Антидепрессант феварин инструкция по применению. Феварин: инструкция по применению
В последнее время все более актуальной становится проблема психических нарушений, связанных с понижением жизненного тонуса и сменой настроения. Психиатры называют такое состояние депрессией. И опасно оно тем, что может стать базой для появления у больного суицидальных намерений. Поэтому психотерапевты настаивают на необходимости борьбы с названным недугом.
Современная медицина предлагает много достаточно эффективных средств для борьбы и с депрессией, и с навязчивыми состояниями, а одним из них является препарат «Феварин», инструкция по применению которого будет предложена вашему вниманию.
Препарат «Феварин» помогает снизить фактор суицидальной активности
Явным плюсом к применению описываемого средства является то, что оно относится к препаратам нового поколения, не ухудшающим качество жизни больного.
Препарат «Феварин» при депрессии
В случае лечения психических расстройств при помощи антидепрессантов, как правило, принимается во внимание тот факт, что данный процесс должен проходить в несколько этапов.
- Основным из них является лечение депрессивного состояния.
- После выздоровления важно не допустить рецидива болезни, а значит, второй этап будет включать в себя профилактику данного заболевания.
- И последний - улучшение качества жизни пациента, так как прием антидепрессантов чаще всего вызывает различные побочные эффекты.
Имеющиеся же на препарат «Феварин» отзывы психиатров как раз и указывают на то, что на всех перечисленных стадиях лучше использовать именно его, а не несколько различных средств, что может вызвать нежелательную реакцию и даже усугубить состояние больного.
Как действует препарат «Феварин»
Препарат «Феварин» является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), проще говоря, средством, способствующим повышению уровня упомянутого вещества в организме человека.
Благодаря названному гормону счастья, вырабатывающемуся в головном мозге, у человека выравнивается и стабилизируется эмоциональный фон. Если же его уровень низок, то достигнуть эмоционального равновесия крайне сложно, а часто и вовсе невозможно. В таких случаях и применяются СИОЗС.
В частности, назначают препарат «Феварин» при депрессивных расстройствах, навязчивых состояниях, проявлениях социофобии (избегании контактов с людьми или страхе перед нахождением в толпе), а также при других психических расстройствах. Специалисты утверждают, что первые улучшения в состоянии больного наступают уже через неделю после начала приема. Проявляется это, как правило, снижением двигательного беспокойства и тревожности пациента.
Следует отметить, что при назначении дозировки 100 мг/сутки побочных эффектов в виде сонливости или апатии практически не наблюдается. При высоком уровне дозировки (до 300 мг/сутки) эти проявления, как правило, исчезают после второй недели лечения препаратом.
Препарат «Феварин»: противопоказания, побочные эффекты
Как и у большинства медикаментов, у описываемого препарата имеются побочные эффекты. Чаще всего пациенты жалуются на сонливость, апатию и тошноту в результате приема рассматриваемого нами медикамента. Замечены также колебания массы тела и проявления нарушений со стороны пищеварительной и вегетативной систем.
Кроме этого, как свидетельствуют отзывы, у некоторых больных наблюдалась повышенная нервозность, бессонница, беспричинная тревога и даже галлюцинации. Но, как утверждает имеющаяся на препарат «Феварин» инструкция по применению, такие проявления следует просто пережить, ибо через пару недель они проходят. Если же улучшение не наступает, следует сообщить об этом лечащему врачу для пересмотра дозировки или отмены данного лекарственного средства.
Противопоказания к применению препарата
Имеющиеся для препарата «Феварин» противопоказания ничем особым не выделяются:
- повышенная чувствительность к элементам, входящим в состав лекарства;
- заболевания печени;
- возраст младше 8 лет;
- период беременности и лактации.
Кроме перечисленного выше, специалисты настаивают вот еще на чем: если пациент уже принимает какие-либо лекарственные средства, описываемый препарат следует назначать очень осторожно.
Применяя препарат «Феварин», следует обязательно помнить о некоторых особенностях его терапевтического воздействия.
Во-первых, заявленное производителями препарата «Феварин» противотревожное действие не проявляется сразу же после начала лечения. Для того чтобы увидеть улучшение состояния, больному придется набраться терпения, так как первые результаты станут заметны лишь спустя 2-3 недели. А вначале может наступить даже обострение болезни, которое нужно пережить.
Если пациент чувствует себя очень плохо, то самостоятельно пропускать и тем более отменять прием лекарства нельзя. Об ухудшении самочувствия нужно проинформировать врача, который, объективно оценив ситуацию, примет профессиональное решение. Кстати, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров подчеркивают, что негативное отношение к нему бывает вызвано как раз недостатком терпения у некоторых пациентов.
