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Almacenamiento de medicamentos en hospitales. Contabilidad y almacenamiento de medicamentos y productos en instituciones médicas.

Almacenamiento de medicamentos en hospitales. Contabilidad y almacenamiento de medicamentos y productos en instituciones médicas.

Actualmente, las instituciones médicas y farmacias que trabajan con diversos medicamentos se guían en materia de almacenamiento adecuado por la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia Nº 706n "Sobre la aprobación de las normas para el almacenamiento de medicamentos". El artículo enumera los puntos principales relacionados con las condiciones de almacenamiento de medicamentos. Además, se aborda la cuestión del seguimiento de la implementación de los procedimientos de almacenamiento, así como los tipos de infracciones.

Reglas para almacenar medicamentos.

Las reglas para el almacenamiento de medicamentos requieren la estandarización de las instalaciones, que deben cumplir ciertos requisitos:

Para mantener una cierta temperatura y un intercambio de aire constante, es necesario contar con aire acondicionado, unidades de refrigeración, rejillas de ventilación, ventilación, así como dispositivos certificados que registren la temperatura y la humedad (se recomienda colocar dichos dispositivos a una distancia de tres metros). de puertas, ventanas y sistemas de calefacción)
En la habitación donde se almacenan los medicamentos, es necesario realizar periódicamente una limpieza húmeda, por lo que las paredes y techos deben ser lisos.

Los medicamentos difieren en sus propiedades y en la amenaza potencial para otros, por lo que la Orden No. 706n ha desarrollado sus propias reglas de almacenamiento para cada grupo de medicamentos. Según la Orden, se distinguen los siguientes grupos:

Medicamentos expuestos a la temperatura.

Los cambios de temperatura pueden afectar la naturaleza de las propiedades de los medicamentos, por lo que es necesario seguir estrictamente las recomendaciones indicadas en el empaque del medicamento con respecto al cumplimiento de las reglas de almacenamiento de medicamentos. Por lo tanto, los indicadores positivos generalmente se limitan a 25 grados; los medicamentos en soluciones (adrenalina, novocaína) se pueden almacenar a esta temperatura.

A bajas temperaturas, algunos medicamentos (soluciones esenciales y oleosas, insulina) pierden sus propiedades medicinales. Las condiciones de temperatura de almacenamiento se analizan en detalle en la Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia.

Preparaciones sensibles a la luz y la humedad.

Puede prevenir los efectos de la luz natural o artificial sobre los medicamentos si, de acuerdo con las reglas de almacenamiento de medicamentos, los guarda en recipientes hechos de materiales protectores de la luz en lugares oscuros. Además, para los medicamentos que son especialmente sensibles a la luz (prozerin, nitrato de plata), se proporciona el uso de medios de protección adicionales: papel negro opaco, que se usa para cubrir el recipiente, y se cuelgan persianas gruesas o pegatinas en la habitación. que bloquean o reflejan la luz.

Para que la exposición a la humedad no afecte la calidad de los medicamentos, es necesario controlar estrictamente el nivel de humedad en la habitación (dentro del 65%). Almacenar los medicamentos en una habitación fresca en un recipiente herméticamente cerrado crea las condiciones para preservar sus cualidades medicinales.

Preparaciones susceptibles a los gases ambientales.

La lista de medicamentos que reaccionan con los gases del medio ambiente es bastante extensa (barbital sódico, hexenal, peróxido de magnesio, morfina, aminofilina y muchos otros compuestos). Estos preparados deben conservarse a temperaturas de +15 a +25°C en recipientes herméticamente cerrados.

Preparaciones sujetas a secado y evaporación.

Este grupo incluye medicamentos con propiedades volátiles: alcoholes, aceites esenciales, soluciones amoniacales, formaldehídos, hidratos cristalinos, etc. Deben almacenarse en recipientes de vidrio, metal o aluminio que sean impenetrables a las sustancias volátiles. Las condiciones adecuadas de almacenamiento para dichos medicamentos, incluida la temperatura, siempre se pueden encontrar en el embalaje del fabricante.

Condiciones de almacenamiento de otros medicamentos.

con una vida útil limitada. En las instituciones médicas, es necesario registrar la disponibilidad de medicamentos con una fecha de vencimiento limitada y monitorear cuidadosamente el momento de su venta, para esto se lleva un registro de las fechas de vencimiento de los medicamentos; Al brindar servicios médicos, en primer lugar se deben elegir aquellos medicamentos cuya fecha de vencimiento expire antes. De acuerdo con las condiciones de almacenamiento de los medicamentos caducados, se guardan separados de otros medicamentos en un área especialmente designada (estante marcado o caja fuerte).
que requieren contabilidad cuantitativa por tema. Para los medicamentos que contienen componentes narcóticos, venenosos y potentes, la ley establece condiciones de almacenamiento más estrictas, que deben observarse estrictamente. Se pueden guardar en una habitación aislada, equipada con equipos técnicos y de ingeniería. Estos fondos se almacenan en armarios metálicos que tienen las inscripciones correspondientes, se cierran con llave y se sellan al final del día todos los días. Dichos medicamentos están necesariamente sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, lo que implica mantener documentación que registre la administración de medicamentos y su posterior movimiento.
drogas inflamables y explosivas. El contenido de dichos medicamentos debe controlarse con especial atención, ya que su almacenamiento irresponsable puede provocar un incendio y dañar la salud de los trabajadores de la salud y los pacientes. Estos incluyen preparaciones que contienen alcohol, trementina, glicerina y otras sustancias inflamables. Las condiciones de almacenamiento de dichos medicamentos requieren lugares aislados y equipados con un sistema automático de alarma contra incendios. Contenga dichos medicamentos en recipientes de vidrio o metal lejos de fuentes de calor. No se pueden combinar con materiales de aderezo debido a sus propiedades inflamables, ácidos minerales, gases comprimidos, sales inorgánicas y álcalis. Los preparados que contienen éter también pertenecen al grupo de sustancias inflamables; deben almacenarse en lugares frescos y oscuros, lejos del fuego. El permanganato de potasio, que en combinación con determinadas sustancias (éteres, alcohol, azufre) adquiere propiedades explosivas, debe almacenarse a temperatura ambiente y protegerse de la humedad y la luz brillante. La solución de la sustancia debe conservarse en recipientes herméticamente cerrados durante cinco años. La vida útil del polvo es ilimitada.

