Аэртал 0.1 инструкция по применению. От чего помогает аэртал

«Аэртал» довольно популярное медикаментозное средство, которое применяется в терапии болезней опорно-двигательной системы. Оно входит в группу препаратов нестероидного противовоспалительного воздействия. Рассмотрим подробнее, что собой представляют таблетки «Аэртал» 100, от чего и как их нужно принимать.

Выпуск средства осуществляется испанской компанией ALMIRALL S.A. «Аэртал» производится больше всего в таблетизированной форме. Т

аблетки покрыты оболочкойокруглая форма и белого цвета. Их размер составляет 8 мм в диаметре. С одной стороны гравировка в виде буквы А.

Предусмотрены другие формы для удобного лечения:

Основное активное воздействие обеспечивается благодаря веществу Ацеклофенак. Одна таблетка сожержит в себе 100 мг данного вещества.

Помимо него в составе таблеток есть такие дополнительные компоненты, как:

  • глицерола дистеарат – 2,6 мг;
  • натрия кроскармелоза – 6,6 мг;
  • повидон – 6,6 мг;
  • целлюлоза в виде микрокристаллов – 89,2 мг;
  • сепифилм 752 служит основой оболочки – 9 мг.

Таблетки расфасованы в блистеры на 10 штук и упакованы в картон. Каждая упаковка может состоять из 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров. В упаковку вложены подробное описание препарата и руководство к его применению.

Благодаря активному действию ацеклофенака препарат оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Такое фармакологическое воздействие основано на подавлении выработки простагландинов, в результате чего снижается воспалительный процесс, болезненность и состояние лихорадки.

«Аэртал» очень хорошо абсорбируется после употребления внутрь. Абсорбция происходит в кишечнике уже примерно через полчаса. Наибольшая концентрация веществ в составе крови наступает по прошествии примерно 2-3 часов.

Растекаясь с кровью по всем органам и системам, ацеклофенак скапливается преимущественно в суставах, хрящах и соединительной ткани. Попадание в структуры нервных волокон проявляется в минимальной степени. Вывод осуществляется через почки. Полный вывод средства из организма занимает примерно 7-8 часов.

Показания

Средство «Аэртал» используется при лечении многих болезней системы опорно-двигательных органов, которые имеют симптоматику болезненных ощущений и воспалительных процессов.

Среди основных показаний можно назвать:

  1. Артрит ревматоидного типа. Данная болезнь относится к аутоиммунным, при которых организм вырабатывает антитела против собственных клеток. В данном случае подобные антитела служат причиной развития повреждений и воспалений в суставах.
  2. Артрит общего типа. При данной патологии развивается воспаление суставных тканей в результате внешнего воздействия – попадания инфекционного возбудителя или охлаждения.
  3. Остеоартроз. Заболевание характеризуется развитием воспаления в суставах в результате дистрофического разрушения в хрящах.
  4. Остехондроз. Данное заболевание позвоночника возникает в результате разрушительных процессов в межпозвоночных дисках. Такие изменения имеют вид протрузий (выступания диска без разрыва оболочки) или грыж (выступание в виде мешочка с соответствующим разрывом оболочки диска).
  5. Периартрит. Патология, которая характеризуется воспалением тканей и связок вокруг сустава.
  6. Зубные боли.
  7. Менструальные боли.
  8. Болезненность в мышечных тканях при сильных нагрузках.

Использование «Аэртала» при данных заболеваниях позволяет снизить болезненные ощущения и уменьшить процесс воспаления.

Важно! Препарат помогает уменьшить симптомы заболевания, а на причину его возникновения он не оказывает воздействия.

