Аминазин в ампулах и таблетках - инструкция по применению, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Аминазин - инструкция, показания, состав, побочные эффекты

Содержит активное вещество хлорпромазина гидрохлорид .

В драже содержится 50 или 100 мг данного вещества. Вспомогательные элементы: масло подсолнечное, тальк, желатин, сахароза, воск, патока крахмальная, титана диоксид, оксид железа.

Раствор содержит 25 мг хлорпромазина на 1 мл.

Форма выпуска

Драже, раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Фармакологическое действие

Аминазин - это антипсихотический препарат, нейролептик по фармакологической группе.

Оказывает противорвотное, антигистаминное, а также гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент является производным фенотиазина. Лекарственное средство оказывает противорвотное, седативное, антипсихотическое, слабое гипотермическое, вазодилатирующее, местнораздражающее, умеренное м-холиноблокирующее воздействия.

Антипсихотический эффект достигается блокадой дофаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем. Антипсихотическое влияние проявляется в устранении бреда, галлюцинаций и другой продуктивной симптоматики психозов.

Аминазин способствует купированию разнообразных видов психомоторного возбуждения, снижает выраженность психотического страха, агрессивности. Седативный эффект достигается блокадой адренорецепторов ретикулярной фармации, расположенной в стволе головного мозга.

Лекарственное средство угнетает условно-рефлекторную деятельность (особенно двигательно-оборонительные рецепторы), снижает спонтанность двигательной активности, снижает чувствительность к экзогенным и эндогенным стимулам при сохраненном сознании, расслабляет скелетную мускулатуру. Назначение больших дозировок вызывает сонливость.

Блокада дофаминовых рецепторов Д2-рецепторов в рвотном центре в триггерной зоне , а также блокада блуждающего нерва в ЖКТ обеспечивают противорвотный эффект. Аминазин оказывает слабое влияние на м-холинорецепторы, ярко выраженное действие наблюдается в отношении альфа-адренорецепторов.

Медикамент способен полностью устранить эффекты, вызванные . Гипотермическое воздействие обеспечивается блокадой дофаминовых рецепторов, расположенных в гипоталамусе. Медикамент повышает ЧСС, снижает кровяное давление, оказывает выраженное каталептогенное воздействие , слабое антигистаминное действие, снижает проницаемость стенок капилляров. При блокаде дофаминовых рецепторов повышается выработка пролактина гипофизом. При внутримышечном введении седативный эффект развивается через 15 минут, при пероральном приеме – через 2 часа. Толерантность к гипотензивному и седативному эффектам развивается через 1 неделю.

При пероральном приеме антипсихотический эффект наблюдается на 4-7 день. Максимально выраженный терапевтический эффект длится от 6 недель до полугода.

Показания к применению Аминазина

В психиатрической практике препарат применяется при лечении психомоторного возбуждения у пациентов с . Лекарственное средство назначают при хроническом психозе, при гипоманиакальном возбуждении, острых бредовых состояниях, психопатии, бессоннице, тревожности, психических заболеваниях, сопровождаемых возбуждением, тревогой, страхом, от чего таблетки часто используются.

Также показаниями к применению Аминазина являются: алкогольный психоз , упорная , «неукротимая » рвота, тошнота. При упорных болях лекарственный препарат усиливает воздействие анальгетических медикаментов.

Лекарство назначают при заболеваниях, сопровождаемых повышенным мышечным тонусом: столбняк (комбинированная терапия с барбитуратами), после перенесенных нарушений мозгового кровообращения.

Ранее Аминазин применялся в составе «литических» смесей (для искусственной ).

В анестезиологии медикамент назначают для потенцирования общей анестезии, для премедикации .

В дерматологической практике лекарственное средство применяется при зудящих дерматозах . Препарат назначают при лечении острой «перемежающейся» порфирии .

Противопоказания

Аминазин не применяется при коматозных состояниях любой этиологии, при выраженном угнетении функций нервной системы, при тяжелой патологии сердечно-сосудистой системы, при непереносимости активного вещества, при прогрессирующих заболеваниях спинного и головного мозга системного характера, при , при язвенных поражениях пищеварительного тракта .

Из-за риска развития гепатотоксических реакций Аминазин при назначают с осторожностью. При раке молочной железы, при патологических изменениях крови, при гиперплазии предстательной железы , при закрытоугольной форме глаукомы, при болезни Паркинсона, микседеме, эпилепсии, рвоте, кахексии, синдроме Рейе, пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.

Побочные действия Аминазина

Рассмотрим, какие выделяют побочные действия Аминазина. На первых этапах терапии отмечается сухость во рту, повышенная сонливость , парез аккомодации, запоры, головокружения, нарушения аппетита, тахикардия, выраженная форма ортостатической гипотензии, снижение потенции, задержка мочеиспускания, расстройства сна, фригидность, падение кровяного давления.

Длительная терапия хлорпромазина вызывает нейролептическую депрессию , судороги языка, мышц шеи, дна полости рта, экстрапирамидные расстройства , акатизию, акинето-ригидные явления, запоздалую реакцию на раздражители, изменения психики, гиперкоагуляцию, угнетение костномозгового кроветворения, нарушения сердечного ритма, холестатическую желтуху, гинекомастию, гиперплолактинемию , галакторею, пигементацию кожных покровов, олигурию, диарею, рвоту, злокачественный нейролептический синдром. При внутримышечном введении могут формироваться инфильтраты; при внутривенном вливании – флебиты .

Инструкция по применению Аминазина (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, вводят внутримышечно, внутривенно.

Таблетки Аминазин, инструкция по применению

Начальная суточная дозировка в психиатрической практике – 25-100мг (на 1-4 приема). Постепенно количество лекарственного средства увеличивают каждые 3-4 дня на 25-50 мг до достижения требуемого эффекта. При тревожных состояниях перед оперативными вмешательствами медикамент назначают за 2-3 часа до хирургической операции. Максимум разово можно употреблять 300 мг, в сутки - 1,5 г.

Раствор

Внутривенно и внутримышечно вводят 2,5% раствор.

