Квамател – инструкция по применению и отзывы. Как принимать квамател до еды или после

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10-12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20-40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86-94% и длится как минимум 10 ч.
При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84%, а через 8-10 ч — 25-30%.
Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия.
Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40-45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.
Распределение в организме: после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1-3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15-20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3-3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
Выведение: почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Показания к применению препарата Квамател таблетки

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

Применение препарата Квамател таблетки

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
Пептическая язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20-40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона: больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2 -блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36-48 ч).
Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

Противопоказания к применению препарата Квамател таблетки

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Побочные эффекты препарата Квамател таблетки

Редко: головная боль , головокружение , диарея или запор.
Очень редко
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз , панцитопения, лейкопения , тромбоцитопения .
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС : преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия , страх).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

Особые указания по применению препарата Квамател таблетки

До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Взаимодействия препарата Квамател таблетки

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

Передозировка препарата Квамател таблетки, симптомы и лечение

фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

Условия хранения препарата Квамател таблетки

В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Квамател таблетки:

• Санкт-Петербург

Фото препарата

Латинское название: Quamatel

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Описание актуально на: 26.10.17

Квамател - противоязвенное лекарственное средство

Форма выпуска и состав

Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.

Показания к применению

• Язвы 12-типерстной кишки.
• Пептической язвы желудка.
• Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.

Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.

Противопоказания

Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.

Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.

Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)

Для приема внутрь

• При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
• При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
• Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.

Для в/в введения

• Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза - по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
• Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.

При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
• Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
• Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
• Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фамотидин .
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

• Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
• Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
• После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
• У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Особые указания

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

При нарушениях функции печени

При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Лекарственное взаимодействие

• В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
• При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
• Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
• Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде. Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона). Аспирационный пневмонит (профилактика). Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении - асистолия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах. Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Местные реакции: раздражение в месте инъекции. Прочие: сухость кожи.Передозировка. Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен.

Способ применения и дозы:

Квамател принимают внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г. При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед). Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией. Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г. Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе - внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг - в 3 разделенных дозах. В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка - по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита - в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

Особые указания:

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Взаимодействие:

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина, БМКК. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Перед применением препарата Квамател проконсультируйтесь с врачом!

Евгения У_мова: 03.03.2010 / 11:10	для чего нужно лекарство Квамател?очень срочно нужно...
Личный Кабинет Удалён: 07.03.2010 / 06:42	Снижает содержание кислоты и пепсина, а также объем основного и стимулированного желудочного сока.
Личный Кабинет Удалён: 09.03.2010 / 11:17	После операции на желудок мне делали уколы с этим препаратом. Он кажется заживляющий.
Татьяна Сухова: 10.03.2010 / 22:59	ПОКАЗАНИЯ: Квамател в форме таблеток применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудочного сока (например, в качестве дополнительного средства при устранении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдроме Золлингера - Эллисона, а также для профилактики рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.Квамател в форме р‑ра для инъекций применяют при синдроме Золлингера - Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в течение короткого периода).
Валерия Чехова: 13.03.2010 / 13:38
Dina Erbit: 19.03.2010 / 10:40	Если мыслить логично,то лекарство от язв.болезни надо принимать до еды,что-бы пища не раздражала слизистую оболочку!
Рустам: 17.11.2010 / 23:14	Желательно принимать за 30 мин. до еды, тогда он будет действовать во время пика кислотности в желудке
Ярослава (клинический провизор): 18.11.2010 / 00:08	Рустам, Квамател (фамотидин) при повышенной кислотности целесообразно пить 1 раз утром за 30 минут до еды и 1 раз на ночь.

Препараты Квамател и Квамател Мини эффективно снижают секрецию желудочного сока, в том числе базальную ночную и стимулированную секрецию. Квамател и Квамател Мини уменьшают количество и концентрацию желудочного сока, а также регулирует выработку пепсина, соответственно секреции желудочного сока. Фамотидин не изменяет эвакуаторную функцию желудка, печеночное кровообращение, секреторную функцию поджелудочной железы и портальный кровоток, а также уровень гастрина, который выделяется натощак, и уровень гастрина, выделенного после приема пищи. Квамател и Квамател Мини не оказывают влияния на систему цитохрома Р450 и не обладают антиандрогенным действием.

После однократного применения препарата в дозе 20-40мг терапевтический эффект препарата длится в течение 10-12 часов, после однократного применения препарата в дозе 10мг - в течение 9 часов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 40-50%, пик плазменной концентрации фамотидина отмечается спустя 1-3 часа после приема. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в неизменном виде, незначительная часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина увеличивается до 20 часов.

