Сосуды
Цефуроксим: инструкция по применению. Цефуроксим порошок - инструкция по применению Цефуроксим дозировка

Цефуроксим: инструкция по применению. Цефуроксим порошок - инструкция по применению Цефуроксим дозировка

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим - 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения.

Цефуроксим

Код АТХJ01DС02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармококинетика

Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.

Т ½ при в/в и в/м введении - 1,3 - 1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

Мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)

Кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

Костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

Органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

Менингит

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).

Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Для в/в и в/м введения раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона дозой 250 мг не менее 2 мл, дозой 750 мг - не менее 5 мл растворителя.

Побочные действия

-аллергические реакции : озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит

- со стороны мочеполовой системы : зуд в промежности, вагинит

- со стороны ЦНС: судороги

- со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины

- со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит

- со стороны органов чувств: снижение слуха

- со стороны органов кроветворения : гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

- лабораторные показатели : повышение активности "печеночных" ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.

С осторожностью

Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Беременность и период лактации

Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 601.44 мг

(соответствует цефуроксиму 500.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J,

состав Опаспрея белого : гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GXEG2» с одной стороны и гладкие - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus ((метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Дети < 40 кг

Показания к применению	Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день
Острый отит среднего уха
Обострение хронического бронхита	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
Пиелонефрит
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день
Лечение ранних стадий болезни Лайма	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, соответственно он не подходит для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетку. Для детей можно использовать суспензию Зиннат для перорального приема.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксхаймера

Borrelia burgdorferi

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 12 лет

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «ГлаксоСмитКляйн».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкцию по медицинскую применению также смотрите на сайте www.dari.kz

Антибактериальное средство отпускается из аптечных пунктов в таблетированном виде. В качестве действующего вещества выступает цефуроксим. Его концентрация на одну таблетку составляет 250 или 500 миллиграмм. В составе препарата есть вспомогательные компоненты, например:

лаурилсульфат натрия;
коповидон;
кроскармеллоза натрия;
стеарат магния;
диоксид кремния;
микрокристаллическая целлюлоза;
тальк;
диоксид титана;
аспартам.

Как правило, для устранения осложненных инфекций применяются инъекции "Цефуроксима". Препарат оказывает бактерицидное действие. Лекарственное средство используют для устранения тяжелых инфекционных процессов.

Таблетки имеют продолговатую форму и молочный оттенок. Имеют горький вкус и специфический аромат. Помещается медикамент в контурные ячейки. Всего в упаковке четырнадцать таблеток.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению, "Цефуроксим" - антибиотик, который относится к цефалоспоринам второго поколения. Лекарственное средство обладает обширным спектром действия.

Медикамент оказывает бактерицидное влияние. Воздействие препарата направлено на угнетение вырабатывания клеточных стенок пагубных микроорганизмов. Применяется для устранения тяжелых инфекционных процессов.

Согласно инструкции по применению, "Цефуроксим" эффективен против грамположительных аэробов:

Стафилококков.
Стрептококков.
Гемофильная инфекция.
Моракселлы.
Гонококков.
Менингококков.
Шигеллы.

Медикамент проявляет повышенную активность по отношению к грамположительным анаэробам в виде:

Пептострептококков.
Пропионовокислых бактерий.
Спирохет.
Боррелий.

Согласно инструкции по применению к "Цефуроксиму 500 мг", таблетки неэффективны при заражении организма следующими штаммами:

энтерококками;
листерией;
ацинетобактериями;
буркхольдерий;
кампилобактериоз;
цитробактером;
псевдомонадами;
клостридией;
хламидией;
микоплазмой.

После приема препарата перорально наблюдается абсорбция активного компонента стенками желудка и кишечника. Лекарственное средство начинает работать спустя тридцать-сорок пять минут. Наивысшая концентрация средства в организме достигается через два-три часа.

Согласно инструкции по применению к таблеткам "Цефуроксим 500", известно, что действующее вещество распространяется по всем тканям и жидкостям. Проникает препарат в патологический секрет, а также костные структуры, синовиальную и внутриглазную жидкость.

Не подвергается обмену. Большая часть препарата выходит с мочой в неизменном виде. Полностью выводится из организма спустя день.

