Бетадин раствор для детей. Бетадин: инструкция по применению свечей

Латинское название: Betadine
Код АТХ: G01A X11
Действующее вещество: Повидон-йод
Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: t° 5-15 ° C
Срок годности: 5 лет

Бетадин в форме суппозиториев используется в гинекологии для устранения инфекций влагалища.

Показанием к применению являются:

• Вагинит острой или хронической формы, вызванный неспецифическими или смешанными инфекциями
• Вагиноз бактериальный
• Кандидозная инфекция
• Трихомониаз
• Влагалищная инфекция после терапии антибиотическими или стероидными ЛС
• Предупреждение влагалищной инфекции перед хирургическими операциями или проведением диагностических исследований.

Состав и форма выпуска

В 1 свече:

• Действующий компонент: 200 мг повидон-йода
• Дополнительный компонент: макрогол-1000 – 2,8 г.

Суппозитории вагинальные выпускаются торпедоподобной формы, темной красно-коричневой окраски, что обусловлено красящими свойствами активного вещества. Свечи издают специфический, не очень выраженный аромат. Фасуются в ячейковую упаковку по 7 штук. В упаковке из картона – 1 или 2 пластинки, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие вагинальных суппозиториев обеспечивается свойствами главного компонента – повидон-йода. Вещество является одной из форм йода, представленного в данном случае в виде комплекса поливинилпирролидона йода. После контакта с кожей или слизистыми тканями происходит постепенное высвобождение активного соединения, которое и оказывает мощное антисептическое и дезинфицирующее действия. Вещество оказывает мощное противомикробное действие в отношении множества грамположительных и грамотрицательных возбудителей (включая золотистого стафилококка и кишечной палочки). Также подавляет функционирование грибков, вирусов и простейших. Не влияет на туберкулезную бактерию.

После применения препарата остается окрашенный след на кожном покрове или слизистых тканях, который с течением времени исчезает по мере вывода повидон-йода из организма.

Способ применения

Назначение и продолжительность курса лечения должны определяться гинекологом. Если нет каких-либо особенных назначений, то использовать Бетадин свечи надо в соответствии с инструкцией по применению.

Введение суппозитория обычно не вызывает нареканий, но если возникли трудности, их можно устранить, для чего требуется окунуть свечу в воду. Вводить его во влагалище надо как можно глубже. После процедуры желательно не вставать в течение некоторого времени (до часа), поэтому лучше всего лечебную процедуру делать незадолго до отхода ко сну. Прерывать терапию вагинальными свечами Бетадин при месячных нет необходимости.

• Острый вагинит: по 1 свеча 1-2 р./д. недельным курсом.
• Вагинит хронической и подострой формы: по 1 свече раз в сутки на протяжении 2 недель. Если есть необходимость, то терапию можно продолжить.

• Как применять Бетадин во время месячных

Если лечение свечами совпало с менструацией, то следует придерживаться следующей рекомендации: не пользоваться гигиеническим тампоном, так как он сильно высушивает слизистую оболочку, повышая ее травматичность. Суппозиторий может ее повредить.

Не следует пугаться, если после Бетадина выделения будут темнее обычного: это связано с красящим свойством активного вещества и вытеканием суппозитория.

• Можно ли заниматься сексом во время лечения

На время терапии от интимной близости следует воздержаться до полного излечения от половых инфекций.

При беременности и ГВ

Применять суппозитории беременным и кормящим женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, в небольших дозах и коротким курсом. Особенно не рекомендуется лечиться свечами с 3 месяца вынашивания. Повидон-йод обладает высокой активностью, способен легко проникать через плацентарный барьер и проходить в грудное молоко.

Во время кормления концентрация йода в молоке выше, чем в сыворотке крови, поэтому на время терапии лактацию следует приостановить. Активное применение препаратов с йодом у беременных и кормящих женщин опасно тем, что может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у плода или ребенка. Если суппозитории применялись во время вынашивания, то после рождения требуется тщательно проверить у младенца функционирование щитовидной железы и при необходимости – назначить адекватное лечение.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: (7 шт.) – 392 руб., (14 шт.) – 488 руб.

