Loratadina Akrikhin: caratteristiche del farmaco, indicazioni per l'uso e analoghi. Sciroppo di loratadina-akriquin - istruzioni per l'uso Effetto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'allergia è la malattia più spiacevole che può avvelenare la qualità della vita. Prurito, lacrimazione, starnuti e altri sintomi durante la malattia irritano terribilmente una persona, rendendola nervosa. Per combattere questa malattia sono stati sviluppati molti farmaci, tra i quali la Loratadina Akrikhin è invidiabilmente popolare.

informazioni generali

La loratadina è un farmaco antiallergico che blocca i recettori H1 dell'istamina. È incluso nell'elenco dei farmaci vitali e importanti.

Il suo utilizzo è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1993.

Forma di rilascio, composizione, confezionamento

La loratadina è disponibile in 2 forme: sciroppo e compresse.

Lo sciroppo è un liquido giallo con un leggero odore fruttato. Contiene loratadina e componenti aggiuntivi: etanolo, acido citrico, glicole propilenico, colorante, acido benzoico, aroma d'arancia, saccarosio.

Versare il liquido in bottiglie scure da 100 ml. In una confezione di cartone, insieme alla bottiglia, viene fornito un misurino o una tazza.

Le compresse sono solitamente prodotte di colore bianco, piatte, di forma cilindrica con una linea di frattura. Composizione: loratadina come principale ingrediente attivo e componenti ausiliari (lattosio, amido, stearato di calcio). In un pacco di cartone ci sono 1 o 3 blister contenenti 7 o 10 compresse.

Farmacologia

La loratadina blocca a lungo i recettori dell'istamina H1. Previene il rilascio di istamina e composti organici del gruppo di sostanze lipidiche altamente attive dai mastociti (mastociti).

Il medicinale ferma lo sviluppo di allergie e attenua i sintomi della malattia. Inoltre elimina il prurito, minimizza la sottigliezza dei capillari, previene l'accumulo di liquidi in eccesso nei tessuti ed elimina le contrazioni muscolari involontarie.

L'effetto antiallergico si osserva mezz'ora dopo l'uso del farmaco e raggiunge il massimo dopo 8-12 ore. L'effetto terapeutico dura tutto il giorno.

Il farmaco non penetra la barriera emato-encefalica, il che impedisce al corpo di abituarsi al farmaco, e non influisce sul sistema nervoso centrale.

Differenza dalla Larotadina

Poiché il farmaco in questione e la Loratadina hanno lo stesso principio attivo, non presentano differenze nell’utilizzo.

L'unica caratteristica distintiva è il costo del medicinale, che dipende dal produttore.

Farmacocinetica

Il farmaco viene assorbito abbastanza rapidamente nel tratto gastrointestinale. Tuttavia, vale la pena ricordare che mangiare cibo può rallentare l’assorbimento di 60 minuti.

Si lega alle proteine ​​plasmatiche del 97%. La loratadina viene escreta attraverso i reni e la bile.

Meccanismo di azione

Loratadine Akrikhin è un antistaminico. Crea ostacoli ai sintomi allergici per un giorno. Blocca i recettori necessari e inibisce il rilascio del leucotriene C4.

Il medicinale rimuove l'infiammazione, elimina il vasospasmo, previene o elimina completamente il gonfiore dei tessuti.

Indicazioni

La loratadina è utilizzata per una serie di fenomeni. Tra loro:

  • rinite allergica (stagionale o tutto l'anno);
  • orticaria (eruzione cutanea);
  • Edema di Quincke;
  • dermatosi accompagnata da prurito;
  • , medicinali;
  • falsa reazione allergica provocata dal rilascio di istamina;
  • eliminazione del prurito nella psoriasi, varicella.

Controindicazioni

L'uso del farmaco è vietato se sono presenti diversi aspetti. Per esempio:

  • periodo dell'allattamento al seno;
  • bambini sotto i due anni;
  • intolleranza individuale all'agente attivo o ai componenti ausiliari.

La presenza di insufficienza epatica e di gravidanza richiede un uso attento del farmaco.

Istruzioni per l'uso

Il medicinale è destinato all'uso interno.

Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg assumono 1 compressa o 2 misurini di sciroppo 30 minuti prima dei pasti, 1 volta ogni 24 ore.

I bambini di età compresa tra 2 e 12 anni di peso inferiore a 30 kg richiedono l'uso di 1 misurino di liquido una volta al giorno.

In caso di insufficienza epatica e renale, la dose del farmaco non deve superare i 10 mg ogni 2 giorni o i 5 mg ogni giorno.