Показания

Противомикробное средство используется для устранения инфекций бактериального происхождения. В инструкции по применению к "Цефуроксиму" указывается, что его следует употреблять при следующих заболеваниях и состояниях:

Эмпиеме плевры (острое воспаление плевральных листков, характеризующееся возникновением гнойного экссудата в плевральной области).
Абсцессе легких (неспецифический воспалительный недуг дыхательной системы, в результате прогрессирования которого в легком формируется полость с тонкими стенками, внутри которой содержится гнойный экссудат).
Пневмонии (острое заболевание легких инфекционного либо воспалительного происхождения, в которое вовлекаются альвеолы и интерстициальная ткань легких).
Бронхите (распространенное заболевание нижних органов дыхания, которое характеризуется воспалительным процессом в слизистой полости бронхов).
Гонорее (венерическая болезнь, которая передается половым путем и протекает с поражением цилиндрического эпителия урогенитального тракта).
Бессимптомной бактериурии (заболевание человека, при котором в моче обнаруживаются микробы).
Хроническом пиелонефрите (заболевание, имеющее инфекционно-воспалительную природу при котором в патологический процесс вовлекают чашечки, лоханки и канальцы почек с последующим поражением их клубочков и сосудов).
Отите среднего уха (инфекционный воспалительный процесс, характеризующийся быстрым развитием и локализующийся в полости среднего уха).
Ангине (инфекционно-аллергический процесс, локальные изменения при котором затрагивают глоточное лимфоидное кольцо, чаще всего небные миндалины).
Синусите (оториноларингологическое заболевание, при котором воспалительный процесс протекает в околоносовых пазухах).
Фарингите (острое либо хроническое воспаление в слизистой полости задней стенки глотки).
Эризипелоиде (острое зоонозное инфекционное заболевание, характерными признаками которого является преимущественное поражение кожи и/или воспаление суставов).
Раневой инфекции.
Флегмоне (гнойный воспалительный процесс в жировой клетчатке, который не имеет определенных границ и склонный к распространению на соседние ткани).
Фурункулезе (множественное гнойно-некротическое поражение волосяных фолликул, а также их сальных желез и окружающей соединительной ткани).
Пиодермии (гнойное поражение кожи, возникающее в результате внедрения в нее гноеродных кокков).
Рожистом воспалении (тяжелое и склонное к частому рецидиву заболевание инфекционно-аллергической природы).

При каких еще заболевания можно использовать препарат? "Цефуроксим" назначается при наличии следующих состояний:

Артрите септического типа (сложная хроническая патология воспалительного характера, поражающая суставы и требующая длительного систематического лечения).
Остеомиелите (инфекционное поражение, при котором повреждается не только кость и костный мозг, но также и весь организм в целом).
Болезни Лайма (инфекционное заболевание, чаще всего передающееся посредством взаимодействия с инфицированным клещом).
Менингите (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга).
Сепсисе (тяжелое инфекционное заболевание, развивающееся при прогрессировании и распространению инфекционного процесса по организму через кровь).
Аднексите (инфекционно-воспалительный процесс с одновременным вовлечением яичников и маточных труб).
Эндометрите (воспалительный процесс в тканях, выстилающих внутреннюю полость матки).
Аденоме простаты (доброкачественное образование, развивающееся из железистого эпителия либо стромального компонента простаты).
Тонзиллите (поражение верхних органов дыхания, которое характеризуется продолжительным воспалением гланд).
Риносинусите (комплексное заболевание, при котором одновременно инфекцией или вирусами, поражаются околоносовые пазухи и собственно, слизистые полости носа).
Септицемии (патологическое состояние, которое прогрессирует вследствие проникновения в кровеносное русло бактериальных агентов).
Перитоните (воспалительное заболевание брюшины, сопровождающееся острой болью животе, напряжением мышц брюшной стенки, повышенной температурой тела, тошнотой, метеоризмом, запорами и общим тяжелым недомоганием больного).
Воспалении легких (острое заболевание легких инфекционного либо воспалительного генеза).
Абсцессе легочной ткани (гнойно-деструктивный ограниченный процесс в легких).
Воспалении почек (воспалительный процесс, при котором нарушается чашечно-лоханочная система, а также паренхима почек).
Цистите (воспаление мочевого пузыря).
Уретрите (воспаление мочеиспускательного канала (уретры), вызванное поражением стенки канала различного рода бактериями и вирусами).
Сифилисе (венерическое инфекционное заболевание, протекающее в хроническое форме, при котором поражается кожа, слизистые оболочки, кости, многие внутренние органы, а также иммунная и нервная системы).

Лекарство используется в профилактических целях для предотвращения осложнений до и после операции.

Как правильно принимать препарат?

Согласно инструкции по применению к "Цефуроксиму", таблетки необходимо употреблять строго во время еды и запивать большим количеством чистой прохладной воды.

