Лизаты бактерий препараты. Лизаты бактерий: как враги превращаются в друзей

Обзор свойств и показаний разных бактериальных лизатов - грамотная консультация, исходя из запроса покупателя

Они появились в наших аптеках всего два десятилетия назад, но быстро заняли свою нишу и приобрели известность у врачей и пациентов. Безрецептурные представители этой группы могут стать прекрасным инструментом, расширяющим возможности фармконсультации и позволяющим эффективно помочь клиенту аптеки. Сегодня, когда эпидемиологический сезон в разгаре, самое время освежить знания о безрецептурных бактериальных лизатах, их свойствах и показаниях.

Что это такое

Лизатом (от греческого «лизис» - «разложение») называют суспензию, которая образуется в результате разрушения бактериальных клеток. Она включает частицы бактериофагов и обломки стенок микроорганизмов, которые не обладают патогенностью и, соответственно, не представляют инфекционной опасности для организма.

У «обломков» сохраняется специфическая структура и рецепторы, которые распознаются иммунной системой как враждебные. При этом организм концентрирует защитные силы, чтобы противостоять «натиску». В результате формируется селективный иммунный ответ против штаммов бактерий, которые использовались при производстве лизата.

Все бактериальные лизаты поливалентны, то есть содержат несколько штаммов различных микроорганизмов. Как правило, это патогены, которые чаще всего вызывают инфекции.

Каждый штамм бактерий культивируется in vitro, инактивируется и лизируется либо химически, либо механически, а затем проходит лиофилизацию - «холодную сушку». После этого полученные лизаты смешивают в определенных пропорциях .

Всё не так однозначно

В 2017 году итальянские ученые проанализировали 170 посвященных лизатам статей в Pubmed - крупнейшей англоязычной текстовой базе медицинских и биологических публикаций. Они сделали вывод, что многие свойства и особенности действия препаратов этой группы еще недостаточно изучены, а качество самих исследований не является удовлетворительным. По мнению авторов анализа, чтобы более полно изучить возможности лизатов, необходимо проводить дальнейшие исследования хорошего качества .

Таким образом, эффективность бактериальных лизатов нельзя назвать очевидной с точки зрения доказательной медицины.

Тем не менее, их назначают для стимуляции иммунного ответа при различных заболеваниях, в том числе в урологии (при хроническом цистите), гинекологии (для восстановления микрофлоры) и пульмонологии (для профилактики обострений ХОБЛ). Но наибольшую популярность бактериальные лизаты приобрели как препараты для лечения и профилактики респираторных инфекций.

Основная гипотеза, объясняющая механизм действия лизатов, предполагает усиление иммунного ответа за счет стимуляции клеточного и гуморального звена. Считается, что влияние лизатов на организм физиологичное, поскольку они естественным образом стимулируют собственные реакции на антиген и проявляют комплексный иммунотропный эффект :

  • Увеличивают выработку специфических антител к возбудителям, лизаты которых входят в состав препарата.
  • Усиливают продукцию противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов и других).
  • Стимулируют фагоцитоз.
  • Повышают синтез интерферона и других компонентов иммунного ответа.

Местные лизаты при попадании на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют тонкий защитный слой. В основе их действия лежит усиление синтеза IgА и снижение выработки IgE, с которым сопряжена гиперчувствительность и аллергизация . При этом местные препараты, так же как и системные, воздействуют на факторы специфического и неспецифического иммунитета.

Топические бактериальные лизаты относятся к ОТС-группе. Их ассортимент включает всего 2 лекарственных препарата, существенно отличающихся и по составу, и по показаниям.

Комплексный препарат бактериальных лизатов «ИРС 19»

Запросы клиента:

  • препараты для профилактики ОРВИ;
  • препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей вирусной и инфекционной природы (в том числе гриппа и других ОРВИ);
  • средства для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ.

Свойства

Смесь лизатов, входящая в состав «ИРС 19», применяется в форме интраназального спрея в 35 странах мира . Препарат содержит комбинацию лизатов наиболее распространенных возбудителей бактериальных инфекций респираторного тракта, в том числе пневмонийных стрептококков, гемофильной палочки, золотистых стафилококков, моракселл, энтерококков и некоторых других.

