Дексалгин относится к НПВС. Препарат оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Описание и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный с запахом спирта.

Его действующим веществом является декскетопрофена трометамол.

В качестве дополнительных компонентов раствор содержит:

• этиловый спирт;
• натрия хлорид;
• вода для инъекций;
• едкий натр.

Фармакологическая группа

Попадая внутрь активное вещество, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Обезболивающий эффект наблюдается через полчаса после инъекции медикамента и сохраняется в течение 4-8 часов. При назначении Дексалгина с опиоидами уменьшается потребность в последних. После внутримышечного введения максимальная концентрация наблюдается через 10-45 минут. До 99% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится препарат через почки, период полужизни может варьировать от 1 до 2, 7 часов. У пациентов старшей возрастной группы время выведения медикамента удлиняется.

Показания к применению

для взрослых

Уколы Дексалгин прописывают с целью:

• купирования болей различной этиологии (в том числе боли после операции, травмы, при метастазах в кости, при почечной колике, при менструации, при ишиалгии, при радикулите, при невралгии, зубная боль);
• симптоматической терапии острых и хронических патологиях локомоторной системы (в т.ч. ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, остеохондроз).

для детей

Дексалгин не прописывают несовершеннолетним пациентам.

Препарат противопоказан беременным и кормящим.

Противопоказания

От терапии следует воздержаться при следующих патологиях:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• различные активные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта в анамнезе, прием антикоагулянтов;
• бронхиальная астма;
• тяжелые патологии печени и почек;
• тяжелое течение сердечной недостаточности;
• непереносимость состава лекарства и других НПВС;
• нарушение свертываемости крови;
• купирование болей при аортокоронарном шунтировании;
• патологии пищеварительного тракта (язвенный колит, гранулематозный энтерит).

Терапию с осторожностью стоит назначать пациентам старше 65 лет, а также если наблюдается:

• аллергия в анамнезе;
• системная красная волчанка;
• смешанные патологии соединительной ткани;
• предрасположенность к гиповолемии;
• ишемическая болезнь сердца.

Применения и дозы

для взрослых

Уколы Дексалгин можно вводить медленно глубоко внутримышечно и внутривенно (медленно не менее 15 секунд).

Разовая дозировка препарата составляет 50 мг, вводит его надо через каждые 8-12 часов. В случае необходимости лекарственное средство можно вводить через 6 часов. Дневная дозировка - 150 мг.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с патологиями печени или почек терапию Дексалгином нужно начинать с более низких дозировок. В этом случае дневная дозировка не должна превышать 50 мг.

Препарат в уколах нужно вводить в течение 2-х суток, затем лекарственное средство прописывают внутрь.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физраствора, раствора декстрозы или Рингера (лактата). Готовить раствор для инъекций (он должен быть прозрачным) следует с соблюдением всех условий асептики и всегда беречь от действия дневного света. Разбавленный раствор в виде внутривенных инфузий вводят медленно в течение 10-30 минут.

для детей

Дексалгин в уколах нельзя выписывать несовершеннолетним.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя прописывать пациенткам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Прием медикамента может спровоцировать, такие нарушения как:

• анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• головные боли, вертиго, нарушение чувствительности, сонливость или бессонница;
• звон в ушах, расстройство зрения;
• повышение или понижение давления, покраснение кожных покровов, ощущение жара, отеки конечностей, учащение сердцебиения, экстрасистолию, поверхностный тромбофлебит;
• замедление или остановку дыхание, бронхоспазм;
• появление кетонов и белка в моче;
• спазм мускулатуры, нарушение подвижности сустава;
• расстройство менструации и функции простаты;
• аллергия;
• повышение или понижение сахара в крови, повышение липидов в крови;
• тошноту, боли в животе, жидкий стул, сухость в ротовой полости, с кровью, эрозивно-язвенные патологии органов пищеварительной системы, в том числе кровотечения и разрыв органов, отказ от еды, повышение активности печеночных энзимов, желтуха, заболевания печени и поджелудочной железы;
• увеличение количества мочи, почечная колика, воспаление почек, нефротический синдром;
• дерматит, высыпания, потливость, фотосенсибилизация;
• боль, воспаление, синяк в месте укола;
• чувство жара, озноб, слабость, боль в спине, температура, обморок, анафилаксия, отек лица;
• асептический , который наблюдается в основном у пациентов с СКВ или смешанными болезнями соединительной ткани;
• гематологические нарушения (малокровие, пурпура, снижение форменных элементов крови, гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нельзя соединять в одном шприце с раствором , прометазина, допамина, пентазоцина, петидина.