При поражении органов дыхания необходимо употреблять препарат по 250 миллиграмм дважды в сутки. При осложненных инфекциях дозирование повышается до 500 миллиграмм. Кратность приема составляет два раза в день.

При гонорее неосложненного генеза человеку необходимо применить один раз 1000 миллиграмм. В остальных ситуациях взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарственного средства спустя каждые двенадцать часов.

Действующее вещество находится в противомикробном препарате в качестве натриевой соли. При помощи чего осуществляется последовательное устранение пневмонии, а также хронического бронхита и менингита. Продолжительность лечения варьируется от пяти до семи суток.

Согласно инструкции по применению к "Цефуроксиму", детям от пяти до двенадцати лет в лечении вышеуказанного перечня заболеваний и отита среднего уха назначают 250 миллиграмм препарата два раза в день.

После повреждения внешней защитной оболочки медикамент имеет сильный горький вкус, из-за чего инструкцией по применению к "Цефуроксиму" запрещено делить таблетки и нарушать их целостность. Разжевывать при применении их также не рекомендуется. Если пациент не может проглотить таблетку целиком, препарат назначается в форме инъекций, так как в виде суспензии или капсул этот лекарственный препарат не производится.

Особенности

Если у людей в истории болезни была аллергическая реакция на пенициллины, то она может проявиться и на цефалоспорины. Во время терапии необходимо периодически проводить контроль работы почек при помощи биохимического анализа крови.

Таблетки категорически запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, так как активный компонент проникает в кровь через плаценту и в грудное молоко. Это может неблагоприятно сказаться на формировании и развитии плода.

Рекомендуется препарат для терапии детей старше двух лет. Дозирование при разных болезнях зависит от веса пациента: на 1 килограмм приходится 10 миллиграмм либо дается 125 мг за 1 процедуру. Кратность приема - 2 раза в сутки.

Таблетки "Цефуроксим" крайне нежелательно принимать для терапии малышей младше двух лет.

Стоит отметить, что действие препарата абсолютно не сказывается на функционировании центральной нервной системы. Поэтому больной в дальнейшем может продолжать управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

При нарушении функциональности печени нет необходимости в корректировке дозировки. При выраженных заболеваниях почек нужно незамедлительно понизить концентрацию действующего вещества.

Побочные реакции

Согласно инструкции к "Цефуроксиму", известно, что при употреблении противомикробных средств могут развиться следующие побочные явления в виде:

Бронхоспазма (патологическое состояние, которое возникает при сокращении гладких мышц бронхов и уменьшении их просвета).
Экссудативной эритемы (поражение, которое представляет собой воспаление, которое распространяется на кожный покров и слизистые полости).
Вагинита (воспалительное заболевание влагалища, проявляющееся зудом, болью и патологическими выделениями).
Зуда в области промежности.
Спазмов и болей в животе.
Тошноты.
Позывов к рвотным позывам.
Поноса.
Кандидоза в ротовой полости (инфекционное заболевание, вызванное дрожжевыми грибками рода Кандида).
Ухудшении слуха.
Язвы в ротовой полости.
Запора.
Метеоризм (широко распространенное состояние, суть которого заключается в повышенном скоплении газов в органах ЖКТ, в частности, в желудке или кишечнике).
Застоя желчи.
Анорексии (болезнь, в основе которой лежит нервное и психическое поражение, которое характеризуется навязчивым стремлением к похудению, а также страхом ожирения).

Какие еще отрицательные эффекты могут возникать в процессе терапии с использованием препарата? Согласно инструкции, "Цефуроксим" может провоцировать следующие состояния:

Глоссит (поражение языка воспалительного происхождения, которое может протекать в виде самостоятельного заболевания или быть проявлением других болезней).
Полидипсию (патологически сильная жажда, которая утоляется при потреблении чрезмерного количества воды).
Анемию (заболевание, при котором наблюдается снижение количества гемоглобина и эритроцитов ниже нижних границ нормы).
Эритему (сильное покраснение кожи, вызванное расширением капилляров).
Нефрит (воспалительное заболевание почек, часто сопровождающееся патологическим изменением тканей данного органа).
Странгурию (патологический процесс, который сопровождается болезненным мочеиспусканием и резкими позывами, часто больной не в состоянии подавить желание сходить в туалет и вынужден опорожнить мочевой пузырь в кратчайшие сроки).
Мигрень (неврологическая болезнь, наиболее частым и характерным признаком которой считаются эпизодические либо регулярные сильные боли).
Сонливость.
Болевой синдром в грудине.
Диспноэ (одна из функций организма, которая характеризуется изменением ритма и глубины дыхания, часто в сопровождении ощущений дефицита кислорода).
Суперинфекцию (состояние, при котором человек с наличием одной инфекции одновременно заражается второй).
Нарушения нормальной микрофлоры кишечника.
Тромбофлебит (тромбоз с воспалением стенки вены и образованием тромба, закрывающего ее просвет).
Анафилаксию (реакция организма на определенный аллерген, сопровождающаяся спазмами мышц, отеками, сильной болью и удушьем).
Псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, вызываемое клостридиями и возникающее на фоне приема антибиотиков или других лекарственных средств).

