Epatite con risultato falso positivo. Perché il risultato del test per l'epatite B è falso positivo? Segni ed essenza della terapia terapeutica

Per diagnosticare l'epatite C vengono utilizzati metodi di laboratorio specifici. Questi includono test immunochimici e biologici molecolari per il riconoscimento del virus a RNA (HCV).

L’interpretazione dei dati ottenuti dipende da:

1. Sensibilità del metodo utilizzato. Questo è un modo per determinare il componente minimo nel valore di diluizione: anticorpi, antigeni, acidi nucleici. Espresso in unità quantitative - titoli.
2. Specificità di un metodo specifico in grado di rilevare l'HCV e gli anticorpi contro di esso

L'obiettivo dell'operatore di laboratorio è distinguere tra i test falsi positivi per l'epatite C e l'individuazione del virus e degli anticorpi contro di esso.

La diagnosi di infezione da HCV viene effettuata utilizzando test virologici (PCR) e sierologici (ELISA). Non ci sono praticamente sintomi della fase acuta della malattia, ma già nei primi 7-14 giorni dopo l'infezione, questo periodo dell'epatite C può verificarsi. essere diagnosticato rilevando l'RNA mediante PCR.

L'uso dell'ELISA in questa fase non è efficace poiché gli anticorpi vengono prodotti dopo diverse settimane. L'invenzione dei sistemi di test di terza generazione contribuisce alla rilevazione precoce delle IgM. Il metodo viene utilizzato nei laboratori, ma non soddisfa gli obiettivi di una diagnosi completa e di una valutazione dell'efficacia del trattamento.

ELISA

Il metodo immunoenzimatico è stato sviluppato in tre versioni: dosaggio immunoenzimatico, dosaggio radioimmunologico e dosaggio fluoroimmunologico. L'ELISA in fase solida è molto richiesto. L'impostazione della reazione è semplice, altamente sensibile e relativamente poco costosa.

A seconda dell'agente determinato, antigene o anticorpo, l'ELISA ha un valore diverso nella diagnosi. I veri risultati si ottengono identificando gli antigeni virali. Anche questo non è un criterio per la diagnosi, poiché alcuni antigeni si trovano solo nel tessuto epatico e non possono essere rilevati nel sangue. Pertanto, è necessario utilizzare ELISA per determinare due tipi di antigeni virali contemporaneamente.

Se vengono rilevati anticorpi contro l'HCV, non si può parlare della presenza del virus. Sono stati identificati casi in cui il test ELISA risulta essere falso positivo nel soggetto. Ciò indica la memoria immunologica di un virus precedentemente presente nel corpo.

Negli studi su 957 campioni con ELISA positivo sono stati necessari altri metodi di arbitraggio: PCR. Di conseguenza, l'RNA non è stato rilevato nel 36,6%, il che indica una risposta falsa positiva.

Nuovi sistemi di test sviluppati negli ultimi dieci anni sono in grado di rilevare contemporaneamente anticorpi e antigeni del virus dell’epatite C.

PCR

Questo metodo di rilevamento, la reazione a catena della polimerasi, è progettato per rilevare l'RNA virale in un campione di siero sanguigno. La ricerca consiste in un processo multiciclo, costituito da fasi che si succedono l'una nell'altra.

Utilizzando la trascrittasi inversa (enzima), si formano molecole di DNA del virus dell'epatite C. Il risultato finale è l'isolamento dell'acido ribonucleico virale. Una versione quantitativa della PCR viene utilizzata per determinare la concentrazione di RNA. Viene esaminato il numero di copie in 1 ml. Espresso in termini logaritmici (log10).

Per prevedere l'efficacia del trattamento, è importante determinare il genotipo dell'epatite C. Nella genotipizzazione, i primer tipo-specifici vengono utilizzati in metodi basati sulla tecnica PCR.

La PCR in tempo reale è considerata un metodo sensibile per determinare gli acidi nucleici. Utilizzando questo metodo, il risultato si ottiene durante la reazione anche con una piccola quantità di acidi nucleici. Gli indicatori ottenuti determinano accuratamente il livello di carica virale.

Il test dell’epatite C può essere sbagliato?

Oggi esiste ancora la possibilità di ottenere un risultato falso positivo per la presenza di anti-HCV. In determinate circostanze, durante l'ELISA e la PCR si ottengono dati distorti.

Attenzione! La percentuale di risultati falsi positivi errati è del 10-20%.

Per chiarire la presenza del virus nel sangue di una persona esaminata, il metodo di rilevamento dell'RNA viene utilizzato insieme ad altri metodi sensibili. Tuttavia, ricevere una risposta negativa non indica una risposta falsa positiva. Nei casi di completa guarigione dei pazienti (10-15%), nel sangue possono essere presenti anticorpi anti-HCV.

Ottenere un risultato falso positivo dipende da ragioni naturali:

• comparsa di ceppi mutanti;
• riproduzione di anticorpi e antigeni dell'agente patogeno.

Ragioni per un test falso positivo

Un'analisi errata viene registrata come risultati falsi negativi e falsi positivi.

Una risposta falsa positiva si verifica quando:

• miscelazione del campione in esame con il precedente mediante apparecchiature di laboratorio o aerosol;
• connessione tra i campioni quando si lavora con la miscela di reazione.

Risposte false negative sul rilevamento dell'RNA si ottengono quando:

• violazioni delle norme per il trasporto di campioni clinici;
• mancato rispetto del regime termico dei campioni di sangue;
• Decadimento dell'RNA durante la preparazione del campione;
• il passaggio graduale della PCR è interrotto dall'eparina e da alti livelli di crioglobuline;
• la presenza di proteine ​​e sostanze chimiche nel siero.

