Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche. Quadro legislativo della Federazione Russa Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico
Valido Editoriale da 15.09.2010
| Nome del documento | ORDINE del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n "SULL'APPROVAZIONE DELLA GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO NECESSARI PER FORNIRE CURE MEDICHE" |
| Tipo di documento | ordine |
| Autorità ricevente | Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa |
| Numero del documento | 805N |
| Data di accettazione | 24.10.2010 |
| Data di revisione | 15.09.2010 |
| Numero di registrazione presso il Ministero della Giustizia | 18612 |
| Data di registrazione presso il Ministero della Giustizia | 04.10.2010 |
| Stato | valido |
| Pubblicazione |
|
| Navigatore | Appunti |
ORDINE del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n "SULL'APPROVAZIONE DELLA GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO NECESSARI PER FORNIRE CURE MEDICHE"
Ordine
Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:
1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.
2. Riconoscere l'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) in quanto non più in vigore.
Ministro
T.A.GOLIKOVA
Applicazione
all'ordine
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
| Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale) | Forme di dosaggio |
| Carbone attivo<*> | capsule |
| pillole | |
| Algeldrato + Idrossido di magnesio<*> | pillole |
| sospensione per somministrazione orale | |
| Aminofillina | pillole |
| Amoxicillina | capsule |
| pillole | |
| polvere per cucinare | |
| sospensioni per somministrazione orale | |
| Ampicillina | capsule |
| pillole | |
| Arbidol | capsule |
| pillole | |
| Acido ascorbico<*> | confetto |
| pillole | |
| Atenololo | pillole |
| Acido acetilsalicilico<*> | pillole |
| Acetilcisteina<*> | granuli per la preparazione di soluzioni per somministrazione orale |
| polvere per soluzione per somministrazione orale | |
| Aciclovir | crema per uso esterno<*> |
| unguento per uso esterno<*> | |
| pillole | |
| Beclometasone | aerosol per inalazione |
| Betaxololo | lacrime |
| Bisacodile<*> | supposte rettali |
| pillole | |
| Verde diamante<*> | |
| Verapamil | pillole |
| Idrocortisone<*> | |
| Idroclorotiazide | pillole |
| Desametasone | lacrime |
| unguento per uso esterno | |
| Diclofenac<*> | pillole |
| crema per uso esterno | |
| supposte rettali | |
| lacrime | |
| Doxiciclina | capsule |
| pillole | |
| Drotaverina<*> | pillole |
| Zanamivir | polvere per inalazione |
| dosato | |
| Ibuprofene<*> | capsule |
| sospensione per somministrazione orale | |
| pillole | |
| Isosorbide mononitrato | capsule |
| pillole | |
| Isosorbide dinitrato | capsule |
| pillole | |
| Ingavirina | capsule |
| Interferone alfa-2<*> | gel per uso esterno |
| gocce nasali | |
| liofilizzato per la preparazione della sospensione per somministrazione orale | |
| unguento per uso esterno | |
| supposte rettali | |
| Interferone gamma<*> | liofilizzato per la preparazione di soluzioni per la somministrazione intranasale |
| Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]<*> | soluzione alcolica per uso esterno |
| Kagocel<*> | pillole |
| Captopril | pillole |
| Clotrimazolo<*> | gel per uso esterno |
| crema | |
| unguento per uso esterno | |
| compresse vaginali | |
| Co-trimossazolo | sospensione per somministrazione orale |
| pillole | |
| Loperamide<*> | capsule |
| pillole | |
| Loratadina<*> | sciroppo per somministrazione orale |
| pillole | |
| Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato<*> | pillole |
| Metoclopramide | pillole |
| Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato<*> | gocce per somministrazione orale |
| Nafazolina<*> | gocce nasali |
| Nitroglicerina<*> | spray sublinguale dosato |
| pillole | |
| Nifedipina | pillole |
| Omeprazolo | capsule |
| pillole | |
| Oseltamivir | polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale |
| Pancreatina<*> | capsule |
| pillole | |
| Paracetamolo<*> | sospensione per somministrazione orale |
| supposte rettali | |
| pillole | |
| Pilocarpina | lacrime |
| Ranitidina<*> | pillole |
| Salbutamolo | aerosol per inalazione |
| soluzione per inalazione | |
| Sennosidi A+B<*> | pillole |
| Spironolattone | capsule |
| pillole | |
| Sulfacetamide<*> | lacrime |
| Tetraciclina<*> | unguento per gli occhi |
| Timololo | lacrime |
| Famotidina<*> | pillole |
| Furosemide | pillole |
| Cloramfenicolo | pillole |
| Cloropiramina | pillole |
| Ciprofloxacina | lacrime |
| gocce per le orecchie | |
| pillole | |
| Enalapril | pillole |
<*>Medicinali per uso medico, dispensati senza prescrizione medica e compresi nella dotazione minima dei chioschi e dei punti farmacia.
