Meridia - instrucciones de uso. Meridia: instrucciones de uso, análogos y precios Instrucciones de uso del desinfectante Meridian

1 cápsula de gelatina dura contiene clorhidrato de sibutramina monohidrato, 10 o 15 mg; 14 unidades en blister, 1 o 2 paquetes en caja de cartón.

Excipientes: lactosa monohidrato, MCC, dióxido de silicona coloidal, estearato de magnesio.

Característica

Cápsulas de 10 mg: Cápsulas de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa azul, que contienen un polvo fluido de color blanco o blanquecino.

Cápsulas de 15 mg: Cápsulas de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa azul, que contienen un polvo fluido de color blanco o blanquecino.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- anorexigénico.

Medicamento para el tratamiento de la obesidad. La sibutramina ejerce su efecto in vivo a través de metabolitos que son aminas secundarias y primarias.

Inhibe la recaptación de monoaminas (principalmente serotonina y norepinefrina) y reduce el apetito (aumenta la sensación de saciedad) al cambiar (aumentando las interacciones sinérgicas) las funciones noradrenérgicas centrales y 5-HT y aumenta la termogénesis mediante la activación indirecta de los receptores adrenérgicos beta 3. También afecta al tejido adiposo marrón.

La sibutramina y sus metabolitos no liberan monoaminas y no son inhibidores de la MAO. No tienen afinidad por una gran cantidad de receptores de neurotransmisores, incluidos los serotoninérgicos (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2a, 5-HT 2c), adrenérgicos (alfa 1, alfa 2, Receptores beta, beta 1, beta 3), dopaminérgicos (D 1, D 2), muscarínicos, histaminérgicos (H 1), benzodiacepínicos y NMDA.

Indicaciones de Meridia

Terapia de mantenimiento para pacientes con sobrepeso en los siguientes casos:

— obesidad nutricional con un índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más;

- obesidad nutricional con un índice de masa corporal de 27 kg/m2 o más en presencia de otros factores de riesgo causados ​​por el exceso de peso corporal, como diabetes mellitus tipo 2 o dislipoproteinemia (trastorno metabólico de los lípidos).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la sibutramina u otros componentes del fármaco.

Causas orgánicas de la obesidad.

Los trastornos alimentarios graves conocidos y establecidos son la anorexia nerviosa (agotamiento) o la bulimia nerviosa (ansia excesiva de comer).

Enfermedad mental.

Síndrome de Gilles de la Tourette (patología neurológica).

Uso simultáneo o un período de menos de 2 semanas después de la interrupción de los inhibidores de la MAO (medicamentos para el tratamiento de la depresión), así como cuando se usan otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central: para trastornos mentales (por ejemplo, antidepresivos, antipsicóticos), para trastornos del sueño (triptófano), cuando se usan otros medicamentos para bajar de peso.

Enfermedad coronaria establecida, insuficiencia cardíaca crónica en etapa de descompensación, defectos cardíacos congénitos, enfermedades oclusivas de las arterias periféricas, taquicardia, arritmia, enfermedades cerebrovasculares (ictus, accidentes cerebrovasculares transitorios).

Presencia de hipertensión arterial mal controlada (PA >145/90 mmHg) (ver también “Precauciones”).

Hipertiroidismo (aumento de la función tiroidea).

Disfunción hepática grave.

Disfunción renal grave.

Hiperplasia prostática benigna (agrandamiento benigno de la próstata con formación de orina residual).

Feocromocitoma (tumor suprarrenal hormonalmente activo).

Glaucoma.

Dependencia farmacológica, de drogas y de alcohol establecida.

Embarazo y período de lactancia.

Meridia 15 mg no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años ni en personas mayores de 65 años debido a la falta de experiencia clínica suficiente.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, no debe tomar este medicamento, ya que hasta la fecha no existen investigaciones suficientemente convincentes sobre la seguridad de los efectos de Meridia en el feto.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento.

Meridia no debe usarse durante la lactancia.

Efectos secundarios

Muy a menudo, los efectos secundarios aparecen al comienzo del tratamiento (en las primeras 4 semanas). Su gravedad y frecuencia se debilitan con el tiempo. Los efectos secundarios son generalmente leves y reversibles. Criterios para evaluar la incidencia de efectos secundarios: a menudo - >10%, a veces - 1-10%, raramente -<1%.

Del sistema cardiovascular y de la sangre (hematopoyesis, hemostasia): a veces: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, vasodilatación (enrojecimiento de la piel con sensación de calor). Hay un aumento moderado de la presión arterial en reposo de 1 a 3 mm Hg. y un aumento moderado de la frecuencia cardíaca de 3 a 7 latidos por minuto. En algunos casos, se produce un aumento más pronunciado de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca. Los cambios clínicamente significativos en la presión arterial y el pulso se registran principalmente al comienzo del tratamiento (en las primeras 4 a 8 semanas). Para obtener información sobre el uso de Meridia en pacientes con presión arterial alta, consulte las secciones “Contraindicaciones” y “Precauciones”.

Del sistema digestivo: a menudo - pérdida de apetito, estreñimiento; a veces - náuseas, exacerbación de hemorroides.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: a menudo - boca seca, insomnio; a veces: dolor de cabeza, mareos, ansiedad, parestesia (sensibilidad cutánea alterada), cambios en el gusto.

De la piel: a veces - sudoración.

En casos aislados, se han descrito los siguientes efectos secundarios clínicamente significativos durante el tratamiento con sibutramina:

- nefritis intersticial aguda, glomerulonefritis mesangiocapilar (enfermedades renales);

- Púrpura de Henoch-Schönlein (sangrado en la piel);

- ataques convulsivos;

- trombocitopenia;

- aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas;

- Un paciente con trastorno esquizoafectivo, que se creía que existía antes del tratamiento, desarrolló psicosis aguda después del tratamiento.

