Народная медицина
Как и сколько можно пить «Транексам» при беременности – дозировка.

Как и сколько можно пить «Транексам» при беременности – дозировка.

Транексам - обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Транексам. Отзывы о Транексам -

Гемостатический препарат.
Препарат: ТРАНЕКСАМ
Активное вещество препарата: tranexamic acid
Кодировка АТХ: B02AA02
КФГ: Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин
Рег. номер: ЛСР-001709/07
Дата регистрации: 02.04.08
Владелец рег. удост.: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП {Россия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
транексамовая кислота
250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмала), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл
1 амп.
транексамовая кислота
50 мг
250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Транексам

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения Сmax - 3 ч, а составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный Vd - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению:

Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой);

Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

Наследственный ангионевротический отек (для таблеток);

Аллергические заболевания, в т.ч. экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);

Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта (для таблеток);

Оперативные вмешательства на мочевом пузыре (для раствора);

Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии (для раствора).

Дозировка и способ применения препарата.

При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней.

При местном фибринолизе препарат вводят в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 г 2-3 раза/сут.

При профузном маточном кровотечении назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней.

При повторных носовых кровотечениях препарат назначают внутрь в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.

После операции конизации шейки матки назначают внутрь в дозе 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке назначают внутрь по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.
Концентрация креатинина в крови
Доза Транексама для приема внутрь
Доза Транексама для в/в введения
120-250 мкмоль/л
15 мг/кг 2 раза/сут
10 мг/кг 2 раза/сут
250-500 мкмоль/л
15 мг/кг 1 раз/сут
10 мг/кг 1 раза/сут
>500 мкмоль/л
7.5 мг/кг 1 раз/сут
5 мг/кг 1 раз/сут

Побочное действие Транексам:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к препарату:

Субарахноидальное кровоизлияние;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции).

Применение при беременности и лактации.

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Особый указания по применению Транексам.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Взаимодействие Транексам с другими препаратами.

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Транексам.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Наименование:

Транексам (Tranexam)

Фармакологическое
действие:

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство , специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.
В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть .
Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к
применению:

Как гемостатическое средство - при кровотечениях или риске развития кровотечений вследствие повышения количества фибринолизина (операции и послеоперационный период, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, злокачественные опухоли поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, лейкозы, заболевания печени, кровотечения при беременности).

При кровотечениях или риске развития кровотечений при местном усилении фибринолизина - маточные, носовые кровотечения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, гематурия, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом.
Как противоаллергическое средство - при экземе, крапивнице, аллергических дерматитах, кожная сыпь, вызванная лекарственными препаратами и токсинами.
Как противовоспалительное средство - при тонзиллите, фарингите, ларингите, стоматите.
Препарат используется в терапии наследственного ангионевротического отека.

Способ применения:

Таблетки :
- при местном усилении фибринолизина – по 1-1,5г 3-4 раза в сутки;
- при повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней;
- после экстракции зуба – по 25мг/кг 3-4 раза день в течение 6-8 дней;
- при профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней;
- после операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней;
- при наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.

Раствор для в/в введения (вводят капельно, струйно) :
- при общем повышении количества фибринолизина – вводят в разовой дозе 15мг/кг каждые 6-8 часов, скорость введения – 1мл/мин;
- при местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки;
- при простатэктомии и операциях на мочевом пузыре – вводят во время операции 1г, затем по 1г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на терапию таблетированной формой;
- перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после экстракции назначают таблетированную форму.
В случае нарушения функции почек необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта : рвота, тошнота, диарея, изжога, снижение аппетита.
Со стороны ЦНС : головокружение, слабость, нарушение зрения и цветовосприятия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, боль в грудной клетке, развитие тромбоза, тромбоэмболии, при быстром в/в введении возможно развитие гипотензии.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- субарахноидальное кровотечение.
С осторожностью применяют:
- при тромбозах или угрозе их развития, в том числе инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром;
- при нарушении цветового зрения;
- почечная недостаточность.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакологически несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Не применяется в сочетании с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.

Общие для обеих лекарственных форм: кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Для таблеток дополнительно:

Наследственный ангионевротический отек;

Аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);

Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.

