Травмы
Метод получения гена эпидермального фактора роста. Эпидермальный фактор роста EpiDermG

Метод получения гена эпидермального фактора роста. Эпидермальный фактор роста EpiDermG

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: регенеранты и репаранты.
Фармакологическое действие: стимулирующее регенерацию, ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию.

Фармакологические свойства

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный является очищенным в высокой степени пептидом, который состоит из 53 аминокислот, имеет молекулярный вес 6054 дальтон и изоэлектрическую точку 4,6. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вырабатывается штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae. Методами генной инженерии в геном Saccharomyces Cerevisiae введен ген фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, который получен на основе технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, идентичен по механизму действия эндогенному фактору роста эпидермальному, который образуется в организме человека. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию кератиноцитов, фибробластов, эндотелиальных и других клеток, которые принимают участие в заживлении ран, способствует эпителизации, рубцеванию, восстановлению тканевой эластичности.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в сыворотке крови не определяется, но обнаруживается в тромбоцитах (примерно 500 ммоль на 1012 тромбоцитов). У многих пациентов время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови после введения в пораженный участок составило от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время после первого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет соответственно 198 и 243 пг час/мл, а средняя максимальная концентрация препарата в крови составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в организме были близки к одному часу. Полный клиренс фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного происходит приблизительно за два часа. При местном нанесении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции препарата с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания

в составе комплексного лечения синдрома диабетической стопы с незаживающими в течение четырех недель и более глубокими нейроишемическими или нейропатическими ранами площадью более одного квадратного сантиметра, которые достигают связки, сухожилия, кости или сустава.
(в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра): трофические язвы (в том числе при облитерирующем эндартериите, хронической венозной недостаточности, рожистом воспалении, сахарном диабете); поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени; пролежни; нарушения целостности кожи при травмах, косметологических и хирургических вмешательствах; длительно незаживающие раны (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившимися аутолоскутами кожи, остаточные раны на донорских участках); язвы, которые развиваются при введении цитостатиков; обморожения; лучевой (радиационный) дерматит (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии), включая профилактику.