Interacción

El uso simultáneo de sibutramina con fármacos que inhiben la actividad de la enzima CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina, troleandomicina, ciclosporina) provoca un aumento de la concentración plasmática de los metabolitos de la sibutramina y un aumento de la frecuencia cardíaca de 2,5 latidos por minuto y clínicamente Prolongación insignificante del intervalo QT en 9,5 ms.

La rifampicina, la fenitoína, la carbamazepina, el fenobarbital, la dexametasona y los antibióticos macrólidos pueden acelerar el metabolismo de la sibutramina.

Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que aumentan el nivel del neurotransmisor serotonina en el plasma sanguíneo (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, sumatriptán, dihidroergotamina, analgésicos potentes: pentazocina, petidina, fentanilo; antitusivos: dextrometorfano), aumenta el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico.

Meridia no afecta la acción de los anticonceptivos hormonales.

Los datos proporcionados sobre interacciones medicamentosas se refieren a medicamentos utilizados durante un período corto.

Cuando se toma simultáneamente con alcohol, no hubo un aumento en el efecto negativo de este último. Sin embargo, el alcohol no es en absoluto compatible con las medidas dietéticas recomendadas al tomar sibutramina.

Modo de empleo y dosis.

Por vía oral, las cápsulas deben tomarse por la mañana, sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). El medicamento puede tomarse con el estómago vacío o combinarse con las comidas.

La dosis inicial es 1 cápsula de Meridia de 10 mg al día. En pacientes que responden mal a esta dosis (criterio: una disminución del peso corporal de menos de 2 kg en 4 semanas), sujeto a buena tolerancia, la dosis diaria se puede aumentar a 15 mg. En pacientes que responden mal a Meridia 15 mg (criterio: pérdida de peso de menos de 2 kg en 4 semanas), se debe suspender el tratamiento adicional con este medicamento.

Si olvida una dosis de 10 o 15 mg, no debe tomar una dosis doble, sino continuar tomándola según lo prescrito. El tratamiento no debe continuarse durante más de 3 meses en pacientes que no responden bien al tratamiento (pérdida de peso inferior al 5 % del valor inicial dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento). El tratamiento no debe continuarse si, con terapia adicional después de la reducción lograda del peso corporal, el paciente aumenta 3 kg o más de peso. La duración del tratamiento con Meridia 10 o 15 mg no debe exceder de 1 año (no hay datos sobre la eficacia y seguridad del uso del medicamento durante un período de tiempo más largo).

Durante el tratamiento con Meridia, se recomienda a los pacientes que cambien su estilo de vida y sus hábitos de tal manera que, una vez finalizado el tratamiento, se mantenga la reducción de peso corporal lograda (si no se cumplen estos requisitos, se pueden realizar aumentos de peso repetidos y una visita al médico son inevitables).

Estas instrucciones de uso y dosificación se consideran válidas hasta que el médico tratante le recete un nuevo régimen para tomar el medicamento. Para lograr eficacia, debe cumplir con el régimen de dosificación prescrito.

Sobredosis

Los datos sobre la sobredosis de sibutramina son limitados. Se desconocen los signos específicos de una sobredosis, pero se debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios más pronunciados.

No existe un tratamiento especial para la sobredosis ni antídotos específicos. Es necesario realizar medidas generales encaminadas a mantener la respiración, la función del sistema cardiovascular, terapia sintomática de apoyo, lavado gástrico y toma de carbón activado. Con presión arterial elevada y taquicardia, se pueden recetar betabloqueantes.

Medidas de precaución

Úselo únicamente bajo condiciones claramente definidas y precauciones especiales. Se requiere consulta con un médico.

En pacientes que toman Meridia, es necesario controlar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. En los primeros 2 meses de tratamiento, estos parámetros deben controlarse cada 2 semanas y luego mensualmente. En pacientes con hipertensión arterial (presión arterial superior a 145/90 mm Hg), el control de estos parámetros debe realizarse con especial atención y, si es necesario, con mayor frecuencia. Si la presión arterial durante mediciones repetidas excedió dos veces los 145/90 mm Hg. , se debe suspender el tratamiento.

Se debe tener precaución cuando se usan simultáneamente con medicamentos que aumentan el intervalo QT (astemizol, terfenadina, amiodarona, quinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol, cisaprida, pimozida, sertindol, antidepresivos tricíclicos) y en condiciones que puedan provocar un aumento. en el intervalo QT, como hipopotasemia e hipomagnesemia.

Al realizar un control médico regular del estado de un paciente que toma el medicamento, se debe prestar especial atención a la disnea progresiva, el dolor en el pecho y la hinchazón de las piernas, aunque no se ha establecido la conexión entre la toma de Meridia y el desarrollo de hipertensión pulmonar primaria.

Prescribir con extrema precaución a pacientes con epilepsia.

Meridia debe prescribirse con extrema precaución a pacientes con disfunción hepática de leve a moderada (es posible un aumento de la concentración de sibutramina en el plasma sanguíneo).

Teniendo en cuenta que los metabolitos inactivos del fármaco se excretan por los riñones, el fármaco debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de tics motores o verbales (contracciones musculares espontáneas incontroladas, así como trastornos de la articulación).

Las reacciones a la abstinencia del fármaco (dolor de cabeza, aumento del apetito) son raras. No hay evidencia del desarrollo de síntomas de abstinencia, síntomas de abstinencia o trastornos del estado de ánimo.

Durante el tratamiento no se debe beber alcohol debido a la necesidad de seguir una dieta.