Когда в процессе лечения наступает явное улучшение, то и в этом случае самостоятельно отменять медикамент нельзя. Отмену проводят под контролем врача и постепенно, иначе возможен рецидив, а иногда состояние больного становится и еще более тяжелым.
Передозировка препаратом
Так как описываемое лекарство применяют для лечения людей с депрессией или тревожными состояниями, то и случаи передозировки данным средством оказываются довольно частыми.
Сразу нужно отметить, что серьезной опасности при приеме препарата «Феварин» передозировка не представляет. Случаи летального исхода в результате преднамеренного повышения доз встречаются крайне редко. Но (диарея, тошнота, рвота, сонливость) и нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) у таких пациентов все же отмечаются, что еще раз доказывает опасность самолечения. Препарат относят к разряду нетоксичных, но в случае передозировки больному нужно промыть желудок и принять любой сорбент.
Лечение детей и подростков препаратом «Феварин»
О лечении антидепрессантами детей и подростков в психиатрии ведутся жаркие дискуссии. Перечень разрешенных в педиатрии препаратов довольно узок, но в него входит и «Феварин». Показания к применению, отзывы специалистов о результатах терапии названным средством - все это до сих пор обсуждается, но эффективность рассматриваемого медикамента при лечении эмоциональных и поведенческих расстройств у детей старше 8 лет, кажется, уже не вызывает сомнений.
Юным пациентам препарат назначают, как правило, в дозировке 25 мг/сутки, и уже на третий день после начала приема у них наблюдается положительная динамика. Хотя в ряде случаев требуется и увеличение доз.
Как назначают препарат «Феварин» пожилым людям
Для людей пожилого возраста описываемый препарат также является эффективным средством в борьбе с и депрессией.
Кстати, таблетки и капсулы «Феварин» против тревоги у пожилых пациентов в психиатрической практике используют намного чаще, чем для лечения детей. А если учесть, что данное средство не только помогает снять симптомы депрессии или панические атаки, но и положительно влияет на качество жизни, то для пожилых людей оно в некоторых случаях оказывается и вовсе незаменимым.
Не занимайтесь самолечением!
Как видите, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров можно считать убедительным доказательством его эффективности. Но назначать данное средство себе самостоятельно очень опасно, несмотря на приведенные выше доказательства его малотоксичности. Ведь человеческая психика - это тонкая субстанция, которая может быть легко нарушена. И особенно это касается тех случаев, когда какие-то расстройства уже имеются. Данный препарат может быть выписан только специалистом, и принимать его следует только в назначенных дозах и под контролем врача!
- Инструкция по применению Феварин ®
- Состав препарата Феварин ®
- Показания препарата Феварин ®
- Условия хранения препарата Феварин ®
- Срок годности препарата Феварин ®
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Fluvoxamine (N06AB08)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 15 шт.белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой; диаметр таблетки около 9 мм; таблетку можно разделить на две части.
Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.
Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг).
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 15 шт.Рег. №: 8970/09/12/13/14 от 27.06.2014 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой стороне; длина таблетки - около 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.
Вспомогательные вещества: маннитол - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.
Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг).
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕВАРИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.
Антидепрессант. Механизм действия препарата Феварин ® связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми рецепторами, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Всасывание
После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.
Распределение
C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.
Связывание с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг.
Метаболизм
Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.
Хотя изофермент CYP2D6 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц с низкой активностью этого изофермента немного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.
Флувоксамин значительно ингибирует изофермент CYP1А2, умеренно ингибирует изоферменты CYP2С и CYP3А4, и незначительно - CYP2D6.
Выведение
После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.
Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.
C ss флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.
При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.
Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.
Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет .
При рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков до 18 лет составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.
При печеночной или почечной недостаточности
Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .
Со стороны нервной системы: часто (>1% и <10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль;
Со стороны психики: нечасто (>0.1% и <1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации;
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и <10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1% и <10%) - сердцебиение, тахикардия;
Со стороны обмена веществ: часто (>1% и <10%) - анорексия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и <10%) - повышенное потоотделение;
Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - нарушение (задержка) эякуляции;
Прочие: часто (>1% и <10%) - астения, недомогание.
Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового применения флувоксамина было сообщено о следующих спонтанных побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно для того, чтобы определить их частоту).
Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, недостаточная секреция АДГ.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, явления, подобные ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.
Со стороны психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).
Со стороны половой системы: аноргазмия.
Прочие: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.
- одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
- на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.
Лечение флувоксамином может быть начато:
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени других эпидемиологических данных не имеется.
Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.
У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.
Флувоксамин выделяется с грудным молоком. Поэтому препарат не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.
В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.
Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.
Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.
Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.
Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пациентов пожилого возраста.
Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата:
- головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин ® следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.
