Кисты
Мальтофер: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Мальтофер – восполняем дефицит железа в организме грудничка

Мальтофер: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Мальтофер – восполняем дефицит железа в организме грудничка

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Форма выпуска препарата Мальтофер

Капли для приема внутрь 1 мл
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 50 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый
1 мл содержит 20 капель
1 капля содержит 2,5 мг железа

Во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.

Фармакодинамика препарата Мальтофер

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Фармакокинетика препарата Мальтофер

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Использование препарата Мальтофер во время беременности

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Противопоказания к применению препарата Мальтофер

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Побочные действия препарата Мальтофер

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) - ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Способ применения и дозы препарата Мальтофер

Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут.

Передозировка препаратом Мальтофер

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Взаимодействия препарата Мальтофер с другими препаратами

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Мальтофер

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Условия хранения препарата Мальтофер

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Мальтофер

Принадлежность препарата Мальтофер к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Мальтофер таблетки (Maltofer)

Основные физико-химические характеристики :

капли оральные, сироп и раствор для перорального использования: раствор темно коричневого цвета;

жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой на одной стороне.

Состав:

капли оральные: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля включает 2, 5 мг железа) капель включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;

другие составляющие: сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

сироп: 5 мл сиропа включает железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;

другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, этанол 96 % (3, 25 мг), вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.

таблетки жевательные : 1 таблетка содержит железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;

другие составляющие: декстракты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок, целлюлоза микрокристаллическая.

раствор для перорального использования: 5 мл включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;

другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.

Форма выпуска лекарства. Капли оральные, сироп, таблетки жевательные, раствор для перорального использования.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Комплекс гидроксида железа с полимальтозой. Код АТС В03АВ05.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Препарат включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабильный и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такой подобности, железо(III) попадает из кишечника в кровь путём активного всасывание. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, что входит в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (Ш), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.

Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем менее абсорбция).

Существует корреляция между степенью дефициту железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывание проистекает в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с калом. Экскреция железа проистекает при слущиванию эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с жёлчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа в период менструации.

Показания для использования.

Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии ЗДА).

Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковому возрасте, у взрослых (например, вегетарианцов и людей пожилого возраста).

Способ использования и дозы. Препараты Мальтофер рекомендованные для внутреннего использования. Суточная доза может быть принятая за один раз в период или сразу после еды.

С помощью мерного колпачка, приложенного к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата.

Капли, сироп и раствор для перорального использования можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжёвывать или проглатывать целыми. Слабое окрашивание напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от ступени дефициту железа (см. таблицу суточных дозировки).

Таблица суточных дозировки

	Форма препарата			Профилактика
Недоношенные		1 - 2 капли на кг массы тела в течение 3 - 5 месяцев
Дети возрастом		10 - 20 капель	6 - 10 капель	6 - 10 капель

		(25 - 50 мг железа)	(15 - 25 мг железа)	(15-25 мг железа)
Дети возрастом от 1 до 12 лет		20 - 40 капель (50 - 100 мг железа)	10 - 20 капель (25 - 50 мг железа)	10 - 20 капель (25 - 50 мг железа)
Дети старше 12 лет	Таблетки	40 - 120 капель 1 - 3 таблеток 1 - 3 флакона (100 - 300 мг железа)	20 - 40 капель (50-100 мг железа)	20 - 40 капель (50-100 мг железа)
Взрослые, женщины, которые кормят грудью		40 - 120 капель	20-40 капель	20 - 40 капель
	Таблетки	1 - 3 таблетки	1 таблетка
		1 - 3 флакона
		(100 - 300 мг железа)	(50-100 мг железа)	(50 - 100 мг железа)
Беременные женщины		80 - 120 капель

	Таблетки	2 - 3 таблетки	1 таблетка	1 таблетка
		2 - 3 флакона
		(200 - 300 мг железа)	(100 мг железа)	(100 мг железа)

*В связи с необходимостью назначение очень небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли

**В связи с необходимостью назначение небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, или Мальтофер сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа () составляет 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата стоит продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение еще несколько месяцев, а беременным, как минимум, до родов для возобновления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 - 2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа проистекает только через 2 - 3 месяца после начала лечения.

Побочное действие.

Очень редко (0, 001 - 0, 01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнение и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.