Терапия Бетадин свечами запрещена при наличии у пациентки:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата
• Одновременное прохождение терапии радиоактивным йодом
• Расстройство нормального функционирования ЩЖ (эндемический или коллоидный зоб, высокий уровень гормонов ЩЖ и пр.)
• Аденомы ЩЖ
• Болезни Дюринга (герпетиформного дерматита).

Имеются и противопоказания по возрасту: вагинальные свечи нельзя применять для лечения девочек, которым не исполнилось еще 8-и лет.

Особая осторожность требуется при назначении Бетадина для регулярного лечения пациенткам, у которых ранее имелась почечная недостаточность.

Особенности применения свечей с йодом

• Повидон-йод обладает выраженными окислительными свойствами, поэтому во время лечения возможно его влияние на показатели лабораторных тестов, проявляющиеся в виде ложноположительных данных при анализе крови и глюкозы в моче.
• Во время терапии может наблюдаться снижение усвоения йода ЩЖ, что также повлияет на показатели некоторых лабораторных исследований. Также не исключено взаимодействие активного вещества с другими ЛС с йодом, применяемых для лечения ЩЖ. Чтобы исключить искажение значений при обследовании ЩЖ, лабораторные анализы рекомендуется проводить после истечения некоторого времени (пока повидон-йод полностью не выйдет из организма).
• Если у пациентки имеются нарушения или болезни ЩЖ, то назначение Бетадина может быть осуществлено после тщательного обследования. При возникновении признаков гипертиреоза следует дополнительно обследовать состояние железы и при необходимости – назначить коррекцию лекарствами. Те же мероприятия должны проводиться в отношении младенцев, матери которых лечились свечами Бетадин во время вынашивания или кормления грудью.
• Препарат должен назначаться с большой осторожностью, а лечение – контроливроваться медиками, если пациенте показан курс препаратами лития.
• Во время процедуры введения свечей требуется внимательность, чтобы не допустить контакта ЛС с тканями глаза.
• Применение вагинальных свечей у девочек-девственниц возможно, при введении требуется высокая степень осторожности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время лечения следует учитывать способность повидон-йода вступать в реакции с другими химическими веществами, что может привести к искажению лечебного действия и непредсказуемым состояниям.

• Бетадин запрещено совмещать с какими-либо дезинфицирующими средствами и антисептиками, особенно с теми, в составе которых имеются щелочи, ртуть или ферменты.
• Взаимное снижение действия происходит при совместном использовании Бетадина с перекисью водорода, ферментными препаратами, ЛС с серебром и таулоридином (противомикробным веществом).

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии свечами Бетадин возможно проявление нежелательных эффектов, обусловленных свойствами активного вещества препарата. Проявляются в виде:

• Аллергические реакции на кожном покрове и слизистых тканях (зуд, покраснение, высыпания)
• Гипертиреоз (у лиц с предрасположенностью или имевших ранее болезни ЩЖ)
• Дерматит с возникновением псориазоподобных буллезных элементов.

При возникновении неблагоприятных проявлений о них надо сообщить лечащему специалисту, свечи – отменить.

Повидон-йод, содержащийся в вагинальных свечах при продолжительном лечении может спровоцировать интоксикацию, проявляющуюся в виде:

• Металлического привкуса
• Усиленного потоотделения
• Болезненности и/или жжения в ротовой полости и глотке
• Реакции дермы
• Нарушения ЖКТ, диарея
• Расстройства нормального функционирования почек
• Отсутствия поступления мочи в мочевой пузырь (анурия)
• Нарушения кровообращения
• Отек легких и/или гортани (возможно со вторичной асфиксией)
• Метаболического ацидоза
• Нарушения обмена натрия, высокий уровень содержания (гипернатриемия)
• Раздражение глаз, отек.