Противопоказания

Средство «Аэртал» имеет ряд существенных противопоказаний:

  1. Язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки. Употребление средства при этих заболеваниях может вызвать кровотечение за счет блокировки простагландинов. Они вырабатываются в желудке и обеспечивают его защищенность от кислотности сока желудка.
  2. Появление кровотечений в желудке или кишечнике в прошлом в результате приема НПВС.
  3. Проблемы со свертываемостью крови. Активный компонент препарата снижает характеристику крови к свертыванию, что может способствовать возникновению серьезных кровотечений как внутри организма, так и снаружи.
  4. Дисфункции печени или почек, что может нарушить процесс вывода компонентов средства из организма.
  5. Сбои в работе сердца без компенсации, особенно насосных функций.
  6. Реакция аллергического типа на активный компонент или дополнительные вещества в составе средства. Она может появляться в виде ринита, затрудненности дыхания, крапивницы или отеками.
  7. Индивидуальная непереносимость компонентов «Аэртала»
  8. Период беременности и кормления грудью. Ацеклофенак может проходить через плаценту или грудное молоко и вызвать сердечные пороки развития у малыша.
  9. Возраст до 18 лет.

Важно! Перед приемом препарата следует ознакомиться со всеми противопоказаниями и мерами предосторожности. Пренебрежение ими может вызвать осложнения и доставить вред здоровью.

Допустимая доза препарата для взрослого пациента равна 200 мг в сутки для всех форм выпуска. Доза распределяется по одной таблетке дважды в сутки – в утреннее время и вечернее.


Таблетки выпиваются целиком, необходимо запивать стаканом воды. Порошки для создания суспензий требует разведения в воде в количестве 50 мл и быстрого употребления. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Курс терапии зависит от тяжести заболевания и силы проявления симптоматики. В среднем данный лекарственный препарат назначается курсом в 7-10 дней.

Побочные действия и передозировка

Угнетение простагландинов нарушает процессы физиологического характера в организме, что проявляется в побочных действиях от приема «Аэртала»:

  1. Органы пищеварительного тракта – приступы тошноты, рвота, спазмы, запор или диарея, в редких случаях внутренние кровотечения и панкреатит.
  2. Желчегонная система – увеличение выработки ферментов, печеночна недостаточность, гепатит.
  3. Действие на нервную систему – бессонницы, боли в голове, дезориентация во времени и пространстве, ухудшение слуха и зрения, шумы в ушах, судороги.
  4. Мочевыделительная система – окрашивание мочи кровью, воспаление почек, почечная недостаточность.
  5. Кроветворная система – лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  6. Действие на сердечно-сосудистую систему – тахикардия, гипертония, сердечная недостаточность.
  7. Проявление аллергии – зуд, сыпи, крапивницы, отеки, одышки, анафилактический шок.

Важно! При проявлении указанных симптомов следует прекратить употребеление препарата и обратиться к лечащему врачу.

Необходимо прекратить прием «Аэртала», промыть желудок и кишечник, провести терапию симптомов. Антидота для препарата не существует.

Цена и аналоги

Цена средства «Аэртал» разных форм выпуска составляет:

  • таблетки 20 шт. – 296 рублей;
  • таблетки 40 шт. – 489 рублей;
  • таблетки 60 шт. – 705 рублей;
  • порошок 20 пакетиков – 355 рублей;
  • крем 60 грамм – 260 рублей;
  • мазь 60 грамм – 350 рублей;
  • гель 60 грамм - 290 рублей.

Важно! Лекарственное средство отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

У препарата «Аэртал» есть немало аналогов, которые не уступают ему по эффективности.

Наиболее популярными можно назвать:

  • «Асинак»;
  • «Инфенак»;
  • «Зеродол».

Это не заменители, а просто более дешевые аналоги «Аэртала». Они имеют одинаковый основной компонент и способ применения.


Можно выделить также и другую группу аналогов:

  • «Диклофенак»;
  • «Ибупрофен»;
  • «Мовалис».

Данные лекарства входят в группу нестероидных противовоспалительных препаратов. В основе их действия лежат другие активные вещества. Несмотря на это, они имеют схожие показания к применению. Отличие заключается в способах использования исходя из виды выпуска.

Возможно, Вам будет интересна следующая статья: «

Аэртал принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Выпускается он в разных формах: для наружного нанесения, употребления внутрь. Препарат обладает несколькими свойствами и поэтому применяется для снятия болей и воспаления при различных заболеваниях. Как правильно применяют Аэртал, для чего назначают и кому, выясним в этой статье.

