Компливит Кальций Д3. Компливит Кальций Д3 для беременных и детей

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛП-000071

Действующее вещество:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты :

Кальций 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г

Колекальциферол 0,005 мг

(витамин D 3) (200 ME)

(в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол, d,l- альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,3209 г, повидон низкомолекулярный 0,0066 г, полисорбат-80 (твин-80) 0,0029 г, крахмал картофельный 0,0831 г, кроскармеллоза натрия 0,05 52 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0033г, аспартам (Е 951) 0,0060 г, магния стеарат 0,0160 г, мяты перечной листьев масло 0,0060 г.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояко­выпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:
A.12.A.X

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витаминами D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов и мышечных сокращений.

Витамин D 3 (
колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишеч­нике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зу­бов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасыва­ется в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредст­вом активного D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сениль­ный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), фенилкетонурия (содержит
аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период бере­менности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необ­ходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.

Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальная продол­жительность курса лечения - 3 месяца, более продолжительный курс - по назна­чению врача. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

При дефиците кальция и/или витамина D 3:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет - по 1 таблетке в день.

Минимальная продолжительность курса терапии - 3 месяца, более продолжи­тельный курс - по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудоч­но-кишечного тракта. Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содер­жание кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повыше­ние артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: боль в желудке, запор или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном при­менении избыточных доз: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение : введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует опреде­лить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной кон­центрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу пре­парата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превы­шающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Взаимодействие

Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном приме­нении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут усиливать те­рапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д 3 не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лече­ние глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д 3 . Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного мас­ла могут снижать всасывание витамина D 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция поч­ками.

Особые указания:

Компливит® Кальций D 3 содержит
аспартам, который в организме трансформируется в
фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D 3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания).

Форма выпуска:

Таблетки жевательные [мятные].

Упаковка:
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают термоусадочной трубкой поливинилхлоридной. Каж­дую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Отисифарм, ПАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО Россия

Жевательная таблетка с апельсиновым (либо мятным) вкусом содержит 1.25 г и витамин D3 (колекальциферол в виде гранулята) 5 мкг.

Компливит Кальций Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола – 10 мкг.

Дополнительные компоненты: порошковый ароматизатор (апельсин, мята), лимонная кислота, повидон, стеарат магния, , крахмал, лактоза.

Состав гранулята: алюмосиликат натрия, бутилгидрокситолуол, колекальциферол, вода, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи, желатин.

Порошок для приготовления детской суспензии содержит 1000 МЕ витамина Д3 и 10 г кальция в виде карбоната.

Форма выпуска

Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.

Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.

Фармакологическое действие

Двухкомпонентный медикамент, лекарственное действие которого складывается из эффектов активных компонентов. Медикамент способствует минерализации костной ткани , стимулирует реабсорбцию фосфатов в почечной системе, повышает всасываемость кальция из просвета кишечника.

Медикамент способен восполнять дефицит колекальциферола и кальция, повышать плотность костей, снижать резорбцию костной ткани, регулировать обмен фосфатов и кальция в организме.

Кальций принимает участие в процессе и формирования костной системы, в передаче импульсов по нервно-мышечному пути. Обеспечивает стабильную работу и функционирование сердечно-сосудистой системы.

Колекальциферол способствует минерализации зубной ткани и костной системы, участвует в их формировании. Обеспечивает полноценное всасывание Ca из просвета кишечника, пищеварительного тракта.

Совместное применение колекальциферола и кальция усиливает выработку паратиреоидного , выступающего в качестве стимулятора в отношении костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание колекальциферола осуществляется в просвете тонкого кишечника. Посредством витамин D-зависимого механизма транспорта в проксимальной части тонкого отдела кишечника происходит всасывания кальция в ионизированном виде.

Показания к применению

  • дефицитные состояния по витамину D3 и кальцию (профилактика, лечение);
  • комплексное лечение всех форм (сенильный, менопаузный, идиопатический, стероидный).

Медикамент может назначаться и с профилактической целью.