Il sito web Zakonbase presenta l'ORDINANZA del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n “SULL'APPROVAZIONE DELLA GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO NECESSARI PER FORNIRE CURE MEDICHE” nell'edizione più recente. È facile conformarsi a tutti i requisiti legali se si leggono le sezioni, i capitoli e gli articoli pertinenti di questo documento per il 2014. Per trovare gli atti legislativi necessari su un argomento di interesse, è necessario utilizzare la comoda navigazione o la ricerca avanzata.
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Ordine del Ministero della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n
Con modifiche e integrazioni da:
Informazioni sulle modifiche:
3. Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza.
Iscrizione N 18612
Dal 1 settembre 2010 entra in vigore la nuova legge sui medicinali. In particolare, sanciscono l'obbligo per le organizzazioni farmaceutiche e i singoli imprenditori titolari di una licenza per l'attività farmaceutica di fornire una gamma minima di farmaci necessari per la fornitura di cure mediche.
Rispetto all’elenco minimo dei farmaci per le farmacie precedentemente esistente, questo elenco è stato notevolmente ridotto. Pertanto, non include gli analgesici narcotici e gli analgesici ad azione mista, nonché i farmaci per il trattamento dell'insufficienza cardiaca dell'elenco precedente. Delle vitamine e dei minerali, ad esempio, nella nuova lista rimane solo l'acido ascorbico e dei farmaci antiaritmici solo il farmaco verapamil.
Inoltre vengono definiti i farmaci dispensati senza prescrizione medica. Dovrebbero essere inclusi nella gamma minima di medicinali presso i chioschi e i punti farmacia.
Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n "Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"
Iscrizione N 18612
La presente ordinanza entra in vigore 10 giorni dopo il giorno della sua pubblicazione ufficiale
Con ordinanza del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo dell'8 luglio 2015 N 427n/443n, questa ordinanza è stata dichiarata non valida
Il presente documento è modificato dai seguenti documenti:
Le modifiche entrano in vigore 10 giorni dopo la pubblicazione ufficiale della suddetta ordinanza.
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Sulle ispezioni della gamma minima di medicinali nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori titolari di una licenza per attività farmaceutiche
In virtù dell'articolo 55, parte 6, della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali", le organizzazioni e i singoli imprenditori titolari di una licenza per l'attività farmaceutica sono tenuti a garantire che le loro farmacie dispongano di una gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire cure mediche. cura.
Il 24 ottobre 2010 è entrata in vigore l'ordinanza n. 805n del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010, che approva una nuova gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche (di seguito indicato come intervallo minimo). Questa ordinanza, che ha ridotto significativamente l'elenco dei farmaci che le farmacie sono tenute a tenere in magazzino, è stata adottata tenendo conto delle carenze elencate e contiene solo i farmaci utilizzati nella pratica ambulatoriale e inclusi negli standard di trattamento.
Nell'effettuare ispezioni sulla fornitura di una gamma minima di medicinali da parte delle farmacie, le autorità regolatorie non accettano il riferimento al paragrafo 2.12. La procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale del 14 dicembre 2005 n. 785, secondo la quale le prescrizioni per i medicinali compresi nell'assortimento minimo di medicinali vengono evase entro un periodo non superiore a cinque giorni lavorativi giorni dal momento in cui il paziente contatta la farmacia. Tale disposizione stabilisce soltanto il periodo massimo per la dispensazione dei medicinali e non esonera l'organizzazione né dall'obbligo di tenere a disposizione tali medicinali, né dalla responsabilità per la violazione di tale obbligo.
