Лекарственный справочник гэотар. "Мифепристон": инструкция по применению, описание препарата, аналоги, побочные действия Табл мифепристон

Латинское название: Mifepristone
Код АТХ: G03XB01
Действующее вещество: Мифепристон
Производитель: Фармсинтез, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Мифепристон относится к числу гормональных лекарственных средств, используется для прерывания беременности до 41 дн. менструального цикла, а также для стимуляции родовой деятельности.

Показания к применению

  • При прерывании беременности на сроке до 9 недель с использованием искусственных аналогов простагландинов
  • Для консервативного расширения стенок шейки матки (прерывание беременности до 12 недели оперативным способом)
  • С целью потенцирования воздействия простагландинов на поздних сроках беременности (на 13-22 неделе исключительно по медицинским показаниям)
  • Для осуществления стимуляций родовой деятельности при гибели плода на позднем сроке (2-3 триместр).

Состав

Одна таблетка гормонального препарата содержит мифепристон 200 мг. В этом препарате присутствуют дополнительные компоненты, к их числу относят:

  • Крахмал
  • Стеарат магния
  • Лактозу
  • Карбоксиметилкрахмал
  • Целлюлозу в микрокристаллической форме
  • Поливинилпирролидон.

Лечебные свойства

Таблетки Мифепристон относят к синтетическим антигестагенным средствам, под действием таблеток начинается процесс активного воздействия на сократительную способность матки. Действие Мифепристона направлено на повышение тонуса матки, а также сократительную активность ее мышечного слоя, а именно миометрия. После приема активное вещество таблеток нейтрализует влияние гормона прогестерона на рецепторы. Не проявляет гестагенную активность, работает как антогонист ГКС, так как наблюдается конкуренция при осуществлении связи с рецепторами.

После принятия гормона начинается рост частоты сокращений миометрия, это происходит за счет специфического действия (стимуляции вещества внутри хориодецидуальных клеток, а именно интерлейкина-8). При этом повышается показатель восприимчивости миометрия к тому, как действуют простагландины. Принимая регулярно гормональный препарат в назначенном врачом количестве, запускают стимуляцию выведения плодного яйца, это произойдет при десквамации децидуальной оболочки.

После того как женщина примет дозировку лекарства 600 мг, наивысшая концентрация активного компонента наблюдается не позже 1,3 часа. Биодоступность мифепристона составляет 69%. Связь с альбуминами наблюдается на уровне 98%.

Период полувыведения вещества не превышает 18 часов. Активный компонент, содержащийся в таблетках, выводится не быстрее 12 часов, показатель в плазме понижается в 2 раза. После этого начинается вторая фаза выведения, которая протекает достаточно быстро.

Форма выпуска

Цена от 4000 до 5000 руб.

Мифепристон отечественного производства выпускается в форме таблеток желтоватого оттенка. В полимерных баночках содержится 3 или 6 шт., реализуется вместе с инструкцией к Мифепристону.

Мифепристон: инструкция по применению

Как принимать Мифепристон расскажет лечащий врач, прием первой таблетки препарата проходит в условиях медицинских учреждений, где осуществляется контроль за состоянием пациентки.

Согласно инструкции пить Мифепристон на первых неделях беременности следует с той целью, чтобы стимулировать сокращение матки, необходимо принимать 600 мг ЛС (количество таб. – 3 шт.). Принять таблетку потребуется в присутствии врача спустя 1-1,5 часа после основного приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости. Через сколько действует препарат и что происходит после приема, лучше всего уточнить у врача-гинеколога. Медикаментозный аборт происходит после приема Мифепристона на протяжении 24-48 часов, когда начинает выделяться кровь из половых путей с отделением сгустков. Через сколько часов закончится кровотечение и какие последствия ожидают женщину после такой процедуры подробно расскажет врач. В некоторых случаях специалист порекомендует воспользоваться другими гормональными таблетками, который вызывают родовые схватки, к примеру, Пенкрофтон. Перед использованием Пенкрофтона, рекомендуется уточнить, как его пьют и насколько эффективным будет его прием.