Противопоказания

  • (в составе - аспартам);
  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциурия;
  • остеопороз на фоне иммобилизации;
  • хроническая патология почечной системы;
  • легочной (активная стадия);
  • кальциевый нефроуролитиаз ;
  • декальцинирующие новообразования ( , метастазы в костную систему, миелома);
  • гиперкальциемия;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Ограничение по возрасту - до 3-х лет.

Побочные действия

Обмен веществ:

  • гиперкальциурия;
  • гиперкальциемия.

Пищеварительный тракт:

  • боли в желудке;
  • тошнота .

Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Терапия остеопороза: 2-3 раза в день по 1 таблетке. С профилактической целью назначают по 1 таблетке дважды в день.

При недостатке витамина Д3 и кальция назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день (взрослым и детям от 12 лет). В педиатрической практике для детей 3-5 лет дозу подбирают с учётом индивидуальных особенностей, сопутствующей патологии; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки. Как принимать таблетки: можно как разжёвывать, так и глотать целиком во время приёма пищи.

Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте

Утром и вечером (дважды в сутки) по 1 таблетке во время еды. Схема может меняться в зависимости от клинической картины, индивидуальных особенностей.

Инструкция для малышей

Лекарственная форма в виде порошка разработана специально для применения в педиатрической практике (возрастная категория – до 3 лет). Из порошка готовят суспензию, принимаемую во время еды внутрь.

Как готовить суспензию?

Флакон тщательно встряхнуть для полного отделения порошковых частиц от стенок и дна, добавить тёплую кипяченую воду, заполнив 2/3 флакона. Встряхивать в течение 2-х минут, добиваясь структурной гомогенности раствора, затем добавить воду до горлышка флакона, тщательно встряхнуть. Флакон с порошком и суспензией необходимо встряхивать перед каждым применением.

Передозировка

  • обморочные состояния;
  • снижение аппетита;
  • кома ;
  • запоры ;
  • диспепсические проявления;
  • полиурия ;
  • жажда .

Длительный приём больших доз вызывает кальциноз органов, тканей, сосудов. По результатам биохимического анализа определяется гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Терапия включает мероприятия по регидратации , приёму «петлевых» диуретиков, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина.

Эффективно назначение диеты с ограничением поступления Ca. Хороший эффект даёт .

Взаимодействие

Тиазидные диуретические средства повышают риск гиперкальциемии , что связано с их способностью усиливать реабсорбцию Ca в канальцах. Обратный эффект (усиленное выведение почечной системой кальция из организма) регистрируется при терапии «петлевыми» диуретиками ().

Всасывание колекальциферола снижается при лечении слабительными медикаментами на основе растительного масла (либо минерального). Аналогичный эффект наблюдается при приёме Колестирамина .

Терапия глюкокортикостероидами может потребовать коррекции дозы Компливит Кальций Д3 (чаще требуется увеличение дозировки).

Временной интервал между приёмами Компливита и фторида Na, бисфосфонатов должен составлять не меньше 2-х часов.

Медикамент может увеличивать показатель всасываемости (и аналогичных ) из пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется выдерживать 3-х часовой перерыв между приёмами.

Сердечные гликозиды требуют более тщательного обследования пациента с сердечно-сосудистой патологией, т. к. препараты Ca могут усиливать как токсическое влияние, так и терапевтический эффект большинства гликозидов.

Эффективность колекальциферола снижается при лечении барбитуратами и фенитоином.

Условия продажи

Безрецептурный медикамент.

Условия хранения

Ограничение по режиму хранения – до 25 градусов, в сухом месте. Готовую суспензию замораживать нельзя (хранить в холодильнике – до 15 градусов.)

Срок годности

2 года. Готовая суспензия может храниться 20 дней без потери терапевтического эффекта.

Особые указания

Медикамент содержит аспартам, который способен трансформироваться до фенилаланина, что ограничивает применение препарата у пациентов с фенилкетонурией. Обязателен контроль за выведением кальция с мочой, уровнем креатинина и Ca по результатам биохимического анализа.

