Этамзилат фармакология. Этамзилат, раствор для инъекций (ампулы)

Регистрационный номер: ЛП 002436-031014
Торговое название препарата: Этамзилат
Международное непатентованное название: этамзилат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.

Передозировка

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Брутто-формула

C 10 H 17 NO 5 S

Фармакологическая группа вещества Этамзилат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

2624-44-4

Характеристика вещества Этамзилат

Гемостатическое средство.

Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - ангиопротективное, гемостатическое .

Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и ПВ . При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Не вызывает гиперкоагуляции, не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению и способствует образованию в сосудистой стенке мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и при приеме внутрь. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма практически в неизмененном виде, в основном через почки, в небольших количествах — через кишечник. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч.

При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, и, постепенно ослабевая, прекращается к концу суток; при в/м введении эффект развивается несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут , постепенно ослабевая.

Применение вещества Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии на фоне антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамзилат

Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД , изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС . Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Современное аптечное средство, призванное существенно усиливать формирование в капиллярных стенках объем мукополисахаридов, что способствует повышению их устойчивости к негативным воздействиям – препарат «Этамзилат». Инструкция по применению указывает, что медикаменту также свойственен гемостатический эффект, обусловленный активацией образования тромбопластина. Для чего назначают «Этамзилат»?

Какова форма выпуска

  • как ампульный раствор (уколы) для парентерального пути введения в организм людей – с фасовкой по 2 мл в ампулы прозрачного стекла, в потребительской пачке может находиться 5 шт., либо 10 шт.;
  • как двояковыпуклые округлые таблетки с беловатым оттенком – фасовка защитные блистеры по 10 шт. в аптечные упаковки, общим количеством по 50 шт. либо 100 шт.

Оптимальные дозы, кратность приема и вариант введения в организм человека специалист определяет исключительно в индивидуально порядке.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции по применению, активным веществом медикамента «Этамзилат» выступает одноименное вещество – в объеме 25 мг в форме раствора либо 250 мг в таблетках.

Натрий сернокислый и натрий сернокислый безводный, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и дважды дистиллированная вода выступают вспомогательными компонентами – для ампульного раствора.

Дигидрат гидрофосфата кальция и метабисульфат натрия, а также картофельный крахмал и повидон, в комбинации со стеарат кальция – вспомогательные вещества для таблеток.

Фармакологические эффекты

Высокие кровоостанавливающие свойства обусловлены именно присутствием в составе препарата активного вещества Этамзилат. Инструкция по применению сообщает, что механизм его воздействия на организм людей обусловлен:

  • образованием в стенках мельчайших капилляров мукополисахаридов;
  • повышение устойчивости сосудистых структур к травмированию;
  • нормализация проницаемости капиллярной стенки;
  • существенное улучшение микроциркуляции;
  • активация формирования тромбопластина – на фоне повышения выделения 3-го фактора свертывания крови;
  • коррекция адгезии клеток крови тромбоцитов.

При этом средство вовсе не обладает гиперкоагуляционными свойствами, поэтому риска образования в просвете сосудов тромбов не имеется. Выведение из организма осуществляется в неизмененном виде почками с мочой.

Уколы, таблетки «Этамзилат»: от чего помогает лекарство

Специалистами антигемостатическое средство рекомендуется к применению при патологиях, сопровождающихся капиллярным кровотечением. Как правило, высокую эффективность препарат «Этамзилат» выказывает в следующих случаях:

  • остановка, либо профилактика кровотечений из капиллярных структур при диагностированных диабетических ангиопатиях;
  • различные оперативные действия на ЛОР структурах;
  • микрохирургические действия в офтальмологии;
  • хирургические иссечения патологических очагов в стоматологии;
  • урологические вмешательства;
  • потребность хирургических действий в акушерско-гинекологической сфере;
  • экстренно возникшие кровотечения – легочные, геморрагические.

Оптимальные схемы применения медикамента будут определяться специалистом исходя из тяжести диагностированного состояния, возраста человека и локализации кровотечения.

Препарат «Этамзилат»: инструкция по применению

Разнообразие выпускаемых производителем форм медикамента обуславливает различные варианты его введения в организм людей:

  • парентерально – внутримышечно либо внутривенно;
  • ретробульбарно;
  • субконъюнктивально;
  • перорально.

Так, с профилактической целью – перед предстоящим оперативным вмешательством, лекарственное средство должно быть введено за час до операции парентеральным путем, либо перорально за 3 часа. По индивидуальной потребности допустим внутривенный прием непосредственно при хирургическом вмешательстве.