Темный цвет опорожнений обусловлен выделением железа, что не всосалось, и не имеет клинического значения.

Противопоказания.

Чрезмерный содержимое железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Анемии, что не обусловлены дефицитом железа (гемолитическая анемия).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка.

В случаях передозировки препарата до этого времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступление железа в организм.

Особенные указания.

При назначении препаратов Мальтофер больным ом стоит учитывать, что 1 мл капель включает 0, 01 хлебной единицы, 1 мл сиропа и 1 таблетка содержат по 0, 04 хлебной единицы, 1 флакон раствора включает 0, 11 хлебной единицы.

Препараты Мальтофер не вызывают окраски эмали зубов.

Использование в период беременности: в контролированных исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных про нежелательное влияние препарата на плод в период первого триместра беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия и сроки хранения .

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ° С.

Хранить от детей.

Срок годности. Капли оральные, таблетки жевательные, раствор для перорального использования 5 лет, сироп - 3 года. Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.

Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия

Код АТС: B03AB05

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Описание:

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологические свойства:

Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания к применению:

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной - ЖДА),
.Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма ЖДА ЛДЖ Профилактика
препарата
Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг - -
массы тела в
течение
3-5 месяцев
Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
Сироп 2,5-5 мл * *
(25-50 мг железа) (15-25 мг железа) (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2,5-5 мл 2,5-5 мл
(50-100 мг железа) (25-50 мг железа) (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Взрослые, кормящие Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
женщины Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
Флаконы 1-3 флакона 1 флакон **
(100-300 мг железа) (50-100 мг железа) (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
Флаконы 2-3 флакона 1 флакон 1 флакон
(200-300 мг железа) (100 мг железа) (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Особенности применения:

При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Побочные действия:

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, или .
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Противопоказания:

Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и )
.Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
.Нежелезодефицитные анемии (например, или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об , ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности: Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Мальтофер - препарат железа, применяемый в терапевтических целях, а также в качестве профилактической меры дефицита этого элемента в организме у беременных женщинах, детях и остальных групп людей, если они испытывают потребность в этом элементе.

Состав и форма выпуска

Формы лекарства

Капли Мальтофер содержатся во флаконах из темного стекла (объем 10 мл и 30 мл) с капельницей;
Раствор, предназначенный для приема внутрь, реализуется во флакончиках по 5 мл;
Сиропы выпускаются во флаконах из темного стекла (объем 75 мл и 150 мл) с крышечкой, позволяющей отмерять необходимое количество лекарства;
Жевательные таблетки(в упаковке 10 или 30 штук);
Раствор для уколов – 5 ампул (в одной ампуле по 2 мл раствора).

Состав капель

Состав сиропа

Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Состав таблеток

Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.

Состав раствора

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Фармакологическое действие

Лекарство представлено в двух разновидностях:

Мальтофер Фол.

Все формы лекарства в виде активного компонента содержат в своем составе исключительно железа гидроксид полимальтозат. В составе жевательных таблеток находится полимальтозат железа и фолиевая кислота. Разработка таблеток проводилась специально для беременных пациентов, ведь железо с фолиевой кислотой являются двумя веществами, которые необходимы для применения в этот период времени.

Выпуск Мальтофера Фола производится в форме жевательных таблеток. Каждая из них содержит 100 мг железа, 350 мкг фолиевой кислоты.

Выпускается в пяти формах:

Жевательные таблетки.
Сироп, предназначенный для применения внутрь.
Капли, необходимые для приема внутрь;
Раствор, предназначенный для приема внутрь;
Раствор, введение которого происходит внутримышечно.

Из списка видно, что первые четыре формы предназначаются для внутреннего применения, и только одна для уколов. Как правило, раствор, используемый для инъекций, так и называется – уколы Мальтофер. Чтобы препарат было удобнее принимать внутрь, их поделили на три группы. Растворы (сироп и т. д.) отличаются только по типу и объему емкости, а также концентрацией железа.

Все лекарственные формы препарата имеют один и тот же активный химический элемент – железо, но в разных дозировках. К примеру, в составе таблеток находится 100 мг железа, на 1 мл сиропа приходится около 10 мг вещества.

Показания к применению Мальтофера

Излечение железодефицитной анемии во время беременности.
Профилактическая мера анемии на сроке и при грудном вскармливании.