Tuttavia, prima di iniziare a prendere il medicinale, dovresti assolutamente consultare il tuo medico.

Overdose

Se il farmaco viene assunto in modo incontrollato, può verificarsi un sovradosaggio. Si manifesta con mal di testa, battito cardiaco accelerato e sonnolenza.

Se si verifica un fenomeno del genere, è necessario sciacquare lo stomaco e assumere carbone attivo.

Effetti collaterali

Possono verificarsi effetti avversi durante l'utilizzo della loratadina. Questi includono:

  • eruzioni cutanee;
  • vertigini e dolore;
  • anafilassi;
  • sonnolenza, sensazione di stanchezza;
  • sovraeccitazione nervosa;
  • aumento della frequenza cardiaca;
  • nausea, processi infiammatori nella mucosa gastrica;
  • deterioramento della funzionalità epatica.

Gli effetti collaterali sono generalmente molto rari. Il fenomeno più comune è il desiderio di dormire.

Gravidanza e allattamento

Non è ancora noto se la Loratadina sia sicura durante la gravidanza. Sulla base di ciò, è chiaro che il suo uso durante la gravidanza è indesiderabile.

Tuttavia, è meglio discutere la possibilità di assumere il farmaco con uno specialista competente.

Durante l'allattamento è meglio evitare il trattamento con questo farmaco. Ha la capacità di passare nel latte materno.

Interazioni farmacologiche

Farmaci come l'eritromicina, il ketoconazolo, la cemitidina aumentano la concentrazione di loratadina nel sangue. Tuttavia, il quadro clinico non cambia e non distorce i dati dell’elettrocardiogramma.

Barbiturici, antidepressivi, Rifampucina, al contrario, riducono la produttività della Loratadina.

Il farmaco non aumenta l'effetto delle bevande alcoliche sul sistema nervoso centrale. Ma dovresti comunque fare attenzione quando li usi insieme.

istruzioni speciali

Il farmaco deve essere assunto con attenzione da persone che guidano veicoli e altri meccanismi che richiedono capacità psicomotorie veloci e maggiore concentrazione.

PN003765/02

Denominazione commerciale del farmaco:

Loratadin-Akrikhin

Nome comune internazionale:

loratadina

Forma di dosaggio:

pillole

Composto

Una compressa contiene:
principio attivo: loratadina in termini di 100% -10 mg;
Eccipienti: lattosio monoidrato 110 mg, cellulosa microcristallina 75 mg, calcio stearato 2 mg, sodio carbossimetilamido 3 mg.

Descrizione.

Le compresse sono bianche o quasi bianche, piatte cilindriche, con una smussatura.

Gruppo farmacoterapeutico:

Agente antiallergico - bloccante del recettore dell'istamina H1

Codice ATX:

R06AX13

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Bloccante dei recettori dell’istamina H1 (a lunga durata d’azione). Sopprime il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetti antiallergici, antipruriginosi, antiessudativi. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia gli spasmi della muscolatura liscia. L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore. Non influisce sul sistema nervoso centrale (perché non penetra la barriera ematoencefalica) e non crea dipendenza.

Farmacocinetica
Assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo l'assunzione del farmaco è di 1,3-2,5 ore; l'assunzione di cibo lo rallenta di 1 ora. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno negli anziani aumenta del 50%, con danno epatico alcolico - con crescente gravità della malattia. Comunicazione con proteine ​​del plasma - il 97%. Metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6. La concentrazione di equilibrio della loratadina e dei metaboliti nel plasma viene raggiunta il 5° giorno di somministrazione. Non penetra la barriera ematoencefalica. L'emivita della loratadina è di 3-20 ore (in media 8,4), il metabolita attivo è di 8,8-92 ore (in media 28 ore); nei pazienti anziani, rispettivamente, 6,7-37 ore (in media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore). Nel danno epatico alcolico, l'emivita aumenta in proporzione alla gravità della malattia. Escreto dai reni e dalla bile. Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi la farmacocinetica rimane praticamente invariata.

Indicazioni per l'uso:

Rinite allergica (stagionale e annuale), congiuntivite, febbre da fieno, orticaria (inclusa quella cronica idiopatica), angioedema, dermatosi pruriginose; reazioni pseudo-allergiche causate dal rilascio di istamina; reazioni allergiche alle punture di insetti.

Controindicazioni:

Ipersensibilità, periodo di allattamento, bambini di peso inferiore a 30 kg, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Accuratamente

Insufficienza epatica, gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Durante il trattamento deve interrompere l'allattamento al seno (passa nel latte materno).

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro. Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg: 10 mg 1 volta al giorno.
Per i pazienti con insufficienza renale o funzionalità epatica compromessa, la dose iniziale deve essere di 10 mg a giorni alterni.