Le cause comuni degli errori di analisi sono legate a:

• stati di immunodeficienza;
• oncologia;
• malattie autoimmuni (sindrome di Raynaud, polineuropatia, periarterite nodosa e altre);
• lesioni del sistema sanguigno (trombocitopenia, anemia emolitica);
• infestazioni da elminti;
• sifilide.

Fattore umano

Un errore nell'analisi è possibile tenendo conto delle azioni dei lavoratori coinvolti nel processo, dalla sala di trattamento al laboratorio clinico.

Il fattore umano è possibile quando:

• violazione della numerazione delle provette al momento del prelievo di sangue;
• indicare una risposta errata;
• azioni scorrette dell'assistente di laboratorio durante la preparazione del campione;
• esecuzione del test a temperatura ambiente elevata;
• inesperienza di un giovane specialista;
• produzione di farmaci diagnostici di bassa qualità.

Un fattore che può distorcere i dati della ricerca è l’alcol. Questo è un tipo di antidepressivo che influenza la diagnosi di epatite C. Nei bevitori con forma cronica, l'HCV RNA viene rilevato in assenza di anticorpi e viceversa.

Risultato falso positivo nelle donne in gravidanza

Un accertato falso positivo per l'epatite C in una donna incinta può essere associato a cambiamenti fisiologici che si verificano nel corpo durante la gestazione:

• produzione di proteine ​​caratteristiche del periodo gestazionale;
• completa ristrutturazione del sistema ormonale;
• aumento della concentrazione di citochinine antinfiammatorie;
• cambiamenti nei parametri biochimici;
• l’aggiunta di infezioni di origine batterica e virale.

Malattie infettive

Le malattie infettive si verificano con il rilascio di anticorpi (fattori protettivi del sangue) in risposta ad antigeni (patogeni). Il lavoro dell'immunità umana è produrre immunoglobuline in risposta alla penetrazione di agenti estranei.

Il rilascio simultaneo di immunoglobuline durante un processo infettivo in combinazione con l'epatite C distorce i risultati dei test ELISA, il che porta ad un aumento del numero di risultati falsi positivi e falsi negativi.

Infezioni che portano all'errore:

• toxoplasmosi;
• citomegalovirus;
• malattie sessualmente trasmissibili (ureaplasma, micoplasma, tricomoniasi).

La diagnosi di laboratorio dell'epatite C durante la coinfezione con l'HIV è difficile. L'ELISA falsi negativi per la rilevazione dell'anti-HCV è associato allo sviluppo di immunodeficienza nell'uomo. Pertanto, la ricerca dell'RNA viene sempre effettuata utilizzando il metodo PCR.

Come evitare risultati falsi positivi?

La diagnosi errata dell’epatite è ridotta al minimo grazie a:

• formazione di qualità per gli operatori di laboratorio e corsi di alta formazione;
• realizzazione di fasi di PCR in aree isolate;
• l'uso di pipette automatiche per ogni fase di reazione;
• effettuare ulteriori analisi per fare chiarezza.

È possibile escludere un risultato falso positivo eseguendo test aggiuntivi. Si tratta di farmaci creati appositamente per rilevare anticorpi contro proteine ​​specifiche codificate da diverse zone dell'RNA virale.

L'introduzione di nuovi metodi per i test di laboratorio dell'epatite virale C garantisce la diagnosi precoce della malattia e riduce al minimo il verificarsi di risultati falsi. Questa misura facilita il trattamento tempestivo, che termina con il recupero.

L’epatite C è una malattia virale che attacca le cellule del fegato. Ci sono molti miti su questa malattia, che non tanto avvertono quanto spaventano i pazienti. Cosa fare se tu o i tuoi cari risultate positivi all’epatite C? Come fai a sapere se hai davvero questa malattia? Quanto è realmente pericolosa l'epatite C e quale pericolo rappresenta per la vita e la salute? Ne parleremo più avanti.

Un'analisi che mostra la presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite si chiama Anti-HCV-totale. Dovrebbe essere fatto prima di preparare il paziente all'intervento chirurgico, se si desidera donare il sangue come donatore, durante la gravidanza, in caso di problemi al fegato e, semplicemente, se il paziente lo desidera, per sottoporsi al test dell'epatite.

L'analisi anti-HCV mostra la presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C: si tratta delle sostanze che l'organismo produce per combattere il virus e che rimangono nel sangue per tutta la vita.

In altre parole, un risultato positivo al test anti-HCV non indica la presenza del virus nell'organismo, ma solo la sua presenza ad un certo punto della vita.

La prima cosa da dire a chi ha ricevuto un risultato positivo agli esami del sangue per l’epatite C è: niente panico e non disperare.

Ci sono diverse ragioni per questo:

• gli esami del sangue a volte danno risultati falsi positivi;
• L'anti-HCV totale, a seguito dell'analisi, mostra anche la presenza di un'infezione in passato, il che significa che potrebbe essersi verificata un'autoguarigione;
• l’epatite C è una malattia che può essere trattata e controllata.

Il primo motivo è un risultato falso positivo. Cosa significa? Spesso è una delle principali preoccupazioni perché è più probabile che si verifichino risultati falsi positivi nelle pazienti in gravidanza. Vale la pena avvisare la futura mamma di questo per evitare preoccupazioni e panico inutili.

Inoltre, un risultato falso positivo può indicare cambiamenti nell'organismo come malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, sclerosi multipla, artrite, ecc.), tumori (sia benigni che maligni) o altre infezioni di origine virale o microbica.

