Катеджель с лидокаином инструкция по применению. Состав, форма выпуска
Препарат с местноанестезирующим и антисептическим действием для местного применения
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), натрия лактата раствор (50%), вода д/и.
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (1) - пачки картонные.
Упаковка для стационаров:
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (5) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (25) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Многие заболевания имеют основной симптом, нарушающий качество жизни пациента. Это болевой синдром. Иногда боль становится настолько сильной, что пациент прибегает к ухищрениям, чтобы ее снять, используя непроверенные средства. Многие из этих средств, независимо от своей действенности, могут нанести вред здоровью или усугубить течение болезни. Поэтому в случае, когда требуется быстрое местное обезболивание, лучше всего будет использовать проверенное средство, содержащее испытанное анестезирующее вещество, действенность которого проверена. Гель Катеджель с лидокаином является одним из таких местноанестезирующих медикаментов.
Состав и фармакологическое действие
Лекарственный медикамент выпускается в форме геля - прозрачной бесцветной жидкости в шприце. Шприц помещен в блистер, 5 или 25 таких блистеров запечатаны в картонную коробку.
По составу препарат является двухкомпонентным, то есть, действующими в нем будут два вещества:
- лидокаина гидрохлорид;
- хлоргексидина дигидрохлорид.
Первое вещество - лидокаин, он выполняет в геле функции обезболивания, снимает болевой синдром. Хлоргексидин же обладает противомикробными свойствами, что является очень полезным в лечении проблем, вызванных бактериальным заражением. Действует в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов и хорошо работает даже в присутствии биологических секретов организма (кровь, гной и другие).
Благодаря сочетанию антимикробного действия и обезболивания, Катеджель можно использовать при множестве самых разных заболеваний. Средство обладает не только симптоматическим действием, но может влиять и на причину возникновения болей, если они связаны с воспалительным процессом, вызванным инфекцией.
Показания для применения
Медикамент благодаря своим свойствам можно использовать при множестве различных состояний:
- Для устранения симптоматики, в основном, болевого характера, при воспалительных процессах в гинекологии, в том числе воспалительных болезнях влагалища и вульвы, а также мочеиспускательного канала.
- Обезболивание при оперативных вмешательствах, стоматологических процедурах. В этом случае, помимо анестезии, лекарство помогает предотвратить бактериальное обсеменение места проведения процедуры и устранить возможную инфекцию до начала серьезных проблем.
- Подавление болевых реакций при проведении процедуры бронхоскопии или ФГДС. Также используется при любых других процедурах, включающих в себя эндоскопию. Большим плюсом в этом случае является прозрачность лекарственной формы геля. Это позволяет сохранять отличный обзор даже после нанесения большого количества лекарства.
- Местная анестезия при проявлении болевых симптомов заболеваний в области проктологии (трещины прямой кишки, геморроидальные узлы), а также урологии (болезни уретры).
Противопоказания
Катеджель имеет некоторое количество противопоказаний, при которых следует исключить использование лекарства и заменить его альтернативным средством.
Прежде всего, противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам. Лидокаин может вызывать аллергические реакции, поэтому если у пациента уже имеется опыт негативной реакции на применение этого компонента, то от использования геля лучше отказаться.
В первом триместре беременности разрешается применять гель Катеджель, соблюдая меры предосторожности и тщательно выверяя дозу во избежание попадания медикамента в организм.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации нужно отнестись с осторожностью к продолжению вскармливания после применения геля.
Инструкция по применению
Медикамент должен использоваться только для местного применения. Тюбик геля Катеджель извлекается из блистера, после чего кончик тюбика аккуратно отламывается и излом проверяется на шероховатости. Это делается для того, чтобы при нанесении геля не повредить слизистые оболочки.
Важно!
Гель наносится строго на неповрежденную кожу, чтобы избежать раздражения, боли и аллергических реакций в месте нанесения.
