Левемир флекспен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Инсулин Левемир Флекспен: сколько стоит и какого действия препарат? Побочные эффекты инсулина левемир для детей

Повышение глюкозы при сахарном диабете - это всегда следствие дефицита инсулина. Вот почему уже более 10 лет в современных классификациях заболевания отсутствуют термины «инсулинзависимый» и «инсулиннезависимый» сахарный диабет. Несмотря на появление все новых классов препаратов для лечения сахарного диабета, терапия инсулином продолжает занимать своё весомое место в лечении СД типа 2, по-прежнему остаёется основой лечения СД типа 1.

БАЗАЛЬНАЯ СЕКРЕЦИЯ ИНСУЛИНА
Все «классические» подходы к терапии инсулином построены на замещении дефицита базальной секреции этого гормона препаратами длительного действия и как для снижения глюкозы, так и для усвоения съеденных с пищей углеводов инсулинами более быстрого действия.
Роль базальной секции инсулина трудно переоценить. Она обеспечивает оптимальный уровень гликемии в интервалах между приёмами пищи и во время сна. В среднем, секреция инсулина в это время составляет примерно 1ЕД в час, а при длительном голодании или физических нагрузках 0,5 ЕД в час. В сутки на её долю приходится примерно половина потребности организма в инсулине.
Базальная секреция инсулина подвержена суточным колебаниям, наибольшая потребность в инсулине наблюдается в ранние утренние часы, наименьшая днем и в начале ночи. Как при СД типа 1, так и типа 2 для восполнения эффектов «базальной» секреции инсулина используют пролонгированные по активности препараты инсулина. До начала нынешнего десятилетия это были так называемые инсулины средней продолжительности действия. Основными представителями данного класса были так называемые инсулины на нейтральном протамине Хагедорна (НПХ).
В препарат инсулина добавлялся протамин-белок с щелочными свойствами, замедляющий резорбцию инсулина из подкожной клетчатки. При соединении данного белка с инсулином в изофанных (равновесных) концентрациях длительность действия инсулина растягивалась до 14-16 часов. Инсулины НПХ завоевали огромную популярность среди врачей-эндокринологов и больных СД, поскольку позволяли оптимизировать терапию заболевания, улучшать гликемию в ночное время и утром без дополнительных инъекций каждые 3-4 часа.
Вместе с тем у препаратов НПХ имелось несколько проблемных мест:
- высокая биовариабельность, которая препятствовала быстрому подбору индивидуальной суточной дозы, замещающей «базальную» секрецию инсулина;
- неравномерная активность инсулина в период действия препарата, что требовало дополнительных приёмов пищи на ночь, в течении дня;
- поскольку препарат инсулина состоял из комплекса белков, требовалось правильно и равномерно размешивать препарат, что зачастую не выполнялось пациентами и существенно усиливало биовариабельность инсулина.
Все эти существенные моменты позволяли лишь относительно моделировать базальную секрецию инсулина у больных СД. На повестке дня оставалось требование оптимизировать имевшиеся подходы к терапии.
«АНАЛОГОВЫЙ» ПРОРЫВ
Это стало возможным с открытия структуры ДНК и внедрения с 1977 года рекомбинантных технологий. У учёных появились возможности определить индивидуальные последовательности аминокислот в белках, изменять их и оценивать биологические эффекты полученных продуктов.
В фармакологии возникло принципиально новое направление - синтез новых молекул с улучшением свойств ранее изученных веществ, лекарственных препаратов. Так, к середине 90-х годов прошлого века в лекарственную терапию сахарного диабета вошли аналоги инсулина.
Появление аналогов инсулина позволило существенно улучшить качество жизни больных СД, уменьшить основные препятствия к назначению инсулина, как-то:
- в «доаналоговом» периоде лечения СД увеличение дозы инсулинов короткого действия смещало пик активности препарата и требовало коррекции пропорции инсулин/углеводы, при использовании аналогов быстрого действия эта пропорция более стабильна;
- абсорбция инсулина короткого действия из места введения существенно отставала от таковой у аналогов быстрого действия, что требовало вводить препарат за 30-40 минут до еды, внедрение аналогов позволило делать инъекцию за 5-10 минут;
- высокий риск гипогликемий, особенно ночных, на приёме инсулинов НПХ был значительно снижен при назначении «базальных» аналогов.
Таким образом, приход в клиническую практику аналогов инсулина позволил врачам и пациентам своевременно назначать терапию инсулином, правильно титровать дозы препаратов, меньше опасаться гипогликемий и других побочных реакций. Среди пришедших в новом тысячелетии инсулинов особое место занимает инсулин детемир (Левемир).
НА ЧТО СПОСОБЕН ЛЕВЕМИР
Генно-инженерный аналог инсулина Левемир® является эталонным препаратом нового направления - аналогов инсулина в лечении СД. Этот препарат медленно всасывается из инъекционного депо и обладает длительным периодом активности за счет самоассоциации в подкожно-жировом депо и связывания с человеческим альбумином. Циркулируя в кровотоке, препарат периодически равномерно диссоциируясь с альбумином, оказывает своё инсулиноподобное действие.
В дозе инсулина Левемир® 0,4 ЕД/кг массы тела и более обосновано однократное введение препарата в сутки, длительность действия препарата составляет - 18-20 часов. Если суточная доза должна быть больше, рекомендуется двукратный режим введения; длительность действия препарата в этом случае перекрывает 24 часа.
Инсулин Левемир® на протяжении последних 3 лет нашёл широкое применение на территории РФ. Среди его достоинств следует отметить значительно большую интраиндивидуальную предсказуемость действия у пациентов, чем у «классических» инсулинов НПХ. Это обусловлено следующими факторами:
- растворенным состоянием детемира на всех этапах - от его лекарственной формы и до связывания с инсулиновым рецептором;
- буферным эффектом связывания с альбумином сыворотки крови.
Эти свойства препарата приводят в финале к лучшему контролю уровня сахара крови по сравнению с инсулином НПХ - при титрации препарата для достижения аналогичных гликемических целей. На фоне лечения инсулином Левемир® при лучшем или аналогичном контроле снижения глюкозы наблюдается меньшее число гипогликемических состояний (особенно в ночное время). Исходя из собственного опыта, опыта коллег, могу сказать, что лечение инсулином Левемир® стабильно сопровождается у больных СД типов 1 и 2 меньшей динамикой увеличения массы тела (а в некоторых исследованиях было получено даже снижение веса). А у больных с ожирением отмечается снижение массы тела.
В 18 недельном исследовании, проводившемся в ЭНЦ по изучению эффективности инсулина Левемир® у больных СД типа 1 в комбинации с инсулином аспарт (НовоРапид), было получено снижение гликированного гемоглобина в два раза больше, чем в группе инсулина НПХ и генно-инжинерного инсулина человека. При этом число гипогликемий было на 21% меньше в группе инсулина Левемир®. Как и во многих аналогичных исследованиях за рубежом, в первой группе прибавки в весе отмечено не было.
При СД типа 2 Левемир® также показал свою высокую клиническую эффективность, открывая для пациентов перспективные возможности старта и интенсификации инсулинотерапии. По данным многочисленных исследований, введение инсулина Левемир® 1 раз в сутки является оптимальным для большинства больных СД типа 2.
Первоначально получены данные, что однократное применение данного препарата в течение года у больных, прежде не применявших инсулин, столь же эффективно, как и применение инсулина гларгин (Лантус).
Вместе с тем было установлено, что при применении препарата Левемир® при СД типа 2 отмечается менее выраженное увеличение маcсы тела. Более того, достигая в среднем одинаковых параметров глюкозы плазмы, терапия инсулином Левемир® отмечена меньшей частотой гипогликемий у пациентов по сравнению с Лантусом - 5,8 и 6,2 соответственно.
Сходные данные получены и в другом крупном исследовании - PREDICTIVE™ 303 с участием более 5 тысяч пациентов. Согласно его данным, у пациентов с СД типа 2, переведенных с НПХ-инсулина или инсулина гларгин на Левемир®, за 26 недель было отмечено значительное уменьшение массы тела (более чем на 0,6 кг за 3 месяца) на фоне улучшения гликемии и снижения частоты эпизодов гипогликемии.
Исходя из полученных данных, следует признать, что:
- для большинства больных СД типа 2 применение инсулина Левемир® 1 раз в сутки является оптимальным;
- на инсулине Левемир® снижение гликемии не сопровождается увеличением массы тела в сравнении с инсулином НПХ или гларгином;
- низкий риск эпизодов гипогликемии на фоне инсулина Левемир® в сравнении с инсулином НПХ при нормализации гликемии у больных СД типа 2.
УЛУЧШАЯ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ…
Дозу инсулина Левемир® врач определяет индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат следует вводить 1 или 2 раза в день, о чем уже говорилось выше, исходя из потребности пациента. Причём клиническое изучение препарата дало возможность назначать инсулин Левемир не только у взрослых, но и у детей, начиная с 6-летнего возраста.
Те больные СД, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 часов после утренней дозы.
Левемир® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки или плечо. Пациенты не должны забывать, что нужно менять места инъекций в пределах анатомической области.
Оптимальным является использование шприц-ручки Левемир® Флекспен®, предварительно заполненной инсулином. Удобство, точность данных шприц-ручек обеспечивает легкое введение лекарственного средства, позволяет предотвратить ошибки в ведении инсулина, в целом гарантируя лучшие показатели гликемии у больных СД.
В 1 мл препарата содержится 100 ЕД инсулина Левемир®, шприц-ручка наполнена 3 мл препарата, в упаковке содержится 5 устройств Флекс-Пен. Несомненно, что новая технология введения препарата - индивидуальная, готовая к работе шприц-ручка Левемир® Флекспен® улучшает качество жизни больных диабетом с сохранением присущих препарату биологических эффектов.
Большой опыт использования препарата Левемир® в Российской Федерации за последние годы позволяет отнести данный препарат к эталонам базальных инсулинов, а высокая безопасность препарата приотсутствии увеличения массы тела позволяет шире использовать его и в сложных группах больных, в частности, у лиц старческого и пожилого возраста.