Врач, который прерывал беременность, должен проследить за пациенткой на протяжении 2 часов, чтобы оценить как начнут действовать таблетки. По прошествии 36-48 часов после приёма таблеток с Мифепристоном, женщине потребуется провести ультразвуковое обследование, чтобы убедится в действии препарата. Такая процедура является обязательной. Если же таблетки не действовали так, как предполагалось, и сократительная активность матки, вызывающая выкидыш, не началась, назначается Мизопростол. Этот препарат поможет вызвать схватки, начнется искусственная родовая деятельность.

После того как стимулировали отхождение плодного яйца (через неделю или по прошествии 14 дн.) необходимо повторить УЗИ.

Если у женщины, которая принимает данный препарат, регистрируется неполный аборт или же беременность не прерывается, рекомендуется провести вакуум аспирацию с дальнейшим исследованием полученного аспирата.

Применение при доношенной беременности

Пью препарат и перед родами при доношенном ребенке, Мифепристон вызывает родовые схватки. Таким действием удается предупредить осложнения, которые характерны для позднего родового периода. Стимуляция родоразрешения на Мифепристоне подразумевает прием 200 мг гормонального препарата (1 таб. единоразово за сутки). По прошествии 24 часов продолжают начатое гормональное воздействие данным препаратом, таблетки принимаются точно так же, как женщина пила их ранее. В конце третьих суток оценивается состояние родовых путей, контролируется сердцебиение и активность ребёнка. Через сколько начинает действовать препарат Мифепристон в отдельно взятом случае, стоит спросить у врача.

Если по результатам осмотра выяснилось, что таблетки не вызвали сокращение матки и женщина не в родах, назначаются к приему иные препараты – Окситоцин или же простагландины. На фоне этих лекарств начинаются схватки, нет необходимости в осуществлении каких-либо других стимулирующих действий, чтобы женщина родила самостоятельно.

Немаловажным является и то, как действует Мифепристон на плод. Искусственно вызванные роды после приема назначенных врачом доз гормонального препарата в большинстве случаев не приводят к серьезным последствиям, у детей не регистрируется замедление психомоторных реакций. Но все же назначается Мифепристон для стимуляции родов на позднем сроке беременности в исключительных случаях, чтобы предупредить возможные побочные эффекты для организма матери и патологии у ребенка (обычно они регистрируются после того как женщины родили). В некоторых случаях рожать будет безопаснее без приема каких-либо гормональных стимуляторов родовой деятельности.

Применение во время ГВ

Не назначается в период лактации.

Противопоказания

  • Наличие миомы матки
  • Серьезные патологии функционирования надпочечников, печени и почечной системы
  • Тяжелая форма анемии
  • Высокий риск внематочной беременности
  • Порфирия
  • Протекание воспалительных недугов внутренних половых органов
  • Недоношенная или сильно переношенная беременность
  • Беременность, которая возникла на фоне приема гормональных контрацептивов
  • При поздней беременности
  • Наличие гестоза
  • Чрезмерная восприимчивость к гормональному препарату
  • Нарушение гемостаза
  • Беременность сроком больше 42 дн. после последней менструации
  • Аномальное расположение плода
  • Отсутствие подтверждения беременности на УЗИ
  • Выявление экстрагенитальных патологий
  • Начали появляться кровянистые выделения при беременности (их этиология не установлена).

Меры предосторожности

С осторожностью назначается средство при подтвержденной аритмии, артериальной гипертензии, а также при бронхиальной астме.

Пить препарат или нет при наличии некоторых осложнений, определяется индивидуально.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Мифепристона вместе с ГКС, дозировку последнего потребуется повысить.

Не следует применять нестероидные противовоспалительные ЛС, включая аспирин, в этом случае удастся предупредить снижение эффективности проводимого лечения.

Побочные эффекты

При ряде случае отмечаются побочные реакции, которые вызвал Мифепристон:

  • Сильные головные боли вместе с головокружением
  • Астения
  • Нервное возбуждение и чрезмерное беспокойство
  • Развитие анемии
  • Лихорадочное состояние, вялость
  • Рвота
  • Болезненные ощущения в нижней части живота
  • Обострение инфекционных заболеваний мочеполовой системы
  • Диспепсия
  • Возникновение вагинита, появление белей
  • Нарушение качества сна.