Оптимальные дозы и кратность приема и введения «Этамзилата»:

  • с целью предотвращения послеоперационных кровотечений – по 4–6 мл/сутки, либо 6–8 таблеток;
  • при уже возникшем кровотечении – по 2–4 мл, затем по 2 мл каждые 4–6 часов, либо по 2 шт.;
  • при маточных дисфункциональных кровотечениях – по 0.5 мг перорально, либо 0.25 мг парентерально каждые 6 часов;
  • при геморрагических формах диатезов – курсами по 1.5 г/сутки перорально около 10–14 суток;
  • при диабетических микроангиопатиях – по 1–2 шт. за сутки на протяжении 2–3 месяцев;
  • в стоматологической и ЛОР практике – ретробульбарно по 1 мл.

Каждый клинический случай, требующий применения препарата, рассматривается специалистом в индивидуальном порядке для подбора оптимальной схемы фармакотерапии.

Противопоказания

Производителем в прилагаемой к аптечной упаковке подробной инструкции указывается, что средство «Этамзилат» абсолютно не допускается к приему у людей, кровотечение у которых было спровоцировано фармакотерапией антикоагулянтами.

Особую осторожность рекомендуется проявлять, если у человека в анамнезе имеется указание на присутствие эпизодов тромбомболий, тромбозов. В этом случае специалистом будут предприняты действия по подбору иного препарата с аналогичным механизмом фармакологического воздействия.

Нежелательные явления

Исходя из практики, специалистами на фоне приема медикамента регистрировались следующие побочные эффекты:

  • тяжесть в эпигастрии;
  • диспепсические расстройства;
  • упорное головокружение;
  • цефалгии;
  • гипертермия покровов;
  • гипотензия;
  • различные аллергические состояния;
  • парестезии.

После отмены медикамента самочувствие человека улучшалось.

Аналоги лекарства «Этамзилат»

Полным аналогом по составу является препарат «Дицинон».

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Этамзилат», уколы (Москва), составляет 35 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 1 – 2 бел. рублей. Цена в Киеве – 25 — 65 гривен, в Казахстане – 500 тенге. Отпускается по рецепту.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.

Ангиопротектор. Препарат проявляет гемостатическую активность за счет повышенного образования мукополисахаридов, тромбопластина.

Лекарственное средство нормализует проницаемость капилляров при наличии патологических процессов, повышает их устойчивость, оказывает кровоостанавливающее (гемостатическое) действие, улучшает процессы микроциркуляции в мельчайших капиллярах и сосудах.

Примечательно, что препарат не оказывает влияния на протромбиновое время, не способствует образованию сгустков крови (тромбов).

При внутривенном введении средства в течение 10 минут после укола наступает эффект. Длится он на протяжении 6-8 часов.

Инструкция по применению

Показания к применению

Этамзилат используется для профилактики и остановки кровотечений.

Сюда входят:

  • капиллярные и паренхиматозные кровотечения (в том числе, травматическое, при хирургических вмешательствах на сильно васкуляризированных тканях и органах; легочное, почечное, кишечное кровотечения; при оперативном вмешательстве в урологической, отоларингологической, стоматологической, офтальмологической практике; мено- и метроррагии при фибромиоме и т.д.);
  • кровоизлияние внутричерепное (в том числе, у недоношенных и новорожденных детей);
  • гипокоагуляция;
  • вторичные кровотечения, возникшие на фоне тромбоцитопатии, тромбоцитопении;
  • гематурия;
  • носовые кровотечения, возникшие на фоне гипертензии артериальной;
  • васкулит геморрагический;
  • диатез геморрагический (в том числе, тромбоцитопатия, заболевание Виллебранда-Юргенса и Верльгофа);
  • кровотечения лекарственные;
  • микроангиопатия диабетическая (гемофтальм, кровоизлияние повторное в сетчатку, ретинопатия геморрагическая диабетическая).

Способ применения

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно, внутрь, ретробульбарно (за яблоко глазное), подконъюнктивально (под оболочку глаза наружную).

При внутривенном введении действие гемостатическое развивается спустя 5-15 минут, достигает максимума через 60-120 минут, длится не менее 4-6 часов. При введении внутримышечном эффект наступает медленнее. При пероральном употреблении максимальный эффект отмечается спустя 3 часа.

В профилактических целях средство вводится внутримышечно/внутривенно за 60 минут до операции. Дозировка – 1-2 ампулы или 2-4 мл, что соответствует 1/4-1/2 г этамзилата. Альтернативный вариант – 2-3 таблетки внутрь за 3 часа перед операцией. Если есть необходимость, могут вводить внутривенно 2-4 мл во время операции. Если существует опасность кровотечения послеоперационного, с профилактической целью вводят 2-4 ампулы (4-6 мл) в сутки либо дают 6-8 таблеток (равномерно в течение дня).