К.м.н., доцент кафедры
эндокринологии ММА
им. И. М. Сеченова Алексей Зилов

Оригинал статьи можно найти на Официальном сайте газеты ДиаНовости

Действие всегда зависит от индивидуальных особенностей организма.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Особенности

Левемир наделен всеми качествами продолжительно действующего инсулина, оказывает равномерное воздействие без пиков интенсивности в течение 24 часов, ночная гипогликемия при этом снижается, увеличение массы тела не наблюдается у диабетиков 2 типа. Препарат оказывает сахароснижающее действие, которое зависит от индивидуальных особенностей организма. Это упрощает подбор дозировки.

Показания к применению

Препарат рекомендуют использовать диабетикам с разными формами заболевания. Когда превышен сахар в крови у взрослых и детей от 2 лет и старше, врачи прописывают Инсулин Левемир Флекспен. Чтобы регулировать гликемию правильно, сначала препарат вкалывают одноразово.

Флекспен и Пенфил это две различные формы препарата Левемир. Пенфил производится в картриджах, которые можно заменять в шприц-ручках или набирать лекарство из них обычным шприцем.

Противопоказания

Инсулин запрещают употреблять при индивидуальной непереносимости составляющих компонентов лекарства. Левемир не прописывают детям до 6 лет.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

  • Нормализует уровень глюкозы в крови
  • Регулирует функцию поджелудочной железы
  • Снимате отечность, регулирует водный обмен
  • Улучшает зрение
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний
Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

Нельзя употреблять Инсулин Левемир детям до 6 лет. Интенсивная терапия таким препаратом не провоцирует ожирение. Снижается вероятность развития ночной гипогликемии, поэтому врачи смело выбирают оптимальную дозировку для регулирования количества глюкозы в организме.

