Tumori
In cosa consiste il flunitrazepam? Geotar del libro di consultazione medicinale

In cosa consiste il flunitrazepam? Geotar del libro di consultazione medicinale

Nome: Flunitrazepam

Effetti farmacologici:
Ha effetti sedativi (effetto calmante sul sistema nervoso centrale), ipnotici e anticonvulsivanti.

Flunitrazepam - indicazioni per l'uso:

Disturbi del sonno di varia eziologia (cause di insorgenza), nonché per premedicazione (preparazione all'anestesia o anestesia locale) prima dell'intervento chirurgico.

Flunitrazepam - metodo di somministrazione:

Utilizzare per via orale e parenterale (per via intramuscolare o endovenosa).
Viene utilizzato per via orale sotto forma di compresse per vari tipi di insonnia. Agli adulti vengono prescritti 1-2 mg ("/2-1 compressa prima di coricarsi), ai pazienti anziani - 0,5 mg ("/4 compresse); bambini sotto i 15 anni di età - da 0,5 a 1,5 mg ("/4-1/2-3/4 compresse).
Per via parenterale (bypassando il tratto digestivo) viene utilizzato nella pratica anestesiologica per la premedicazione e l'induzione dell'anestesia. Per la premedicazione vengono prescritti 1-2 mg (0,015-0,03 mg/kg) per via intramuscolare, per l'induzione dell'anestesia - per via endovenosa alla stessa dose (somministrato lentamente - 1 mg in 30 secondi). Immediatamente prima dell'iniezione, il contenuto della fiala viene diluito con l'acqua fornita. È vietato somministrare il contenuto della fiala con il farmaco senza l'aggiunta di solvente.

Flunitrazepam - effetti collaterali:

I possibili effetti collaterali e le precauzioni sono generalmente gli stessi dell'utilizzo di eunoctin.

Flunitrazepam - forma di rilascio:

Compresse contenenti 0,002 g (2 mg) di flunitrazepam, in confezioni da 10, 30 e 100 pezzi; fiale contenenti 2 mg di farmaco con fiale contenenti 1 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, in una confezione da 25 fiale.

Flunitrazepam - condizioni di conservazione:

Elenco B. In luogo protetto dalla luce.

Flunitrazepam - sinonimi:

Rohypnol, Hypnodorm, Hypnosedon, Narcozep, Primum, Sedex, Valsera, ecc.

Importante!
Prima di usare il medicinale Flunitrazepam dovresti consultare il tuo medico. Questa istruzione è intesa solo a scopo informativo.

Roipnol, Somnubene, Flunitrazepam-teva.

Composizione e forma di rilascio

Flunitrazepam. Soluzione iniettabile (in 1 ml - 2 mg); compresse (1 mg, 2 mg).

effetto farmacologico

Il flunitrazepam è un ipnotico del gruppo dei derivati delle benzodiazepine. Riduce il periodo di addormentamento, riduce il numero di risvegli notturni e ha un effetto moderato sulla struttura del sonno.

Ha anche un effetto ansiolitico, sedativo, anticonvulsivante e miorilassante centrale. Il meccanismo d'azione del flunitrazepam è associato ad un aumento dell'effetto inibitorio del GABA nel sistema nervoso centrale dovuto ad un aumento della sensibilità dei recettori GABA al mediatore a seguito della stimolazione dei recettori delle benzodiazepine.

Indicazioni

Per la premedicazione prima dell'anestesia, per l'induzione dell'anestesia, per il mantenimento dell'anestesia (per uso parenterale).

Applicazione

Per i disturbi del sonno, la dose singola media per gli adulti è di 1-6 mg; per pazienti anziani - 0,5-3 mg; per i bambini sotto i 15 anni - 0,5-2 mg. Prendilo immediatamente prima di andare a dormire. Durata del trattamento - da 2-5 giorni a 2-3 settimane, ma non più di 4 settimane; nei bambini dovrebbe essere inferiore che negli adulti. Il trattamento viene interrotto riducendo gradualmente la dose.