Если наблюдаются приведенные выше побочные реакции, не пейте гормональные таблетки и обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка

Передозировка таблеткой Мифепристона при приеме менее 2 г за сутки маловероятна. В случае применения сверхдозы развивается надпочечниковая недостаточность.

Условия хранения и срок годности

Гормональное ЛС необходимо хранить в темном, желательно прохладном месте при температуре до 25 С на протяжении 2 лет с момента изготовления.

Аналоги

Мир-фарма, Россия

Цена от 5889 до 6409 руб.

Состав Гинестрила полностью совпадают с Мифепристоном, соответственно и влияние на организм он оказывает тот же. К тому же, оба препарата от отечественно производителя. Выпускается Гинестрил в форме таблеток, в одной пачке содержится 30 шт. дозировкой 50 мг.

Плюсы:

  • Может назначается при лечении маточной лейомиомы
  • Препарат экстренной контрацепции
  • Срок годности таблеток Гинестрил – 5 лет.

Минусы:

  • Высокая цена на Гинестрил
  • Не назначается при опухолях яичников
  • Гинестрил отпускается по рецепту.

Описанное в инструкции действие «Мифепристона», его особенности и нюансы безопасного применения должны знать врачи, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Ориентироваться в этой информации должна и женщина, нуждающаяся в аборте либо индицировании рождения вынашиваемого плода. В продаже «Мифепристон» представлен в таблетированной форме. Средство используется строго в условиях клиники, самовольный прием категорически запрещен.

Общая информация

Механизм, особенности, нюансы действия таблеток «Мифепристона» описаны в сопровождающей препарат документации. Многие женщины, использовавшие средство под контролем доктора, отмечали отсутствие каких-либо изменений сразу после приема медикамента. Прежде чем рассматривать, какой эффект на человеческий организм имеет лекарство, следует обратить внимание на особенности выпуска.

«Мифепристон» представляет собой таблетки, в каждом экземпляре содержащие 200 мг активного соединения. В норме имеет светлый желтоватый цвет, возможен оттенок зеленого. Состав и действие препарата «Мифепристон» описаны в сопроводительной инструкции, обязательно присутствующей в упаковке средства. Кроме действующего соединения, производитель применяет при изготовлении фармацевтического продукта крахмалы и лактозу, целлюлозу и магниевый стеарат, а также поливинилпирролидон.

Фармакология

Механизм действия «Мифепристона» связан с особенностями гормонального фона человека. Препарат поставляет перорально синтетическое стероидное вещество, прерывающее нормальный процесс вынашивания плода. Средство предназначено для угнетения рецепторов, воспринимающих прогестерон. Медикаменту не свойственен гестагенный эффект. Выявлена антагонистическая способность относительно глюкокортикоидов.

Действие «Мифепристона» для стимуляции родов и прерывания вынашивания обусловлено повышением способности миометрия сокращаться. Это происходит по причине высвобождения восьмого интерлейкина в клеточных структурах. За счет этого повышается восприимчивость маточных тканей к простагландинам. Чтобы максимизировать результативность курса, «Мифепристон» применяют одновременно с синтетическими простагландинами. Влияние препарата на человеческий организм приводит к десквамации оболочки, после чего яйцо естественным образом отторгается и элиминируется из женского организма.

Кинетика

После приема «Мифепристона» действие начинается сразу после всасывания средства в кровеносную систему. Разовое использование 600 мг вещества в пищу позволяет получить наибольшие показатели концентрации активного соединения в крови через 1,3 ч. В среднем параметры варьируются около 1,98 мг/л. Показатели получены при исследовании сыворотки крови беременных женщин. Биологическая доступность препарата оценивается в 69 %.