Начальная доза 25-50 мг. Перед внутримышечным введением раствор медикамента разбавляют в 2-5 мл раствора (0,25-0,5%), либо в растворе хлорида натрия 0,9%. Аминазин вводят глубоко внутримышечно. Перед оперативными вмешательствами при тревожных состояниях пациентам внутримышечно вводят препарат в расчете 0,55 мг на 1кг веса за 2 часа до предполагаемого хирургического лечения. При столбняке внутримышечно вводят 0,55 мг/кг каждые 8 часов, скорость вливаний 1 мг/2 минуты.

Максимум разово внутримышечно колят 150 мг, в сутки - 1 г.

Максимум разово внутривенно - 100 мг, в сутки - 250 мг.

В педиатрической практике применяются только специальные, детские формы лекарственного средства.

Передозировка

Передозировка проявляется нечеткостью зрительного восприятия, гиперрефлексией либо арефлексией . Отмечается также кардиотоксическое воздействие в виде шока, падения кровяного давления, развития сердечной недостаточности , остановки сердца, изменения комплекса QRS на электрокардиограмме.

Нейротоксическое воздействие проявляется комой, ступором, сонливостью, судорогами, спутанностью сознания, ажитацией, угнетением дыхания, отеком легких, рвотой, ригидностью мышечной ткани, гипотермией либо гиперпирексией .

Требуется назначение энтеросорбентов, промывание желудка. При развитии аритмии внутривенно вводят фенитоин, при формировании сердечной недостаточности рекомендовано назначение сердечных гликозидов . При падении кровяного давления внутривенно вливают вазопрессоры ( , норэпинефрин). показан при развитии судорог. При эффективны , дифенилтропин. В течение пяти суток требуется контроль над работой сердечно-сосудистой системы, дыхательной система, обязательна консультация психотерапевта. Диализ не доказал свою эффективность.

Взаимодействие

Аминазин может ослаблять сосудосуживающий эффект препарата . Некоторые проявления ототоксичности (выраженные головокружения, шум в ушах) при приеме ототоксическах медикаментов могут маскироваться на фоне лечения хлорпромазином.

Лекарственный препарат снижает выраженность противопаркинсонического эффекта леводопы (в результате блокады дофаминовых рецепторов). Аналогичный эффект наблюдается при приеме , амфетамина, гуанетидина.

Медикамент усиливает антихолинергическое влияние других препаратов, но при этом наблюдается снижение собственного антипсихотического воздействия. Медикамент совместим с антидепрессантами , антипсихотиками, анксиолитиками. Не рекомендуется длительный прием антипиретиков, анальгетиков из-за риска гипертермии .

Риск развития злокачественного нейролептического синдрома значительно возрастает при совместной терапии с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, манпротилином.

Препараты лития, противопаркинсонические средства, антацидные медикаменты нарушают всасывание хлорпромазина.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

В темном, защищенном от детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более 2-х лет.

Особые указания

Терапия препаратом требует контроля над пульсом, работой печеночной, почечной систем. Для профилактики резкого падения кровяного давления после внутривенных и внутримышечных инъекций пациента кладут на кушетку на 1,5-2 часа.

В виду того, что лекарственное средство может вызвать фотосенсибилизацию , рекомендуется избегать ультрафиолетовых лучей, облучения. Не допускается прием этанола в период терапии. Требуется полностью исключить вероятность попадания аминазина на слизистые оболочки, кожные покровы.

Лекарственный препарат влияет на управление автотранспортом.

В Википедии описан как Хлорпромазин.

МНН: Хлорпромазин.

Рецепт на латинском:

Rp.: Sol. Aminazini 2,5% 1,0
D. t. d. N 10 in amp.
S.

Аминазин и алкоголь

Аналоги Аминазина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом является препарат Хлорпромазина Гидрохлорид.

Аминазин - лекарственный препарат, оказывающий седативное действие на центральную нервную систему. Входит в группу средств-нейролептиков. Этот препарат применяют как лекарственное вещество антипсихотической природы. Основной компонент лекарства - хлопромазина гидрохлорид.

Аминазин входит в список препаратов, используемых для лечения нервных расстройств, психоза, вызванного частым употреблением алкоголя, нарушений сна, параноидальных проявлений шизофрении. Также применяется в терапии других отклонений в психике, для которых характерно ощущение страха и большого мышечного напряжения.

Фармакологическое действие

Кроме общих функций, аминазин снижает условно-рефлекторную деятельность. За счет его работы регистрируется снижение безусловной активности при движении и отмечается замедленный ответ на различные внешние и внутренние проявления, но сознание при этом не ослаблено. Лекарственное вещество купирует различные психомоторные процессы и галлюцинации. Все это приводит к ослаблению и полному снятию чувства страха и напряжения.

Основное действие препарата направлено на устранение действия адренергических и дофаминергических рецепторов. Лекарственный препарат не вызывает скачков артериального давления и других проявлений, действие которых зависит от работы адреналина и адреномиметических компонентов. Успокоительный эффект зависит от остановки мезокортикальной системы и дофаминов. За счет этого исчезают все проявления нервного расстройства и агрессивного поведения.

Лекарство может оказывать каталептогенный эффект. Кроме того, наибольшее терапевтическое действие продолжается от 2,5 до 6 месяцев. Кроме седативного эффекта аминазин в небольшом количестве работает как вещество, снимающее воспаление и аллергические реакции. Также после курса лечения снижается проницаемость кровеносных сосудов и уменьшается деятельность гиалуронидазы.

Фармакокинетика

После попадания лекарственного средства в организм происходит его неполное всасывание. Максимальная дозировка действующего вещества в крови возникает через 2-4 часа поле приема лекарства. Активное вещество почти полностью связывается с белковыми компонентами плазмы крови, за счет этого почти не происходит гемодиализ. Высокая скорость выведения компонентов из крови, накапливание вещества во внутренних органах происходит неравномерно. Без затруднений проходит через гематоэнцефалический барьер, за счет чего его количество в головном мозге больше, чем в плазме крови.

