Народная медицина
Как делать укол железа. Жевательные таблетки феррум лек

Как делать укол железа. Жевательные таблетки феррум лек

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек ® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Форма выпуска

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек ® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Показания

лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек ® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Феррум Лек относится к антианемическим медикаментам, назначаемым при лечении анемии, которая связана с дефицитом железа.

Фармакологическое действие Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.

Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.

Во время применения сироп и жевательные таблетки не воздействуют на зубную эмаль и не вызывают ее окрашивание.

Форма выпуска

Феррум Лек выпускают в трех лекарственных формах:

Темно-коричневые жевательные таблетки с содержанием активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 400 мг, что соответствует 100 мг железа. По 10 таблеток в стрипе;
Коричневый прозрачный сироп с содержанием в 5 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 200 мг, что соответствует 50 мг железа. В темных флаконах по 100 мл;
Раствор для внутримышечного введения с содержанием в 1 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 50 мг. В ампулах по 2 мл.

Аналоги Феррум Лек

По активному веществу аналогом Феррум Лек является медикамент Монофер, выпускаемый в виде раствора для инъекций.

При необходимости для лечения анемии врач может назначить аналоги Феррум Лек, которые относятся к одной лекарственной группе и оказывают схожее терапевтическое действие. К ним относятся Аргеферр, Ликферр100, Венофер, Мальтофер, Декстрафер, Феринжект, Феринъект и ФерМед.

Показания к применению Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по инструкции назначают:

Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии;
С целью профилактики дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Феррум Лек являются:

Наличие избыточного содержания железа в организме, включая гемохроматоз;
Нарушения, связанные с утилизацией железа – сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, и другие заболевания;
Анемии, которые не связаны с дефицитом железа – мегалобластная анемия (связанная с недостатком цианокобаламина), гемолитические анемии и другие;
Гиперчувствительность к активному (железа (III) гидроксид полимальтозату) или вспомогательным компонентам, входящим в состав Феррум Лек.

На фоне анемий, которые вызваны злокачественными или инфекционными болезнями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой утилизируется после излечения основного заболевания.

Парентеральное введение Феррум Лек противопоказано в первом триместре беременности. В дальнейшем также рекомендуется применять медикамент внутрь, но в некоторых случаях после оценки врачом соотношения пользы от применения лекарства с возможным риском для матери и плода, возможно его назначение в этот период.

Феррум Лек в виде раствора назначают с осторожностью на фоне хронического полиартрита, бронхиальной астмы, сердечно-сосудистой недостаточности и детям до 4 месяцев.

Способ применения Феррум Лек

Медикамент в лекарственной форме таблеток можно глотать целиком, запивая водой, или разжевывать. Сироп по желанию можно смешать с овощными или фруктовыми соками, а также для детей возможно его добавление в детское питание. При этом следует использовать мерную ложку для точного дозирования.

Назначаемая для лечения доза и продолжительность терапии Феррум Лек по инструкции зависят от степени дефицита железа.

При лечении железодефицитной анемии длительность приема Феррум Лек варьируется от 3 до 5 месяцев. Лечение следует продолжить после нормализации уровня гемоглобина на протяжении нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Детям до одного года Феррум Лек обычно назначают в день по 1/2-1 мерной ложки (что соответствует 2,5-5 мл) сиропа. Детям от года до 12 лет указанную дозировку увеличивают вдвое. Взрослым, кормящим матерям и подросткам от 12 лет в день назначают по 1-3 таблетки или 2-6 мерных ложки сиропа (что соответствует 10-30 мл медикамента).

Беременным женщинам рекомендуется 2-3 жевательных таблетки Феррум Лек в день или 4-6 мерных ложек сиропа (что соответствует 20-30 мл лекарства). Медикамент следует принимать до нормализации уровня гемоглобина, после чего прием продолжают в уменьшенной дозировке – по 1 таблетке или 2 мерных ложки (что соответствует 10 мл) до конца беременности для поддержания необходимого уровня железа в организме.

Суточные дозы Феррум Лек для профилактики развития анемии обычно назначает лечащий врач.

При передозировке медикаментом Феррум Лек по отзывам признаки интоксикации не наблюдаются, что связано с всасыванием его путем пассивной диффузии.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций в зависимости от уровня гемоглобина обычно назначают от 1 до 2 ампул в день (максимально – 2 ампулы). Детская дозировка рассчитывается исходя из массы тела – по 0,06 мл на 1 кг веса (максимально – 7 мг на 1 кг веса).

