Кисты
Фортум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Указания по применению медикамента

Фортум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Указания по применению медикамента

Инструкция к лекарству Фортум, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Фортум

ФОРТУМ

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.

В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas , назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

КК (мл/мин)	Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г)	Частота введения препарата
>50	<150 (<1.7)	Стандартные дозы
50-31	150-200 (1.7-2.3)	1	Каждые 12 ч
30-16	200-350 (2.3-4.0)	1	Каждые 24 ч
15-6	350-500 (4.0-5.6)	0.5	Каждые 24 ч
<5	>500 (>5.6)	0.5	Каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

КК (мл/мин)
КК (мл/мин)	5	16.7	33.3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

КК (мл/мин)	*Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)**
КК (мл/мин)	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500
5	500	500	750
10	500	500	750
15	500	750	750
20	750	750	1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

КК (мл/мин)	*Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)**
КК (мл/мин)	0.5	1.0	2.0
0	500	500	750
5	500	500	750
10	500	750	1000
15	750	750	1000
20	750	750	1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Правила приготовления раствора для инъекций

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

Количество цефтазидима во флаконе	Способ введения	Объем растворителя (мл)	Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 мг	в/м	1	210
250 мг	в/в	2.5	90
500 мг	в/м	1.5	260
500 мг	в/в	5	90
1 г	в/м	3	260
	в/в болюс	10	90
	в/в инфузия	50*	20
2 г	в/в болюс	10	170
2 г	в/в инфузия	50*	40

*Добавление раствора проводят в 2 приема.

Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие Фортум

ФОРТУМ Порошок для приготовления раствора для инъекций

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко - желтуха.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Порошок для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг - 500 мг - 1000 мг - 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению Фортум

Заражение крови;
менингит;
инфекции мочевыводящих путей;
воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
пиелонефрит, абсцесс почки;
инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей;
инфицированные раны и ожоги;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению Фортум

Повышенная чувствительность к препарату.

Фортум Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фортум Побочные действия

аллергические реакции;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
грибковые осложнения;
головная боль, головокружение;
болезненность, жжение, уплотнение в месте укола;
нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка Фортум

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут; интервал между введениями - 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Наименование:

Фортум (Fortum)

Фармакологическое
действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения . Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.
Распределение
После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая.
При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.
При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.
У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к
применению:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
- инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции, связанные с проведением диализа.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения:

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.
Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.
При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста , особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены ниже :
1) КК (мл/мин) - >50, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - <150 (<1.7), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - стандартные дозы;
2) КК (мл/мин) - 50-31, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 150-200 (1.7-2.3), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 12 ч;
3) КК (мл/мин) - 30-16, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 200-350 (2.3-4.0), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 24 ч;
4) КК (мл/мин) - 15-6, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 350-500 (4.0-5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 24 ч;
5) КК (мл/мин) - <5, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - >500 (>5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 48 ч.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ
Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже .

5 16.7 33.3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 500
5 500 500 750
10 500 500 750
15 500 750 750
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 750
5 500 500 750
10 500 750 1000
15 750 750 1000
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.
Кол-во цефтазидима во фл-не Способ введ-ия Объем раствор-ля (мл) Конц-ция (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
в/в 5 90
1 г в/м 3 260
в/в болюс 10 90
в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
в/в инфузия 50* 40
*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные действия:

Побочные эффекты классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых до редких, а также по органам и системам: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна.
Инфекции и инвазии : нечасто - кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы : часто - эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система : частота неизвестна - анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).
Нервная система : нечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно сниженной.
Сосудистые нарушения : часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Пищеварительный тракт : часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и проявляться в виде псевдомембранозного колита; частота неизвестна - нарушение вкуса.
Мочевыделительная система : очень редко - интерстициальный нефрит, ОПН.
Гепатобилиарные реакции : часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, γ-глутамилтрансфераза, ЩФ); частота неизвестна - желтуха.
Кожа и подкожные ткани : часто - макулопапулезная сыпь, крапивница; нечасто - зуд; частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения : часто - боль и/или воспаление в месте инъекции; нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели : часто - положительный тест Кумбса; нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины крови и/или креатинина в плазме крови. Положительная реакция Кумбса возникает примерно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
- наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности.
В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения рекомендуется определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим β-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначают пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильной активности .
Он не является приемлемым препаратом для монотерапии неизвестных возбудителей, кроме случаев, когда существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствителен к лечению цефтазидимом.
Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов.
Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми β-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы с широким спектром действия.