Effetto collaterale

Negli adulti: mal di testa, aumento dell'affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, nausea, gastrite, reazioni allergiche (eruzione cutanea), anafilassi, alopecia, disfunzione epatica, tachicardia.
Nei bambini: mal di testa, aumento dell'eccitabilità nervosa, sedazione.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. Non escreto mediante emodialisi.

Interazione con altri farmaci

L'eritromicina, la cimetidina e il ketoconazolo, se usati insieme alla loratadina, aumentano la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno senza causare manifestazioni cliniche e senza influenzare i dati elettrocardiografici.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (fenitoina, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) riducono l'efficacia della loratadina.

La loratadina non aumenta gli effetti dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

istruzioni speciali

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo per il rilascio:

Compresse da 10 mg.
7 o 10 compresse in un blister.
1 o 3 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

In un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie:

Sul bancone.

Produttore/Organizzazione che accetta i reclami dei consumatori:

Società per azioni aperta "Impianto chimico e farmaceutico "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Russia
142450, regione di Mosca, distretto di Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29 anni.

Sciroppo sotto forma di liquido limpido dal giallo chiaro al giallo, con tenue odore fruttato.

Saccarosio - 35 g, glicole propilenico - 20 g, acido benzoico - 0,1 g, acido citrico - 0,3 g, etanolo (alcol etilico rettificato) - 1,58 g, colorante tropeolina O - 0,001 g, aroma di arancia - 0,08 g, acqua purificata - fino a 100 ml.

100 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino - confezioni in cartone.

effetto farmacologico

Bloccante del recettore H1 dell'istamina a lunga durata d'azione. Ha effetti antiallergici, antipruriginosi, antiessudativi. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche.

Sopprime il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia gli spasmi della muscolatura liscia.

Non influisce sul sistema nervoso centrale (perché non penetra nella BBB) e non crea dipendenza.

L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore.

Farmacocinetica

Aspirazione e distribuzione

Vengono assorbiti rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la Cmax nel plasma sanguigno dopo l'assunzione del farmaco è di 1,3-2,5 ore; Mangiare rallenta il tempo necessario per raggiungere la Cmax di 1 ora.

Legame con le proteine ​​plasmatiche - 97%. La Css della loratadina e del metabolita nel plasma si ottiene il 5o giorno di somministrazione. Non penetra nella BBB.

Metabolismo ed escrezione

Metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6.

Escreto dai reni e dalla bile. T 1/2 di loratadina - 3-20 ore (in media 8,4 ore), metabolita attivo - 8,8-92 ore (in media 28 ore).

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

La Cmax del farmaco nel plasma sanguigno negli anziani aumenta del 50%. Il T1/2 della loratadina e del metabolita attivo nei pazienti anziani è rispettivamente di 6,7-37 ore (in media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore).

Con danno epatico alcolico, C max e T 1/2 aumentano in proporzione alla gravità della malattia.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi la farmacocinetica rimane praticamente invariata.

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale.

Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg Prescrivere 10 mg (1 compressa o 2 misurini di sciroppo) 1 volta al giorno.

Bambini dai 2 ai 12 anni di peso inferiore a 30 kg prescritti 5 mg (1 misurino di sciroppo) 1 volta al giorno.

A insufficienza renale La dose iniziale è di 10 mg a giorni alterni.

A insufficienza epatica La dose iniziale del farmaco è di 5 mg al giorno o 10 mg a giorni alterni.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa.

Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. Non escreto mediante emodialisi.

Interazione con altri l/s

Gli inibitori del CYP3A4 (inclusi eritromicina, ketoconazolo), gli inibitori del CYP3A4 e del CYP2D6 (cimetidina e altri), se usati insieme alla loratadina, aumentano la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno senza causare manifestazioni cliniche e senza influenzare i dati ECG.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (fenitoina, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) riducono l'efficacia della loratadina.

La loratadina non aumenta l'effetto dell'etanolo sul sistema nervoso centrale.

Durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Durante il trattamento è necessario interrompere l'allattamento al seno (escreto nel latte materno).

Effetti collaterali

Gli eventi avversi si sono verificati approssimativamente con la stessa frequenza riscontrata con il placebo.

Negli adulti: mal di testa, aumento dell'affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, nausea, gastrite, reazioni allergiche (eruzione cutanea), anafilassi, alopecia, disfunzione epatica, tachicardia.

Nei bambini: mal di testa, aumento dell'eccitabilità nervosa, sedazione.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco in compresse deve essere conservato in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25°C. Durata di conservazione – 5 anni.