Recetar con precaución simultáneamente con medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardíaca (incluidos los medicamentos utilizados para la tos, las alergias y los resfriados).

Las drogas que actúan sobre el sistema nervioso central pueden limitar la actividad mental, la memoria y la velocidad de reacción. Y aunque los estudios no han observado el efecto de la sibutramina sobre estas funciones, se debe tener precaución al prescribir el medicamento a conductores de vehículos y personas cuya profesión está asociada con una mayor concentración.

instrucciones especiales

El medicamento debe usarse sólo en los casos en que todas las medidas para reducir el peso corporal sean ineficaces (es decir, la pérdida de peso sea inferior a 5 kg en 3 meses).

El tratamiento debe realizarse únicamente como parte de una terapia compleja para perder peso bajo la supervisión de un médico con experiencia práctica en el tratamiento de la obesidad. La terapia compleja incluye cambios en la dieta y el estilo de vida que son necesarios para mantener la pérdida de peso lograda después de suspender la terapia con medicamentos.

El período de toma del medicamento debe ser limitado en el tiempo.

Condiciones de almacenamiento de la droga Meridia.

En un lugar seco, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

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Para ser honesto, realmente no creo en estos dispositivos y en que puedan tener algún efecto. Pero bajo la influencia de la publicidad, todavía pedí un dispositivo de este tipo, aunque realmente no creía en el resultado. Compré este dispositivo con el fin de perder peso rápidamente y sin mucho estrés.

Aunque esto no es lo único que prometen estos procedimientos. En primer lugar, este masajeador ayudará a fortalecer muy bien los músculos de la zona del pecho, tanto en los miembros superiores como en los inferiores, fortalecerá los abdominales inferiores y superiores, los lados de los glúteos y también las pantorrillas. Este dispositivo se recomienda para su uso en los casos en que se produce dolor y ayudará a que todos los músculos se relajen.

Todos los masajes que realizarás los podrás ver siempre en el display, que es de cristal líquido, en él podrás ver todos los procedimientos y toda la información necesaria que necesitas. En un juego con el dispositivo hay dos electrodos necesarios que deben colocarse en el cuerpo. La desventaja es que el medicamento sólo está disponible en chino e inglés y, por supuesto, es muy incómodo de usar y lleva tiempo acostumbrarse. Pero en Internet también puedes encontrar instrucciones en ruso, donde todo está escrito con gran detalle, todo está dibujado. También existe un libro donde se dibujan todos los puntos en los que es necesario realizar un masaje para que produzca el máximo efecto. El dispositivo es muy sencillo en su funcionamiento.

El masaje se realiza mediante señales magnéticas. Durante el masaje en las pantorrillas de las piernas, los músculos siempre se contraen, esto también ayuda a perder peso. El masaje es muy agradable y, lo más importante, útil, ayudará a relajar los músculos. Por supuesto, un dispositivo de este tipo no puede sustituir a un masaje real, pero como buen sustituto, es una excelente opción.

Si sufre de dolor en las piernas, especialmente al final del día, este dispositivo le ayudará a relajar los músculos y podrá dormir bien y no estar dando vueltas toda la noche. Por supuesto, este dispositivo no resolverá completamente este problema, pero si se combina con los medicamentos que necesita para mantener su salud, entonces esta es una excelente manera de sentirse bien.

El dispositivo se puede utilizar en todas las partes del cuerpo, solo hay que observar todos los puntos. Es muy agradable darse un masaje en el cuello, sobre todo cuando, después de no haber dormido bien por la noche, por la mañana nos cuesta girar la cabeza. Entonces un masaje será una estupenda manera de relajar todos los músculos de tu cuello. El dispositivo es realmente excelente.

El masajeador no está diseñado sólo para relajar tus músculos o darte un masaje, ya que cuenta con ocho modos diferentes. Incluso existe una función de sangría, que es muy importante para las personas que sufren mucho de presión arterial alta. Ya que esto puede provocar incluso un derrame cerebral. Y si una persona experimenta los primeros síntomas de un derrame cerebral, el habla se vuelve incomprensible, comienza a perder la orientación, no puede contar correctamente hasta diez, su sonrisa se vuelve torcida, entonces estos son signos de un derrame cerebral. Y si espera hasta que llegue la ambulancia, la persona puede morir. Por eso, en este caso, la sangría es muy importante, ya que ayuda a reducir la presión arterial y la persona se sentirá más ligera. En este caso, se pueden realizar pinchazos en todos los dedos, lóbulos de las orejas y se deben frotar muy bien las serpientes. Un masajista puede realizar tales pinchazos y también proporcionar el masaje necesario.

Si todavía estás pensando en comprar este dispositivo, entonces es realmente útil para uso doméstico. Ya que podrá brindar asistencia de emergencia en el momento adecuado y apropiado.

Antes de su uso, asegúrese de consultar a un especialista.

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"Instrucción No. 2/11 para el uso del desinfectante "Alpiseptic" producido por TK Meridian LLC, Rusia. Las instrucciones fueron desarrolladas en la ILC de la Institución Estatal Federal "RNIITO que lleva su nombre. ..."

Instrucción N° 2/11

sobre el uso del desinfectante alpiséptico

producido por TK Meridian LLC, Rusia

Las instrucciones fueron desarrolladas en el ILC de la Institución Estatal Federal “RNIITO que lleva su nombre. R.R. Perjudicial" Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Las instrucciones están destinadas al personal de organizaciones médicas y preventivas y

instituciones (incluidas las dentales), laboratorios, así como guarderías,

instituciones penitenciarias, instituciones de seguridad social, instituciones de servicios públicos, empresas de la industria alimentaria, catering público, comercio, trabajadores de la producción de perfumería y cosméticos, laboratorios, estaciones de desinfección y otras organizaciones que tienen derecho a participar en actividades de desinfección, autoridades de supervisión en el campo de protección del consumidor y bienestar humano.