Интересно, что состав препарата периодически обновляется и изменяется с учетом преобладания основных возбудителей респираторных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей .

«ИРС 19» может применяться при острых и хронических заболеваниях, а также как средство для профилактики инфекций и в период восстановления после уже перенесенного заболевания.

Как применять?

Препарат используют интраназально, доза и курс применения зависят от цели (профилактика или лечение) и возраста пациента.

В начале лечения могут появиться чихание и усилиться выделения из носа. Обычно этот эффект носит кратковременный характер. Если реакция принимает тяжелое течение, рекомендуют уменьшить кратность введения препарата или вовсе отменить его .

«Имудон»

Запросы клиента:

  • препараты для лечения и профилактики фарингита, тонзиллита, пародонтоза, пародонтита, стоматита, гингивита;
  • средство для профилактики инфекции после удаления зубов;
  • препарат для лечения изъязвлений, вызванных зубными протезами.

Свойства

Препарат представляет собой смесь лизатов бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки, в том числе нескольких штаммов лактобактерий, золотистого стафилококка, кишечной палочки, клебсиеллы, а также грибов рода кандида.

Как применять?

«Имудон» используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Доза и курс лечения зависят от показаний и возраста. Таблетки рассасывают во рту, не разжевывая.

На что обратить внимание клиента?

В течение часа после приема препарата не следует принимать пищу и пить воду .

Системные лизаты: работа изнутри

Системные бактериальные лизаты, по мнению некоторых специалистов, более активны, чем местные, поскольку обеспечивают более длительный и прочный контакт со слизистыми оболочками (не смываются слюной) . Единственным ОТС-представителем этой группы на сегодня является препарат «Исмиген».

«Исмиген»

Запросы клиента:

  • препараты для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.);
  • средства для профилактики обострений рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей, хронического бронхита.

Свойства

«Исмиген» представляет собой бактериальный лизат, полученный механическим способом и обладающий высокой иммуногенностью . Препарат содержит 14 штаммов 8 видов инактивированных патогенных бактерий, наиболее распространенных возбудителей инфекций верхних и нижних дыхательных путей, в том числе золотистого стафилококка, пиогенного стрептококка, пневмонийного стрептококка, клебсиеллы, гемофильной палочки, моракселлы и других. Его кардинальное отличие от других системных лизатов - сублингвальный (подъязычный) путь введения.

Препарат достаточно изучен: данные 15 рандомизированных исследований с участием более 2500 пациентов подтверждают, что прием «Исмигена» позволяет сократить число респираторных инфекций по сравнению с плацебо у детей и взрослых .

Как применять?

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекций у взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка при лечении и профилактике одинакова - 1 таблетка в сутки. Курс лечения длится не менее 10 дней, курс профилактики - три цикла по 10 дней с 20‑дневными интервалами .

На что обратить внимание клиента?

Подъязычные таблетки принимают натощак. Их держат под языком до полного растворения, не рассасывая и не разжевывая.

«Бронхо-мунал», «Бронхо-ваксом»

Свойства

Под торговыми названиями «Бронхо-мунал» и «Бронхо-ваксом» выпускается рецептурный системный химический бактериальный лизат ОМ-85. Он содержит лизаты 21 штамма 8 бактерий, которые наиболее часто вызывают острые респираторные бактериальные инфекции. Среди них - лизаты пневмонийного и пиогенного стрептококка, клебсиеллы, золотистого стафилококка и другие. Некоторые специалисты полагают, что химический лизат менее предпочтителен, чем механический, поскольку химический лизис происходит с применением щелочи. Это может приводить к денатурации белков и, как следствие, антигенов, что, в свою очередь, может привести к снижению иммуногенности .

Эффективность и переносимость ОМ-85 изучалась более чем в 300 научных работах, 40 из которых были рандомизированными контролируемыми исследованиями . Их результаты подтвердили, что лечение ОМ-85 помогает предупреждать развитие различных респираторных инфекций у взрослых и детей старше 6 месяцев.

Как применять?