Per i bambini sotto i 14 anni, il farmaco è prescritto solo per indicazioni assolute. È necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani, nonché con insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria (rischio di depressione respiratoria), con funzionalità renale o epatica compromessa, con miastenia grave. I pazienti che assumono flunitrazepam devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapide reazioni mentali e motorie.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco non dovresti bere alcolici. Con l'uso prolungato del farmaco, specialmente a dosi elevate, possono svilupparsi dipendenza e dipendenza dal farmaco. Il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la prescrizione simultanea di altri sonniferi, farmaci psicotropi e alcol.

Con la brusca sospensione del flunitrazepam, così come la dipendenza dal farmaco, può svilupparsi la sindrome da astinenza (ripresa dei disturbi del sonno in una forma più pronunciata, ansia, irritabilità, mal di testa, tremore, aumento della sudorazione, convulsioni e allucinazioni).

Dopo la somministrazione parenterale del farmaco, i pazienti devono essere sotto controllo medico per 24 ore.Se si verifica una reazione paradossale al flunitrazepam, il trattamento deve essere interrotto. Si consiglia di somministrare flunitrazepam in una grande vena. La somministrazione endovenosa del farmaco deve essere evitata.

Effetto collaterale

Letargia, affaticamento, sonnolenza, letargia, amnesia transitoria, astenia, debolezza muscolare, diminuzione del tono muscolare, atassia, ipotensione arteriosa, vertigini; eruzione cutanea.

Reazioni paradossali (soprattutto negli anziani e nei bambini): disturbi del sonno, irritabilità, ansia, aggressività, agitazione, allucinazioni. Con la somministrazione parenterale, in rari casi, sono possibili disturbi respiratori transitori, nonché reazioni locali: dolore, sensazione di bruciore.

Controindicazioni

- intossicazione acuta con alcol, sonniferi, antidolorifici, farmaci neurolettici o antidepressivi, litio;
- tossicodipendenza;
— alcolismo cronico;
— insufficienza respiratoria in fase di scompenso;
— gravidanza (particolarmente I TrM);
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità alle benzodiazepine. Il farmaco non è prescritto ai neonati (soprattutto ai bambini prematuri).

Descrizione del componente attivo

effetto farmacologico

Un ipnotico del gruppo dei derivati delle benzodiazepine. Riduce il periodo di addormentamento, riduce il numero di risvegli notturni e ha un effetto moderato sulla struttura del sonno. Ha anche un effetto ansiolitico, sedativo, anticonvulsivante e miorilassante centrale. Il meccanismo d'azione è associato ad un aumento dell'effetto inibitorio del GABA nel sistema nervoso centrale a causa dell'aumentata sensibilità dei recettori GABA al mediatore a seguito della stimolazione dei recettori delle benzodiazepine.

Indicazioni

Disordini del sonno; premedicazione per l'anestesia; introduzione all'anestesia; mantenimento dell'anestesia (per uso parenterale).

Regime di dosaggio

Per i disturbi del sonno, una dose singola per gli adulti è di 1-6 mg; per pazienti anziani - 0,5-3 mg; per i bambini sotto i 15 anni - 0,5-2 mg. Prendilo immediatamente prima di andare a dormire. La durata del trattamento va da 2-5 giorni a 2-3 settimane, ma non più di 4 settimane (nei bambini dovrebbe essere inferiore a quella degli adulti). Il trattamento viene interrotto riducendo gradualmente la dose.

Per la premedicazione - IM per gli adulti alla dose di 1-2 mg, per i bambini - alla dose di 0,015-0,03 mg/kg, 30-60 minuti prima dell'inizio dell'anestesia (da solo o in combinazione con altri farmaci).

Per l'anestesia di induzione (durante la neuroleptanalgesia o l'anestesia per inalazione) - per via endovenosa per gli adulti - alla dose di 1-2 mg, lentamente (1 mg in 30 secondi); bambini - alla dose di 0,015-0,03 mg/kg.

Per mantenere l'anestesia, viene somministrato per via endovenosa in dosi e ad intervalli stabiliti individualmente.

Effetto collaterale

Forse: letargia, affaticamento, sonnolenza, letargia, amnesia transitoria, astenia, debolezza muscolare, diminuzione del tono muscolare, atassia, ipotensione arteriosa, vertigini, eruzione cutanea.

Reazioni paradossali(soprattutto negli anziani e nei bambini): disturbi del sonno, irritabilità, ansia, aggressività, agitazione, allucinazioni.