1. INFORMACIÓN GENERAL

1.1. Alpiseptic es una solución lista para usar en forma de líquido transparente e incoloro con un olor alcohólico característico. Como ingredientes activos contiene alcohol isopropílico al 45%, una mezcla de compuestos de amonio cuaternario (QAC) cloruro de alquildimetilbencilamonio y cloruro de alquildimetil(etilbencil)amonio al 0,08% (total), clorhidrato de polihexametilenguanidina al 0,03%, aditivos funcionales para el cuidado de la piel de las manos.

El producto se vierte en botellas de vidrio y polímero con una capacidad de 0,3; 0,5; 1 dm 3 (incluso con boquillas pulverizadoras), botes de polímero con capacidad para 5; 10dm3.



La vida útil del producto, siempre que se almacene en el embalaje del fabricante sin abrir, es de 5 años a partir de la fecha de fabricación.

1.2. El producto "Alpiseptic" tiene actividad antimicrobiana contra bacterias gramnegativas y grampositivas (incluida Mycobacterium tuberculosis), hongos de los géneros Candida y Trichophyton; virus (incluidos adenovirus, virus de la influenza, parainfluenza y otros agentes causantes de infecciones respiratorias agudas, enterovirus, rotavirus, virus de la polio, virus de la hepatitis enteral y parenteral, herpes, neumonía atípica, gripe aviar, gripe porcina, VIH, etc.).

El producto conserva su actividad desinfectante durante una breve congelación y posterior descongelación.

El producto presenta un efecto antimicrobiano (residual) prolongado durante 3 horas.

1.3. Según los parámetros de toxicidad aguda cuando se administra en el estómago y se aplica sobre la piel, el medicamento "Alpiseptic" pertenece a la clase 4 de compuestos de bajo riesgo según GOST 12.1.007-76. Las propiedades locales irritantes, de reabsorción de la piel y sensibilizantes en los modos recomendados de uso del medicamento no se expresan. Cuando se expone a la inhalación en la zona de acción tóxica aguda, el producto en forma de vapores y aerosoles pertenece a la clase 4 de compuestos poco peligrosos según la Clasificación del grado de peligro por inhalación de desinfectantes.

La concentración máxima permitida de vapor de alcohol isopropílico en el aire del área de trabajo es de 10 mg/m3, clase de peligro 3.

La concentración máxima permitida de sustancias en el aire del área de trabajo es 1 mg/m 3 (aerosol), clase de peligro 2, se requiere protección para los ojos y la piel.

MPC de clorhidrato de polihexametilenguanidina – 2 mg/m3 (aerosol).

El producto es seguro de usar en la piel de niños mayores de 3 años.

1.4. Alpiseptic está destinado a:

1.4.1. Como antiséptico cutáneo para:

tratamiento de las manos de cirujanos y personas involucradas en intervenciones quirúrgicas en organizaciones médicas y preventivas (incluida la atención dental), así como durante el parto en hospitales de maternidad, etc.;

desinfección y desengrasado de la piel de campos quirúrgicos y de inyección;

tratamiento de codos donantes;

tratamiento de la piel antes de la inserción de catéteres y punción de articulaciones;

desinfección de los guantes usados ​​por el personal (de caucho de cloropreno, látex, neopreno, nitrilo y otros materiales resistentes al alcohol) durante intervenciones y manipulaciones quirúrgicas que requieran antisépticos quirúrgicos;

cuando se trabaja con material potencialmente infectado (laboratorios microbiológicos); al recolectar desechos médicos de las clases B y C (SanPiN 2.1.7.728-99 “Reglas para la recolección, almacenamiento y eliminación de desechos en instituciones médicas”); durante la inmunización masiva (SP 3.3.2342-08 “Garantizar la seguridad de la inmunización”);

higiene de manos:

personal médico en centros de salud, en ambulancias, en zonas de emergencia;

trabajadores de laboratorios (incluidos bacteriológicos, virológicos, inmunológicos, clínicos, PCR, etc.), farmacias y establecimientos farmacéuticos;

trabajadores médicos de instituciones preescolares y escolares, instituciones de seguridad social (hogares de ancianos, personas discapacitadas, etc.), sanatorios y centros turísticos, instituciones penitenciarias;

trabajadores de empresas de perfumería, cosmética, farmacéutica y biotecnológica, empresas de la industria alimentaria, restauración pública, mercados industriales, comercio (incluidos cajeros y otras personas que trabajan con billetes), instituciones sanitarias y turísticas, servicios públicos, instituciones educativas, cultura, recreación, deportes, salones de peluquería, salones de belleza, salones de belleza, etc.