Способ применения фактора роста эпидермального и дозы

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится инъекционно, в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.
Инъекционно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится путем обкалывания предварительно очищенной раны, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения. Обкалывание проводят три раза в неделю до образования грануляционной ткани, которая должна покрывать всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная длительность терапии). Раневую поверхность следует покрыть нейтральной атравматичной повязкой. Если после трех недель применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного грануляционная ткань в ране не начала формироваться, то необходимо исключить наличие остеомиелита или местной инфекции.
Перед введением фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного медицинскому персоналу, который работает с препаратом, необходимо хорошо вымыть руки и надеть стерильные перчатки. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется из расчета один флакон на одного человека. Поверхность раны должна быть очищена с использованием стерильного физиологического раствора и стерильных сухих марлевых салфеток. Необходимо измерить площадь очага поражения в квадратных сантиметрах. При применении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в виде лиофилизированного порошка перед использованием во флакон необходимо добавить пять миллилитров воды для инъекций, после чего препарат в течение нескольких секунд осторожно перемешивают. Используя полученный раствор можно провести до десяти инъекций, которые содержат по 0,5 мл раствора. Приготовленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, не содержать видимых частиц. Полученный раствор необходимо вводить сразу же после приготовления. Если полученный содержит каких-либо твердых частицы или его внешний вид отличается от описанного выше, то препарат не должен вводиться, его следует утилизировать надлежащим образом. Для лечения язв площадью более 10 квадратных сантиметров необходимо выполнить десять инъекций по 0,5 мл. Введения необходимо производить в мягкие ткани, равномерно распределяя места введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, далее ложе раны. Во время инъекций глубина введения иглы должна составлять примерно 5 мм. Для терапии ран площадью менее 10 квадратных сантиметров на каждый квадратный сантиметр площади очага поражения необходимо применять только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Так, для терапии раны площадью 4 квадратных сантиметра должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата. Чтобы снизить риск развития инфекций, каждое введение необходимо проводить новой стерильной иглой. После завершения введения язву необходимо закрыть смоченной физиологическим раствором марлей или наложить влажную повязку для создания чистой и влажной среды.
Местно, наружно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра может использоваться на всех стадиях раневого процесса. До нанесения препарата предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением, при инфицировании раны, растворов антисептиков. На раневую поверхность после высушивания наносится слой мази длиной примерно 1 - 2 мм. При закрытом методе терапии сверху помещают пленочные окклюзирующие покрытия (заживление во влажной среде) или стерильные марлевые салфетки. В некоторых случаях, например, при поверхностных неглубоких (I - II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно использование мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями. При выраженной экссудации и влажном способе заживления рекомендуется наносить мазь один раз в день. При скудной или умеренной экссудации нанесение мази можно проводить один раз в два дня. При прилипании повязки к ране и для профилактики нежелательного подслушивания раневой поверхности необходимо увлажнять салфетки, которая располагается сверху мази, стерильным физиологическим раствором или растворами антисептиков. При бесповязочном (открытом) методе терапии мазь наносят 1 - 3 раза в сутки. Перед повторными нанесениями мази проводят обработку раны с применением растворов антисептиков или стерильного физиологического раствора. Процедуру необходимо проводить аккуратно, чтобы при удалении остатков мази избежать травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия. Терапию продолжают до готовности раны к пластическому закрытию кожным лоскутом или до эпителизации раны. Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем один миллиметр наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места нанесения на протяжении 6 - 8 часов после облучения. Препарат используют каждый день в течение всего курса лучевой терапии и не прерывают при вынужденном пропуске какой-либо из процедур облучения.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется в составе комплексного лечения (хирургическая обработка раны, антибактериальная терапия) синдрома диабетической стопы.
До введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех правил антисептики и асептики.
До начала терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо исключить злокачественное происхождение язвы.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный необходимо использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелым стенозом сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), поражением клапанов сердца (например, кальцификация клапанов аорты).
При наличии некроза раны необходима хирургическая обработка раны до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного.
При наличии инфекционного процесса, в том силе остеомиелита, фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный можно использовать только после его полного разрешения.
При наличии признаков критической ишемии конечности (показатель пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более или/и показатель лодыжечно-плечевого индекса составляет 0,6 - 1,3, или/и показатель транскутанного напряжения кислорода в тканях составляет менее 30 мм ртутного столба) применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации.
Частота побочных реакций (с учетом всех пациентов, которые получали терапию фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в клинических исследованиях, в том числе и в Российской Федерации): у 24,3 % отмечался тремор, у 24,0 % отмечалась боль в месте введения, у 17,8 % отмечалось чувство жжения в месте введения препарата, у 11,3 % отмечался озноб, у 4,4 % отмечалась инфекция в месте введения препарата, у 2,8 % отмечалось повышение температуры тела, у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль.
Жжение и боль в месте введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного наблюдались с похожей частотой у больных, которым вводили препарат и плацебо; данные побочные реакции, скорее всего, связаны с самой процедурой введения препарата.
Приблизительно у 10 - 30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали дрожь и озноб. Данные реакции часто отмечались вскоре после введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного и были преходящими. Эти реакции никогда не были тяжелыми и не приводили к отмене терапии. Во многих случаях их связь с терапией фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным считалась вероятной или определенной.
Инфекции раны умеренной тяжести или тяжелые в месте введения зарегистрированы у 15 - 18 % пациентов, и в группе, которая получала фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому данные побочные реакции не были, вероятно, связаны с использованием препарата, но могли быть связаны с процедурой введения препарата.
Все другие побочные реакции наблюдались с низкой частотой развития в группе пациентов, которые получали фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимой терапией маловероятна.
Содержимое флакона фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного применяют только для одного пациента. Необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать развития бактериального загрязнения и повреждений флаконов. Необходимо применять новую стерильную иглу для каждого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного для того, чтобы избежать любого возможного проникновения возбудителей инфекций в область поражения. Для каждого введения необходима смена иглы.
Неиспользованный своевременно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный или его остатки должны быть утилизированы соответствующим образом.
При бесповязочном методе терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра в виде мази необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Нет данных о негативном воздействии фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, хроническая сердечная недостаточность III - IV класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов, фибрилляция
предсердий с неконтролируемым ритмом, тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), наличие в течение последних трех месяцев эпизодов острой патологии системы кровообращения (острого тяжелого сердечно-сосудистого состояния) (включая тяжелую стенокардию, острый инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, острый инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, явления тромбоэмболии), злокачественные новообразования, активные опухолевые поражения, стимуляция рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей, наличие некроза раны (до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного необходима хирургическая обработка раны), почечная недостаточность (при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), наличие инфекционного процесса (включая остеомиелит) (фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используют после его полного разрешения), наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса равна 0,6 - 1,3 или/и величина пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более, или/и транскутанное напряжение кислорода в тканях менее 30 мм ртутного столба) (применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Поражения клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелый стеноз сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания. На время терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия фактора роста эпидермального

Головная боль, тремор, боль в месте введения, чувство жжения в месте инъекции, озноб, повышение температуры тела, инфекция в месте введения.
Взаимодействие фактора роста эпидермального с другими веществами
Во время применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного не рекомендуется местное использование других лекарственных препаратов.