ОМ-85 применяют во взрослой и детской практике по 1 капсуле в сутки и для лечения, и для профилактики инфекционных заболеваний. Доза для детей 6 мес. - 12 лет - 3,5 мг в сутки, для взрослых и детей старше 12 лет - 7 мг в сутки. Длительность лечения - не менее 10 дней, профилактики - 3 курса по 10 дней каждый с промежутком 20 дней между ними .

На что обратить внимание клиента?

Препарат следует принимать утром, натощак. Детям, которым сложно проглотить капсулу, можно смешивать ее содержимое с чаем, молоком, соком.

Источники

  1. Маркова Т. П., Ярилина Л. Г., Чувирова А. Г. Бактериальные лизаты. Новые препараты //РМЖ, 2014. № 24. С. 1764.
  2. D’Alò G. L. et al. Bacterial lysates: history and availability //Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381–396.
  3. Караулов А. В. Применение ОМ-85 в остром периоде для лечения острых респираторных инфекций: иммунологические механизмы и обоснование //Лечащий врач, 2017. № 11. С. 37–37.
  4. Колосова Н. Г. Эффективность бактериальных лизатов в профилактике респираторных инфекций у детей //Лечащий врач, 2016. № 9. С. 47–47.
  5. Савенкова М. С. Бактериальные лизаты: опыт применения при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей //Детские инфекции, 2011. Т. 10. № 4.
  6. Инструкция по медицинскому применению препарата «ИРС-19».
  7. Инструкция по медицинскому применению препарата «Имудон».
  8. Cazzola M. A new bacterial lysate protects by reducing infections exacerbations in moderate to very severe COPD //Trends Med. 2006; 6: 199–207.
  9. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Соколова А. В. Место бактериальных лизатов в терапии рецидивирующих бактериальных инфекций //РМЖ, 2014. Т. 22. № 31. С. 2176–2180.
  10. Инструкция по медицинскому применению препарата «Исмиген».
  11. Абатуров А. Е. и др. Бактериальные лизаты как ключевой медикаментозный компонент профилактики и лечения острых респираторных инфекций у детей //Здоровье ребенка, 2015. № 5. С. 65.
  12. Инструкция по медицинскому применению препарата «Бронхо-Мунал».
Лизаты запускают иммунные реакции для обеспечения эффективной защиты от реальных патогенов.

При попадании возбудителей инфекции в организм их основная цель – не только вызвать заболевание, но и ускользнуть от иммунной системы 1 .

Любая бактериальная клетка имеет определенную структуру, заключенную в клеточную оболочку. Химическое или механическое разрушение клеточной оболочки вызывает гибель микроорганизма. Сам процесс разрушения клеточной оболочки называется лизисом. Лизаты – это продукт лизиса бактериальных клеток.

Применение бактериальных лизатов для профилактики острых респираторных заболеваний по механизму действия схоже с действием вакцин. Попадая в организм человека, они воспринимаются как чужеродные агенты и провоцируют выработку как специфических, так и неспецифических факторов защиты. Препараты на основе бактериальных лизатов могут быть местными и системными. Местные лизаты применяют в ротовой полости и верхних дыхательных путях. Целью местного применения лизатов является активация иммунного ответа непосредственно в очаге инфекции.

Бактериальные лизаты для местного применения подходят для лечения детей. Важно, что эти препараты восстанавливают баланс слизистой и ее микрофлоры, практически не вызывают побочных реакций, хорошо сочетаются с другими лекарствами: жаропонижающими, сосудосуживающими, антибиотиками и не вмешиваются в работу общей иммунной системы. При лечении неосложненных бактериальных инфекций лизаты помогают избежать или сократить применения антибиотиков. Местные препараты на основе лизатов бактерий применяются на любой стадии болезни 3:

  • В начале, чтобы не разболеться.
  • В разгар заболевания, чтобы не допустить осложнений.
  • В качестве профилактического средства ОРВИ. Применение лизатов для профилактики ОРВИ также снижает риск развития неприятных осложнений.

Лизаты не могут вызывать воспалительную реакцию, т.к. не являются живыми микроорганизмами, однако распознаются вполне однозначно рецепторами иммунных клеток как угроза развития заболевания, после чего и активируются защитные реакции.