1.4.2. Como desinfectante para:

1.4.2.1. desinfección de diversas superficies u objetos duros en organizaciones e instituciones médicas de cualquier perfil, incluidos hospitales dentales, oftalmológicos, infantiles, clínicas obstétricas (incluidos los departamentos de neonatología), laboratorios clínicos, microbiológicos y otros, en ambulancias, en ambulancias, en estaciones de transfusión de sangre, en focos infecciosos, en instituciones preescolares y escolares, en empresas de restauración pública y comercio, en instalaciones comunales (peluquerías, salones de belleza, salones de belleza, hoteles, albergues, instituciones de seguridad social), en empresas químico-farmacéuticas y biotecnológicas, industria alimentaria, en instituciones veterinarias, a saber:

locales de pequeñas dimensiones como quirófano, sala de urgencias, sala de aislamiento, boxes, etc.;

superficies interiores de difícil acceso;

superficies de dispositivos y equipos médicos (incluidas superficies de aparatos de respiración artificial y equipos de anestesia, piezas de mano dentales, espejos);

instrumentos y equipos ópticos aprobados por el fabricante para el tratamiento con productos que contienen alcohol;

sensores de equipos de diagnóstico (ultrasonido, etc.);

equipos en laboratorios clínicos, microbiológicos y otros;

herramientas para peluquerías, salones de belleza, salones de belleza, etc.;

equipos de iluminación, persianas, etc.;

mesas (incluidos quirófanos, salas de manipulación, vestuarios, mesas de maternidad), sillones ginecológicos y odontológicos, camas, colchones de reanimación y otros muebles duros; artículos para el cuidado de pacientes, juguetes fabricados con materiales lisos y no porosos (plástico, vidrio, metal, etc.);

teléfonos, monitores, teclados de ordenador y otros equipos de oficina;

contadoras de billetes y monedas, detectores de moneda y sellos especiales, trituradoras de documentos, archivadores y estanterías;

equipos y superficies de ambulancias y transporte sanitario;

esteras de caucho y polipropileno;

zapatos para la prevención de enfermedades fúngicas;

1.4.2.2. desinfección de productos médicos fabricados con materiales resistentes al alcohol, incl. instrumentos dentales (incluidos rotativos: fresas de carburo dental, cabezas de diamante dentales, taladros dentales, acumuladores de canales, cortadores, etc.) y materiales dentales (incluidas impresiones, piezas en bruto para dentaduras postizas, articuladores resistentes a la corrosión, cubetas para impresiones, etc.).

1.4.3. en la vida cotidiana como medio para el tratamiento higiénico de las manos, el campo de inyección, la piel de los pies y para la desinfección de pequeñas superficies.

2. USO DE “ALPISÉPTICO”

COMO ANTISÉPTICO PARA LA PIEL

2.1 Tratamiento higiénico de las manos (incluso sin lavado previo con agua y jabón): aplicar 3 ml de producto sobre las manos secas y frotar sobre la piel hasta que se seque, pero durante al menos 30 segundos, prestando atención al tratamiento minucioso de la piel de la manos entre los dedos y las yemas de los dedos.

2.2 Tratamiento de manos de cirujanos y personas involucradas en intervenciones quirúrgicas:

antes de usar el producto, lávese bien las manos y los antebrazos con agua corriente tibia y jabón durante dos minutos, luego de lo cual se sequen con una toalla esterilizada (servilleta);

luego aplique 5 ml del producto en las manos y frótelo en la piel de las manos, muñecas y antebrazos (manteniendo la piel de las manos húmeda) durante 2,5 minutos, luego aplique nuevamente 5 ml del producto en las manos y frótelo. en la piel de las manos, muñecas y antebrazos hasta su total secado.

El tiempo total de procesamiento es de 5 minutos.

2.3 Tratamiento de la piel del campo quirúrgico, codos de donantes, piel antes de la inserción de catéteres y punción de articulaciones:

la piel se limpia dos veces con toallitas estériles separadas, humedecidas generosamente con el producto;

tiempo de espera después de finalizar el tratamiento – 2 minutos; En vísperas de la operación, el paciente se ducha (baña) y se cambia la ropa interior.

El tratamiento del campo de inyección se realiza limpiando la piel con una servilleta esterilizada, humedecida generosamente con el producto; el tiempo de espera después de completar el tratamiento es de 1 minuto (cláusula 4.52-53 SP 3.1.2485-09 “Prevención de infecciones nosocomiales en hospitales (departamentos) quirúrgicos de organizaciones médicas”).

2.4 Procesamiento de los guantes usados ​​por el personal:

La superficie exterior de los guantes se limpia a fondo durante al menos 1 minuto con un hisopo esterilizado, humedecido generosamente con el producto (al menos 3 ml por hisopo).

2.5 Desinfección de los pies: limpiar la piel con un hisopo humedecido generosamente con un producto (al menos 3 ml por hisopo); El tiempo de espera después de finalizar el tratamiento es de 1 minuto.

3. USO DE “ALPISÉPTICO”

PARA FINES DE DESINFECCIÓN

3.1 Desinfección de superficies La desinfección de superficies de materiales resistentes al alcohol, muebles, dispositivos y equipos médicos se realiza limpiando con servilletas (trapos) de material tejido o no tejido humedecidos con un producto a razón de 30-40 ml/m 2 superficie, o bien mediante riego mediante pulverizador manual (desde una distancia mínima de 30 cm) a un consumo de 30-40 ml/m2 de superficie. El producto no deja vetas ni marcas en la superficie tratada.

La desinfección de superficies no contaminadas con secreciones biológicas se realiza de acuerdo con los regímenes presentados en la Tabla 1.

Desinfección de superficies contaminadas con secreciones biológicas, incl.

sangre, realizada en 2 etapas:

Etapa 1: Limpieza de superficies de la contaminación antes de la desinfección:

– la superficie a limpiar se debe limpiar con un paño humedecido con el preparado o rociado con el producto;

limpie la superficie con un paño limpio (trapo) para eliminar la suciedad y los contaminantes biológicos (películas).

Tire la servilleta a un contenedor para desechos médicos de Clase B para su posterior desinfección y eliminación.

Etapa 2: La desinfección de las superficies después de la limpieza se realiza mediante limpieza o irrigación de acuerdo con los regímenes presentados en la Tabla 1. Las toallitas usadas se desechan en un recipiente separado y luego se eliminan.