Препарат активно метоболизируется в печеночных структурах в результате окисления. Выводится через почки и вместе с желчью. Процесс полувыведения занимает около 30 часов. В течение суток уходит примерно 20 % принятого препарата, около 6 % выходит вместе с мочой в неизменном составе. Следы активного вещества обнаруживаются в моче через год и более после окончания курса лечения.

Показания к использованию

Когда врачи назначают больным аминазин? Показания к применения лекарственного средства могут быть различны. Основными являются:

  1. Повышенное психомоторное возбуждение.
  2. Паранойя.
  3. Нервные расстройства у людей с депрессией.
  4. Галлюцинации.
  5. Биполярное расстройство.
  6. Нервные явления, вызванные приемом алкоголя.
  7. Эпилепсия.
  8. Боль, в том числе фантомные проявления.
  9. При незатихающей рвоте, в том числе и после проведения химиотерапии.
  10. Столбняк.
  11. В качестве препарата для премедикации.

Это основной перечень заболеваний, при которых применяется аминазин. Показания, как видим, серьезные. Прием препарата без назначания лечащего врача и определения дозировки строго воспрещен.

Аминазин: побочные действия

Прием любых лекарственных препаратов при несоблюдении правил приема и назначенной дозировки может привести к нежелательным последствиям. В частности, возникают и побочные эффекты от аминазина. Из них такие регистрируются часто:

  • сухость в ротовой полости;
  • явление общей заторможенности;
  • часто клонит в сон;
  • рост массы тела;
  • экстрапирамидные проявления;
  • запоры.

Общие побочные эффекты:

  • изменения в электрокардиограмме;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • различные дерматиты;
  • петехии, или разлитые отеки;
  • крапивница;
  • выраженные папулы на кожном покрове или слизистых оболочках;
  • сбои в процессах терморегуляции;
  • замутнение сознания;
  • гипергликемия;
  • нарушение зрения;
  • гипотония кишечника;
  • частое волнение;
  • боль в месте введения инъекции.

Редкие побочные эффекты:

  • нарушение мочевыделения;
  • миоз;
  • рвота;
  • насморк;
  • глюкозурия;
  • непроходимость кишок;
  • аритмия.

Очень редкие побочные эффекты:

  • различные анемии;
  • эксфолиативные формы дерматита;
  • гипертонический криз;
  • тромбоцитопения;
  • развитие отеков;
  • желтуха;
  • красная волчанка;
  • нарушения в работе печени;
  • миастения.

При развитии эффекта желтушности кожных покровов и слизистых оболочек прием средства немедленно прекращают. Кроме того, отменяют применение лекарства при аллергических явлениях.

Противопоказания

Противопоказания по приему препарата подразделяют на абсолютные и относительные.

К абсолютным противопоказаниям относят:

  • угнетение центральной нервной системы;
  • кому;
  • интоксикацию, вызванную приемом наркотических средств;
  • сбои в процессе гемодинамики;
  • нарушения в работе костного мозга;
  • заболевания головного и спинного мозга;
  • нарушения в работе внутренних органов;
  • тромбоэмболию;
  • мочекаменную болезнь;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • печеночную недостаточность.

Относительные противопоказания включают в себя:

  • эпилептические явления;
  • слабость мышц;
  • болезнь Паркинсона;
  • снижение количества паратгормона;
  • пожилой возраст;
  • гипертрофию предстательной железы.

Инструкция по применению

Нейролептиком, который нельзя использовать без назначения врача, является аминазин. Инструкция по применению этого препарата категорически запрещает прием лекарства самостоятельно. Оставлять такое средство без присмотра очень опасно. Если вовремя не оказать помощь, отравление веществом может вызвать смертельный исход в течение 10-12 часов.

В качестве лечебного средства используют уже более 50 лет аминазин. Инструкция поможет избежать неблагоприятных последствий. Несмотря на появление новых лекарственных средств в этой группе, он является наиболее эффективным и безвредным для применения в условиях амбулатории. Препарат выпускается в виде таблеток, также можно приобрести аминазин в ампулах.

  1. Таблетки применяют в первые дни лечения по 25-100 миллиграммов (1-4 раза в день). Далее дважды в неделю дозировку повышают на 25-50 миллиграммов до получения необходимого эффекта. При повышенной тревоге перед операциями лекарство прописывают за 2-3 часа до оперативного вмешательства. Максимальная доза в сутки не должна превышать 1,5 г.
  2. Инъекции аминазина делают с использованием раствора 2,5%-й концентрации. Вводят его как внутримышечно, так и внутривенно. Для внутримышечных инъекций препарат разводят прокаином (0,25-0,5 %) или физиологическим раствором. Перед хирургической операцией используют внутримышечную инъекцию аминазина в дозе 5,5 мг на 10 кг массы тела за 2 часа до операции. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.

Передозировка

Превышение прописанной врачом дозировки аминазина может вызвать множество негативных проявлений. В первую очередь может произойти резкое снижение кровяного давления при парентеральном введении средства. Для этого дозу аминазина уменьшают, выписывая лишь небольшое количество препарата. Также при несоблюдении определенной врачом дозировки могут возникнуть аллергические реакции. Для снижения риска развития таких патологий нужно наблюдать за состоянием организма, артериальным давлением, состоянием почек и печени пациента.

Для стабилизации артериального давления инъекции проводят больному, лежащему на спине. И дальше в течение часа ему следует находиться в таком же положении. Резкое поднятие из положения лежа может привести к развитию ортостатического коллапса. При употреблении алкогольных напитков применять лекарство стоит особенно аккуратно.

При нервных явлениях, вызванных приемом алкоголя, средство применяют по 0,2-0,4 грамма в сутки. Если положительной динамики не наблюдается, препарат вводят внутривенно в комплексе с левомепромазином.

При патологических явлениях в печени или почках прием аминазина категорически запрещен. Также препарат противопоказан будущим и кормящим матерям. Детям можно применять препарат при достижении годовалого возраста. Дозировку в этом случае врач подбирает индивидуально для каждого маленького пациента отдельно, в зависимости от веса малыша. Дети старше пяти лет принимают половину или третью часть от дозы взрослого человека.