Показания к применению

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций Квамател и таблеток, покрытых оболочкой, Квамател 20 и Квамател 40 :
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями, вызванными повышенной секрецией желудочного сока, в том числе гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, синдромом Золлингера-Эллисона.
Кроме того, препарат применяется при проведении оперативных вмешательств с общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Квамател Мини :
Применяется для симптоматической терапии у пациентов, страдающих изжогой и гастралгией, вызванных высокой кислотностью желудочного сока.
Препарат также назначают для предотвращения развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Способ применения

Перед началом применения препарата следует исключить малигнизацию язвы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател:
Препарат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутривенной инъекции или инфузии. Противопоказано внутримышечное введение препарата. Терапию препаратом проводят исключительно в условиях стационара, в случае если пациент по определенным причинам не может получать терапию пероральными формами препарата Квамател. При появлении возможности следует перейти на прием пероральных форм препарата.
Для приготовления раствора для внутривенного инъекционного введения во флакон с порошком добавляют содержимое ампулы с растворителем. После полного растворения порошка препарат медленно вводят в вену (время инъекции должно составлять не менее 2 минут).
Для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения содержимое флакона растворяют в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего раствор добавляют к инфузионному раствору. Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, изотоническим раствором натрия хлорида.
Время инфузионного введения препарата должно составлять около 15-30 минут.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 20мг препарата утром в день проведения оперативного вмешательства. Препарат следует вводить не позднее, чем за 2 часа до начала оперативного вмешательства.
Максимальная разовая доза препарата составляет 20мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).

Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при пептической язве двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки вечером или по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при пептической язве желудка обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 6 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагитом обычно назначают по 20-40мг препарата в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 12 недель.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона, не получавшим ранее терапию, обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым с целью профилактики обострения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки вечером.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 40мг препарата вечером накануне или утром в день проведения оперативного вмешательства.
Максимальная суточная дозы для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при изжоге, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Взрослым для предупреждения постпрандиальных признаков и изжоги обычно назначают по 1 таблетке препарата за 60 минут до приема пищи.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель подряд. Если в течение 7 дней симптомы не проходят или усиливаются, следует обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, акне, алопеция.
Возможно также развитие гинекомастии, которая проходит после отмены препарата.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы и галактоземией.
Период беременности и лактации.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет (таблетки Квамател , порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател) и 16 лет (таблетки Квамател Мини ), препарат не следует применять в данных возрастных категориях.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим препаратам группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат не применяют в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не влияет на биотрансформацию препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении несколько снижает абсорбцию кетоконазола за счет изменения рН желудочного сока.
При сочетанном применении препарата Квамател в форме таблеток с антацидными лекарственными средствами незначительно снижается абсорбция фамотидина.
Есть данные о снижении выведения фамотидина при сочетанном применении препарата с пробенецидом.

Передозировка

При применении препарата в дозе 800мг в сутки в течение 1 года у пациентов с повышенной секрецией желудочного сока не отмечалось развития тяжелых побочных действий.
В случае однократного применения препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, следует промыть желудок. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения всех симптомов, вызванных приемом завышенной дозы препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател по 14 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини по 14 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 20мг активного вещества во флаконе. Растворитель по 5мл в ампулах. В картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем.

Условия хранения

Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Квамател в форме таблеток - 5 лет.
Срок годности препарата Квамател в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - 3 года.
Срок годности препарата Квамател Мини - 2 года.

Синонимы

Фамотидин, Гастросидин, Фамонит.

Состав

1 флакон препарата Квамател в форме лиофилизированного порошка для инъекций содержит:
Фамотидина - 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствора натрия хлорида 0,9% - 5мл;

Квамател 20 содержит:
Фамотидина - 20мг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 40 содержит:
Фамотидина - 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател Мини содержит:
Фамотидина - 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Основные параметры

Название:	КВАМАТЕЛ
Код АТХ:	A02BA03 -

П N012002/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы	Редкие(≥1/10000 <1/1000)	Очень редкие (<1/10000)	Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
Гематологические нарушения		Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения
Иммунные нарушения		Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и питания		Анорексия
Психические расстройства		Депрессия Галлюцинаци и Возбуждение Тревога Спутанность сознания
Неврологические нарушения	Головная боль Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия			Звон в ушах
Кардиальные нарушения		Аритмия Атриовентрикулярная блокада
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения		Бронхоспазм
Пищеварительные нарушения	Диарея Запор	Ощущения дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту
Гепатобилиарные нарушения		Холестатическая желтуха
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Зуд
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани		Артралгия Мышечные спазмы
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез		Гинекомастия*
Системные нарушения и осложнения в месте введения		Повышенная утомляемость Лихорадка
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании		Отклонение активности «печеночных» ферментов

*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.