Передозировка

Сведения о передозировке фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным отсутствуют.

Торговые названия препаратов с действующим веществом фактор роста эпидермальный

Эберпрот-П®

Комбинированные препараты:
Сульфадиазин серебра + Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный: Эбермин.

Способность организма самоисцеляться поразительна. Ученые десятилетиями исследовали механизмы этого явления, и в 1986 году Стенли Коэн и Рита Леви-Монтальчини воссоздали эпидермальный фактор роста. Им удалось понять, как клетки общаются друг с другом во время своего развития и роста. Это навсегда изменило и подход к омоложению кожи.

Что это такое

Факторы роста - группа небольших белков, регулирующих клеточный рост, развитие и активацию. Это командиры армии, раздающие команды, они могут запускать целые каскады реакций, изменяя работу клеток и регулируя работу определенных генов.

Уже существуют доказательства того, что признаки старения кожи могут быть существенно уменьшены при применении сбалансированной смеси факторов роста, ведь с возрастом функции регенерации затухают. Получают косметические факторы роста из самой простой бактерии - кишечной палочки E. coli.

Как это работает

Точкой отсчета стало изучение механизма заживления ран. Исследования показали, что смесь эпидермального фактора роста, фактора роста фибропластов, трансформирующего фактора роста бета и фактора роста тромбоцитов значительно сокращает время заживления без образования плотной рубцовой ткани. При этом каждый из «командиров» отвечает за определенный участок. Важно понимать, что факторы роста не работают поодиночке, это армия, где каждый четко знает свои обязанности.

Стоит напомнить о том, что воспалительная реакция происходит в коже практически постоянно, ее провоцируют и психологический стресс, и УФ-излучение, и неправильное питание. То есть восстановление требуется не только при порезах и ссадинах.

В косметических средствах чаще всего встречаются факторы роста, стимулирующие пролиферацию, т. е. деление клеток. Как правило, это сложные названия, а нередко вообще буквенный код, но если расшифровать названия, обычно понятно, для чего они в косметическом средстве.

Эпидермальный фактор роста. На этикетке выглядит как RH-oligopeptide 1 или EGF. Он увеличивает количество стволовых клеток в коже, заставляя их делиться, способствует быстрому заживлению и стимулирует синтез коллагена. Область его применения - восстановительные средства после кислотных пилингов или микродермабразии.

Базовый фактор роста фибропластов. На этикетке - rh-Polypeptide-1 (FGF). Он заставляет делиться фибропласты - основные клетки соединительной ткани, присутствующие в организме. Практически все антиэйдж-процедуры направлены на то, чтобы «расшевелить» фибропласты, запустить неоколлагенез и т. д.

Бета-трансформирующий фактор роста. Polypeptide-22 (TGF) на этикетке. Стимулирует синтез коллагена, который не воспроизводится после 30 лет.

Инсулиноподобный фактор роста. Обозначается в составе как rh-Oligopeptide-2 (IGF). Еще один важный фактор роста, маркер старения. Эксперименты показали, что он не только повышает экспрессию коллагена, но и ингибирует матричные металлопротеиназы, которые превращают коллаген в желе.

Тромбоцитарный фактор роста. На этикетке ищите rh-Polypeptide-59 (PDGF). Помимо стимуляции фибропластов этот фактор роста привлекает клетки иммунной системы, в итоге защитный потенциал кожи растет. Особенно ценный компонент для людей с чувствительной и проблемной кожей.

Фактор роста сосудистого эндотелия. Обозначается как rh-Polypeptide-9 (VEGF). Усиление метаболической и функциональной активности ткани происходит, как правило, за счет усиления кровотока и/или при образовании новых сосудов. VEGF - основной стимулятор роста такой активности, которая приводит к видимому омоложению.

Проблемы разработки

Одна из наиболее сложных проблем, связанных с факторами роста, - это сохранение их стабильности. Без специальной буферной системы факторы роста не выживут ни «в банке», ни на коже. Поэтому предпочтительнее липосомальные препараты.