Аминазин: отзывы пациентов и врачей

Узнаем мнение тех, кто испробовал на себе действие препарата, и профессиональных специалистов. Что думают пациенты и врачи про аминазин? Отзывы о препарате разные, так как он переносится каждым человеком по-разному.

Положительные мнения:

  1. Хорошо снимает тревогу и стресс. Если соблюдать дозировку, не возникнет никаких проблем.
  2. По мнению психотерапевтов, препарат оказывает положительное воздействие, но его следует использовать очень осторожно.
  3. Многие считают, что замечательное средство от тревоги и стресса - аминазин. Отзывы предупреждают, что все-таки важно не переусердствовать с применением. Для уточнения количества приемов необходимо обратиться к врачу.

Но есть и отрицательные мнения. Кому-то совсем не подходит аминазин. Отзывы пациентов свидетельствуют, что люди, принимающие препарат, ощущают себя овощем.

Аналоги

Многие лекарственные препараты имеют равноценную по составу и качеству замену, также как и аминазин. Аналоги этого препарата: хлорпромазин, ларгактил и аминазин- Фрейн. Есть и другие, менее известные средства: а-депрессин, нейроплант и ноотропил. Все они применяются для лечения тех же заболеваний, с которыми борется и аминазин. Аналоги имеют свои противопоказания и побочные действия, главное правило - не превышать дозировку, а по всем вопросам обращаться к врачу.

Аминазин представляет собой антипсихотический препарат (нейролептик, представитель группы нейроплегических средств — большой транквилизатор), действующее вещество препарата — хлорпромазина гидрохлорид. Аминазин обладает сильным противорвотным, холинолитическим и антигистаминным действием, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противовоспалительное действие, усиливает действие снотворных, обезболивающих, местноанестезирующих, сосудорасширяющих средств, наркотиков и противосудорожных препаратов. Снижает температуру тела и кровяное давление.
Аминазин снимает или ослабляет эффекты адреналина (кроме гипергликемического и повышающего тканевой обмен) и близких ему веществ (фенамин, эфедрин), угнетает рефлексы с интерорецепторов. Холинолитическое действие препарата выражено слабее.

Показания к применению:
Аминазин применяется в психиатрии: Психические заболевания, сопровождающиеся психомоторным возбуждением. Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения при шизофрении (параноидная форма, катотаническое и бредовое состояние, ступор), пресенильный психоз, приступ белой горячки, алкогольный психоз, маниакально-депрессивный психоз, ипохондрический синдром. Маниакальное возбуждение в течении циркулярного психоза. Неврозы, сопровождающиеся бессонницей.
В неврологии: При заболеваниях, сопровождающихся повышением тонуса мышц, повышенной возбудимостью центральной нервной системы.
В хирургии: Для успокоения больного перед операцией и усиления действия обезболивающих, местноанестезирующих средств и средств для наркоза. Аминазин входит в состав литических смесей, применяемых при искусственной гипотермии в операциях с охлаждением (препарат снижает тканевой обмен и температуру тела — более сильно при снижении температуры окружающей среды).
В дерматологии — при дерматозах, сопровождающихся кожным зудом: нейродермит и др.
В онкологии: Лечение и профилактика рвоты при терапии противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии.
Как противорвотное при рвоте беременных, болезни Меньера, лабиринтитах, уремии, лучевой болезни, лучевой терапии, рвоте вызываемой лекарственными средствами — эстрогены, цитостатики, хлорэтиламины, тетрациклины, морфин и др.
При увеличении доз препарата наблюдается состояние близкое к естественному сну с соответствующими изменениями в электроэнцефалограмме.
Аминазин устраняет упорную икоту.

Способ применения:
Назначают Аминазин внутрь (в виде драже или таблеток), вводят внутримышечно или внутривенно (в виде 2,5% раствора).
Внутрь препарат рекомендуется принимать после еды (для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка), в начале лечения по 0,025-0,05-0,1 г 1-3 раза в день (при купировании острого возбуждения — 0,4 г, при необходимости дозу Аминазина увеличивают до 0,6 г в сутки).
Внутримышечно вводят 1-5 мл 2,5% раствора (в первые 1-2 дня лечения не более 0,050 г в сутки, затем доза может быть повышена до 0,1-0,3 г — 4-6 введений). Необходимое для введения количество 0,5% раствора аминазина разводят в 3-5 мл 0,25-0,5% раствора новокаина или в изотоническом растворе хлорида натрия.
Внутривенно вводят медленно 1-3 мл 2,5% раствора аминазина разведенного в 10-20 мл 40% раствора глюкозы или изотоническом растворе хлорида натрия.
В психиатрической практике лечение длится 3-4 месяца и более, после чего может быть продолжено поддерживающими дозами препарата.
После введения Аминазина может резко упасть артериальное давление, поэтому больной должен сразу принять горизонтальное положение на 1,5-2 часа.
Дозы Аминазина назначаются строго индивидуально и зависят от показаний, возраста, состояния больного, способа введения препарата. Дозы, способ введения и длительность лечения препаратом определяет врач.
Обычно препарат назначается взрослым по 0,025 г внутрь 3-4 раза в день.
Высшие дозы Аминазина для взрослых — внутрь: разовая — 0,3 г, суточная — 1,5 г; внутримышечно: разовая — 0,15 г, суточная — 1 г; внутривенно: разовая — 0,05 г, суточная — 0,25 г.
Детям Аминазин назначают в зависимости от возраста от 0,01 до 0,20 г в сутки.

Побочные действия:
Попадание растворов Аминазина под кожу, на кожу и слизистые оболочки вызывает раздражение тканей. Введение препарата внутримышечно может приводить к развитию болезненных инфильтратов.
При длительном применении Аминазина возможны различные изменения психики — симптомы, напоминающие паркинсонизм, индифферентность, запоздалая реакция на внешние раздражители.
Возможны гипотензия (падение давления вплоть до коллапса), могут наблюдаться аллергические кожные реакции, гепатит, помутнение хрусталика глаза, при приёме внутрь — диспепсические явления.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Аминазин являются: заболевания печени и почек, нарушение функции желудка, кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. Выраженная гипотония и атеросклероз, сердечно-сосудистая декомпенсация/декомпенсированные пороки сердца. Коматозное состояние. Травмы мозга.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки не следует назначать Аминазин внутрь.
Аминазин противопоказан больным аллергическими дерматитами, так как при попадании на кожу и слизистые он сам вызывает лекарственный дерматит, а в некоторых случаях даже следы аминазина приводят к тяжёлым токсидермиям.