Действие таблеток «Мифепристона» (второй, первой, третьей) обусловлено способностью активного соединения вступать в прочные связи с сывороточными белками. Вероятность вступления вещества в связь с транспортной системой оценивается в 98 %. Наиболее активны альбумины, кислый гликопротеин первого альфа-типа. Вскоре после распределения вещества по организму начинается элиминация. Поначалу процесс достаточно медленный. Вдвое показатели концентрации сокращаются за 12-72 часа. Затем процесс ускоряется. Период полувыведения оценивается приблизительно в 18 часов.

Стоит ли использовать?

По отзывам, для стимуляции родов «Мифепристон» (время действия препарата варьируется, но первый эффект наблюдается на уровне биохимических реакций уже через полтора часа после приема) используется относительно часто, дает желаемый результат. Применение препарата у многих пациенток не провоцирует нежелательные эффекты, но риск возникновения побочных явлений есть. Наилучшие впечатления от курса остались у женщин, использовавших средство под контролем доктора.

При необходимости прерывания нежелательной беременности к «Мифепристону» прибегают на ранних сроках вынашивания. Женщины, вынужденные практиковать такую меру, отмечали, что средство первое время не вызывало неприятных ощущений, но к моменту изгнания плодового яйца и незадолго до этого беспокоили озноб, жар и болезненность в нижней области живота. Препарат практически всегда позволяет добиться желаемого эффекта, хотя возможно неполное прерывание, о чем производитель предупреждает в инструкции.

На себе действие «Мифепристона» вынуждены узнавать женщины, нуждающиеся в срочном прерывании вынашивания плода. Средство можно использовать на сроке до девяти недель, когда с последнего менструального кровотечения прошло не более 63 суток. Вещество применяют только при подтверждении расположения плодового яйца внутри матки. В таком варианте медикамент используется в комбинации с искусственно изготовленными простагландинами.

При необходимости проведения хирургического вмешательства для изъятия эмбриона на сроке до двенадцатой недели «Мифепристон» применяют незадолго до вмешательства, чтобы консервативным путем добиться расширения маточной шейки.

Показания и случаи

При необходимости прерывания беременности, срок которой варьируется в границах 13-22 недель, к действию «Мифепристона» прибегают с целью повысить результативность приема простагландинов. Такое допускается лишь при наличии к медикаментозному аборту социальных, медицинских рекомендаций.

Если произошло самопроизвольное прерывание беременности во второй или третьей части срока, плод погиб внутри маточной полости, «Мифепристон» применяют для возбуждения родовой активности.

Как пользоваться?

Чтобы добиться максимального действия «Мифепристона», после приема препарата необходимо употребить несколько таблеток синтетических простагландинов. Правила, порции, промежутки между дозами - об этом расскажет доктор на приеме. Первые таблетки придется использовать в пищу прямо в клинике. После этого женщину оставляют на несколько часов под наблюдением специалистов. Производитель в сопроводительной документации также указывает на необходимость применения медикамента строго в условиях учреждения, располагающего оборудованием, квалифицированными специалистами, способными оказать нуждающейся женщине срочную помощь.

Рекомендовано использовать медикамент в пищу через полтора часа после небольшой трапезы. Таблетки запивают половиной стакана чистой воды без добавок. Чтобы действие «Мифепристона» было максимально выраженным, прописывают 0,4 г «Мизопростола». Через 36-48 ч после процедуры показано ультразвуковое исследование репродуктивной системы. Повторно клинические анализы берут через 8-14 суток после мероприятия, тогда же делают еще одно ультразвуковое исследование. Показано выявление показателей бета-ХГ. Основная задача анализов - уточнение факта выкидыша. Если беременность продолжается или прерывание произошло не полностью, через две недели после приема «Мифепристона» женщину направляют на вакуумную аспирацию. Полученные при этом ткани необходимо исследовать в лаборатории.

Иногда возникает необходимость в действии «Мифепристона» для родов. Время при таком курсе особенно важно. Первую дозу используют в присутствии доктора (0,2 г), ровно через сутки принимают еще столько же. Через 48-72 ч в клинических условиях проверяют состояние репродуктивной системы. Если к этому есть показания, женщине прописывают простагландины, окситоцин.