Для раствора для в/в введения дополнительно:

Оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Форма выпуска препарата Транексам

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 30, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 580;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 600;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 20, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 30, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 50, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
транексамовая кислота 250 мг
вспомогательные вещества:
ядро - МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолят крахмала, тальк, кальция стеарат, аэросил
оболочка - гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000
в контурных ячейковых упаковках по 10; в пачке картонной 1, 2, 3, 5 упаковок или в банках полимерных по 10, 20, 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Раствор для внутривенного введения 1 л
транексамовая кислота 50 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул (с 5 мл раствора); в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробках или ящиках картонных по 20, 50 или 100 упаковок.

Фармакодинамика препарата Транексам

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика препарата Транексам

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г - 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г - 3 ч, Cmax - 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинно-мозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе - 3 ч (для раствора для в/в введения - 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты - N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Противопоказания к применению препарата Транексам

повышенная чувствительность к препарату;

Субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью:

Тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;

Тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);

Нарушение цветового зрения;

Гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);

Почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Побочные действия препарата Транексам

Общие для обеих лекарственных форм: могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветового зрения, редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Для раствора для в/в введения дополнительно: крапивница, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нечеткость зрительного восприятия.

Способ применения и дозы препарата Транексам

Таблетки

При местном фибринолизе - по 1,0–1,5 г 2–3 раза в день.

При профузном маточном кровотечении - по 1,0–1,5 г 3–4 раза в день в течение 3–4 дней.

При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

После операции конизации шейки матки - по 1,5 г 3 раза в день в течение 12–14 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 25 мг/кг 3–4 раза в день в течение 6–8 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке - по 1–1,5 г 2–3 раза в день постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Раствор для в/в введения

В/в (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения - 1 мл/мин.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции - в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Взаимодействия препарата Транексам с другими препаратами

Общее для обеих лекарственных форм: при сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Для раствора для в/в введения дополнительно: фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Особые указания при приеме препарата Транексам

Перед началом и в процессе лечения необходим осмотр окулиста (определение остроты зрения, цветового зрения, состояния глазного дна).

Условия хранения препарата Транексам

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Транексам

Принадлежность препарата Транексам к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B02 Гемостатические препараты

B02A Ингибиторы фибринолиза

Что делать, если при беременности возникло кровотечение? Можно ли применять гемостатические препараты, например, Транексам? Не несет ли он вреда на ранних сроках, как влияет на формирование плаценты и кровоток в ней?

Транексамовая кислота – основное действующее вещество препарата – обладает целым рядом полезных свойств. В первую очередь средство назначают ради его гемостатического и антифибринолитического эффекта. Лекарство способствует не только остановке кровотечения, но и поддерживает образовавшийся тромб, предотвращая повторные кровотечения.

Также средство обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, но они выражены слабее, чем основной эффект препарата.

Лекарство выпускается в двух основных лекарственных формах – двояковыпуклые таблетки, и бесцветный раствор для внутривенного введения. В обеих формах отпускается по рецепту, принимать нужно строго по назначению врача.

Лекарственный эффект достигается за счет вмешательства в деятельность ферментов противосвертывающей системы – в первую очередь в активацию плазминогена.

Эффект препарата проявляется системно, т.е. он увеличивает общую свертываемость крови. Это нужно учитывать пациентам, которые имеют какие-либо нарушения в этой области.

Действующее вещество всасывается быстро, равномерно распределяется по всем тканям организма. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому в спинномозговой жидкости его концентрация ниже плазменной в 10 раз. Через плацентарный барьер Транексам также проникает, поэтому его применение при беременности нужно обязательно согласовывать с врачом.

Показания к применению лекарства

Транексам принимают при риске развития кровотечений или их наличии

Средство используется для остановки и предотвращения кровотечений. В профилактических целях таблетки назначают пациентам с нарушенной после хирургических манипуляций, при генерализованном фибринолизе (который может быть симптомом злокачественных новообразований), а также для остановки и профилактики кровотечений при аллергических и воспалительных заболеваниях.

В лечебных целях средство используется для остановки кровотечений, вызванных предыдущими причинами, а также гинекологических, послеродовых кровотечений и кровотечений при беременности.

Раствор для внутривенного введения нужен при тяжелых формах фибринолиза, а также после хирургических вмешательств при системной воспалительной реакции.

Используется для остановки большинства форма кровотечений, однако следует учитывать, что действие препарата не мгновенно, и при массивной и быстрой потере крови следует воспользоваться другими средствами.