Una posizione giuridica simile è stabilita nella sentenza della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 18 maggio 2009 n. 6315/09.
Gamma minima di farmaci in farmacia (Valova S.R.)
Data di pubblicazione dell'articolo: 17/04/2015
Ai sensi del comma 6 dell'art. 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ “Sulla circolazione dei medicinali”, le organizzazioni farmaceutiche e gli imprenditori individuali titolari di una licenza per attività farmaceutiche sono tenuti a fornire la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, approvato dal Governo della Federazione Russa e formato secondo le modalità da esso stabilite. L'articolo discuterà il rispetto di questo standard da parte delle farmacie.
L'ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r ha approvato:
— Elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2015;
— Elenco dei farmaci per uso medico, compresi i farmaci per uso medico prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche;
— Elenco dei farmaci destinati a fornire alle persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti;
— Gamma minima di farmaci necessari per fornire assistenza medica.
Tutti gli elenchi elencati si applicano dal 1 marzo 2015.
Pertanto, la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, attualmente approvata con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 15 settembre 2010 N 805n, non sarà più valida a partire da questa data.
Notiamo che, come in precedenza, il nuovo elenco della Gamma Minima di Farmaci Necessari per la Fornitura di Assistenza Sanitaria è diviso in due sezioni:
- sezione I - per le farmacie (forme di dosaggio finite, produzione, produzione con diritto di produrre farmaci asettici);
- sezione II - per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche.
Ricordiamo che l'assenza di medicinali compresi nell'elenco della gamma minima obbligatoria di medicinali necessari per la prestazione delle cure mediche costituisce una grave violazione delle attività autorizzate, per le quali l'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa stabilisce la responsabilità amministrativa.
Per riferimento. Lo svolgimento dell'attività imprenditoriale in grave violazione delle condizioni previste da uno speciale permesso (licenza) comporta l'irrogazione di una sanzione amministrativa:
- per le persone che svolgono attività imprenditoriale senza costituire una persona giuridica - per un importo compreso tra 4.000 e 5.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni);
- per i funzionari: da 4.000 a 5.000 rubli;
— per le persone giuridiche — da 40.000 a 50.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni).
Secondo la nota all'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, il concetto di violazione grave è stabilito dal Governo della Federazione Russa in relazione a uno specifico tipo di attività autorizzata. Il decreto del governo della Federazione Russa del 22 dicembre 2011 N 1081 ha approvato il regolamento sulle licenze per le attività farmaceutiche (di seguito denominato regolamento N 1081) svolte da persone giuridiche, comprese le organizzazioni farmaceutiche.
La sottoclausola “d” della clausola 5 del Regolamento n. 1081 si riferisce all'incapacità di un'organizzazione farmaceutica di disporre della gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica come grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza. Per tale violazione la farmacia sarà ritenuta amministrativamente responsabile. Come esempio di tale coinvolgimento, si consideri la risoluzione dell'AS SZO del 29 settembre 2014 nel caso n. A56-8450/2014. Si rileva, in particolare, che al momento dell'ispezione, la farmacia non forniva la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche stabilita dall'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia N 805n, vale a dire, non non c'erano medicinali che, tra l'altro, contenevano i seguenti medicinali:
— algeldrat + idrossido di magnesio (compresse, sospensione per amministrazione orale);
— acetilcisteina (granuli per preparare una soluzione per la somministrazione orale);
— bisacodile (supposte rettali, compresse);
- loratadina (sciroppo per somministrazione orale);
— soluzione di levomentolo in mentilisovalerato (compresse);
— olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato (gocce per somministrazione orale);
— sennoside A + B (compresse);
- tetraciclina (unguento per gli occhi).
Ai sensi della parte 2 dell'art. 2.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, una persona giuridica è dichiarata colpevole di aver commesso un illecito amministrativo se è accertato che:
- ha avuto l'opportunità di rispettare le norme e i regolamenti, per la violazione dei quali il Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa o le leggi di un'entità costituente della Federazione Russa prevedono la responsabilità amministrativa,
- questa persona non ha adottato tutte le misure in suo potere per rispettarle.