3.2 Desinfección de calzado, tapetes de caucho y polipropileno.

La superficie interior de los zapatos o alfombras se riega dos veces (con un intervalo de 5 minutos) o se limpia con un paño humedecido con el producto y se deja hasta que esté completamente seco (al menos 5 minutos). Al finalizar la desinfección, no es necesario enjuagar el producto.

3.3 Desinfección de productos médicos, incluidos instrumentos quirúrgicos y dentales (incluidas piezas de mano, fresas de carburo dental, cabezales de diamante dentales, taladros dentales, acumuladores de canales, cortadores, etc.), manicura, pedicura, instrumentos cosméticos fabricados con materiales resistentes a los alcoholes, productos dentales. materiales (incluidas impresiones, piezas en bruto para prótesis dentales, articuladores resistentes a la corrosión, cubetas para impresiones, etc.).

3.3.1 Antes de desinfectar los dispositivos médicos, los contaminantes orgánicos se eliminan de su superficie exterior mediante toallitas, luego de lo cual el producto se lava en un recipiente con agua (canales con jeringa). Los productos desmontables están predesmontados. Después del lavado, los productos se secan para evitar que entre agua en la solución alcohólica del producto.

Las toallitas usadas se colocan en un recipiente aparte y luego se desechan.

3.3.2 El producto seco se sumerge completamente en el recipiente con el producto, cerrándolo herméticamente con una tapa para evitar la evaporación del alcohol. Los productos desmontables se sumergen desmontados, las herramientas con piezas de bloqueo se sumergen y se abren, realizando varios movimientos de trabajo con estas herramientas en la solución. Durante el remojo (remojo desinfectante), los canales y cavidades deben llenarse (sin bolsas de aire) con una solución. El espesor de la capa de mortero sobre los productos debe ser de al menos 1 cm.

Después de la desinfección, los productos se lavan para eliminar cualquier resto de producto durante 1 minuto con agua corriente, pasando cada vez agua por los canales del producto.

3.3.3 Para desinfectar productos que hayan sido previamente limpiados de contaminantes, el producto se puede utilizar repetidamente durante siete días (siempre que la solución usada se almacene en un recipiente bien cerrado para evitar cambios en la concentración de la solución). Si la apariencia del producto cambia (aparición de escamas, turbidez, etc.) se deberá sustituir.

Los regímenes de desinfección para productos médicos se presentan en la Tabla 2.

3.3.4 Antes de la desinfección, las impresiones dentales, los espacios en blanco para dentaduras postizas y los articuladores se lavan con agua corriente (sin el uso de medios mecánicos) de acuerdo con las medidas antiepidémicas, utilizando guantes de goma, delantal, luego se elimina el agua restante (de acuerdo con con la tecnología adoptada en la práctica odontológica).

Desinfectar sumergiéndolos en el producto durante 10 minutos. Una vez completada la desinfección, las impresiones, los espacios en blanco para prótesis dentales y los articuladores se lavan con agua corriente durante 3 minutos o se sumergen secuencialmente en dos recipientes con agua durante 3 minutos cada uno. El producto se utiliza repetidamente, procesando no más de 25 impresiones por 2 litros de producto.

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4. PRECAUCIONES

4.1. El tratamiento de superficies y objetos podrá realizarse en presencia de personas, sujeto al índice de consumo del producto. El producto es seguro cuando se procesan objetos en instituciones infantiles, incluidos los departamentos de neonatología, pero en ausencia de niños.

4.2. Cuando se usa correctamente y si se observa la tasa de consumo, no se requiere protección de ojos y manos con guantes de goma.

4.3. ¡Sólo para uso externo!

4.4. Evitar contacto visual.

4.5. No utilizar después de la fecha de caducidad.

4.6. No aplicar sobre heridas o mucosas.

4.7. ¡Altamente inflamable! No permita el contacto con llamas abiertas o dispositivos de calefacción. ¡No Fumar!

4.8. Almacenar el producto separado de los medicamentos, en lugares inaccesibles a los niños, en almacenes cubiertos y ventilados a temperaturas de -10°C a +30°C, lejos de aparatos de calefacción, llamas abiertas y luz solar directa.

4.9. No verter sin diluir en alcantarillas o embalses de pesca.

5. PRIMEROS AUXILIOS

5.1 Si el producto llega al estómago, beba varios vasos de agua e induzca el vómito, luego tome un adsorbente (10-15 tabletas trituradas de carbón activado por vaso de agua). Si es necesario, consulte a un médico.

5.2 Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos y deje caer 2 gotas de una solución de sulfacilo de sodio al 30%. Si la irritación persiste, busque atención médica.

6. ALMACENAJE, TRANSPORTE y EMBALAJE

6.1. Almacenar el producto separado de los medicamentos, en lugares inaccesibles a los niños, en almacenes cubiertos y ventilados a temperaturas de -10°C a +30°C, lejos de aparatos de calefacción, llamas abiertas y luz solar directa.

6.2. El producto Alpiseptic es transportado por cualquier tipo de transporte terrestre y acuático de acuerdo con las normas para el transporte de líquidos inflamables que se aplican a este tipo de transporte y garantizan la seguridad del producto y del envase. En caso de derrame accidental, cubrirlo con arena o aserrín y recogerlo en contenedores para su posterior eliminación.

El producto se vierte en botellas de vidrio y polímero con una capacidad de 0,3; 0,5; 1dm3, 6,3.

botes de polímero con capacidad para 5; 10dm3.

7. MÉTODOS FÍSICO-QUÍMICOS Y ANALÍTICOS

CONTROL DE CALIDAD

7.1 Indicadores y estándares controlados El desinfectante Alpiseptic se controla según los siguientes indicadores de calidad: apariencia, color, olor, densidad del producto, fracción masiva de alcohol isopropílico y fracción masiva de cloruro de alquildimetilbencilamonio.