Беременность :
Аминазин применяется как противорвотное средство при рвоте беременных.

Передозировка :
Передозировка Аминазина грозит пациенту нарушением рефлексов. Это может быть как их полное отсутствие, так и слишком активные рефлексы. Нарушается работа органов зрения. Картинка нечеткая. Нарушается работа сердца. Может развиться тахикардия, упасть кровяное давление, случиться фибрилляция желудочков вплоть до полной остановки работы миокарда. Передозировка этого препарата также тяжело влияет на состояние нервной системы. У пациента может обнаружиться бредовое состояние, самопроизвольные сокращения мускулатуры, полная прострация во времени и пространстве. Пациент может быть очень вялым или наоборот слишком активным, может впасть в состояние ступора вплоть до коматозного состояния. Кроме этого, при передозировке аминазина наблюдается резкое падение температуры тела, сухость всех слизистых оболочек, вялость мускулатуры, тяга к тошноте. Может нарушиться дыхание вплоть до его полной остановки, случиться отек легких. При передозировке этого препарата следует дать больному активированного угля из расчета одна таблетка на десять килограммов веса тела. Но не вызывать искусственной рвоты, так как больной не отдает отчет в происходящем. Необходимо провести промывание желудка, вызвать скорую помощь, которая будет снимать симптомы передозировки. Так, для нормализации работы сердца используют сердечные гликозиды, фенитоин, фенилэфрин.

Условия хранения:
Хранить с предосторожностью (список Б) в сухом, защищённом от света месте, в герметически закрывающейся упаковке или посуде оранжевого стекла.
Срок годности Аминазина: ампул — 2 года, драже — 5 лет.

Форма выпуска:
Драже содержащие по 0,025 г, 0,050 г и 0,10 г аминазина, в упаковках по 20 и 30 драже.

Состав :
Таблетки покрытые оболочкой жёлтого цвета по 0,010 г для детей, по 50 таблеток в упаковке.
0,5% раствор аминазина в ампулах по 5 мл.
2,5% раствор (аминазин — 25 г, натрия сульфит безводный — 1 г, натрия метабисульфит — 1 г, кислота аскорбиновая — 2 г, натрия хлорид — 6 г, вода для инъекций — до 1 л) в ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл.

Дополнительно :
Поскольку после внутривенного введения Аминазина может повреждаться эндотелий вен, а после внутримышечного иногда образуются инфильтраты, препарат перед введением разводят изотоническим раствором хлорида натрия, глюкозы или новокаина.
Растворы аминазина несовместимы с окислителями и барбитуратами (происходит окисление и, в результате этого, побурение раствора), гидрокарбонатом натрия, раствором Рингера и сульфатом атропина (вследствие выпадения осадка).
Растворы аминазина стерилизации не подлежат.

Наименование: Аминазин (Aminazinum)

Фармакологическое воздействие:
Аминазин считается одним из основных представителей нейролептиков (лекарственных средств, оказывающих тормозящее воздействие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающих снотворного эффекта). Несмотря на появление многочисленных новых нейролептических препаратов, он продолжает широко применяться в медицинской практике.
Одной из основных особенностей действия аминазина на центральную нервную систему считается относительно сильный седативный результат (успокаивающее воздействие на центральную нервную систему). Нарастающее с увеличением дозировки аминазина общее успокоение сопровождается угнетением условнорефлекторной деятельности и прежде всего двигательно-оборонительных рефлексов, уменьшением спонтанной двигательной активности и некоторым расслаблением скелетной мускулатуры; наступает состояние пониженной реактивности к эндогенным (внутренним) и экзогенным (внешним) стимулам; сознание, но, сохраняется.
Действие противосудорожных средств под действием аминазина усиливается, но в отдельных случаях аминазин может вызвать судорожные явления.
Основными особенностями аминазина являются его антипсихотическое воздействие и возможность влиять на эмоциональную сферу человека. При помощи аминазина удается купировать (снимать) различные виды психомоторного возбуждения, ослаблять или полностью купировать бред и галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности), уменьшать или снимать страх, тревогу, напряжение у заболевших психозами и неврозами.
Важным свойством аминазина явялется его блокирующее воздействие на центральные адренергические и дофаминергические рецепторы. Он понижает или даже полностью устраняет повышение артериального давления и другие эффекты, вызываемые адреналином и адреномиметическими веществами. Гипергликемический результат адреналина (повышение уровня сахара в крови под действием адреналина) аминазином не снимается. Сильно выражено центральное адренолитическое воздействие. Блокирующее воздействие на холинорецепторы выражено относительно слабо.
Препарат оказывает сильное противорвотное воздействие и успокаивает икоту.
Аминазин оказывает гипотермическое (снижающее температуру тела) воздействие, особенно при искусственном охлаждении организма. В отдельных случаях у заболевших при парентеральном (минуя желудочно-кишечный тракт) введении лекарства температура тела повышается, что связано с влиянием на центры терморегуляции и частично с местным раздражающим действием.
Препарат обладает также умеренными противовоспалительными свойствами, понижает проницаемость сосудов, понижает активность кининов и гиалуронидазы. Оказывает слабое антигистаминное воздействие.
Аминазин усиливает воздействие снотворных, наркотических анальгетиков (обезболивающих), местноанестезируюших веществ. Он угнетает различные интероцептивные рефлексы.