Одновременное лечение цефалоспоринами в высоких дозах с нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выделяется почками , поэтому дозу следует снижать соответственно степени поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно снижена.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мероприятий. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести - от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учесть установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика.

В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile.
Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом.
В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон 1 г цефтазидима - 52 мг натрия, флакон 2 г цефтазидима - 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на натрий-контролируемой диете.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Соответствующих исследований не проводилось.
Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дети . Применяется у детей с первых дней жизни.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение препарата в высоких дозах с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно-пикриновый метод определения креатинина.

Несовместимость.
Цефтазидим менее стабилен в р-ре натрия бикарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Отмечены случаи образования осадка, когда к р-ру цефтазидима добавляли ванкомицин.
Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.

Беременность:

Данные о лечении цефтазидимом беременных ограничены.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие.
Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск .

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.
После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

1 флакон (250 мг) порошка Фортума для приготовления раствора для инъекций содержит:
- действующее вещество : цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг;
- вспомогательные вещества : натрия карбонат (безводный), углерода диоксид.

Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн С.п.А. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин III поколения

Формы выпуска

Флаконы (1) - пачки картонные Флаконы (1) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно. Распределение После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше. Метаболизм Цефтазидим не метаболизируется в организме. Выведение T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч. У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Особые условия

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (эпинефрина), гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек. Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus spp.), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного. При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Состав

цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид

Фортум показания к применению

- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); - инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; - инфекции ЛОР-органов; - инфекции мочевыводящих путей; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; - инфекции костей и суставов; - инфекции, связанные с проведением диализа. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Фортум противопоказания

- повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам. С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Фортум дозировка

1г 2г 500 мг 500мг

Фортум побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко - желтуха. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому. Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении. Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков. Фармацевтическое взаимодействие Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя. Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов

Передозировка

неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома)

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амжецефт, Вицеф, Кефадим, Мироцеф, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортоферин, Цефазид, Цефзид, Цефтазидим, Цефтазидим-АКОС, Цефтидин

Антибиотик Фортум – цефалоспорин III поколения.

Действующее вещество

Цефтазидим (Ceftazidime).

Форма выпуска и состав

Производится в форме порошка, используемого для приготовления раствора (данный раствор применяют для инъекций). Выпускается во флаконах по 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г.

Показания к применению

Применяется в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии при таких инфекционных заболеваниях:

сепсис;
инфекционные поражения дыхательных каналов (в частности и заболевания, которые являются «осложнением» муковисцидоза);
инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей;
заболевания мочевыводящей системы;
инфекционные поражения ЛОР-органов;
поражение костно-суставной системы;
инфекции брюшной полости;
инфекционные поражения желчевыводящих протоков;
инфекции пищеварительного тракта.

Также назначают при лечении внутрибольничных инфекций, которые в большинстве случаев вызываются микроорганизмами, имеющими устойчивость к различным антибактериальным средствам.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается для лечения пациентов с нарушениями работы почек или с заболеваниями ЖКТ.

Инструкция по применению Фортум (способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается исходя из тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Вводится внутривенно либо глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор можно вводить в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым показано 1-6 г в сутки, поделенные на 2-3 приема. Чаще препарат вводят по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.

При тяжелом течении заболевания, особенно на фоне сниженного иммунитета показано по 2 г препарата каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения показано по 0,5 г-1 г каждые 12 часов.
При муковисцидозе для лечения инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas показано по 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 3 приема.
При операции на предстательной железе показано введение 1 г препарата во время вводной анестезии и вторая доза при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет суточная доза снижается до 3 г.

Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 2-3 приема.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг на 1 кг массы тела в сутки (не более 6 г), поделенных на 3 приема.

Новорожденным и детям до 2 месяцев назначается 25-60 мг на кг массы тела в сутки, поделенных на 2 приема.