Нежелательные эффекты

Во время действия «Мифепристона» возможна маточная субинволюция. Из клинической практики известно: у некоторых женщин в нижней части живота появляются болезненные ощущения, беспокоит дискомфорт. Есть опасность метроррагии, лохиометры. При наличии инфекционного очага в репродуктивной или мочевыделительной системе на фоне приема медикаментов возможно обострение патологического процесса. Побочные действия «Мифепристона» включают головную боль, общее слабое состояние.

Отмечается, что некоторых тошнило и рвало. Возможно нарушение стула. У некоторых женщин кружилась голова, других знобило. Побочные действия «Мифепристона» могут включать лихорадочное состояние, жар. Комбинированный прием препарата и синтетических простагландинов сопровождается опасностью развития вагинита, нарушения сна, болезненности нижних конечностей. У некоторых наблюдается диспепсия, астения, обеспокоенность. Есть риск развития анемии, появления белей, склонности к обмороку.

Нельзя!

Запрещено проверять на себе действие «Мифепристона», если выявлена повышенная чувствительность к каким-либо веществам, присутствующим в составе медикамента - это касается и основного соединения, и вспомогательных. Запрещено проходить описанный курс на фоне недостаточности работы надпочечников, печени, почек в острой форме или хронике. «Мифепристон» нельзя использовать, если женщина продолжительное время использовала глюкокортикостероиды. Противопоказаниями являются порфирия, маточная миома, маточный рубец, анемия и сбои гемостаза. Нельзя употреблять состав, если недавно был пройден курс препаратов, разжижающих кровь.

Противопоказанием для приема «Мифепристона» выступает воспалительный процесс в репродуктивной системе или экстрагенитальная патология, протекающая очень тяжело. В возрасте старше 35 лет и при пристрастии к курению «Мифепристон» строго противопоказан без проведения предварительных осмотров и анализов.

Цели и ограничения

При необходимости прерывать вынашивание плода «Мифепристон» запрещено принимать, если есть подозрение на прикрепление плодового яйца вне маточной полости. Нельзя использовать средство, если клинические исследования не подтвердили факт зачатия, в то время как с последнего менструального кровотечения прошло 42 дня, а до этого женщина использовала гормональные противозачаточные или внутриматочную спираль.

При необходимости подготовиться к родам «Мифепристон» можно использовать, если исключен тяжелый гестоз, эклампсия и предшествующее ей состояние. Нельзя употреблять препарат, если роды предполагаются раньше или позже положенного срока.

Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.

Взаимное влияние

Чтобы минимизировать вероятность возникновения побочных действий «Мифепристона», следует по возможности исключить попадание в организм одновременно этого препарата и негормональных средств для купирования активности очагов воспаления. Нельзя использовать ацетилсалициловую кислоту, если возникла нужна в антагонистах прогестерона. Игнорирование этого условия может стать причиной неэффективности медикаментозного курса.

Нюансы и тонкости использования

Применение рассматриваемого средства в количестве до 2 г не приводит к усилению нежелательных действий. Передозировка может стать причиной недостаточности работы надпочечников. При выявлении такого эффекта назначают препараты и процедуры, ориентируясь на состояние женщины, симптоматику.

«Мифепристон» поставляется в медицинские учреждения, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Средство продается в государственных организациях, в частных и муниципальных клиниках, располагающих соответствующей лицензией. При невозможности применения описываемого средства имеет смысл рассмотреть альтернативные варианты: «Мифегин», «Мифипрекс». Неплохой репутацией отличаются медикаменты «Мифолиан» и «Пенкрофтон». И рассматриваемые таблетки, и альтернативные препараты принадлежат к группе гормонов.

Безопасность - превыше всего

Уже на этапе проработки курса женщину обязательно предупреждают: сохранить беременность невозможно, даже если «Мифепристон» не покажет желаемого эффекта. При отсутствии результата при приеме таблеток возникает нужда в оперативном вмешательстве для прерывания процесса вынашивания. В противном случае высока вероятность формирования существенных пороков развития. Если женщина кормит ребенка грудью, на две недели после использования «Мифепристона» следует перевести чадо на альтернативные варианты питания.