Использование в педиатрии
Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин ® не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.
Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.
Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.
Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.
Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата;
Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин ® может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.
Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин ® . Это особенно важно при применении препаратов, имеющих узкий терапевтический диапазон. Пациентам требуется тщательное наблюдение, при необходимости рекомендуется провести коррекцию дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.
При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.
Пациенты, одновременно принимающие Феварин ® и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.
Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.
При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.
Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.
При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением; при необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.
При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.
При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут увеличиваться, что повышает риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.
Пациенты, одновременно получающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия,
подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется коррекция доз этих препаратов.
При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.
В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.
Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такую комбинированную фармакотерапию следует проводить с осторожностью.
При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь
Инструкция по применению:
Феварин – препарат из группы антидепрессантов, селективно ингибирующий обратный захват серотонина. Действующее вещество – флувоксамин – селективно блокирует захват серотонина нейронами головного мозга. Феварин практически не влияет на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым и холинорецепторам. Отзывы о Феварине со стороны психоневрологов говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства.
При пероральном приеме Феварин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Биодоступность – 53%. Режим приема пищи не влияет на скорость абсорбции Феварина, а также его биодоступность. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3-8ч после приема. Феварин связывается с протеинами плазмы в количестве более 80%. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения – 13-18 часов. В виде метаболитов выводится почками.
При патологии печени метаболизм препарата замедляется.
Показания к применению Феварина
В инструкции к Феварину указано, что данный препарат применяется при депрессии разной этиологии, обсессивно-компульсивных расстройствах.
Способ применения, дозировка
Феварин предназначен для перорального приема. Таблетку следует глотать целиком, не измельчая. Максимальная суточная дозировка – 300мг. Суточная доза обычно назначается на один прием. Препарат рекомендуется принимать вечером, при необходимости разделения дозы – утром и вечером. Дозировку и длительность курса терапии в каждом отдельном случае определяет врач.
Средняя суточная дозировка при терапии депрессии у взрослых пациентов составляет 50-100мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозировку увеличивают постепенно. При достижении клинического эффекта для профилактики рецидивов рекомендуется продолжать лечение не менее полугода.
Дозировка Феварина для профилактики рецидивов при лечении депрессивных расстройств составляет 100мг.
Дозировка при лечении обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг. При недостаточном эффекте дозировку увеличивают спустя 2-3 суток. Максимальная дозировка при данной патологии также составляет 300мг.
Суточная дозировка Феварина для детей 8-18 лет составляет 25 мг. При недостаточном клиническом эффекте возможно повышение указанной дозировки через 2-3 суток. Максимальная суточная дозировка – 200мг. При отсутствии эффекта через 10 недель препарат необходимо отменить.
Согласно инструкции, Феварин при патологии печени необходимо назначать в минимальной клинически эффективной дозировке. При повышении дозировки в течение нескольких суток пациент должен находиться под врачебным наблюдением.
Противопоказания к применению Феварина
В инструкции к Феварину указаны следующие противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к флувоксамину;
- одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы, тизанидином;
- алкоголизм;
- возраст до 8 лет ввиду отсутствия достаточного опыта использования Феварина в данной возрастной категории;
- тяжелая патология почек и печени, эпилепсия, склонность к кровотечениям.
Побочные действия Феварина
При приеме данного препарата возможно развитие большого количества побочных эффектов, что часто служит причиной негативных отзывов о Феварине со стороны пациентов, использовавших данный препарат. Зарегистрированы следующие побочные действия Феварина:
- со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов;
- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, ажитация, тревожность, тремор, атаксия, нарушение режимов сна и бодрствования, экстрапирамидные нарушения;
- со стороны ССС: снижение ЧСС, нарушение сердечного ритма, постуральная гипотензия, сердцебиение;
- аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
- другие: мышечная и суставная боль, нарушение сексуальной функции, повышенное потоотделение, галакторея, нарушение мочеиспускания, изменение массы тела.
При приеме Феварина и аналогов возможно возникновение гипонатриемии, проходящей после отмены препарата.
Крайне редко отмечалось развитие серотонинового синдрома (ригидность мышц, повышение температуры тела, изменения в психике, кома, лабильность вегетативной нервной системы).
Для профилактики побочных действий Феварин следует принимать под медицинским контролем и только по назначению лечащего врача.
Применение Феварина в период беременности
Нет достаточного количества данных о влиянии препарата на плод. В случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода, Феварин может быть назначен при беременности. При терапии Феварином в ІІІ триместре беременности необходим тщательный контроль состояния новорожденного, ввиду риска развития синдрома отмены.
Взаимодействие Феварина с другими препаратами
Одновременное применение Феварина и гипогликемических препаратов требует коррекции дозировки последних.