La Tabla 3 presenta indicadores controlados de la norma para cada uno de ellos.

Tabla 3. Indicadores de calidad del desinfectante Alpiseptic

–  –  –

7.2 Determinación del aspecto, color y olor El aspecto y el color del producto se determinan visualmente. Para ello, vierta el producto hasta la mitad en un tubo de ensayo de vidrio incoloro con un diámetro interno de 30-32 mm y obsérvelo con luz transmitida. El tubo de ensayo se coloca sobre una hoja de papel blanco.

El olor se evalúa mediante el método organoléptico.

7.3 Determinación de la densidad a 20°C La determinación de la densidad a 20°C se realiza mediante un hidrómetro o picnómetro de acuerdo con GOST 18995.1-73 “Productos químicos líquidos. Métodos para determinar la densidad".

7.4 Determinación de la fracción másica de compuestos de amonio cuaternario La fracción másica de cloruro de alquildimetilbencilamonio QAS y de cloruro de alquildimetiletilbencilamonio se determina en total mediante valoración en dos fases. Los compuestos de amonio cuaternario se titulan utilizando una solución estándar aniónica (dodecilsulfato de sodio) con la adición de álcali y un indicador (azul de metileno). La titulación se realiza en un sistema de dos fases (agua y cloroformo).

7.4.1. Instrumentos, reactivos y soluciones Básculas de laboratorio de alta (2) clase de precisión según GOST 24104 con el límite de pesaje máximo de 200 g.

Matraces aforados según GOST 1770 con una capacidad de 50 y 500 cm3.

Pipetas según GOST 29227 con una capacidad de 0,5; 10cm3.

Cilindro según GOST 1770 con una capacidad de 25 y 50 cm3.

Bureta según GOST 29251 con una capacidad de 10 cm3.

Dodecilsulfato de sodio, importación (99%, CAS No. 151-21-3).

Hidróxido de potasio según GOST 4203.

Azul de metileno según TU 6-09-29-76; Solución acuosa al 0,1% (indicador).

Cloroformo, grado analítico. según GOST 20015.

Agua desmineralizada o destilada según GOST 6709.

7.4.2. Preparándose para el análisis

Preparación de una solución estándar 0,004 M de dodecilsulfato de sodio: en un matraz aforado con una capacidad de 500 cm3, disolver 0,582 g de dodecilsulfato de sodio en agua, después de la disolución agregar agua hasta la marca de calibración y mezclar bien.

Preparación de una solución al 0,1% de azul de metileno: se disuelven 0,05 g de azul de metileno en agua en un matraz aforado de 50 cm 3, se añade agua hasta la marca de calibración y se mezcla.

15 cm3 de cloroformo y agitar hasta que se forme una capa de cloroformo de color rosa. Luego se realiza la valoración con una solución de dodecilsulfato de sodio con una concentración exacta de (C12H25SO4Na) = 0,004 mol/dm3. Después de agregar cada porción de solución de dodecilsulfato de sodio, cerrar el matraz con un tapón y agitar vigorosamente. Después de la separación de fases se añade una nueva porción de la solución valorante. La titulación se lleva a cabo hasta que el color rosa de la capa inferior (cloroformo) cambia a azul.

7.4.4. Procesando los resultados

La fracción de masa de HORAS en el producto (X, %) se calcula mediante la fórmula:

0,00151 V 100 Х= m donde 0,00151 es la masa promedio de QAS (en una proporción de cloruro de alquildimetilbencilamonio y cloruro de alquildimetil(etil)bencilamonio 1:1), que se neutraliza con 1 cm3 de solución de dodecilsulfato de sodio con una concentración de exactamente ( C12H25SO4Na) = 0,004 mol/dm3, g;

V es el volumen de una solución estándar de dodecilsulfato de sodio de concentración exacta con (C12H25SO4Na) = 0,004 mol/dm3, consumido para la titulación, cm3;

m es la masa del producto tomado para el análisis, g.

El resultado se toma como la media aritmética de los resultados de dos determinaciones paralelas, cuya discrepancia absoluta no supera el 0,02%.

7.5 Determinación de la fracción de masa de clorhidrato de polihexametilenguanidina 7.6.1 Instrumentos, reactivos y soluciones Básculas de laboratorio de uso general, segunda clase de precisión con el límite de pesaje más alto de 200 g según GOST 24104.

Bureta según GOST 29251 con una capacidad de 25 cm3.

Matraz tipo O (en forma de corazón) u otro según GOST 25336 con una capacidad de 250 cm 3 con tapón pulido.

Pipetas según GOST 29227 con una capacidad de 0,1 cm3.

Matraces aforados según GOST 1770 con una capacidad de 50, 100 cm3.

Cilindros según GOST 1770 con una capacidad de 25 cm3.

Dodecilsulfato de sodio 99% (CAS No. 151-21-3), importado.

Indicador azul de bromofenol, según TU 6-09-5421-90.

Cloroformo según GOST 20015.

Agua destilada según GOST 6709.

7.6.2. Preparación para el análisis.

Preparación de solución estándar 0,004 M de dodecilsulfato de sodio según cláusula 7.5.2.

Preparación de una solución tampón con pH 11: Se disuelven 3,5 g de carbonato de sodio y 50 g de sulfato de sodio en agua en un matraz aforado de 500 cm 3 de capacidad, se ajusta el volumen hasta la marca de calibración con agua y se mezcla.

Preparación de una solución al 0,1% de azul de bromofenol: se disuelven 0,05 g de azul de bromofenol en agua en un matraz aforado de 50 cm 3, se añade agua hasta la marca de calibración y se mezcla.