Мнение врача:
“Также имеется способ введения, называемый инстилляция, то есть, введение препарата в полость, внутри которой требуется обезболивание. Чаще всего инстилляцию используют в гинекологии, урологии и проктологии для облегчения болевого синдрома, при проведении вмешательств, а также в качестве обезболивания во время диагностических процедур. Инстилляция проводится следующим образом: вскрыв тюбик, его вводят в полость, после чего из тюбика нажатием выдавливается гель. В сжатом виде упаковка извлекается из полости и утилизируется. Сам процесс необходимо производить только квалифицированному персоналу, соблюдающему все правила работы с асептическими условиями”.
Эффект наступает в течение 5-10 минут после нанесения или введения в полость, после чего можно начинать введение инструментов и проведения манипуляций.
Применение в период беременности и лактации
Катеджель является наружным лекарственным средством, попадание его в кровь при применении незначительно. Однако в 1 триместре беременности требуется соблюдать осторожность даже с местным применением препарата. Это связано с тем, что в первом триместре происходит закладывание всех органов и систем, и даже малейшее вмешательство может вызвать непоправимые последствия для будущего ребенка.
Во время же лактации препарат может выделяться с грудным молоком, и поэтому применение требует прекращения вскармливания минимум в течение 12-ти часов после нанесения средства.
Применение в гинекологии
Препарат нашел свое применение и при гинекологических манипуляциях, включая лечение воспалительных процессов во влагалище и вульве, а также при проведении легких оперативных вмешательств. Препарат необходимо вводить только медицинским работникам в асептических условиях. Также следует контролировать количество вводимого геля, так как его всасывание в кровь со слизистых оболочек происходит быстрее и в большем объеме, что может привести к резкому увеличению концентрации препарата в плазме крови и вызвать передозировку.
Препарат наносится на нужную поверхность методом инстилляции и после наступления эффекта через 10 минут можно вводить инструменты в полость и начинать манипуляцию.
Аналоги и цены
Цена препарата зависит не только от того, сколько блистеров с одноразовыми шприцами содержится в упаковке, но и от аптечной сети, в которой продается препарат. В среднем, цена за 1 шприц с гелем колеблется в районе 160-170 рублей, а 25 одноразовых шприцев будут стоить уже значительно больше - около 3200 рублей за упаковку.
Таблица акутальных цен на препарат Катеджель в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.
Аналоги Катеджеля, как правило, являются либо структурными (содержащими то же действующее вещество - лидокаин), либо аналогами по фармакологическому действию. Однако перед заменой одного препарата на другой необходимо убедиться в целесообразности этого и проконсультироваться с лечащим врачом.
Список возможных аналогов:
- Препараты для местной анестезии, содержащие лидокаин: спреи и мази с лидокаином. Они могут быть как отечественного производства, так и выпущенными зарубежными заводами-изготовителями.
- Инстиллагель. Это полностью аналогичный Катеджелю гелевый препаратом с лидокаином. Это препарат немецкого производства, выпущен заводом Фарко-Фарма.
- Лидокаин российской компании Фармстандарт.
- Лидокаин асепт.
- Венгерский спрей с Лидокаином от фирмы Эгис.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.
Эти препараты стоят значительно дешевле Катеджеля, но форма спрея ограничивает их применение во время некоторых оперативных вмешательств.
Аналоги, имеющие похожее обезболивающее действие - это, как правило, различные мази и гели с содержанием веществ группы НПВС. Однако эти препараты можно использовать только при мышечных болях и травмах, при оперативных вмешательствах их использование не принесет нужного эффекта.
Условия хранения и отпуска в аптеке
Ввиду того, что Катеджель имеет гелевую лекарственную форму, его необходимо держать подальше от попадания солнечных лучей, так как это может повредить качеству лекарственного средства. Поддержания особого температурного режима гель не требует, достаточно будет хранить его при температуре в промежутке от 15 градусов до 25, что подходит под температурный режим в обычной комнате.
Срок годности препарата составляет 5 лет. Препарат входит в группу рецептурных лекарственных средств, а потому для его приобретения потребуется выписанный рецепт врача.