Введение медикамента в виде раствора возможно только внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Феррум Лек внутрь можно сочетать с другими лекарствами и пищевыми продуктами.

Медикамент в виде раствора для инъекций не следует сочетать с приемом лекарства внутрь. Также следует учитывать, что ингибиторы АПФ одновременно с парентеральным введением медикамента могут вызвать усиление выраженности системных эффектов.

Побочные действия Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по отзывам чаще всего вызывает расстройства пищеварения, которые проявляются в виде чувства тяжести, диареи, тошноты, ощущения давления и переполнения в области эпигастрия, запора. Окрашивание кала в темный цвет обусловлено выведением активного вещества, которое не всосалось в результате пищеварения, и отмены медикамента не требует.

Как правило, вызываемые Феррум Лек по отзывам побочные эффекты носят слабый и преходящий характер.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций могут наблюдаться:

Местные реакции, связанные с неправильной техникой введения медикамента, проявляющиеся как окрашивание кожи и появление болезненности в месте инъекции;
Расстройства центральной нервной системы в виде головной боли и головокружения;
Прочие нарушения в виде артериальной гипотензии, артралгии, увеличения лимфоузлов, повышения температуры, недомогания.

Условия и сроки хранения

Феррум Лек по инструкции относится к числу антианемических медикаментов рецептурного отпуска, со сроком годности, при условии соблюдения необходимых для хранения условий:

Сиропа – 3 года;
Жевательных таблеток и раствора для инъекций – 5 лет.

Антианемический препарат.
Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: B03AC04
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №014059/01
Дата регистрации: 11.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Феррум лек раствор, упаковка препарата и состав.

Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.

1 мл
1 амп.
железа гидроксид полиизомальтозат
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феррум лек раствор

Антианемический препарат.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа — ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% дозы — через 30 мин.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Выведение

T1/2 — 3-4 сут. Комплекс железа (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Показания к применению:

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

Тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

Нарушение абсорбции железа в кишечнике;

Состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
Масса тела (кг)
Общее количество ампул при уровне Hb

60 г/л
75 г/л
90 г/л
105 г/л
5
1.5
1.5
1.5
1
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят через день глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие Феррум лек раствор:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно — окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры; крайне редко — аллергические или анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

Анемия, не связанная с дефицитом железа;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные заболевания почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит;

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Применение при беременности и лактации.

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особый указания по применению Феррум лек раствор.

Препарат следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек.

Феррум Лек предназначен только для в/м введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу следует использовать немедленно.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Использование ампул, в которых в результате неправильного хранения препарата произошло выпадение осадка — недопустимо.

Передозировка препаратом:

Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Феррум лек раствор с другими препаратами.

Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феррум лек раствор.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

В настоящее время системные заболевания организма занимают важное место среди всех видов заболеваний. На первое место выходят заболевания системы крови. Предпосылок к этому существует довольно много, однако, решающими факторами, оказывающими значительное влияние на наше кроветворение, оказывают:

Экологическая обстановка – загрязнение окружающей среды, радиоактивный фон
Обилие канцерогенов в продуктах питания – копчености, мутантные продукты
Вредные привычки – курение, алкоголизм, неправильное питание

В связи с вышеперечисленными причинами значительно возрастает рост анемий. Под анемией в настоящее время понимают снижение уровня эритроцитов (кровяных телец крови) или гемоглобина (основного транспортного белка, отвечающего за перенос кислорода к клеткам).

Для того, чтобы предотвратить развитие анемий в настоящее время широко используются препараты железа. Одним из наиболее часто встречаемых и используемых препаратов является Феррум лек.

Физические свойства препарата Феррум лек

Феррум лек представляет собой препарат железа с некоторыми вспомогательными веществами. Он выпускается в нескольких формах – таблетках, сиропе. Однако, наиболее эффективной формой для лечения анемий является его ампуллированная форма. Ампулы изготавливаются из специального стекла, препятствующего проникновению внутрь воздуха, а также способствующего сохранению асептических условий хранения.

Феррум лек в ампулах представляет собой раствор коричневого цвета без видимых взвешенных частиц. В одной ампуле содержится до 2 мл раствора. Железо в данном растворе составляет около 100 мг, на остальную массу приходится вода для инъекций и некоторые растворы (например NaOH, HCL), которые используются для достижения необходимой кислотности раствора.