Poiché il fatto stesso dell'assenza al momento dell'ispezione in farmacia dei medicinali inclusi nell'elenco minimo dei medicinali necessari per la fornitura di cure mediche è stato confermato in tribunale e non è stato smentito dall'organizzazione ispezionata, la corte ha concluso che le azioni dell'organizzazione farmaceutica costituivano un illecito amministrativo ai sensi della Parte 1 .4 cucchiaio. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
Decisioni simili sono state prese in precedenza nelle risoluzioni del FAS VSO del 15 febbraio 2011 nel caso n. A33-8013/2010, FAS ZSO del 24 gennaio 2011 nel caso n. A03-9869/2010, FAS ZSO dell'ottobre 19, 2010 nel caso N A02-1935/2009.
Desideriamo attirare l'attenzione dei lettori sul fatto che la possibilità di riconoscere come violazione minore l'assenza di medicinali compresi nell'assortimento minimo di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche non è stata confermata dalla Corte Suprema. Pertanto, la questione della responsabilità per violazione delle norme sull'assortimento minimo è stata affrontata nella Determinazione della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 24 febbraio 2011 N VAS-1599/11. Durante l'ispezione dell'organizzazione, è stato riscontrato che la farmacia non dispone di farmaci inclusi nella gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche: arbidol (compresse), aciclovir (compresse, liofilizzato per preparare una soluzione per infusione), rimantadina (compresse). La farmacia ha riconosciuto la violazione accertata e ha chiesto di attenuare la pena in termini di multe, ma la Corte Suprema ha rifiutato di soddisfare la richiesta dell'organizzazione farmaceutica di riconoscere questo reato come minore.
Allo stesso tempo, nella pratica giudiziaria ci sono decisioni in cui la violazione è considerata minore. Nella risoluzione dell'UO FAS del 10 giugno 2010 N F09-4409/10-S1, il tribunale ha ritenuto insignificante la violazione, poiché i farmaci erano parzialmente indisponibili a causa della loro indisponibilità presso i fornitori all'ingrosso. Alcuni farmaci erano soggetti a prescrizione medica, erano disponibili nel magazzino dell'azienda e potevano essere forniti secondo la prescrizione entro il termine prescritto. Decisioni simili sono state prese nelle Risoluzioni della UO FAS del 21/04/2010 N F09-1793/10-S1, del 25/05/2010 N F09-3923/10-S1.
Formuliamo brevemente le principali conclusioni:
1. Dal 1 marzo 2015 si applica l'elenco della gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r.
2. L'assenza di medicinali inclusi in questo elenco costituisce una grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza, per la quale la responsabilità amministrativa è prevista dalla parte 4 dell'art. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
3. In caso di controversia tra l'organismo di controllo e la farmacia, non può essere garantito che l'organizzazione vinca la causa ricorrendo al tribunale arbitrale per annullare le sanzioni stabilite dalla parte 4 dell'art. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa. Gli arbitri prendono decisioni in base alla situazione specifica.
4. Per quanto riguarda il riconoscimento della violazione come minore, il tribunale dovrebbe presentare come prova la corrispondenza con il fornitore sulla mancanza dei farmaci necessari al momento della richiesta. In caso di conferma ufficiale della mancata consegna dei farmaci necessari da parte di diversi fornitori, il documento specificato servirà come giustificazione per l'assenza di colpa da parte dell'organizzazione farmaceutica.
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Ordinanza del Ministero della Salute “Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche”
Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa (Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia) del 15 settembre 2010 N 805n, Mosca
“Sull’approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche”
Data di pubblicazione ufficiale: 13 ottobre 2010
Pubblicato: 13 ottobre 2010 in “RG” - Edizione federale n. 5310
In vigore dal 24 ottobre 2010
Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 4 ottobre 2010 Registrazione n. 18612
Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:
1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.