Il farmaco sotto forma di sciroppo deve essere conservato in un luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 12° e 15°C. Periodo di validità: 4 anni.

Indicazioni

— rinite stagionale e perenne (inclusa febbre da fieno);

- congiuntivite allergica;

- orticaria (compresa quella cronica idiopatica);

- Edema di Quincke;

- reazioni pseudo-allergiche causate dal rilascio di istamina;

- dermatosi pruriginose;

- reazione allergica alle punture di insetti.

Controindicazioni

- periodo di allattamento;

- bambini di peso inferiore a 30 kg (per compresse);

- bambini sotto i 2 anni (per lo sciroppo);

- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (per compresse);

- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

CON attenzione Il farmaco deve essere prescritto in caso di insufficienza epatica e gravidanza.

istruzioni speciali

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

PN003765/01

Denominazione commerciale del farmaco:

Loratadin-Akrikhin

Nome comune internazionale:

loratadina

Forma di dosaggio:

sciroppo

Composto

100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: loratadina in termini di sostanza al 100% - 0,1 g;
Eccipienti: saccarosio 35 g, glicole propilenico 20 g, acido benzoico 0,1 g, acido citrico 0,3 g, etanolo al 96% 1,58 g, tropeolina O colorante 0,001 g, aroma arancia 0,08 g, acqua depurata fino a 100 ml.

Descrizione

Liquido trasparente da giallo chiaro a giallo con un debole odore fruttato.

Gruppo farmacoterapeutico:

Agente antiallergico - bloccante del recettore dell'istamina H1

Codice ATX:

R06AX13

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Bloccante dei recettori dell’istamina H1 (a lunga durata d’azione). Sopprime il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetti antiallergici, antipruriginosi, antiessudativi. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia gli spasmi della muscolatura liscia. L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore. Non influisce sul sistema nervoso centrale (perché non penetra la barriera ematoencefalica) e non crea dipendenza.

Farmacocinetica
Assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo l'assunzione del farmaco è di 1,3-2,5 ore; l'assunzione di cibo lo rallenta di 1 ora. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno negli anziani aumenta del 50%, con danno epatico alcolico - con crescente gravità della malattia. Comunicazione con proteine ​​del plasma - il 97%. Metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6. La concentrazione di equilibrio di loratadina e metabolita nel plasma viene raggiunta il 5° giorno di somministrazione. Non penetra la barriera ematoencefalica. L'emivita della loratadina è di 3-20 ore (in media 8,4), il metabolita attivo è di 8,8-92 ore (in media 28 ore); nei pazienti anziani, rispettivamente, 6,7-37 ore (in media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore). Nel danno epatico alcolico, l'emivita del farmaco aumenta in proporzione alla gravità della malattia. Escreto dai reni e dalla bile. Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi la farmacocinetica rimane praticamente invariata.

Indicazioni per l'uso:

Rinite allergica (stagionale e annuale), congiuntivite, febbre da fieno, orticaria (inclusa quella cronica idiopatica), angioedema, dermatosi pruriginose; reazioni pseudo-allergiche causate dal rilascio di istamina; reazioni allergiche alle punture di insetti.

Controindicazioni:

Ipersensibilità, periodo di allattamento, bambini sotto i 2 anni di età.

Accuratamente

Insufficienza epatica, gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Durante il trattamento deve interrompere l'allattamento al seno (passa nel latte materno).

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro. Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg: 10 mg (2 cucchiaini di sciroppo) 1 volta al giorno.
Per l'insufficienza epatica, la dose iniziale è di 5 mg/die (1 misurino di sciroppo).
Bambini da 2 a 12 anni con peso corporeo inferiore a 30 kg - 5 mg/giorno (1 misurino di sciroppo) in 1 dose.

Effetto collaterale

Gli eventi avversi si sono verificati approssimativamente con la stessa frequenza di quando è stato utilizzato con il placebo.
Negli adulti: mal di testa, aumento dell'affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, nausea, gastrite, reazioni allergiche (eruzione cutanea), anafilassi, alopecia, disfunzione epatica. Nei bambini: mal di testa, aumento dell'eccitabilità nervosa, sedazione.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. Non escreto mediante emodialisi.

Interazione con altri farmaci

Gli inibitori del CYP3A4 (inclusi ketoconazolo, eritromicina), gli inibitori del CYP3A4 e del CYP2D6 (cimetidina e altri) aumentano la concentrazione di loratadina nel sangue.
La loratadina non aumenta l'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

istruzioni speciali

Per i pazienti con insufficienza renale o funzionalità epatica compromessa, la dose iniziale deve essere di 10 mg a giorni alterni.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e attrezzature complesse

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo per il rilascio:

Sciroppo 5 mg/5 ml.
100 ml in una bottiglia di vetro arancione.
Ogni bottiglia, insieme a un misurino e alle istruzioni per l'uso, viene fornita in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura non più in alto che 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie:

Sul bancone.