Данное средство имеет противопоказания, побочные действия. Поэтому перед его использованием даже по назначению врача нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав, действие

Основной компонент Аэртала в любой форме – вещество под наименованием ацеклофенак. Это производное уксусной кислоты. Оно действует на синтез простагландинов, неизбирательно подавляя активность циклооксигеназы ЦОГ 1 и ЦОГ 2. Этим механизмом обусловлено обезболивающее, жароснижающее, противовоспалительное свойство препарата.

Средство выпускается в разных лекарственных формах.

Таблетки . В состав таблетированной формы входят:

  • ациклофенак (100 мг);
  • целлюлоза;
  • повидон;
  • дистеарат глицерила.

Таблетки покрыты оболочкой, чтобы снизить негативное влияние на ЖКТ.

Суспензия . Растворимый порошок содержит 100 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ использованы аспартам, титана диоксид, сахаринат натрия, ароматизаторы.

Крем. В 1 грамме содержится 0,015 г ациклофенака. Дополнительные вещества – это эмульсионный воск, парафин, пропилпарагидроксибензоат.

Использование средства при заболеваниях суставов обосновано его способностью снижать чувство скованности движений суставов по утрам, улучшать их подвижность и амплитуду движений.

Препарат абсорбируется быстро и полностью при попадании в кишечник, максимальная концентрация в плазме наблюдается уже через 1,5 – 3 часа.

Средство проникает в синовиальную (суставную) жидкость, в которой его концентрация достигает 57 % от количества в плазме. Выводится препарат преимущественно почками.

Показания


Боли и воспаления при заболеваниях суставов и мышц — это показания к лечению препаратом.

Средство назначают в целях купирования болевых ощущений и воспалительного процесса при таких заболеваниях:

Также это лекарственное средство в форме таблеток может использоваться при зубной или головной боли.

Противопоказания

Противопоказаниями являются такие состояния и заболевания:

  • повышенная восприимчивость к действующему веществу или НПВС;
  • бронхиальная астма;
  • язвенные болезни ЖКТ;
  • предрасположенность к кровотечениям в ЖКТ;
  • нарушения функционирования печени;
  • нарушения кроветворения.

Данные противопоказания большей частью касаются форм препарата для приема внутрь. Наружная форма (мазь) не назначается в таких случаях:

  • повреждения кожного покрова в месте нанесения;
  • гиперчувствительность к нестероидным средствам.

Аэртал в любой форме запрещен к применению беременным, матерям во время грудного вскармливания, детям возрастом до 18 лет.

Осторожно используется это лекарство пациентами с печеночной порфирией, тяжелых заболеваниях печени и почек, некоторыми болезнями крови, а также больным пожилого возраста.

Важно! Лекарство может вызывать головокружение, поэтому работать с механизмами и управлять автомобилем во время лечения запрещается.

Способ применения и дозировка

Для эффективного лечения и уменьшения риска проявления побочных действий нужно принимать Аэртал строго по указанной схеме.


 Применять все формы Аэртала нужно по назначению врача.

Суспензия . Данную форму препарата назначают по такой схеме: 100 мг (1 пакетик порошка) 2 раза в сутки – в утреннее и вечернее время. Содержимое пакета размешивают с 40 — 60 мл воды и принимают сразу после приготовления. При одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется, но степень абсорбции не изменяется.

Крем . Количество препарата, необходимого для обработки, рассчитывается по площади пораженного участка: на 5 — 7 кв. см берется 1,5 — 2 грамма средства. Это примерно соответствует капле крема размером с горошину. При нанесении на кожу препарат легко втирают, повторить процедуру можно не более 3 раз за сутки.

Передозировка

При употреблении завышенной дозы таблеток или суспензии вероятны такие явления:

Превышение дозы при лечении наружной формой лекарства маловероятно. Это возможно только при случайном проглатывании средства. Последствиями будут те же проявления, что и при передозировке пероральными формами.

Терапия заключается в промывании желудка, снятии симптомов. Специального антидота нет.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при приеме Аэртала, могут возникать со стороны разных органов. Для таблетированной формы и суспензии этот список широк.


 Препарат может вызвать побочные действия.

ЦНС : головные боли, нарушения сна, возбуждение, снижение памяти, слухового, зрительного восприятия, судороги, депрессия.