Препарат ИРС®19 состоит из смеси лизатов бактерий – специально выделенных частей бактерий-вредителей. Принцип действия ИРС®19 заключается в том, что лизаты активируют местный иммунитет слизитой носа, направляя его на борьбу с бактериями и вирусами. Препарат имеет высокий профиль безопасности и может назначаться для профилактики инфекций как у взрослых, так и у детей с 3-х месяцев 4 . ИРС®19 – помощник на пути к здоровому и крепкому иммунитету.

Больше о лизатах бактерий можно узнать из нашего мультика «Лизаты бактерий».

Время на чтение: 5 мин

Купив новое средство для лечения, к примеру, простуды почти все исследуют инструкцию по его применению. И, прочитав состав лекарства, задаются вопросом – что же такое лизат бактерий.

С одной стороны средство должно снять воспаление, а с другой — содержит в себе бактерию.

Но как известно бактерии бывают полезные и вредные. То есть, говоря доступным языком хорошие и плохие. В современной медицине даже из «плохих» бактерий получают пользу. Примером этому служит лизис патогенных микроорганизмов.

Говоря про лизаты бактерий, необходимо понять, что это такое и чем их польза?

Лизаты - это расщепленные бактерии Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis и Escherichia coli и другие возбудители заболеваний ротовой полости.

Клеточные стенки бактерий взаимодействуют с человеческим организмом и активизируют иммунную систему. В отличие от самих бактерий Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis лизаты не могут вызывать воспаление, так как это уже не живые микроорганизмы. Но организмом воспринимаются как болезнетворные бактерии, в следствие чего и стимулируют работу иммунитета.

Бактериальные лизаты относятся к отдельной группе иммуномодулирующий препаратов.

Они разделены на три вида:

  • очищенные лизаты бактерий;
  • бактериальные рибосомы;
  • иммуностимулирующие мембранные фракции.

Каждое лекарственное средство содержит определенный набор и количество раздробленных патогенных микроорганизмов. Лизаты являются и иммуномодулирующий и вакцинирующим средством.

Респираторные заболевания


В период простуд тяжело не подхватить ОРЗ не только детям, но и взрослым. Отличным решением для быстрого выздоровления стали препараты, в составе которых много лизатов бактерий.

После попадания лекарств с содержанием лизатов бактерий на слизистые оболочки, активируются клетки, способные не только уничтожать вирус, но и защищаться от дальнейшего распространения патогенных бактерий.

Если подвергнуть лизаты сушке, мы получим лиофилизаты. Сам процесс «замораживания-высушивания» называется лиофилизация.

Действие лиофилизированных бактериальных лизатов во многом схоже с действием противовирусных вакцин. Они так же возбуждают иммунную систему, чтобы началась выработка антител, которые в свою очередь и будут защищать слизистую от инфекции. Кроме того, микроорганизм, попавший однажды на слизистую носоглотки, будет вести себя иначе.

Организм человека будет готов дать отпор болезни быстрее, чем перед профилактикой бактериальными лизатами. Выработанные, при приеме лизатов, антитела защитят организм от тяжелого протекания болезни.

Мочеполовая система


Эта проблема касается в подавляющем большинстве женского населения. Многие женщины часто сталкиваются с такими болезнями, как цистит и уретрит.

Даже не смотря на не всегда ярко выраженные неприятные симптомы, оставлять эти болезни на самотек точно не стоит. Осложнения не заставят себя ждать и примут очень серьезную форму болезни. Кроме того, инфекция по мочевыводящей системе может распространиться на почки, и тогда, вылечиться будет дорого и долго.

Виновником таких печальных болезней и последствий является бактерия Escherichia coli. Но современная фармацевтика обратила вред этой бактерии в пользу. Произошло это путем технологии лисиза. Ученые получили лиофилизированный Лизат бактерии Escherichia coli, который способен предотвратить возникновение цистита и воспаление мочепроходящего канала. А в случае заражения, вылечить болезнь. Лекарства назначают в виде капсул, а так же капель и свечей.

Помимо приема лекарственных средств необходимо обязательно следить за личной гигиеной и диетой, назначенную лечащим врачом.