Produttore/Organizzazione che accetta i reclami dei consumatori:

Società per azioni aperta "Impianto chimico e farmaceutico "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Russia
142450, regione di Mosca, distretto di Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29 anni.

Forma di dosaggio:   compresse Composizione:

Una compressa contiene:

principio attivo: loratadina in termini di 100% - 10 mg;

Eccipienti : lattosio monoidrato 110 mg, cellulosa microcristallina 75 mg, calcio stearato 2 mg, sodio carbossimetilamido 3 mg.

Descrizione:

Le compresse sono bianche o quasi bianche, piatte cilindriche, con una smussatura.

Gruppo farmacoterapeutico:Agente antiallergico bloccante del recettore dell'istamina H1 ATX:  

R.06.A.X Altri antistaminici per uso sistemico

R.06.A.X.13 Loratadina

Farmacodinamica:

Bloccante dei recettori dell’istamina H1 (a lunga durata d’azione). Sopprime il rilascio di istamina e leucotriene C4 dai mastociti. Previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche. Ha effetti antiallergici, antipruriginosi, antiessudativi. Riduce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema tissutale, allevia gli spasmi della muscolatura liscia. L'effetto antiallergico si sviluppa dopo 30 minuti, raggiunge il massimo dopo 8-12 ore e dura 24 ore. Non influisce sul sistema nervoso centrale (perché non penetra la barriera ematoencefalica) e non crea dipendenza.

Farmacocinetica:

Assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo l'assunzione del farmaco è di 1,3-2,5 ore; l'assunzione di cibo lo rallenta di 1 ora. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno negli anziani aumenta del 50%, con danno epatico alcolico - con crescente gravità della malattia. Comunicazione con proteine ​​del plasma - il 97%. Metabolizzato nel fegato per formare il metabolita attivo descarboetossiloratadina con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP 3 A 4 e in misura minore CYP2D6. La concentrazione di equilibrio di loratadina e metabolita nel plasma viene raggiunta il 5° giorno di somministrazione. Non penetra la barriera ematoencefalica. L'emivita della loratadina è di 3-20 ore (in media 8,4), il metabolita attivo è di 8,8-92 ore (in media 28 ore); nei pazienti anziani, rispettivamente, 6,7-37 ore (in media 18,2 ore) e 11-38 ore (17,5 ore). Nel danno epatico alcolico, l'emivita aumenta in proporzione alla gravità della malattia. Escreto dai reni e dalla bile. Nei pazienti con insufficienza renale cronica e durante l'emodialisi la farmacocinetica rimane praticamente invariata.

Indicazioni:

Rinite allergica (stagionale e annuale), congiuntivite, febbre da fieno, orticaria (inclusa quella cronica idiopatica), angioedema, dermatosi pruriginose; reazioni pseudo-allergiche causate dal rilascio di istamina; reazioni allergiche alle punture di insetti.

Controindicazioni:

Ipersensibilità, periodo di allattamento, bambini di peso inferiore a 30 kg, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Accuratamente:

Insufficienza epatica, gravidanza.

Gravidanza e allattamento:

L'uso durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Durante il trattamento deve interrompere l'allattamento al seno (passa nel latte materno).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Dentro. Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg: 10 mg 1 volta al giorno.

Per i pazienti con insufficienza renale o funzionalità epatica compromessa, la dose iniziale deve essere di 10 mg a giorni alterni.

Effetti collaterali:

Negli adulti: mal di testa, aumento dell'affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, nausea, gastrite, reazioni allergiche (eruzione cutanea), anafilassi, alopecia, disfunzione epatica, tachicardia.

Nei bambini: mal di testa, aumento dell'eccitabilità nervosa, sedazione.

Overdose:

Sintomi:sonnolenza, tachicardia, mal di testa.

Trattamento:lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. Non escreto mediante emodialisi.

Interazione:

L'eritromicina, e se usata insieme alla loratadina, aumenta la concentrazione di loratadina nel plasma sanguigno senza causare manifestazioni cliniche e senza influenzare i dati elettrocardiografici.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (barbiturici, antidepressivi triciclici) riducono l'efficacia della loratadina.

La loratadina non aumenta gli effetti dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio/dosaggio:

Compresse da 10 mg.

Pacchetto:

7 o 10 compresse in un blister.