Показания к применению внутрь (сироп, таблетки, раствор и т. д.):

Анемия.
Прием Мальтофера практикуется как профилактическая мера анемии во время повышенного расхода железа (беременность, кормление грудным молоком малыша, активный рост подростков, спортсменов и т. д.).
Профилактика анемии у пациентов, которые не получают необходимого количества микроэлемента вместе с едой (пожилые лица, голодающие люди, а также вегетарианцы и другие).

Согласно инструкции показаниями к применению внутримышечных инъекцией Мальтофер являются множество состояний, при которых пациент не может употреблять препарат:

Синдром мальабсорбции.
Нет возможности употреблять лекарства длительный период времени.
Болезни пищеварительных органов (к примеру, гастрит, язва 12-перстной кишки и т. д.).

Все формы препарата Мальтофер направлена на восполнение железа в организме человека и на профилактику. Препараты в разных дозах принимаются в трех главных ситуациях:

Профилактика анемии.
Лечение анемии, проявляющейся в скрытой форме.
Лечение анемии в открытой форме.

Противопоказания

При перенасыщении железом.
При анемии, которая никак не связана с недостатком железа (к примеру, талассемия и т. д.).

Инъекции Мальтофер, предназначенные для внутримышечного введения, обладают не только теми противопоказаниями, но и другими:

Полиартрит в хронической форме.
Острые инфекционные заболевания почек.
Цирроз печени.
Бронхиальная астма.
Гепатит.
Беременность до двенадцатой недели.
Аллергия на железо.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для приема внутрь, могут стать причиной таких побочных эффектов:

Ощущение сдавленности в желудке.
Тошнота.
Понос.
Кал становится черным.

Если инъекции Мальтофера вводятся внутримышечно, то могут развиваться такие побочные эффекты после приема средства:

Болевые ощущения в суставах.
Лимфатические узлы увеличиваются в размерах.
Головные боли.
Температура тела возрастает.
Чувствуется недомогание.
Аллергии.
Кожа уплотняется в месте совершения укола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции все лекарственные формы средства необходимо принимать внутрь после еды или во время приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать. Запивать препарат можно любым напитком, в составе которого нет алкоголя. Исключением является чай. Капли или сироп Мальтофер можно развести в небольшом количестве морса, компота, воды или сока. Но полученную смесь требуется сразу выпивать.

Способ и дозировка таблеток

Что касается дозировки, то можно принимать препарат различными методами. К примеру, выпить препарат за один раз или разбить суточную дозу на 2-3 приема. Если дозировка лекарства разбивается, то сделать это необходимо по числу приемов пищи. К примеру, если человек питается в сутки три раза, то принимать лекарство он должен три раза – после завтрака, обеда и ужина. Но для работающих пациентов рекомендуется применение медикамента сразу после завтрака.

И дозы, и продолжительность терапии Мальтофера определяется степенью дефицита железа. Для профилактики и лечения скрытой анемии взрослые принимают по 50-100 мг в день, беременным женщинам назначается по 100 мг в день. Для лечения явной болезни взрослым пациентам назначается по 100-300 мг ежесуточно, а беременным женщинам по 300 мг ежедневно.

Способ и дозировка уколов

Внутримышечные инъекции организуются в ситуациях, когда пациент по определенным причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Инъекции лекарства могут использоваться не только для излечения анемии, но и в целях устранения дефицита в организме и в качестве профилактической меры.

Ежедневная дозировка при анемии различных форм одинакова. Она составляет одну ампулу для взрослых людей, одна четвертая ампулы для детей, масса тела которых меньше шести килограммов. Половина ампулы назначается детям, вес которых от шести до десяти килограммов. Один раз в сутки человеку вводиться ежедневная доза препарата Мальтофер.

Продолжительность терапии определена дефицитом железа в организме. Он высчитывается по особой формуле или находится по таблице. После окончания расчетов выводится необходимое количество ампул. Затем каждый день совершаются уколы, пока не израсходуются все ампулы. В соответствии с подсчетами, человеку необходимо около семнадцати ампул. Следовательно, прием лекарства будет длиться около семнадцати суток.

Схема приема

Все терапевтические эффекты препарата обусловлены содержанием в составе препарата железа. Это один из важных составляющих элементов гемоглобина – белкового соединения, транспортирующего молекулы кислорода и углекислого газа. Микроэлемент, входящее в состав препарата, позволяет сформировать необходимое количество гемоглобина. Это позволяет устранить и предотвратить гипоксию органов на клеточном уровне.

