Инструкция по применению таблеток тербинафин - состав, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена. Тербинафин (таблетки, мазь, крем, спрей, раствор) – инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы Тербинафин дозировка

ЛП-005890

Торговое наименование:

Тербинафин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

тербинафин

Лекарственная форма:

спрей для наружного применения

Состав:

на 1 мл:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % - 250,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир - 20,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum. Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, при нанесении препарата на поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина спрея. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно только по строгим показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной тербинафином.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Тербинафин спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели
дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели
разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели
паховая эпидермофития, опрелость - 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥ 1/10; часто - ≥ 1/100, < 1/10; нечасто - ≥ 1/1000, <1/100; редко - ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко - < 1/10000. включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто -повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата; редко - обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковых инфекций может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Случайный прием внутрь 30 мл спрея с содержанием 300 мг тербинафина сравним с приемом одной таблетки тербинафина с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большого количества спрея внутрь можно ожидать развитие таких же побочных явлений, как при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта. Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме спрей для наружного применения не описаны.

Особые указания

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея тербинафина на поврежденные участки кожи, так как этанол может вызвать раздражение.

Спрей предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также учитывать, что препарат содержит этанол 95%.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1%.
По 15, 30 мл во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Белмедпрепараты (Беларусь), Биосинтез ОАО (Россия), Вертекс ЗАО (Россия)

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы.

Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего - красного трихофитона и патогенных дрожжей-плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода кандида.

Быстро всасывается в ЖКТ.

Максимальная концентрация достигается через 2 часа, после приема в дозе 250мг.

Практически полностью связывается с белками плазмы.

Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям, высокие концентрации накапливаются в коже и подкожной клетчатке.

Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.

Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Эффективен при плесневых микозах, трихофитии, руброфитии, эпидермофитии.

В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае.

Побочное действие Тербинафин

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, кожные аллергические реакции, ощущение жжения, покраснение кожи, и зуд в области нанесения крема.

Показания к применению

Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания Тербинафин

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, болезни обмена веществ, опухоли, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозировка

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Дерматомикоз туловища, голеней:

• 1 неделя 1 раз в день Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Передозировка

Возможна только при приеме внутрь.

Симптомы:

• головная бол,
• головокружени,
• боль в эпигастрии.

Лечение:

• симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Повышают плазменную концентрацию гистаминовые Н-2-блокаторы.

Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс.

Особые указания

В процессе лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков, чулков.

Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,25 г тербинафина гидрохлорид в пересчете на тербинафин.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,025г, кроскармеллоза натрия — 0,025 г, кремния диоксид коллоидный — 0,01 г, кальция стеарат — 0,005 г, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой 0,5 г.

Противогрибковый препарат с ярко выраженным фунгицидным действием.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного , вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет (Cmax) - 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часа, период полураспределения — 4,6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 16-18 часов. Период полувыведения терминальной фазы — 200-400 часов. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания к применению:

Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp.(Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp.(M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- микозы волосистой части головы (трихофития, );
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым: Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет: при массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Особенности применения:

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого , неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период лактации. Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, сни-жение аппетита, тошнота, абдоминальная боль, ; редко — нарушение функ-ции печени; очень редко — , вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — , тромбо-цитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевроти-ческий отек).

Со стороны нервной системы: часто — ; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, ); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псо-риазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — , .

Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;
- хронические или активные заболевания печени;
- (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с клиренсом креатинина более 50 мл/мин);
- алкоголизме;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- опухолях;
- болезнях обмена веществ;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
- кожная красная волчанка или .

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 250 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тербинафин представляет собой противогрибковый препарат , который применяется для лечения разнообразных грибковых поражений кожи, волос, слизистых оболочек и ногтей. Тербинафин представляет собой производное химического вещества – аллиламина, которое обладает выраженным противогрибковым эффектом.

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, осуществляющего синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран . В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия, и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина

Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества, любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные компоненты, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.
Состав различных лекарственных форм Тербинафина отражен в таблице.

Лекарственная форма	Количество или концентрация действующего вещества	Вспомогательные компоненты
Тербинафин-МФФ (мазь)		цетостеариловый спирт цетомакрогол 1000 глицерил диметикон полоксамер парафин бензиловый спирт пропиленгликоль вода очищенная
Тербинафин таблетки		целлюлоза гипролоза кроскармеллоза натрия кремния диоксид кальция стеарат лактозы моногидрат
Тербифин-Тева (таблетки)	Тербинафин гидрохлорид 250 мг	целлюлоза карбоксиметилкрахмал натрия гипромеллоза кремния диоксид магния стеарат
Тербифин крем	Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл	спирт бензиловый твин 60 сорбитана моностеарат цетиловый спирт изопропилмиристат цетилпальмитат натрия гидроксид вода очищенная
Тербифин спрей	Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл	этиловый спирт вода очищенная макрогол 400 пропиленгликоль

Формы выпуска Тербинафина

Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно:
1. Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин Гексал).
2. Мазь (Тербинафин-МФФ).
3. Крем.
4. Спрей.
5. Раствор.

В скобках приведены торговые названия данных форм Тербинафина. Так, таблетки Тербинафин выпускаются многими фирмами, но израильская TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. зарегистрировала торговое название Тербинафин-Тева. По сути, Тербинафин-Тева – это те же таблетки, только выпускаемые конкретной фирмой.

Всасывание, распределение и выведение Тербинафина из организма

Таблетки
При приеме тербинафина вещество почти полностью (99%) связывается с белками крови, которые и транспортируют лекарство к органам и тканям. Прием пищи не влияет на всасываемость и эффект препарата. Тербинафин всасывается наполовину от введенной дозы через 45 минут, а доходит до кожи и ногтей через 4 часа 30 минут.

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Тербинафин выводится в виде неактивных продуктов – метаболитов , которые образуются под действием ферментов печени . Время, за которое выводится половина принятой дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т1/2). Период полувыведения тербинафина составляет 16-18 часов, а период полувыведения всего накопившегося вещества за время лечения составляет 200-400 часов (8-16 суток). Неактивные метаболиты выделяются из организма почками вместе с мочой и потом.

Возраст никак не изменяет скорость выведения и обезвреживания тербинафина. Патология печени и почек - напротив, снижает скорость выведения вещества, что необходимо учитывать при расчете терапевтической дозы.

Раствор, мазь, крем, спрей
Данные лекарственные формы наносятся на кожу, образуя прозрачную пленку, из которой Тербинафин всасывается в кожу. Всасывание Тербинафина из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар

Ввиду того, что таблетки Тербинафин выпускаются различными фирмами, имеются несколько вариантов названий этого лекарства. Итак, таблетки Тербинафин выпускаются под названиями:

• Тербинафин;
• Тербинафин-Тева (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.);
• Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик);
• Тербинафин Гексал.

Показания к применению, противопоказания и схема применения одинаковы для всех таблеток Тербинафина, какими бы фирмами они не производились. Поэтому рассмотрим данные свойства препаратов различных производителей совместно.

Описание таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафин - округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар – по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал – по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин - по 7, 10, 20 и 30 штук.

Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.

Показания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафина используют для лечения грибковых заболеваний системно, при наличии обширных очагов поражения. Спектр показаний к применению Тербинафина внутрь включает в себя следующие грибковые заболевания:

• грибок ногтей (онихомикоз);
• грибок на голове под волосами (трихофития, микроспория);
• тяжелые и обширные грибковые поражения кожи туловища и конечностей (дерматомикозы, в том числе эпидермофития);
• кандидоз на коже или слизистых оболочках.

Таблетки Тербинафина не следует применять для терапии разноцветного лишая , вызванного грибами Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), вследствие неэффективности препарата в отношении данных микроорганизмов.

Противопоказания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Тербинафин подвергает серьезной нагрузке печень, и может оказывать воздействие на почки, которые выводят метаболиты препарата. Поэтому противопоказания к применению Тербинафина следующие:

• хронические и острые заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность , при которой клубочковая фильтрация - менее 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• возраст младше 3 лет;
• масса тела менее 20 кг;
• период грудного вскармливания ;
• глюкозогалактозная мальабсорбция;
• чувствительность или аллергия на любые компоненты лекарства.

Данные патологические состояния являются абсолютным противопоказанием к приему Тербинафина. Помимо абсолютных противопоказаний, имеется ряд состояний, при которых прием препарата возможен, но с соблюдением осторожности и регулярным контролем функционирования организма.

С осторожностью Тербинафин разрешается применять при следующих патологиях:

• хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация - более 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• сужение сосудов конечностей;
• кожная красная волчанка и системная красная волчанка;

На фоне приема Тербинафина необходимо контролировать состояние печени и почек. При появлении следующих симптомов необходимо немедленно отменить препарат:

• слабость;
• темная моча;
• светлый кал.

Инструкция по применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела более 40 кг принимают по 1 таблетке Тербинафина в сутки (250 мг) после еды. Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью , получают Тербинафин в половинной дозе – по 125 мг в сутки.

Лечебная доза для детей рассчитывается исходя из массы тела: на вес ребенка в пределах 20-40 кг назначают по 125 мг (1/2 таблетки) однократно в сутки. Тербинафин разрешается применять для лечения грибка у детей старше 3 лет. При этом, если масса ребенка составляет менее 20 кг, то использовать Тербинафин не рекомендуется.

Длительность приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания и скорости излечения. Ориентировочные сроки курса лечения грибковой инфекции различной локализации отражены в таблице.

Самым сложным является лечение грибка ногтей, которое должно продолжаться до отрастания здоровой ногтевой пластинки. Ноготь полностью меняется, в среднем, в течение 4 месяцев. У пожилых людей и людей, страдающих серьезными соматическими заболеваниями, скорость роста ногтей обычно ниже, поэтому курс терапии удлиняется. Грибок большого пальца ноги или кисти требует самого длительного лечения.

На протяжении всего курса лечения необходимо отслеживать активность трансаминаз – АсАТ и АлАТ.

Для исключения повторного заражения или рецидива заболевания необходимо полностью пройти курс лечения, не бросая прием Тербинафина на середине. При лечении грибка необходимо провести дезинфекцию обуви, носков, колготок, постельного белья, ванной и т.д. По возможности лучше выбросить обувь, носки и колготки, заменив новыми.

При передозировке Тербинафина наблюдаются следующие симптомы:

При возникновении данных симптомов проводится промывание желудка и симптоматическая терапия .

• антидепрессанты (трициклические и СИОЗС) – дезипрамин, флуоксетин и т.д.;
• бета-адреноблокаторы – метапролол, пропранолол ;
• антиаритмические – флекаинид, пропафенон;
• селегилин;
• антипсихотические – хлорпромазин, галоперидол .

Совместное применение Тербинафина с рифампицином или циметидином необходимо проводить при более низкой дозе Тербинафина. Оральные контрацептивы взаимодействуют с Тербинафином, в результате чего могут развиваться нарушения менструального цикла .

Побочные эффекты таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Побочные эффекты при приеме таблеток Тербинафина могут развиваться очень часто (более чем у 1 человека из 10), часто (более чем у 1 из 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 из 1000 и менее 1 из 100), редко (более 1 из 10000 и менее 1 из 1000), очень редко (менее 1 из 10000).

Различные побочные эффекты приема Тербинафина представлены в таблице, в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Ощущение наполненности желудка	Головная боль	Извращение вкуса, вплоть до полной его потери	Холестаз (застой желчи)	Печеночная недостаточность
Потеря аппетита			Желтуха	Уменьшение числа нейтрофилов в крови
Диспепсия			Гепатит	Уменьшение числа лейкоцитов в крови
Тошнота				Уменьшение числа тромбоцитов
Боль в животе				Уменьшение количества всех клеток крови
Понос				Анафилактоидные реакции
Сыпь				Токсический некролиз эпидермиса
Крапивница				Псориатоподобная сыпь
Боли в суставах				Обострение псориаза
Боли в мышцах				Алопеция (облысение)
				Усталость
				Кожная красная волчанка
				Системная красная волчанка

Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Мазь выпускается под названием Тербинафин-МФФ фармацевтической фирмой "Московская фармацевтическая фабрика". Тербинафин крем выпускается несколькими производителями, например ОАО Биосинтез, группа Биотэк МФПДК, АО Белмедпрепараты. Мазь и крем отличаются друг от друга незначительно - в основном различное наименование лекарственной формы продиктовано желанием производителя.

Описание Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Крем Тербинафин представляет собой белый состав с концентрацией активного вещества 1%. Крем имеет слабый, специфический запах. Выпускается в тюбиках объемом 15 и 30 г. Тербинафин-МФФ также представляет собой белый однородный состав с концентрацией активного вещества 1%, и выпускается в тюбиках объемом 10 и 15 г.

Показания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Наружные лекарственные формы Тербинафина (крем, мазь) применяются для лечения и профилактики следующих грибковых патологий:

• микозы стопы;
• микозы паховой области (эпидермофития – tinea cruris);
• грибок на коже туловища, ног или рук (tinea corporis), спровоцированный такими микроорганизмами, как Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• кандидозы (дрожжевой грибок Candida), в том числе опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый микроорганизмом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде крема или мази – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются еще и относительные, при наличии которых Тербинафин применяется с осторожностью и осмотрительностью. К относительным противопоказаниям относят:

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Обе лекарственные формы – Тербинафин крем и мазь - применяются исключительно наружно. Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет применяют Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ одинаково.

Пораженный участок кожи следует обмыть и обсушить, после чего тонким слоем распределить немного крема или мази массирующими движениями. Крем или мазь следует наносить, немного захватывая здоровую кожу, а не строго по границе грибкового поражения. При обработке межпальцевых промежутков, ягодичных складок, паха, кожи под грудью, следует укрывать марлей обработанное место, особенно на ночь.

Частота и длительность применения крема или мази Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Следует полностью завершить курс лечения, даже если внешне все признаки "грибка" прошли. Если курс лечения прерван посередине, то велика вероятность рецидива заболевания.

При работе с кремом или мазью Тербинафин необходимо беречь глаза, а при попадании в них состава следует немедленно промыть большим количеством воды . Если после попадания Тербинафина в глаза развилось раздражение, необходимо обратиться к врачу. Если же в результате применения препарата развилась аллергия, немедленно прекратите применение лекарства.

Передозировка при наружном применении крема или мази Тербинафин невозможна. При их случайном приеме внутрь могут развиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в области желудка. Лечение данного состояния не требуется, но в случае необходимости принимают активированный уголь .

Мазь и крем Тербинафин можно применять с другими лекарствами.

Побочные эффекты Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Поскольку Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ применяются исключительно наружно, то и побочные эффекты ограничиваются внешними проявлениями. В большинстве случаев они сводятся к покраснению кожи, зуду и жжению в области нанесения средства. Иногда возможно развитие аллергических реакций.

Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Описание Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Тербинафин спрей и раствор применяются также исключительно наружно для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей. Спрей выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей и раствор Тербинафин используют наружно. Особенно данные формы подходят для обработки обширных пораженных поверхностей.

Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин:

• грибковая инфекция на стопах ног;
• грибковая инфекция в паховой области;
• грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей;
• разноцветный лишай.

Тербинафин спрей и раствор эффективны в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Онихомикоз (грибок ногтей) рук полностью излечивается у 95% пациентов, онихомикоз стоп – у 90%. Эффективность применения для лечения грибкового поражения гладкой кожи туловища и конечностей составляет 75-95%.