ЖКТ : тошнота, рвота, расстройства пищеварительной функции. У некоторых пациентов отмечались язвенные поражения, кровоизлияния.

Кроветворная система : лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Мочевыделительная система : развитие отеков. Редко – почечная недостаточность, пиелонефрит, гематурия.

Сердце и сосуды : повышение АД, тахикардия, ишемическая болезнь сердца.

Очень редко наблюдался анафилактический шок.

При нанесении крема возможные кожные реакции, в том числе аллергические: зуд, сыпь, эритема, очень редко – повышение чувствительности к свету.

Аналоги

Заменить данный препарат можно лекарством, состав которого включает то же действующее вещество. Если оно не подходит пациенту, то подбирают средство с подобным действием.

По составу с Аэрталом сходны такие лекарства:

  • Ацеклофенак;
  • Асинак.

Подобные препараты производятся в виде таблеток, а вот суспензию или крем Аэртал заменить другим препаратом на основе ациклофенака сложно.

По действию с данным ЛС сходны все прочие НПВС:

  • Диклофенак;
  • Ибупрофен;
  • Кетопрофен.

Важно! Подбирать замену препарату должен только врач, так как аналоги выпускаются с разными дозировками действующего вещества.

С болью в костях и суставах в своей жизни сталкивался практически каждый человек. Наиболее остро эта проблема, как правило, стоит у людей пожилого возраста, а также у профессиональных спортсменов.

Однако все чаще с подобными жалобами в поликлинику обращаются и молодые люди, имеющие суставные боли после ушибов или растяжений.

Состав

Аэртал - , основным действующим веществом которого является ациклофенак - производное уксусной кислоты.

Ациклофенак снимает воспаление, обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Укахзанные эффекты достигаются за счет подавления части рецепторов в организме, отвечающих за производство медиаторов воспаления, то есть специальных веществ, которые это воспаление поддерживают.

Ациклофенак в составе таблеток хорошо всасывается в желудке и практически в неизменном виде выводится почками из организма. А крем свободно проникает в кровь через наружные кожные покровы.

Показания к применению

"Аэртал" используется в медицине и как обезболивающее, и как лечащее средство. Для подавления болевого синдрома препарат используется при плечелопаточном артрите, ревматическом поражении ткани, а также при острой зубной боли. В качестве эффективного лечащего средства "Аэртал" применяют при остеоартрозе, спондилите и аревматоидном артрите.

Противопоказания к приему препарата

Строжайший запрет на применение "Аэртала" накладывается при гиперчувствительности, в том числе и к ряду других групп нестероидных противовоспалительных средств, беременности, детском возрасте, повреждении ткани в месте нанесения крема, бронхиальной астме и нарушении свертываемости крови.

С осторожностью необходимо использовать "Аэртал" при поражениях слизистой пищеварительного тракта, нарушениях функций почек и печени, сахарном диабете, гиперкалиемии, остром рините, крапивнице.

В период лактации на время приема препарата лучше отказаться от грудного вскармливания.

Побочные явления

В области желудочно-кишечного тракта может наблюдаться тошнота, рвота, изменение стула, боли в области кишечника, развитие или прогрессирование язвенной болезни, кишечные колики, метеоризм.

Что касается центральной нервной системы, то возможна периодическая головная боль и головокружения, нарушения сна, снижение памяти, судороги, раздражительность.

В редких случаях сам препарат или дешевый аналог "Аэртала" могут быть причиной шума в ушах, нарушения слуха и зрения, потери ориентации. Крайне редко встречаются эпидермальный некролиз, экссудативная эритема, анафилактический шок, бронхиальная астма, экзема, нефрит, тахикардия, гематурия.

В период лечения кремом возможно появление крапивницы, светочувствительность и легкое раздражение кожи.

При передозировке необходимо промывание желудка и принятие сорбентов. В любом случае лечение должно проводиться в стационаре под контролем специалистов.

Взаимодействие с другими веществами

Нежелательно сочетать прием "Аэртала" с препаратами лития, дигоксина, так как при этом неконтролируемо увеличивается концентрация действующего вещества. При использовании диуретиков возможно снижение эффективности и развитие гиперкалиемии. При употреблении сразу нескольких в разы увеличивается риск развития язвенной болезни. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию "Аэртала" и является причиной возникновения кровотечений.