Его можно вводить в одном шприце с , морфином, теофиллином, допамином, петидином.

Нежелательно параллельно прописывать одномоментно НПВС, в том числе и салицилатами в высоких дозировках (свыше 3 г в сутки), так как в этом случае возрастает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта и развитии язв из-за синергизма медикаментов.

При одномоментном назначении с оральными антикоагулянтами, в терапевтических дозировках, тиклопидином возрастает вероятность кровотечений вызванных подавлением склеивания тромбоцитов и поражением слизистой пищеварительного тракта.

Дексалгин повышают уровень лития в организме, что может спровоцировать отравления им, поэтому следует следить за самочувствием пациента при такой комбинации медикаментов, и изменить дозировку лития после отмены НПВС.

При назначении с в дозировках более 15 мг в неделю увеличивается гематологическая токсичность вызванная снижением его почечного клиренса из-за приема НПВП. Поэтому в начале терапии каждую неделю нужно контролировать периферическую картину крови.

При комбинации с гидантоинами и сульфаниламидами повышается вероятность отравления этими медикаментами.

С осторожностью на фоне терапии надо принимать мочегонные средства, блокаторы АПФ, так как в этом случае из-за обезвоживания организма возрастает вероятность появления острой почечной недостаточности. Поэтому при такой комбинации в организм должно поступать достаточное количество жидкости и следует постоянно контролировать функцию почек.

При параллельном назначении с возрастает вероятность развития кровотечений. При такой комбинации следует следить за временем свертываемости крови.

При комбинации с зидовудином существует вероятность повышение токсического эффекта на эритроциты, связанное с воздействием на ретикулоциты, что может стать причиной тяжелой анемии спустя неделю после начала лечения НПВС. Поэтому через 7-14 дней нужно сдать анализ крови, чтобы оценить ее периферическую картину.

Дексалгин может вытеснять из связи с белками сахароснижающее средства производные сульфонилмочевины в результате чего может усиливаться гипогликемический эффект от них.

При комбинации с медикаментами содержащий низкомолекулярный возрастает вероятность развития кровотечений.

НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что связано с блокированием биосинтеза простагландинов.

При параллельном назначении с циклоспорином и такролимусом Дексалгин может усиливать нефротоксичность, поэтому при такой комбинации надо контролировать функцию почек.

При назначении с пробенецидом может повышаться содержание НПВС в плазме, что возможно связано с конъюгацией с глюкуроновой кислотой и блокированием почечной секреции, что требует коррекции дозировки Дексалгина.

На фоне терапии может повышаться уровень сердечных гликозидов в организме.

Так как теоретически существует вероятность изменения эффективности мифепристона из-за блокировки образования простагландинов, НПВС не стоит прописывать раньше, чем через 8-12 суток после завершения лечением мифепристона.

В опытах над животными было выявлено, что одновременном назначении Дексалгина с в высоких дозировках повышает вероятность развития конвульсий.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются заболевания органов пищеварения, то во время терапии следует постоянно контролировать самочувствие больного.

Так как Дексалгин может блокировать склеивание тромбоцитов и увеличивать продолжительность кровотечения из-за того, что замедляет выработку простагландинов при назначении НПВС с медикаментами, влияющими на свертываемость крови нужно постоянно следить за продолжительностью кровотечения.