Гидроксид железа позволяет восполнить суточную потребность человека в этом элементе, борется с дефицитом, позволяет устранить анемию. В целом, можно подчеркнуть, что препараты Мальтофер оптимизируют содержание гемоглобина в крови, позволяют поддерживать концентрацию в установленных границах.

При приеме средства внутрь препарат моментально всасывается, попадает в кровь, вместе с нею поступает в печень. Если Мальтофер вводится внутривенно, то железо сперва поступает в лимфатическую систему, после чего в кровеносной русло и уже потом в печень. При циркуляции железо постепенно начинает освобождаться вместе с полимальтозатом. Образуется соединения, используемое человеческим организмом для того, чтобы синтезировать гемоглобин. Часть железа не применяется для синтеза, а откладывается в виде ферритина.

Из этого следует, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут назначаться при болезнях, связанных с дефицитом железа. Лекарства могут использовать в качестве профилактической меры анемии у вегетарианцев, людей, питание которых неполноценно, у тех, кто в большом количестве расходует железо. К последней категории людей относятся беременные женщины, подростки, а также спортсмены, выздоравливающие после длительного заболевания.

Передозировка

При использовании препарата внутрь случай передозировки не был установлен ни разу. Перенасыщение возможно при внутримышечном введении лекарства.

Симптомы передозировки Мальтофера:

Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
Болевые ощущения в области живота;
Ослабленный пульс;
Судороги;
Липкий пот;
Кожа сильно бледнеет;
Угнетение центрально-нервной системы.

Мальтофер для детей

Таблетки можно давать детям с двенадцати лет, не раньше! Однако другие формы препарата для приема внутрь (раствор, капли и т. д.) назначаются с рождения. Для профилактики дефицита железа в организме и для лечения скрытой анемии рекомендуется использовать Мальтофер в таких дозировках:

Детям с рождения и до достижения одного года – по 25 мг ежедневно;
Детям от одного года до двенадцати лет – по 50 мг ежедневно;
Дети, возраст которых более 12 лет – по 100 мг ежедневно.

Чтобы вылечить анемию, Мальтофер нужно принимать в таких дозировках:

Недоношенные дети – доза рассчитывается индивидуально для ребенка в соответствии с массой его тела. Соотношение – 1 капля на 1 кг веса. Дозировка корректируется еженедельно, применение лекарства продолжается в течение трех-пяти месяцев;
Детям с рождения и до достижения одного года – по 25-50 мг ежедневно;
Детям от одного года до двенадцати лет – по 50-100 мг ежедневно;
Дети, возраст которых более 12 лет – по 100-300 мг ежедневно.

Согласно официальной инструкции, с осторожностью нужно назначать детям раствор для внутримышечного применения Мальтофер, так как препарат может стать причиной серьезной аллергической реакции. Более того, использование препарата способен вызвать ухудшение воспалительной болезни. Грудным детям давать лекарство можно, но предварительно его необходимо разбавить со сладкой водой. Рекомендуется приготовить для начала небольшой объем смеси Мальтофер, ввести в него всю дозировку. Как только ребенок доест, дать ему еще немного еды.

При беременности и лактации

Таблетки рекомендуются для приема беременным женщинам. Обусловлено это тем, что в препарате содержится сразу два элемента, которые могут оказать помощь – железо и фолиевая кислота. Дозировка таблеток устанавливается степенью дефицита железа:

Для лечения анемии – по три таблетки в продолжение пяти месяцев (пока содержание гемоглобина в крови не придет в норму). До начала родов требуется употреблять по одной таблетке ежедневно;
Дефицит железа в крови (скрытая форма) – по одной таблетке в день в продолжение трех месяцев;
Профилактические меры для предотвращения анемии – по таблетке каждый день до родов.

Особые указания

В инструкции отмечается, что длительность приема Мальтофер зависит от того, по какой причине был назначен препарат. Продолжительность употребления таблеток не зависит от лекарственной формы средства. К примеру, для одного и того же состояния продолжительность введения инъекций внутримышечно может быть такой же, как и лечение с помощью сиропа или таблеток. Также усвояемость железа и скорость нормализации показателей одинаковы при применении уколов или сиропов (таблеток, капель и т. д.) Именно поэтому для применения выбирается форма лекарства Мальтофер, которая по субъективной оценке нравится больше и наиболее удобна.