При развитии этих или иных индивидуальных реакциях организма на интоксикацию йодом необходимо прервать применение свечей Бетадина. Для устранения передозировки назначают симптоматическую терапию, при необходимости – проводят поддерживающие мероприятия. Особо внимательно надо отслеживать уровень электролитного баланса, а также состояние почек и ЩЖ.

Аналоги

В случае невозможности применения свечей Бетадина, об этом следует сообщить лечащему гинекологу, чтобы он подыскал, чем можно заменить препарат: Аквазаном, Йодосептом, Вокадином или иным ЛС, которое помогает от инфекции. Имеющаяся форма лекарства в виде раствора не является аналогом суппозиториев.

Нижфарм (РФ)

Средняя стоимость: (10 супп.) – 274 руб.

Вагинальные свечи на основе повидон-йода в той же концентрации, что и в Бетадине. Оказывает антисептическое и обеззараживающее действия.

Препарат предназначен для устранения влагалищных инфекций, их предупреждения перед оперативным или диагностическим вмешательством. Особенности применения и ограничения к лечению идентичны с Бетадином.

Плюсы:

• Спасает от молочницы
• Доступная цена.

Недостатки:

• Может вызвать сухость слизистой влагалища.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Форма выпуска

Мазь: 10%-я мазь в тюбиках по 20 г.
Раствор: раствор для наружного употребления 10% в баночках по 0,03; 0,12; 1 л.
Капсулы вагинальные: по 0,2 г, по 7 и по 14 капсул в упаковке.

Фармакологические свойства

Активное вещество: повидон -йод .
Бетадин – антисептик . Благодаря наличию в препарате йода, обладает широким спектром бактерицидного, противовирусного и антимикотического действия. Антибактериальный эффект бетадина проявляется в результате постепенного выделения йода из препарата при нанесении на слизистые или кожу. Высвобождаясь, йод воздействует на аминокислоты, содержащиеся в протеинах и энзимах микроорганизма, что приводит к гибели или обезвреживанию клетки. Действие препарата начинается через 15-20 с. после соприкосновения с кожей или слизистой оболочкой, а полное уничтожение большей части микроорганизмов происходит менее чем за 1 минуту. В результате воздействия на аминокислоты клеток, йод обесцвечивается, поэтому потеря цвета препарата после нанесения на кожу, раневую, ожоговую поверхность или слизистую оболочку указывает на его эффективность.

Благодаря включению в препарат полвинилпирролидона раздражающий эффект йода блокируется. Поэтому при местном применении бетадин не вызывает побочных эффектов. На сегодняшний день неизвестны случаи нечувствительности каких-либо бактерий , грибков , вирусов или протистов к йоду даже при продолжительном применении, что обеспечивается особенностями биохимической активности данного элемента.

При продолжительном местном употреблении препарата возможна значительная абсорбция йода, особенно при нанесении бетадина на слизистые оболочки, ожоги и большие раны. Как правило, при этом отмечается рост уровня йода в плазме крови. Нормальный уровень йода в крови устанавливается через 8-15 дней после последнего применения препарата. Т.к. молекулярная масса активного вещества достаточно велика, его абсорбция и выведение мочевыделительной системой задерживается. Метаболизируется, главным образом, в почках . Время полувыведения после внедрения во влагалище – примерно двое суток. Средняя концентрация неорганического йода в крови – 0,01-0,5 микрограмм на децилитр, йода в виде органических соединений – 3,8-6 микрограмм на децилитр.

Показания

Мазь

• профилактика инфекции при повреждении кожи (ссадины, порезы, лёгкие ожоги);
• лечение заражённых незаживающих язв или пролежней;
• лечение инфекций кожных покровов.

Раствор

• дезинфекция рук, дезинфекция кожи или слизистых оболочек перед хиругическим вмешательством;
• внедрение катетера в мочевой пузырь, биопсия , инъекции, пункции;
• дезинфекция ожогов и ран;
• оперативная дезинфекция при загрязнении кожи или слизистых;
• дезинфекция рук перед хирургической операцией.