Инсулин Левемир позволяет лучше регулировать гликемию на основании преобразования глюкозы на голодный желудок. Это отличает препарат от инсулина Изофана.

Гипергликемия или кетоацидоз развиваются при недостаточном количестве инсулина у диабетиков 1 типа. Первые признаки гипергликемии возникают постепенно за несколько часов или суток.

Главные симптомы:

  • жажда;
  • рвотные позывы;
  • тошнота;
  • постоянно хочется спать;
  • кожа сохнет, краснеет;
  • сухость во рту;
  • плохой аппетит;
  • изо рта пахнет ацетоном.

При без надлежащей терапии гипергликемия становится причиной , приводящего к летальному исходу. Гипогликемия появляется, когда количество инсулина слишком высокое, организму нужно меньше. Если пропустить прием пищи или резко повысить физическую нагрузку на организм, появляется гипогликемия.

Сопутствующие патологии инфекции, лихорадка и другие расстройства повышают потребности пациента в инсулине. Перевод диабетика на новую разновидность лекарства от других производителей требует наблюдения у специалиста и корректировки дозировки. Любое изменение должен контролировать эндокринолог.


Чтобы не развивалась сложная гипогликемия, внутривенное введение лекарства запрещается. Комбинация с быстродействующими аналоговыми средствами понижает максимальный эффект, в сравнении с отдельным употреблением.

Инсулин влияет на работу нервной системы, поэтому врачи рекомендуют отказаться от управления транспортными средствами или сложной техникой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции. Эндокринологи знакомятся с повседневным графиком диабетика, помогают скорректировать образ жизни для получения необходимого эффекта от курса терапии и снижения риска возникновения опасных ситуаций.

Гипогликемия и гипергликемия затрудняют возможность сосредоточиться и отреагировать на быстрые изменения рабочей среды, в некоторых ситуациях это слишком опасно для жизни пациента и окружающих. Больным советуют принимать меры для предотвращения такого состояния в процессе управления транспортными средствами или сложными механизмами. У некоторых людей такое состояние не сопровождается предшествующими симптомами, развивается быстро и неожиданно.

Такие меры принимают в следующих ситуациях:

  • изменяется уровень сахара на голодный желудок;
  • гипогликемия развивается во сне или поздно вечером;
  • проблемы с лишним весом у детей.

Максимальный эффект очень выражен у всех видов инсулина, кроме Левемира. Повышается вероятность развития гипогликемии, наблюдаются перепады сахара в течение суток.

Преимущества Левемира:

  • предсказуемый результат действия;
  • снижение вероятности развития гипогликемии;
  • диабетики второй категории набирают меньше веса, за месяц они становятся тяжелее на 1,2 кг, при использовании НПХ-инсулина масса увеличивается на 2,8 кг;
  • помогает регулировать ощущение голода, снижает аппетит у пациентов с ожирением, диабетики съедают на 160 ккал/день меньше;
  • стимулируется выделение ГПП-1, при 2 категории диабета это вызывает усиленную выработку натурального инсулина;
  • удается получить благоприятное воздействие на соотношение воды и соли в организме, уменьшается вероятность развития гипертонии.

Левемир стоит намного дороже других подобных лекарств.

Аналоги

Левемир произведен недавно, поэтому дешевые заменители его отсутствуют. имеют подобные свойства и продолжительность действия. Смена лекарства требует пересчета дозировки, при этом временно усугубляется компенсация диабета, смена лекарств производится только в соответствии с медицинскими показаниями.

(Пока оценок нет)


Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом - напишите комментарий ниже.

Инсулин продленного действия Левемир ФлексПен необходим, чтобы в состоянии натощак поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови в том же количестве, что его производит здоровая поджелудочная железа. Делать это необходимо, так как при отсутствии гормона организм начинает переваривать собственные белки и жиры, провоцируя возникновение диабетического кетоацидоза (нарушения углеводного обмена, в результате развития которого наступает летальный исход).

Основное отличие препарата продлённого действия от быстродействующего в том, что резкое повышение сахара в крови, которое всегда происходит после принятия пищи, снижать он не предназначен: для этого слишком медлителен. Поэтому Левемир ФлексПен обычно совмещают с лекарствами короткого действия (инсулин лизпро, аспарт) или другими сахаропонижающими лекарствами.

Левемир ФлексПен выпускает датская фармацевтическая компания Ново Нордиск А/С (многие убеждены, что это российский инсулин, поскольку фирма имеет завод в Калужской области, где выпускает сахароснижающие препараты). Форма выпуска – белая бесцветная жидкость, предназначенная лишь для подкожной инъекции. Согласно инструкции, лекарство разработано для больных как первого, так и второго типа диабета, хорошо зарекомендовало себя в лечении гестационного диабета.

Действующим веществом Левемир ФлексПен является детемир – аналог человеческого гормона, который был получен с помощью генной инженерии, поэтому аллергии в отличие от лекарств животного происхождения, не вызывает. Ещё одним немаловажным преимуществом лекарства, по отзывам, является то, что на увеличение веса он влияния почти не оказывает.

Исследования показали, что если сравнить этот препарат и изофан, можно заметить, что через двадцать недель при применении детемира (однократно), масса у обследуемых увеличилась на 0,7 кг, тогда как препараты из группы инсулин-изофан увеличили вес на 1,6 кг. При двухразовых инъекциях, через двадцать шесть недель вес тела увеличился на 1,2 и 2,8 кг соответственно.