Использование «Мифепристона» вынуждает провести мероприятия для исключения резус-аллоиммунизации. Показаны иные процедуры и меры, сопровождающие аборты всех типов и форм. Рассматриваемое средство можно использовать только в стационарных условиях. При наличии синтетического клапана в сердце, при выявлении эндокардита инфекционной природы использование гормонального препарата сопровождается антибактериальным курсом с целью профилактики активности инфекции.

Прерывание беременности: сложный вопрос

В наши дни женщина, нуждающаяся в аборте, может обратиться в специализированное медицинское учреждение, где ей предложат несколько вариантов и процедур, позволяющих избавиться от плода. Обычно выбор в пользу конкретного делают, ориентируясь на срок беременности и особенности здоровья. Если зачатие произошло недавно, прибегают к вакуумной аспирации, при сроке до трех месяцев можно сделать маточное выскабливание. Солевой аборт - процедура, применимая на большом сроке. При этом заменяют воды около плода на специализированный солевой раствор, что приводит к гибели эмбриона. Возможно прерывание беременности при использовании внутриматочной спирали, гормональных противозачаточных. Такое может случиться совершенно незаметно для самой женщины, поэтому нередки ситуации, когда представительница прекрасного пола даже не знает, сколько зачатий в ее жизни было на самом деле.

Классическое представление об аборте - процедура выскабливания, довольно грубая и опасная, сопряженная с возможностью получения серьезной травмы. Она может стать причиной бесплодия на всю жизнь. Современной альтернативой выступает препарат «Мифепристон», не требующий хирургического вмешательства.

Возможности и нюансы

Лекарство «Мифепристон» содержит 200 мг активного вещества, что при употреблении трех таблеток позволяет прервать беременность. При употреблении вещества в небольшой дозировке наблюдается контрацептивный эффект, подавление овуляции. Сбивается цикличность менструального кровотечения, нарушается регулярность цикла. Чтобы прервать беременность, необходимо употребить большую дозу. Плацента становится невосприимчивой к прогестерону, не может развиваться. По этой причине плод не получает кислорода, питательных компонентов, что приводит к его смерти. Простагландины, необходимые для продолжения курса аборта, стимулируют маточные сокращения, позволяющие элиминировать останки из организма. Вероятность неэффективности препарата крайне низкая.

Существуют ситуации, когда необходимо по каким-либо причинам или медицинским показаниям избавиться от беременности. В таких случаях применяют препарат Мифепристон, который используется сугубо под наблюдением медработников.

В каких случаях назначается Мифепристон, и как правильно применять препарат женщинам на разных сроках беременности?

Краткая характеристика

Таблетки Мифепристон относятся к синтетическим антигестагенным гормональным препаратам, и используются при прерывании беременности на ранних сроках, т.е. без использования хирургического вмешательства.

Выпускается препарат в таблетках, но в аптеке купить Мифепристон нельзя – поставки лекарственного средства осуществляются лишь в специализированные медучреждения, где его и назначают специалисты.

Действие лекарственного средства основано на блокировании синтеза женского гормона прогестерона, который активно вырабатывается в период беременности. Мифепристон подавляет производительность гормона, под влиянием которого протекают все важнейшие жизненные процессы развития и роста плода. Такое воздействие многократно увеличивает вероятность .

Какое действие оказывает Мифепристон на эмбрион:

  1. Происходит отслаивание от внутренней стороны матки зародышевых оболочек;
  2. На фоне отслаивания возникают сильные маточные сокращения;
  3. Околоплодное выводится из организма матери.

Применение препарата в последние годы снискало себе большую популярность из-за того, что при его использовании не происходит никаких оперативных вмешательств в организм женщины в отличие от традиционного способа прерывания беременности. Это позволяет обезопасить женщину, которая выпила Мифепристон, от проникновения различного рода инфекции в организм, хотя негативные последствия, сопутствующие аборту, никуда при этом не исчезают.