При совместном использовании "Аэртала" и гипогликемических препаратов вероятно развитие гипо- или же гипергликемии. Для исключения этого следует регулярно сдавать анализ на содержание сахара в крови.

При одновременном приеме антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений и необходим мониторинг показателей свертываемости крови.

С осторожностью принимают оральные контрацептивы и аналог "Аэртала".

Во время приема препарата следует полностью отказаться от алкогольсодержащих напитков.

Применение во время беременности и лактации

В клинических исследованиях "Аэртал", аналоги и другие подобные препараты не участвовали. Но известно, что систематическое применение нестероидных противовоспалительных средств в последнем триместре беременности может привести к понижению тонуса и слабым сокращениям маточной мускулатуры. В свою очередь, это тормозит начало родовой деятельности и в некоторых случаях увеличивает продолжительность родов. У новорожденного может быть длительная легочная гипертензия.

Данных о наличии тератогенного эффекта у человека сам препарат и аналог "Аэртала" не имеют. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах в некоторых случаях проявлялись морфологические изменения плода.

Данные о выделении ациклофенака с молоком также отсутствуют. В исследованиях на крысах передачи радиоактивного ациклофенака через молоко установлено не было.

В целом препарат и дешевый аналог "Аэртала" запрещены к приему во время беременности и лактации. Только в исключительных случаях разрешен их прием во втором триместре. Решение о применении данных средств принимается только после компетентной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциальной угрозы для ребенка.

Способ применения и дозы

"Аэртал" в таблетках назначают взрослым людям по одной штуке два раза в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством простой воды.

Крем используют только наружно и избегают его нанесения при наличии давящих повязок. Средство наносится три раза в день легкими массажными движениями. Горошины "Аэртала" хватает приблизительно на 5-7 квадратных сантиметров поверхности кожи.

Коррекция дозы для пожилых пациентов необязательна.

Особые указания при приеме

Если при использовании крема возникает раздражение или дискомфорт, его нанесение следует сразу же прекратить. Не допускать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза, наносить только на неповрежденную кожу, после чего тщательно вымыть руки с водой.

При систематическом приеме таблеток следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты реакции, например, от вождения автомобиля, работы с механизмами.

В период лечения препаратом необходимо контролировать картину крови, а также функции почек и печени.

Для снижения риска развития осложнений в области желудочно-кишечного тракта "Аэртал" следует принимать в минимально возможной эффективной дозе коротким курсом.

Форма выпуска и условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой, - по 100 мг. Крем в алюминиевой тубе - 60 г.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов.

Чем заменить "Аэртал"? Аналоги данного средства распространены ввиду его относительно высокой цены. Наиболее популярными считаются "Асенак", "Асефил", "Инфенак", "Зеродол". Их главным действующим веществом также является ациклофенак, однако цена значительно ниже за счет того, что производством этих препаратов занимаются отечественные фармакологические компании.

Все перечисленные средства имеют сходную с "Аэрталом" дозировку, побочные эффекты и противопоказания. Обратите внимание, что даже если вы раньше принимали "Аэртал", инструкция по применению (аналоги) должна быть внимательно изучена.

Если у человека зафиксирована гиперчувствительность к ациклофенаку, аналог "Аэртала", содержащий данное вещество в своем составе, категорически не подходит для приема. Можно выбрать лекарство с другим действующим веществом, но со сходными показаниями к применению. К таким средствам относятся известный "Вольтарен", "Диклофенак", "Кетанов", "Олфен". Все эти препараты прекрасно купируют боль, облегчают состояние.

Достаточно популярным является такой аналог "Аэртала", как "Мовалис", действующим веществом которого является мелоксикам. У последнего гораздо меньше побочных эффектов и противопоказаний, однако его цена так же высока.

"Аэртал": в форме мази и кремов

Так как отрицательных и побочных реакций у наружных средств намного меньше, чем у препаратов, принимаемых внутрь, большую популярность имеют крема. В отличие от таблеток они также могут использоваться пациентами с заболеваниями желудка и кишечника, печени, почек, при язвенной болезни, а также при гиперчувствительности внутренних органов.