Per la somministrazione parenterale: in rari casi sono possibili disturbi respiratori transitori e reazioni locali - dolore, sensazione di bruciore.

Controindicazioni

Avvelenamento acuto con alcol, sonniferi, antidolorifici, farmaci antipsicotici o antidepressivi, litio; tossicodipendenza; alcolismo cronico; insufficienza respiratoria nella fase di scompenso; gravidanza; periodo di allattamento; bambini fino a 1 mese; ipersensibilità alle benzodiazepine. Uso nei neonati (soprattutto nei neonati prematuri).

Gravidanza e allattamento

L'uso del flunitrazepam è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Utilizzare per la disfunzione epatica

Usare con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Utilizzare per insufficienza renale

Usare con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Utilizzare in età avanzata

Usare con cautela nei pazienti anziani.

Domanda per bambini

Controindicato nei bambini di età inferiore a 1 mese. L'uso nei neonati (soprattutto nei neonati prematuri) è vietato.

istruzioni speciali

Usare con cautela nei pazienti anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria (rischio di depressione respiratoria), funzionalità renale o epatica compromessa e miastenia grave.

Con l'uso a lungo termine di flunitrazepam, specialmente ad alte dosi, possono svilupparsi dipendenza e dipendenza dal farmaco.

Il rischio di sviluppare dipendenza dalla droga aumenta con l'uso simultaneo di altri sonniferi, farmaci psicotropi e alcol. Con la brusca sospensione del flunitrazepam, così come con la dipendenza dal flunitrazepam, può svilupparsi la sindrome da astinenza (ripresa dei disturbi del sonno in una forma più pronunciata, ansia, irritabilità, mal di testa, tremore, aumento della sudorazione, convulsioni e allucinazioni).

Dopo la somministrazione parenterale, i pazienti devono essere sotto controllo medico per 24 ore.Se si verifica una reazione paradossa al flunitrazepam, il trattamento deve essere interrotto.

Nei bambini di età inferiore a 14 anni utilizzare solo per indicazioni assolute.

Durante il trattamento non deve bere alcolici.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

I pazienti che assumono flunitrazepam devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapide reazioni psicomotorie.

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente con farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (barbiturici, antidepressivi, neurolettici, tranquillanti, analgesici oppioidi, antistaminici e sedativi, clonidina), l'etanolo aumenta l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale. Il rischio di sviluppare dipendenza dalla droga aumenta con l'uso simultaneo di altri sonniferi, farmaci psicotropi ed etanolo.

Se usato contemporaneamente agli inibitori degli enzimi epatici microsomiali, gli effetti del flunitrazepam possono essere potenziati.

Se usato contemporaneamente all'aminofillina, si verifica un antagonismo rispetto agli effetti ansiolitici e ipnotici del flunitrazepam.

Se usato in concomitanza con eritromicina, l’AUC del flunitrazepam aumenta moderatamente.

| Flunitrazepam

Analoghi (generici, sinonimi)

Rohypnol, Hypnodorm, Hypnosedon, Narcozep, Primum, Sedex, Valsera

Ricetta (internazionale)

Rp.: Flunitrazepam 0,001
D.t.d.N. 20 in tabelloni
S. 2 compresse per via orale 30 minuti prima di coricarsi

effetto farmacologico

Modalità di applicazione

Per adulti: Per i disturbi del sonno, la dose singola media per gli adulti è di 1-6 mg; per pazienti anziani - 0,5-3 mg; per i bambini sotto i 15 anni - 0,5-2 mg. Prendilo immediatamente prima di andare a dormire.

Durata del trattamento - da 2-5 giorni a 2-3 settimane, ma non più di 4 settimane; nei bambini dovrebbe essere inferiore che negli adulti. Il trattamento viene interrotto riducendo gradualmente la dose.

Per i bambini sotto i 14 anni, il farmaco è prescritto solo per indicazioni assolute. È necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani, nonché con insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria (rischio di depressione respiratoria), con funzionalità renale o epatica compromessa, con miastenia grave.
I pazienti che assumono flunitrazepam devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapide reazioni mentali e motorie.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco non dovresti bere alcolici. Con l'uso prolungato del farmaco, specialmente a dosi elevate, possono svilupparsi dipendenza e dipendenza dal farmaco.