Cómo almacenar adecuadamente los medicamentos en un centro médico.

La jefa de enfermería o la enfermera a cargo deben controlar el cumplimiento de las normas de almacenamiento de medicamentos en instituciones médicas realizando las siguientes acciones:

registrar la temperatura y la humedad del aire en las instalaciones de almacenamiento (una vez por turno);
verificar la correspondencia de los nombres de los fondos con los grupos especificados;
comprobar la fecha de lanzamiento de los medicamentos para evitar el uso de productos caducados. La hermana mayor controla el movimiento de productos inutilizables a la zona de cuarentena y su posterior eliminación.

Los envases de productos farmacéuticos no siempre contienen información sobre la temperatura específica de almacenamiento de los medicamentos en las instituciones médicas; los fabricantes a menudo se limitan a las palabras "en un lugar fresco" o "a temperatura ambiente". Para evitar dificultades con la lectura correcta y violaciones posteriores, la Farmacopea Estatal de la Federación de Rusia estableció límites de temperatura que corresponden a estas recomendaciones. Según ellos, condiciones frías son una temperatura de 2 a 8°C, condiciones frías son una temperatura de 8 a 15°C y "ambiente" significa una temperatura de 15 a 25°C (a veces hasta 30°C).

Incumplimiento del procedimiento de almacenamiento de medicamentos.

Las infracciones en el almacenamiento de medicamentos identificadas durante las actividades de control pueden dar lugar a diversas sanciones administrativas. Las instituciones que realizan actividades médicas no deben ignorar la regla bien conocida: el procedimiento para almacenar medicamentos requiere almacenarlos en diferentes lugares; este requisito no se observa con mucha frecuencia. Las infracciones más habituales también incluyen las asociadas a la ausencia o mal funcionamiento de termómetros e higrómetros y al incumplimiento de las fechas de caducidad: los medicamentos caducados no se trasladan a un área especial o la organización se olvida de registrar las fechas de caducidad de los medicamentos.

Para evitar reclamaciones por parte de las autoridades reguladoras, es necesario tener en cuenta la información sobre el procedimiento de almacenamiento de medicamentos indicada en el envase de los medicamentos y garantizar las condiciones climáticas adecuadas. En verano, por ejemplo, las temperaturas pueden superar los 30°C, por lo que conviene prestar atención incluso a aquellos medicamentos que no requieren conservación en frigorífico.

1. Estas Reglas establecen requisitos para las instalaciones para almacenar medicamentos para uso médico (en adelante, medicamentos), regulan las condiciones de almacenamiento de estos medicamentos y se aplican a los fabricantes de medicamentos, organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos, farmacias, organizaciones médicas y otras que llevan a cabo actividades en la circulación de medicamentos, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas o licencia para actividades médicas (en adelante, organizaciones, empresarios individuales, respectivamente).

Práctica judicial y legislación - Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 23 de agosto de 2010 N 706n (modificada el 28 de diciembre de 2010) Sobre la aprobación de las Reglas para el almacenamiento de medicamentos

El almacenamiento de medicamentos se lleva a cabo de acuerdo con las Reglas para el almacenamiento de medicamentos, aprobadas por Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia del 23 de agosto de 2010 N 706n (en adelante, la Orden).

Capítulo 1. Requisitos generales para la organización del almacenamiento.

Marco regulatorio que regula el almacenamiento de productos farmacéuticos.

La organización del almacenamiento adecuado de medicamentos y otros productos farmacéuticos está sujeta a requisitos de licencia y se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con los documentos reglamentarios. La lista de documentos reglamentarios se proporciona en la Tabla 1.

tabla 1

Documentos reglamentarios que regulan el almacenamiento de medicamentos y otros productos farmacéuticos.