Inoltre, un risultato falso positivo può essere una conseguenza delle caratteristiche individuali del sistema immunitario del corpo o dell’uso di immunosoppressori (ad esempio farmaci antiallergici).

Altre cause di un risultato falso positivo per gli anticorpi dell'epatite C includono influenza recente, infezione del tratto respiratorio superiore (ad es. mal di gola), tubercolosi, malaria, recente terapia con interferone alfa (antivirale), influenza, vaccinazione contro l'epatite B o tetano.

Se un risultato falso positivo non è una conseguenza di cambiamenti nella salute del paziente, potrebbe verificarsi per colpa dell'assistente di laboratorio, del medico o per la conservazione impropria dei campioni di sangue. I campioni di sangue potrebbero essere stati preparati in modo non corretto, potrebbero essere stati modificati accidentalmente o potrebbero essere stati esposti a temperature elevate. Quindi non abbiate fretta di dire “Ho l’epatite C” finché non riceverete i risultati di un esame completo.

Come garantire l'affidabilità delle indagini?

Sia un risultato falso positivo che un risultato positivo, ma senza la presenza di alcun sintomo, dovrebbero indurre il paziente ad ottenere informazioni affidabili sul suo stato di salute. Per fare ciò, è necessario eseguire un altro test: "PCR qualitativa" o "PCR dell'epatite C". Questa analisi non rileva gli anticorpi, ma direttamente l'RNA del virus, cioè la presenza della sua forma attiva nel corpo del paziente in un dato momento.

Se esegui correttamente un test anticorpale e mostra un risultato positivo, ma un test PCR qualitativo mostra un risultato negativo, significa che il decorso della malattia è passato in una forma latente o è guarito da solo.

In questo caso non è necessario fare altri esami e il paziente non necessita di cure, ma è necessario ripetere il test PCR almeno una volta all'anno per individuare la transizione del virus alla forma attiva e la insorgenza della malattia. Si consiglia inoltre di smettere di bere alcolici e cibi grassi per eliminare tutti i fattori di rischio di danni al fegato.

L'autoguarigione dal virus dell'epatite è possibile in circa il 20% dei casi.

In questo caso, il paziente semplicemente non nota né l'inizio né la fine del decorso della malattia: sono possibili solo segni generali di malessere, che possono essere attribuiti allo stress o al raffreddore. Tuttavia, se un paziente presenta anticorpi contro l'epatite, deve sottoporsi a test annuali per tutta la vita per garantire che il virus non si trasformi in una forma attiva.

Anche la transizione del virus in una forma cronica non rappresenta un pericolo per il paziente stesso: lui, come una persona sana, può vivere una vita lunga e fruttuosa senza soffrire di alcuna manifestazione. Naturalmente questo è possibile solo se si seguono le raccomandazioni del proprio medico e si diagnostica regolarmente l’epatite C mediante PCR.

Una persona con un risultato PCR positivo per l'epatite C dovrebbe ricordarsi di prendere precauzioni quando comunica con gli altri.

Il virus dell'epatite C si trasmette attraverso il sangue e quando le particelle di sangue penetrano in altri fluidi corporei, ad esempio nella saliva se c'è una piccola ferita in bocca. Ciò significa che per non infettare i tuoi cari con il virus, dovresti dire loro “ho l’epatite C” e rispettare le seguenti precauzioni:

L'epatite C non si trasmette:

• da goccioline trasportate dall'aria;
• con strette di mano, abbracci;
• quando si utilizzano oggetti e utensili condivisi, fatte salve le regole sopra specificate.

Cosa fare se viene confermata l'epatite C?

Se il test PCR mostra un risultato positivo, significa che il paziente ha l'epatite C. Dopo aver ricevuto una risposta positiva al test, la cosa principale è non farsi prendere dal panico. La prima cosa da fare è trovare letteratura medica specializzata o un'altra fonte affidabile di informazioni e leggere cos'è l'epatite C. Sfortunatamente, questa malattia è ricoperta da molti miti che fuorviano e spaventano i pazienti.

Il passo successivo è visitare uno specialista in malattie infettive. Devi venire dal medico con i risultati dei test già pronti. Dovrebbe ordinare ulteriori test: sul genotipo del virus e sulle condizioni del fegato. Il medico fornirà anche consigli su come cambiare il proprio stile di vita per combattere con maggiore successo la malattia.

Il genotipo del virus viene determinato mediante un esame del sangue. I genotipi 1 e 4 richiedono una terapia più lunga e più approfondita rispetto ai genotipi 2 e 3. A seconda del genotipo del virus, il medico curante sceglie le tattiche terapeutiche, i farmaci e le raccomandazioni aggiuntive per il paziente.

Gli studi sul fegato possono richiedere più tempo, poiché è richiesto un esame completo. Innanzitutto è necessario un esame ecografico (ecografia), quindi una biopsia e un'elastometria. Tutte queste procedure sono necessarie per determinare il grado di cambiamenti qualitativi nel fegato sotto l'influenza della malattia.

Dopo aver completato tutti gli esami, il medico ti offrirà un regime di trattamento. L'inizio della terapia non dovrebbe essere ritardato a lungo, ma iniziarla nel primo mese dopo aver preparato la diagnosi può essere psicologicamente difficile per il paziente. In un modo o nell'altro, la terapia richiede molto tempo, che potrebbe dover essere trascorso in ospedale.