2. Riconoscere l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) come non valido.
Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico
MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE
FEDERAZIONE RUSSA
A proposito di apportare modifiche
all'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805N "Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"
Ordino:
Modificare l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805n “Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica” (registrata dal Ministero della Giustizia Federazione Russa il 4 ottobre 2010, n. 18612) secondo l'Appendice.
Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 26/04/2011 n.351n
I CAMBIAMENTI,
MODIFICATO CON ORDINANZA DEL MINISTERO DELLA SALUTE
E SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DAL 15 SETTEMBRE 2010 №
805Н “SULL'APPROVAZIONE DEL MINIMO
GAMMA DI FARMACI PER MEDICI
DOMANDE NECESSARI PER FORNIRE ASSISTENZA MEDICA"
1. Aggiungere il comma 3 all'Ordinanza come segue:
"Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'attuazione dell'Ordine."
2. L'Appendice all'Ordinanza è riportata come segue:
Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 n.805n
GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO INDISPENSABILE PER FORNIRE CURE MEDICHE
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricazione
farmaci asettici.
Algeldrat + compresse di magnesio;
Capsule o compresse di amoxicillina;
polvere per preparare la sospensione
per la somministrazione orale
Compresse acetilsaliciliche
acido
o polvere per soluzione orale
Crema di aciclovir per uso esterno
pillole
Beclometasone aerosol per inalazione
Collirio betaxololo
Supposte rettali bisacodiliche;
pillole
Crema di idrocortisone per uso esterno
o unguento per uso esterno
Collirio al desametasone
Diclofenac gel per uso esterno
o crema per uso esterno
o unguento per uso esterno;
lacrime;
pillole;
supposte rettali
Capsule di doxiciclina
o compresse
Zanamivir polvere per inalazione dosata
Capsule o compresse di ibuprofene;
sospensione per somministrazione orale
Capsule o compresse di isosorbide mononitrato
Compresse di isosorbide dinitrato
Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno;
compresse vaginali
Sospensione di cotrimossazolo per somministrazione orale;
pillole
Sciroppo di loratadina per somministrazione orale;
pillole
Compresse di soluzione di levomentolo
nel mentil isovalerato
Capsule o compresse di metilfeniltiometile
dimetilamminometil-
idrossibromindolo
acido carbossilico
etere etilico
Fenobarbital +
Bromizovalerinato di etile
Spray dosato sublinguale di nitrogollicerina;
pillole
Capsule o compresse di omeprazolo
Oseltamivir polvere per sospensione orale
Sospensione di paracetamolo per somministrazione orale;
supposte rettali;
pillole
Collirio con pilocarpina
Aerosol di salbutamolo per inalazione
o soluzione per inalazione
Sennoside A+B compresse
Capsule o compresse di spironolattone
Unguento oculare alla tetraciclina
Gocce oculari di timololo
Collirio ciprofloxacina;
gocce per le orecchie
o gocce per occhi e orecchie;
pillole
II. Per farmacie, chioschi farmaceutici e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche.
Capsule o compresse di carbone attivo
Algeldrat + compresse di magnesio;
sospensione di idrossido per somministrazione orale
Compresse o compresse di acido ascorbico
Compresse di acido acetilsalicilico
Granuli di acetilcisteina per soluzione orale
o polvere per soluzione orale
Supposte rettali bisacodiliche; pillole
Soluzione alcolica verde brillante per uso esterno
Crema topica o unguento topico con idrocortisone
Diclofenac gel per uso esterno o crema per uso esterno
o unguento per uso esterno; supposte rettali;
pillole; lacrime
Capsule o compresse di ibuprofene; sospensione per somministrazione orale
Soluzione alcolica di Iodio + [Ioduro di Potassio + Etanolo] per uso esterno
Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno; compresse vaginali
Capsule o compresse di loperamide
Sciroppo di loratadina per somministrazione orale; pillole
Compresse di soluzione di levomentolo
nel mentil isovalerato
Olio di menta piperita + gocce per somministrazione orale
Fenobarbital +
Bromizovalerinato di etile
Spray dosato sublinguale di nitroglicerina
Capsule o compresse di pancreatina
Sospensione di paracetamolo per somministrazione orale; supposte rettali; pillole
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MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
ORDINE
Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
(come modificato il 26 aprile 2011)
Perso forza il 16 agosto 2015 sulla base
ordine congiunto del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo
dell'8 luglio 2015 N 427n/443n
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Documento con modifiche apportate:
(Giornale russo, N 177, 08/12/2011).