№	Nombre del documento
N 706n orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de fecha 23/08/2010 "Sobre la aprobación del Reglamento para el almacenamiento de medicamentos".
N 397n orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de fecha 16 de mayo de 2011 "Sobre la aprobación de requisitos especiales para las condiciones de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas registradas de la manera prescrita en la Federación de Rusia como medicamentos destinados a uso médico en farmacias, instituciones médicas, organizaciones de investigación, educativas y organizaciones para el comercio mayorista de medicamentos."
Orden N 1148 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de 31 de diciembre de 2009 “Sobre el procedimiento de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas”.
Orden No. 377 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de 13 de noviembre de 1996 “Sobre la aprobación de las instrucciones para organizar el almacenamiento de diversos grupos de medicamentos y productos médicos en farmacias”
Orden No. 214 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de 16 de julio de 1997 “Sobre el control de calidad de los medicamentos fabricados en organizaciones farmacéuticas (farmacias)”.
FZ-61	de 12/04/2010 “Sobre la circulación de medicamentos”
Orden No. 183n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de fecha 22/04/2014 "Sobre la aprobación de la lista de medicamentos para uso médico, sujeto a contabilidad sujeto-cuantitativa".
No. 55 RF PP	de fecha 19/01/1998 "Con la aprobación de las Reglas para la venta de ciertos tipos de bienes, una lista de bienes duraderos que no están sujetos al requisito del comprador de proporcionarle un suministro gratuito durante el período de reparación o reemplazo de un producto similar, y una lista de productos no alimentarios de calidad adecuada que no pueden devolverse ni cambiarse por productos similares de diferente tamaño, forma, dimensión, estilo, color o configuración”.
No. 681 RF PP	de 30 de junio de 1998 “Sobre la aprobación de la lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia”.
N 964 PP RF	de 29 de diciembre de 2007 "Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal Código de la Federación de Rusia."
N 644 PP RF	de 11.04.2006 "Sobre el procedimiento para la presentación de información sobre actividades relacionadas con el tráfico de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, y el registro de transacciones relacionadas con el tráfico de estupefacientes y sustancias psicotrópicas".
N° 640 RF PP	de 18/08/2010 "Sobre la aprobación del Reglamento para la producción, procesamiento, almacenamiento, venta, adquisición, uso, transporte y destrucción de precursores de estupefacientes y sustancias psicotrópicas".
Orden No. 970 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de 25 de septiembre de 2012 “Sobre la aprobación del Reglamento sobre el control estatal de la circulación de dispositivos médicos”.
No. 674 RF PP	de fecha 03/09/2010 "Sobre la aprobación de las Normas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados".
Orden No. 309 del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia	de fecha 21/10/1997 "Sobre la aprobación del Instructivo sobre el régimen sanitario de las organizaciones farmacéuticas (farmacias)".
No. 1081 RF PP	de 22 de diciembre de 2011 “Sobre licencias de actividades farmacéuticas”.
No. 1085 RF PP	de 22 de diciembre de 2011 “Sobre el otorgamiento de licencias para actividades relacionadas con el tráfico de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, y el cultivo de plantas estupefacientes”.

Características de los requisitos de almacenamiento.

Medicamentos, productos médicos y otros productos farmacéuticos.

El modo de almacenamiento es un conjunto de requisitos climáticos, sanitarios e higiénicos que garantizan la seguridad de las mercancías.

Los requisitos climáticos para las condiciones de almacenamiento incluyen los siguientes parámetros:

Temperatura de almacenamiento

· Humedad relativa

Intercambio de aire

Composición del gas

· Iluminación.

Temperatura de almacenamiento

Temperatura del aire en el almacén. Uno de los indicadores más importantes del modo de almacenamiento. Con el aumento de temperatura se intensifican los procesos químicos, fisicoquímicos, bioquímicos y microbiológicos. Medido en grados Celsius.

La investigación de productos básicos prevé varios modos de almacenamiento (C 0):

· Congelado – no superior a -20;

· En el compartimento frigorífico – de 0 a +4;

· A temperaturas frescas – de +12 a +15;

· A temperatura ambiente – de +18 hasta +20;

· Temperatura de la cadena de frío – de 0 a +8.

La temperatura de almacenamiento la determina el fabricante en función de los resultados de las pruebas de estabilidad del producto. Las condiciones de almacenamiento deben cumplir con las instrucciones contenidas en la etiqueta.

El régimen de temperatura para almacenar medicamentos se organiza de acuerdo con las instrucciones de la Farmacopea Estatal de la XII edición (Tabla 2).

Tabla 2

Condiciones de temperatura para el almacenamiento de medicamentos según el Fondo Estatal XII.

Condiciones	Límites de temperatura
Conservar a una temperatura que no exceda los 30 0 C.	de +2 a +30 0 С
Conservar a una temperatura que no exceda los 25 0 C.	de + 2 a + 25 0 C
Conservar a una temperatura que no exceda los 15 0 C.	de + 2 a + 15 0 C
Conservar a una temperatura no superior a 8 0 C.	de + 2 a + 8 0 C
Conservar a una temperatura no inferior a 8 0 C.	de +8 a +25 0 С

Además de la indicación específica de temperatura, también se pueden utilizar los siguientes términos con límites de temperatura:

La distancia desde el lugar de almacenamiento hasta los dispositivos de calefacción debe ser superior a 1 m.

De conformidad con el artículo 58 de la Ley Federal de 12 de abril de 2010 "Sobre la Circulación de Medicamentos" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordeno:

1. Aprobar las Normas para el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con el anexo.

2. Reconocer como inválido:

secciones 1 y 2, cláusulas 3.1 - 3.4, 3.6 y 3.7 sección 3, secciones 4 - 7, 12 y 13 Instrucciones para organizar el almacenamiento en farmacias de varios grupos de medicamentos y productos médicos, aprobadas por orden del Ministerio de Salud de Rusia Federación de 13 de noviembre de 1996 N 377 “Sobre la aprobación de los requisitos para organizar el almacenamiento en farmacias de diversos grupos de medicamentos y productos médicos” (registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 22 de noviembre de 1996 N 1202).

Ministra T. Golikova

Solicitud

Reglas para almacenar medicamentos.