7.6.3. Realización del análisis Se añaden unos 12 g del producto, pesados ​​hasta el cuarto decimal, en un matraz de titulación de 250 cm3 de capacidad, se añaden 25 cm3 de agua, 25 cm3 de solución tampón, 0,1 cm3 de solución indicadora, Se añaden sucesivamente 15 cm3 de cloroformo y se valora con una solución de dodecilsulfato de sodio con una concentración exacta de (C12H25SO4Na) = 0,004 mol/dm3. Después de agregar cada porción de solución de dodecilsulfato de sodio, cerrar el matraz con un tapón y agitar vigorosamente. Después de la separación de fases se añade una nueva porción de la solución valorante. La titulación se lleva a cabo hasta que la capa inferior (cloroformo) se decolora, mientras que la capa superior (acuosa) adquiere un tinte lila.

7.6.4. Procesamiento de los resultados La fracción másica de clorhidrato de polihexametilenguanidina en el producto (X,%) se calcula mediante la fórmula:

0,00071 (V – VHR) 100 Х= m donde 0,00071 es la masa que se neutraliza con 1 cm3 de solución de dodecilsulfato de sodio con una concentración exacta de (C12H25SO4Na) = 0,004 mol/dm3, g;

V – volumen de una solución estándar de dodecilsulfato de sodio con una concentración exacta de (С12Н25SO4Na) = 0,004 mol/dm3, consumido para la titulación, cm3;

VCHAS – volumen de una solución estándar de dodecilsulfato de sodio con una concentración exacta de (С12Н25SO4Na) = 0,004 mol/dm3, utilizada para la valoración de HAS, cm3;

m – masa del producto tomado para el análisis, g.

El resultado se toma como la media aritmética de los resultados de dos determinaciones paralelas, cuya discrepancia absoluta no supera el 0,01%.

El volumen de solución de dodecilsulfato de sodio utilizado para la valoración de QAS en el producto tomado para el análisis de clorhidrato de polihexametilenguanidina se calcula a partir de la relación:

–  –  –

7.6 Determinación de la fracción de masa de alcohol isopropílico 7.6.1 La fracción de masa de alcohol isopropílico se determina por la densidad del producto. La densidad del producto se determina utilizando un hidrómetro o picnómetro según GOST 18995.1. Con base en el valor de densidad establecido, encuentre el valor correspondiente de la fracción de masa de alcohol isopropílico en la tabla que caracteriza la relación entre la fracción de masa de alcohol isopropílico en una solución acuosa y la densidad de la solución, presentada en el "Manual del ingeniero químico". por Jog G. Peri, ed. “Química”, 1969, T 1, págs. 49 – 50.

7.6.2 La identificación del alcohol isopropílico en el producto se realiza mediante cromatografía de gases utilizando un detector de ionización de llama, cromatografía en modo de programación de temperatura.

7.6.3 Instrumentos, reactivos y utensilios Cromatógrafo de gases tipo “Crystal 2000M” u otro tipo, equipado con detector de ionización de llama y columna estándar (100 cm * 0,3 cm).

Báscula de laboratorio de 2 clases de precisión con el límite de pesaje máximo de 200 g.

Microjeringa con capacidad de 1 µl.

Tubos de ensayo graduados con capacidad de 10 ml.

Sorbente: polisorb-1, tamaño de partícula 0,1-0,3 mm.

Alcohol etílico GOST 18300.

Alcohol N-propílico TU 6-09-783-83.

Alcohol isopropílico GOST 9805.

Gas portador: nitrógeno según GOST 9293 de un cilindro.

Hidrógeno según GOST 3022 de un cilindro o de un generador de hidrógeno.

Aire de un cilindro o de un compresor.

7.6.4 Preparación para el análisis El acondicionamiento de la columna y la puesta en modo de funcionamiento del cromatógrafo se realiza de acuerdo con las instrucciones del dispositivo.

La muestra analizada del producto y la solución de referencia se cromatografían en las siguientes condiciones.

Consumo de gas portador 15 ml/min.

Consumo de hidrógeno 20 ml/min.

Flujo de aire 200 ml/min.

Temperatura del evaporador 240°C.

Temperatura del detector 240°C.

Temperatura de la columna, programa: 80 oC (5 min.) 140 oC, velocidad de calentamiento 5 oC/min.

El volumen de la dosis administrada es de 0,2 µl.

Orden de rendimiento: alcohol etílico, alcohol isopropílico, alcohol propílico.

Las condiciones cromatográficas se pueden cambiar en términos de temperatura de la columna según las características de diseño del cromatógrafo utilizado y las propiedades de la columna cromatográfica.

7.6.5 Realización del análisis Añadir 5 ml del producto en un tubo de ensayo graduado con una capacidad de 10 ml, añadir agua hasta 10 ml y mezclar. En el mismo tubo de ensayo preparar una solución de referencia: agregar 3 ml de alcohol etílico, aproximadamente la misma cantidad de alcohol propílico y alcohol isopropílico, agregar agua hasta 10 ml y mezclar. Se introducen secuencialmente 0,2 μl de cada solución en el cromatógrafo y se comparan los cromatogramas resultantes. El alcohol isopropílico se identifica por la coincidencia de su tiempo de retención en la solución del producto y en la solución de referencia. La ausencia en el cromatograma de la muestra analizada del producto de picos detectables con un tiempo de retención relativo para el alcohol etílico de aproximadamente 1 y 1,9 indica la ausencia en la muestra de otros alcoholes: etílico y n-propílico, de densidad cercana a la densidad. de alcohol etílico.

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