Продолжительность действия

Различают два основных типа препаратов: растворимый гормон относится к лекарству короткого действия, выпускаемый в виде суспензии – продленного. При этом делят их на три, а с недавних пор – на четыре и даже пять групп:

  • ультракороткого действия – тогда как лекарство короткого периода действия начинает функционировать через полчаса, а эти препараты – значительно быстрее, через десять-пятнадцать минут (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, Хумулин регулятор);
  • короткого действия – через полчаса после укола, пик начинается через полтора-три часа, продолжительность действия – от четырех до шести часов. Среди таких препаратов можно выделить инсулин Актрапид ЧС (Дания), Фармасулин Н (Россия);
  • средней продолжительности – начинает действовать через полтора часа после укола, пик наступает через 4-12 часов, продолжительность – от 12 до 18 часов (Инсуман Рапид ГТ);
  • комбинированного действия – активен уже через тридцать минут после инъекции, пика достигает через 2-8 часов, эффект длится до двадцати часов (НовоМикс 30, Микстард 30 НМ, Хумодар, инсулин Аспарт двухфазный, Фармасулин 30/70);
  • длительного действия: начало работы через 4-6 часов, пик – между 10 и 18 часами, продолжительность до 24 часов (инсулин Левемир, протамин инсулин ЧС);
  • сверхдлительного действия – влияние препарата на организм длится от 36 до 42 часов (Деглудек).


Несмотря на то что Левемир ФлексПен заявлен в инструкции как лекарство длительного действия, по отзывам, на сутки его не хватает: как долго будет длиться действие препарата, во многом зависит от типа заболеваний. Для диабетиков второго типа, действия лекарства может хватить на двадцать четыре часа. Что касается диабетиков первого типа, инсулиновый препарат позволяет делать инъекции не чаще двух раз в день.

Для диабетиков как первого, так и второго типа, чтобы избежать колебаний сахара и достижения его постоянного равновесия в крови, многие рекомендуют применять Левемир ФлексПен дважды в сутки: в этом случае после первых двух-трех доз можно достигнуть нужного количества глюкозы в организме.

Лекарство максимально эффективно от трех до четырнадцати часов, что аналогично лечению препаратами среднего периода действия, например, из группы инсулин-изофан. Активное вещество в крови достигает максимальной концентрации через шесть-восемь часов после инъекции. Многие больные отмечают, что в середине наблюдается пик, но он не является настолько выраженным, как у лекарств продолжительного действия, что были разработаны перед ним. Особенно слабо выражен он у больных с диабетом второго типа.

Период полувыведения зависит от дозировки, степени всасывания из подкожной ткани и составляет от пяти до семи часов после укола. Продолжительное действие лекарства связано с тем, что активное вещество очень медленно освобождается из подкожно-жирового слоя, из-за чего его количество в крови почти не меняется на протяжении всего периода действия.

Противопоказания

Противопоказаний особых Левемир ФлексПен имеет очень мало и является предсказуемым препаратом. Поскольку на детях до двух лет лекарство испытано не было, лечить им малышей этого возраста нежелательно. Очень редко может возникнуть аллергия на препарат, в этом случае нужно сразу предупредить врача. В некоторых случаях аллергическая реакция проходит через несколько дней, если этого не случилось, нужно поменять на аналоги инсулина.

Основное побочное действие связано с развитием гипогликемии, которая в основном возникает в связи с неправильно назначенной дозой гормона. В то время как при правильно выбранной схеме лечения, риск возникновения в утренние и вечерние часы тяжелых форм гипогликемий минимальный. Этим он отличается в выгодную сторону от многих препаратов продолжительного или среднего действия (например, от лекарств группы изофан-инсулин, среди которых Хумодар, протамин инсулин ЧС, инсуман).

Минимальный риск возникновения тяжелых гипогликемий достигается благодаря медленному действию препарата и возможности его двухразового ввода в утренние и вечерние часы (эта схема предпочтительнее, чем инъекции раз в сутки, когда возможность развития гипогликемии повышается).

Беременность и дети

За женщинами с сахарным диабетом обязательно нужно наблюдать во время беременности и корректировать дозу соответственно с её состоянием на разных этапах вынашивания ребёнка. Обычно в первом триместре потребность организма в инсулине значительно уменьшается, в следующих двух – возрастает, после рождения малыша возвращается к уровню, что был перед беременностью.

При проведении исследований было принято решение наблюдать за трёмястами беременными женщинами, которых лечили с помощью человеческого инсулина (так называют аналоги инсулина здорового человека, что были получены генно-инженерным путем). Половину женщин лечили Левемир ФлексПен, остальных – препаратами из группы изофан.

Так называют инсулин НПХ, одним из активных веществ которого является протамин инсулин, полученный из молок форели (например, инсулин Аспарт двухфазный, Микстард 30 НМ), задачей которого является замедлять всасывание гормона. Обычно инсулин НПХ содержит протамин и инсулин в одинаковых пропорциях. Но в последнее время появился инсулин НПХ, генно-инженерный человеческий гормон без следов животного происхождения (Инсуман Рапид ГТ, протамин инсулин ЧС).

Было обнаружено, что количество глюкозы в состоянии натощак у женщин, принимавших Левемир ФлексПен на 24 и 36 неделе беременности, намного ниже, чем у тех, кому было назначено лечение препаратами из группы изофан инсулин, активное вещество которых также является генно-модифицированным продуктом (инсулин Инсуман, протамин инсулин ЧС, инсулин Хумулин, Хумодар). По частоте развития гипогликемий, особых различий между действующими веществами детемир и изофан-инсулим обнаружено не было.

Также было замечено, что нежелательные последствия при лечении Левемир ФлексПен и инсулин изофаном для организма аналогичны и мало отличаются. Но результаты показали, что серьезных нежелательных последствий у беременных и детей после их рождения, которым был назначен инсулин изофан, меньше: у женщин 39 % против 40%, у детей 20% против 24%. Но вот число детей, которые родились с врожденными пороками развития, составило 5% против 7% в пользу Левемир ФлексПен, при этом число врожденных серьезных пороков оказалось одинаковым.

Как именно влияет препарат на детей в период лактации, в настоящий момент неизвестно, но предполагается, что на обмен веществ младенцев не влияет. Чтобы избежать осложнений, дозу лекарства и диету для кормящих женщин нужно корректировать. Что касается лечения детей в возрасте от двух лет, исследования показали, что при использовании Левемир ФлексПен, лечение детемиром лучше в плане более низкого развития ночной гипогликемии и меньшим влиянием на вес.

Комплексная терапия

Поскольку Левимир ФлексПен является препаратом продолжительного действия, его желательно сочетать с «человеческими» инсулинами короткого периода действия. При комплексной терапии назначают препарат один или два раза в день, в зависимости от заболевания. Он хорошо сочетается с лекарствами короткого периода действия (инсулин Актрапид ЧС) и ультракороткими (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро), которые также являются продуктами генной инженерии.

Инсулин Новорапид Пенфилл и инсулин Лизпро дают возможность максимально приблизить состояние углеводного обмена у диабетиков к показателям здорового человека и уменьшить возникающую после принятия пищи гипергликемию:

  • Новорапид (инсулин аспарт) – импортный инсулин шведского производителя, уменьшает риск развития любых форм гликемии, в том числе и тяжелых;
  • Инсулин Хумалог – французский препарат, в состав которого входит инсулин лизпро, один из первых препаратов ультракороткого действия, что был разрешен в детской инсулинотерапии. Особенности препарата Хумалог Микс 25 в том, что в отличие от многих инсулиновых препаратов, инъекцию можно делать прямо перед едой: от 0 до 15 минут;
  • Инсулин Хумулин Регуляр (70% изофан, 30% инсулин растворимый);

При этом стоит заметить, что инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, инсулин Хумулин Регулятор – модифицированные аналоги инсулина «настоящего» человеческого, что даёт им возможность понижать уровень сахара значительно быстрее. А вот от смешивания Левемира с инсулином Апидра, который также обладает ультракоротким действием, лучше отказаться: инсулин глулизин, действующее вещество препарата, не рекомендуется смешивать с инсулиновыми препаратами, за исключением изофан (инсулин ПНХ).

Аналоги

Иногда возникает необходимость Левимир ФлексПен заменить другим препаратом. Это может быть вызвано его отсутствием в продаже, или согласно результатам анализов, когда врач принимает решение отменить этот препарат. Заменяют обычно на аналоги инсулина длительного действия или средней продолжительности: хотя классифицируют их по-разному, время воздействия на организм почти одинаковое.

Основной аналог препарата – Лантус (действующее вещество – гларгин). Также можно заменить на Хумудар или инсулин Аспарт двухфазный (препараты комбинированного действия), на Инсумам Рапид ГТ, иногда решение принимается в пользу препаратов свердлительного действия. Например, время действия деглюдек составляет от 24 до 42 часов: деглюдек очень медленно всасывается в кровь, обеспечивая стабильное сахароснижающее действие около двух суток.

Нередко при лечении используют двухфазные лекарства комбинированного действия. Например, инсулин аспарт двухфазный НовоМикс 30 начинает действовать через тридцать минут после подкожного введения, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в периоде от двух до восьми часов, время действия препарата – до двадцати часов.

Эффективен также двухфазный Райзодег Пенфилл, в состав которого входит деглюдек и инсулин аспарт: деглюдек придает лекарству продолжительный период действия, тогда как аспарт является быстродействующим. Такое сочетание быстрого и медленного действия дает возможность контролировать глюкозу постоянно и избежать гипогликемии.

Применение

Схему приема препарата Левемир должен назначить врач: побочные эффекты возникают в основном именно из-за неправильной дозировки. В случае изменения стиля жизни (занятия спортом, смены диеты) дозу обязательно нужно корректировать. Также нужно постоянно контролировать количество глюкозы у пожилых людей, а также наблюдать за диабетиками, которые имеют проблемы с печенью или почками (дозировка в этом случае часто нуждается в коррекции).

Левемир предназначен лишь для подкожной инъекции (при уколе в вену может возникнуть тяжелая форма гипогликемии). Укол нужно делать в одну и ту же зону, но место для инъекции постоянно менять, чтобы избежать развития липодистрофии. Если есть необходимость сменить зону уколов, этот вопрос нужно согласовать с врачом.

Стоит лекарство дорого, при этом на стоимость влияет входящие в упаковку шприц-ручки (5 штук) Левемир ФлексПен, с помощью которых можно ввести лекарство от 1 до 60 ЕД с шагом в одну единицу. Ручки эти для многоразового пользования, и хотя иглу менять не обязательно, по отзывам, делать это желательно, поскольку после первого укола лекарство игла выделяет с разной скоростью (то капает, то льется струей). Укол благодаря шприц-ручке по отзывам незаметен и безболезнен, применяется вместе с иглами НовоТвист или НовоФайн длиной до восьми миллиметров.

Невскрытую наполненную лекарством ручку можно держать в холодильнике тридцать месяцев при температуре +8°С, замораживать категорически нельзя. Открытое лекарство нужно хранить при комнатной температуре не дольше шести недель, после этого Левемир использовать нельзя. Также запрещено делать инъекцию, если раствор помутнел, потерял прозрачность, появился осадок.

Инсулин Левемир (флекспен) считается высокоэффективным препаратом для терапии сахарного диабета инсулинозависимого и инсулиннезависимого типа. Содержит аналог человеческого инсулина. Эта разновидность инсулина флекспен определяется, как препараты длительного (пролонгированного) действия.

Миллилитр инсулина левемир флекспен имеет 100 ЕД активной субстанции – инсулин детермир. Выпускается для подкожного применения. В одном картридже для шприц ручки содержится 3 миллилитра инсулина продолжительного действия. Инструкция предполагает, что в упаковке находится 5 таких картриджей. Одна ЕД – это 142 микрограмма

Препарат содержит дополнительные вещества – глицерин, фенол, метакрезол, цинка ацетат, раствор гидроокиси натрия или раствор хлористого водорода.

Инструкция по применению инсулина Левемира Флекспен предусматривает изменение количества введения зависимо от индивидуальных особенностей пациента и течения его заболевания.

Если Левемир Флекспен используется как компонент болюс-базисного лечения, то его дозировка – один или два раза в сутки. Если для обеспечения продолжительного гипогликемического действия необходимо двукратное введение этого препарата, то вечерняя доза вводится перед отходом ко сну, или же при ужине. Коррекция инсулина длительного действия Левемир нужна в случае физнагрузки, погрешностей в диете, а также, если диабету сопутствует иное заболевание.