Вторая проблема связана с комбинацией факторов роста, ведь, как вы уже поняли, работают они исключительно в команде. «Передоз» в комбинации приведет к серьезному дисбалансу, неконтролируемому делению клеток, взрыву иммунных реакций и усугублению уже имеющихся проблем. И разработчики страхуются, включая в формулы один-два уже изученных фактора роста и много-много экстрактов, витаминов, пептидов или стволовых клеток, способных «стимулировать фибропласты» и защищать кожу по другим направлениям. Заставить свою собственную кожу производить факторы роста кажется безопаснее. Большинство известных брендов пошли именно по этой дорожке: Rhonda Allison, Jan Marini, Medik8 и т. д.

Более пяти факторов роста, как правило, содержит профессиональная ампульная косметика (например корейский Dermaheal), и тут результаты действительно впечатляющие.

Итак, прорыв в понимании процессов, протекающих в человеческой коже, состоялся, открытию дали название и запечатали в баночки и флакончики, которые теперь есть практически в каждой ванной. Косметика нового поколения затрагивает серьезные биологические процессы, некоторых это пугает, кого-то восхищает, но мало кто отрицает положительную динамику в омолаживающих процессах кожи.

Татьяна Моррисон

Фото istockphoto.com

По поводу факторов роста возникает много вопросов: зачем факторы роста нужны в кремах для омоложения кожи, в шампуне, в кондиционере для ресниц? Попытаемся прояснить этот момент, так как изменения в популярных средствах красоты вызывают у потребителей неизменный интерес. Оказывается, существуют десятки факторов роста, их ещё продолжают открывать. По мнению биологов, фактор роста стал началом нового витка в развитии клеточной биологии и существенно изменил взгляды на протекающие в живых организмах процессы.

Фактор роста - таинственный ингредиент в косметологии

Открытие вещества, названного фактором роста, было сделано биологами Стэнли Коэном и Ритой Леви-Монтальчини в середине прошлого века. В живых клетках начинают расти нервные окончания, прекрасно развивающиеся в любых органах и даже в опухоли рака. Как раз этот “опухолевый экстракт” и был назван фактором роста - NGF (nerve growth factor) - фактор роста нервной ткани. Открытия, между тем, продолжаются по сей день.

Любые факторы роста регулируют приумножение клеток, выбирают их предназначение, позволяют органам и тканям функционировать надлежащим образом. Сегодня известно, что факторы роста производятся всеми живыми клетками: эпидермис производит кератиноциты, клетки дермиса - фибробласты, клетки пигментации - меланоциты.

Абсолютно все факторы роста активизируют процессы по восстановлению упругости и плотности кожных покровов. Они работают по принципу цепной реакции и не срабатывают по одиночке. Вот почему косметологи советуют применять весь комплекс целиком для достижения и сохранения длительного эффекта омоложения кожи.

Как правило, это дополнительные, но не менее важные средства для кожи:

увлажняющие компоненты крема;
питательные масла;
очищающие сыворотки;
восстанавливающие упругость коллагеновые клетки и т.д.

Факторы роста и их влияние на омоложение организма

Важнейшая особенность воздействия факторов роста косметических средств в том, что они влияют как на внешние, так и на внутренние процессы омоложения организма. На более глубоком уровне происходят такие же важные процессы, как и на поверхности.

По рекомендациям к применению омолаживающих кремов можно подобрать необходимое количество факторов роста для достижения наилучших результатов. Чем взрослее мы становимся, тем более скрытые процессы происходят с нашей кожей и организмом в целом. На этикетках часто указывают возрастную категорию потребителя, которым подходит продукт - это минимизирует стресс потребителя во время выбора. Правильно подобранный крем или косметическое средство позволит добиться положительных результатов:

сократить морщины;
уменьшить пигментацию кожи;
приостановить или остановить потерю коллагена;
защитить от солнечной активности (УФ - фильтры);
обеспечить увлажнение и питание кожи;
приостановить истончение дермы;
снизить уменьшение эластичности;
сузить поры кожи;
выровнять цвет лица.

Польза и вред омолаживающих средств с факторами роста

Итак, средство выбрано, и Вы приступили к процедурам омоложения. Есть ли какие-либо общие рекомендации в применении омолаживающих новинок? Оказывается, есть!