Популярным средством является "Аэртал" крем, аналоги которого не менее эффективны. К ним можно отнести "Диклофенак", "Индометацин", "Верал", "Диклогель", "Олфен", "Ревмалин" и многие другие.

Все они относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и показаны только для наружного применения.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества : глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки : Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Выведение

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Особые популяции

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак - это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

Устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Дети

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Головокружение

Тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

Повышение активности «печеночных» ферментов

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит

Зуд, сыпь, дерматит, крапивница

Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

Редко ( от ≥1/10000 до <1/1000)

Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

Нарушение зрения

Артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность

Мелена, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте

Ангионевротический отек

Очень редко (<1/10000)

Угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

Гиперкалиемия

Депрессия, необычные сновидения, бессонница

Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

Вертиго, звон в ушах

Ощущение сердцебиения

Гиперемия кожи, приливы, васкулит

Бронхоспазм

Стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

Повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек

Увеличение массы тела

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

Пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВП

Пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

Пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

При острой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции печени и почек

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВП-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных о других НПВП:

Следует избегать одновременного применения:

Метотрексат : НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат: следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВП и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Особую осторожность перед первым приемом также следует соблюдать пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания:

Симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы

Наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта

Язвенный колит

Болезнь Крона

Гематологические заболевания, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза

Аэртал® следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение : прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Фармакодинамика. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Ацеклофенак, ингибируя синтез простагландинов, влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 1,25 — 3 ч. 99% ацеклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови, а время достижения максимальной концентрации на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Объем распределения — 25л. Период полувыведения — 4 часа. Ацеклофенак находится в системной циркуляции в неизмененном состоянии, основным его метаболитом, является 4-гидроксиацеклофенак. Приблизительно 2/3 введенной дозы препарата экскретируется с мочой в виде гидроксипроизводных.

Показания к примененинию препарата Аэртал

Аэртал применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите .

Применение препарата Аэртал

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Противопоказания к примененинию препарата Аэртал

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; наличие в анамнезе сведений о БА, крапивница, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; нарушение кровотворения невыясненной этиологии; III триместр беременности; возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Аэртал

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновения эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС : иногда отмечается головная боль , головокружение , нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушение чувствительности, дезориентация, снижение памяти, нарушения зрения , слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах , судороги, раздражительность, тремор, депрессия , асептический менингит .
Аллергические реакции: иногда возникает сыпь на коже, редко — крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, БА, системные анафилактоидные реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко — периферические отеки, очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия , протеинурия .
Со стороны печени: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения , агранулоцитоз , гемолитическая анемия, апластическая анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи тахикардии, АГ (артериальная гипертензия), застойной сердечной недостаточности.

Особые указания по применению препарата Аэртал

С осторожностью препарат назначают пациентам при наличии в анамнезе заболеваний печени, почек, ЖКТ, БА, аллергическим (сенным) ринитом, полипозным ринитом , диспепсическими симптомами на момент назначения препарата, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточностью, после обширного хирургического вмешательства, в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью, а также пациентам преклонного возраста.
Во время преминения препарата нужно проводить систематический контроль состава периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на скрытую кровь.
Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от занятий деятельностью, которая требует повышенного внимания и быстроты психо-моторных реакций, а также от приема алкоголя.

Взаимодействия препарата Аэртал

Наблюдаются следующие эффекты взаимодействие при одновременном приеме Аэртала с другими лекарственными средствами:

  • повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фентонила и препаратов лития;
  • снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств;
  • при применении с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию;
  • повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с другими НПВП или глюкокортикоидами;
  • ацетилсалициловая кислота снижает уровень концентрации ацеклофенака в плазме крови;
  • циклоспорин усиливает токсическое влияние ацеклофенака на почки;
  • с гипогликимизирующими препаратами возможно гипо- или гипергликемия (необходим контроль уровня глюкозы в крови);
  • повышает уровень концентрации метотрексата и усиливает его токсическое действие;
  • на фоне применения с непрямыми антикоагулянтами требуется постоянный контроль коагулограммы.