При регистрации кальциурии (более 7.5 ммоль в сутки) лечение прекращают (допускается уменьшение дозы). У пожилых пациентов суточная потребность в колекальцифероле

Отзывы о Компливите Кальций Д3

Медикамент хорошо переносится и является одним из основных препаратов, которые лечащие доктора активно назначают своим пациентам при соответствующей патологии. Компливит Кальция Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола и может быть назначен в начале терапии с последующим переходом на витамины Компливит Кальций Д3 .

Компливит Кальций Д3 - лекарственное средство, предназначенное для нормализации фосфорно-кальциевого обмена.

Какие у медикамента Компливит Кальций ДЗ состав и форма выпуска?

Активные вещества Компливит Кальций Д3 представлены следующими соединениями: кальция карбонат, в количестве 1,25 грамма (500 мг активного кальция), кроме того, колекальциферол, содержание которого составляет 200 МЕ.

Вспомогательные компоненты средства: лактоза, бутилгидрокситолуол, крахмал модифицированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, лимонная кислота, вода, кроскармеллоза натрия, аспартам, крахмал картофельный, ароматизатор апельсиновый или мятный, магния стеарат, желатин, сахароза.

Препарат выпускается в виде жевательных таблеток белого цвета с серыми вкраплениями, обладающего слабым фруктовым или мятным запахом. Поставляется в упаковках по 120, 90, 60 и 30 штук. Продаётся без рецепта.

Какое у препарата Компливит Кальций ДЗ действие?

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий кальций, абсолютно необходимый для эффективного формирования и поддержания нормальной структуры кости, кроме того, медикамент содержит витамин D3.

Кальций - это один из важнейших минералов, принимающий непосредственное участие в процессах формирования костной ткани, в передаче нервного импульса, поддержании работоспособности сердечно-сосудистой системы, а также он регулирует обмены углеводов и жиров, необходим для процессов свёртывания крови.

Процессы всасывания кальция в кишечнике возможны только в присутствии достаточного количества витамина D3. Коме того, минерализация костной и зубной ткани невозможна в условиях дефицита колекальциферола, а точнее витамин D-зависимого транспорта.

Нормальное содержание колекальциферола тормозит процессы выработки паратиреоидного гормона - вещества, являющегося стимулятором процессов костной резорбции (разрушения кости и «вымывания» кальция).

Витамин D3 стимулирует процессы обратного всасывания кальция в почечных канальцах, что предотвращает повышенные потери этого минерала особенно у женщин в постменопаузальном периоде.

Какие у лекарства Компливит Кальций ДЗ показания к применению?

Приём препарата Компливит Кальций Д3 показан при наличии следующих состояний:

Лечение и профилактика остеопороза, в том числе сенильного, менопаузального и так далее;
Профилактика и лечение авитаминоза D3.

Какие у средства Компливит Кальций ДЗ противопоказания к применению?

Приведу перечень состояний, при наличии которых Компливит Кальций ДЗ инструкция по применению не разрешает использовать:

Остеопороз, в основе патогенеза которого лежит иммобилизация;
Гипервитаминоз D3;
Гиперкальциемия и гиперкальциурия;
Кальциевый нефроуролитиаз;
Фенилкетонурия;
Активная форма туберкулёза лёгких;
Возраст менее 3 лет;
Почечная недостаточность в тяжёлой форме.

Не используют средство при индивидуальнойя непереносимости.

Какие у Компливит Кальций ДЗ применение и дозировка?

Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно разжёвывать или глотать целиком, эффективность при этом не страдает. Для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, рекомендуется принимать лекарство во время или сразу после еды. Для взрослого пациента оптимальная дозировка составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.

Детям, возраст которых превышает 12 лет, назначают по 1 таблетке до 2 раз в день. Возраст менее 12 лет предполагает индивидуальный поход к использованию лекарства. Для получения исчерпывающих сведений следует посетить профильного специалиста.

Передозировка от Компливит Кальций ДЗ

Симптомы: выраженная жажда, снижение аппетита, запоры, тошнота, рвота, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, кальциноз сосудов, изменения в лабораторных показателях крови.

Лечение: назначение диуретиков, регидратация, глюкокортикоидные гормональные препараты, диета со сниженным содержание кальция, гемодиализ.