Il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la prescrizione simultanea di altri sonniferi, farmaci psicotropi e alcol.

Indicazioni

Disturbi del sonno di varia eziologia (cause di insorgenza), nonché per premedicazione (preparazione all'anestesia o anestesia locale) prima dell'intervento chirurgico.

Controindicazioni

Ipersensibilità, ipercapnia, grave insufficienza respiratoria, sindrome dell'apnea notturna, grave insufficienza renale e/o epatica, miastenia grave, avvelenamento acuto con etanolo, ipnotici, analgesici, farmaci antipsicotici o antidepressivi, litio; dipendenza da droghe, storia di alcolismo cronico, gravidanza, allattamento al seno, prima infanzia (compresi i neonati).

Effetti collaterali

Possibili: letargia, affaticamento, sonnolenza, letargia, amnesia transitoria, astenia, debolezza muscolare, diminuzione del tono muscolare, atassia, ipotensione arteriosa, vertigini, eruzioni cutanee.

Reazioni paradossali (soprattutto negli anziani e nei bambini): disturbi del sonno, irritabilità, ansia, aggressività, agitazione, allucinazioni.

Con la somministrazione parenterale di flunitrazepam: in rari casi sono possibili disturbi respiratori transitori e reazioni locali - dolore, sensazione di bruciore.

Modulo per il rilascio

ATTENZIONE!

Le informazioni presenti nella pagina che stai visualizzando sono create a solo scopo informativo e non promuovono in alcun modo l'automedicazione. La risorsa ha lo scopo di fornire agli operatori sanitari informazioni aggiuntive su alcuni farmaci, aumentando così il loro livello di professionalità. L'uso del farmaco "" richiede necessariamente la consultazione con uno specialista, nonché le sue raccomandazioni sul metodo di utilizzo e sul dosaggio del medicinale scelto.

Formula lorda

C 16 H 12 FN 3 O 3

Gruppo farmacologico della sostanza Flunitrazepam

Classificazione nosologica (ICD-10)

Codice CAS

1622-62-4

Caratteristiche della sostanza Flunitrazepam

Un ipnotico del gruppo dei derivati delle benzodiazepine.

Farmacologia

effetto farmacologico- sonniferi.

Stimola i recettori delle benzodiazepine e aumenta la sensibilità dei recettori GABA al mediatore, migliora l'effetto inibitorio del GABA nel sistema nervoso centrale. Riduce l'eccitabilità delle strutture sottocorticali del cervello, inibisce i riflessi spinali polisinaptici. L'effetto ipnotico si sviluppa rapidamente e dura 6-8 ore, ha anche un effetto sedativo, ansiolitico, miorilassante (centrale) e anticonvulsivante. Riduce l’attività psicomotoria e lo stress emotivo, allevia l’ansia, la paura, l’irrequietezza e provoca amnesia.

Dopo somministrazione orale alla dose di 1 mg, la Cmax viene osservata dopo 0,75-2 ore ed è pari a 6-11 ng/ml. Biodisponibilità: 70-90%. Mangiare riduce la velocità e l’entità dell’assorbimento. Legame con le proteine del sangue - 78%. L'assunzione giornaliera è accompagnata da un moderato accumulo nel plasma. Con dosi ripetute, la concentrazione di equilibrio di flunitrazepam nel plasma viene raggiunta dopo 5 giorni e alla dose di 2 mg è pari ad almeno 3-4 ng/ml. La concentrazione di equilibrio del metabolita N-demetil farmacologicamente attivo è quasi identica a quella della sostanza originaria. La clearance plasmatica totale è 120-140 ml/min. Il volume di distribuzione allo stato stazionario è di 3-5 l/kg. Penetra rapidamente nel liquido cerebrospinale. Passa lentamente attraverso la barriera placentare ed entra nel latte materno. Metabolizzato nel fegato (10-15% durante il “primo passaggio”). I principali metaboliti nel plasma sono 7-aminoflunitrazepam e N-desmetilflunitrazepam, nelle urine - 7-aminoflunitrazepam. Viene escreto principalmente dai reni, principalmente sotto forma di metaboliti e nelle feci. Il T1/2 del flunitrazepam è di 16-35 ore, il T1/2 dell'N-demetilflunitrazepam è di 28 ore.