Капсулы вагинальные

• вагинит различной этиологии;
• трихомониаз (в комплексе с системными препаратами);
• дезинфекция перед или после хирургических операций, затрагивающих влагалище; при диагностических процедурах, в акушерстве;
• грибковые заболевания влагалища (в т.ч. вызванные Кандида альбиканс), которые развились в результате применения стероидных и антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Мазь
Применяется местно. В лечении инфицированных поверхностей – в течении 15 суток обрабатывать поверхность мазью 1-2 раза в сутки.
Профилактика при загрязнении: обрабатывать поверхность до устранения риска заражения, раз в трое суток. Поверхность нанесения препарата должна быть чистой и сухой. Мазь распределяется по патологической поверхности тонким слоем. Обычно после нанесения мази накладывают асептическую повязку.

Раствор
Раствор Бетадина применяется наружно. Раствор можно использовать как в изначальном виде, так и после разведения водой. Не следует разводить раствор горячей водой. При этом допускается нагревание раствора до температуры не более 40 градусов. Неразведённый раствор применяют в дезинфекции поверхности кожи или слизистой оболочки непосредственно перед хирургической операцией, инъекцией или биопсией, а также перед внедрением катетера в мочевой пузырь.

Дозировка раствора:

• для дезинфекции рук в гигиенических целях: по 3 мл бетадина – 2 раза. При этом каждые 3 мл продукта оставляют для взаимодействия с кожей в течение 30 с.
• для дезинфекции рук перед хирургической операцией: по 5 мл бетадина – 2 раза. При этом каждые 5 мл препарата наносят на 5 мин.
• для дезинфекции кожи: нанести на кожу и оставить высыхать.

Допустимо применение раствора 2-3 раза в сутки.
По аналогичным показаниям можно использовать раствор бетадина, разведённый очищенной водой. Для нанесения на раневые и ожоговые поверхности разводят раствором Рингера или физраствором. Препарат применяется сразу после разведения. Хранить разведённый раствор не рекомендуется.

Капсулы вагинальные
Перед внедрением капсулу вынимают из блистера и немного увлажняют. Во время применения капсул рекомендуется пользоваться ежедневными прокладками . Внедряют по одной капсуле непосредственно перед сном. Допустимо применение капсул во время менструации . В случае необходимости допустимо применение двух капсул в день. По рекомендации врача курс терапии может быть увеличен. Продолжительность лечение – 1 неделя (варьируется в зависимости от желаемого эффекта).

Побочные эффекты

Возможны аллергические проявления на коже и слизистых оболочках (переполнение кровью, сыпь , зуд).

При наличии генетической предрасположенности возможно развитие тиреотоксикоза (как следствие повышения уровня йода в организме).

Редко – анафилаксия . Возможна трихофития с развитием псориазоподобных симптомов . Обработка бетадином больших площадей при серьёзных ожогах или ранах может вызвать следующие побочные реакции:

• нарушение водно-электролитного метаболизма (увеличение концентрации натрия в крови);
• уменьшение pH;
• нарушение осмолярности;
• почечная недостаточность (в т.ч. острая форма).

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• нарушение работы и аденома щитовидной железы (увеличение щитовидной железы, Базедова болезнь , зоб Хасимото);
• процедуры с применением радиоактивного йода;
• дерматит буллёзный полиморфный;
• нарушение функций почек;
• возраст до 12 мес.;
• непереносимость йода или других составляющих препарата.

Беременность и лактация

Применение бетадина в период беременности или грудного вскармливания допустимо только при крайней необходимости и в малой дозировке. Абсорбировавшийся йод попадает в грудное молоко и проникает через гематоплацентарный барьер. При этом концентрация йода в грудном молоке может быть недопустимо высока, поэтому необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. Применение препарата в период беременности и лактации может вызвать транзиторный тиреотоксикоз у ребёнка (плода). В этом случае показано обследование ребёнка на состояние и функции железы.