В акушерстве и гинекологии это средство применяют для остановки маточных кровотечений, связанных с заболеваниями половых путей, патологиями беременности, послеродовым периодом. Средство проникает через плацентарный барьер, поэтому его применяют тогда, когда польза для матери выше риска для плода.

Можно ли принимать Транексам при беременности?

Среди показаний к применению Транексама указано кровотечение при беременности. Это означает, что применять его будущим матерям разрешено. Тем не менее, средство обладает рядом негативных влияний на плод и может снизить кровоток в пупочных артериях. Его применяют в тех ситуациях, когда польза для матери выше риска для плода, т.е. речь идет о сохранении жизни и здоровья женщины.

В опытах на животных эмбриотоксичекского или тератогенного эффекта не установлено, но исследований о влиянии Транексама на человеческий эмбрион не проводилось. Тем не менее, статистика говорит о том, что если применять лекарство строго по показаниям, риск для плода минимален.

Показания к применению Транексама на ранних сроках беременности:

Кровянистые выделения.
Тянущие боли внизу живота.
Отслойка плодного яйца (диагностируется по УЗИ).
Профилактика кровотечений на ранних сроках (возможно применение у здоровых женщин).

Особенности механизма действия не позволяют препарату оказывать быстрый эффект. Средство снижает активность противосвертывающей системы, которая находится в равновесии со свертывающей. Это приводит к усилению активности свертывающих ферментов, образованию тромбов и снижению активности кровотечения, постепенной его остановке. Если существует риск кровотечения, то он снижается.

Больше информации о причинах кровотечения на ранних сроках беременности можно узнать из видео:

Проще говоря, препарат позволяет избежать сильных кровотечений и их последствий, но для спасения жизни в экстренной ситуации нужны другие средства. На ранних сроках лекарство назначают для того, чтобы предотвратить начинающуюся отслойку плаценты и кровотечение, которое в первом триместре беременности может быть крайне опасным для женщины и почти всегда чревато выкидышем.

Возможно профилактическое назначение средства в том числе у здоровых женщин, если нет противопоказаний. Такая профилактика позволяет избежать кровотечений и других рисков ранних сроков беременности. Женщинам, которые ложатся на сохранение, вводят препарат внутривенно в стационаре. Это позволяет предотвратить опасные осложнения и добиться нормального течения беременности. Во время курса лечения обязательно соблюдать предписанный врачом режим питания и ограничивать физическую активность.

Дозировка и правила применения

Таблетки Транексам предназначены для приема внутрь. При беременности назначают по 250-500 мг (1-2 таблетки) после еды 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 3000мг (6 таблеток по 500мг или 12 таблеток по 250мг). Продолжительность курса лечения – до полной остановки кровотечения (в среднем – 7 дней).

В профилактических целях средство принимают по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 14 дней. За более точной информацией нужно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться индивидуальная коррекция дозы. Кроме того, здоровье будущей матери – не та область, где допустимо самолечение.

Раствор для внутривенного введения применяют только в стационаре у женщин, попавших в больницу с угрозой прерывания беременности или лежащих на сохранении.

Дозировка препарата подбирается в зависимости от состояния женщины. Допускается как медленное или быстрое капельное введение, так и струйное, если в этом есть необходимость.

Перед тем, как рассчитывать необходимую дозу, нужно сделать ряд анализов – в первую очередь важна функция почек и состояние глазного дна. При нарушениях клубочковой фильтрации дозу препарата нужно снизить, чтобы избежать передозировки. Глазное дно – область, где могут возникнуть побочные эффекты, связанные с нарушением кровоснабжения сетчатки.

Противопоказания к применению при беременности

Средство не следует применять:

При склонности к тромбозам. Следует обратить внимание, что при беременности свертываемость крови возрастает под воздействием половых гормонов, поэтому применять Транексам нужно с осторожностью. Если у женщины в анамнезе присутствуют тромбозы, следует отказаться от приема препарата.
Если имеются нарушения цветового восприятия и патологии сетчатки, Транексам может усугубить состояние пациента, поэтому применять его в подобных ситуациях нужно с осторожностью.
То же касается нарушения почечного кровотока, микрососудистых патологий, нарушений плацентарного кровообращения – всех заболеваний, при которых нарушается капиллярный кровоток.
Средство противопоказано при ДВС-синдроме как в первой фазе (избыточного свертывания), так и во второй (истощения факторов свертывания). Субарахноидальное кровоизлияние является абсолютным противопоказанием для применения Транексама – в этом случае возможно ухудшение состояния, усиление неврологической симптоматике. При травмах черепа у беременных женщин следует убедиться в отсутствии данной патологии (по МРТ).
На транексамовую кислоту возможно развитие реакций гиперчувствительности, которые также являются противопоказанием к применению лекарства.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности – возможно накопление действующего вещества из-за недостаточно быстрого выведения. В этом случае необходимо снижение дозировки препарата.