Противопоказан прием Феварина и аналогов одновременно с ингибиторами МАО.
Препарат изменяет фармакокинетику терфенадина, цизаприда, астемизола, теофиллина, мексилетина, метадона, карбамазепина, фенитоина.
Феварин повышает концентрацию в крови кофеина, варфарина, пропранолола, мидазолама, ропинирола, диазепама.
Противопоказано сочетание Феварина с этанолом.
Передозировка
При передозировке Феварина возникают признаки патологии ЖКТ, ССС, нервной системы: рвота, тошнота, слабость, нарушение сна, снижение АД, нарушение ритма сердца, судороги, печеночная недостаточность. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывать желудок, принимать энтеросорбенты и проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ, форсированный диурез при передозировке Феварина не эффективны.
Феварин - это антидепрессивный препарат третьего поколения из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС). Действующее вещество препарата – флувоксамин.
Как и другие антидепрессанты, находит широкое применение при лечении различных неврологических и психиатрических расстройств, а также ряда соматических, нейро-эндокринных и других патологий.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Феварин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Феварин можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Таблетки вне зависимости от дозировки выпускаются в блистерах по 15 и 20 штук, в картонной пачке 4, 3, 2 или 1 такой блистер.
- Одна таблетка Феварина содержит: флувоксамина малеата - 100 или 50 мг.
Фармакологическое действие: обладает антидепрессивным действием.
Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной этиологии, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.
Фармакологическое действие
Феварин – препарат из группы антидепрессантов, селективно ингибирующий обратный захват серотонина. Действующее вещество – флувоксамин – селективно Феварин в упаковкеблокирует захват серотонина нейронами головного мозга.
Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.
Феварин практически не влияет на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым и холинорецепторам. Отзывы о Феварине со стороны психоневрологов говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства.
Инструкция по применению
Феварин предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Пациентам с депрессивными и иными состояниями необходимо находиться под постоянным контролем лечащего врача, пока наступит улучшение состояния.
Депрессии:
- Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.
- Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):
- Дозировка при лечении обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг. При недостаточном эффекте дозировку увеличивают спустя 2-3 суток. Максимальная дозировка при данной патологии также составляет 300мг.
- Суточная дозировка Феварина для детей 8-18 лет составляет 25 мг. При недостаточном клиническом эффекте возможно повышение указанной дозировки через 2-3 суток. Максимальная суточная дозировка – 200мг. При отсутствии эффекта через 10 недель препарат необходимо отменить.
При хорошем терапевтическом ответе лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Противопоказания
Прямые противопоказания к приему препарата:
- одновременное употребление с Тизанидином или МАО-ингибиторами;
- наличие повышенной чувствительности (аллергических реакций) к флувоксамину или к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- грудное вскармливание (вследствие проникновения препарата в грудное молоко);
- детский возраст до 8 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических исследований).
Осторожность следует соблюдать при использовании в следующих случаях:
- беременность;
- органический судорожный синдром в анамнезе, эпилепсия;
- при наличии печёночной или почечной недостаточности;
- у пациентов старческого и пожилого возраста;
- при наличии тромбоцитопении, склонности к кровотечениям.
Побочные эффекты
При приеме данного препарата возможно развитие большого количества побочных эффектов, что часто служит причиной негативных отзывов о Феварине со стороны пациентов, использовавших данный препарат. Зарегистрированы следующие побочные действия Феварина:
- Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.
- Со стороны психики: галлюцинации, мании, суицидальные мысли и поведение.
- Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
- Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
- Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
- Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
- Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, ажитация, тревожность, тремор, атаксия, нарушение режимов сна и бодрствования, экстрапирамидные нарушения;
- Со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов;
- Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия, менструальные расстройства.
- Общие нарушения: астения, общая слабость, синдром отмены.
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома отмены. В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
Аналоги
Наиболее распространены такие аналоги Феварина, содержащие флувоксамин, как Депривокс и Флувоксамин Сандоз.
Состав
Действующее вещество: флувоксамин;
1 таблетка содержит флувоксамина малеат 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны - с насечкой и маркировкой «291» по обе стороны от нее; диаметр - примерно 9 мм; таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг: овальные, выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны - с насечкой и маркировкой «313» по обе стороны от нее; длина - примерно 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.
Фармакологическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Исследование связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo и имеет минимальную родство с подтипами серотониновых рецепторов. Препарат имеет незначительную способность связываться с α-адренорецепторами, ß-адренорецепторами, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.
Флувоксамин имеет высокое сродство к сигма-1 рецепторов, в отношении которых в терапевтических дозах он действует как агонист.
Фармакокинетика.
Всасывания.
Флувоксамин полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-8 часов после приема. Через механизм первого прохождения средняя биодоступность составляет 53%.