При кровотечении в лечебных целях внутримышечно или в вену вводится 2-4 мл единовременно. Затем спустя каждые 4-6 часов дают 2 таблетки или вводят по 2 мл.

В вену Этамзилат можно вводить внутрикапельно. Для этого его добавляют к стандартным инфузионным растворам. Недопустимо в одном шприце смешивать этамзилат с другими препаратами.

Для лечения заболеваний кровеносной системы и повышенной кровоточивости (геморрагических диатезов) лекарственное средство назначают курсами. Продолжительность курса – от 5 до 14 дней. Дозировка – 1,5 г в сутки, внутрь, через одинаковые временные промежутки. Если случай тяжелый, лечение начинается с парентерального введения (1-2 раза в сутки по 0,25-0,5 г на протяжении 3-8 суток), а заканчивается пероральным применением.

Для лечения мено- и метроррагий (маточных кровотечений дисфункциональных) Этамзилат назначают по 1/4 г парентерально либо по 1/2 г перорально в течение 5-10 суток через каждые 6 часов. После дозировка меняется: по 1/4 г перорально четырежды в день либо парентерально по 1/4 г дважды в сутки во время кровотечения (геморрагии), двух последних циклов.

Для лечения диабетических микроангиопатий (поражений кровеносных сосудов мелких), в частности, для лечения ретинопатии с геморрагиями (поражение сосудов глазной сетчатки, сопровождающееся нарушением их целостности) Этамзилат назначают курсами по 2-3 месяца. В течение курса таблетки дают трижды в день по 1-2 штуки. Альтернативный вариант – внутримышечное введение препарата дважды в день по 1 (2 мл) ампуле. Курс лечения при внутримышечном введении – от 10 суток до 2 недель.

Ретробульбарно и подконъюнктивально вводится 1 мл раствора.

Форма выпуска, состав

Этамзилат выпускается:

  • В форме 12,5% раствора в ампулах по 2 миллилитра (250 мг). Одна упаковка вмещает 10 либо 50 ампул.
  • В виде таблеток по 0,25 грамм. Упаковка представляет собой банку из светозащитного стекла. Одна банка содержит 50 или 100 таблеток.

В 1 мл раствора содержится 125 мг активного вещества (этамзилат) , а также вспомогательные вещества – сернистокислый натрий пиро, сернистокислый безводный натрий, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая (Трилон Б) и жидкость для инъекций.

В 1 таблетке содержится 250 мг активного действующего вещества.

Видео: "Обзор внешнего вида препарата Этамзилат"

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим фармацевтически (не использовать в одном шприце) с прочими лекарственными средствами.

Допустимо сочетание Этамзилата со следующими веществами: менадиона натрия бисульфитом, кислотой аминокапроновой.

Введение препарата за 60 минут до декстранов в дозе 10 мг/кг предотвращает их антиагрегантный эффект. При введении после, гемостатического действия препарат не оказывает.

При смешивании Этамзилата с раствором физиологическим, применить его нужно немедленно.

Видео: "Виды кровотечения и как их остановить"

Побочные действия

Со стороны сердца и сосудов: крайне редко – артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
Со стороны системы нервной: редко – головные боли, парестезии конечностей нижних, приливы к лицу, головокружение.
Со стороны системы пищеварительной: диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: крайне редко – порфирия острая.
Со стороны системы иммунной: редко – кожные высыпания, повышение температуры тела, реакции аллергические, шок анафилактический, имеются сведения о случае отека ангионевротического.
Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд.
Со стороны мышц и костей: редко – боли в спине.

Другие: снижение перфузии ткани, восстанавливающееся самостоятельно спустя определенное время.

У детей, проходивших лечение препаратом для остановки кровотечений, вызванных лейкемией миелоидной и острой лимфатической, тяжелая лейкопения отмечалась чаще.

Противопоказания

К числу противопоказаний относится:

  • гиперчувствительность к активному веществу – этамзилату;
  • тромбоэмболии;
  • тромбозы.

При наличии у больного вызванных антикоагулянтами геморрагий применять Этамзилат как единственное средство недопустимо.

При беременности

Противопоказано применение препарата в период вынашивания ребенка. Если избежать применения нельзя, врач должен соотнести возможную пользу для здоровья матери и риски для ребенка. Перед началом терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Видео: "Этамзилат в таблетках"

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России

Стоимость препарата в России (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 19 до 112 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Цена Этамзилата в Украине (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 8 до 43 гривен.

Аналоги

При необходимости Этамзилат можно заменить похожим препаратом.

К аналогам Этамзилата относятся следующие лекарственные средства: