Neurologia
Esiste un vaccino per l'AIDS? Il vaccino contro l’HIV ha superato gli studi clinici

Esiste un vaccino per l'AIDS? Il vaccino contro l’HIV ha superato gli studi clinici

L’HIV è considerata una delle malattie più pericolose dell’umanità. Da molti anni gli scienziati cercano un modo per sconfiggere il virus. I vaccini sono stati creati più di una volta, ma la maggior parte di essi non ha avuto successo. Gli scienziati di tutto il mondo non disperano e stanno cercando nuove possibilità per creare l’HIV.

Esiste un vaccino terapeutico contro l’infezione da HIV?

Un vaccino terapeutico contro l’HIV è progettato per migliorare la risposta immunitaria dell’organismo al virus nelle persone già infette. Al momento non esiste un vaccino, ma la ricerca continua.

I ricercatori stanno creando un vaccino terapeutico e lo stanno testando per rallentare la progressione dell’infezione da HIV ed eliminare la necessità della terapia antiretrovirale (ARV).

La necessità di farmaci antiretrovirali per una persona infetta da HIV risiede nel trattamento combinato con farmaci che impediscono la replicazione dell'HIV. Questo vaccino offre la possibilità di rallentare lo sviluppo dell'AIDS in una persona e riduce la probabilità di trasmettere l'infezione da HIV ad altri.

I ricercatori vogliono garantire che un vaccino terapeutico distrugga tutti i virus dell’immunodeficienza dal corpo ed elimini completamente l’HIV. Finora, gli sviluppi in questo settore sono in una fase iniziale di laboratorio.

Cosa hanno inventato gli scienziati negli ultimi 10-15 anni?

La decisione di creare un vaccino contro l’infezione da HIV in Russia e negli Stati Uniti è stata presa nel 1997.

Cosa hanno inventato negli USA?

Nel 2015 è apparsa per la prima volta la notizia che era stato trovato un vaccino contro l’HIV. Poi è stato provato. È stato creato a New York presso la Rockefeller University. L'esperimento ha coinvolto 29 persone a cui è stato somministrato il farmaco in dosi diverse.

Si basa sugli anticorpi 3BN117. I risultati hanno impressionato non solo i partecipanti, ma anche i creatori. In otto volontari, la concentrazione del virus è diventata 8 volte inferiore, ma ciò non è bastato per avviare la produzione di massa del farmaco.

Tuttavia, informazioni successive hanno rivelato che il risultato era zero. Un altro studio è stato condotto negli Stati Uniti. Gli scienziati hanno sviluppato un approccio diverso all’uso delle vaccinazioni. Più precisamente, stiamo parlando di una mutazione genetica delle cellule umane.

Il leader principale M. Farzan ha annunciato i risultati secondo i quali la mutazione del DNA delle cellule muscolari umane crea protezione per la sua salute. Durante la terapia, possono essere introdotti nel sangue agenti speciali per fermare l'HIV. I test sono stati effettuati solo sulle scimmie.

Scienziati statunitensi stanno conducendo studi congiunti sulle vaccinazioni contro l’HIV nei paesi africani. Così in Uganda si sta studiando l'effetto del vaccino ALVAC. Il risultato è stato positivo, ma i test sono ancora in corso.

Cosa hanno trovato gli scienziati in Russia?

In Russia c'è anche un'alta prospettiva di creare un vaccino contro l'HIV. Sebbene i lavori su vasta scala non siano ancora stati eseguiti, la prima fase è stata completata con successo.

Il vaccino DNA-4 è stato creato a San Pietroburgo. Oltre a questo, altri 2 vaccini sono stati sviluppati a Mosca e Novosibirsk. Lo sviluppo del farmaco di San Pietroburgo è guidato dal professor A. Kozlov.

Gli scienziati sotto la sua guida continuano a sviluppare un vaccino. Ad oggi, sono già state condotte due fasi di studi clinici su volontari. Si avvicina la terza fase, dopo la quale il farmaco verrà presentato a livello mondiale. Il rilascio è previsto per il 2030.

Studi clinici sul DNA-4

La prima fase degli studi clinici del vaccino ha avuto luogo su volontari nel 2010. Sono state invitate 21 persone (uomini e donne), divise in 3 gruppi. Nella prima è stata somministrata una dose di 0,25, nelle altre 0,5 e 1 ml.

Sulla base dei risultati si sono tratte le seguenti conclusioni:

Il vaccino è atossico, sicuro e non presenta reazioni avverse. Quando è stata somministrata la dose minima si è ottenuto il 100% della risposta del sistema immunitario;
il virus nel sangue viene rilevato immediatamente dopo l'infezione e non diverse settimane dopo. Se si inizia tempestivamente il trattamento con determinati farmaci, lo sviluppo dell'infezione da HIV può essere fermato;
particolarmente importante per gli operatori sanitari in caso di taglio con strumento contaminato;
è stato notato che a seguito del contatto periodico con un partner infetto l'infezione non è stata registrata.

La seconda fase di sperimentazione è iniziata nel 2014 e si è conclusa nel 2015. È stata testata la versione terapeutica del vaccino e tra i volontari c'erano già persone affette da AIDS.

Sono state selezionate un totale di 54 persone che hanno ricevuto farmaci antivirali per un periodo compreso tra sei mesi e due anni. I volontari malati sono stati divisi in 3 gruppi, al primo è stato iniettato 0,5 ml, al secondo 1 ml della sostanza e al terzo la soluzione salina.

Vaccino DNA-4

Ricevuto in precedenza:

Le persone infette da HIV hanno tollerato bene il vaccino;
la dose minima produce una risposta immunitaria;
il virus può essere ridotto a tal punto che il sistema immunitario della persona può gestirlo.

Il DNA-4 contiene 4 genomi del virus, ma gli scienziati stanno cercando di andare oltre e si sforzano di sviluppare il farmaco DNA-5.

Quando sarà disponibile un vaccino contro l’HIV per una cura completa?

Stanno prendendo parte allo sviluppo di un vaccino contro l'HIV. Stanno cercando modi diversi per creare il farmaco. In Russia sono in corso ricerche su tre farmaci.

Scienziati negli Stati Uniti e in Germania hanno testato anticorpi clonati contro l'HIV. In Africa si stanno reclutando 6mila volontari per testare il vaccino. Nonostante le sfide che gli scienziati devono affrontare, sono stati compiuti progressi in 15 regioni. I risultati si conosceranno nel 2020.

Prospettive e previsioni per l'immissione sul mercato del vaccino

I recenti rapporti riguardanti lo sviluppo di vaccini sono incoraggianti. Esiste la possibilità che il vaccino venga presentato al pubblico nel 2018.

Ma gli scienziati devono costantemente affrontare il problema della risposta immunitaria. È difficile prevedere come si comporterà il corpo umano, perché l'immunità è unica e puoi dedicare più di un decennio a studiarla.

Possiamo solo sperare nella creazione di un nuovo vaccino. Forse in Russia questo verrà fatto prima che in altri paesi, il che ne ridurrà significativamente i costi.

Cosa fare per evitare di ammalarsi?

trattare la vita e la salute in modo responsabile. È importante non solo mangiare bene, ma anche visitare periodicamente un medico per un esame;
tratta la tua vita sessuale in modo responsabile. La possibilità di contrarre l'AIDS non può essere esclusa anche dopo il contatto con un partner. Puoi ridurre la probabilità riducendo il numero di partner sessuali, conoscendo i contatti passati dei partner e il loro atteggiamento nei confronti della droga, usando il preservativo;
utilizzare solo siringhe monouso durante le iniezioni;
sottoporsi al test per l'infezione da HIV una volta all'anno;
essere consapevoli delle modalità di trasmissione del virus ed evitare tali situazioni.

Prevenire l’HIV nei bambini

L'infezione rappresenta una minaccia non solo per gli adulti, ma anche per i bambini.

La principale misura preventiva è escludere possibili modi:

controllo durante la trasfusione di sangue;
trapianto di organi;
Pulizia accurata degli strumenti usati.

Il monitoraggio di una donna incinta infetta da HIV è importante. È imperativo assumere farmaci antivirali durante l'intero periodo di gestazione.

Il parto deve essere effettuato mediante taglio cesareo, l'allattamento al seno è inaccettabile. Dopo la nascita, il bambino viene vaccinato contro la tubercolosi.

Prevenzione vaccinale dell'AIDS

La presenza di malattie in comorbidità, tra cui condilomi genitali, ulcere erpetiche, malattie veneree acute, aumenta significativamente la possibilità di sviluppare l'HIV. A scopo preventivo dovreste assolutamente vaccinarvi contro l’epatite A e B, il vaccino Gardasil.

Si consiglia di discutere con il proprio medico tutte le possibili vaccinazioni che aiuteranno a preservare tutti i sistemi del corpo, il che aiuterà nella lotta contro le infezioni.

Video sull'argomento

Quando sarà disponibile un vaccino contro l’HIV per una cura completa? Guardate la scoperta a cui sono arrivati gli scienziati russi:

Secondo il rapporto sono stati testati più di 40 possibili vaccini contro l'HIV. I progressi sono piuttosto lenti, ma ogni nuovo tentativo aumenta la probabilità di scoprire un vaccino. Mentre gli scienziati di tutto il mondo stanno cercando di crearlo, non dimenticare le semplici precauzioni per evitare l'infezione.

Gli scienziati hanno creato un vaccino per curare le persone russe infette da HIV

I suoi sviluppatori hanno raccontato a Gazeta.Ru le caratteristiche del vaccino russo a DNA contro l'HIV, gli studi clinici passati e futuri.

Il vaccino farà risparmiare 20 miliardi di rubli

Tra qualche anno possiamo aspettarci che in Russia apparirà un vaccino nazionale contro il virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Se supera con successo gli studi clinici. A meno che qualche barriera burocratica o interdipartimentale non ne ostacoli la realizzazione, come spesso accade. E se lo Stato le darà i soldi per completare i suoi test. Ora i creatori del vaccino sono il dottore in scienze biologiche Andrei Kozlov, direttore Centro Biomedico a San Pietroburgo, e i suoi colleghi sono pronti a condurre la seconda fase degli studi clinici sul vaccino. Tutto inizierà a giugno nell’ambito del programma obiettivo federale “Pharma 2020”.

Stiamo parlando di un vaccino terapeutico, non profilattico. Ciò significa che non viene utilizzato per prevenire la contrazione dell’AIDS, ma per curare le persone già infette dall’HIV.

Questo è uno dei tre vaccini domestici di cui menzionato dal Ministro della SaluteVeronica Skvortsova. Gli altri due, realizzati presso l'Istituto di immunologia di Mosca e il Centro vettoriale di virologia e biotecnologia di Novosibirsk, hanno completato la prima fase di sperimentazione clinica. Nel 2013, il Centro di Novosibirsk ha ricevuto il permesso di condurre la seconda fase degli studi clinici sul vaccino, ma questo permesso non è stato ancora supportato dai finanziamenti. Quindi la registrazione menzionata dal ministro è ancora lontana.

Il numero delle persone infette da HIV in Russia varia, secondo varie fonti, da 950mila a 1,3 milioni di persone. Per evitare di morire di AIDS, assumono farmaci per tutta la vita che sopprimono la replicazione del virus, chiamati terapia antiretrovirale. Si può convivere con la terapia, ma non è possibile fermarla, perché i farmaci sopprimono il virus, lo tengono sotto controllo, ma non lo eliminano completamente dal corpo. Inoltre, si sviluppa dipendenza dai farmaci e il regime di trattamento deve essere modificato. Infine, il trattamento delle persone infette da HIV è molto costoso.

A livello nazionale la terapia antiretrovirale costa 20 miliardi di rubli. all’anno, anche se questo non basta e oggi ne servono 40 miliardi.

Un vaccino terapeutico è un medicinale che combatte un virus rafforzando il sistema immunitario del corpo. Ma si tratta di cellule immunitarie ( Linfociti T) diventano il bersaglio principale dell'HIV e il loro numero diminuisce quando vengono infettati. Il vaccino ripristina il numero di cellule immunitarie e le imposta contro il virus, perché esso stesso contiene componenti del virus.