Показания к препарату:

  • Прерывание беременности (сроком не более 42 дней) медикаментозным способом;
  • Экстренная контрацепция после полового акта (в течение 3-х суток);
  • Для расширения шейки матки при прерывании беременности (до 12 недель) оперативным методом;
  • Для терапии лейомиомы матки.

Важно! Мифепристон можно использовать при нормально доношенной беременности для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат никак не отражается на здоровье малыша и матери, а также на будущей лактации и выработке молока.

Основным показанием к применению Мифепристона является прерывание беременности. Причинами для медикаментозного аборта могут быть: невозможность кдалить плод механическим внедрением, возникновение серьезных патологий в период беременности, различные социальные показатели, а также, если беременность протекает с угрозой для жизни женщины.


По сути, Мифепристон гормонально стимулирует организм, чтобы произошел , т.е. для тех, кто не хочет использовать хирургический метод аборта, Мифепрстон – оптимальное решение

Инструкция к применению

В целях избежания нежелательных осложнений пациентка во время употребления препарата и после приема Мифепристона должна находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Важно! Прием Мифепристона должен обязательно проводиться только в условиях медучреждений.

Для прерывания ранней беременности назначается прием препарата в дозировке 600 мг однократно (три таблетки). Лекарство применяется в присутствии врача, спустя 1-1,5 часа после еды. Запить таблетки следует стаканом воды.

После приема лекарства за состоянием пациентки наблюдает врач в течение 2-4 часов. Затем в сроки 36-48 часов после употребления таблеток женщине рекомендуется пройти ультразвуковой контроль.

Часто для прерывания беременности назначают комбинацию препаратов Мифепристон и Мизопростол либо Мифепристон и Миролют (действующее вещество -мизопростол). Мифепристон стимулирует размягчение шейки матки, а Мизопростол провоцирует сокращения матки. Использование этих препаратов в комбинации признано более эффективным.

Спустя 10-14 дней после использования лекарства, женщине рекомендуется пройти повторное УЗИ, а при необходимости сдать анализ на уровень ХГЧ, чтобы подтвердить самопроизвольный аборт.

Если эффект от лекарства отсутствует на четырнадцатый день, т.е. произошел неполный аборт, врач может прибегнуть к другим способам прерывания беременности.

При доношенной беременности в целях стимуляции родовой деятельности назначается прием Мифепристона в дозировке 200 мг (одна таблетка) однократно. При необходимости после оценки состояния родовых путей спустя 24 часа прием повторяют. Через сколько действует Мифепристон в этом случае зависит от состояния беременной. Обычно плод начинает выходить через 10 часов после приема лекарственного средства.


Побочные эффекты и противопоказания

При правильном использовании Мифепристона лекарственное средство не воздействует отрицательно на здоровье женщины, но в отдельных случаях могут наблюдаться некоторые побочные эффекты:

  • Общая слабость;
  • Тошнота и рвота;
  • Возникновение в нижней части живота дискомфорта;
  • Астения;
  • Гипертермия.

Также любой медикаментозный аборт связан с проявлениями негативного характера в виде:

  • Болезненных ощущений внизу живота;
  • Специфических кровянистых выделений;
  • Обострения воспалительных процессов придатков и матки.

Обратите внимание! В случае комбинированной терапии с использованием Мизопростола могут возникать побочные эффекты в виде бессонницы, вагинита, диспепсии, чувства тревоги и беспокойства.

Когда запрещено использовать Мифепристон:

  1. При прерывании беременности:
  • Неподтвержденная беременность;
  • Внематочная беременность;
  • Беременность свыше 42 дней;
  • матки;
  • Беременность, возникшая при использовании внутриматочных контрацептивов либо после прекращения приема гормональных контрацептивов.
  1. Стимулирование и подготовка к родам:
  • Эклампсия и преэклампсия;
  • матки;
  • Тяжелый гестоз;
  • Переношенная (недоношенная) беременность.
  1. Терапия лейомиомы матки:
  • Опухоли на яичниках;
  • Лактация;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Беременность;
  • Миоматозные узлы.
  1. Общие противопоказания:
  • Недостаточность надпочечников;
  • Порфирия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Рубец на матке;
  • Печеночная и ;
  • Воспалительные процессы в половых органах;
  • Нарушение гемостаза;
  • Экстрагенитальные патологии.