Этот препарат длительного действия может назначаться как при лечении одним типом инсулина, так и в комплексе с другими средствами. Возможны уколы инсулина длительного действия Левемир и в комплексе с другими сахароснижающими лекарствами, назначаемыми перорально. Инструкция приема предусматривает одноразовое введение Инсулина флекспен в количестве десяти ЕД. В таком случае его можно колоть в любое время.

При комплексной терапии, при приеме пероральных препаратов инструкция инсулина Левемир продолжительного действия предполагает, что пациент будет вводить его приблизительно в одно и то же время. Не нужно применять только указанную дозировку. Обязательно должна быть коррекция вводимой дозы в зависимости от физической нагрузки или особенностей диеты (а точнее, количества съеденных углеводов).

Длительность действия может меняться зависимо от типа питания пациента, особенностей его питания, физических нагрузок и многих других факторов.

Левемир флекспен длительного действия может вводиться в организм только подкожно. Всегда надо помнить о таком способе введения этого препарата. Если его ввести внутривенно, то может быть тяжелейшая гипогликемия, которую надо экстренно устранять в условиях реанимационного отделения. По этой же причине нельзя вводить препарат внутримышечно. Запрещается давать Левемир флекспен длительного действия в и насосы.

Подкожная инъекция Левемира флекспен допускается в бедренную область, а также в участок плеча, дельтовидной мышцы, ягодица. Места уколов надо все время изменять, чтобы не развивалась липодистрофия.

Пошаговая инструкция инъекции препарата следующая:

  1. В первую очередь надо убедиться в том, что выбран необходимый тип препарата. Дозу можно вводить с шагом в одну единицу (до 60 ЕД).
  2. Снять колпачок, защитную ленту, закрепить на иглу на флакон Левемира флекспен, удалив колпачки с иглы. Надо помнить, что для каждого нового укола надо применять только новую иглу.
  3. Если пользоваться шприц-ручкой, то в системе может быть немного воздуха. Удалить его можно таким образом:
    • набрать в шприц две ЕД инсулина;
    • расположить шприц строго вверх и постучать по картриджу пальцем;
    • резко нажать кнопку;
    • если все сделано правильно, то на кончике иглы появится немного инсулина.
  4. Далее надо убедиться в том, что указатель дозы стоит на нулю. Набираем препарата Левемир флекспен согласно необходимой для введения дозы. Она регулируется с помощью селектора.
  5. Введение инсулина осуществляется только подкожно. Для этого надо нажать кнопку «Пуск» до упора. Если только поворачивать ручку селектора, то укола не будет.
  6. Иглу надо снимать после каждого укола, соблюдая все меры предосторожности.

Нежелательные эффекты препарата

Левемир флекспен может иметь побочные эффекты. Прежде всего они зависят от действия самого .

Наиболее часто у пациентов, получающих такое лечение, наблюдается гипогликемия – то есть снижение количества сахара крови. Выраженная гипогликемия может наблюдаться примерно у 6 процентов всех пациентов, получающих подкожно инсулин продолжительного действия.

Возможны также местные реакции, развивающиеся в местах подкожного укола препарата. Чаще это крапивница, зуд, отек, воспаление, гематома (синяк). В большинстве случаев такие реакции непостоянны и в процессе регулярного лечения исчезают без проведения дополнительных терапевтических мер.

Часто вначале лечения препаратом может наблюдаться нарушение рефракции глаз. Если интенсифицировать лечение инсулином, то в некоторых случаях могут наблюдаться преходящие нарушения зрения. Тщательный контроль уровня сахара снижает риск развития диабетической ретинопатии в будущем.

В редких случаях возможны и такие побочные эффекты от лечения продолжительным инсулином Левемир флекспен:

  • аллергии;
  • анафилактический шок;
  • острый болевой синдром;
  • липодистрофия.

Так как падение уровня сахара встречается наиболее часто, то всем пациентам необходимо знать, как ее предупредить. Человеку надо дать съесть немного легко усвояемых углеводов. Обратите внимание, что при гипогликемии у него внезапно появляется холодный пот, нарушение внимания и памяти, ощущение тревоги, сонливость, ощущение голода, головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений.

Коррекцию гипогликемии надо проводить немедленно, так как если этого не сделать, то может развиться кома.

Особые указания

Этот инсулин не назначают детям до двух лет, а также при сильной чувствительности к инсулину типа детемир.

При беременности всегда надо соотносить возможные риски и ожидаемую пользу от применения препарата. Многочисленные исследования доказали, что при правильном применении продолжительного инсулина у беременных не наблюдаются осложнения, приводящие к нарушениям жизнедеятельности плода.

Нужно очень внимательно контролировать гликемию у таких больных:

  • с нарушениями работы печени, почек;
  • у детей до шести лет;
  • у пожилых.

Продолжительное действие препарата сохраняется до суток. Базисная / болюсная терапия не приводит к росту веса. Опыт применения препарата показывает, что он в меньшей мере приводит к ночному снижению сахара. При недостаточной дозировке возможно развитие гипергликемии. При передозировке возникает гипогликемия.

Отпуск и хранение

Препарат выдается по рецепту. Левемир флекспен надо хранить в холодильнике при плюсовой температуре, не превышающей 8 градусов. Срок годности – 2 с половиной года. После того, как Левемир подвергался использованию, его не надо помещать в холодильник, но и не подвергать температурам больше 30 градусов. Срок хранения ручки в этих же условиях – до шести недель.

«Левемир» — это лечебный препарат, который используется согласно инструкции по применению для нормализации уровня инсулина вне зависимости от количества принимаемой пищи и особенностей рациона. Это средство часто рекомендуют врачи своим пациентам для снижения сахара в крови. Действующее вещество по своему химическому составу и свойствам сходно с инсулином, который вырабатывается в организме человека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат представляет собой прозрачную жидкость в шприц-ручке с дозатором. Относится к группе гипогликемических средств. Упаковка позволяет удобно вводить инсулин в любых дозах – от 1 единицы до 60. Корректировка дозировки возможна до единицы. На упаковке препарата может быть указано два варианта названия: LEVEMIR FlexPen или LEVEMIR Penfill.

Основной компонент – инсулин детемир.

Дополнительные вещества:

  • глицерол;
  • хлорид натрия;
  • метакрезол;
  • фенол;
  • хлористоводородная кислота;
  • ацетат цинка;
  • гидрофосфат дигидрат;
  • вода.

Упаковка зеленовато-белого цвета. Внутри LEVEMIR Penfill находятся стеклянные картриджи по 3 мл раствора (300 ED) в каждом. В одной единице содержится 0,142 мг активного вещества. LEVEMIR FlexPen расфасован в шприц-ручки.

ВАЖНО! Когда препарат в картридже заканчивается, ручку следует выбросить!

МНН, производители

Производителем является компания «Ново Нордиск», Дания. Международное непатентованное наименование — «инсулин детемир».

Изготавливается препарат биотехнологическим методом на основе искусственно созданной цепочки ДНК с помощью штамма Saccharomyces cerevisiae.

Стоимость

Розничная цена препарата варьируется от 1300 до 3000 рублей. «ФлексПен» стоит немного дороже «ПенФилла», так как более удобен в применении.

Фармакология

«Левемир» – это искусственный аналог человеческого инсулина долгого действия. В местах ввода инъекций наблюдается выраженная самоассоциация инсулиновых молекул и их соединение с альбумином, потому активное вещество медленно поступает к тканям-мишеням и не сразу попадает в кровоток. Происходит постепенное распределение и впитывание лекарства.

Соединение молекул с белками происходит в зоне боковой жирнокислотной цепи.

Такой механизм обеспечивает комбинированное воздействие, что улучшает качество поглощения лечебного вещества и облегчает течение метаболических процессов.

Фармакокинетика

Максимальный объем вещества концентрируется в плазме спустя 6-8 часов после инъекции. Равная ему концентрация при двукратном приеме достигается в ходе 2 или 3 введений. Препарат распределяется в крови в объеме 0,1 л/кг. Данный показатель достигается благодаря тому, что вещество практически не соединяется с белками, а скапливается и циркулирует в плазме. После инактивации продукты метаболизма выводятся из организма спустя 5-7 часов.

Показания

Препарат назначается при повышенном сахаре в крови. Используется для лечения взрослых и детей начиная с двух лет.

В начале инсулинотерапии «Левемир» вводят одноразово, что помогает оптимально контролировать гликемию.

Лекарство значительно снижает риск возникновения гипогликемии по ночам.

Точно подобрать дозу для нормализации состояния не составляет труда. Лечение с помощью «Левемира» не приводит к увеличению веса.

Время, когда вводить лекарство, можно выбирать самостоятельно. В дальнейшем менять его не рекомендуется.

Противопоказания

  1. Непереносимость основного и дополнительных компонентов активного вещества.
  2. Возраст до двух лет.

Инструкция по применению (дозировка)

Продолжительность воздействия лекарственного средства зависит от дозировки. В начале лечения следует колоть один раз в день, лучше накануне ужина или перед сном. Для больных, ранее не получавших инсулин, первоначальная дозировка составляет 10 ЕД или 0,1-0,2 единицы на кг нормального веса тела.

Для пациентов, давно использующих сахароснижающие средства, врачи рекомендуют дозу от 0,2 до 0,4 единицы на кг веса. Действие начинается спустя 3-4 часа, иногда до 14 часов.

Базовая доза обычно вводится 1-2 раза в течение суток. Можно сразу ввести полную дозу однократно либо разделить ее на два приема. Во втором случае средство используют утром и вечером, интервал между введениями должен составлять 12 часов. При переходе с другого вида инсулина на «Левемир» доза лекарства остается неизменной.

Дозировка рассчитывается эндокринологом исходя из следующих показателей:

  • степени активности;
  • особенность питания;
  • уровня сахара;
  • тяжести патологии;
  • режима дня;
  • наличия сопутствующих заболеваний.

Терапия может быть изменена, если существует необходимость оперативного вмешательства.

Побочные действия

До 10% больных отмечают побочные явления в ходе приема препарата. В половине случаев это гипогликемия. Другие эффекты после введения проявляются в виде отечности, покраснения, боли, зуда, воспалений. Могут образоваться кровоподтеки. Побочные реакции обычно исчезают через несколько недель.

Иногда состояние ухудшается на фоне обострения диабета, возникает специфическая реакция: диабетическая ретинопатия и острая болевая нейропатия. Причиной этого является поддержание оптимального уровня глюкозы и контроль гликемии. Происходит перестройка организма, а когда он адаптируется по отношению к препарату, симптомы проходят сами собой.

Среди побочных реакций наиболее часто встречаются:

  • сбои в работе ЦНС (повышение болевой чувствительности, онемение конечностей, нарушение остроты зрения и световосприятия, ощущение покалывания или жжения);
  • нарушения углеводного обмена (гипогликемия);
  • крапивница, зуд, аллергия, анафилактический шок;
  • периферический отек;
  • патология жировой ткани, приводящая к изменению формы тела.

Все они подвергаются коррекции с помощью лекарственных средств. Если это не помогает, врач заменяет препарат.

ВАЖНО! Вещество вводится исключительно подкожно, иначе можно спровоцировать осложнения в виде гипогликемии в тяжелой форме.

Передозировка

Количество препарата, которое провоцировало бы данную клиническую картину, специалисты пока не установили. Системное превышение дозы постепенно может привести к гипогликемии. Приступ начинается чаще всего в ночное время или в состоянии стресса.