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Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161)
Ordino:
1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.
2. Riconoscere l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) come non valido.
3. Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza (la clausola è stata inoltre inserita dal 23 agosto 2011 con ordinanza di Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).
Ministro
T. Golikova
Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18612
Applicazione. Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
Applicazione
all'ordine
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
(come modificato, in vigore dal 23 agosto 2011
per ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia
del 26 aprile 2011 N 351n, -
vedere l'edizione precedente)
Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricazione di farmaci asettici
Nome del medicinale (generico internazionale o chimico) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Aminofillina | pillole | |||
Amoxicillina | capsule o compresse; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale | |||
Ampicillina | pillole | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Atenololo | pillole | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | ||||
Aciclovir | ; pillole | |||
Beclometasone | aerosol per inalazione | |||
Betaxololo | lacrime | |||
Bisacodile | supposte rettali; | |||
pillole | ||||
Verde diamante | ||||
Verapamil | pillole | |||
Idrocortisone | crema per uso esterno o unguento per uso esterno | |||
Idroclorotiazide | pillole | |||
Desametasone | lacrime | |||
Diclofenac | gel per uso esterno o crema per uso esterno o unguento per uso esterno; lacrime; pillole; | |||
Doxiciclina | supposte rettali | |||
Drotaverina | pillole | |||
Zanamivir | polvere dosata per inalazione | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; sospensione per somministrazione orale | |||
Isosorbide mononitrato | capsule o compresse | |||
Isosorbide dinitrato | pillole | |||
Ingavirina | capsule | |||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | soluzione alcolica per uso esterno | |||
pillole | ||||
Captopril | pillole | |||
Clotrimazolo |
| |||
Co-trimossazolo | sospensione per somministrazione orale; pillole | |||
Loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | ||||
pillole | ||||
Metilfeniltiometile- | capsule o compresse | |||
Metoclopramide | pillole | |||
gocce per somministrazione orale | ||||
Nafazolina | ||||
Nitrogollicerina | spray sublinguale dosato; pillole | |||
Nifedipina | pillole | |||
Omeprazolo | capsule o compresse | |||
Oseltamivir | polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | ||||
Pilocarpina | lacrime | |||
Ranitidina | pillole | |||
Salbutamolo | aerosol per inalazione o soluzione per inalazione | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Spironolattone | capsule o compresse | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
lacrime | ||||
Famotidina | pillole | |||
Furosemide | pillole | |||
Cloramfenicolo | pillole | |||
Cloropiramina | pillole | |||
Ciprofloxacina | lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole | |||
Enalapril | pillole | |||
II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutica
Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | granuli per la preparazione di una soluzione orale o polvere per la preparazione di una soluzione orale | |||
Bisacodile | supposte rettali; pillole | |||
Verde diamante | soluzione alcolica per uso esterno | |||
Idrocortisone | crema per uso esterno o unguento per uso esterno | |||
Diclofenac | gel per uso esterno o | |||
crema per uso esterno o unguento per uso esterno; supposte rettali; pillole; lacrime | ||||
Drotaverina | pillole | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; | |||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | sospensione per somministrazione orale | |||
pillole | ||||
Clotrimazolo | crema o unguento per uso esterno; | |||
Loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | sciroppo per somministrazione orale; pillole | |||
Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato | pillole | |||
Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato | gocce per somministrazione orale | |||
Nafazolina | ||||
Nafazolina | ||||
Nitroglicerina | spray sublinguale dosato | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | sospensione per somministrazione orale; supposte rettali; pillole | |||
Ranitidina | pillole | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Sulfacetamide | lacrime | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
Famotidina | pillole | |||
Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
CJSC "Kodek"
MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
ORDINE
Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
Documento con modifiche apportate:
con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n (Rossiyskaya Gazeta, N 177, 08/12/2011).
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Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161)
Ordino:
- Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire cure mediche, in conformità con l'allegato.
- Viene dichiarata l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606) non valido.
- Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costituenti della Federazione Russa devono garantire il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza (la clausola è stata inoltre inserita il 23 agosto 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).
Ministro
T. Golikova
Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18612
Applicazione. Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
Applicazione
all'ordine
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
(come modificato, in vigore dal 23 agosto 2011
per ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia
del 26 aprile 2011 N 351n)
Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica
I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricare farmaci asettici
Nome del medicinale (generico internazionale o chimico) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Aminofillina | pillole | |||
Amoxicillina | capsule o compresse; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale | |||
Ampicillina | pillole | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Atenololo | pillole | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | ||||
Aciclovir | ; pillole | |||
Beclometasone | aerosol per inalazione | |||
Betaxololo | lacrime | |||
Bisacodile | supposte rettali; | |||
pillole | ||||
Verde diamante | ||||
Verapamil | pillole | |||
Idrocortisone | crema per uso esterno o unguento per uso esterno | |||
Idroclorotiazide | pillole | |||
Desametasone | lacrime | |||
Diclofenac | gel per uso esterno o crema per uso esterno o unguento per uso esterno; lacrime; pillole; | |||
Doxiciclina | supposte rettali | |||
Drotaverina | pillole | |||
Zanamivir | polvere dosata per inalazione | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; sospensione per somministrazione orale | |||
Isosorbide mononitrato | capsule o compresse | |||
Isosorbide dinitrato | pillole | |||
Ingavirina | ||||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | soluzione alcolica per uso esterno | |||
Kagocel | pillole | |||
Captopril | pillole | |||
Clotrimazolo |
| |||
Co-trimossazolo | sospensione per somministrazione orale; pillole | |||
Loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | ||||
pillole | ||||
Metilfeniltiometile- | capsule o compresse | |||
Metoclopramide | pillole | |||
gocce per somministrazione orale | ||||
Nafazolina | ||||
Nitrogollicerina | spray sublinguale dosato; pillole | |||
Nifedipina | pillole | |||
Omeprazolo | capsule o compresse | |||
Oseltamivir | polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | ||||
Pilocarpina | lacrime | |||
Ranitidina | pillole | |||
Salbutamolo | aerosol per inalazione o soluzione per inalazione | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Spironolattone | capsule o compresse | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
Timololo | lacrime | |||
Famotidina | pillole | |||
Furosemide | pillole | |||
Cloramfenicolo | pillole | |||
Cloropiramina | pillole | |||
Ciprofloxacina | lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole | |||
Enalapril | pillole | |||
II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutica
Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale) | Forme di dosaggio | |||
Carbone attivo | capsule o compresse | |||
Algeldrato + Idrossido di magnesio | pillole; | |||
Acido ascorbico | confetti o compresse | |||
Acido acetilsalicilico | pillole | |||
Acetilcisteina | granuli per la preparazione di una soluzione orale o polvere per la preparazione di una soluzione orale | |||
Bisacodile | supposte rettali; pillole | |||
Verde diamante | soluzione alcolica per uso esterno | |||
Idrocortisone | crema per uso esterno o unguento per uso esterno | |||
Diclofenac | gel per uso esterno o | |||
crema per uso esterno o unguento per uso esterno; supposte rettali; pillole; lacrime | ||||
Drotaverina | pillole | |||
Ibuprofene | capsule o compresse; | |||
Iodio + [ioduro di potassio + etanolo] | sospensione per somministrazione orale | |||
Katsegol | pillole | |||
Clotrimazolo | crema o unguento per uso esterno; | |||
Loperamide | capsule o compresse | |||
Loratadina | sciroppo per somministrazione orale; pillole | |||
Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato | pillole | |||
Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato | gocce per somministrazione orale | |||
Nafazolina | ||||
Nafazolina | ||||
Nitroglicerina | spray sublinguale dosato | |||
Pancreatina | capsule o compresse | |||
Paracetamolo | sospensione per somministrazione orale; supposte rettali; pillole | |||
Ranitidina | pillole | |||
Sennoside A+B | pillole | |||
Sulfacetamide | lacrime | |||
Tetraciclina | unguento per gli occhi | |||
Famotidina | pillole | |||