Аминазин - показания к применению:

В психиатрической практике аминазин используют при различных состояниях психомоторного возбуждения у заболевших шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), при хронических параноидных и галлюцинаторно-пароноидных состояниях, маниакальном возбуждении у заболевших маниакально-депрессивным психозом (психозом с чередованием возбуждения и угнетения настроения), при психотических расстройствах у заболевших эпилепсией, при ажитированной депрессии (двигательном возбуждении на фоне тревоги и страха) у заболевших пресинильным (страческим), маниакально-депрессивным психозом, а также при других психических заболеваниях и неврозах, сопровождающихся возбуждением, страхом, бессонницей, напряжением, при острых алкогольных психозах.
Аминазин возможно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с иными психотропными лекарствами (антидепрессантами, производными бутирофенона и др.).
Особенностью действия аминазина при состояниях возбуждения по сравнению с иными нейролептиками (трифтазин, галоперидол и др.) считается выраженный седативный (успокаивающий) результат.
В неврологической практике аминазин прописывают также при заболеваниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (после мозгового инсульта и др.). Иногда используют для купирования эпилептического статуса (при неэффективности других методов лечения). Вводят его для этой цели внутривенно или внутримышечно. Надлежит учитывать, что у заболевших эпилепсией аминазин может вызвать учащение припадков, но зачастую при назначении одновременно с противосудорожными лекарствами он усиливает воздействие последних.
Эффективно применение аминазина в сочетании с анальгетиками при упорных болях, в том числе при каузалгии (интенсивных жгучих болях при повреждении периферического нерва), и со снотворными и транквилизаторами (успокаивающими средствами) при упорной бессоннице.
Как противорвотное средство иногда используют аминазин при рвоте беременных, болезни Меньера (заболевании внутреннего уха), в онкологической практике - при лечении производными бис-(бета-хлорэтил)амина и иными химиотерапевтическими лекарствами, при лучевой терапии. В клинике кожных болезней при зудящих дерматозах (кожных болезнях) и других заболеваниях.

Аминазин - способ применения:

Прописывают аминазин внутрь (в виде драже), внутримышечно или внутривенно (в виде 2,5% раствора). При парентеральном (минуя пищеварительный тракт) введении результат наступает быстрее и выражен сильнее. Внутрь препарат предлогается использовать после еды (для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка). При внутримышечном введении к необходимому количеству раствора аминазина добавляют 2-5 мл 0,25%-0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцы (в верхний наружный квадрант ягодичной области или в наружнобоковую поверхность бедра). Внутримышечные инъекции производят не более 3 раз в сутки. Для внутривенного введения необходимое количество раствора аминазина разводят в 10-20 мл 5% (иногда 20-40%) раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно (в течение 5 мин).
Дозы аминазина зависят от способа введения, показаний, возраста и состояния больного. Наиболее удобным и распространенным яатяется прием аминазина внутрь.
При лечении психических заболеваний начальная дозировка составляет зачастую 0,025-0,075 г в сутки (в 1-2-3 приема), затем ее постепенно увеличивают до суточной дозировки 0,3-0,6 г. В отдельных случаях суточная дозировка при приеме внутрь достигает 0,7-1 г (особенно у заболевших с хроническим течением заболевания и психомоторным возбуждением). Суточную дозу при лечении большими дозами делят на 4 части (прием утром, днем, вечером и ночью). Продолжительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1-1,5 мес., при недостаточном эффекте целесообразно перейти к лечению иными лекарствами. Длительное лечение одним аминазином в настоящее время проводится относительно редко. Чаще аминазин сочетают с трифтазином, галоперидолом и иными лекарствами.
При внутримышечном введении суточная дозировка аминазина зачастую не должна превышать 0,6 г. По достижении эффекта переходят на прием лекарства внутрь.
К концу курса лечения аминазином, который может продолжаться от 3-4 нед. до 3-4 мес. и дольше, дозу постепенно снижают на 0,025-0.075 г в сутки. Больным с хроническим течением заболевания прописывают длительную поддерживающую терапию.
При состояниях выраженного психомоторного возбуждения начальная дозировка при внутримышечном введении составляет зачастую 0,1-0,15 г. С целью экстренного купирования острого возбуждения возможно вводить аминазин в вену. Для этого 1 или 2 мл 2,5% раствора (25-50 мг) аминазина разводят в 20 мл 5% или 40% раствора глюкозы. При необходимости увеличивают дозу аминазина до 4 мл 2,5% раствора (в 40 мл раствора глюкозы). Вводят медленно.
При острых алкогольных психозах прописывают 0,2-0,4 г аминазина в сутки внутримышечно и внутрь. Если результат недостаточен, внутривенно вводят 0,05-0,075 г (чаще в сочетании с тизерцином).
Высшие дозировки для взрослых внутрь: разовая - 0,3 г, суточная - 1,5 г; внутримышечно: разовая - 0,15 г, суточная - 1 г; внутривенно: разовая - 0,1 г, суточная - 0,25 г.
Детям аминазин прописывают в меньших дозах: в зависимости от возраста от 0,01-0,02 до 0,15-0,2 г в сутки. Ослабленным и пожилым больным -до 0,3 г в сутки.
Для лечения болезней внутренних органов, кожных и других заболеваний аминазин прописывают в более низких дозах, чем в психиатрической практике (по 0,025 г 3-4 раза в день взрослым, детям старшего возраста - по 0,01 г на прием).

Аминазин - побочные действия:

При лечении аминазином могут наблюдаться побочные явления, связанные с его местным и резорбтивным (проявляющимся после всасывания вешества в кровь) действием. Попадание растворов аминазина под кожу, на кожу и слизистые оболочки может вызвать раздражение тканей, введение в мышцу часто сопровождается появлением болезненных инфильтратов (уплотнений), при введении в вену вероятно повреждение эндотелия (внутреннего слоя сосуда). Во избежание этих явлений растворы аминазина разводят растворами новокаина, глюкозы, изотоническим раствором натрия хлорида (растворы глюкозы использовать только при внутривенном введении).
Парентеральное введение аминазина может вызвать резкое понижение артериального давления. Гипотензия (снижение артериального давления ниже нормы) может развиться и при пероральном (через рот) использовании лекарства, особенно у заболевших с гипертензией (повышенным артериальным давлением); аминазин таким больным надо назначать в уменьшенных дозах.
После инъекции аминазина больные должны находиться в положении лежа (11/2 ч). Подниматься надлежит медленно, без резких движений.
После приема аминазина могут наблюдаться аллергические проявления на коже и слизистых оболочках, отеки лица и конечностей, а также фотосенсибилизация кожи (повышение чувствительности кожи к солнечному свету).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления (расстройства пищеварения). В связи с тормозящим влиянием аминазина на моторику желудочно-кишечного тракта и секрецию желудочного сока предлогается больным с атонием (пониженным тонусом) кишечника и ахилией (отсутствием выделения в желудке соляной кислоты и ферментов) давать одновременно желудочный сок или соляную кислоту и следить за диетой и функцией желудочно-кишечного тракта.
Известны случаи возникновения желтухи, агранулоцитоза (резкого снижения числа гранулоцитов в крови), пигментации кожи.
При использовании аминазина относительно часто развивается нейролептический синдром, выражающийся в явлениях паркинсонизма, акатизии (неусидичивости больного с постоянным стремлением к движениям), индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражители и других изменениях психики. Иногда наблюдается длительная последующая депрессия (состояние подавленности). Для уменьшения явлений депрессии используют стимуляторы центральной нервной системы (сиднокарб). Неврологические осложнения уменьшаются при понижении дозировки; их возможно также уменьшить или купировать одновременным назначением циклодола, тропацина или других холинолитических средств, применяемых для лечения паркинсонизма. При развитии дерматитов (воспаления кожи), отеков лица и конечностей прописывают антиаллергические средства или отменяют лечение.

Аминазин - противопоказания:

Аминазин противопоказан при поражениях печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха и др.), почек (нефрит); нарушении функции кроветворных органов, микседеме (резком уменьшении функции щитовидной железы, сопровождающимся отеками), прогрессирующих системных заболеваниях головного и спинного мозга, декомпенсированных пороках сердца, тромбоэмболической болезни (закупорке сосудов сгустком крови). Относительными противопоказаниями являются желчнокаменная, мочекаменная болезни, острый пиелит (воспаление почечной лоханки), ревматизм, ревмокардит. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки не надлежит назначать аминазин внутрь (вводят внутримышечно). Не прописывают аминазин лицам, находящимся в коматозном (бессознательном) состоянии, в том числе в случаях, связанных с приемом барбитуратов, алкоголя, наркотиков. Надлежит контролировать картину крови, включая определение индекса протромбина, исследовать функции печени и почек. Запрещено использовать аминазин для купирования возбуждения при острых травмах мозга. Не надлежит назначать аминазин беременным.

Аминазин - форма выпуска:

Драже по 0,025, 0,05 и 0,1 г; 2,5% раствор в ампулах по 1, 2, 5 и 10 мл. Выпускаются также таблетки аминазина по 0,01 г, покрытые оболочкой, для детей в банках по 50 штук.

Аминазин - условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Аминазин - синонимы:

Хлоразин, Хлорпромазин, Ларгактил, Мегафен, Плегомазин, Хлорпромазин гидрохлорид, Амплиактил, Ампликтил, Контомин, Фенактил, Гибанил, Гибернал, Клопроман, Промактил, Пропафенин, Торазин и др.

Важно!
Перед применением лекарства Аминазин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

действующее вещество : chlorpromazine;

1 мл раствора содержит хлорпромазина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия метабисульфит (Е 223), кислота аскорбиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого, или зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипсихотические препараты. Производные фенотиазина с алифатической структурой.

Код АТХ N05A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Нейролептик группы производных фенотиазина. Проявляет выраженное антипсихотическое, седативное и противорвотное действие. Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревожность, беспокойство, снижает двигательную активность. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Проявляет также блокирующее действие на α-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина. Противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферически – блокадой блуждающего нерва в пищеварительной системе. Седативное действие обусловлено блокадой центральных адренорецепторов. Проявляет умеренное или слабое воздействие на экстрапирамидные структуры.

Фармакокинетика.

Аминазин обнаруживается в крови в незначительном количестве через 15 минут после введения терапевтической дозы и циркулирует в течение 2-х часов. Обладает высоким связыванием с белками плазмы крови (95-98 %), широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в мозге выше, чем в плазме крови. Период полувыведения составляет около 30 часов. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Выводится с мочой, калом, желчью.

Клинические характеристики.

Показания

Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы), алкогольный психоз, маниакальное возбуждение у больных маниакально-депрессивным психозом, психические расстройства у больных эпилепсией, ажитированная депрессия у больных с пресенильным, маниакально-депрессивным психозами, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением. Невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. Устойчивая боль, в том числе каузалгии (в сочетании с анальгетиками), нарушения сна стойкого характера (в сочетании со снотворными средствами и транквилизаторами). Болезнь Меньера, рвота у беременных (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»), лечение и профилактика рвоты при лечении противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии. Дерматозный зуд. В составе литических смесей в анестезиологии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к хлорпромазину или другим компонентам препарата. Поражение печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха, желчекаменная болезнь), почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек, мочекаменная болезнь), заболевания кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, рассеянный склероз), декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, декомпенсированные пороки сердца, выраженная артериальная гипотензия, инсульт, тромбоэмболическая болезнь, выраженная миокардиодистрофия, ревмокардит на поздних стадиях, микседема, поздняя стадия бронхоэктатической болезни, глаукома; задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы; выраженное угнетение центральной нервной системы, коматозное состояние, травмы мозга, острые инфекционные заболевания. Не применять одновременно с барбитуратами, алкоголем, наркотиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; нейролептическое – с эстрогенами. Концентрацию хлорпромазина в плазме крови уменьшают антациды, содержащие алюминий и магния гидроксид (нарушают всасывание хлорпромазина из пищеварительного тракта), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени). Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/ пириметамин. Циметидин может уменьшать или подавлять концентрацию хлорпромазина в крови.