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve prepararsi mentalmente, informare le persone a lui più vicine delle sue intenzioni e, se possibile, visitare uno psicologo durante il trattamento (di solito tali specialisti fanno parte dello staff dell'ospedale). La terapia a lungo termine richiede coraggio, diligenza e pazienza da parte del paziente, quindi il supporto psicologico qualificato e il sostegno di parenti stretti diventano una necessità.

La terapia contro l'epatite C consiste principalmente nella selezione e nella combinazione di farmaci antivirali.

Come già notato, il trattamento dell'epatite richiede solitamente molto tempo, quindi a seguito dell'uso regolare di interferoni, il paziente può sviluppare alcuni effetti collaterali. Tuttavia, per questo gruppo di sostanze sono prevedibili, controllati dal medico curante e scompaiono con la sospensione del farmaco.

L'effetto collaterale più comune della terapia con interferone sono i sintomi simil-influenzali che il paziente avverte:

Inizialmente questi sintomi possono essere pronunciati e dolorosi per il paziente, ma scompaiono dopo alcune settimane di trattamento man mano che il corpo si adatta alla terapia.

Possono svilupparsi anche depressione, anoressia, perdita di peso e difficoltà respiratorie. I pazienti che soffrono di malattie o disturbi della tiroide, così come quelli che assumono farmaci ormonali, dovrebbero informare preventivamente il proprio medico per adattare il trattamento e alleviare gli effetti collaterali.

Le raccomandazioni sullo stile di vita durante il trattamento per l'epatite e dopo il suo completamento con successo includono la completa astinenza dall'alcol, una dieta povera di sale e grassi, nonché un'attività fisica moderata. Queste misure consentono di prevenire la degenerazione fibrotica (distruzione) del fegato e di vivere una vita lunga e felice senza sintomi di cirrosi.

Le parole “Ho l’epatite C” non sono una condanna a morte. Dopo il successo del trattamento, i pazienti non hanno restrizioni: possono continuare a studiare, lavorare e trascorrere il tempo libero come prima della malattia. Se vengono rispettate le necessarie misure di sicurezza e igiene, i pazienti non hanno motivo di essere isolati dalla società e conducono una vita piena e fruttuosa. Con l'inizio tempestivo del trattamento e la preservazione della funzionalità epatica in futuro, i pazienti non saranno disturbati da alcun sintomo. Tuttavia, vengono comunque monitorati da un medico per tutta la vita e sottoposti a esami del sangue annuali per prevenire le ricadute.

Va ricordato che esistono falsi positivi e tali risultati richiedono un doppio controllo. Dopotutto, l'epatite C è la forma più grave della malattia e un test positivo viene percepito come una condanna a morte.

Numerosi motivi possono causare test errati sulla malattia. Un test falso positivo per l'epatite C, sebbene piuttosto raro, dovrebbe essere preso in considerazione durante la diagnosi. L'errore di un medico in questa materia può causare gravi traumi psicologici a una persona.

Metodi diagnostici

Solo i medici specializzati possono diagnosticare la malattia e prescrivere il trattamento: uno specialista in malattie infettive - nella fase di epatite acuta e un epatologo o gastroenterologo - per la forma cronica.

Per la diagnosi primaria dell'epatite viene utilizzato il metodo del dosaggio immunoenzimatico (ELISA). Questo metodo stabilisce i marcatori per la presenza del virus HCV nel sangue venoso umano identificando e determinando la concentrazione degli anticorpi virali.

Fare una diagnosi utilizzando ELISA presenta alcune difficoltà. La presenza di anticorpi non può indicare in modo inequivocabile la presenza di un virus patogeno nell'organismo in un dato momento: il virus potrebbe essere già stato distrutto o gli anticorpi potrebbero essere stati prodotti a seguito della reazione del sistema immunitario a un'altra infezione. Se si ottiene un risultato negativo, allora tutto è chiaro: il corpo non è mai entrato in contatto con il virus dell'epatite. Un'altra cosa è un risultato positivo, che potrebbe indicare erroneamente una malattia.

Per chiarire la diagnosi, ci sono altri metodi di ricerca. I test più semplici sono un esame del sangue generale, un esame del sangue biochimico, la determinazione della PCR della reazione a catena della polimerasi, della milza, della cistifellea e del pancreas. Il risultato positivo dello studio primario viene verificato mediante un ulteriore test di immunoblotting ricombinante RIBA.

Analisi dei risultati ELISA

Il metodo ELISA determina il contenuto totale di anticorpi contro il virus dell'epatite C. In generale, gli anticorpi sono divisi nel tipo IgM, prodotto nella forma acuta della malattia, e nel tipo IgG, caratteristico del processo cronico. Gli anticorpi IgM possono essere rilevati 10-14 giorni dopo l'infezione del corpo e esistono per 3-5 mesi. Gli anticorpi IgG vengono prodotti molto più tardi, ma continuano a rimanere nell'organismo per 8-10 anni anche dopo la distruzione del virus.

Un risultato negativo del test ELISA indica l'assenza di entrambi i tipi di anticorpi. Va ricordato che non si tiene conto della possibilità che il virus entri nell'organismo nelle ultime due settimane prima dello studio, poiché gli anticorpi non hanno avuto il tempo di svilupparsi.

Un risultato positivo indica la presenza di entrambi i tipi di anticorpi o di uno di essi. Molto spesso, ciò indica l'insorgenza di una forma virale acuta di epatite C o la progressione di una forma cronica della malattia. Tuttavia, tale indicatore può essere una conseguenza di una malattia già curata o indicare che una persona è solo portatrice del virus. A volte il test dà un risultato discutibile per l'epatite C, che può essere causata da una serie di fattori.