Взаимодействие с другими препаратами

Комплексное применение пероксида водорода и бетадина для дезинфекции раневых поверхностей не рекомендовано, так как это снижает эффективность обоих препаратов. Также противопоказано комплексное применение бетадина с медикаментами , содержащими таулоридин, энзимы и серебро. При одновременном использовании с медикаментами, содержащими ртуть, образуется щелочная йодистая ртуть, поэтому такая комбинация препаратов противопоказана. Недостаточное действие бетадина может быть скомпенсировано увеличением дозы, поскольку активное вещество реагирует с органическими комплексами и белками. Следует избегать одновременного применения бетадина с литийсодержащими препаратами. Также не рекомендуется длительное применение бетадина на обширных областях кожи и слизистых оболочек.

Передозировка

Симптомы острого йодного токсикоза: интенсивное слюноотделение, металлический вкус во рту, болевой синдром в глотке или во рту, изжога , отёчность и раздражение глазных яблок. Возможны нарушения работы пищеварительного тракта, патологические реакции кожи, анурия или нарушение работы почек, отёчность гортани с признаками удушья, декомпенсация кровообращения, избыток натрия в крови, метаболический ацидоз , отёчность лёгких.

Лечение: применение симптоматических или вспомогательных медикаментов, сопровождающееся врачебным контролем состояния и работы щитовидной железы и почек, а также водно-электролитного равновесия.

При отравлении йодом, случайно употреблённым энтерально, показано немедленное промывание желудка, назначение диеты , обогащённой протеинами и крахмалом. В отдельных случаях возникает необходимость внутривенного вливания антихлора (0,01 л 10%) с интервалами в 3 часа. Во время лечения передозировки необходимо проводить исследование активности щитовидной железы в целях раннего обнаружения тиреотоксикоза, который может развиться в результате применения повидон-йода.

Условия хранения

Мазь: при температуре 25 градсуов в месте, защищённом от прямых солнечных лучей.
Раствор: при температуре 5-15 градусов в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Капсулы вагинальные: при температуре 5-15 градусов в месте, защищённом от прямых солнечных лучей.
Все лекарственные формы препарата следует хранить в месте, недоступном для детей.

Особые указания

О максимальной эффективности раствора свидетельствует тёмно-коричневая окраска после обработки поверхности. По мере обесцвечивания раствора антисептическое действие препарата снижается. При температуре выше 40 градусов или под действием ультрафиолетового излучения происходит распад повидон-йода. Антибиотическое действие достигается при pH раствора 2-7. Строжайше противопоказано оральное употребление раствора Бетадина.

При длительном использовании повидон-йода на обширных поверхностях следует учитывать риск развития тиреотоксикоза, в особенности у пациентов старше 60 лет с бессимптомными нарушениями активности щитовидной железы. Для таких пациентов необходимо взвесить ожидаемый результат лечения и возможный риск, связанный с применением бетадина. При применении препарата у таких пациентов показан врачебный контроль за активность щитовидной железы для раннего обнаружения симптомов тиреотоксикоза. Контроль осуществляется во время применения препарата, а также в последующие 3 месяца после окончания лечения. Длительное применение бетадина может вызвать раздражение, а в крайне редких случаях – тяжёлые патологические процессы кожи и слизистых оболочек. Если обнаружены признаки аллергии или раздражения, бетадин следует немедленно отменить.

Лицам с нарушением активности щитовидной железы показана минимизация поверхности нанесения препарата либо сокращение времени контакта бетадина с кожными покровами. При прогрессировании симптомов тиреотоксикоза во время применения препарата показано обследование щитовидной железы. У новорожденных и детей до 3-х лет дозу препарата следует сводить к минимальной, поскольку их кожа более проницаема (вследствие чего повышается вероятность развития тиреотоксикоза и непереносимости повидон-йода). При нарушении функций почек или сопутствующем применении препаратов, содержащих литий, показан регулярный врачебный контроль.