Женская красота

В XXI веке бактерии могут не только способствовать развитию болезни или лечить, но и способствовать сохранению красоты кожи. Не так давно на рынке косметологии появился новый крем-пробиотик для кожи вокруг глаз, в основу которого легли уже известные бактериальные лизаты.

Помимо лизатов бактерий в состав крема входит множество витаминов, аминокислот и косметических масел, полезных для кожи лица.

Как показало тестирование, кожа век становится более гладкой, исчезают «синяки» и отеки. Женская половина, испытавшая на себе данный крем, восторженно отзывается о его свойствах и положительном эффекте. Кроме того, крем хорошо впитывается и имеет приятный сладковатый аромат.

Чем лечить


Существуют различные препараты общего и местного воздействия в основе которых стоят лизаты бактерий. Эффективность действия зависят от верной постановки диагноза и выбора схемы лечения.

Исмиген - первый бактериальный лизат, созданный путем механического лисиза. Помогает в лечении и профилактики дыхательных путей. В состав медикамента входит 6 наиболее часто встречающихся пневмококков. Исмиген действует путем активации фагоцитоза, повышения количества клеток, отвечающих за иммунитет. При применении исмигена, в качестве профилактики развития заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, отмечалось уменьшение тяжести и продолжительности болезни. Профилактический курс следует проводить не реже раза в год.

Имудон - состоит из частиц неактивных микроорганизмов, встречающихся при патологических воспалениях ротовой полости. Его применение повышает уровень лизоцима в слюне и активирует плазматический клетки. Как следствие иммунитет повышается не только в месте действия препарата, но и в организме в целом. Используется для лечения слизистой оболочки ротовой полости и при заболеваниях в области стоматологии.

ИРС-19 - используется для лечения верхних дыхательных путей при бронхитах, ОРВИ, а так же после хирургических вмешательств на ЛОР-органы. Препарат используется назально в виде спрея.

Бронхо-Ваксом - лиофилизированный бактериальный лизат системного действия. Активирует врожденный иммунитет, путем воздействия на клетки, расположенные в лимфоидной ткани кишечника. Препарат считается безопасным, даже для детей начиная с 6-ти месячного возраста, хорошо переносится и имеет высокую эффективность.

Форма выпуска


Препараты, содержащие лизаты выпускают во многих видах:

  • капсулы;
  • мази;
  • крема;
  • капли;
  • суппозитории для ректального применения.

Для лечения респираторных заболеваний хорошо подойдут таблетки и спрей. Они хорошо обволакивают слизистую оболочку гортани и не пускают болезнетворные бактерии к дыхательным путям.

Лизаты, как правило, можно применять с антибиотиками. В случае совместного приема значительно ускоряется лечение.

Препаратов, содержащих лизаты множество. Важно помнить, что лечение обязательно должен назначать квалифицированный врач, который составит подробный план лечения и назначит верную дозировку лекарства.

В противном случае, при неправильном приеме возможны побочные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея, аллергия и повышение температуры и головная боль.

Имудон + ИРС19 - можно принимать одновременно?

Можно. Инструкции к обоим препаратам допускают сочетание с другими лекарствами.

Можно ребенку 2 лет Имудон?

Нет. Возраст меньше 3 лет является противопоказанием к приему, а детям от 3 до 6 лет прием разрешен только под контролем взрослых.

Таблица препаратов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все антибактериальные, противовирусные, противогрибковые .

Препараты для лечения симптомов простуды .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Лизаты (оболочки убитых) бактерий и грибов - применяются для стимулирования общего и местного иммунитета в разных системах тела:

Препараты, применяемые в пульмонологии
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Бронхо-Ваксом детский (Broncho-Vaxom children) капсулы: порошок лиофилизир. 3.5мг 10 и 30 Швейцария, Ом за 10 шт:281- (средняя 479↗) -1380 ;
за 30 шт: 450- (средняя 1100↗) - 1528 		337↘
Бронхо-мунал (Broncho-munal) капсулы 7мг 10 и 30 Словения, Лек за 10шт: 410- (средняя 544↗) -839;
за 30шт: 1024- (средняя 1321↗) - 1960 		755↘
Бронхо-мунал П (Broncho-munal P) капсулы 3,5мг 10 и 30 Словения, Лек за 10шт: 357- (средняя 491↗) -1027;
за 30шт: 461- (средняя 1177↗) - 1729 		760↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Рибомунил (Ribomunyl) гранулы 500мг 4 Франция, Пьер Фабр нет нет
Рибомунил (Ribomunyl) гранулы 750мг 4 Франция, Пьер Фабр нет нет
Рибомунил (Ribomunyl) таблетки 250мг 12 Франция, Пьер Фабр 285- (средняя 354↗) -420 39↗
Препараты, применяемые в стоматологии и ЛОР- практике
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Имудон (Imudon) таблетки для рассасывания, состав смотри в инструкции 24 и 40 Россия, Фармстандарт и Франция, Солвей за 24шт: 299- (средняя 416↗) -628;
за 40шт: 435- (средняя 575↗) - 1764 		738↘
ИРC-19 (IRS 19) спрей назальный 20мл, состав смотри в инструкции 1 Франция, Солвей 339- (средняя 477↗) -732 585↘
Препараты, применяемые в проктологии
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Постеризан (Posterisan) мазь 25г для ректального и наружного применения (в 1г - инактивир микробные клетки E. coli 500млн) 1 Германия, Каде 174- (средняя 310↗) -516 81↘
Постеризан (Posterisan) свечи (суппозитории) ректальные 10 Германия, Др. Каде 185- (средняя 261↗) -468 123↘
мазь 25г для ректального и наружного применения (в1 г - инактивир микробные клетки E. coli 500млн + гидрокортизон 2.5мг) 1 Германия, Каде 251- (средняя 330↗) -435 127↘
Постеризан-Форте (Posterisan forte) свечи (суппозитории) ректальные (инактивир микробные клетки E. coli 1млрд + гидрокортизон 5мг) 10 Германия, Каде 199- (средняя 271↗) -468 62↘
Препараты, применяемые в урологии
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Уро-Ваксом (Uro-Vaxom) капсулы 6мг лиофилизата 30 Швейцария, Ом 1240- (средняя 1540↗) -2141 643↘
Препараты, применяемые при системных актиномикозах
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Актинолизат (Aktinolysat) раствор для внутримышечных инъекций 3мл (смесь лизатов актиномицетов родов Actinomyces и Micromonospora) 5 Россия, Актиния 2680- (средняя 2784↗) -3077 8↗

Имудон - официальная инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

1 таблетка содержит смесь лизатов бактерий (Имудон®) 2.7 мг,

(в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus sangius groupe H, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Candida albicans - 0.1575 мг).

Иммуностимулирующий препарат для местного применения в стоматологии и в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, в состав которого входят лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Показания к применению препарата ИМУДОН®

Лечение и/или профилактика воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта и глотки:

  • фарингит;
  • хронический тонзиллит;
  • предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
  • поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
  • эритематозный и язвенный гингивит;
  • дисбактериоз полости рта;
  • инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
  • изъязвления, вызванные зубными протезами.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат назначают в дозе 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 ч. Продолжительность курса лечения - 20 дней.

Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях - 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.

Дерматологические реакции: очень редко - узловатая эритема.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - геморрагический васкулит, тробоцитопения.

Прочие: редко - повышение температуры тела.

Противопоказания к применению препарата ИМУДОН®

  • аутоиммунные заболевания;
  • детский возраст до 3 лет;

Применение препарата ИМУДОН® при беременности и кормлении грудью

Информация об использовании Имудона при беременности недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Особые указания

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетки Имудона содержит 15 мг натрия.

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под наблюдением взрослых.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Имудон® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не отмечено. Имудон® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Транспортировать препарат следует в соответствии с СП3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25°С.

ИРС-19 - официальная инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Спрей назальный 20 мл в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

  • лизаты бактерий 43.27 мл
  • Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл
  • Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл
  • Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл
  • Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл
  • Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл
  • Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мл
  • Haemophilus influenzae type B 3.33 мл
  • Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл
  • Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл
  • Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл
  • Moraxella catarrhalis 2.22 мл
  • Neisseria subflava 2.22 мл
  • Neisseria perflava 2.22 мл
  • Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл
  • Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл
  • Enterococcus faecium 0.83 мл
  • Enterococcus faecalis 0.83 мл
  • Streptococcus group G 1.66 мг

Клинико-фармакологическая группа:

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Показания к применению препарата ИРС® 19

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

  • профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
  • лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
  • восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
  • подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз в сутки до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочное действие

Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата.