С осторожностью назначается препарат пациенткам с бронхиальной , обструктивными хроническими заболеваниями, артериальной гипертензией.


Дополнительная информация

Перед применением Мифепристона женщина обязательно должна пройти врачебное обследование на предмет возможных противопоказаний к приему препарата. Пациентка должна сообщить врачу о возможном наличии заболеваний, вредных привычек, имплантов.

Лечение Мифепристоном нельзя совмещать с алкоголем, т.к. спиртные напитки блокируют действие препарата. После проведения аборта обязательно возникает кровотечение, а алкоголь может усилить их выделение, что приведет к сильной потере крови. Также нежелательно применять препарат женщинам, которые курят, если возраст женщины превышает 35 лет.

Можно ли купить Мифепистон без назначения врача? Обычно продажа Мифепристона происходит по врачебным показаниям в специализированных клиниках, где осуществляется платная процедура прекращения беременности. Если назначается Мифепристон сколько будет стоить препарат зависит от клиники – обычно в стоимость препарата входит помимо самого лекарства еще врачебный осмотр и проведение двух УЗИ.

Если самостоятельно покупать Мифепристон цена его может варьироваться от ряда факторов, в зависимости от места продажа. Средняя стоимость препарата в Москве составляет 4000-5000 руб.

Прерывание беременности медикаментозным способом признано наиболее безопасным методом аборта. Отзывы врачей свидетельствуют, что схема приёма Мифепристона эффективна только при беременности, срок которой не превышает шести недель. На более поздних сроках эффективность прерывания беременности значительно снижается.


Перед приемом Мифепристона назначается ряд анализов, чтобы убедиться в здоровье женщины. Именно этот вариант аборта врачи считают наиболее щадящим и безопасным для женского организма, нежели хирургическое вмешательство

Отзывы пациенток о препарате положительны – женщины отмечают высокую эффективность Мифепристона для прерывания беременности и стимуляции родов. Некоторые отмечают наличие побочных эффектов при приеме лекарства, которые, однако, достаточно быстро исчезают. Женщины, рожавшие с помощью Мифепристона, не отмечали никаких негативных последствий для себя и малыша.

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!

Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (ссылка на официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).

Для : Мифепристон – 200 мг

В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.

Для: Мизопростол – 400 мкг

В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.

Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!

Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.

В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов .

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает . ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

  • поместить под язык (сублингвально);
  • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
  • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) .

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота , а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

После приема препаратов

Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые выделения (обычно немного обильнее месячных). Возможная продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения

Общие симптомы

На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Чувство дискомфорта;
  • Слабость;
  • Повышение температуры тела до 37.5 градусов
  • Диарея.

Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.

Если в течение одного часа после приема Мифепристона или Мизопростола произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе.

Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем применить лекарственный препарат.

Боль

Боль при медикаментозном аборте может быть различной интенсивности и зависит от срока беременности (с увеличением срока гестации боль усиливается), а также от индивидуального порога чувствительности. Обычно боль терпимая и не требует дополнительных вмешательств. Как заявляют женщины, боль несколько сильнее, чем при менструации.

Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.

Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса. Подробнее о Боли при МА .

Кровянистые выделения

Неполный аборт

Если выявляется данное осложнение, то необходимо проведение вакуум-аспирации для эвакуации остатков плодного яйца. .

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, крахмал кукурузный - 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, кросповидон - 17,5 мг, повидон - 12,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

 Описание: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген АТХ:  

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

 Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто - дискомфорт и боль внизу живота; часто - обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко - токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто - артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко - судороги, недомогание, лихорадка, "приливы".

 Передозировка: В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что , грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. , препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

 Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона - 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 200 мг. Упаковка: По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-002175 Дата регистрации: 06.08.2013 / 20.12.2017 Дата окончания действия: 06.08.2018 Владелец Регистрационного удостоверения: ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   09.06.2018 Иллюстрированные инструкции