Ragioni per un risultato falso positivo

Nella pratica del metodo ELISA, un risultato falso positivo rappresenta fino al 15% di tutti i risultati positivi e per le donne incinte questa percentuale è molto più elevata.

I seguenti motivi possono portare a questo indicatore:

• forme autoimmuni di malattie;
• formazioni benigne e maligne;
• infezione da altri agenti patogeni complessi.

Molto spesso la diagnosi viene fatta in modo errato nelle donne in gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che durante la gravidanza si verifica un processo di gestazione, che è accompagnato dalla formazione di proteine ​​specifiche, cambiamenti nei livelli ormonali del corpo e nella composizione dei microelementi del sangue e un aumento del contenuto di citochine. Pertanto, i campioni di plasma sanguigno di donne in gravidanza diventano difficili per un'analisi inequivocabile e indicano erroneamente la presenza di anticorpi contro vari virus infettivi, incl. virus dell’epatite C.

Risultati falsi positivi possono verificarsi in persone infette da altre infezioni. Ciò è dovuto alle caratteristiche individuali del sistema immunitario umano, che ha reagito in modo ambiguo alla penetrazione del virus patogeno. La situazione è aggravata dall'assunzione di immunosoppressori.

L'apparenza di un risultato discutibile può essere influenzata dal fattore umano. Le ragioni sono le più prosaiche:

Attualmente, sono generalmente riconosciuti i seguenti motivi che causano test falsi:

1. Reazioni crociate poco studiate.
2. Gravidanza; la presenza di ribonucleoproteine ​​​​nel corpo.
3. Infezione acuta del tratto respiratorio superiore.
4. Forme complesse di influenza, vari retrovirus.
5. Vaccinazione recente contro l'influenza, l'epatite B o il tetano.
6. Malattie sotto forma di tubercolosi, herpes, malaria, alcuni tipi di febbre, artrite, sclerodermia, sclerosi multipla, ernia, insufficienza renale.
7. Uso recente della terapia con interferone alfa.
8. Aumento dei contenuti individuali.
9. Manifestazione del siero lipemico, caratteristiche individuali del sistema immunitario, espresse nella produzione naturale di anticorpi e nell'attività degli immunocomplessi, e alcuni altri.

Caratteristiche della malattia

L’epatite C è una forma acuta di infezione del fegato umano. È causata dal virus HCV, che presenta diversi genotipi e numerose varietà.

Le capacità mutazionali del virus causano difficoltà nella diagnosi e nel trattamento e portano al fatto che non è stato ancora sviluppato un vaccino contro questa malattia.

Il periodo iniziale della malattia è lento e di solito non mostra sintomi evidenti. Il periodo di incubazione di tale epatite può raggiungere i 5 mesi (il più tipico è di 50 giorni). La fase lenta (fino a 10 giorni) può manifestarsi solo con una leggera debolezza generale del corpo e insonnia. L'accumulo attivo di anticorpi e l'attivazione delle aminotransferasi portano allo scurimento delle urine e all'ittero sul corpo e sul bianco degli occhi. La successiva progressione della malattia provoca feci bianche, prurito e un notevole ingrossamento del fegato. Il contenuto di bilirubina e aminotransferasi nel sangue aumenta notevolmente.

L’epatite C è una malattia difficile da trattare e solo il 20% circa delle persone guarisce completamente senza farmaci. Quasi lo stesso numero di persone che hanno avuto una malattia acuta ricevono lo status. Di solito non si ammalano (cioè il fegato rimane normale), ma possono essere diagnosticati come malati durante un test epatite casuale o, peggio ancora, diventare una fonte di infezione per altri.

Come dimostra la pratica, in quasi due terzi di coloro che sono guariti dalla malattia, la malattia diventa cronica. Questa forma della malattia può procedere a lungo senza complicazioni gravi, ma presenta sintomi caratteristici come:

• nausea occasionale;
• dolore nella zona addominale;
• dolore articolare noioso;
• diarrea frequente.

Test aggiuntivi

Se si ottiene un risultato positivo utilizzando il metodo ELISA, è necessario controllarlo in altri modi. Prima di tutto, viene eseguito. Il metodo PCR viene utilizzato:

• chiarire il risultato ELISA;
• separare l'epatite C da altri tipi di epatite;
• determinare lo stadio di sviluppo della malattia;
• controllo delle procedure di trattamento.

Questo metodo consente di determinare il contenuto, la concentrazione e l'attività del virus dell'epatite C stesso, consentendo di diagnosticare più accuratamente la malattia. Allo stesso tempo, il metodo PCR può anche portare a risultati falsi positivi a causa di reazioni crociate. L’assenza di marcatori sierologici aggiuntivi non può eliminare completamente gli errori diagnostici.

Tutti i metodi disponibili dovrebbero determinare il livello di transaminasi, la concentrazione del virus HCV, il genotipo del virus, il livello di viremia nel sangue e i processi istologici nel fegato.

L'intero complesso diagnostico dovrebbe includere alcuni studi:

1. Il test IL-28B determina il genotipo del virus.
2. Viene eseguito un emocromo completo per verificare il contenuto di globuli rossi, ematocrito, leucociti, piastrine, monociti, VES e altri componenti del sangue.
3. Un esame del sangue biochimico ha lo scopo di identificare il contenuto di bilirubina, ALT, AST, ferro sierico e altri composti.
4. La funzionalità epatica viene valutata mediante frazioni proteiche, albumina e coagulogramma.