У пожилых пациентов во время лечения нужно постоянно контролировать функцию печени и почек, если будут выявлены значительные отклонения от нормы, терапию следуют прервать.

Дексалгин может маскировать признаки инфекции. Если у пациента на фоне терапии появится, симптомы бактериального заболевания или ухудшится, самочувствие то стоит немедленно сообщить об этом доктору.

Препарат может вызвать головокружение, и сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автомобилем. В каждой ампуле медикамента содержится 200 мг этилового спирта.

Передозировка

• тошнота;
• боли в животе;
• отказ от еды;
• инсомния;
• головные боли;
• вертиго;
• дезориентация.

Пострадавшему назначают медикаменты купирующие признаки интоксикации, промывают желудок и диализ.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в темном, недосягаемом для детей месте, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Срок годности ампул составляет 5 лет.

После того как препарат будет разбавлен хранить его можно в темном месте при температуре 2-8 градусов не более суток.

Приобрести уколы Дексалгин возможно по рецепту.

Аналоги

Вместо уколов Дексалгин можно применять следующие препараты:

1. Кетодексал - румынский препарат, который является полным аналогом Дексалгина. Выпускается он в инъекционном растворе, противопоказанном пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим.
2. Фламадекс - отечественный медикамент, который в качестве активного компонента содержит декскетопрофен. Нестероидное противовоспалительное средство выпускается в ампулах и таблетках. Его нельзя назначать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.
3. лонг является заменителем Дексалгина по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, лечебное действие, от которых объясняется и . лонг противопоказан детям младше 12 лет и в последнем триместре беременности.
4. является заменителем препарата Дексалгин по клинико-фармакологической группе. В продаже медикамент бывает в нескольких лекарственных формах, в том числе и в ампулах. Их применяют в качестве обезболивающего средства при патологиях опорно-двигательного аппарата у пациентов старше 18 лет. Уколы нельзя делать беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 494 рубля. Цены колеблются от 258 до 1030 рублей.

Для чего предназначается препарат «Дексалгин» (таблетки, уколы)? Ответ на этот вопрос вы найдете в данной статье. Кроме того, мы поведаем вам о том, как действует медикамент, какие противопоказания и побочные эффекты он имеет.

Общие сведения о лекарственном средстве

Уколы и таблетки «Дексалгин», отзывы о которых весьма разнообразны, представляют собой средства. Данные лекарственные препараты являются ингибиторами системы циклооксигеназы (то есть анальгетиками).

Существующие формы выпуска и состав медикамента

Многочисленные пациенты оставляют о данном препарате свои отзывы. «Дексалгин» поступает в продажу в двух разных формах:

• Растворы для инъекций (внутримышечных и внутривенных). Такое средство является прозрачным, бесцветным, а также имеет характерный запах спирта. Его основным веществом выступает декскетопрофена трометамол. Что касается дополнительных компонентов, то к ним можно отнести такие соединения, как натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид и дистиллированная вода.
• Таблетки для перорального применения, которые покрыты пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму, с риской по обеим сторонам. Активным компонентом данного медикамента также является декскетопрофена трометамол. А к вспомогательным веществам относят целлюлозу микрокристаллическую, глицерол моностеарат, кукурузный крахмал и карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическое действие медицинского средства

Какие о данном препарате существуют мнения и отзывы? «Дексалгин» является хорошим противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим средством. Как было сказано выше, его активным компонентом выступает соль а точнее декскетопрофена трометамол. После приема вовнутрь медикамент начинает действовать уже по прошествии получаса. Через аналогичный промежуток времени у пациента наблюдается максимальная концентрация данного средства в крови. Те люди, которые не раз использовали такой препарат для лечения, оставляют следующие отзывы: «Дексалгин» дает терапевтический эффект, который сохраняется на протяжении 3-6 часов после применения.