I. Disposiciones generales

II. Requisitos generales para el dispositivo.

y funcionamiento de locales

almacenamiento de medicamentos

2. El diseño, la composición, el tamaño de las áreas (para las organizaciones de comercio mayorista de medicamentos), el funcionamiento y el equipamiento de los locales para el almacenamiento de medicamentos deben garantizar su seguridad.

3. En las instalaciones de almacenamiento de medicamentos se deben mantener determinadas temperaturas y humedad del aire para garantizar el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo).

4. Los locales para el almacenamiento de medicamentos deben estar equipados con aires acondicionados y otros equipos que permitan el almacenamiento de medicamentos de acuerdo con los requisitos de los fabricantes de medicamentos especificados en el embalaje primario y secundario (de consumo), o se recomienda equipar los locales con ventanas, travesaños y segundas puertas de celosía.

5. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán contar con bastidores, armarios, tarimas y pilas.

6. El acabado de los locales para el almacenamiento de medicamentos (superficies internas de paredes, techos) debe ser liso y permitir la posibilidad de limpieza en húmedo.

III. Requisitos generales para locales.

para almacenar medicamentos

y organizar su almacenamiento

7. Los locales de almacenamiento de medicamentos deberán estar equipados con instrumentos para registrar los parámetros del aire (termómetros, higrómetros (higrómetros electrónicos) o psicrómetros). Las piezas de medición de estos dispositivos deben ubicarse a una distancia mínima de 3 m de puertas, ventanas y dispositivos de calefacción. Los dispositivos y (o) partes de los dispositivos desde los cuales se leen visualmente las lecturas deben ubicarse en un lugar accesible para el personal a una altura de 1,5 a 1,7 m del piso.

Las lecturas de estos dispositivos deben registrarse diariamente en un libro de registro especial (tarjeta) en papel o en formato electrónico con archivo (para higrómetros electrónicos), que es mantenido por la persona responsable. El registro de registro (tarjeta) se almacena durante un año, sin contar el actual. Los dispositivos de control deben estar certificados, calibrados y verificados de acuerdo con el procedimiento establecido.

8. Los medicamentos se almacenan en los almacenes de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria indicada en el envase del medicamento, teniendo en cuenta:

propiedades fisicoquímicas de los medicamentos;

grupos farmacológicos (para farmacias y organizaciones médicas);

método de aplicación (interno, externo);

Estado de agregación de sustancias farmacéuticas (líquidas, a granel, gaseosas).

A la hora de colocar medicamentos se permite el uso de tecnologías informáticas (alfabéticamente, por código).

9. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal No. 3-FZ del 8 de enero de 1998 "Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 1998, No. 2, Art. 219 2002, núm. 3033, núm. 27, núm. 2700; 2005, núm. 4412, art. :

estupefacientes y psicotrópicos;

Medicamentos potentes y venenosos controlados de acuerdo con las normas legales internacionales.

10. Los estantes (armarios) para almacenar medicamentos en las salas de almacenamiento de medicamentos deben instalarse de tal manera que garanticen el acceso a los medicamentos, el libre paso del personal y, si es necesario, los dispositivos de carga, así como la accesibilidad de los estantes, paredes y pisos. para limpiar .

Los estantes, armarios y estantes destinados al almacenamiento de medicamentos deben estar numerados.

Los medicamentos almacenados también deben identificarse mediante una tarjeta en el estante que contenga información sobre el medicamento almacenado (nombre, forma de liberación y dosis, número de lote, fecha de vencimiento, fabricante del medicamento). Cuando se utiliza tecnología informática, se permite la identificación mediante códigos y dispositivos electrónicos.

11. Las organizaciones y los empresarios individuales deben mantener registros de los medicamentos con una vida útil limitada en papel o en formato electrónico con archivo. El control de la venta oportuna de medicamentos con vida útil limitada debe realizarse mediante tecnología informática, tarjetas publicitarias que indiquen el nombre del medicamento, serie, fecha de vencimiento o registros de fecha de vencimiento. El procedimiento para mantener registros de estos medicamentos lo establece el director de la organización o el empresario individual.

12. Si se identifican medicamentos vencidos, deben almacenarse por separado de otros grupos de medicamentos en un área especialmente designada y designada (cuarentena).

IV. Requisitos de las instalaciones

para almacenar inflamables

y drogas explosivas

y organizar su almacenamiento

13. Las instalaciones para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deben cumplir plenamente con los documentos reglamentarios vigentes.

14. Con el fin de garantizar el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos según el principio de homogeneidad de acuerdo con sus propiedades fisicoquímicas, de riesgo de incendio y la naturaleza del embalaje, los locales de almacenamiento de las organizaciones comerciales mayoristas de medicamentos y los fabricantes de medicamentos (en adelante denominados locales de almacén) se dividen en locales (compartimentos) separados con un límite de resistencia al fuego de las estructuras del edificio de al menos 1 hora.

15. Podrá conservarse en los locales de producción y otros locales la cantidad de medicamentos inflamables necesarios para el envasado y fabricación de medicamentos de uso médico para un turno de trabajo. La cantidad restante de medicamentos inflamables al final del turno se transfiere al siguiente turno o se devuelve al lugar de almacenamiento principal.

16. Los pisos de los almacenes y áreas de descarga deberán tener una superficie dura y uniforme. Está prohibido el uso de tablas y láminas de hierro para nivelar pisos. Los suelos deben garantizar el movimiento cómodo y seguro de personas, cargas y vehículos, tener la resistencia suficiente para soportar las cargas de materiales almacenados y garantizar la sencillez y facilidad de limpieza del almacén.

17. Los almacenes para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos deberán estar equipados con estanterías y tarimas ignífugas y estables diseñadas para la carga adecuada. Los bastidores se instalan a una distancia de 0,25 m del suelo y las paredes, el ancho de los bastidores no debe exceder de 1 my, en el caso de almacenar sustancias farmacéuticas, deben tener bridas de al menos 0,25 m. ser de al menos 1,35 m.

18. Para el almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos, a las farmacias y a los empresarios individuales se les asignan locales aislados equipados con sistemas automáticos de alarma y protección contra incendios (en adelante, locales para almacenar medicamentos inflamables y explosivos).

19. En las organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales, está permitido almacenar sustancias farmacéuticas con propiedades inflamables y combustibles en una cantidad de hasta 10 kg fuera de las instalaciones para almacenar medicamentos inflamables y explosivos en armarios ignífugos empotrados. Los gabinetes deben ubicarse alejados de superficies y pasillos disipadores de calor, debiendo dejarse puertas de al menos 0,7 m de ancho y al menos 1,2 m de alto.

Está permitido almacenar medicamentos explosivos para uso médico (en envases secundarios (de consumo)) para su uso durante un turno de trabajo en gabinetes metálicos fuera de las instalaciones para almacenar medicamentos inflamables y explosivos.

20. La cantidad de medicamentos inflamables permitidos para el almacenamiento en locales para almacenar medicamentos inflamables y explosivos ubicados en edificios para otros fines no debe exceder los 100 kg a granel.

Los locales para almacenar medicamentos inflamables y explosivos utilizados para almacenar sustancias farmacéuticas inflamables en cantidades superiores a 100 kg deben ubicarse en un edificio separado, y el almacenamiento en sí debe realizarse en contenedores de vidrio o metal, aislados de los locales para almacenar medicamentos inflamables de otros grupos. .

21. Está prohibido ingresar a locales de almacenamiento de medicamentos inflamables y explosivos con fuentes de fuego abiertas.

V. Características de la organización del almacenamiento de medicamentos.

en almacenes

22. Los medicamentos almacenados en los almacenes deberán colocarse en bastidores o en estanterías (palets). No está permitido colocar medicamentos en el suelo sin bandeja.

Los palets se pueden colocar en el suelo en una fila o en estanterías en varios niveles, dependiendo de la altura de la estantería. No está permitido colocar paletas con medicamentos en varias filas de altura sin el uso de estanterías.

23. Cuando las operaciones de carga y descarga se realizan manualmente, la altura de apilamiento de los medicamentos no debe exceder los 1,5 m.

Cuando se utilizan dispositivos mecanizados para las operaciones de carga y descarga, los medicamentos deben almacenarse en varios niveles. Al mismo tiempo, la altura total de colocación de medicamentos en los estantes no debe exceder las capacidades de los equipos mecanizados de carga y descarga (ascensores, camiones, polipastos).

VI. Características del almacenamiento de grupos individuales de medicamentos según

sobre las propiedades físicas y fisicoquímicas, el impacto de diversos factores ambientales sobre ellas

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección de la luz.

24. Los medicamentos que requieren protección de la luz se almacenan en habitaciones o lugares especialmente equipados que brinden protección contra la luz natural y artificial.

25. Las sustancias farmacéuticas que requieran protección contra la luz deben almacenarse en recipientes fabricados con materiales que protejan la luz (recipientes de vidrio de color naranja, recipientes de metal, envases de papel de aluminio o materiales poliméricos pintados de negro, marrón o naranja), en una habitación o armarios oscuros. .

Para almacenar sustancias farmacéuticas especialmente sensibles a la luz (nitrato de plata, proserina), los recipientes de vidrio se cubren con papel opaco negro.

26. Los medicamentos para uso médico que requieran protección contra la luz, envasados en envases primarios y secundarios (de consumo), deben almacenarse en armarios o estantes, siempre que se tomen medidas para evitar que estos medicamentos queden expuestos a la luz solar directa u otras luces direccionales. luz (uso de películas reflectantes, persianas, viseras, etc.).

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la humedad.

27. Las sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la humedad deben almacenarse en un lugar fresco a temperaturas de hasta + 15 grados. C (en adelante, un lugar fresco), en un recipiente herméticamente cerrado hecho de materiales impermeables al vapor de agua (vidrio, metal, papel de aluminio, recipientes de plástico de paredes gruesas) o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.

28. Las sustancias farmacéuticas con propiedades higroscópicas pronunciadas deben almacenarse en recipientes de vidrio con cierre hermético, llenos de parafina en la parte superior.

29. Para evitar el deterioro y la pérdida de calidad, el almacenamiento de los medicamentos debe organizarse de acuerdo con los requisitos impresos en forma de avisos en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección.

por volatilización y desecación

30. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra la volatilización y el secado (medicamentos volátiles propiamente dichos; medicamentos que contienen un disolvente volátil (tinturas de alcohol, concentrados de alcohol líquidos, extractos espesos); soluciones y mezclas de sustancias volátiles (aceites esenciales, soluciones de amoníaco, formaldehído, cloruro hidrógeno superior al 13%, ácido carbólico, alcohol etílico de diversas concentraciones, etc.); materiales de plantas medicinales que contienen aceites esenciales; medicamentos que contienen agua de cristalización - hidratos cristalinos que se descomponen con la formación de productos volátiles (yodoformo, peróxido de hidrógeno); , bicarbonato de sodio); los medicamentos con un cierto límite inferior de contenido de humedad (sulfato de magnesio, paraaminosalicilato de sodio, sulfato de sodio) deben almacenarse en un lugar fresco, en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impenetrables a sustancias volátiles (vidrio, metal, papel de aluminio) o en el embalaje primario y secundario (consumo) del fabricante. El uso de envases, envases y cierres de polímero está permitido de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria.

31. Sustancias farmacéuticas: los hidratos cristalinos deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados de vidrio, metal y plástico de paredes gruesas o en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante en condiciones que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria para estos medicamentos.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas.

32. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar los medicamentos que requieren protección contra la exposición a temperaturas elevadas (medicamentos termolábiles) de acuerdo con las condiciones de temperatura indicadas en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria. .

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas.

33. El almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra la exposición a bajas temperaturas (medicamentos cuyo estado físico y químico cambia después de la congelación y no se restablece con el calentamiento posterior a temperatura ambiente (solución de formaldehído al 40%, soluciones de insulina) que las organizaciones y los empresarios individuales deben realizar en de acuerdo con las condiciones de temperatura indicadas en el embalaje primario y secundario (de consumo) del medicamento de acuerdo con los requisitos de la documentación reglamentaria.

34. No se permite la congelación de preparados de insulina.

Almacenamiento de medicamentos que requieren protección contra los gases contenidos en el medio ambiente.

35. Sustancias farmacéuticas que requieren protección contra gases (sustancias que reaccionan con el oxígeno atmosférico: diversos compuestos alifáticos con enlaces intercarbonados insaturados, compuestos cíclicos con grupos alifáticos laterales con enlaces intercarbonados insaturados, fenólicos y polifenólicos, morfina y sus derivados con grupos hidroxilo no sustituidos; azufre -que contienen compuestos heterogéneos y heterocíclicos, enzimas y preparaciones orgánicas que reaccionan con el dióxido de carbono del aire: sales de metales alcalinos y ácidos orgánicos débiles (barbital sódico, hexenal), fármacos que contienen aminas polihídricos (aminofilina), óxido y peróxido de magnesio, hidróxido de sodio, potasio cáustico), deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados hechos de materiales impermeables a los gases, llenos hasta el tope si es posible.

Almacenamiento de medicamentos olorosos y colorantes.

36. Los medicamentos olorosos (sustancias farmacéuticas, tanto volátiles como prácticamente no volátiles, pero de fuerte olor) deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados y a prueba de olores.

37. Los medicamentos colorantes (sustancias farmacéuticas que dejan una marca de color que no se elimina mediante un tratamiento sanitario e higiénico normal en envases, cierres, equipos e inventario (verde diamante, azul de metileno, carmín índigo) deben almacenarse en un gabinete especial en un recipiente bien cerrado.

38. Para trabajar con colorantes, es necesario asignar una báscula especial, un mortero, una espátula y otros equipos necesarios para cada artículo.

Almacenamiento de medicamentos desinfectantes.

39. Los medicamentos desinfectantes deben almacenarse en recipientes herméticamente cerrados en un lugar aislado y alejado de las zonas de almacenamiento de productos de plástico, caucho y metal y de los locales para la obtención de agua destilada.

almacenamiento de medicamentos

para uso médico

40. El almacenamiento de medicamentos para uso médico se realiza de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal y la documentación reglamentaria, además de tener en cuenta las propiedades de las sustancias incluidas en su composición.

41. Cuando se almacenen en gabinetes, estantes o estantes, los medicamentos para uso médico en envases secundarios (de consumo) deben colocarse con la etiqueta (marca) hacia afuera.

42. Las organizaciones y los empresarios individuales deben almacenar medicamentos para uso médico de acuerdo con los requisitos de almacenamiento especificados en el embalaje secundario (de consumo) del medicamento especificado.

Almacenamiento de medicamentos

materias primas vegetales

43. Los materiales de plantas medicinales a granel deben almacenarse en un lugar seco (no más del 50% de humedad) y bien ventilado en un recipiente herméticamente cerrado.

44. Los materiales de plantas medicinales a granel que contienen aceites esenciales se almacenan por separado en un recipiente bien cerrado.

45. Los materiales de plantas medicinales a granel deben estar sujetos a un control periódico de acuerdo con los requisitos de la farmacopea estatal. Se rechazan pastos, raíces, rizomas, semillas, frutos que hayan perdido su color normal, olor y la cantidad necesaria de principios activos, así como los afectados por moho y plagas del granero.

46. El almacenamiento de materiales de plantas medicinales que contienen glucósidos cardíacos se lleva a cabo de conformidad con los requisitos de la farmacopea estatal, en particular, el requisito de un control repetido de la actividad biológica.

47. Materiales de plantas medicinales a granel incluidos en las listas de sustancias potentes y tóxicas aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como sustancias potentes de gran tamaño a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2008, núm. 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), almacenados en una habitación separada o en un gabinete separado bajo llave.

48. Los materiales vegetales medicinales envasados se almacenan en estanterías o armarios.

Almacenamiento de sanguijuelas medicinales.

49. El almacenamiento de sanguijuelas medicinales se realiza en una habitación luminosa y sin olor a medicamento, para lo cual se establece un régimen de temperatura constante.

