Мифепристон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Действие "Мифепристона": механизм, показания и инструкция по применению Таблетки мифепристон инструкция по применению

(235) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Действующее вещество: 1 таблетка содержит мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат. В картонной коробке блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Фаpмакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

  • медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках

Мифепристон назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 часов после применения препарата.

Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности

Мифепристон назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 часа следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • миома матки;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • курящие женщины старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

  • гестоз тяжелой степени;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение Мифепристона при кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат Мифепристон противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности, а так же при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат Мифепристон может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Мизопростол и Мифепристон употребляются в паре при проведении медикаментозного аборта на ранних сроках без применения хирургической операции. Мифепристон и Мизопростол надо обязательно употреблять вместе и принимать эти лекарства можно только в том случае, если срок беременности не превышает 9 недель.

Употребление препаратов должно производиться правильно. На первой стадии надо принимать таблетки Мифепристона. Дозы назначаются лечащим врачом. Лекарство заставляет разделиться эндометрий и плаценту. При этом происходит размягчение шейки матки и увеличиваются ее сокращения. Это нужно, чтобы удалить плод.

Затем надо принимать таблетки Мизопростола, которые врач назначает употреблять каждые 2 дня после применения Мифепристона, после чего сокращения матки усиливаются и производится выкидыш. Надо знать, что в части клиник женщин оставляют на 4 часа после приема Мизопростола. Это делают из-за того, что при применении медикамента могут возникнуть различные побочные явления. Прерывание беременности обычно происходит дома или в условиях стационара. Иногда врачи разрешают женщинам Мизопристол использовать в домашней обстановке.

Как надо употреблять лекарства?

Аборт медикаментозного типа можно провести за 2 или более посещений лечащего врача. Чтобы правильно использовать данные лекарства, женщина должна пойти на прием к врачу-гинекологу. При первом посещении медики дают пациентке Мифепристон, а второе лекарство для применения выдается женщине на дом.

Через 14 дней пациентка отправляется к врачу снова. Проводится обследование, которое должно установить, что прерывание беременности произошло без каких-либо осложнений.

Если медикаменты не подействовали, то больная отправляется на хирургическую операцию для завершения процесса, так как Мизопростол вызывает поражение плода и он становится недееспособным. Во время процедур женщина может пользоваться различными обезболивающими средствами.

Эффективность данного метода прерывания беременности

Аборт медикаментозного характера проводится на сроке до 9 недель беременности. Если это время не превышает 49 дней, то эффективность комбинации лекарств составляет 91-93%. Если срок беременности выше 7 недель, то качество медикаментозного аборта падает. Надо учесть, что после употребления Мизопростола у многих пациенток на протяжении 4 часов могут проявиться кровотечения и матка начинает сокращаться. Обычно процесс прерывания беременности оканчивается через сутки после того, как врачи дают женщине Мизопростол. Если этого не происходит, то может быть употреблена вторая доза препарата. Если и это не поможет, то надо делать хирургическую операцию.

Побочные явления и различные осложнения

Для медикамента Мизопростол инструкция по применению указывает на возможность возникновения следующих нежелательных явлений:

  1. У пациентки возникает тошнота, которая затем переходит в рвоту.
  2. Могут появиться симптомы диареи.
  3. Часто женщины жалуются на боль в голове и сильные головокружения.
  4. Могут начаться горячие приливы или, наоборот, пациентка чувствует озноб.
  5. У некоторых женщин появляется чувство усталости или их бьет дрожь.

Чем больше срок беременности, тем выше риск появления вышеуказанных побочных эффектов. Особенно сильно это проявляется у женщин с первой беременностью.

Может быть смертельный исход, если пациентка после медикаментозного аборта подвергнется сильному инфицированию. В этом случае больную мучает тошнота, она слабеет, появляется диарея, иногда возникают боли в животе. Если эти симптомы появились у женщины сразу после процедуры аборта медикаментозного типа, то она должна срочно обратиться к врачу.

Осложнения, после которых больная должна пойти к гинекологу, могут иметь такие симптомы:

  1. Возникло сильное кровотечение, во время которого на протяжении 2 и более часов у женщины выходят крупные сгустки.
  2. Истекающая кровь портит 2 большие прокладки за 60 минут, а само кровотечение длится более 2 часов.
  3. Кровотечение продолжается непрерывно на протяжении половины суток.
  4. У женщины появились признаки инфицирования: боль в голове или мышечных тканях, ухудшение самочувствия, сильное головокружение. Температура тела может быть при этом в норме.
  5. Болевые ощущения в животе, которые не проходят даже после употребления анальгетиков, длительного отдыха или использования грелки.
  6. Появились горячие приливы или температура тела стала выше 38°С и не спадает более 4 часов.
  7. Длящаяся более 240 минут рвота.
  8. Набухает живот или учащается сердцебиение.
  9. Появились вагинальные выделения, которые имеют очень плохой запах.
  10. Опухли, болят и покраснели гениталии.
  11. Кровотечения не прекращаются более 2 недель.
  12. После процедуры возникли побочные симптомы.
  13. Нет месячных на протяжении 42 суток.
  14. У женщины после медикаментозного аборта началась депрессия.

Когда нельзя использовать препараты?

Мифепристон не рекомендуется пациенткам, у которых:

  1. Внематочная беременность.
  2. Различные новообразования в яичниках.
  3. Стоит спираль внутри матки.
  4. Больная проходила длительное лечение кортикостероидами.
  5. Дисфункция надпочечных структур.
  6. Во время развитой анемии.
  7. Пациентка использует антикоагулянты или у нее плохая свертываемость крови.
  8. Диагностированы заболевание печени и почек.
  9. Есть гипертония или обнаружены болезни миокарда.
  10. ОРВИ.
  11. Возникает аллергия на компоненты лекарства.
  12. Имеются болезни кожи, передаваемые по наследству.

При процедурах аборта медикаментозного типа пациентка не должна употреблять аспирин и распивать алкогольные напитки.

Женщина на протяжении 7 дней после процедур не должна заниматься сексом (точное время воздержания ей укажет лечащий врач).

После этого ей надлежит употреблять при половом сношении презервативы и контрацептивы (например, спираль), чтобы не занести в организм инфекцию.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска препарата Мифепристон

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата Мифепристон

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Использование препарата Мифепристон во время беременности

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказания к применению препарата Мифепристон

Общие противопоказания

Надпочечниковая недостаточность;

Длительное применение ГКС;

Острая или хроническая почечная недостаточность;

Острая или хроническая печеночная недостаточность;

Порфирия;

Миома матки;

Тяжелая анемия;

Нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

Воспалительные заболевания женских половых органов;

Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

Курящие женщины старше 35 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

Подозрение на внематочную беременность;

Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

Беременность сроком более 42 дней аменореи;

Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

Гестоз тяжелой степени;

Преэклампсия;

Эклампсия;

Недоношенная или переношенная беременность;

Несоответствие размеров таза матери и головки плода;

Аномальное положение плода;

Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия препарата Мифепристон

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Способ применения и дозы препарата Мифепристон

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка препаратом Мифепристон

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия препарата Мифепристон с другими препаратами

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания при приеме препарата Мифепристон

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Условия хранения препарата Мифепристон

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Мифепристон

Принадлежность препарата Мифепристон к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XB Антипрогестагены



Препарат Мифепристон это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Способ применения

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг Мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Побочные действия

Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Мифепристон : надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.

Форма выпуска

Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных - пачки картонные.

Состав

:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно

:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Основные параметры

Название: МИФЕПРИСТОН
Код АТХ: G03XB01 -

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С max достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия;

— эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

При нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.