При тяжелых инфекциях поддерживающая доза может быть увеличена на 50% либо препарат принимают чаще. В этом случае необходим контроль цефтразима в сыворотке крови.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Приготовление раствора для внутривенного или внутримышечного болюсного введения

Чтобы ввести растворитель, иглой шприца протыкается резиновая пробка и добавляется рекомендованное количество вещества. Затем нужно вынуть иглу и встряхнуть флакон, чтобы получить прозрачный раствор. Переверните флакон при полностью вставленном в шприц поршне, проколите иглой резиновую пробку, погрузите ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Наберите весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы 1 г и 2 г)

Введите иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавьте 10 мл растворителя. Извлеките иглу и встряхните флакон. Вставьте иглу для вывода газа в крышку флакона чтобы снизить внутреннее давление. Не убирая иглу добавьте во флакон оставшееся количество растворителя. Выньте из крышки обе иглы (для шприца и для выхода газа), встряхните флакон и установите его для проведения инфузии. Чтобы раствор оставался стерильным, вводите иглу для выхода газа после того как порошок растворится.

Побочные эффекты

В ряде случаев Фортум может вызывать следующие побочные действия:

тошнота и рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, боли в животе, кандидоз глотки, желтуха (крайне редко) – со стороны пищеварительной системы;
лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз – со стороны системы кроветворения;
головная боль, парестезии, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, миоклония и прочие неврологические нарушения – со стороны центральной и периферической нервной системы;
нарушение функции почек;
различные проявления аллергических реакций;
различные местные реакции (жжение, боль в месте инъекции).

Передозировка

Передозировка Фортум вызывает неврологические нарушения, в том числе энцефалопатию судороги, кому.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показан гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестум, Вицеф, Тизим, Фортазим, Цефтидин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Цефтриаксон .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фортум обладает бактерицидным механизмом действия. Цефтазидим, основное активное вещество препарата, нарушает процесс формирования клеточной стенки микроорганизмов, тем самым вызывая их гибель. Обладает устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Антибиотик имеет широкий спектр действия:

оказывает губительное воздействие на грамположительные бактерии (в частности на стрептококки и стафилококки);
активен в отношении грамотрицательных бактерий (в частности синегнойная, кишечная и гемофильная палочки, протеи, клебсиеллы, энтеробактеры, серрации, цитробактеры, сальмонеллы, нейссерии, иерсинии);
угнетает анаэробные бактерии (в частности клостридии, пептококки и пр.).

Оказывает губительное воздействие и на те бактерии, которые устойчивы к другим разновидностям антибиотиков. Не воздействует на метициллинрезистентные стафилококки.

После внутримышечного введения хорошо всасывается в мышцу и стремительно доставляется в ткани. Активное вещество легко проникает в грудное молоко и плаценту. Практически не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде в основном с мочой. Практически весь процесс выведения препарата осуществляется почками. Препарат полностью выводится из организма в течение суток (однако при почечной недостаточности период выведения увеличивается).

Особые указания

При признаках аллергической реакции препарат отменяют, по показаниям может быть назначен адреналин, гидрокортизон, антигистаминные препараты, прочие экстренные мероприятия.
Сочетание с нефротоксическими препаратами (диуретики, аминогликозиды) требует контроля функции почек.
При почечной недостаточности доза уменьшается в соответствии со степенью нарушения функции почек.
При длительном применении антибиотиков широкого спектра действия возможен рост нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение прекращается, проводится соответствующая терапия, состояние больного находится под постоянным контролем.
При лечении у некоторых штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиться резистентность. Требуется периодически контролировать чувствительность к антибиотикам.
Может в небольшой степени влиять на результаты тестов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста.
Не влияет на результаты определения креатинина щлочно-пикратным методом.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности применяется с осторожностью. Эмбриотоксическое или тератогенное действие не подтверждено.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозах, соответствующих возрасту пациентов.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте и особенно старше 80 лет рекомендуется доза не более 3 г в сутки.

При нарушениях функции почек

Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина:

при КК более 50 мл/мин - стандартная доза каждые 12 часов;
при КК 16-50 мл/мин - 1 г препарата каждые 24 часа;
при КК 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 часа;
при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с нефротоксическими препаратами может неблагоприятно воздействовать на функцию почек.
"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
Совместим с большинством растворов для в/в введения, но не рекомендуется использовать в качестве растворителя бикарбонат натрия.
Несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол выступает антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому инфузионная система между введениями этих препаратов должна быть промыта.