È necessario condurre test per altre epatiti virali e per l'HIV. Lo stadio della malattia viene valutato mediante biopsia epatica, metodi elastometrici e fibrotest. Vengono utilizzate le funzionalità degli ultrasuoni. Gli studi quantitativi vengono effettuati utilizzando il metodo PCR per rilevare gli anticorpi contro la tireoglobulina e la perossidasi tiroidea, l'ormone stimolante la tiroide. Oltre alla PCR, viene utilizzata l'ecografia della tiroide.

I test per le anomalie autoimmuni dovrebbero mirare a stabilire gli anticorpi antimitocondriali e antinucleari, a chiarire i fattori reumatoidi e antinucleari. Solo dopo aver condotto l'intera gamma di studi è possibile confermare un risultato positivo per l'epatite C.

Un test falso positivo per l’epatite C è raro e un tale risultato richiede sempre ulteriori verifiche e nuove ricerche. Il problema può sorgere a causa delle qualifiche insufficienti del medico o del mancato rispetto delle sfumature della preparazione al test. Inoltre, la diagnosi di epatite C durante la gravidanza spesso dà come risultato un risultato falso positivo. Ti diremo come verificare la correttezza della diagnosi e per quali motivi potrebbe apparire un risultato falso.

Metodi diagnostici di base

I medici moderni non eseguono un test, ma una serie per determinare la malattia e prescrivere un algoritmo terapeutico appropriato. Ciò è dovuto al fatto che la malattia è estremamente difficile da diagnosticare e in molti casi i suoi sintomi sono invisibili al paziente.

Molto spesso, i medici utilizzano i seguenti metodi diagnostici:

Un risultato falso positivo si ottiene molto spesso con la tecnica ELISA (saggio immunoassorbente legato all'enzima), attraverso la quale i medici determinano indicatori qualitativi della presenza del virus. Utilizzando questa tecnica diagnostica, gli anticorpi che indicano l’infezione non possono essere rilevati immediatamente, ma circa 10-14 giorni dopo l’infezione. Questa tecnica soffre anche di un risultato falso negativo, in cui i tecnici di laboratorio semplicemente non si accorgono della bassa concentrazione del virus.

Si osservano errori anche nella diagnostica PCR del sangue, ma questa tecnica è considerata più avanzata e accurata. Con il suo aiuto, non solo puoi determinare la presenza del virus nel sangue, ma anche scoprire lo stadio di sviluppo della malattia.

Quando si esegue un esame del sangue biochimico, i medici spesso riscontrano falsi indicatori, che sono spiegati dalle caratteristiche individuali del corpo. Qui viene preso in considerazione il livello di bilirubina, enzimi ALT e AST nel sangue. I medici possono valutare il numero di globuli rossi, il colesterolo nel sangue e la coagulazione del sangue attraverso un esame del sangue generale.

Poiché è possibile un risultato falso, i medici preferiscono eseguire una diagnosi differenziata utilizzando tutti i metodi disponibili. In questo caso il rischio di fare una diagnosi errata e di prescrivere un trattamento inappropriato si riduce quasi a zero.

Fattori che provocano un risultato falso

Se i risultati sono positivi, i medici dovrebbero sempre utilizzare tecniche diagnostiche aggiuntive per escludere la possibilità di una diagnosi falsa.
Molto spesso, un risultato errato dell'esame è associato a un fattore umano. Quindi, se il medico non è sufficientemente qualificato, aumenta il rischio di un’errata interpretazione dei test. Anche il paziente stesso influenza gli indicatori: se beve alcolici prima di donare il sangue o assume farmaci, aumenta il rischio di ricevere dati errati.

Quali altri motivi influenzano il verificarsi di questo problema:

1. Il paziente ha malattie autoimmuni.
2. Infezione con altri microrganismi dannosi.
3. La presenza di tumori benigni e maligni.
4. Effetto della temperatura elevata sui campioni.
5. Durante la gravidanza, il rischio di ottenere un risultato falso positivo aumenta in modo significativo.
6. La recente vaccinazione contro l'influenza, il tetano o l'epatite B aumenta il rischio di ottenere risultati errati.
7. Nel caso della tubercolosi, della malaria, dell'influenza e di alcuni tipi di artrite il rischio di un'errata interpretazione dei test è estremamente elevato.

Possono esserci molti fattori che influenzano i risultati della ricerca. Ecco perché prima di prelevare il sangue, il medico deve organizzare un esame completo del paziente. Viene utilizzato anche un sondaggio orale, durante il quale viene rivelata la presenza o l'assenza di fattori che possono falsare i risultati.

Un risultato positivo per l'epatite si verifica spesso nelle donne in gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che durante il processo di gestazione del feto, i livelli ormonali di una donna cambiano, si osservano cambiamenti nella composizione del sangue e aumenta il contenuto di citochine. In tutto ciò, l'interpretazione dell'esame del sangue risulta distorta. Se un medico deve lavorare con una donna incinta che sospetta abbia l'epatite, dovrebbe condurre un esame completo ed esauriente.

Come ridurre il rischio di diagnosi errate

Con l'epatite C, può apparire un indicatore falso positivo a causa delle qualifiche insufficienti del medico. Se uno specialista non ha esperienza nella diagnosi, potrebbe commettere un errore. Ecco perché, quando si effettua una diagnosi, una persona non dovrebbe correre in farmacia per i farmaci, ma sottoporsi nuovamente ad un esame per confermare o smentire la presenza della malattia.