Побочные эффекты и их опасность для беременных

Препарат увеличивает вязкость крови – это его основной эффект, и он же может стать причиной нежелательных побочных реакций в виде ухудшения кровотока в мелких сосудах. Часто при приеме возникают связанные с этим нарушения остроты зрения и цветовосприятия.

Чаще всего это временные явления, но желательно обратиться к врачу сразу же при их появлении, чтобы избежать серьезных нарушений. Для беременных нарушения зрения могут стать причиной стресса, устойчивость к которому в этот период снижена, а если деятельность женщины требует внимания и точности зрительного восприятия – могут привести к травмам.

При несоблюдении дозировки возможно появление и тромбоэмболий в мелких сосудах.

Это достаточно опасное явление, поскольку ему могут оказаться подвержены в том числе артерии матки и плаценты, что вызовет нарушение питания у плода. Вовремя распознать подобное состояние по симптомам практически невозможно, поэтому пациенткам необходимо сдавать анализы крови, в первую очередь коагулограмму. Это нужно делать до лечения, несколько раз во время него и после завершения курса.

Также возможны побочные эффекты, обусловленные лекарственной формой – тошнота, рвота, диспепсия при приеме внутрь, болезненные ощущения и флебиты при внутривенном введении.

Транексам (транексамовая кислота) – гемостатическое лекарственное средство. Используется для лечения и предупреждения кровопотерь в связи с пониженной свертываемостью крови. Применение компонентов и препаратов крови связано с повышенным риском развития тех или иных осложнений: бактериальное заражение, аллергия, т.н. «синдром массивных трансфузий». В этой связи актуальным является вопрос поиска более безопасных и надежных крове¬сберегающих технологий. Процесс гемостаза стартует сразу же с момента травматического поражения сосуда, а заканчивается образованием гемостатической пробки в виде тромбоцитарно-фибриновой сетки. Последняя выступает в роли механического барьера на пути к дальнейшей кровопотере. Дисбаланс гемостатического механизма имеет две крайности в качестве следствия: избыточная кровопотеря и повышенное тромбообразование. На сегодняшний день в арсенале врачей есть целый ряд гемостатических лекарственных средств – коагулянты прямого и непрямого действия, синтетические и животные ингибиторы фибринолиза – каждое из которых, впрочем, имеет свои ограничения к применению. Особый интерес в части кровоостанавливающей и кровосберегающей технологии представляет Транексам – препарат на основе транексамовой кислоты. Это антифибринолитик, подавляющий активацию профермента-предшественника плазмина – плазминогена. В медицинской литературе приводились данные о том, что Транексам по своей антифибринолитической активности на два порядка превосходит аминокапроновую кислоту в условиях in vitro и на порядок – in vivo.

Антифибринолитические свойства транексамовой кислоты были обнаружены в 1962 г. японским ученым Okamoto. Затем были проведены клинические исследования, которые доказали, что фармакотерапия Транексамом достоверно снижает объем кровопотери и существенно уменьшает необходимость в препаратах донорской крови – свежезамороженной плазме и эритроцитарной массе. Кроме того, расшифровка показателей коагулограммы подтвердила уменьшение выраженности избыточного фибринолиза. Сегодня Транексам – это гемостатическое средство первой линии, обладающее высоким профилем безопасности, эффективное в лечении и предупреждении массивных кровопотерь. Снижает объем кровотечений после хирургических вмешательств на 30-40%. Уменьшает потребность в гемотрансфузии вдвое. Не повышает риск тромбоэмболических осложнений. Оказывает системное противовоспалительное действие. Обладает более высокой эффективностью и безопасностью, чем препараты аминокапроновой кислоты и апротинин. Имеет полувековой опыт применения и солидную доказательную базу в различных направления медицины, включая гематологию, кардиоанестезиологию, травматологию, акушерство и гинекологию, урологию, гастроэнтерологию, онкологию, оториноларингологию. При массированных маточных кровотечениях обладает доказанными преимуществами в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами и этамзилатом.

Фармакология

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).