Флуоксетин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания и аналоги. Что такое флуоксетин Таблетки похожие на флуоксетин без рецептов

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Флуоксетин (Fluoxetine) относится к препаратам-антидепрессантам. Его активное вещество флуоксетин действует на большинство рецепторов мозга. Средство выпускается украинскими и российскими фармацевтическими компаниями.

Состав Флуоксетина

Фармакологические свойства

В состав антидепрессанта входит производное пропиламина, действие которого связано с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Активный компонент слабо антагонирует холинергические, гистаминовые и адренорецепторы, не снижает функциональную активность постсинаптических бета-адренорецепторов. За счет приема капсул улучшается настроение, уменьшается чувство страха, напряжения, устраняется дисфория. Средство не вызывает седативного эффекта, не влияет на функции сердца и сосудов.

Попав внутрь, активный компонент всасывается в желудке, слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. При наличии пищи в желудке скорость абсорбции замедляется. Флуоксетин достигает максимума в плазме крови через 7 часов, связывается с альбуминами на 94,5%, проникает в мозговые оболочки. Метаболизм происходит путем деметилирования, образуется неактивный метаболит норфлуоксетин. Период полувыведения средства равен 2–3 дням, метаболитов – 7–9 суток. Выведение осуществляется почками и кишечником.

Показания к применению Флуоксетина

Инструкция по применению выделяет следующие показания к использованию лекарства:

• депрессии разного генеза, сопровождающиеся фобиями;
• булимический невроз;
• обсессивно-компульсивные нарушения.

Как принимать Флуоксетин

Препарат Флуоксетин назначается только взрослым. Принимается в начальной суточной дозе 20 мг в первой половине дня, при необходимости ее повышают через 3–4 недели до 60–80 мг. Капсулы употребляются 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная взрослая доза составляет 80 мг, в пожилом возрасте – 60 мг. При булимическом неврозе показан прием трижды в сутки по 1 таблетке, при обсессивно-компульсивном расстройстве – 20-60 мг в день. Поддерживающая суточная доза составляет 20 мг.

Через сколько начинает действовать препарат

Спустя 2 недели постоянного приема лекарства отмечается существенное улучшение состояния больного. При сбое работы печени, почек, в пожилом возрасте или при приеме прочих лекарств доза снижается вдвое. Иногда пациентов переводят на интермиттирующий прием. Резкая отмена лечения не рекомендуется, доза снижается постепенно в течение 1–2 недель, чтобы избежать синдрома отмены. Если после прекращения терапии или снижения дозировки состояние больного ухудшается, возвращаются к приему предыдущей дозы. После появления положительной динамики можно попытаться снизить дозу.

Длительность курса лечения

Чтобы устранить депрессивную симптоматику, необходим прием таблеток в течение полугода. При навязчивых маниакальных расстройствах больного лечат 10 недель, затем при необходимости продолжают. Если эффект отсутствует, схема терапии изменяется. При положительной динамике лечение продолжается с приемом минимально поддерживающей дозы. Периодически врач меняет дозировку с учетом состояния пациента.

При нервной булимии и навязчивых маниакальных расстройствах лечение может продолжаться до 12–24 недель. После завершения лечения активный компонент находится в крови еще 2 недели, что важно учитывать при назначении прочих лекарств.

Флуоксетин для похудения

Таблетки Флуоксетин часто используются для лечения булимического синдрома – психического отклонения, при котором отсутствует чувство насыщения, проявляется неконтролируемое переедание. Прием препарата снижает аппетит, снимает постоянное чувство голода, помогает похудеть, если причиной набора лишнего веса является булимия. Уменьшение аппетита и похудение относятся к побочным эффектам, но для сброса лишних килограммов медикамент не предназначен.

Если принимать препарат бесконтрольно, могут развиться анафилактические реакции, поражения легких, почек, кожи, печени. Для избавления от булимии и похудения таблетки принимают по 1 шт. в день, при хорошей переносимости – по 2 шт. (утром и вечером), но не более 4 шт. в сутки. Препарат действует через 4–8 часов, полностью выводится из организма за неделю. За 1–3 месяца приема можно похудеть на 5–13 кг.

Особые указания

Инструкция по применению Флуоксетина предлагает рассмотреть пункт особых указаний:

1. Средство с осторожностью принимается при нарушении функции почек, печени, эпилептических припадках в анамнезе, заболеваниях сердца и сосудов.
2. При сахарном диабете прием таблеток может изменять уровень глюкозы в крови, что приводит к необходимости коррекции дозировки гипогликемических препаратов.
3. При слабости у больных возрастает вероятность развития эпилептических припадков. Их продолжительность увеличивается при одновременном проведении электросудорожной терапии.
4. В пожилом возрасте доза снижается. Лекарство не применяется у детей, в сочетании с алкоголем.
5. Во время приема капсул необходимо воздерживаться от вождения автомобиля, управления механизмами.