Tuttavia, molto spesso tale inesattezza è dovuta alla colpa del paziente stesso a causa del mancato rispetto delle regole di base per la preparazione del prelievo del campione.
Per ridurre il rischio di diagnosi errate, è necessario seguire queste regole:

• non assumere farmaci almeno 7-10 giorni prima dell'esame;
• non mangiare cibo 4 ore prima del prelievo;
• rinunciare all'alcol almeno 48 ore prima della visita dal medico;
• ridurre l'attività fisica il giorno prima della visita da uno specialista;
• smettere di fumare il giorno prima del prelievo;
• aderire a una dieta che limiti i cibi grassi e piccanti nella dieta per almeno una settimana prima di visitare un medico.

Queste semplici regole ridurranno al minimo il rischio di diagnosi errate. Quando una persona consuma alcol o cibo spazzatura, senza saperlo, influisce direttamente sul sangue. Di conseguenza, l’analisi è imprecisa e aumenta il rischio di fare una diagnosi errata.

Se un esame ripetuto, effettuato secondo tutte le regole, mostra l'epatite, è necessario procedere immediatamente al trattamento. Questa malattia progredisce lentamente, quindi se rilevata nelle fasi iniziali, c'è un'alta probabilità di inibire lo sviluppo della malattia.

Nel mondo sono ufficialmente registrate più di 350 milioni di persone affette da epatite cronica B e C. L'OMS ha classificato la malattia come una malattia pericolosa perché difficile da curare. Il tasso di mortalità dovuto all’epatite nel 2016 ha raggiunto il livello delle morti per tubercolosi e HIV. Pertanto, quando nei risultati del test viene rilevato un valore “positivo”, il paziente lo percepisce come una condanna a morte. È importante sapere in quali circostanze può essere rilevato un test falso positivo per l'epatite C e B.

Caratteristiche dell'epatite virale

Il virus è caratterizzato da un alto grado di resistenza nell'ambiente: agli effetti distruttivi chimici o fisici. I virus dell'epatite B e C possono rimanere vitali per diverse settimane su vari oggetti e nel sangue fino a sei mesi.

Le vie di infezione più comuni sono attraverso il sangue; l'infezione attraverso il contatto sessuale e da madre a figlio avviene in una percentuale minore di casi.

L’epatite C è chiamata il “killer gentile” perché il virus può interrompere il funzionamento delle cellule del fegato per lungo tempo, mascherandosi da sintomi di altre patologie. Pertanto, il suo rilevamento avviene molto spesso per caso durante la preparazione all'intervento chirurgico, alla gravidanza o alla donazione. Per più di 40 anni una persona può essere portatrice del virus senza saperlo.

La prognosi dell'esito dipende in gran parte dalla presenza o dall'assenza di malattie concomitanti. Una minaccia particolare per la vita del paziente è la circostanza della coinfezione con il virus. Il trasporto del virus dell'epatite B è meno pericoloso per la vita e ha meno probabilità di provocare la morte, a condizione che non vi sia un'infezione concomitante.

Metodi diagnostici

Vengono utilizzati 2 metodi di ricerca:

• Reazione a catena della polimerasi (PCR) – rilevamento degli acidi nucleici (DNA o RNA) in un biomateriale copiando ripetutamente singole sezioni specifiche di essi. Il vantaggio è che la specificità e la sensibilità della tecnica raggiungono valori assoluti. Il rischio di ottenere risultati errati è ridotto al minimo;
• test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) – determinazione della presenza di immunoglobuline proteiche specifiche (anticorpi) di classe M e G.

Dopo che il virus supera le prime strutture di barriera, inizia la risposta del sistema immunitario umano. Va notato che concentrazioni sufficienti per il rilevamento delle immunoglobuline si accumulano 1-3 mesi dopo l’infezione. Ci sono casi di assenza per più di 12 mesi; nel 5% delle persone infette non vengono rilevati affatto.

Lo stadio acuto della malattia è caratterizzato dalla presenza di immunoglobuline di classe M e G legate alla specifica proteina nucleocapside. Quando l'infezione diventa cronica, la classe G viene rilevata prevalentemente per le proteine ​​core e NS. Se è necessario un test di conferma, vengono determinate entrambe le classi di immunoglobuline per due tipi di proteine.

Se è necessario determinare il genotipo specifico del virus, viene eseguita in tempo reale una reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa. Il trattamento viene selezionato in base al genotipo. Il primo genotipo è il più difficile da curare ed è caratterizzato dalle conseguenze più gravi per la salute umana. Allo stesso tempo, i genotipi 2 e 3 guariscono nell'80% dei casi entro sei mesi.

Ragioni per un risultato falso positivo

Secondo le statistiche, i risultati dell'analisi ELISA nel 15% dei casi mostrano dati erroneamente falsi e tra le donne incinte la percentuale di errori raggiunge il 20-30%.

Tra i motivi principali c'è la scarsa competenza del medico, che non ha informato il paziente sulle regole di preparazione alla consegna del biomateriale e non tiene conto della possibilità di ottenere risultati falsi positivi. Dopo aver visto "positivo" nella riga dei risultati, il medico fa una diagnosi finale: epatite e prescrive un trattamento. Questo approccio è fondamentalmente sbagliato, poiché è inaccettabile formulare una diagnosi basata su un'unica analisi.

Non dovrebbe essere escluso il fattore umano sotto forma di errori dei tecnici di laboratorio. A causa di inesperienza o disattenzione, un operatore di laboratorio potrebbe scambiare accidentalmente provette, codici a barre o risultati dei test stessi.

Le statistiche dicono che il 60% degli errori si verificano nella fase preanalitica. La raccolta o la conservazione impropria dei campioni di sangue è un altro motivo per un risultato falso positivo.