Almacenamiento de inflamables

medicamentos

51. Almacenamiento de medicamentos inflamables (medicamentos con propiedades inflamables (alcohol y soluciones alcohólicas, tinturas de alcohol y éter, extractos de alcohol y éter, éter, trementina, ácido láctico, cloroetilo, colodión, cleol, líquido de Novikov, aceites orgánicos); medicamentos con Las propiedades inflamables (azufre, glicerina, aceites vegetales, materiales de plantas medicinales) deben realizarse por separado de otros medicamentos.

52. Los medicamentos inflamables se almacenan en recipientes de vidrio o metal duraderos y bien cerrados para evitar la evaporación de los líquidos de los recipientes.

53. Los frascos, cilindros y otros recipientes grandes con medicamentos inflamables y altamente combustibles deben almacenarse en estantes en una fila de altura. Está prohibido almacenarlos en varias filas de altura utilizando diferentes materiales de amortiguación.

No se permite almacenar estos medicamentos cerca de aparatos de calefacción. La distancia desde la rejilla o la pila hasta el elemento calefactor debe ser de al menos 1 m.

54. El almacenamiento de botellas con sustancias farmacéuticas inflamables y altamente combustibles debe realizarse en contenedores resistentes a impactos o en contenedores volquete de una fila.

55. En los lugares de trabajo de las instalaciones de producción asignadas en farmacias y empresarios individuales, los medicamentos inflamables y combustibles se pueden almacenar en cantidades que no excedan las necesidades del turno. En este caso, los recipientes en los que se almacenen deberán estar bien cerrados.

56. No está permitido almacenar medicamentos inflamables y altamente combustibles en contenedores completamente llenos. El grado de llenado no debe superar el 90% del volumen. Los alcoholes en grandes cantidades se almacenan en recipientes metálicos llenos hasta no más del 75% del volumen.

57. No está permitido almacenar medicamentos inflamables junto con ácidos minerales (especialmente ácidos sulfúrico y nítrico), gases comprimidos y licuados, sustancias inflamables (aceites vegetales, azufre, aderezos), álcalis, así como con sales inorgánicas que producen compuestos explosivos. con mezclas orgánicas (clorato de potasio, permanganato de potasio, cromato de potasio, etc.).

58. El éter médico y el éter para anestesia se almacenan en envases industriales, en un lugar fresco, protegido de la luz, lejos del fuego y de aparatos de calefacción.

Almacenamiento de explosivos

medicamentos

59. Al almacenar medicamentos explosivos (medicamentos con propiedades explosivas (nitroglicerina); medicamentos con propiedades explosivas (permanganato de potasio, nitrato de plata), se deben tomar medidas para evitar la contaminación por polvo.

60. Los contenedores con drogas explosivas (barras, bidones de hojalata, botellas, etc.) deben estar bien cerrados para evitar que los vapores de estas drogas entren al aire.

61. Se permite el almacenamiento de permanganato de potasio a granel en un compartimento especial del almacén (donde se almacena en bidones de hojalata), en contenedores con tapones esmerilados, por separado de otras sustancias orgánicas, en organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales.

62. La solución a granel de nitroglicerina se almacena en pequeños matraces bien cerrados o en recipientes metálicos en un lugar fresco, protegido de la luz y tomando precauciones contra el fuego. Mueva el recipiente con nitroglicerina y pese este medicamento en condiciones que impidan el derrame y la evaporación de la nitroglicerina, así como el contacto con la piel.

63. Cuando se trabaja con éter dietílico, no se permiten sacudidas, impactos ni fricciones.

Almacenamiento de medicamentos

y psicofármacos

65. Los estupefacientes y psicotrópicos se almacenan en organizaciones en locales aislados, especialmente equipados con equipos técnicos y de ingeniería de seguridad, y en lugares de almacenamiento temporal sujetos a los requisitos de conformidad con las Normas para el almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas establecidas por el Decreto. del Gobierno de la Federación de Rusia de 31 de diciembre de 2009. N 1148 (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).

Almacenamiento de drogas potentes y tóxicas.

medicamentos sujetos a

contabilidad cuantitativa-sujeto

66. De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de diciembre de 2007 N 964 “Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a los efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación de Rusia, así como Como grandes cantidades de sustancias potentes a los efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación de Rusia, las "drogas potentes y tóxicas" incluyen drogas que contienen sustancias potentes y tóxicas incluidas en las listas de sustancias potentes y tóxicas.

67. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional (en adelante, medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional) se lleva a cabo en locales equipados con medios técnicos y de ingeniería similares a los previstos para el almacenamiento de estupefacientes. y drogas psicotrópicas.

68. Está permitido almacenar medicamentos potentes y venenosos bajo control internacional, así como estupefacientes y psicotrópicos en un local técnicamente fortificado.

En este caso, el almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos debe realizarse (dependiendo del volumen de existencias) en diferentes estantes de la caja fuerte (armario de metal) o en diferentes cajas fuertes (armarios de metal).

69. El almacenamiento de medicamentos potentes y venenosos que no están bajo control internacional se realiza en armarios metálicos, sellados o precintados al final de la jornada laboral.

70. Medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa de conformidad con la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de 14 de diciembre de 2005 N 785 "Sobre el procedimiento de dispensación de medicamentos" (registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia del 16 de enero de 2006 N 7353 ), con excepción de los medicamentos narcóticos, psicotrópicos, potentes y venenosos, se almacenan en armarios de metal o madera, sellados o precintados al final de la jornada laboral.