Отзывы

Екатерина, 37 лет, Ярославль

Перед криодеструкцией эктопии шейки матки брали кучу проб на инфекции. Всё шло хорошо, пока не обнаружили кишечную палочку во влагалище. Мой гинеколог назначила мне бетадин суппозитории – вводить утром и перед сном, в течение 5-7 дней (уже забыла). Первый раз ввела капсулу перед сном, вошла хорошо, без болей, правда ощущалось некоторое жжение – но это из-за йода в препарате. Сразу воспользовалась ежедневкой, чтобы не пришлось стирать постель. Но не тут-то было – ежедневка не подошла, пришлось воспользоваться большой прокладкой. Содержимое суппозитории вытекает. По цвету консистенции похоже на масло оранжевого цвета. С утра вводить капсулу было намного труднее, но я справилась. Было такое чувство, что там всё набухло. Каждый следующий раз вводить капсулу было всё затруднительнее. Промучилась я так дня три, потом вычитала на медицинском портале, что набухание там при применении капсул бетадина происходит из-за аллергической реакции на йод, и в такой ситуации нужно немедленно прекратить лечение. Я, разумеется, послушалась совета. Но это было неприятным сюрпризом, что у меня есть аллергия на эти суппозитории. Так я узнала, что у меня, оказывается, аллергия на йод. Даже когда врач делала мне кольпоскопию (там обрабатывают раствором Люголя), я ощущала только некоторое жжение, и ничего не набухало. А сейчас даже не знаю, что и думать, аллергия это или что-то другое? У меня же в рационе есть продукты с йодом (ламинария , грецкий орех), и даже йод-актив принимала – и никаких побочных эффектов или аллергических реакций не было. Так что не могу рекомендовать этот препарат, и, тем более, гарантировать его безопасность.

Алла, 24 года, Семипалатинск
Когда была беременна, на первом триместре появились симптомы то ли воспаления, то ли кандидоза . Пошла на обследование к гинекологу – и она назначила вагинальные свечи Бетадин. Поскольку основной элемент в этом препарате – йод, то их можно применять только на первом триместре беременности (если применять позже, то йод проникает через плацентарный барьер и попадает в организм ребёнка, а это крайне опасно). Купила, начала вводить по одной свече перед сном. Намучалась, конечно, с прокладками, т.к. ясное дело они вытекали, да ещё оставляли коричневые пятна, которые невозможно отстирать - но ради здоровья пришлось подсуетиться. За неделю лечения симптомы воспаления исчезли. Моя знакомая лечила ими кандидоз – тоже подействовали. Многие предпочитают применять препарат в форме таблеток, но ведь таблетка проходит через желудок , кишечник , и мало ли какие побочные действия могут развиться. А с суппозиториями намного безопаснее, ввела – и легла спать, а препарат действует только там, где надо. Во время лечения чувствовалось некоторое жжение, но вполне сносное.

Светлана, 29 лет, Москва
Молочница – наша общая женская беда, и я не исключение. Мучилась ею достаточно долго. Каждые 2-3 месяца обострения, и совершенно ничего не помогало. Врач упорно назначал Бетадин, а я привыкла строго соблюдать инструкции врача. В конце концов, я уже не могла закрыть глаза на то, что препарат совершенно не помогает – симптомы совсем не утихали, даже на короткое время. Чтобы мой врач не назначил мне бетадин в очередной раз, пошла к другому гинекологу – и она объяснила, что, вероятно, у меня выработалась резистентность к бетадину, да и вообще он не каждому подходит. Назначила Клотримазол , который стоит намного дешевле хвалёного бетадиа, и он сразу подействовал! Уже полгода кандидоз не беспокоит, надеюсь очередное обострение будет не скоро. Но Бетадином больше не пользуюсь. Не стану утверждать, что это плохой или неэффективный препарат, лично мне он не помог, но может другим помогает. Всем здоровья!