Легкую форму можно устранить самостоятельно: съесть шоколад, кусочек сахара или богатый углеводами продукт. Тяжелая форма, когда больной теряет сознание, предполагает внутримышечное введение до 1 мг глюкагона/раствора глюкозы внутривенно. Данную процедуру может проводить только специалист. Если сознание к человеку не возвращается, дополнительно вводят глюкозу.

ВАЖНО! Самостоятельно повышать или уменьшать дозировку, а также пропускать момент очередного приема лекарства запрещается, так как высока вероятность наступления коматозного состояния и обострения нейропатии.

Лекарственное взаимодействие

«Левемир» успешно используется в комбинации с другими препаратами: гипогликемическими средствами в форме таблеток либо короткими инсулинами. Однако нежелательно смешивать разные виды инсулинов внутри одного шприца.

Употребление других лекарств меняет показатель потребности в инсулине. Так, гипогликемические средства, карбоангидразы, ингибиторы, моноаминоксидазы и другие усиливают действие активного вещества.

Ослабить действие способны гормональные средства, противозачаточные, препараты с содержанием йода, антидепрессанты, даназол.

Салицилаты, октреотид, а также резерпин могут как понизить, так и повысить необходимость в инсулине, а бета-адреноблокаторы маскируют симптоматику гипогликемии, тормозят процессы нормализации уровня сахара.

Разрушительным воздействием обладают составы с сульфитной или тиоловой группой, а также разновидности инфузионных растворов.

Совместимость с алкоголем

Особые указания

Лечение «Левемиром» снижает риск приступов гипогликемии по ночам и в то же время не приводит к резкому увеличению веса. Это, в свою очередь, позволяет менять объем раствора, подбирать подходящую дозу, комбинировать с таблетками из той же серии для лучшего контроля.

Планируя длительную поездку со сменой часового пояса, проконсультируйтесь у врача.

Прекращать прием и уменьшать дозу категорически запрещается, чтобы избежать гипогликемии.

Симптомами начала приступа являются:

  • ощущение жажды;
  • рвотные позывы;
  • тошнота;
  • сонное состояние;
  • сухость кожи;
  • частое мочеиспускание;
  • плохой аппетит;
  • при выдыхании чувствуется запах ацетона.

При повышении дозы, пропуске обязательного приема пищи, неожиданном увеличении нагрузки также может развиться гипогликемия. Проведение интенсивной терапии нормализует состояние.

Инфицирование организма заставляет повышать дозировку инсулина. При болезнях щитовидной железы, почек или печени также проводится корректировка дозы.

Беременность и лактация

Принимать «Левемир» при вынашивании малыша безопасно, это подтверждено исследованиями. Инсулин не вредит плоду и самой маме при грамотно подобранной дозировке. Он не вызывает привыкания. Если же сахарный диабет в этот период не лечить, это грозит большими проблемами. При кормлении доза вновь корректируется.

Весь период ожидания малыша женщина должна находиться под присмотром врача.

В первом триместре необходимость в инсулине может понизиться, а во втором и третьем немного увеличиться. После родоразрешения уровень потребности становится таким же, как до беременности.

Применение в детском и пожилом возрасте

Для детей дозировка инсулина рассчитывается на основании диеты, которой они придерживаются. Если в рационе много продуктов с пониженным содержанием углеводов, то доза будет невысокой. При простуде и гриппе дозировку надо будет повысить в 1,5-2 раза.

У пожилых сахар в крови подлежит тщательному контролю. Доза рассчитывается строго индивидуально, особенно для тех, кто страдает заболеваниями почек и печени. Фармакокинетика у молодых пациентов и пожилых не отличается.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат нужно в холодильнике при 2–8°С. Саму шприц-ручку охлаждать не обязательно. Вместе с содержимым картриджа ее можно хранить полтора месяца при комнатной температуре. Защитить содержимое шприца от лучей света помогает колпачок. Препарат годен к употреблению в течение 30 месяцев с даты выпуска. Отпускается только по рецепту.

Очищать шприц-ручку можно ватным тампоном, смоченным в спиртовом растворе. Погружать в жидкость и ронять запрещено. При падении ручка может повредиться, и ее содержимое вытечет.

Сравнение с аналогами

Препарат Преимущества Недостатки Цена, руб.
« » Обладает пролонгированным действием — новое достижение в терапии диабета. Действует стабильно, без пиков. Копирует концентрацию инсулинового фона здорового человека.

Если требуется вводить большие дозы инсулина, лучше выбрать этот вариант.

Есть мнение, что препарат повышает вероятность развития онкозаболеваний по сравнению с другими аналогами. Но это не доказано. От 1800
« » Уменьшает риск развития тяжелой гипогликемии, особенно по ночам. Новый инсулин гларгин от компании Sanofi, более совершенный. Действует до 35 часов. Эффективен для ведения гликемического контроля. Нельзя использовать для терапии диабетического кетоацидоза. Нежелательно принимать детям и беременным. При болезнях почек и печени не назначается.

Возможна аллергическая реакция на гларгин.

От 2200
« » Обладает действием средней продолжительности. Назначается при диабете у беременных. Подходит для СД1 и СД2. Хорошо поддерживает уровень глюкозы в крови. Может вызвать зуд на коже, покраснение, припухлость. От 800
« » Безопасен при лактации и беременности. Производится три разновидности (Р, С и М), которые отличаются быстротой и продолжительностью воздействия. Подходит не всем, все зависит от индивидуальных особенностей. От 1100
« » Основное вещество — инсулин деглюдек. Значительно снижает частоту возникновения гипогликемии. Поддерживает стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Действует более 40 часов. Не подходит для лечения детей, кормящих и беременных женщин. Мало применялся на практике. Вызывает побочные реакции. От 8000.

Переход на препарат другого производителя обязательно должен проводиться под контролем лечащего врача.

По мнению экспертов, если после введения одной дозы инсулина не происходит улучшения контроля сахара, то будет целесообразно назначить аналог короткого действия.

«Левемир» отлично подходит для лечения больных сахарным диабетом. Это современное и проверенное средство поможет нормализовать уровень глюкозы в крови.