Противопоказания к применению препарата ИРС® 19

  • аутоиммунные заболевания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ИРС® 19 при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥ 39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС® 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС® 19 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС® 19 неизвестно.

Возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

В последнее время растет интерес к проблемам профилактики респираторных инфекций, как одних из самых распространенных заболеваний человека. Особенно привлекают внимание методы, связанные с применением в этой сфере иммуностимуляторов . И в связи с этим в медицинской литературе все чаще стали появляться статьи о бактериальных лизатах . В инструкциях к лекарственным средствам можно встретить термин «лизаты бактерий». Что такое лизаты бактерий и как их используют?

Любая бактерия рассматривается как микроорганизм и имеет определенную биологическую структуру, заключенную в оболочку. Механическое (и/или химическое) разрушение или растворение оболочки вызывает гибель бактерии как организма. Сам процесс разрушения оболочки называется лизисом. Лизат - это продукт лизиса (его результат - частицы микроорганизма). Соответственно, лизаты бактерий – это продукты лизиса бактерий.

В зависимости от того, каким образом (с помощью чего) происходит разрушение оболочки бактерии, все лизаты делятся на группы:

  • Фаголизаты – результаты лизиса бактериофагами;
  • Автолизаты - продукты лизиса в результате действия ферментов;
  • Гидролизаты – результаты воздействия солей, щелочей, кислот на оболочку бактерии.

Применение лизатов бактерий для профилактики заболеваний сходно по механизму с применением вакцин , разница лишь в том, что в случае вакцины применяют ослабленные или убитые штаммы вирусов или бактерий, а в случае с лизатами бактерий применяют результаты специфического лизиса тех или иных бактериальных штаммов. Цели и вакцины и лизата аналогичны – вызвать ответную реакцию иммунной системы еще до того момента, как начнется массированная атака патогенными микробами организма человека.

Лизат бактерии, попадая в организм человека, воспринимается иммунной системой как чужеродный и провоцирует выработку антител , лизоцима, макрофагов и лимфоцитов.

Возникает вопрос, для чего необходимо «заводить» иммунную систему раньше, чем в организм попадет инфекция? В идеале иммунная система должна реагировать на инфекцию моментально, но при ослабленном иммунитете ответная реакция может «запаздывать», что дает возможность микроорганизмам быстро колонизировать ткани и органы. И в этом случае иммунитет уже не справляется с инфекцией самостоятельно, требуя лекарственной поддержки, что в свою очередь наносит побочно вред остальным системам организма. С помощью лизатов бактерий иммунная система к моменту атаки микроорганизмов уже находится в тонусе и встречает их «во все оружие».

Лизаты бактерий рассматривают как иммуностимуляторы бактериального происхождения. Они бывают двух видов: топические и системного действия. Лизаты бактерий топического действия (спреи и таблетки для рассасывания) имеют недостатки, так как достаточно быстро удаляются ресничками эпителия или смываются слюной, не успевая в полной мере взаимодействовать с антителами. Лизаты бактерий системного действия стимулируют иммунные клетки желудочно – кишечного тракта (вызывая специфическую и неспецифическую ответную реакцию иммунной системы) и оказывают непрямое действие на патогены.

Для получения лизатов бактерий используют штаммы патогенных бактерий, наиболее часто являющихся причиной респираторных инфекций. Как правило, используют лизаты не одной, а нескольких разновидностей бактериальных штаммов. Наборы бактерий, из которых получены лизаты, описываются в инструкциях к препаратам в разделе «активный компонент».

Хотя лизаты бактерий уже присутствуют на фармацевтическом рынке, до сих пор нет убедительных доказательств того, что их эффективность неоспорима. Исследования в этой области продолжаются, и ученые рассматривают эти исследования как перспективные для снижения риска респираторных заболеваний.