Ирина, 34 года, Смоленск
Когда в семье подрастает мальчишка, да ещё такой, что не сидит на месте и всё время тянет на приключения – раны, ссадины, царапины обычное дело. А недавно порвал себе шкуру на ноге, да так сильно, что пошли к хирургу зашивать.
Когда сняли швы, врач сказала, что шрам нужно обрабатывать йодной мазью Бетадин. Эта мазь также используется для дезинфекции ожогов, пролежней, незаживающих язв. Судя по описанию – хорошо обеззараживает. Благодаря специальному составу, йод из мази высвобождается постепенно и обеспечивает продолжительный эффект, гарантируя полную дезинфекцию. И что важнее всего для сына – совсем не жжёт.
Хотя, как бы хороша ни была эта мазь, список противопоказаний достаточно длинный. Поэтому советую для начала получить медицинскую консультацию , а уж потом покупать и использовать.
Мази в тубе не так уж много, но для одной обработки шрама нужно совсем маленькое количество – наносится она тонким слоем, без втирания, 1-2 раза в сутки. Поэтому одной тубы нам хватило, и ещё осталось.
Есть ещё белорусский аналог Бетадина – Повидон-Йод. Состав, вроде, аналогичный, зато стоит в 2 раза дешевле, как всегда бывает. Когда кончится этот тюбик, пожалуй куплю белорусский аналог.
Мазь выдавливается из тюбика очень легко, поэтому нажимать надо плавно и не сильно, чтобы не потерять всё содержимое одним нажимом.
В общем обрабатывали шрам дней 7-8 – всё прекрасно зажило. Оставшуюся мазь, конечно, сохранили. Скорее всего сына опять потянет на приключение, поэтому далеко её не прячу.

Татьяна, 26 лет, Самара
Перед запланированной беременностью прошла полное обследование – анализы показали отсутствие всякого рода инфекции. Как забеременела – мне диагностировали трихомониаз. У мужа трихомонад не нашли, а т.к других партнёров не было, по-видимому это бытовая инфекция.
Мой гинеколог сказала, что этиология болезни не похожа на хроническую форму, а инфекция произошла не так давно. Забеременеть я давно хотела,

Торговое название:

БЕТАДИН ®

Международное непатентованное название:

повидон-йод

Лекарственная форма:

раствор для местного и наружного применения 10%

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,1 г активного вещества – повидон-иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная.

Описание : раствор темно коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АTХ : D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика :

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях
• Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
• аденома щитовидной железы
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)

С осторожностью : беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
(по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Наименование:

Бетадин (Betadine)

Фармакологическое действие:

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из препарата после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Эффект препарата начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски препарата после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие препарата. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.

При длительном местном применении Бетадина возможно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - примерно 38 % от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:

Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах),

Лечение инфицированных трофических язв или пролежней,

Лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:

Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций,

Антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран,

В качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом,

Хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:

Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит) : смешанного генеза, неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.),

Трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов),

Обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах,

Инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Методика применения:

Бетадин-мазь

Используется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в день.

Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор

Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.

Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание препарата.

Растворы можно применять 2-3 раза в день.

По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9 %) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10),

Для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100),

Для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000),

Для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20, 1:2),

Для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории

Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности препарата. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Нежелательные явления:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь). У предрасположенных больных может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение препарата на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Противопоказания:

Гипертиреоз,

Нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото),

Период до или после любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода,

Герпетиформный дерматит Дюринга,

Период беременности и кормления грудью,

Почечная недостаточность,

Возраст до 1 года,

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.

Во время беременности:

Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать ребенка на функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с препаратами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими препаратами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность препарата может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования препарата на больших площадях кожи и слизистых.

Передозировка:

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту, изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.

При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5 % раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10 %) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Форма выпуска препарата:

Бетадин-мазь: 10 % мазь в тубах по 20 г.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10 % во флаконах 30, 120, 1000 мл.

Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7, 14 суппозиториев.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.

Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Состав:

Бетадин-мазь

Активное вещество: повидон-йод 10 % (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).

Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор

Активное вещество (в 1 мл) : повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).

Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории

Активное вещество: повидон-йод 200 мг.

Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:

Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении препарата на больших площадях (примерно 10 % поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особенно у пациентов с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении препарата необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение препарата прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.

Препараты аналогичного действия:

Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.