Показания к использованию медикамента

Инструкция по применению

Такой медикамент не предназначается для длительного применения. Его используют лишь по мере необходимости в течение 3-х или же 5-ти дней. Дозировка данного средства зависит от интенсивности болей, а также от формы самого препарата:

Противопоказания к использованию средства

Данное лекарственное средство категорически запрещается применять пациентам с:

• геморрагическим диатезом;
• тяжелыми нарушениями работы таких органов, как почки и печень;
• бронхиальной астмой;
• сердечной недостаточностью (тяжелой степени);
• язвенными и эрозивными поражениями органов пищеварительного тракта;
• гиперчувствительностью к веществам медикамента.

Следует также отметить, что препарат «Дексалгин» противопоказан кормящим матерям, детям, беременным женщинам, а также пациентам, которые принимают лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов (то есть антикоагулянты).

Побочные эффекты

Некоторые пациенты оставляют о данном препарате следующие негативные отзывы:

Catad_pgroup НПВС

Дексалгин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-002674/08-100408

Торговое патентованное название: Дексалгин ®

Международное непатентованное название:

декскетопрофен

Химическое название:
S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

КодАТХ: М01АЕ17.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика.
Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин ® - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика.
Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (С mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (V d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

• Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
• боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав );
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст.

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью:

• аллергические состояния в анамнезе;
• нарушение системы кроветворения;
• системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
• одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами );
• предрасположенность к гиповолемии;
• ишемическая болезнь сердца;
• Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Дексалгин ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом
Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: анемия.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
Редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения.
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря
Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Очень редко: поражение печени.
Со стороны мочевыделителъной системы
Редко: полиурия, почечная колика.
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
Редко: крапивница, угревая сыпь.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении Дексалгин ® - разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
С пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С сульфаниламидными препаратами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β -адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновои трансаминаз (АсТ и АлТ) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом
Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Дексалгин – это препарат из группы противовоспалительных средств, использующийся в настоящее время для лечения различных видов неонкологической боли. Механизм его действия основывается на блокировании циклооксигеназ, ответственных за образование воспалительных простагландинов. Препарат начинает действовать довольно быстро, примерно через полчаса после введения. Быстро распределяется в плазме крови. Выводится с мочой, частично – с потом и калом. Хорошо переносится пациентами без сопутствующей патологии органов ЖКТ. Используется для лечения радикулитов, мышечных и суставных болей.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного происхождения, оказывающий жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с блокированием синтеза простагландинов. Лекарственное действие Дексалгина наступает через полчаса после его приема.

2. показания к применению

• Устранение болей различного происхождения;
• Симптоматическое лечение различных дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов острого и хронического течения.

3. Способ применения

Дексалгин в форме раствора для инъекций:
Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов: 50 мг препарата каждые 8 или 12 часов. При возникновении необходимости, интервал между введениями сокращают до 6 часов.

Особенности применения:

• Применение в любой форме должно продолжаться не более двух дней;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы различных инфекционно-воспалительных заболеваний;
• На время лечения рекомендуется отказаться от любых видов активной деятельности, включая управление различными транспортными средствами.