На фармакокинетику Феварин ® не влияет одновременный прием пищи.
Распределение.
In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плазмы. Объем распределения у человека составляет 25 л / кг.
Метаболизм.
Флувоксамин интенсивно метаболизируется в печени. Хотя иn vitro главным изоферментом, участвующим в метаболизме флувоксамина, является CYP2D6, плазменные концентрации у лиц со сниженной активностью CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с хорошим метаболизмом.
Период полувыведения составляет примерно 13-15 ч после однократного приема и немного увеличивается (17-22 часа) при многократном приеме. Равновесная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 10-14 дней.
Флувоксамин интенсивно трансформируется в печени, главным образом путем окислительного деметилирования, в результате чего образуется по меньшей мере девять метаболитов, которые выводятся почками. Два основных метаболита демонстрируют незначительную фармакологическую активность. Другие метаболиты - неактивные. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP1А2 и 2С19, умеренно ингибирует CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4.
Флувоксамин демонстрирует линейную фармакокинетику при приеме разовой дозы. Равновесные концентрации в плазме являются большими, чем рассчитанные по данным для разовой дозы, и это диспропорциональное увеличение наиболее выражено при приеме высших суточных доз.
Особые группы пациентов.
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых взрослых, лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени.
Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое больше в возрасте от 6 до 11 лет, чем у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Плазменные концентрации у детей в возрасте от 12 до 17 лет такие же, как и у взрослых.
Показания
- Депрессия.
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Противопоказания
Нельзя назначать одновременно с тизанидином, ингибиторами МАО (ИМАО) или рамелтеоном. Лечение Феварин ® можно начинать не ранее, чем через две недели после прекращения приема необратимых ИМАО, и на следующий день после отмены обратных ИМАО (например моклобемида, линезолида).
Лечение любым из препаратов группы ИМАО можно начинать не ранее, чем через неделю после отмены Феварин ® .
Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к флувоксамина малеат или к любому из других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы МАО.
Препарат нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Раздел «Противопоказания»).
Влияние флувоксамина на окислительный метаболизм других препаратов.
Флувоксамин может подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся с участием определенных цитохромных изоэнзимов (CYP). In vitro и in vivo исследования показывают мощный ингибирующий эффект флувоксамина на CYP1А2 и 2С19, однако CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4 ингибируются в меньшей степени. Препараты, преимущественно метаболизируются с участием этих изоферментов, выводятся медленнее и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови при одновременном применении с флувоксамином. Терапию флувоксамином одновременно с такими препаратами следует начинать или скорректировать до наименьшей эффективной дозы. Концентрации в плазме крови, действие или побочное действие препаратов сопутствующей терапии подлежат тщательному контролю и в случае необходимости их дозировку необходимо уменьшить. Это особенно касается лекарств с узким терапевтическим индексом.
Рамелтеон.
При применении флувоксамина в дозе 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, а затем при приеме одной дозы 16 мг рамелтеону одновременно с дозой флувоксамина AUC рамелтеону увеличилась примерно в 190 раз, а Cmax увеличилась примерно в 70 раз по сравнению с тем, когда рамелтеон назначали в качестве монотерапии.
Соединения с узким терапевтическим индексом.
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим индексом (например, такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), которые метаболизируются исключительно CYP или с участием CYP, что ингибированные флувоксамином. При необходимости рекомендуется скорректировать дозы этого лекарства.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики.
Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например клозепин, оланзапин, кветиапин), которые главным образом метаболизируются цитохромом Р450 1А2 при одновременном применении с флувоксамином. Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы этих препаратов при добавлении к лечению флувоксамином.
Бензодиазепины.
При одновременном приеме с флувоксамином может расти концентрация в плазме бензодиазепинов, которые метаболизируются окислением (например триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам). Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить при одновременном применении с флувоксамином.
Случаи повышения концентрации в плазме крови.
При приеме ропинирола в сочетании с флувоксамином может повышаться его концентрация в плазме, что увеличивает риск передозировки. Учитывая это требуется наблюдение за пациентами, а если надо - уменьшение дозы ропинирола (как во время лечения флувоксамином, так и после его отмены).
Поскольку концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с флувоксамином увеличивается, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.
При применении с флувоксамином концентрация в плазме варфарина значительно увеличивается и протромбиновое время увеличивается.
Случаи увеличение вероятности возникновения побочной реакции.
Зафиксированы отдельные случаи кардиологических нарушений (кардиотоксического эффекта) при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.
Уровень кофеина в плазме может увеличиться при одновременном применении с флувоксамином. Могут наблюдаться побочные эффекты кофеина (тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница). Поэтому пациентам, принимающим значительное количество напитков, содержащих кофеин, надо уменьшить их потребление, если им назначен флувоксамин.
Терфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил - см. «Особенности применения».
Глюкуронидация.
Препарат не влияет на плазменную концентрацию дигоксина.
Почечная экскреция.
Препарат не влияет на плазменную концентрацию атенолола.
Фармакодинамическая взаимодействие.
Серотонинергические эффекты могут усиливаться в случае назначения флувоксамина одновременно с другими серотонинергическими препаратами (включая триптанами, трамадолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя) (см. Также раздел «Особенности применения»).
Применение флувоксамина одновременно с литием (больным с тяжелыми формами заболевания) требует осторожности, поскольку литий (а также, возможно, триптофан) может усиливать серотонинергической влияние флувоксамина. Поэтому одновременное применение этих препаратов необходимо ограничить только пациентам с тяжелой, резистентной к лечению депрессией.
Нужно тщательно следить за состоянием больных, принимающих пероральные антикоагулянты и флувоксамин, потому что у них может увеличиваться риск возникновения кровотечения.
Как и при применении других психотропных средств, пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения флувоксамина.
Особенности применения
Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и суицидов (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до достижения ремиссии. Поскольку улучшения в течение первых нескольких недель лечения может не наступить, пациенты должны находиться под пристальным контролем врача, пока не будет зафиксировано улучшение состояния. Общий клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может повышаться на начальных этапах выздоровления.
Другие психические состояния, для лечения которых применяется флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных явлений. Кроме того, такие состояния могут сочетаться с большим депрессивным расстройством. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.
Пациенты с суицидальными явлениями в анамнезе и пациенты, которые демонстрируют высокий уровень суицидального мышления до начала терапии, могут иметь больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток. Поэтому они нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения.
Тщательное наблюдение за пациентами, в том числе по тем, которые относятся к группе высокого риска, необходимый при медикаментозной терапии, особенно в начале лечения и после изменений в дозировке.
Пациентов (и тех, кто за ними присматривает) необходимо предупредить о необходимости следить за любым клиническим ухудшением, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении, и немедленно обратиться к врачу при наличии этих симптомов.
Акатизия / психомоторное возбуждение
Прием флувоксамина связан с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или изнурительным беспокойством и потребностью двигаться, часто сопровождается неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Появление таких явлений является наиболее вероятной течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов, у которых появляются эти симптомы, повышение дозы может быть вредным.
Нарушение функции печени и почек
У больных с нарушениями функции почек или печени лечение надо начинать с низких доз под тщательным наблюдением врача.
Редко лечения флувоксамином было связано с повышением активности печеночных ферментов, обычно сопровождалось соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Расстройства нервной системы
Несмотря на то, что при изучении на животных препарат не вызвал судом, нужно быть осторожным при назначении флувоксамина больным с наличием в анамнезе судорожного синдрома (в частности эпилепсии). Следует избегать назначения препарата пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или увеличения их частоты лечения следует прекратить.
Зафиксированы отдельные случаи возникновения серотонинового синдрома или подобных злокачественного нейролептического синдрома явлений в связи с лечением Феварин ® , особенно при одновременном применении с другими серотонинергическими и / или нейролептическими средствами. Эти синдромы характеризуются группой нескольких симптомов, таких как гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненных показателей, изменения психического состояния в виде спутанности сознания, раздражительности, чрезмерной ажитации с прогрессированием в делирий и кому. Поскольку эти синдромы могут вызвать угрожающие жизни состояния, при их появлении лечение Феварин ® следует прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
Метаболизм и расстройства питания
Редко при приеме флувоксамина, как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникает гипонатриемия, что исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи, возможно, были связаны с синдромом нарушения секреции АДГ. Большинство случаев гипонатриемии зарегистрировано у лиц пожилого возраста.
Может нарушаться контроль гликемии (в частности гипергликемия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе во время приема флувоксамина необходимо откорректировать дозу противодиабетических лекарственных средств.
Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, является частым побочным эффектом, сопровождающим лечения флувоксамином. Однако этот побочный эффект обычно исчезает в течение первых двух недель лечения.
Расстройства органов зрения
Сообщалось о развитии мидриаза при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин). Поэтому рекомендуется с осторожностью назначать флувоксамин пациентам с повышенным внутриглазным давлением или повышенным риском возникновения острой закрытоугольной глаукомы.
гематологические расстройства
Во время приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина зафиксированы случаи кожных кровоизлияний, таких как экхимозы и пурпура, а также других геморрагических проявлений, таких как желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическая кровотечение. Рекомендуется с осторожностью назначать такие препараты пациентам пожилого возраста и пациентам, которые одновременно применяют лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например атипичные антипсихотические препараты и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты и нестероидные противовоспалительные препараты) или лекарства, которые увеличивают риск возникновения кровотечения, а также больным с наличием геморрагических состояний в анамнезе или состояний, обусловливающих склонность к кровотечениям (например, тромбоцитопении или нарушением свертывания крови).