Особые указания

Категорически недопустимо сочетать несколько витаминных препаратов, особенно содержащих жирорастворимые вещества. Кроме того, надлежит учитывать и поступление кальция из продуктов питания. Для исключения потенциально опасных состояний рекомендуется пройти биохимической исследование крови.

Глюкокортикоиды уменьшают эффективность лекарства. В силу этого при необходимости совместного применения, следует скорректировать дозировку препарата Компливит Кальций Д3.

Также следует учитывать, что употребление жирной пищи и слабительных может повлиять на коэффициент биодоступности витаминного комплекса. Как и в предыдущем случае нужно увеличить дозировку фармсредства.

Какие от Компливит Кальций ДЗ побочные эффекты?

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, запоры, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, проявления метеоризма.

Кроме того, не исключено появление аллергических реакций и изменений со стороны лабораторных показателей крови.

Чем заменить Компливит Кальций ДЗ, аналоги какие использовать?

Кальций Д3 Классик, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Компливит кальций Д3 форте, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д Никомед, Ревиталь Кальций Д, Кальций-Д-МИК, Идеос, Натекаль Д, Кальций-Д Никомед Форте, КальцийОстеон, Ревиталь Кальций Д3, перечисленные средства относятся к аналогам.

Заключение

Лечение заболеваний фосфорно-кальциевого обмена следует проводить в комплексном режиме, при обязательном выполнении диеты, содержащий адекватное количество кальция, дозированной физической нагрузки и регулярного лабораторного контроля.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Витаминные комплексы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Формы выпуска

  • 30 таб в уп 43 г порошка для приготовления 100 мл суспензии. 60 таб в уп По 100 таблеток в банки полимерные. По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой. Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по медицинскому примене По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки жевательные [апельсиновые]. порошок таблетки Таблетки жевательные [апельсиновые Таблетки жевательные [мятные]. Таблетки жевательные [мятные].

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Витамин Д3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции. Фармакокинетика. Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Фармакокинетика

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови. Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Особые условия

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Состав

  • Кальций (в виде кальция карбоната – 1,250 г) 500 мг, Колекальциферол (Витамин Д3) в виде гранулята содержащего: колекальциферол, бутилгидроскитолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода; Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекудярный (повидон), крахмал картофельный, вивасол (кроскармеллоза натрия), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый). кальция карбонат (кальций 500 мг), наполнитель сахар, коллидон 30, генистеин 30 мг, витамин К 125 мкг, витамин Д3 7,5 мкг, вспомогательные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, полиэтиленоксид, коллидон VA64, магния стеарат, тальк,титана диоксид, глицерин, краситель хинолиновый желтый, азорубин Кальция карбонат / кальций/ 500мг; Колекальциферол /витамин Д3/ 0,01мг /400МЕ/; Вспомогательные в-ва: лактоза. повидон низкомолекулярный, полисорбат-80, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, лимонная к-та, аспартам, магния стеарат, масло апельсиновое или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной листьев масло или ароматизатор мятный кальция карбоната (в пересчете на кальций) – 4,0 г; колекальциферола (в пересчете на 100 % колекальциферол) - 0,027 мг (1000 МЕ), в виде гранулята, содержащего: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды с остатками жирных кислот средней длины, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), крахмал прежелатинизированный (преджель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор апельсиновый

Компливит кальций Д3 показания к применению

  • Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стеро-идный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Компливит кальций Д3 противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гипер-кальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Компливит кальций Д3 дозировка

  • 1575 мг 200 мг + 50 МЕ/5 мл

Компливит кальций Д3 побочные действия

  • Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т. к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д3. Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина

Передозировка

жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокру-жение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Препарат: КОМПЛИВИТ ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A11AA04
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 29.05.09
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).

* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные.
100 шт. - банки полимерные.
120 шт. - банки полимерные.

КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Таблетки разжевывают или глотают целиком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Кальциевый нефроуролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

Остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

Фенилкетонурия (содержит аспартам);

Туберкулез легких (активная форма);

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст до 3 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Компливит ® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 0.5-1000 МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении - кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели - гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит ® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.