При беременности

Средство запрещено к применению во время беременности и лактации. По данным исследований, если женщины в первом триместре вынашивания ребенка получали лечение препаратом, у детей развивались врожденные аномалии в строении сосудов или сердца. Прием Флуоксетина на последнем триместре может привести к увеличению длительности искусственной вентиляции легких у новорожденных, зондового питания, госпитализации.

У младенцев развиваются судороги, постоянный плач, гипогликемия, нервная раздражительность, возбудимость, дистресс-синдром, лабильность температура тела и давления, тремор, цианоз, рвота, гиперрефлексия, трудности с питанием. Во время кормления прием капсул также запрещен.

Лекарственное взаимодействие

Антидепрессант Флуоксетин можно принимать через 2 недели после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. Если переход на данные препараты осуществляется после лечения средством, то должно пройти 5 недель. Прочие лекарственные взаимодействия:

1. Сочетание медикамента со средствами, угнетающими работу мозга, усиливает действие последних, приводит к развитию судорог.
2. Комбинация препарата с фуразолидоном, триптофаном, прокарбазином ведет к развитию серотонинового синдрома.
3. Флуоксетин угнетает метаболизм тразодона, трициклических, тетрациклических антидепрессантов, диазепама, метопролола, фенитоина, терфенадина, усиливает действие гипогликемических средств, варфарина.
4. Сочетание лекарства с флуфеназином, галоперидолом, мапротилином, перфеназином, метоклопрамидом, перициазином, рисперидоном, пимозидом, трифлуоперазином, сульпиридом может привести к дистонии, с декстрометорфаном – к галлюцинациям, с пропофолом – к спонтанным движениям, с фенилпропаноламином – к головокружению, гиперактивности, снижению массы тела.
5. Медикамент повышает концентрацию лития в плазме при одновременном приеме солей металла, уровень имипрамина, дезипрамина, дигоксина.
6. Средство усиливает эффекты тиоридазина, флекаинида, зуклопентиксола, мексилетина, пропафенона.

Побочные эффекты Флуоксетина

Во время лечения препаратом могут развиваться побочные действия:

• нарушение сна, тревога, головная боль, тремор, сонливость, нервозность;
• диарея, тошнота;
• усиление потоотделения (гипергидроз);
• гипогликемия, гипонатриемия;
• понижение либидо;
• суицидальные мысли, тревожность;
• артериальная гипотензия;
• метаболический ацидоз, гепатит, бруксизм;
• аллергия, зуд, кожная сыпь, алопеция, дерматит, псориаз, эритема;
• гиперурикемия;
• гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипотиреоз;
• лимфаденопатия;
• суставные, мышечные боли, артралгия, артрит;
• затруднение дыхания, повышение температуры тела (гипертермия), анорексия, озноб.

Передозировка

Симптомы передозировки Флуоксетином проявляются рвотой, эпилепсией, тошнотой, судорогами, возбуждением, беспокойством, гипоманией. По отзывам врачей, высокие дозы средства в комбинации с темазепамом, кодеином, мапротилином могут закончиться смертью от почечной недостаточности. Пострадавшему промывают желудок, дают энтеросорбенты, диазепам, норадреналин. Не отличаются эффективностью при интоксикации переливание крови, перитонеальный диализ, гемодиализ, форсированный диурез.

Противопоказания

Инструкция по применению указывает на противопоказания к приему капсул:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность, лактация;
• глаукома;
• эпилепсия;
• атония мочевого пузыря;
• судороги;
• нарушение работы почек;
• гиперплазия или аденома предстательной железы.

Условия продажи и хранения

Средство относится к рецептурным, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов не дольше пяти лет.

Аналоги

Заменить средство можно антидепрессантами, в состав которых входит тот же или другой активный компонент. Аналоги Флуоксетина:

• Адепресс, Рексетин – таблетки на основе пароксетина;
• Асентра, Серлифт – таблетки, содержащие сертралин;
• Пароксетин – таблетки с одноименным активным компонентом;
• Элицея, Ленуксин – таблетки на основе эсциталопрама.

