Инструкция по применению. Препидил
Беременность — важный этап жизни каждой женщины. Иногда по тем или иным причинам требуется стимулировать родовой процесс медикаментозным путем. Довольно часто с этой целью используется препарат «Препидил-гель». Конечно, пациентки, сталкивающиеся с необходимостью применения данного лекарства, интересуются любой доступной информацией. Можно ли считать средство безопасным? Что известно о противопоказаниях и побочных реакциях?
Сведения о форме выпуска и составе лекарства
В современной акушерской практике довольно часто используется лекарственное средство «Препидил-гель». Этот препарат предназначен для вагинального или интрацервикального введения. Лекарство представляет собой вязкий полупрозрачный гель, расфасованный в специальные шприцы с насадками.
Основным активным компонентом препарата является динопростон. В одной дозе (она равна 3 г геля) содержится 0,5 мг этого вещества. Кроме того, в составе присутствует триацетин и коллоидный диоксид кремния.
Фармакологические свойства препарата
Основным активным компонентом геля является динопростон (другое название — простагландин Е2). Это вещество представляет собой ненасыщенную жирную кислоту, которая в норме синтезируется человеческим организмом. Такой тип простагландина выполняет важные функции, в частности усиливает кровоснабжение тканей шейки матки, что, соответственно, ускоряет ее размягчение и раскрытие. Кроме того, лекарство усиливает сократительную активность гладкой мускулатуры матки, что и обеспечивает начало родового процесса. Кстати, динопростон воздействует не только на органы репродуктивной системы — лекарство влияет на гладкие мышцы пищеварительного тракта и сосудов.
После введения в цервикальный канал гель быстро всасывается — его максимальная концентрация в крови пациентки наблюдается спустя 30-45 минут после процедуры. Простагландин связывается с альбуминами крови (уровень связывания составляет 73 %). Препарат в организме женщины распадается, образуя не менее девяти метаболитов, которые затем выводятся вместе с мочой (лишь незначительное количество выделяется с каловыми массами).
Когда используют гель? Основные показания
В каких случаях целесообразно использование лекарственного средства «Препидил-гель»? Инструкция говорит о том, что препарат применяется для ускорения созревания и открытия шейки матки. Естественно, подобная терапия возможна только при наличии медицинских показаний.
Препарат «Препидил-гель»: инструкция по применению
Как уже упоминалось, в аптеке можно приобрести препарат, помещенный в стерильный шприц в комплекте с катетером. Непосредственно перед применением необходимо снять колпачок и к кончику шприца прикрепить катетер. Приспособление нужно ввести в цервикальный канал, после чего медленно выжать из шприца порцию геля.
Сразу же стоит сказать, что стимуляция гелем «Препидил» возможна только в условиях стационара. Проводить процедуру должен врач или медсестра — попытки ввести лекарство самостоятельно могут лишь ухудшить ситуацию. После введения геля женщине рекомендуется полежать в течение 10-15 минут на спине — так можно предотвратить вытекание лекарства.
Начальная доза — 0,5 мг динопростона, что соответствует содержимому одного шприца. Если после введения препарата никакой реакции не наблюдается, гель вводят еще раз в том же количестве, но не раньше чем спустя 6 часов после предыдущей процедуры. Суточная доза не должна превышать 1,5 мг активного вещества (равно 9 г геля).
Существуют ли противопоказания?
Всегда ли для стимуляции родового процесса можно использовать препарат «Препидил-гель»? Отзывы специалистов, равно как и результаты научных исследований, гласят о том, что лекарственное средство имеет ряд противопоказаний, на которые обязательно стоит обратить внимание:
- Длительные сокращения матки опасны при многоплодной беременности.
- Гель не используют в том случае, если в анамнезе пациентки имеется более 6 доношенных беременностей.
- Естественные роды не стимулируют, если вставление головки плода не произошло.
- Препарат не назначают женщинам, в анамнезе которых есть тяжелые роды, сопровождающиеся травмами, кесарево сечение или гинекологические хирургические процедуры (включая и оперативное вмешательство в области матки).
- Стоит понимать, что роды нельзя стимулировать в том случае, если таз женщины слишком узок и есть опасения, что головка ребенка сквозь него не пройдет.
- Гель не назначают при наличии дистресса плода, а также при нарушениях ритма сердечных сокращений ребенка.
- К перечню противопоказаний относят наличие у пациентки кровянистых влагалищных выделений неизвестного происхождения во время беременности.
- Роды нельзя стимулировать, если во время УЗИ было замечено аномальное предлежание плода. Кроме того, применение геля может быть опасно в тех случаях, когда более целесообразным является хирургическое вмешательство.
- Разумеется, к противопоказаниям относят и аллергическую чувствительность пациентки к какому-либо компоненту препарата.
- Стоит упомянуть и об относительных противопоказаниях, в список которых входит гипертензия, нарушения работы печени и выделительной системы, глаукома, бронхиальная астма, офтальмогипертензия и некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы. В таких случаях применение геля возможно, но делать это нужно очень осторожно — пациентка нуждается в постоянном присмотре.
Побочные реакции и осложнения на фоне терапии
Можно ли считать безопасным лекарственное средство «Препидил-гель»? Отзывы врачей, да и самих пациенток говорят о том, что препарат хорошо переносится и обеспечивает начало родового процесса. С другой стороны, вероятность появления осложнений на фоне использования геля не исключена. Вот перечень возможных побочных эффектов:
- Гипертонус матки, усиление и учащение сокращений маточной мускулатуры, что нередко может привести к разрыву стенок органа, а также преждевременному вскрытию плодного пузыря.
- Возможны вазовагальные реакции, включая головные боли, сильную дрожь, ощущение жара в теле, головокружения.
- К перечню опасных побочных эффектов относят и отслойку плаценты.
- После введения геля возможно развитие аллергических реакций, которые, как правило, сопровождаются появлением раздражений, покраснений и сыпи на коже.
- Некоторые пациентки жалуются на тошноту, диарею и некоторые другие нарушения со стороны пищеварительной системы (даже несмотря на внутрицервикальное введение геля).
- Возможен бронхоспазм, развитие бронхиальной астмы.
- Сравнительно часто регистрируются нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем. К побочным реакциям относят лейкоцитоз. После использования геля повышается риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови у пациенток после родов, что очень опасно.
«Препидил-гель» для стимуляции родов используется достаточно часто. Но нужно понимать, что иногда лекарство является опасным для плода. Например, терапия может быть связана с развитием дистресс-синдрома, а также ацидоза и сдавливания ребенка. В наиболее тяжелых случаях регистрировалась гибель плода. Согласно статистике, побочные эффекты встречаются редко и чаще всего связаны с неправильной дозировкой или способом применения геля.
Информация о передозировке: симптомы и лечение
Использование слишком больших доз лекарственного средства «Препидил-гель» чревато опасными последствиями. У пациенток развивается гипертонус матки, а также увеличение силы и частоты маточных сокращений. Это, разумеется, сказывается на состоянии ребенка — к осложнениям относят сдавливание и ацидоз плода.
Женщина в подобном состоянии должна сразу же получить медицинскую помощь. Для снятия гипертонуса пациенткам вводят бета-2-адреномиметики. В особо тяжелых случаях показано экстренное родоразрешение.
Цены и аналоги лекарства
Разумеется, стоимость препарата имеет важность для любого пациента. Во сколько обойдется лекарственное средство «Препидил-гель»? Цена шприца, содержащего 3 г геля, колеблется в пределах от 600 до 700 рублей.
Что делать в том случае, если лекарство не подходит пациентке или же его трудно достать? На фармацевтическом рынке есть неплохие аналоги. К перечню качественных средств можно отнести такие препараты, как «Простенон» (в форме геля), «Простин Е2» и «Цервипрост». Конечно же, подобрать заменитель может только врач — использовать «Препидил» или любое другое подобное лекарство самовольно запрещается.
Гель для стимуляции родов «Препидил»: отзывы пациенток и специалистов
Для многих людей важным фактором является мнение врачей о том или ином лекарстве. В данном случае специалисты единогласно утверждают, что препарат «Препидил-гель» прекрасно справляется со своими основными задачами, ускоряя созревания и раскрытие шейки матки, что иногда просто необходимо (например, если роды являются опасными для ребенка или матери). Лекарство имеет не так уж много противопоказаний, особенно если сравнивать его с аналогами. Именно поэтому врачи в определенных случаях назначают женщинам именно «Препидил-гель».
PFIZER Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В. Фармация и Апджон Н.В./С.АСтрана происхождения
БельгияГруппа товаров
Гормональные препаратыПрепарат простагландина E2, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Формы выпуска
- 3 г - шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий
Фармакологическое действие
Стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е2) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению. Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки. В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.Фармакокинетика
Всасывание После интрацервикального введения в дозе 500 мкг Cmax динопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и после этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки. Распределение Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери. Метаболизм Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е2. Выведение Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах - через кишечник.Особые условия
Препарат предназначен только для использования в условиях стационара. До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины. При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки). Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки. У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.Состав
- динопростон 500 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).
Препидил показания к применению
- - стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.
Препидил противопоказания
- Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки: - многоплодная беременность; - 6 и более доношенных беременностей в анамнезе; - если не произошло вставления головки плода; - кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); - трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); - предшествующий дистресс плода; - несоответствие размеров таза и головки плода; нарушение ритма сердечных сокращений плода; - акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство; - кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности; - инфекции нижних отделов половых путей - аномальные предлежания плода. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии
Препидил дозировка
- 0,5 мг 0,5мг/3г
Препидил побочные действия
- Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности. Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах). Постмаркетинговые наблюдения Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина
Лекарственное взаимодействие
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростонаПередозировка
гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.Условия хранения
- Хранить в холоде (t 2 - 5)
- беречь от детей
Действующее вещество
Динопростон*(Dinoprostonum)ATX
G02AD02 ДинопростонФармакологическая группа
Родовой деятельности стимулятор- препарат ПГЕ2 [Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты]Нозологическая классификация (МКБ-10)
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиФармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее родовую деятельность. Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.Способ применения и дозы
Содержимое шприца (3г геля соответствует 0,5мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10–15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6–12ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза- 0,5мг, а интервал от предыдущего введения- 6ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период- 1,5мг.Условия хранения
При температуре 2–8°C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств РоссииСостав и форма выпуска
Гель для эндоцервикального введения3г (2,5 мл)динопростон0,5 мга также коллоидный двуоксид кремния; триацетинв шприцах одноразовых пластиковых по 3г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.Показания
Подготовка шейки матки к родам.Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.Меры предосторожности
Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).Фармакокинетика
После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30–45 мин, а затем быстро снижается.Взаимодействие
Усиливает токотропную активность окситоцина.Передозировка
Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.Особые указания
Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).Побочные действия
Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).Торговое название: ПРЕПИДИЛ ®
Международное непатентованное название:
динопростонЛекарственная форма:
гель интрацервикальныйСостав
В одном шприце (3 г геля) содержится:
динопростона 0,5 мг;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин.
Описание: полупрозрачный вязкий гель
Фармакотерапевтическая группа:
родовой деятельности стимулятор - простагландина Е2 аналог синтетический.Код ATX: G02AD02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Динопростон или простагландин Е2 (ПГЕ2) относится к классу ненасыщенных жирных кислот синтезируемых в физиологических условиях в организме. Динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям. Созревание шейки матки приводит к уменьшению сопротивления шейки матки с одновременным повышением сократительной активности миометрия и родоразрешению. Специфический механизм действия ПГЕ2 при интрацервикальном применении еще до конца не изучен. Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.
В больших дозах динопростон может вызывать снижение артериального давления (возможно из-за его действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако, эти эффекты не наблюдаются при использовании динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.
Фармакокинетика
Всасывание
После интрацервикального введения 0,5 мг максимальная концентрация динопростона в плазме крови достигается через 30 - 45 минут, после чего быстро снижается до нормы, независимо от уровня сократительной активности матки. Связывание динопростона с альбумином плазмы крови составляет 73%.
Распределение и метаболизм
Динопростон хорошо распределяется в организме матери.
ПГЕ2 быстро метаболизируется с образованием 13, 14-дигидро-15-кето-ПГЕ2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-ПГА2. Динопростон полностью метаболизируется в организме: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче обнаруживаются не менее 9 метаболитов ПГЕ2.
Выведение
Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, небольшие количества - через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских и акушерских показаний к индукции родовой деятельности при доношенной и близко к доношенной беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к простагландинам или любому другому компоненту препарата; многоплодная беременность;
- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
- тетанус или гипертонус матки;
- предлежание плаценты или сосудов;
- если не произошло вставления головки плода;
- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение или гистеротомия);
- трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
- предшествующий дистресс плода;
- клинический или анатомический узкий таз;
- любые предлежания плода, кроме затылочного;
- нарушения ритма сердечных сокращений плода;
- акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
- выделения из родовых путей (в том числе кровянистые) неясной этиологии;
- цервицит и вульвовагинит;
- пельвиоперитонит;
- заболевания сердца, легких, почек или печени в стадии обострения у матери; вскрытие плодного пузыря (подтекание вод) любого генеза.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, повышенное внутриглазное давление, эпилепсия, возраст женщины старше 35 лет, срок беременности более 40 недель.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода. При доклинических исследованиях было установлено, что простагландин E2 обладает эмбриотоксичностью и вызывает увеличение частоты возникновения скелетных аномалий. Во время кормления грудью препарат не применяется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Начальная доза: все содержимое шприца (0,5 мг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 часов.
Необходимость дополнительного назначения определятся клинической ситуацией. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период составляет 1,5 мг.
Инструкции по сборке шприца
Извлеките стерильный шприц и катетер из упаковки.
- Снимите с кончика шприца защитный колпачок.
- Вставьте колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.
- Плотно наденьте катетер на кончик шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тетанические сокращения матки (увеличение частоты или продолжительности сокращений, гипертонус матки), разрыв матки, преждевременное вскрытие плодного пузыря, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности, местное раздражение тканей/эритема, сыпь, транзиторные вазовагальные симптомы (приливы, дрожь, головная боль, головокружение), отслойка плаценты, эмболия околоплодными водами, сыпь, бронхиальная астма, бронхоспазм, чувство стеснения в груди.
Нарушения со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у рожениц, стимулированного применением динопростона; лейкоцитоз.
Влияние на плод: дистресс-синдром плода (изменения частоты сердцебиений плода), снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.
Лечение: симптоматическое, при необходимости назначают кислород. Для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При неэффективности - быстрое родоразрешение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с окситоцином не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6-12 часов после введения динопростона.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Только для использования в условиях стационара!
До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.
При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможен гипертонус матки).
Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо осуществлять мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких рожениц следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациенток риск развития фибринолиза.
Внутрицервикальное введение динопростона геля может привести к ятрогенному разрыву плодного пузыря, с последующей эмболией околоплодными водами.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Гель интрацервикальный 0,5 мг.
- по 3 г геля в одноразовые шприцы из полиэтилена низкой плотности;
- 1 стерильный пластиковый катетер в пластиковой контурной ячейковой упаковке и 1 шприц, помещенные в пластиковую контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Список Б.
При температуре от +2 до +8 °С, в недоступном для детей месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия
Рийксвег 12, 2870 Пюре, Бельгия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн: 109147 Москва, ул. Таганская, 17-23