El almacenamiento correcto de los medicamentos en las instalaciones médicas desempeña un papel importante en la prestación de una atención médica eficaz y de alta calidad. En una organización médica, las existencias de medicamentos que cumplen con el requerimiento de 5 a 10 días se encuentran en oficinas y locales bajo la supervisión de la enfermera principal (jefe), y las existencias de medicamentos que cumplen con el requerimiento diario se encuentran en los departamentos y en las enfermeras. 'estaciones. Es necesario crear las condiciones adecuadas para el almacenamiento de drogas, teniendo en cuenta su cantidad y sus propiedades físicas y químicas, así como garantizar la seguridad contra el uso no deseado o ilegal de drogas, especialmente drogas potentes, venenosas y narcóticas, sustancias psicotrópicas y sus precursores. .

Los principales documentos reglamentarios sobre las normas para el almacenamiento de medicamentos en la Federación de Rusia son:

§ Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 23 de agosto de 2009 No. 706n "Sobre la aprobación de las reglas para el almacenamiento de medicamentos" (en adelante, Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 23 de agosto de 2009). 2010 núm. 706n);

§ orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 16 de mayo de 2011 No. 397n “Sobre la aprobación de requisitos especiales para las condiciones de almacenamiento de estupefacientes y sustancias psicotrópicas registradas de la manera prescrita en la Federación de Rusia como medicamentos destinados a uso médico en farmacias, instituciones médicas, organizaciones de investigación científica, educativas y organizaciones de comercio mayorista de medicamentos”;

§ Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 31 de diciembre de 2009 No. 1148 "Sobre el procedimiento para el almacenamiento de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores".

Para guardar los medicamentos en la estación de enfermería existen armarios que deben cerrarse con llave.

1. Los medicamentos para uso externo e interno se almacenan en la estación de enfermería en un gabinete cerrado con llave en diferentes estantes marcados "Para uso externo" y "Para uso interno".

2. La enfermera agrupa los medicamentos para uso interno: en una celda del gabinete coloca medicamentos que reducen la presión arterial, en otra, diuréticos, en la tercera, antibióticos.

3. Los medicamentos con olor fuerte (linimento de Vishnevsky, ungüento Finalgon) se almacenan por separado para que el olor no se propague a otros medicamentos. Las sustancias inflamables (alcohol, éter) también se almacenan por separado.

4. Las tinturas y extractos de alcohol se almacenan en frascos con tapones bien esmerilados o bien enroscados, ya que debido a la evaporación del alcohol pueden volverse más concentrados con el tiempo y provocar una sobredosis. Los medicamentos se almacenan en un lugar fresco a una temperatura de + 8 a + 15 ° C en el embalaje primario y secundario (de consumo) del fabricante.

5. Los medicamentos que requieren protección de la luz (por ejemplo, proserina, nitrato de plata) deben almacenarse en un lugar protegido de la luz. Para evitar la exposición de estos medicamentos a la luz solar directa u otra luz direccional brillante, así como a los rayos ultravioleta, se deben utilizar películas reflectantes, persianas, viseras, etc.

6. Los productos perecederos (infusiones acuosas, decocciones, mezclas, sueros, vacunas, supositorios rectales) se conservan en el frigorífico a una temperatura de + 2... + 10°C. La vida útil de infusiones, decocciones y mezclas en el refrigerador no supera los 2 días.

7. Todas las soluciones estériles en ampollas y viales se almacenan en la sala de tratamiento.

8. Por separado, en locales técnicamente fortificados que cumplan con los requisitos de la Ley Federal de 8 de enero de 1998 No. 3-FZ “Sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas”, se almacena lo siguiente:

§ estupefacientes y psicotrópicos;

§ drogas potentes y venenosas que estén controladas de acuerdo con las normas legales internacionales.

9. La vida útil de las soluciones estériles preparadas en una farmacia para el laminado de pergamino es de tres días y para el laminado de metal, de 30 días. Si no se implementan dentro de este tiempo, deben devolverse a la enfermera jefe.

10. Los signos de inadecuación son:

ü para soluciones estériles– cambio de color, transparencia, presencia de escamas;

ü en infusiones, decocciones– turbidez, cambio de color, olor desagradable;

ü en ungüentos– decoloración, delaminación, olor rancio;

ü en polvos, tabletas- cambio de color.

11. La enfermera no tiene derecho:

ü cambiar la forma de los medicamentos y sus envases;

ü combinar medicamentos idénticos de diferentes paquetes en uno;

ü reemplazar y corregir las etiquetas de los medicamentos;

ü almacenar medicamentos sin etiquetas.

Los locales o lugares donde se almacenan los medicamentos deben estar equipados con aires acondicionados, refrigeradores, ventanas, travesaños y segundas puertas de celosía; todo esto es necesario para crear condiciones de temperatura.

En las salas donde se almacenan los medicamentos, es necesario contar con instrumentos para registrar los parámetros del aire: termómetros, higrómetros, psicrómetros. Durante el turno de trabajo, la enfermera del departamento deberá registrar las lecturas de los dispositivos antes mencionados en un diario especial una vez al día en los lugares donde se almacenan los medicamentos.

En casa, se debe asignar un lugar separado para almacenar medicamentos, inaccesible para niños y personas con trastornos mentales. Pero al mismo tiempo, los medicamentos que una persona toma para el dolor de corazón o la asfixia deben estar disponibles en cualquier momento.