Хлорпромазин может уменьшать или даже полностью подавлять гипотензивное действие гуанедина, повышать концентрацию имипрамина в крови, подавлять эффекты леводопы; повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с антихолинергическими средствами – усиление антихолинергического действия;

с антихолинэстеразными средствами – мышечная слабость, ухудшение течения миастении;

с эпинефрином – искажение эффектов последнего, в результате чего происходит последующее снижение артериального давления и развитие тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии;

с амитриптилином – повышение риска развития поздней дискинезии, возможно развитие паралитического илеуса;

с диазоксидом – выраженная гипергликемия;

с лития карбонатом – выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие;

с морфином – развитие миоклонуса;

с цизапридом – аддитивное удлинение интервала QT на ЭКГ;

с нортриптилином у пациентов с шизофренией – возможно ухудшение клинического состояния, несмотря на повышенный уровень хлорпромазина в крови;

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы – удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, повышение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;

с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза;

с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;

с препаратами, которые вызывают артериальную гипотензию – возможна выраженная ортостатическая гипотензия;

с эфедрином – возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

При невротических заболеваниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса при устойчивых болях, в том числе каузалгии, аминазин можно сочетать с анальгетиками, при устойчивой бессоннице – со снотворными и транквилизаторами.

При одновременном применении хлорпромазина с противосудорожными препаратами усиливается действие последних и возможно снижение порога судорожной готовности; с другими препаратами, угнетающими влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно усиление депрессии центральной нервной системы, а также угнетение дыхания.

Барбитураты усиливают метаболизм аминазина, возбуждая микросомальные ферменты печени и уменьшая тем самым его концентрации в плазме крови и, как следствие, терапевтический эффект.

Препарат может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

Особенности применения

С особой осторожностью под тщательным контролем препарат применять для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при ревматизме, ревмокардите, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, выраженной артериальной гипертензии, склонности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических приступах, при сердечно-сосудистых заболеваниях умеренной степени, сахарном диабете.

Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), истощенным и ослабленным больным.

В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить применение препарата.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении препарата существует больший риск развития экстрапирамидных симптомов.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек. После инъекции препарата больным необходимо в течение 1-1,5 часов полежать; резкий переход в вертикальное положение может вызвать ортостатический коллапс.

Для уменьшения нейролептической депрессии применять антидепрессанты и стимуляторы центральной нервной системы. В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце. Препарат не проявляет противорвотного действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта. При применении препарата больным с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или соляную кислоту (в связи с угнетающим влиянием хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника. У пациентов, принимающих препарат, может быть повышена потребность в рибофлавине.

Нейролептические фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, что повышает риск желудочковых аритмий, в том числе типа «пирует», которые потенциально могут привести к внезапному летальному последствию.

Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинение интервала QT в анамнезе, метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT). Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения и, при необходимости, во время лечения.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/мл натрия, то есть практически свободно от натрия.

В случае применения новокаина как растворителя рекомендуется учитывать информацию по безопасности новокаина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется в период беременности. При острой необходимости применения аминазина в период беременности следует ограничить сроки лечения, а в конце III триместра беременности – по возможности уменьшить дозу. Аминазин пролонгирует роды.

При применении аминазина беременным в высоких дозах у новорожденных иногда отмечали нарушение пищеварения, связанное с атропиноподобным действием, экстрапирамидный симптом.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Аминазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения аминазином необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутримышечно или внутривенно. Дозы и схемы лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. При внутримышечном введении высшая разовая доза составляет 150 мг, суточная – 600 мг. Обычно внутримышечно следует вводить 1-5 мл раствора не более 3-х раз в сутки. Курс лечения – несколько месяцев, в высоких дозах – до 1,5 месяца, затем переходить на лечение поддерживающими дозами, постепенно снижая дозу на 25-75 мг в сутки. При остром психическом возбуждении вводить внутримышечно 100-150 мг (4-6 мл раствора) или внутривенно 25-50 мг (1-2 мл раствора Аминазина разводить в 20 мл 5 % или 40 % раствора глюкозы), в случае необходимости 100 мг (4 мл раствора – в 40 мл раствора глюкозы). Вводить медленно. При внутривенном введении высшая разовая доза - 100 мг, суточная – 250 мг.

При внутримышечном и внутривенном введении детям с 1 года разовая доза составляет 250-500 мкг/кг массы тела; детям с 5 лет (масса тела до 23 кг) – 40 мг в сутки, 5-12 лет (масса тела – 23-46 кг) – 75 мг в сутки.

Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста назначать до 300 мг в сутки внутримышечно или до 150 мг в сутки – внутривенно.

Передозировка

Симптомы: невнятная речь, шаткая походка, брадикардия, затрудненное дыхание, выраженная слабость, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, стойкая гипотония, гипотермия, длительная депрессия, позже – токсический гепатит.

Лечение : симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Не удаляется при гемодиализе. При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона. При развитии дерматитов лечение Аминазином следует прекратить и назначать антигистаминные средства. Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы Аминазина, их можно также уменьшить одноразовым назначением корректоров (например циклодола).

После длительного применения препарата в высоких дозах (0,5-1,5 г в сутки) в единичных случаях могут наблюдаться желтуха, ускорение свертывания крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении возможно развитие нейролептического синдрома: паркинсонизм, акатизия, психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нечеткость зрения; дистонические экстрапирамидные реакции, поздняя дискинезия, нейролептическая депрессия, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром; судороги, бессонница, возбуждение, делирий, сонливость, ночные кошмары, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно при внутривенном введении), тахикардия; изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U, аритмия).

Со стороны пищеварительного тракта: холестатическая желтуха, тошнота, рвота; сухость во рту, запор.

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, агранулоцитоз, гематологические изменения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; приапизм.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела; галакторея; гиперпролактинемия, гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема; ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, системная красная волчанка и другие аллергические реакции.

Со стороны кожи и слизистых оболочек : при попадании растворов на слизистые оболочки, на кожу и под кожу – раздражение тканей: реакции в месте введения, включая появление болезненных инфильтратов, повреждения эндотелия. Пигментация кожи, фотосенсибилизация. Для предотвращения этих явлений раствор хлорпромазина разводить растворами новокаина, глюкозы, 0,9 % раствором натрия хлорида.

Со стороны органов зрения: при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы естественного старения хрусталика, миоз.

Со стороны органов дыхания : заложенность носа.

Общие: отдельные сообщения о внезапной смерти на фоне приема хлорпромазина.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.