4. Побочные действия

• Система кроветворения: снижение количества нейтрофилов, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума в ушах;
• Дыхательная система: нарушение дыхания, снижение количества дыхательных сокращений, спазм бронхов;
• Мочевыделительная система: коликообразные боли в почках, воспаление почек, увеличение образования и выделения мочи;
• Костно-мышечная система: спазм мышц, затрудненное движение в суставах;
• Реакции повышенной чувствительности: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; , ;
• Результаты лабораторных исследований: наличие белка в моче, наличие кетоновых тел в моче;
• Центральная нервная система: нарушения сна, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, головные боли;
• Сердечно-сосудистая система: повышение температуры тела, нарушения сердечного ритма, появление периферических отеков, повышение артериального давления, покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, воспаление стенок поверхностных вен;
• Пищеварительная система: боли в области живота, нарушение процессов пищеварения, появление сухости во рту, язвенные поражения органов пищеварительной системы, повышение активности ферментов печени, различные поражения поджелудочной железы, тошнота, приводящая к рвоте, кровотечения органов пищеварительной системы, потеря аппетита, поражение печени, перфорация органов пищеварительной системы;
• Репродуктивная система: функциональные нарушения деятельности предстательной железы, нарушения менструального цикла;
• Поражения кожных покровов: повышенная потливость, дерматит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, появление угревой сыпи;
• Обмен веществ: понижение или повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания триглицеридов в крови;
• Местные побочные реакции: воспаление в месте проведения инъекции, боль в месте проведения инъекции, в месте проведения инъекции;
• Общие побочные реакции: повышенная утомляемость, чувство жара, обморочные состояния, лихорадочные состояния, чувство озноба.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Дексалгина в любом триместре беременности и в период кормления ребенка грудью категорически противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Дексалгина с:

• другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами приводит к язвенным поражениям органов пищеварительной системы и кровотечениям внутренних органов;
• лекарственными средствами, снижающими способность крови к свертыванию, Тиклопидином, Пентоксифиллином, тромболитическими лекарственными средствами или Гепарином приводит к развитию кровотечений различной локализации;
• препаратами лития или сердечными гликозидами приводит к резкому повышению их концентрации в плазме крови и развитию их токсического действия;
• Метотрексатом, лекарственными средствами группы сульфаниламидов или гидантоинами, приводит к развитию токсического поражения внутренних органов.

8. Передозировка

• Пищеварительная система: боли в области живота, потеря аппетита, тошнота;
• Центральная нервная система: нарушения сна, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, головные боли.

Для устранения перечисленных состояний рекомендуется проводить симптоматическое лечение. При возникновении необходимости проводят промывание желудка и гемодиализ (механическую очистку крови).

9. Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 25 мг/1 мл - амп. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 10, 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

Дексалгин хранится в сухом недоступном для детей месте.

11. Состав

1 мл раствора:

• декскетопрофен - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

• декскетопрофена трометамол - 36.9 мг;
• что соответствует содержанию декскетопрофена - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерил пальмитостеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дексалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Дексалгин – противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим механизмом действия. Рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению, обеспечат правильное использование медицинского препарата в разных формах выпуска. Отзывы докторов и пациентов, которым делали назначение лекарства, позволяют убедиться в эффективности и безопасности терапии. Цены и список аналогов Дексалгина в России помогут больным подбирать оптимальные средства для лечения заболеваний.

Состав

Дексалгин (на латыни МНН – Dexalginum) содержит в составе действующее вещество Декскетопрофена трометамол. Содержание активного вещества зависит от форм:

• таблетки и гранулы пероральные – 25 мг в одной дозе;
• растворы для инъекционных введений – 50 мг в 2 мл.

Вспомогательными ингредиентами в гранулах являются:

• глицирризат аммония;
• желтый краситель;
• ароматизатор «лимон»;
• сахароза;
• дигидрохальконы;
• диоксид Si.

Дополнительные ингредиенты в таблетках:

• глицерины;
• крахмалы;
• производные целлюлозы;
• диоксиды Ti;
• пропиленгликоли.

В инъекционных растворах содержатся такие вспомогательные компоненты:

• этанол;
• NaCl;
• гидроксид Na;
• стерильная вода.

Форма выпуска

Дексалгин производит компания Берлин-Хеми (Германия) в таких формах:

• таблетки, предназначенные для приема внутрь. Таблетки белого цвета круглой формы. Упаковка содержит 10 или 30 доз;
• растворы парентеральные в ампулах объемами 2 мл. В упаковках по 5 или 10 ампул с прозрачным раствором;
• гранулы для приготовлений растворов (для внутреннего приема). Упакованы в саше (пакетики). В упаковках по 10 доз.