La vaccinazione può essere abbinata alla terapia antivirale, riducendo la dose dei farmaci. In teoria può permettere a una persona di fare a meno dei farmaci, cioè può curarla completamente. Tuttavia, questo è un obiettivo così grande a cui mirano gli esperti, ma per ora ne parlano con molta attenzione. Se riesci a ridurre la dose del farmaco, va bene.

Il tuo vaccino per il tuo virus

Il vaccino russo a DNA contiene quattro geni virali, quindi il suo nome in codice è DNA-4. Inoltre, come spiega Andrei Kozlov a Gazeta.Ru, questi sono i quattro geni principali del virus e coprono tutte le regioni antigeniche del genoma virale, verso le quali si verifica una risposta immunitaria.

La cosa più importante è che il vaccino viene prodotto sulla base del nostro HIV russo, il sierotipo A dell'HIV-1. "Siamo fortunati perché il virus che circola nella popolazione russa è poco variabile", spiega Kozlov, "la sua variabilità è entro il 5% rispetto alla variazione dell’HIV del 20% in alcune altre popolazioni”.

Ciò significa che il vaccino nazionale sarà destinato al trattamento dei pazienti russi.

Gli scienziati hanno clonato il genoma virale, ne hanno isolato i geni e li hanno inseriti plasmide– DNA batterico circolare di Escherichia coli. "Abbiamo fatto tutto con le nostre mani", sottolinea Andrey Kozlov. – Quello che di solito accade nella nostra pratica clinica è che la metà dei soldi viene rubata all’estero. Non ci è stato rubato nulla”.

Durante il processo di produzione del vaccino, che avviene in Istituto di ricerca di prodotti biologici altamente puri a San Pietroburgo, questi plasmidi vengono moltiplicati e purificati dalle proteine accompagnate e dal DNA estraneo. Alla fine c'è un controllo di qualità obbligatorio per garantire che il risultato sia esattamente ciò di cui hai bisogno.

Dagli animali ai pazienti

Come dice Andrei Kozlov, il vaccino è stato sottoposto a “tutti gli studi preclinici immaginabili”, che hanno dimostrato che appartiene alla classe 5 della scala di tossicità, cioè è completamente non tossico. Negli animali da esperimento, il vaccino ha indotto l’immunità cellulare – immunità creata dalle cellule T. Poi sono iniziate le sperimentazioni sull'uomo.

La prima fase degli studi clinici, alla quale hanno partecipato 21 volontari sani, è stata condotta da esperti nel 2008-2010.

È stato confermato che il vaccino è ben tollerato, non provoca effetti collaterali e induce nell’uomo l’immunità cellulare nel 100% dei casi.

Per dimostrarlo, sono stati condotti numerosi studi immunologici su volontari.

La seconda fase della sperimentazione clinica coinvolgerà 60 pazienti affetti da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale. E saranno eseguiti da sette istituzioni mediche: a Mosca, Volgograd, Kazan, Kaluga, Lipetsk, Izhevsk, Smolensk. I pazienti saranno divisi in tre gruppi. Due gruppi riceveranno il vaccino a DNA in due dosi diverse e il terzo gruppo riceverà un placebo (nessun vaccino). I medici osserveranno tre gruppi di soggetti per sei mesi, monitoreranno le loro condizioni, misureranno i livelli di virus nel sangue ed effettueranno vari test immunologici.

"Poiché questo è il primo utilizzo del vaccino in pazienti affetti da HIV, il primo compito è testare la sicurezza nei pazienti", afferma Natalya Vostokova, direttrice dell'organizzazione di ricerca a contratto IPHARMA, che organizza studi clinici. – Li vacciniamo insieme alla terapia antiretrovirale. Dobbiamo assicurarci che il vaccino produca una risposta immunitaria. Monitoreremo gli indicatori di salute generale, l’emocromo completo, l’ECG e gli indicatori immunitari”.

Gli esperti dispongono di dati preliminari secondo cui il vaccino elimina l’aumento temporaneo del virus nel sangue che si verifica durante il trattamento. Questo, spiegano, potrebbe essere un segno di resistenza ai farmaci. Secondo Kozlov, se questi dati saranno confermati, il vaccino potrà essere inserito nel protocollo di terapia antivirale.

Corsa contro il virus

Un vaccino potrebbe essere sul mercato entro quattro-sei anni.

Secondo Kozlov, ciò dipende da molte circostanze, ma prima di tutto, per quanto banale possa sembrare, dal denaro. Il Ministero della Salute riferisce con orgoglio sui vaccini nazionali, ma per qualche motivo non è disposto a finanziare questo lavoro. Lo stesso fa l’Agenzia federale medica e biologica della Russia (FMBA).

Nella prima fase di sviluppo del vaccino, i ricercatori hanno ricevuto denaro dal Ministero dell'Istruzione e della Scienza, poi da Rospotrebnadzor, e la parte più costosa - la seconda fase degli studi clinici - è diventata possibile grazie al programma federale "Pharma-2020", annunciato dal Ministero dell'Industria e del Commercio.

"Tuttavia vengono stanziati pochissimi soldi", lamentano gli esperti. – 50 milioni di rubli. "È davvero appena sufficiente."

Se non fosse stato per i problemi finanziari, anche gli altri due vaccini contro l’HIV sarebbero entrati nella seconda fase. Non c'è alcun senso di competizione nelle parole di Andrei Kozlov sui prodotti della concorrenza: alla domanda su cosa accadrà se si dimostreranno efficaci, lo scienziato risponde: “Bene, bene, allora possono essere usati in combinazione, e questo non farà altro che aumentare il loro effetto. "

In generale, sottolinea, nel Paese dovrebbero essere condotti molti studi clinici contemporaneamente, e solo così appariranno nuovi farmaci.

A proposito, nell'ambito dello stesso programma Pharma-2020, sta ora iniziando la seconda fase di studi clinici su un altro prodotto russo: si tratta di un farmaco anti-HIV creato come ha scritto Gazeta.Ru, nella società Viriom del Centro Himrar per la diversità chimica.

Come ha detto a Gazeta.Ru la rappresentante del Khimrar Elena Surina, nella prima fase il farmaco è stato testato in Tailandia e dopo un breve utilizzo è stata notata una diminuzione del virus nel sangue dei pazienti. Ora è stata ottenuta l'autorizzazione per testare in Russia su 90 pazienti nel corso di un anno. L'effetto del farmaco russo sarà confrontato con il gold standard per il trattamento dell'infezione da HIV.

Gli scienziati russi hanno iniziato a lavorare sui farmaci e poi sui vaccini per l'HIV contemporaneamente agli scienziati americani, negli anni '90, dice Andrei Kozlov. Ma gli Stati Uniti, a differenza del nostro Paese, spendono miliardi di dollari per questi sviluppi. È vero, nemmeno gli americani hanno ancora prodotto un vaccino funzionante: "la montagna ha dato alla luce un topo".

E i nostri specialisti devono lavorare rapidamente, perché l'HIV russo, per il momento stabile, ha già cominciato a mutare: a Novosibirsk e Tomsk è stata scoperta una nuova varietà ricombinante.

E se si diffonderà, sarà necessario creare un nuovo vaccino per le parti più conservatrici del virus.

In linea di principio il vaccino russo è adatto anche per la prevenzione, per la protezione contro l’infezione da HIV. Ma è quasi impossibile verificarlo. “Testare l’efficacia di un vaccino profilattico richiederebbe una coorte di diverse migliaia di persone con un tasso di infezione di diversi punti percentuali all’anno per dimostrare statisticamente che elimina l’infezione. E anche se si trovasse una tale coorte di soggetti tra le persone con dipendenza dalla droga, costerebbe diverse decine di milioni di dollari”, dice Kozlov.

“Cos’è comunque l’epidemia di AIDS? – riassume lo scienziato. – Questa è una guerra epidemiologica della natura contro di noi. E dobbiamo proteggerci da questo”.

L’infezione da HIV è diventata uno dei problemi più importanti del mondo moderno. Dall’inizio dell’epidemia nel 1980 ci sono stati 71 milioni di casi. Il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) è più diffuso in Sud Africa, dove il numero di pazienti è di circa 7 milioni di persone. Secondo le statistiche, in Russia ci sono circa 1 milione di pazienti con infezione da HIV. Di questi, solo 110mila persone ricevono cure antivirali. Il numero di pazienti aumenta del 10% ogni anno. Scienziati dei principali paesi di tutto il mondo stanno lavorando per creare un vaccino contro l’AIDS. Quando ci sarà il vaccino contro l’HIV? Perché non esiste ancora un vaccino contro l’AIDS? Proviamo a comprendere queste difficili questioni.

Sviluppi occidentali di vaccini contro l’infezione da HIV. La decisione su un programma statale per creare un vaccino contro l’infezione da HIV è stata presa negli Stati Uniti e in Russia nel 1997. In tutto il mondo vengono proposti vari modi per creare un farmaco per l'HIV.

Quali sviluppi sono attualmente in corso? Le notizie sul vaccino contro l'HIV nel mondo sono le seguenti.

Negli Stati Uniti sono in fase di sperimentazione 100 vaccini contro l’HIV. In uno studio, i virologi hanno proposto un nuovo modo per creare un vaccino contro l’HIV. Secondo loro, una mutazione genetica nel DNA di alcune cellule muscolari consente loro di essere utilizzate come trasportatori per introdurre nel sangue agenti speciali in grado di fermare il virus. Anche se i test sulle scimmie hanno superato solo la fase preclinica, gli esperti nutrono grandi speranze.
Gli scienziati statunitensi stanno conducendo studi congiunti sul vaccino contro l’HIV nei paesi africani. L'impatto del vaccino ALVAC è allo studio in Uganda. Ha dato buoni risultati sui volontari. I test su questa sostanza sono attualmente in corso.
In Tailandia e Olanda sono stati condotti studi sul farmaco vaccinale Aidsvax, basato sulla proteina del virus gp120. I test hanno superato la fase clinica. Gli scienziati continuano a sviluppare il farmaco in questa direzione.
Importante! Il Congresso Internazionale del Fegato ha offerto una protezione combinata contro l'epatite C e l'HIV a Barcellona. Queste due infezioni sono comuni nelle persone infette da HIV e ne aggravano la condizione. Il vaccino ha già superato la fase di sperimentazione sui volontari e ha dimostrato un’elevata efficacia.
Istituti di ricerca in Inghilterra e Kenya hanno creato un vaccino del sottotipo A, che ha superato la fase di sperimentazione sugli animali. Una sperimentazione clinica è prevista nel prossimo futuro.
Nel progetto dell'organizzazione IAVI, gli sviluppatori propongono di collocare il virus all'interno del batterio Salmonella e quindi di neutralizzarlo. Si propone che il vaccino venga creato sotto forma di spray nasale. Questo sviluppo sfrutta l’elevato tasso di sopravvivenza della Salmonella nella saliva e nel succo gastrico. I test ci permettono di trovare un nuovo modo di somministrare il farmaco al corpo umano.

Tutti questi studi non hanno ancora raggiunto la fase di produzione del vaccino. Tuttavia, gli studi vengono condotti attivamente su volontari e danno buoni risultati. Ma la fase clinica richiede molti anni di ricerca. La produzione di un vaccino contro l’HIV è solo questione di tempo. Anche dopo una ricerca di successo, gli scienziati raggiungono un’efficacia a lungo termine nella maggior parte delle persone. E questo richiede molto tempo.

Sviluppo russo di vaccini contro l'AIDS. La Russia ha anche la prospettiva di creare vaccini contro l’HIV. Attualmente, i test non hanno ancora raggiunto la fase su vasta scala. A San Pietroburgo, sulla base del centro biomedico, insieme all'impresa unitaria statale federale “Stato. Research Institute of OCB" ha creato il vaccino DNA-4 contro l'HIV. Oltre a ciò, altri 2 vaccini contro l'HIV sono stati creati a Novosibirsk e Mosca.

Lo sviluppo del vaccino di San Pietroburgo è guidato dal professor dottore in scienze biologiche A. Kozlov. È anche il direttore del centro biomedico. Gli scienziati del Politecnico sotto la guida di A. Kozlov, utilizzando i fondi di una borsa di studio vinta per studiare il virus dell'immunodeficienza, continuano a sviluppare un vaccino contro l'infezione da HIV. Ad oggi, hanno condotto 2 fasi di studi clinici su volontari. La terza fase su larga scala dello studio è alle porte. Una volta completate le sperimentazioni, il vaccino sarà presentato a tutti a livello globale. Il rilascio del vaccino è previsto nel 2030.

Prima fase degli studi clinici sul vaccino DNA-4

Tutti e tre i vaccini russi hanno superato la prima fase di test. Uno studio sul vaccino preventivo di San Pietroburgo è stato condotto nel 2010 su volontari non infetti dall'HIV. L'esperimento ha coinvolto 21 persone di entrambi i sessi. Sono stati divisi in 3 gruppi, in ciascuno dei quali è stata somministrata la stessa dose di vaccino: 0,25, 0,5 o 1 ml.

Sulla base dei risultati dello studio, sono state tratte le seguenti conclusioni.

Il vaccino non ha mostrato effetti collaterali. È sicuro e non tossico.
In risposta alla somministrazione della dose minima del farmaco è stata ottenuta una risposta del 100%.
Il virus viene rilevato nel sangue immediatamente dopo l'infezione e non dopo diverse settimane. Se si inizia in questo periodo il trattamento con farmaci specifici, l’infezione da HIV non si sviluppa. Questa informazione è importante per gli operatori sanitari dopo un taglio accidentale da uno strumento contaminato.
Durante lo studio, è stato notato che alcune persone non si sono infettate dopo il contatto non protetto con persone infette da HIV.

È stato notato che l'infezione non si è verificata dopo il contatto costante con un partner infetto. Secondo gli scienziati, queste persone avevano precedentemente sofferto di un'infezione simile all'AIDS, a seguito della quale avevano sviluppato un'immunità crociata. Esiste un'altra versione secondo la quale il 5% degli europei è geneticamente protetto dal virus dell'immunodeficienza.

Seconda fase degli studi sul vaccino DNA-4

La seconda fase degli studi clinici sul farmaco vaccinale di San Pietroburgo è iniziata nel 2014 e si è conclusa nel 2015. Si stava testando una versione terapeutica del vaccino contro l'HIV, quindi i pazienti affetti da AIDS furono reclutati per l'esperimento. Gruppi di volontari hanno formato centri di cura per l'AIDS da 6 città della Russia. Gli studi hanno coinvolto 54 volontari affetti da HIV che hanno ricevuto farmaci antivirali specifici per un periodo compreso tra 6 mesi e 2 anni. Il vaccino è progettato per combattere il virus del sottotipo A, comune in Russia.

In questa fase, sono stati condotti studi randomizzati e controllati in doppio cieco. I volontari malati sono stati divisi casualmente in tre gruppi. Ai membri di un gruppo sono stati iniettati 0,5 ml e al secondo - 1 ml della sostanza. Il terzo gruppo ha ricevuto una soluzione salina-placebo. Né i soggetti né i medici sapevano quale gruppo aveva ricevuto la quantità di vaccino. Solo uno degli scienziati che hanno condotto l'esperimento lo sapeva.

I risultati del test hanno mostrato le seguenti conclusioni preliminari.

I pazienti affetti da HIV tollerano bene il vaccino.
Una dose minima produce una risposta immunitaria.
Nelle persone infette, i virus possono essere ridotti a tal punto che il sistema immunitario umano può farcela.

Il nome vaccino DNA-4 significa che contiene 4 genomi del virus. Sebbene questa copertura del genoma sia sufficiente, gli scienziati stanno andando oltre: stanno sviluppando un farmaco vaccinale DNA-5.

Gli studi preliminari sul vaccino dopo due fasi dello studio ci permettono di concludere che appartiene al gruppo 5 sulla scala di sicurezza. Non contiene agenti infettivi, quindi le fiale possono essere distrutte nel solito modo. Induce l'immunità anche dopo una dose minima, quindi esiste la possibilità di ridurre la quantità della sostanza somministrata.

Quali difficoltà sorgono quando si crea un vaccino contro l’HIV?

Il responsabile del progetto, il professor A. Kozlov, riferisce sulle difficoltà che sorgono in tutto il mondo quando si cerca di creare un vaccino contro l'infezione da HIV. Il problema principale è la mutazione eccessivamente rapida del virus HIV. Ha diverse dozzine di sottotipi, all'interno dei quali si verificano anche grandi cambiamenti.

In America e Africa, il tipo B del virus è comune, e in Russia e Bielorussia - il tipo A. Inoltre, il virus, comune in Russia, è caratterizzato da mutazioni in misura minore rispetto al sottotipo americano B. Ma in generale, il sottotipo A ha già mostrato la tendenza ad accelerare la mutazione. Ciò significa che nel tempo sarà necessario creare nuovi vaccini contro l’infezione da HIV con diversi ceppi. Ciò crea ulteriori sfide nello sviluppo del vaccino.

C'è un altro ostacolo nella creazione dei vaccini: la risposta immunitaria dell'individuo al vaccino. L'unicità del corpo umano non consente di prevedere come si comporterà il farmaco vaccinale in ogni singolo caso. La stessa sostanza provoca reazioni diverse in persone diverse. Ma gli scienziati stanno raggiungendo un’efficacia media del vaccino.

In Russia, l’ostacolo alla creazione di un vaccino contro l’HIV è la mancanza di un programma federale e di finanziamenti adeguati. Questi e molti altri fattori spiegano perché non esistono ancora vaccini contro l’HIV.

Ultime notizie sulla sperimentazione dei vaccini in Africa

Nuove notizie sul vaccino contro l’HIV arrivano dall’Africa. Alla fine del 2016 sono iniziate le sperimentazioni su larga scala di un nuovo vaccino in 15 regioni del Sudafrica. Riguardano circa 6mila persone dai 18 ai 35 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Nel corso di un anno, ai volontari di un gruppo vengono somministrate 5 iniezioni del farmaco vaccinale e all'altro gruppo viene somministrato un placebo (soluzione salina) secondo lo stesso schema. Ciò garantisce uno studio controllato. Tutte le persone vaccinate vengono inviate alle istituzioni mediche per l'osservazione e la fornitura dell'assistenza necessaria.

La ricerca è adattata al tipo di virus prevalente lì. I test si basano su una sostanza che, dopo essere stata testata in Tailandia nel 2009, ha mostrato un'efficacia del 31%. L’Istituto nazionale americano per le malattie infettive, guidato dal direttore Anthony Fauci, nutre grandi speranze per il nuovo vaccino. I risultati dello studio saranno completati nel 2020. Gli scienziati ritengono che un vaccino, anche con un’efficacia minima, possa ridurre la diffusione dell’infezione. Dopotutto, gli studi clinici si svolgono in paesi in cui ogni giorno 1mila persone vengono infettate dall'infezione.

Anticorpi clonati contro l'infezione da HIV

Notizie confortanti sulla vaccinazione contro l’HIV sono arrivate da scienziati americani e tedeschi. Nel 2015, un vaccino a base di anticorpi è stato testato con successo presso la New York University. Con il loro aiuto, gli scienziati sono riusciti a sopprimere lo sviluppo dell'infezione da HIV.

L'anticorpo neutralizzante, nome in codice 3BNC117, è prodotto nel sangue di solo l'1% dei pazienti affetti da HIV. In queste persone, quando infette, l'infezione non si sviluppa, ma viene curata. Gli scienziati hanno clonato questo anticorpo e lo hanno iniettato nel sangue di altri pazienti. Gli anticorpi neutralizzanti sono in grado di fermare lo sviluppo dell'infezione: possono proteggere da 195 dei 237 ceppi del virus. In alcuni volontari la concentrazione del virus HIV è diminuita di 8 volte. Ciò ha ispirato i partecipanti all'esperimento e gli scienziati. Ma dopo ulteriori ricerche, si è scoperto che il vaccino non ha prodotto alcun risultato in alcuni soggetti. Inoltre, il confronto non dura a lungo a causa della rapida mutazione virale.

Uno degli autori del progetto, Florian Klein, ha osservato che i risultati sono incoraggianti. Nonostante l’effetto sia ancora a breve termine, gli scienziati intendono creare un altro tipo di anticorpo che possa essere combinato con il primo. Ciò prolungherà l’efficacia del vaccino contro l’HIV di 1 anno. Il progetto richiederà molto tempo e costerà molti soldi ai pazienti.

Un altro gruppo di scienziati guidati da Michel Nussenzweig nel 2016 ha utilizzato anticorpi in pazienti affetti da HIV dopo che avevano smesso di assumere farmaci antiretrovirali. La concentrazione del virus nel sangue è rimasta a un livello basso 2 volte più a lungo del solito: la protezione è durata 2 mesi.

Le persone infette da HIV vengono vaccinate?

Nei pazienti affetti da infezione da HIV, il sistema immunitario è indebolito da questo virus. Eventuali vaccinazioni indeboliscono anche le difese dell'organismo per qualche tempo. La domanda sorge spontanea: è possibile vaccinarsi regolarmente contro l'infezione da HIV? Non tutte le vaccinazioni sono pericolose per i pazienti infetti. I vaccini si dividono in vivi e inattivati (uccisi o indeboliti). Dopo la somministrazione di un farmaco vivo, una persona soffre di una forma lieve della malattia, dopo la quale si sviluppa l'immunità. Questo tipo di vaccino rappresenta un pericolo per i pazienti affetti da HIV. Ma ci sono vaccini inattivati, dopo i quali una persona non si ammala.

Per le persone infette dal virus HIV, contrarre l’infezione rappresenta un pericolo molto maggiore. Un sistema immunitario indebolito non ti permetterà di affrontarlo. Pertanto è fondamentale che le persone infette vengano vaccinate contro le seguenti malattie.

Le persone vengono vaccinate contro l’influenza prima che inizi l’epidemia stagionale.
La vaccinazione contro il morbillo, la rosolia e la parotite viene somministrata alle persone sane una volta nella vita. Ma questo vaccino vivo non viene sempre somministrato alle persone infette: viene prima controllato il livello dello stato immunitario. Il livello accettabile deve essere di almeno 200 cellule per 1 ml.
La vaccinazione contro l’epatite è necessaria per le persone infette da HIV. La vaccinazione contro il virus A protegge una persona per 20 anni e contro l'epatite B per 10 anni.
La vaccinazione contro la polmonite è necessaria per le persone affette da HIV perché sono 100 volte più vulnerabili alle infezioni rispetto alle persone sane. Dopotutto, in caso di malattia, la malattia termina con la morte. Il vaccino protegge le persone per 5 anni.
Per la difterite e il tetano dopo la vaccinazione nell'infanzia, la rivaccinazione viene effettuata una volta ogni 10 anni. Ma per i pazienti con infezione da HIV ciò avviene sotto il controllo del livello di immunità.

I pazienti con infezione da HIV vengono vaccinati presso il Centro AIDS sotto la supervisione di medici. 2 settimane prima della vaccinazione, viene somministrato un ciclo di terapia vitaminica per sostenere l'immunità. Alcune vaccinazioni sono obbligatorie per questi pazienti.

Riassumiamo e ricordiamo i punti principali sullo sviluppo di un vaccino contro il virus dell'immunodeficienza umana. Tutti i paesi del mondo stanno partecipando allo sviluppo di un vaccino contro l’HIV. Vengono proposti vari modi per creare una preparazione vaccinale. In Russia continua la ricerca su tre vaccini. Scienziati in Germania e negli Stati Uniti hanno testato anticorpi clonati contro l'HIV. Attualmente in Africa sono in corso sperimentazioni su larga scala del vaccino su 6.000 volontari. Nel processo di creazione dei farmaci, gli scienziati incontrano vari problemi associati alla mutazione del virus e alla risposta immunitaria. Nonostante ciò, in 15 regioni del Sud Africa sono già stati ottenuti alcuni successi vaccinali. I risultati della ricerca saranno noti nel 2020.

Scienziati dei principali paesi di tutto il mondo stanno lavorando per creare un vaccino contro l’AIDS. Quando ci sarà il vaccino contro l’HIV? Perché non esiste ancora un vaccino contro l’AIDS? Proviamo a comprendere queste difficili questioni.

Sviluppi occidentali di vaccini contro l’infezione da HIV

La decisione su un programma statale per creare un vaccino contro l’infezione da HIV è stata presa negli Stati Uniti e in Russia nel 1997. In tutto il mondo vengono proposti vari modi per creare un farmaco per l'HIV.

Quali sviluppi sono attualmente in corso? Le notizie sul vaccino contro l'HIV nel mondo sono le seguenti.

Tutti questi studi non hanno ancora raggiunto la fase di produzione del vaccino. Tuttavia, gli studi vengono condotti attivamente su volontari e danno buoni risultati. Ma la fase clinica richiede molti anni di ricerca. La produzione di un vaccino contro l’HIV è solo questione di tempo. Anche dopo una ricerca di successo, gli scienziati raggiungono un’efficacia a lungo termine nella maggior parte delle persone. E questo richiede molto tempo.

Sviluppo russo di vaccini contro l'AIDS

La Russia ha anche la prospettiva di creare vaccini contro l’HIV. Attualmente, i test non hanno ancora raggiunto la fase su vasta scala. A San Pietroburgo, sulla base del centro biomedico, insieme all'impresa unitaria statale federale “Stato. Research Institute of OCB" ha creato il vaccino DNA-4 contro l'HIV. Oltre a ciò, altri 2 vaccini contro l'HIV sono stati creati a Novosibirsk e Mosca.

Prima fase degli studi clinici sul vaccino DNA-4

Sulla base dei risultati dello studio, sono state tratte le seguenti conclusioni.

Il vaccino non ha mostrato effetti collaterali. È sicuro e non tossico.
In risposta alla somministrazione della dose minima del farmaco si è ottenuta una risposta del sistema immunitario del 100%.
Il virus viene rilevato nel sangue immediatamente dopo l'infezione e non dopo diverse settimane. Se si inizia in questo periodo il trattamento con farmaci specifici, l’infezione da HIV non si sviluppa. Questa informazione è importante per gli operatori sanitari dopo un taglio accidentale da uno strumento contaminato.
Durante lo studio, è stato notato che alcune persone non si sono infettate dopo il contatto non protetto con persone infette da HIV.

Seconda fase degli studi sul vaccino DNA-4

I risultati del test hanno mostrato le seguenti conclusioni preliminari.

I pazienti affetti da HIV tollerano bene il vaccino.
Una dose minima produce una risposta immunitaria.
Nelle persone infette, i virus possono essere ridotti a tal punto che il sistema immunitario umano può farcela.

Quali difficoltà sorgono quando si crea un vaccino contro l’HIV?

Il responsabile del progetto, il professor A. Kozlov, riferisce sulle difficoltà che sorgono in tutto il mondo quando si cerca di creare un vaccino contro l'infezione da HIV. Il problema principale è la mutazione eccessivamente rapida del virus HIV. Ha diverse dozzine di sottotipi, all'interno dei quali si verificano anche grandi cambiamenti.

Ultime notizie sulla sperimentazione dei vaccini in Africa

Anticorpi clonati contro l'infezione da HIV

Le persone infette da HIV vengono vaccinate?

Le persone vengono vaccinate contro l’influenza prima che inizi l’epidemia stagionale.
La vaccinazione contro il morbillo, la rosolia e la parotite viene somministrata alle persone sane una volta nella vita. Ma questo vaccino vivo non viene sempre somministrato alle persone infette: viene prima controllato il livello dello stato immunitario. Il livello accettabile deve essere di almeno 200 cellule per 1 ml.
La vaccinazione contro l’epatite è necessaria per le persone infette da HIV. La vaccinazione contro il virus A protegge una persona per 20 anni e contro l'epatite B per 10 anni.
La vaccinazione contro la polmonite è necessaria per le persone affette da HIV perché sono 100 volte più vulnerabili alle infezioni rispetto alle persone sane. Dopotutto, in caso di malattia, la malattia termina con la morte. Il vaccino protegge le persone per 5 anni.
Per la difterite e il tetano dopo la vaccinazione nell'infanzia, la rivaccinazione viene effettuata una volta ogni 10 anni. Ma per i pazienti con infezione da HIV ciò avviene sotto il controllo del livello di immunità.

Non c'è persona istruita nel mondo moderno che non abbia sentito parlare dell'AIDS. Questa infezione continua a mietere migliaia di vittime ogni anno. E i medici di tutto il mondo stanno concentrando i loro sforzi sulla ricerca della cura perfetta per l'HIV, che potrebbe salvare per sempre la popolazione mondiale da questo problema.

Il virus dell’immunodeficienza umana è una malattia a lungo termine che attacca cellule specifiche del sistema immunitario e, nel tempo, lo rende incapace di resistere ad altre infezioni e malattie. Il danno si verifica a livello dei linfociti T e di altre cellule del sistema immunitario, che hanno sulla loro superficie speciali proteine CD4 sensibili.

L’AIDS è una conseguenza naturale e inevitabile dell’immunodeficienza. Alla fine, il sistema immunitario di una persona si indebolisce così tanto che diventa incapace di resistere anche ai virus o ai batteri più semplici e innocui. In questa fase diventa estremamente difficile combattere la malattia. Nella fase dell’AIDS, i pazienti raramente vivono più di due o tre anni.

L'immunodeficienza è molto vaga e non specifica, quindi è impossibile conoscere con certezza l'infezione solo dai primi segni. I farmaci antiretrovirali sono considerati il trattamento generalmente accettato per l'immunodeficienza, esempi dei quali sono Zinovudina e Fosfazide. Il loro uso permanente prolunga significativamente la vita e ne migliora la qualità nei pazienti. Sfortunatamente, questi farmaci non sono in grado di prevenire o curare completamente la malattia. Pertanto, tutti gli occhi sono ora puntati sugli sviluppi avanzati per creare un vaccino contro l’HIV e l’AIDS.

Vaccinazione contro l'HIV

L'essenza della vaccinazione delle persone sieropositive è introdurre nel corpo un virus modificato in modo irriconoscibile, che sarà completamente innocuo per il sistema immunitario. Allo stesso tempo, sarà simile sotto molti aspetti al suo pericoloso antenato. Se il corpo umano può produrre molti anticorpi contro una copia innocua, allora anche il vero nemico può essere facilmente sconfitto. Quali novità porterà il vaccino contro l’HIV per l’umanità? Sono almeno 35 milioni le vite salvate.

Gli sviluppi occidentali in questa direzione

Nel 2015 è stato testato per la prima volta un vaccino contro l’HIV. I test si sono svolti presso la New York University Rockefeller. Ventinove persone hanno accettato di partecipare all'esperimento e hanno ricevuto dosi diverse del farmaco anticorpale risultante 3BN117. I risultati hanno ispirato sia i partecipanti al progetto che i ricercatori stessi. In otto pazienti la concentrazione del virus è diminuita di diverse centinaia di volte. Possiamo dire che gli scienziati hanno trovato un vaccino contro l'HIV pronto a salvare milioni di malati dalla malattia? Il dottor F. Klein, uno degli ispiratori di questo progetto, afferma che il farmaco risultante non può essere messo in vendita, poiché necessita di ulteriori test. E, come si è scoperto in seguito, in un piccolo numero di pazienti sperimentali il farmaco non ha avuto alcun effetto.

Un altro studio statunitense offre un approccio qualitativamente nuovo all’uso delle vaccinazioni. Più precisamente, quella che viene proposta non è nemmeno una vaccinazione, ma una mutazione genetica delle cellule umane. M. Farzana, capo curatore dello studio, ha pubblicato i dati sulla rivista Nature. L'autore ha cercato di rispondere alla domanda se esiste un vaccino terapeutico contro l'HIV con un approccio di protezione del tutto unico. Una speciale mutazione del DNA delle cellule muscolari umane le renderà dei veri e propri guardiani della salute. Grazie alla terapia genica, i muscoli saranno in grado di iniettare nel flusso sanguigno grandi quantità di agenti speciali che contengono il virus. Diciamo subito che finora il medicinale è stato somministrato solo alle scimmie, ma i dati ottenuti ci fanno ben sperare. Per quasi otto mesi gli animali da esperimento sono stati veramente protetti dall’esposizione esterna al virus.

Scienziati statunitensi stanno conducendo numerosi studi congiunti sui vaccini contro l’HIV con paesi africani provenienti da regioni ad alta incidenza. Un farmaco chiamato ALVAC viene attivamente testato in Uganda. Finora non ci sono notizie sull’attività di questo vaccino. Ma nei volontari americani, questo vaccino, che potenzia la risposta immunitaria cellulare, ha funzionato straordinariamente bene.

Canada, Tailandia, Paesi Bassi e altri grandi paesi hanno testato con successo AIDSVAX, un vaccino basato sulla proteina gp120 del virus dell'immunodeficienza.

Istituti in Gran Bretagna e Kenya sono strettamente impegnati nello studio del sottotipo A del virus. Attualmente sono in corso studi preclinici, ma a breve sono previsti i primi esperimenti su persone malate.

Il vaccino contro l'HIV in uno dei progetti dell'International Aids Vaccine Initiative sembra molto interessante. Lì è stato proposto di inserirlo all'interno di un batterio neutralizzato del genere Salmonella. Questa vaccinazione contro l’infezione da HIV dovrà essere effettuata utilizzando uno spray nasale. Il fatto è che la salmonella può sopravvivere nella saliva e resistere all'acido dello stomaco se ingerita. Pertanto, sono stati trovati diversi modi convenienti per somministrare il vaccino contro l'HIV al corpo umano.

Vaccinazioni contro l'HIV: ricerca in Russia

Ci sono possibilità che in Russia venga rilasciato un nuovo vaccino contro l'HIV. Questi studi non possono ancora essere definiti su larga scala, ma la prima fase dei test su volontari sani ha avuto un discreto successo. In termini di sviluppi scientifici diretti, la Russia non è in ritardo rispetto al gruppo globale di scienziati. Il problema più grande è selezionare il numero richiesto di soggetti. Testare un vaccino contro l’HIV è una delle fasi più importanti, ma è in questa fase che si verificano i ritardi. Nonostante tutte le difficoltà, le pubblicazioni mondiali, quando pubblicano notizie sui vaccini contro l'AIDS, non pagano l'ultimo posto al nostro Paese. Al momento, secondo varie stime, esistono circa trenta farmaci immunitari più promettenti. Uno di questi vaccini contro l’HIV prima o poi arriverà sul mercato. Tra i candidati c’è anche il vaccino russo.

Quali sono le ultime notizie sul vaccino contro l'infezione da HIV e l'AIDS nel 2016 in Russia? All'inizio del 2016, secondo quanto riferito dal Ministero della Salute, il prodotto era sottoposto alla seconda fase di sperimentazione clinica. Ora il lavoro viene svolto attivamente presso il centro scientifico avanzato "Vector". Secondo i risultati preliminari della ricerca, il vaccino russo contro l’HIV ha mostrato risultati eccellenti nel 2016. C'è una completa assenza di effetti collaterali e allo stesso tempo si è verificato un pieno avvio della risposta immunitaria cellulare e umorale contro l'immunodeficienza. Forse nel prossimo futuro sarà possibile chiedere in tutta sicurezza se in clinica vengono vaccinati contro l'HIV.

Vaccino HIV 2016: ultime novità

A Barcellona, al congresso internazionale sulle malattie del fegato, è stato presentato un prototipo del primo vaccino completo al mondo contro l'HIV e l'epatite C. Finora lo studio è stato condotto solo su soggetti sani, ma la risposta immunitaria indotta in essi ha fornito dati interessanti. La vaccinazione delle persone infette da HIV con tale farmaco sarà molto probabilmente più appropriata, perché entrambe queste malattie molto spesso si accompagnano e si aggravano a vicenda. Tali vaccinazioni consentiranno alle persone infette da HIV di formare una risposta immunitaria funzionale.

Un altro studio quest’anno è stato pubblicato su AAAS. Il Dr. D. Jardin ha parlato di un nuovo metodo di trattamento con i vaccini contro l'HIV. Consiste nell’insegnare al sistema immunitario umano a rispondere correttamente al virus. A quanto pare, tutti hanno un cosiddetto antigene precursore che, in determinate condizioni, può combattere con successo il virus. L'antigene deve solo essere attivato correttamente. Il vaccino del Dr. D. Jardin ha completato con successo questo compito, ma finora solo nei topi.