Uso della sostanza Flunitrazepam

Disturbi del sonno di varia origine, premedicazione, induzione dell'anestesia, mantenimento dell'anestesia.

Controindicazioni

Ipersensibilità, ipercapnia, grave insufficienza respiratoria, sindrome dell'apnea notturna, grave insufficienza renale e/o epatica, miastenia grave, avvelenamento acuto con etanolo, ipnotici, analgesici, farmaci antipsicotici o antidepressivi, litio; dipendenza da droghe, storia di alcolismo cronico, gravidanza (soprattutto il primo trimestre), allattamento al seno, prima infanzia (compresi i neonati).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza (soprattutto nel primo trimestre). Se è necessario utilizzarlo nell'ultimo trimestre di gravidanza o durante la prima fase del travaglio, si deve tenere presente che nei neonati possono svilupparsi ipotensione, ipotermia e depressione respiratoria. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.

Effetti collaterali della sostanza Flunitrazepam

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa, vertigini, aumento dell'affaticamento, debolezza, ridotta concentrazione, confusione, rallentamento delle reazioni fisiche e mentali, debolezza muscolare, parestesia, amnesia anterograda (può essere accompagnata da comportamenti strani), disorientamento al risveglio, reazioni paradossali (ansia, allucinazioni, agitazione, irritabilità , aggressività, delirio, attacchi di rabbia, incubi, psicosi), disturbi del sonno, sonnolenza diurna, manifestazione di depressione latente, affaticamento, atassia, diplopia, crisi epilettiche, fenomeni postumi.

Altri: leucopenia, agranulocitosi, difficoltà respiratorie, ipotensione, sintomi dispeptici, eruzioni cutanee, angioedema, ritenzione urinaria, alterazioni della libido.

Possibile dipendenza, dipendenza dalla droga, sindrome da astinenza e “rinculo” (vedi “Precauzioni”).

Interazione

Rafforza l'effetto deprimente degli antipsicotici, altri ipnotici, ansiolitici, antidepressivi, analgesici narcotici, anticonvulsivanti, anestetici e alcuni antistaminici. L'etanolo e gli inibitori dell'ossidazione microsomiale ne potenziano gli effetti (compresi gli effetti collaterali). Se assunto contemporaneamente ad analgesici narcotici, l'euforia e la dipendenza mentale possono aumentare.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, confusione, letargia, atassia, ipotensione muscolare, ipotensione arteriosa, depressione respiratoria, coma, possibile morte.

Trattamento: induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, garanzia della pervietà delle vie aeree, monitoraggio delle funzioni vitali, somministrazione di uno specifico antagonista dei recettori delle benzodiazepine, il flumazenil (in ambiente ospedaliero).

Vie di somministrazione

All'interno, per via parenterale.

Precauzioni per la sostanza Flunitrazepam

Il trattamento dell’insonnia inizia con la dose minima raccomandata e continua per il periodo più breve possibile.

Durante e dopo l'uso di flunitrazepam, è necessario prestare cautela durante la guida di veicoli, nonché durante l'esecuzione di lavori che richiedono maggiore concentrazione e precisa coordinazione dei movimenti.

Va tenuto presente che dopo aver utilizzato il farmaco per diverse settimane, la sua efficacia potrebbe diminuire. Il rischio di sviluppare dipendenza da farmaci aumenta con l’aumentare della dose e della durata del trattamento, nonché nei pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe. Con lo sviluppo della dipendenza fisica, l'improvvisa sospensione del farmaco è accompagnata da sintomi di astinenza (mal di testa e dolori muscolari, ansia, tensione, irrequietezza, confusione, irritabilità, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio alle estremità, aumento della sensibilità alla luce, al rumore , contatto fisico, allucinazioni, crisi epilettiche). Dopo la sospensione del farmaco è possibile lo sviluppo della sindrome di rimbalzo, caratterizzata da un temporaneo aumento dei sintomi che hanno portato alla prescrizione del farmaco (insonnia, cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza). Il paziente deve essere avvertito della possibilità di un temporaneo aumento dei sintomi dopo la sospensione del farmaco. Lo sviluppo di reazioni paradossali richiede la sospensione del farmaco. Se stai pianificando o sospetti una gravidanza, dovresti consultare il tuo medico per interrompere l'assunzione del farmaco.