Официальную инструкцию производитель всегда вкладывает в упаковку.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа препарата – противовоспалительные лекарства нестероидной структуры на основе пропионовой кислоты. Механизмы действий:

1. Снижение выработки простагландинов.
2. Угнетение активности ЦОГ.
3. Снижение выработки других стимуляторов воспалительной реакции (кининов).

Действие Дексалгина после приема внутрь начинается спустя полчаса.

Основные фармакологические и терапевтические действия Дексалгина:

• уменьшение воспаления;
• устранение боли любой локализации;
• уменьшение и предупреждение развития отека в местах воспаления.

Применение инъекционных форм позволяет добиться более быстрого наступления эффекта, чем от использования пероральных лекарственных форм.

Показания к применению

Производителем в аннотации утверждены следующие показания к применениям Дексалгина:

• острые боли разной локализации от легкой до тяжелой степени (применяют инъекционные формы);
• боли после хирургических вмешательств;
• почечные боли;
• боли, вызванные заболеваниями позвоночника (остеохондрозы, грыжи, протрузии);
• болезненность при менструациях;
• зубная боль.

Лечение при легких и средних болях начинают с применений пероральных форм выпуска. При отсутствии эффекта переходят на парентеральные растворы.

Важно! Дексалгин применяется как симптоматическое средство для устранения болей, сопровождающихся воспалительной реакцией. Лекарство используется только кратковременно до исчезновения болевых симптомов.

Противопоказания

Дексалгин характеризуется такими противопоказаниями к применениям:

• аллергия на компоненты;
• пациенты с реакцией на противовоспалительные средства с похожей структурой в форме приступов бронхиальной астмы, полипов в полости носа, бронхоспазма, ринитов, ангионевротических отеков;
• кровотечения в желудке и кишечнике (в том числе в прошлом);
• язвенные болезни в активных фазах, в периоды обострений;
• болезнь Крона;
• колиты язвенные;
• недостаточность сердца в тяжелых формах;
• бронхиальная астма;
• детский возраст. Лекарство нельзя принимать детям до 16-летнего возраста;
• нарушения работы почек;
• нарушения свертываемости крови;
• вынашивание ребенка. Дексалгин не применяют при беременности в третьем триместре;
• лактация. Дексалгин из-за проникновения в молоко не назначают при грудном вскармливании (ГВ).

Важно! До начала применений Дексалгина нужно исключить указанные в описании лекарства противопоказания, чтобы не возникло осложнений.

Инструкция по применению

Схема приема таблеток

При болях и воспалениях следует подобрать минимальную дозу Дексалгина, чтобы минимизировать риски побочных эффектов. Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки каждые 5-6 часов. Можно заменить на прием по таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – 75 мг (три раза – утро, обед и вечер). Дексалгин применяют за полчаса до еды. Запивают 150 мл воды. Длительность приема определяет врач (препарат не используется длительно).

Способы применения гранул

Перед приемом препарата следует содержимое одного саше растворить в 200 мл воды и выпить сразу после приготовления. Один пакетик рассчитан на одно применение. Интервал между приемами – не менее 8 часов. Максимальная доза в сутки – 3 пакетика Дексалгина (до обеда, после обеда и вечером).

Способ применения инъекционных растворов

Важно! Дексалгин в ампулах применяется не более 2 суток подряд до устранения острой боли (продолжительность приема строго согласовывать с врачом).

Разовая дозировка независимо от способов введения – 1 ампула (2 мл). Интервал между введениями – от 8 до 12 часов.

При внутримышечных введениях Дексалгин необходимо вводить глубоко в мышцу. Для внутривенных инфузий предварительно одну ампулу Дексалгина следует растворить в 100 мл раствора NaCl (0,9%) или другого растворителя (Глюкоза). Инфузия должна длиться от 15 до 30 минут. Препарат можно вводить внутривенно (болюсные инъекции) не меньше 15 секунд.