В растворе железо присутствует в виде комплекса гидроксида трехвалентного железа с декстраном. Именно в такой форме железо лучше всего усваивается (трехвалентная форма легче вступает в реакции, нежели двухвалентная). Присоединенный декстран способствует тому, что железо не выводится почками, что увеличивает его время пребывания в общем кровотоке.

Инъекционная форма препарата является наиболее выгодной в плане скорости развития терапевтического эффекта (после инъекции, в мышце создается депо железа, которое постепенно поступает в кровь (источник железа может присутствовать в мышце до 4 дней); потери железа при этом минимальны, в результате чего практически 100 % поступающего железа попадает в кровь). Единственным минусом данной формы препарата является довольно сильная боль при введении препарата.

Другие виды данного препарата тоже эффективны, однако, поступление железа при их приеме опосредовано его всасыванием в ЖКТ. Под воздействием ферментов желудочного и кишечного соков происходит частичное расщепление железа, что способствует уменьшению его концентрации в препарате. В результате этого в кровь попадает намного меньше ионов металла, чем хотелось бы, да и эффект развивается намного медленнее.

Исходя из вышесказанного видно, что инъекционная форма препарата имеет большинство преимуществ перед другими формами выпуска данного лекарственного средства. Возможность создания депо препарата является значительным плюсом в лечении, так как исключает проведение лишних и, зачастую, ненужных манипуляций.

Показания, противопоказания и побочные действия

Как и у любого препарата, у ампуллированной формы Феррум лека имеются свои показания и противопоказания.

Показаниями к использованию инъекционного Феррум лека являются:

Анемия тяжелой степени тяжести (со снижением эритроцитов ниже 1,5 и уменьшением количества гемоглобина меньше 60)

Непереносимость компонентов таблетированной формы или сиропа Феррум лека

Нарушение всасывания железа в кишечнике, опосредованное разными причинами (синдром диспепсии, болезнь Крона, опухоль кишечника или желудка, повышенный тонус кишечника с ускорением прохождения пищи по нему (железо просто не успевает всосаться).

Частые и обильные менструации у женщин. Как известно, во время месячных у женщин теряется довольно большое количество железа. Для предотвращения массивных потерь можно использовать инъекционную форму препарата, чтобы свести потери железа к минимуму (особенно важно у лиц, имеющих предрасположенность к наследственным заболеваниям).

Противопоказания к использованию Феррум лека в ампулах следующие:

Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов препарата
Наличие анемии, не связанной с уменьшением количества железа в организме
Избыточная концентрация железа в крови
Нарушение нормального метаболизма железа в организме
Первый триместр беременности
Синдром Рандю-Ослера
Заболевания печени (гепатиты инфекционной этиологии, цирроз)
Гиперпаратиреоз

С осторожностью препарат применяют у больных с сахарным диабетом, у людей с бронхиальной астмой, а также у детей младше 4-х месяцев. У беременных второго или третьего триместра применение Феррум лека в ампулах возможно только если имеется значительная угроза жизни матери и если полезный эффект от использования препарата превысит вред, который будет нанесен плоду.

На фоне использования препарата могут развиться некоторые побочные эффекты. К ним можно отнести:

Осложнения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, зуд, различные виды сыпи). Крайне редко введение препарата осложняется развитием анафилактического шока. В основном, иммунная система реагирует на введение препарата изменением окраски кожных покровов в месте введения и незначительным подъемом температуры до субфебрильных цифр.
Осложнения, характерные для сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардии, боли в области сердца, срывы ритма, изменение артериального давления, коллапсы, сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: внутрисосудистый гемолиз, лейкопения; редко, но были случаи увеличения лимфоузлов, а также печени и селезенки.

Осложнения нервной системы: тремор конечностей, нарушение ориентации в пространстве, головокружение, атаксия, парестезии, нарушения зрения, вкуса и обоняния, глухота.

Относительно дыхательной системы: одышка, бронхоспазмы, плевриты. В основном, осложнения для данной системы органов при введении ампуллированного Феррум лека не характерно.

Для пищеварительной системы характерны синдромы диспепсии, дисфагии, диареи, а также подслизистое отложение железа в кишечнике либо же чрезмерное его запасание в печени. Это может привести к сбою всех метаболических реакций организма, а также к нарушению дезинтоксикационной функции печени (возможно развитие отравлений собственными продуктами обмена различной степени тяжести).

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие мышечных судорог, болей, артритов и артралгий. Отдельно стоит вынести ревматоидный артрит, так как использование Феррум лека может привести к значительному ухудшению клинической картины, а также спровоцировать резкое обострение процесса.