МНН: Лидокаин, Хлоргексидин
Производитель: Монтавит Гес. м.б. Х
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013306
Период регистрации: 19.03.2014 - 19.03.2019
Инструкция
Торговое название
Катеджель с лидокаином
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 12,5 г
Состав
100 г геля содержат
активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г,
хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,
вспомогательные вещества : гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на-трия лактат, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный гель
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N01BB52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пико-вые концентрации в плазме крови в 0,06 - 0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина).
Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки-слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов, он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полувыведения ак-тивных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выводится не-изменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается.
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру-ются после местного применения.
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с мест-ным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значи-тельной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катете-ризации.
Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.
Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при-меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.
Показания к применению
Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:
Кате-теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии
Трахеальной интубации
Способ применения и дозы
Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра-чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры
раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)
отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз-можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари-тельно выдавить каплю Катеджеля
У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.
Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.
Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет
Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.
Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида
Побочные действия
Редко
Нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)
Гипотензия, брадикардия, асистолия
Возможны реакции гиперчувствительности(бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек)
Охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки
Противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей
гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа
бульбокавернозный рефлекс
тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок
острая порфирия
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст-вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.
Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.
Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина
Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.
Особые указания
Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
При высоких у пациен-тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.
При высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.
У пожилых, ослабленных и тя-жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам
Пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.
Ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.
Пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.
Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко-личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе-редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.
Беременность, период лактации
Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.
Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.
Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь-ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло-да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы : первые признаки передозировки - симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция - ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах - депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).
Лечение: немедленное прекращение применения лидокаина, обеспечение открытого доступа дыхательных путей, применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций организма, мониторинг кровяного давления, пульса и ширины зрачков. При гипотонии: поднятие ног и медленно в/в бета-симпатомиметик (10-20 капель в минуту 1 мг раствора изопреналина в 200 мл раствора глюкозы 5%) и восполнение объема циркулирующей жидкости; при брадикардии - 0,5-1,0 мл атропина внутривенно; при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия.
Форма выпуска и упаковка
Торговое название: катеджель с лидокаином
МНН или группировочное название: Лидокаин + Хлоргексидин &
Лекарственная форма:
гель для местного применения.Состав:
100 г содержат:
Активные вещества: лидокаина гидрохлорида 2,00 г; хлоргексидина дигидрохлорида 0,05 г.
Вспомогательные вещества: гиэтеллозы (гидроксиэтилцеллюлозы) 1,50 г; глицерола 20,00 г; воды для инъекций до 100,00 г.
Описание: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство + местноанестезирующее средство.Код ATX: G04A
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания
Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью - Беременность (I триместр).
Способ применения
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
Побочные действия
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Формы выпуска:
По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя - пропиленовая плёнка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя - бумажная.
1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2. Упаковка для стационара:
1 шприц помещают в блистер. По 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Условия хранения:
Список Б. В защищённом от света месте при температуре от + 15 до + 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.Отпуск из аптек:
По рецепту.
Производитель:
"Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." 6060 Абзам/ Тироль, Австрия.Организация, принимающая претензии потребителя:
Представительство компании "Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х." в Москве: 107150 г.Москва, ул.Бойцовая, дом 22. стр.3
Катеджель с лидокаином (гель д/местн.прим.шпр.12,5 шприц N1) Австрия Фармацойтише Фабрик Монтавит Ге
П N012477/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Катеджель с лидокаином
РегНомер П N012477/01
Дата регистрации 18.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. - Австрия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881276111
2 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253259
3 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253228
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (CATHEJELL WITH LIDOCAINE)
Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг
12.5 г - шприцы гофрированные (1) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (25) блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии
Регистрационные №№:
гель д/местн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г: шприцы 12.5 г - П №012477/01, 18.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в урологии.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.
Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.
Показания
— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.
Режим дозирования
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;
— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.
Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.
Противопоказания
— выраженная брадикардия;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.
В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.