После облегчения состояния больного его следует как можно скорее перевести на применение пероральных форм Дексалгина.

Передозировка

Последствия передозировки чаще заключаются в развитии желудочно-кишечных и неврологических нарушений:

• поносов;
• рвоты;
• болей в животе;
• нарушений сознания;
• головных болей;
• сонливости.

Меры помощи – промывание желудка (при передозировке пероральных форм), гемодиализ.

Побочные действия

При нерациональном и длительном применении Дексалгина возможны такие осложнения в виде побочных действий:

• боли в животе и тошнота (частые реакции);
• боли в местах введения инъекции;
• раздражения желудка, кишечника;
• анемия;
• нарушения сна;
• головокружения;
• снижение давления;
• головные боли;
• запоры или поносы;
• усиление потоотделения;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• отеки гортани;
• повышение глюкозы в крови;
• ухудшение аппетита;
• панкреатиты;
• нарушения в работе печени;
• некролиз кожи;
• сильные нарушения работы почек.

Неправильный прием лекарства может привести к серьезным нарушениям. При выявлении любых нарушений следует сообщить врачу.

Взаимодействие с другими средствами

• противопоспалительные (Ибупрофен, Дексифен, Нурофен, Кеторол и т.д.), в особенности Ацетилсалициаловая кислота (Аспирин);
• антикоагулянты;
• Гепарины;
• глюкокортикоиды;
• препараты лития;
• Метотрексат в повышенных дозах;
• Сульфонамиды.

С особой осторожностью совмещают применения Дексалгина с такими средствами:

• мочегонные;
• петоксифиллин;
• небольшие дозы Метотрексата;
• Зидовудин;
• препараты с сульфонилмочевиной;
• бета-блокаторы;
• сердечные гликозиды;
• Мифепристон;
• Хинолоны;
• антиагреганты и тромболитики;
• Пробенецид.

Вследствие реакций взаимодействия могут усиливаться эффекты Дексалгина и указанных групп препаратов.

При беременности и лактации

Дексалгин не назначают женщинам при лактации (кормления грудью), а также беременности в третье триместре. Дексалгин может стать причиной маточных кровотечений и слабости родовой деятельности, а также сосудистых и почечных осложнений у плода и новорожденного.

С алкоголем

Исключить взаимодействие с алкоголем. Дексалгин и алкоголь при сочетании усиливают токсичное влияние на почки, печень и сердце. Такая совместимость может стать причиной выраженных побочных эффектов у больных, принимающих препарат.

Аналоги

К российским и зарубежным аналогам Дексалгина относятся такие заменители:

• Дексаром;
• Дексобел;
• Альфорт;
• Де-спан;
• Миалдекс;
• Декса-Здоровье;
• Кейвер;
• Депиофен;
• Сертофен.

Отличия между средствами только в производителях. Состав является идентичным. Замена осуществляется только врачом.

Срок годности

Существует разница по срокам годности для разных форм лекарства:

• таблетки – 2 года;
• гранулы – 3 года;
• ампулы – 5 лет. Растворы, приготовленные для внутривенного введения, можно сохранять при 2-8⁰С одни сутки.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продают в аптеке по рецептам (врач должен выписать на латинском, указать международное название).

Хранят лекарство вдали от детей при температуре, которая не должна превышать 25⁰С.

Особые указания

Дексалгин с осторожностью следует принимать женщинам, планирующим беременность. Возможно негативное влияние на функционирование репродуктивной системы.

Водителям следует выяснить реакцию на препарат перед началом вождения (возможны головокружения, нарушения зрения и ориентации в пространстве).

Лица пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов. Улучшить переносимость можно путем назначения минимальных доз непродолжительное время.

Запрещается самостоятельное назначение и изменение дозы препарата.