Цена Флуоксетина

Количество таблеток, концентрация активного компонента на штуку	Производитель	Интернет-стоимость, рублей	Аптечная цена, рублей
20 мг 30 шт.	Канонфарма, Россия
20 мг 20 шт.	Ланнахер, Германия
	Озон, Россия
10 мг 20 шт.	Биоком, Россия
	Озон, Россия
20 мг 14 шт.	Апотекс, Россия
20 мг 28 шт.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C max в плазме достигается через 6-8 ч. C ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T 1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина - 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник - около 15%.

Показания

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Режим дозирования

Начальная доза - 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема - 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Флуоксетин является сильным антидепрессантом, предназначенным для проведения медикаментозной терапии при навязчивых и депрессивных состояниях, которые сопровождаются наличием и страхов.

Систематическое применение данного лекарственного препарата помогает пациентам преодолеть апатию, улучшить настроение, нормализовать аппетит и сон, уменьшить чувства страха и напряженности.

Первое знакомство с лекарством

Активным действующим веществом препарата является флуоксетина гидрохлорид.

Фармакологическое свойство основано на его способности угнетения обратного захвата в центральную нервную систему серотонина – основного нейро-медиатора, называемого гормоном удовольствия (или счастья).

Именно он несет ответственность за хорошее настроение, отсутствие плаксивости, придирчивости, скуки. Терапевтический эффект лекарства улучшает психоэмоциональную активность пациента и не влияет на кровяное давление, функциональную деятельность сердца, не вызывает сонливость и заторможенность.

Препарат назначают при:

• навязчивых состояний;
• различных депрессиях;
• предменструальной дисфории;
• алкоголизме.

Плюсы и минусы препарата

Главными достоинствами препарата являются:

• отсутствие снотворного эффекта и кардио-токсического действия;
• доступность в аптечной сети;
• демократичная стоимость.

К недостаткам лекарственного препарата можно отнести наличие следующих побочных действий:

• аллергической реакции на основной компонент медикаментозного средства;
• беременности;
• кормлении грудью малыша;
• патологических процессах в печени и почках;
• сахарном диабете;
• эпилептических состояниях.

Такое преобладание «минусов» над «плюсами» является следствием того, что данный лекарственный препарат уже устарел. На сегодняшний день фармакологическая отрасль предоставляет пациентам современные аналоги Флуокссетина, которые обладают способностью избирательного воздействия на человеческий организм.

Почему люди ищут аналоги Флуоксетина

Ценовой вопрос

Флуоксетин не самый дешевый препарат (его цена составляет порядка 300 рублей) и для того чтобы сэкономить приходится искать более доступные аналоги.

Среди них можно выделить Фрамекс и Флунат – это более доступные медикаменты, которые стоят от 100 до 150 рублей, а их небольшая цена обусловлена менее именитым названием.

Побочный эффект

Качественный и проверенный препарат, но он имеет определённые недостатки, а точнее ряд побочных эффектов:

• нарушение стула;
• нечастые головные боли, которые проявляются через час после приема;
• увеличение сердцебиения, что может привести к тахикардии;
• пересушивание слизистой оболочки;
• ухудшение зрения;
• увеличение потовых выделений;
• общее недомогание;
• у женщин при приеме препарата обнаружены болевые ощущения в молочных железах и нарушение менструального цикла (вплоть до нескольких недель);
• тошнота и рвотные позывы;
• шум в ушах;
• постоянное чувство усталости;
• нарушения сна;
• депрессивное состояние;
• угревые высыпания и аллергические раздражения;
• лом в костях;
• сексуальная апатия (потеря интереса к сексу).

Список противопоказаний немаленький и именно поэтому большинство людей ищут более безвредные аналоги. Например, это может быть Флунат либо Депрекс. Препараты отличаются натуральным составом и менее агрессивным действием на организм пациента.

Отсутствие выбора

Безусловно, последней причиной почему люди обращаются к аналогам данного препарата – это просто-напросто его отсутствие на прилавках в аптеках, так как Флуоксетин – это востребованное медикаментозное средство.

Если, этого лекарства нет в аптеке, то стоит обратить свое внимание на Профлузак и Флувал, которые по-своему действую и составу идентичны.

Аналоги по действующему веществу, составу, действию

По действующему веществу флуоксетина гидрохлорид есть следующие аналоги:

• Апо-Флуоксетин;
• Биоксетин;
• Депрекс;
• Депренон;
• Флунат;
• Флувал;
• Флуоксетин- Канон;
• Флуоксетин- Никомед.

Схожие медикаменты по составу и воздействию на организм:

• Портал, состав: флуоксетин и витаминные добавки;
• Продеп, состав: флуоксетин и кальций;
• Прозак, состав: флуоксетин и успокаивающие вещества.