Il biomateriale nei laboratori moderni viene raccolto con un ago a farfalla monouso sterile in un tubo a vuoto con un conservante. Dopodiché il sangue viene accuratamente miscelato con un conservante, necessario per prevenire l'emolisi (distruzione dei globuli rossi). Dopo la raccolta, il sangue viene lasciato riposare per 30-40 minuti a temperatura ambiente per formare un coagulo. Successivamente viene immagazzinato o trasportato (se necessario) in un intervallo di temperatura compreso tra +2 e +8 C°. La violazione della metodologia standard è inaccettabile.

Va notato che un risultato falso positivo è tipico delle donne incinte. La situazione è spiegata da una ristrutturazione su larga scala dell’intero corpo di una donna dopo il concepimento, una delle quali influisce sulla sintesi delle citochine. Inoltre, la concentrazione di macro e microelementi cambia, il sistema endocrino e i livelli ormonali vengono ricostruiti. Ciò rende impossibile interpretare in modo univoco i risultati dell'analisi, soprattutto utilizzando il metodo ELISA.

È stata stabilita una relazione diretta tra la durata della gravidanza e la frequenza dei risultati falsi positivi nell'analisi per l'epatite B o C. Maggiore è il periodo, maggiore è la probabilità di dati errati.

Patologie che influenzano il risultato dell'analisi

È importante sapere che gli anticorpi contro il virus dell’epatite possono rimanere nel flusso sanguigno di una persona per 8-10 anni e, per alcuni, fino alla fine della vita. La loro attività funzionale dopo il trattamento efficace dell’infezione è ancora sconosciuta. Non sono in grado di proteggere dalla reinfezione umana poiché non presentano attività antivirale.

Questo fatto fa sì che si ottengano risultati positivi quando si utilizza il metodo ELISA. Pertanto, la tecnica viene utilizzata per la diagnosi primaria e l’esame di screening, ma la sua implementazione non è appropriata per valutare l’efficacia del trattamento e il recupero del paziente.

Tra le patologie che influenzano il risultato delle analisi vanno evidenziate le malattie autoimmuni, le neoplasie maligne e le infezioni miste.

Le patologie autoimmuni sono accompagnate dalla produzione di anticorpi proteici protettivi contro le proprie cellule e tessuti normali. Normalmente tali meccanismi si attivano esclusivamente quando entra nell’organismo biomateriale estraneo (antigeni) o una mutazione anomala delle cellule (cancro).

Esiste una forma conosciuta, la cui incidenza non supera i 20 casi ogni 100.000 persone esaminate. La malattia colpisce persone indipendentemente dal sesso e dall’età. La natura della sua insorgenza rimane oggetto di dibattito e la scelta di metodi di trattamento efficaci è un problema serio nella moderna epatologia. Secondo le statistiche, più della metà dei casi identificati sono caratterizzati da uno stadio grave, quando si è già formata la cirrosi epatica. È estremamente importante differenziare la forma virale dell'epatite da quella autoimmune; un medico altamente qualificato ha il diritto di farlo.

Le lesioni maligne degli organi possono portare alla produzione di immunoglobuline non specifiche per la patologia, che verranno erroneamente identificate come anticorpi contro il virus dell'epatite B o C.

Un'infezione mista attiva tutti i sistemi e meccanismi protettivi nel corpo umano. Non si può escludere la possibilità di rilevare immunoglobuline di classe M e G prodotte in risposta ad un microrganismo non associato al virus dell'epatite. La situazione è aggravata dalla grave immunodeficienza nell'uomo.

Come prevenire risultati errati

Per eliminare il rischio di ricevere dati falsi, l’OMS raccomanda di condurre l’analisi almeno tre volte, preferibilmente in laboratori diversi. I moderni laboratori privati, quando ricevono risultati discutibili o positivi, prescrivono test di conferma gratuiti. In questo caso, prima il laboratorio stesso ripete l'analisi, quindi invia il biomateriale per la ricerca presso un istituto di ricerca esperto.

Il paziente deve familiarizzare con le regole per prepararsi alla donazione di biomateriale e seguirle rigorosamente. Nel caso di un esame preventivo annuale, è sufficiente fare un test ELISA per la diagnosi differenziale, si dovrebbe dare la preferenza alla PCR;

Non è consigliabile sottoporsi a ricerche in laboratori privati ​​dubbi. Ciascun dipartimento di laboratorio deve disporre delle licenze appropriate per eseguire e condurre test medici.

Quando si dona il sangue, è imperativo avvertire il dipendente del laboratorio della presenza di patologie croniche e reazioni allergiche. Si consiglia di evitare l'assunzione di qualsiasi farmaco il giorno prima dell'esame previo consulto con il medico. Se non è possibile annullare, è necessario informare l'assistente di laboratorio o il medico dei farmaci che si stanno assumendo.

Lo stress fisico ed emotivo può influenzare il funzionamento degli organi e la composizione del sangue, quindi dovrebbero essere evitati 12 ore prima. Si consiglia di annullare l'allenamento sportivo la sera prima della visita al laboratorio.

Pertanto, ricevere risultati falsi positivi per l'epatite B o C ha una serie di ragioni significative e giustificate. Seguendo le regole per la preparazione alla raccolta del biomateriale e la scelta di specialisti e laboratori competenti, il paziente aumenta significativamente l'accuratezza dei dati ottenuti. È inaccettabile fare una diagnosi finale sulla base dei risultati di uno studio e l'interpretazione viene effettuata esclusivamente dal medico curante. La ricezione di risultati positivi impone la necessità di ripetuti test di conferma in diversi laboratori.