сердечные расстройства
При одновременном применении с флувоксамином плазменные концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда могут увеличиваться, приводя к повышению риска удлинения интервала QT / пируэтной тахикардии. Поэтому не следует назначать вместе с этими лекарствами. Флувоксамин может привести к незначительное уменьшение частоты сердцебиения (на 2-6 ударов в минуту).
Электроконвульсивная терапия (ЭКТ)
Реакция на отмену препарата
Существует возможность появления реакции отмены препарата при прекращении лечения флувоксамином, но имеющиеся доклинические и клинические данные не дают оснований считать, что этот препарат вызывает зависимость. Наиболее частые симптомы, о которых сообщалось в связи с отменой флувоксамина: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии, визуальные нарушения и ощущение электрического поражения), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, частичную спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, головная боль, тошнота и / или рвота, диарея, потливость, сердцебиение, тремор и тревожность (см. раздел «Побочные реакции»). В основном эти явления слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или длительными. Они обычно наблюдаются в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу флувоксамина для прекращения лечения в соответствии с потребностями пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Лица пожилого возраста
Данные в отношении лиц пожилого возраста свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий в обычной суточной дозе по сравнению с лицами молодого возраста. Однако для пациентов пожилого возраста увеличение дозы титрованием следует проводить медленнее, чем для других пациентов, и дозировать всегда с осторожностью.
Взрослые молодого возраста (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований применения антидепрессантов взрослым пациентам с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при лечении антидепрессантами по сравнению с теми, кто принимал плацебо, для взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эпидемиологические данные свидетельствуют, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин) во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). Риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая ПЛГН на 1000 беременностей.
Не следует применять флувоксамин в период беременности, это оправдано только в том случае, когда состояние женщины требует лечения флувоксамином.
Зафиксированы единичные случаи синдрома отмены у новорожденного ребенка после применения флувоксамина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин) в течение III триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались затруднение глотания и / или дыхания, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, дрожание, цианоз, раздражительность, вялость, сонливость, рвота, нарушение сна и постоянный плач, что может потребовать продления госпитализации.
Препарат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Исследование влияния приема флувоксамина на репродуктивный состояние животных выявили снижение фертильности у животных мужского и женского пола. Актуальность этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует применять для лечения пациентов, которые пытаются зачать ребенка, это оправдано только в том случае, когда пациент нуждается в лечении флувоксамином.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Феварин ® в дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У здоровых добровольцев не выявлено какого-либо влияния на психомоторные навыки, связанные с управлением автомобилем и работой с механизмами. Однако во время лечения может возникнуть сонливость, поэтому нужно быть осторожными, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.
Способ применения и дозы
Таблетки Феварин ® нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Депрессия (взрослые).
Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки. Ее следует принимать 1 раз в день, желательно перед сном. По решению врача дозу увеличивать постепенно, пока не будет достигнуто клинического эффекта. Эффективная доза обычно составляет 100 мг в сутки. Ее следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции больного. Суточная доза не должна превышать 300 мг. При назначении доз, превышающих 150 мг, не следует их принимать за один раз, а распределить на 2-3 приема в течение суток. Согласно установкам Всемирной организации здравоохранения, после исчезновения у больного симптомов депрессии лечение необходимо продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев. Рекомендуемая доза для предупреждения рецидива депрессии - 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Взрослые.
Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение первых 3-4 дней лечения, после чего ее следует постепенно повышать, пока не будет достигнута максимальная эффективной дозы, которая, как правило, составляет 100-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза Феварин ® для взрослых - 300 мг.
Дозы до 150 мг принимать один раз в день, желательно перед сном. При назначении доз более 150 мг их следует разделить на 2-3 приема в течение суток. Если терапевтический эффект был достигнут, лечение можно продолжать дальше в дозе, подобранной в соответствии с клинического эффекта. Если в течение десяти недель лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего назначения Феварин ® надо пересмотреть. Хотя систематические исследования того, как долго может длиться лечение флувоксамином, не проводились, учитывая хронический характер обсессивно-компульсивное расстройство, целесообразным является продолжение лечения пациентов, у которых был достигнут клинического эффекта, более 10 недель. Подбирать дозу нужно очень тщательно и индивидуально, чтобы пациент принимал поддерживающую терапию препаратом в минимальной эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Пациентам, у которых наблюдается положительный эффект от фармакотерапии, дополнительно может быть назначена поведенческая психотерапия.