Противопоказания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде спрея или раствора – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются относительные, при наличии которых применение Тербинафина должно быть осторожным и осмотрительным. Итак, к относительным противопоказаниям относят:

• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• нарушение кроветворения;
• опухоли;
• эндокринные заболевания;
• патология сосудов с сужением просвета;
• возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей или раствор Тербинафин применяется одинаково у взрослых, пожилых людей и подростков старше 12 лет.

Кожа предварительно обмывается и обсушивается, после чего на пораженный участок, захватывая немного здоровой части, равномерно наносится средство, вплоть до достижения увлажнения поверхности. Длительность лечения и кратность использования спрея или раствора Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Обычно улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня от начала лечения, а полное выздоровление наступает в течение 3-5 недель. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции.

Передозировка Тербинафина в виде спрея или раствора невозможна. При случайном введении препарата внутрь могут возникнуть головные боли, тошнота, боль в области желудка, головокружение. В данной ситуации необходимо промыть желудок, и получить симптоматическое лечение. Если препарат попал в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством чистой воды. При вдыхании спрея могут развиться нарушения дыхания - в этом случае необходимо обратиться к врачу. Если же никаких затруднений дыхания не возникло, то специального лечения не требуется.

Если на коже имеются повреждения, то нанесение спрея или раствора Тербинафин способно вызвать жжение, зуд и раздражение.

Тербинафин спрей или раствор можно свободно использовать с другими лекарственными препаратами.

В процессе терапии Тербинафином следует дезинфицировать, или по возможности заменить обувь, носки, колготки, постельное белье, мочалку, бритву и т.д. В середине курса лечения произвести тщательную генеральную уборку квартиры и обеззараживание ванны.

Побочные эффекты Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Побочные эффекты при применении спрея или раствора Тербинафин следующие: зуд или жжение на коже, покраснение, аллергическая реакция. В случае развития аллергии необходимо прервать лечение.

Тербинафин при беременности

Внутрь. Таблетки Тербинафина не проходили клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности . В силу данного обстоятельства не следует применять таблетки Тербинафин беременным женщинам. Поскольку Тербинафин выделяется в молоко, то женщины, кормящие грудью, не должны принимать таблетки. Если же имеется необходимость применения Тербинафина, следует отказаться на некоторое время от грудного вскармливания ребенка.

Наружно. Экспериментальные исследования не выявили вредного воздействия на организм плода. Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. В периоде кормления грудью лучше отказаться от материнского молока , и перевести ребенка на искусственное вскармливание на фоне применения Тербинафина. Подобные меры связаны с тем, что влияние препарата на организм ребенка недостаточно изучено.

Аналоги Тербинафина

Аналогами данного препарата являются препараты, которые также содержат в качестве активного вещества тот же тербинафин.

Аналоги таблеток Тербинафин: Атифин, Бинафин, Ламизил, Тербизил, Тербинокс, Термикон, Экзитер, Экзифин, Ламикон, Ламифен, Микофин, Фунготек, Экзифин.
Аналоги крема Тербинафин: Атифин, Бинафин, Тербизил, Ламизил, Термикон, Фунготербин, Экзифин.
Аналоги спрея Тербинафин: Ламизил, Термикон, Фунготербин.
Аналоги раствора Тербинафин: Ламизил-УНО.
Аналоги мази Тербинафин-МФФ: Ламизил.

Тербинафин или Ламизил – что выбрать?

Ламизил также является противогрибковым препаратом с активным веществом тербинафин. Поэтому многие люди задаются вопросом – что лучше выбрать для лечения, Тербинафин или Ламизил?

Ламизил производится швейцарским концерном Novartis, а Тербинафин - множеством фирм. Эффективность лекарственного препарата обусловлена свойствами активного вещества. Если активное вещество произведено с соблюдением технологии, обладает высокой чистотой и необходимой активностью, то лекарственный препарат будет обладать высокой противогрибковой эффективностью. Добросовестные производители закупают активное вещество (тербинафин) у фирм, специализирующихся на органическом синтезе и производстве компонентов для лекарств. В таком случае препарат обладает высокой эффективностью, но стоимость его достаточно высока.