В отличии от Флуоксетина, практически все аналогичные препараты имеют в своём составе меньше примесей, а значит они более безвредны.

ТОП — 15 лучших аналогов

Популярные аналоги:

Вопрос цены и свободного доступа

Дешевые аналоги антидепрессанта Флуоксетин:

• Флоксэт – 150 рублей;
• Профлузак – 75 рублей.

Безрецептурные аналоги Флуоксетина:

• Портал;
• Биоксетин.

Отечественные аналоги:

• Портал;

Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, №4, с корпусом белого цвета и голубым колпачком; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Состав
флуоксетина гидрохлорид 11.2 мг,  что соответствует содержанию флуоксетина 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 150 мкг, магния стеарат - 600 мкг, тальк - 1.15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг,индигокармин - 40 мкг.

Упаковка
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.
Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени пyтем деметилирования до активноrо метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T1/2флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Флуоксетин, показания к применению
- депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные расстройства;
- булимический невроз.

Противопоказания
- одновременный приtм с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
- одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.
Эпилептическиеприпадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.
Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
Депрессивное состояние
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
Булимический невроз
Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
Применение препарата пациентами различного возраста
Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
Сопутствующие заболевания
Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почекрекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия
При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - гипотензия; редко (≤ 0.1%) - васкулит, вазолидация.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) - диарея, тошнота; часто (≥ 1% - ≤10%) - сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) - боли по ходу пищевода.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) - идиосинкразический гепатит.
Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% - ≤10%) - анорексия (включая потерю массы) тела.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мышечные подергивания.
Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) - головная боль; часто (≥ 1% - ≤10%) - нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) - букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.
Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) - бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% - ≤ 10%) - необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) - маниакальные расстройства.
Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% - ≤10%) - гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) - ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% - ≤10%) - нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дизурия; редко (≤ 0.1%) - сексуальная дисфункция, приапизм.
Постмаркетинговые сообщения
Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Особые указания
Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.
После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.
У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Лекарственное взаимодействие
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином,селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Передозировка
Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Prozac, Sarafem, Fontex (США), Zactin, Lovan, Fluohexal, Auscap (Австралия), Depreks (Турция), Floxet (Венгрия), Flunil, Prodep, Fludac (Индия), Flutine, Affectine (Израиль), Fluox (Новая Зеландия), Fluoxetina (Колумбия), Fluzac (Ирландия), Fluxen (Украина), Fluoxin (Румыния), Fontex (Дания, Норвегия, Швеция), Ladose (Греция), Philozac (Египет), Biozac, Deprexetin, Fluval, Biflox, Deprexit, Sofluxen, Floxet, Ranflutin (Болгария), Flunisan, Orthon, Refloksetin, Fluoksetin (Македония), Seronil (Финляндия), Lorien (Южная Африка).

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Флуоксетин (Fluoxetine, код АТХ (ATC) N06AB03):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Прозак (Prozac) - оригинал	капсулы 20мг	14	Англия, Эли Лилли	427- (средняя 509↘) -1089	645↗
Апо-Флуоксетин (Apo-Fluoxetine)	капсулы 20мг	14, 20 и 28	Канада, Апотекс	20- (средняя 221↗) -246	140↘
Профлузак (Profluzak)	капсулы 20мг	20	Россия, Акрихин	185- (средняя 232↗) -278	146↘
Флуоксетин (Fluoxetine)	капсулы 10мг	20	Россия, АЛСИ	16- (средняя 33) -89	714↗
Флуоксетин (Fluoxetine)	капсулы 20мг	20 и 30	Россия, разные	19- (средняя 97↗) -158	487↗
Флуоксетин Ланнахер	капсулы 20мг	20	Австрия, Г.Л.	107- (средняя 128) -144	630↗
Флуоксетин- Канон	капсулы 20мг	20 и 30	Россия, Канон	20- (средняя 112) -147	184↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Флуоксетин- Акри	капсулы 20мг	20	Россия, Акрихин	23- (средняя 34) -109	39↘
Флуоксетин Никомед	капсулы 20мг	20	Норвегия, Никомед	18- (средняя 37) -130	24↗
Флувал (Fluval)	капсулы 20мг	28	Словения, Крка	нет	нет

Прозак (оригинальный Флуоксетин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1-, α2- и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.

Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16 суток.

Показания к применению препарата ПРОЗАК®

• депрессия различной этиологии;
• нервная булимия;
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• предменструальное дисфорическое расстройство.

Режим дозирования

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

Противопоказания к применению препарата ПРОЗАК®

• установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение препарата ПРОЗАК® при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.