Количество побочных эффектов, которые могут иметь место при использовании препарата довольно велико, однако, риск развития каждого из них довольно мал. Противопоказаний тоже немного, что делает препарат доступным для использования у большинства людей.

Определение необходимой дозы и правила использования

Феррум лек для инъекций следует крайне осторожно применять параллельно с другими препаратами, так как возможно развитие антагонистического действия либо же нейтрализации обоих препаратов. Например, не следует использовать Феррум лек в ампулах вместе с пероральными препаратами железа (в первую очередь, можно спровоцировать развитие интоксикацией железа либо повредить печень и привести к развитию гемохроматоза и сидерорза). Использование препаратов-ингибиторов АПФ (препараты, используемые для снижения АД) вместе с Феррум леком может привести к развитию системных побочных эффектов, что значительно ухудшит и так тяжелое состояние.

Как же правильно назначать и использовать препарат, чтобы не навредить пациенту?

Перед первым использованием обязательно следует провести тест толерантности к препарату. Для этого используют четверть или половину ампулы, которую вводят пациенту. Если никаких побочных эффектов или реакций не развилось, вводят оставшуюся дозу. Необходимую дозу железа обязательно следует подбирать индивидуально. Она рассчитывается по формуле:

Дефицит железа = масса тела (в килограммах) х (постоянный показатель гемоглобина – имеющийся показатель х 0,24) + количество запасенного железа

Данная формула является уникальной и подходит для расчета необходимого количества препарата людям всех возрастных групп.

Постоянный (расчетный) показатель гемоглобина используется в зависимости от массы пациента. Если масса менее 30 кг, за основу берется расчетный показатель 130; если же масса более 35 кг, то используют показатель, равный 150.

Если доза необходимого препарата превышает максимальную суточную норму препарата, его следует вводить медленно, дабы не перегружать печень и не вызвать ее поражение.

Максимально допустимые дозы препарата:

При внутримышечном введении для взрослого человека доза составляет 4 мл.
У детей все зависит от массы тела: детям весом до 5 кг максимально можно ввести 0,5 мл раствора; если масса тела составляет от 5 до 10 кг, доза препарата увеличивается вдвое – до 1 мл.
Если же введение Феррум лека в ампулах не оказывает должного эффекта, необходимо дообследовать пациента с целью уточнения диагноза (особенно важно проверить пациента на наличие онкологии, в первую очередь со стороны кроветворения, а также на наличие опухолей и атрофических заболеваний желудка).

Правильный подбор дозы крайне важен, так как можно только навредить пациенту и ухудшить его состояние. Недаром говорят, что одно и то же средство в разных количествах может выступать одновременно и лекарством, и ядом.

Принципы использования препарата

Использование Феррум лека в ампулах должно придерживаться нескольких принципов:

Назначение препарата возможно только после предварительного проведения общего анализа крови, биохимии крови, анализа на свертываемость, изучения показателей ферментов и абсорбции железа

Данную форму лекарства нельзя использовать внутрь, внутривенно и накожно; использование ограничено только внутримышечным введением

Внутримышечное введение должно проводиться на глубину не менее 5 сантиметров. Обязательным условием является то, что перед введением препарата обязательно сдвигание ягодичных мышц с целью прикрытия инъекционной раны.

После вскрытия ампулы с препаратом обязательно немедленное его использование (долгое пребывание препарата на воздухе способствует образованию двухвалентного оксида железа)

Введение ампуллированного Феррум лека должно проводиться только из стерильного шприца и без совместного набор препарата с другими лекарственными средствами

Использование других форм препарата возможно только после 5 дней перерыва после лечения инъекционной формой

Если при хранении ампулы в ней образовался осадок, использовать подобный препарат запрещено

Ампулы годны к использованию в течение 5 лет с момента выпуска; применять препарат с истекшим сроком годности строго запрещено

Как и у всех препаратов, феррум лек в ампулах имеет свои требования к использованию. Пренебрегать ими нельзя, ведь грамотное использование препарата уже увеличивает шансы пациента на скорейшее выздоровление.

Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).

Фармакокинетика

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

2. показания к применению

лечение латентного дефицита железа,
лечение железодефицитной анемии,
профилактика дефицита железа во время беременности.

3. Способ применения

Внутрь . Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

4. Побочные действия

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

5. Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).

6. При беременности и лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

8. Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

9. Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг - 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном дпя детей месте.

Срок годности

3 года.

11. Состав

1 таблетка жевательная содержит:

железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Вспомогательные вещества : макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