Эффективность добросовестно произведенного Тербинафина и Ламизила примерно одинакова, поэтому можно предпочесть любой препарат. Однако в случае с Тербинафином имеется вероятность купить препарат, в составе которого находится некачественное активное вещество, что влечет за собой низкую эффективность лечения.

Если вы решили остановиться на Тербинафине, и хотите быть уверены в его эффективности, то купите упаковку средства и отдайте в лабораторию, которая занимается выявлением фальсифицированных лекарств. Стоит это недорого, и анализ делается достаточно быстро. Если анализ выявил хорошее качество активного вещества, то приобретайте для лечения сразу необходимое количества лекарства из той же самой партии и того же производителя.

Если Тербинафин не помогает?

Если Тербинафин не помог избавиться от грибка, то это может быть обусловлено рядом причин.

Во-первых, патология кожи вызвана вовсе не грибком. Чтобы исключить этот момент, необходимо сдать соскоб в лабораторию, где определят вид возбудителя, если таковой имеется.

Во-вторых, грибок может быть не чувствителен к действию Тербинафина. Чтобы это определить, также необходимо сдать анализ в лаборатории, где определят, к какому веществу чувствителен возбудитель грибковой инфекции.

В-третьих, в составе лекарственного средства находится низкокачественное активное вещество. В этом случае лучше приобрести препарат другого производителя, или другое лекарство.

Таковы основные причины неэффективности Тербинафина.

Где купить Тербинафин? Цена мази, таблеток, спрея и крема Тербинафин

Купить Тербинафин можно в обычной аптеке или интернет-магазине. Таблетированную форму производители рекомендуют отпускать по рецепту врача, но зачастую препарат можно купить и без него. Наружные формы препарата (крем, мазь, спрей, раствор) продаются без рецепта врача.

Стоимость одной и той же лекарственной формы может варьироваться, и зависит от производителя, торговой наценки в аптеках и многих других факторов. Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата.

Таблетки Тербинафин. В среднем 250 рублей за 10 таблеток по 250 мг, производства российских и белорусских фармацевтических предприятий. Таблетки, произведенные индийскими фармацевтическими фирмами, имеют такую же стоимость.
Таблетки Тербинафин-Тева. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток – 500 рублей и 28 таблеток – 650 рублей.
Крем Тербинафин. В среднем 55 рублей за тубу 15 г; 120 рублей за тубу 30 г; 130 рублей за тубу 10 г.
Мазь Тербинафин-МФФ. Средняя цена 50 рублей за тубу 15 г.
Спрей Тербинафин. Средняя стоимость составляет 250 рублей за флакон 30 мл.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,
Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор
– отзывы

На сегодняшний день Тербинафин в различных лекарственных формах имеет хорошую репутацию, поскольку полное излечение от грибка достигается в подавляющем большинстве случаев. Правильное применение и полный курс лечения практически всегда избавляет человека от проблемы, что оставляет хорошее впечатление и, соответственно, положительный отзыв.

Часто люди психологически склонны доверять больше лекарствам, которые производятся конкретной фирмой, и имеют специальное название, например, Тербинафин-Тева или Тербинафин-МФФ. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Но дополнительная психологическая компонента также привносит свой вклад в излечение. Обычно такие пациенты оставляют положительный отзыв именно об этих препаратах.

Негативные отзывы о препарате Тербинафин обусловлены двумя основными причинами. Первая причина – это некачественный препарат, в составе которого - неполноценное активное вещество, в результате чего пациент не получает нормального терапевтического эффекта. Вторая причина – это применение средства неправильно, когда также отсутствует результат лечения.

В целом же препарат Тербинафин имеет высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, и сравнительно небольшую токсичность для печени (по сравнению с гризеофульвином).

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.