Специалисты не рекомендуют ежедневное применение косметических средств с факторами роста! Использовать их предлагают только абсолютно здоровым людям и не чаще пары раз в неделю, оставив для ухода в остальные дни обычный ухаживающий крем, молочко или воду.

При комплексном применении омолаживающих средств с факторами роста настоятельно рекомендуют не продливать время пользования, делать длительные (в несколько месяцев) перерывы между их применением. Очевидно, что факторы роста могут принести как пользу так и вред. Разница в том, как часто Вы намерены их применять: 2 курса в год, или раз в неделю весь год.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика:

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces с erevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного . Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный , полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика:

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/10 12 тромбоцитов).

У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрация составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.

Показания:

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений

IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)

С осторожностью:

У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Для лечения язв площадью более 10 см 2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

Для лечения ран площадью менее 10 см 2 на каждый см 2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см 2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.

Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.

После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.

Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).

Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.

Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % - тремор, у 24,0 % - боль в месте введения, у 17,8 % - чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % - озноб, у 2,8 % - повышение температуры тела, у 4,4 % - инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

Инструкции

Эпидермальный фактор роста (Epidermal Growth Factor) – это белок, стимулирующий деление, рост и дифференцировку эпителиальных клеток. Был выявлен в 60-х годах 20-го века в США профессором Стенли Коэном и Ритой Леви-Монтальчини. За данное открытие они были удостоены Нобелевской премии. Тесты in-vitro на кожных и эпителиальных тканях подтвердили тот факт, что данное вещество стимулирует рост и регенерацию клеток. С момента открытия EGF прошло уже более 40 лет и все это время не прекращались научные исследования свойств эпидермального фактор роста. Сейчас клинически доказана его высокая эффективность в борьбе со всеми возрастными изменениями кожи. Открытие EGF стало первым шагом на пути осуществления заветной мечты всего человечества – остановить процесс старения и вернуть стареющей коже молодость. Его еще называют «фактором красоты».

Эпидермальный фактор роста относится к группе факторов роста (цитокины) и является полипептидом. Он состоит из 53 аминокислот, имеет вес 6021 Да, устойчив к действию кислот и высоких температур и относится к наиболее стабильным из всех изученных белков. В нормальных условиях он обнаруживается в тромбоцитах, фагоцитах, моче, слюне, молоке и плазме крови. Эпидермальный фактор роста действует путем связывания с рецептором эпидермального фактора роста на поверхности клеток, после чего стимулирует активность внутриклеточных тирозинкиназ. Белки тирозинкиназы, в свою очередь, передают сигнал внутри клетки, что приводит к различным биохимическим изменениям (повышение концентрации внутриклеточного кальция и усиление гликолиза, увеличение скорости синтеза белка, синтез ДНК), что в конечном итоге приводит к делению клетки. В результате деления клеток в присутствии EGF происходит быстрее, чем деление клеток без него.

В условиях ухудшающейся экологии, при неполноценном питании, анемии, инфекции и дисфункции различных органов процессы регуляции нарушаются, не вырабатывается достаточное количество EGF, поэтому заживление повреждений и деление клеток происходит гораздо дольше. Использование эпидермального фактора роста в косметических и лекарственных препаратах позволило удовлетворить потребность тканей в этом веществе. Клинические испытания доказали, что EGF улучшает рост клеток эпителия, эндотелия и фибробластов, улучшает пролиферацию тканей и хемотаксис клеток, сокращает время заживления, восстанавливает нормальное функционирование тканей.

Как известно, молодость человека определяется соотношением молодых и старых клеток, и именно эпидермальный фактор роста позволяет воспроизводить молодые клетки и сдерживать проявления старения. У каждого человека EGF содержится в организме с рождения, но постепенно выводится из организма в процессе жизнедеятельности. Недостаток эпидермального фактора роста начинает наблюдаться в возрасте от 30 до 40 лет, когда на коже появляются заметные следы старения. С возрастом потребность кожи в нем продолжает увеличиваться и уже в 50-60 лет применение средств с EGF становится крайне необходимым. Именно в этом возрасте эффективность применения препаратов с эпидермальным фактором роста наиболее заметна и ощутима. Действуя на клеточном уровне, EGF стимулирует рост и деление клеток эпидермиса, питает, повышает синтез коллагена, делая кожу молодой и красивой. В результате процессов регенерации исчезают пигментные пятна, кожный покров осветляется, сужаются поры. Кроме того, косметические средства с эпидермальным фактором роста способствуют глубокому увлажнению и стимулируют синтез гиалуроновой кислоты, возвращая коже сияние.