Если препарат используется в качестве профилактической мерой, то они могут использоваться в продолжение неограниченного периода времени. К примеру, пока не возобновиться полноценное питание или не прекратиться активное расходование железа (окончание беременности – роды, прекращение роста, окончание активных тренировок и др.) Чтобы вылечить латентный дефицит в организме, требуется применение Мальтофера в продолжение трех месяцев. Такое состояние характеризуется тем, что гемоглобин находится в норме, анемия отсутствует, но содержание ферритина ниже оптимальных показателей.

Чтобы вылечить анемию, требуется одну из лекарственных форм препарата Мальтофер принимать до тех пор, пока содержание гемоглобина в крови не будет наиболее оптимальным (около пяти месяцев). В течение этого срока прием лекарства будет лекарственным, а после этого необходимо принимать средство в продолжение четырех месяцев для терапии латентной анемии. Беременные пациентки, как только уровень гемоглобина в крови придет в норму, должны принимать препарат в профилактических мерах вплоть до родов.

Отечественные и зарубежные аналоги

К препаратам, аналогичным Мальтоферу, относится ряд препаратов, в составе которых также находится железо. К ним относится:

Актиферрин;
Аналог Мальтофера - Вернофер;
Сидерал;
Декстрафер;
Хеферол;
Ферронат;
Феррлецит;
ФерМед;
Аналог Мальтофера - Хеферол.

Цена в аптеках

Цена на Мальтофер в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Мальтофер, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Мальтофер – средство для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

В состав Мальтофер входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.

Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.

Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка: железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.

Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.

Препарат Мальтофер фол кроме железа содержит фолиевую кислоту, которая относится к группе В витаминов, принимает участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов, стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).

Форма выпуска

Выпускают капли Мальтофер и таблетки Мальтофер.

Мальтофер фол производят в таблетках.

Показания к применению Мальтофера

Мальтофер по инструкции назначают для лечения больных, страдающих анемией железодефицитной, скрытым дефицитом железа.

Хорошие отзывы о Мальтофер, принимаемом для профилактики недостатка железа у пациентов, находящихся в группе риска, например пожилых пациентов, беременных женщин, тех, кто соблюдает жесткую диету, детей, подростков во время активного роста.

Мальтофер фол также эффективен при скрытом и выраженном железодефиците, его применяют и для профилактики дефицита железа и кислоты фолиевой (в частности, во время лактации, беременности).

Противопоказания

Мальтофер по инструкции не назначают при : гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.

Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.

Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.

Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.

Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.

У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.

Инструкция по применению Мальтофера

Капли Мальтофер предназначены для внутреннего применения.

Перед применением их можно растворять в овощном или фруктовом соке. В одном мл капель (20кап) содержится 176,5мг железа (III). В одной капле содержится 2,5мг элементарного железа.

Для лечения выраженного недостатка железа по инструкции Мальтофер недоношенным детям назначают 1-2 капли Мальтофер/сутки каждый день в течение 3-5мес.; детям до одного года дают 10-20кап. в сутки; детям 1-12л – 20-40кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 40-120кап/сутки. Беременным женщинам назначают 80-120кап/сутки. Согласно инструкции Мальтофер терапия длится не меньше двух месяцев.

Для лечения скрытого железодефицита детям до года дают 6-10кап/сутки; детям 1-12л – 10-20кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 20-40кап/сутки. Беременные женщины принимают 40кап/сутки.

Для профилактики детям до одного года дают 2-4 капли Мальтофер в сутки, дети более старшего возраста, взрослые принимают по 4-6кап. Беременные женщины в качестве профилактики принимают 6кап Мальтофер в сутки.

Таблетки Мальтофер принимают после еды.

Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер один, три р/день в течение 3-5мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1й таблетке Мальтофер в сутки. Беременным женщинам назначают принимать по 1й таблетке Мальтофер два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1й таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12л, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1й табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7мес. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1й табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12л, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1й табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Побочные действия

О Мальтофер отзывы в большинстве положительные. В отдельных случаях наблюдается рвота, нарушение стула, тошнота, боли в эпигастрии после приема препарата.

Следует учитывать, что из-за содержания железа в Мальтофер наблюдается потемнение каловых масс, что не опасно.

С уважением,