При возникновении побочных реакций необходимо обратиться к доктору для корректировки терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Cefuroxime не рекомендуется принимать при наличии следующих состояний:

Повышенной восприимчивости к пенициллинам и цефалоспоринам.
Кровотечениях в органах пищеварения.
Истощении.
Неспецифичном язвенном колите (хроническое воспалительное поражение на слизистой оболочке толстой кишки, сопровождающийся появлением незаживающих язвах, участков некроза и кровотечений).
Ослабленном иммунитете.

С особой осторожностью препарат применяется у людей, которые страдают почечной недостаточностью.

Передозировка

При чрезмерном превышении дозировки у больного могут возникнуть судороги и перевозбуждение центральной нервной системы. Тогда лекарственное средство необходимо прекратить принимать, назначается использование противоэпилептических препаратов.

Взаимодействие

При совместном употреблении с петлевыми мочегонными средствами наблюдается замедление транспорта веществ из крови в просвет канальцев, а также снижение почечного клиренса и повышение содержания активного компонента в крови.

Согласно отзывам и инструкции по применению к "Цефуроксиму", известно, что во время приема препарата необходимо отказаться отказаться от употребления алкоголя. Если совмещать это лекарство с аминогликозидами, то существенно увеличивается вероятность появления нефротических эффектов.

Условия хранения

Лекарственное средство в таблетированной форме рекомендуется хранить в сухом и затемненном месте. Препарат выпускается разными производителями и может иметь отличные названия, например - "Цефуроксим Аксетил" и "Сандоз".

Чем можно заменить медикамент?

Аналогами "Цефуроксима" считаются следующие препараты:

"Зиннат".
"Аксетин".
"Микрекс".
"Аксосеф".
"Цетил".
"Зинацеф".
"Цефутил".
"Кетоцеф".
"Ксорим".
"Энфексия".

Перед заменой "Цефуроксима" на аналог необходимо проконсультироваться с доктором.

Мнения

Противомикробное средство переносится пациентами хорошо, несмотря на внушительный перечень побочных эффектов в инструкции по применению.

Пациенты в своих отзывах о "Цефуроксиме" отмечают мгновенное улучшение во от терапии с применением этого препарата. Положительна динамика видна уже на вторые сутки лечения: уменьшается температура, стабилизируется состояние.

Из отрицательных сторон люди отмечают большой размер таблеток и сложность их проглатывания. Сам препарат покрыт сладкой оболочкой, но внутри они очень горькие, поэтому разрезать и делить их не рекомендуется.

Цефуроксим МНН

Международное название: Цефуроксим

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой

Химическое название:

] - 3[[(аминокарбонил) окси] метил] - 7 - [ амино] - 8 - оксо - 5 - тиа - 1 - азабицикло окт - 2 - ен - 2 - карбоновая кислота (в виде аксетила, гидрохлорида или натриевой соли)

Фармакологическое действие:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг Cmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч соответственно. T1/2 при в/в и в/м введении - 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей - 2-2.5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Внутрь: хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52%). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2.5-3 ч, суспензии - 2.5-3.5 ч, T1/2 - 1.2-1.3 и 1.4-1.9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками: у взрослых 50% дозы - через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).C осторожностью. Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/м, в/в или внутрь. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема. При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы). При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сут. При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч. При пневмонии - в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит. Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит. Со стороны ЦНС: судороги. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: снижение слуха. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором NaCl, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором NaCl и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

субстанция-порошок: короба Рег. №: ФС-000157

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

субстанция -порошок.

20 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - короба картонные.
25 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - короба картонные.
30 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - короба картонные.
50 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - короба картонные.

Описание активных компонентов препарата «Цефуроксим »

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей - 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 мес - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Применение для детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.