешанная | |
| Стенокардия спонтанная | |
| Стенокардия стабильная | |
| Хроническая стабильная стенокардия | |
| I21 Острый инфаркт миокарда | Инфаркт левого желудочка |
| Инфаркт миокарда без зубца Q | |
| Инфаркт миокарда в острый период | |
| Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный) | |
| Инфаркт миокарда острый | |
| Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него | |
| Инфаркт миокарда трансмуральный | |
| Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком | |
| Нетрансмуральный инфаркт миокарда | |
| Острая фаза инфаркта миокарда | |
| Острый инфаркт миокарда | |
| Подострая стадия инфаркта миокарда | |
| Подострый период инфаркта миокарда | |
| Субэндокардиальный инфаркт миокарда | |
| Тромбоз коронарной артерии (артерий) | |
| Угрожающий инфаркт миокарда | |
| I50.1 Левожелудочковая недостаточность | Астма сердечная |
| Бессимптомная дисфункция левого желудочка | |
| Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность | |
| Диастолическая дисфункция левого желудочка | |
| Дисфункция левого желудочка | |
| Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда | |
| Изменения легких при левожелудочковой недостаточности | |
| Левожелудочковая сердечная недостаточность | |
| Нарушение функции левого желудочка | |
| Недостаточность левого желудочка | |
| Острая левожелудочковая недостаточность | |
| Острая сердечная левожелудочковая недостаточность | |
| Прекордиальная патологическая пульсация | |
| Сердечная астма | |
| Сердечная недостаточность левожелудочковая | |
| I999* Диагностика болезней системы кровообращения | Ангиография |
| Ангиография коронарных артерий | |
| Ангиография левого желудочка | |
| Ангиография левого предсердия | |
| Ангиография легких | |
| Ангиография легочной артерии | |
| Ангиография мозга | |
| Ангиография правого желудочка сердца | |
| Ангиография сердца | |
| Ангиография шеи | |
| Ангиокардиография | |
| Аортография | |
| Аортография восходящей части дуги аорты | |
| Артериография | |
| Вазография | |
| Венография | |
| Визуализация кровотока | |
| Визуализация органов грудной полости | |
| Внутриартериальная ангиография | |
| Внутривенная ангиография | |
| Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография | |
| Диагностика инсульта | |
| Дигитальная субтракционная ангиография | |
| Допплер-эхокардиография | |
| Исследование коллатерального кровообращения | |
| Исследование корня и дуги аорты | |
| Исследование функции сердца | |
| Кардиоангиография | |
| Кардиография | |
| Киноангиография | |
| Компьютерная томография сердца | |
| Контрастная аортография | |
| Контрастная эхокардиография | |
| Коронарная ангиография | |
| Коронароангиография | |
| Лимфография | |
| МР-ангиография | |
| Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока | |
| Определение локализации AV блока | |
| Периферическая артериография | |
| Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда | |
| Перфузионные исследования сердца | |
| Плетизмография вен | |
| Повреждение магистральных сосудов | |
| Рентгенограмма левого предсердия | |
| Рентгенограмма правого желудочка | |
| Рентгенография кровеносных сосудов | |
| Рентгенография сердца | |
| Селективная артериография | |
| Селективная коронарная артериография | |
| Флебография | |
| Церебральная ангиография | |
| Церебральная артериография | |
| Цифровая субтракционная ангиография | |
| Эхокардиографические исследования | |
| Эхокардиография | |
| Эхокардиография перикарда | |
| ЭхоКГ |
Один контейнер содержит:
Действующее вещество: декспантенол 2,5 г или 5,0 г;
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий типа А, макроголглицерол кокоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия дигидрофосфат, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, вода очищенная, хладон 134а.
Фармакологическое действие
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты (витамина В5). Оказывает репаративное действие, стимулируя образование и функцию эпителиальной ткани, обладает противовоспалительной активностью, устраняет дефицит пантотеновой кислоты. В организме образует активный метаболит - пантотеповую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, который играет центральную роль в клеточном метаболизме: катализируя апилирование и окисление, участвует практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.). обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилхолина и порфиринов
При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Особенно хорошо проникает в пораженную ткань. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы, она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.
Показания к применению
Различные повреждения кожи, в том числе ссадины, трещины кожи, асептические послеоперационные раны, плохо заживающие кожные трансплантаты, трофические язвы, солнечные и термические ожоги, пузырчатые дерматозы (вульгарная пузырчатка, листовидная пузырчатка, дерматит Дюринга, пемсигоид Левера), дерматозы, сопровождающиеся изъязвлениями и эрозиями, простой герпес губ, который вызывается ультрафиолетовым облучением (herpes labialis solaris), дефекты эпителия, пролежни. Препарат применяют также для профилактики лучевых осложнений кожи после ее облучения. При лечении ран и ожогов препарат применяют в стадии регенерации (второй фазе раневого процесса).
Способ применения и дозы
Пантенол аэрозоль наносят местно на пораженный участок один или несколько раз в сутки. Перед применением аэрозольный контейнер несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд. При распылении контейнер следует держать вертикально таким образом, чтобы насадка находилась вверху.
При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от вида и течения заболевания.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода 3 %, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 см таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
Для профилактики лучевых осложнений у больных, подвергавшихся облучению, препарат втирают в облученную поверхность и кожу вокруг 3-4 раза в день после облучения на протяжении курса облучения, а также в течение 10-14 дней после его окончания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014010/01-291012
Торговое название:
Гексорал ®
Международное непатентованное название:
гексэтидин
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав:
100 мл препарата содержат:
действующее вещество
– гексэтидин – 0,200 г;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат 0,040 г, левоментол 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96 % – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл, азот – q.s. до 5 бар.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал ® » связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал ® » может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал ® » при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал ® » беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет:
обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые
(≥1/10), частые
(≥1/100, <1/10), не частые
(≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10000, <1/1000), очень редкие
(<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко:
агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал ® », аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 0,2 %.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес
: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии
: ООО «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.