Дети в возрасте от 8 лет и старше.
Начальная доза для детей в возрасте от 8 лет и старше составляет 25 мг в сутки, желательно перед сном. Разрешается повышать дозу на 25 мг каждые 4-7 дней для достижения эффективной дозы. Эффективная суточная доза обычно находится в пределах 50 мг - 200 мг. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 200 мг. В случае приема суточной дозы, превышающей 50 мг, ее следует разделить на 2 приема. Если в случае разделения таблетки на две части для приема 2 раза в сутки, одна из частей оказалась большей, эту большую часть следует принять перед сном.
Следует избегать резкой отмены лечения флувоксамином. Когда решение о прекращении лечения флувоксамином принято, следует постепенно снижать дозу в течение 1-2 недель с целью снижения риска развития синдрома отмены (см. Разделы «Побочные реакции» и «Особенности применения»). Если после снижения дозы или после прекращения приема развиваются симптомы отмены, следует возобновить прием на прежнем уровне. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низкой дозы под наблюдением врача по состоянию здоровья пациента.
Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, кроме пациентов с ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство). ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) является единственным показанием к применению препарата Феварин ® у детей в возрасте от 8 лет.
Из-за недостаточности клинического опыта Феварин ® не может быть рекомендован для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях среди детей, лечившихся антидепрессантами, по сравнению с группой плацебо чаще наблюдалась суицидальное поведение (суицидальные мысли или попытки суицида), а также враждебность, гнев и агрессия. Если на основании клинических потребностей принято решение начать терапию, необходимо тщательно отслеживать появление у пациента каких-либо суицидальных симптомов.
Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочных эффектах лечения флувоксамином детей и подростков, а также его влияние на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
Передозировка
Симптомы. Со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос), сонливость и головокружение. Также сообщалось о расстройствах сердечно-сосудистой системы (тахикардия, брадикардия, гипотензия), нарушение функции печени, судороги и кому.
Флувоксамин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке. Сообщение о летальных случаях в связи с передозировкой только флувоксамина чрезвычайно редки. Самая высокая доза зафиксирована при передозировке - 12 г. Больной, принял такую дозу, полностью выздоровел. Иногда наблюдались серьезные осложнения в случае умышленного передозировки в сочетании с другими лекарствами.
Лечение. Не существует специфического антидота флувоксамина. В случае передозировки необходимо как можно быстрее сделать промывание желудка и начать поддерживающее симптоматическое лечение. Также рекомендуется прием активированного угля и, если необходимо, осмотического слабительного средства. Форсированный диурез или гемодиализ малоэффективны.
Побочные реакции
Побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.
Побочные эффекты классифицированы по частоте следующим образом
Очень часто ≥ 1/10.
Часто ≥1 / 100 до <1/10.
Нечасто ≥1 / 1000 до <1/100.
Редко ≥1 / 10000 до <1/1000.
Очень редко <1/10000.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании существующих данных.
эндокринные расстройства
Частота неизвестна: гиперпролактинемия, неадекватная секреция АДГ.
Расстройства метаболизма и питания
Часто анорексия (потеря аппетита).
Частота неизвестна: гипонатриемия, увеличение или уменьшение массы тела.
психические расстройства
Нечасто галлюцинации, спутанность сознания, агрессия.
Редко мания.
Частота неизвестна: суицидальные мышления, суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы
Часто возбуждение, нервозность, тревога, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение.
Нечасто экстрапирамидные расстройства, атаксия.
Редко конвульсии.
Частота неизвестна: серотониновый синдром явления, подобные злокачественного нейролептического синдрома; акатизия / психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.
Со стороны органов зрения
Частота неизвестна: глаукома, мидриаз.
Со стороны сердца
Часто учащенное сердцебиение / тахикардия.
Со стороны сосудов
Нечасто гипотензия (ортостатическая).
Частота неизвестна: кровотечение (включая желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическую кровотечение, экхимозы, пурпура).
Желудочно-кишечные расстройства
Часто боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
гепатобилиарной системы
Редко нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто гипергидроз (повышенная потливость).
Нечасто кожные аллергические реакции (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Редко реакция светочувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной и костной ткани
Нечасто артралгия, миалгия.
Частота неизвестна: переломы костей.
Эпидемиологические исследования, преимущественно проводились с участием больных в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у больных, получающих СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ТЦА (трициклические антидепрессанты). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестно.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Частота неизвестна: расстройства мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурия, никтурия и энурез).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто поздняя эякуляция.
Редко галакторея.
Частота неизвестна: аноргазмия, менструальные расстройства (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия и меноррагия).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто астения, общее недомогание.
Частота неизвестна: синдром отмены препарата, включая синдром отмены препарата у новорожденных.