Мотилиум (Таблетки для рассасывания). Инструкция мотилиум® таблетки для рассасывания

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилиум - противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон (действующее вещество препарата Мотилиум) - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь Мотилиум увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Мотилиум быстро абсорбируется из ЖКТ. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с

замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него;
  • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Суспензия или сироп для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум.

Таблетки для рассасывания

При хронической диспепсии взрослым и детям старше 5 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет составляет 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При необходимости, в случае отсутствия эффекта, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет разовую дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более35 кг.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более35 кгназначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам, назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на1 кгмассы тела 3 или 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на1 кгмассы тела, но не более 80 мг в сутки. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочное действие

  • желудочно-кишечные расстройства;
  • преходящие спазмы кишечника;
  • судороги;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • нервозность;
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
  • ангионевротический отек;
  • аллергические реакции;
  • крапивница;
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • аменорея;
  • сыпь.

Противопоказания

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
  • масса тела менее35 кг;
  • установленная непереносимость препарата и его компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в сутки, при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; антибиотики-макролиды, например кларитромицин и эритромицин; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Аналоги лекарственного препарата Мотилиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дамелиум;
  • Домет;
  • Домперидон;
  • Домперидон ГЕКСАЛ;
  • Домперидон-Тева;
  • Домстал;
  • Мотижект;
  • Мотилак;
  • Мотинорм;
  • Мотониум;
  • Пассажикс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мотилиум - препарат, улучшающий функционирование ЖКТ. Он эффективен в лечении запоров, рвоты и тошноты. Однако перед лечением следует ознакомиться с инструкцией и узнать, как принимать Мотилиум правильно.

Что за препарат

Мотилиум – это препарат улучшающий моторную функцию кишечника, обладающий противорвотным эффектом, он повышает тонус сфинктера нижней части пищевода. На активность желудочного сока и его выработку влияния не оказывает.

Активное вещество препарата – домперидон (вещество, обладающее нейролептическими свойствами, при этом не имеющее побочных эффектов). Прием средства усиливает выработку пролактина.

Выпускается в виде таблеток, таблеток для рассасывания и суспензии. Каждая форма имеет различные дозировки активного вещества и отличается страной производителем.

Наиболее выраженный терапевтический эффект – усиление , что способствует ускорению вывода пищи из желудка и 12-перстной кишки. При быстрой эвакуации пища не загнивает и не бродит в пищеварительном тракте, что способствует снижению изжоги, тошноты и повышенного газообразования.

Показания к применению

Прием противорвотного средства обоснован при диспепсических состояниях, вызванных различными факторами у детей и взрослых:

  • тошнота и рвота (возникшие в результате отравления различными веществами, при передозировке лекарственных препаратов);
  • метеоризм;
  • отрыжка;
  • изжога;
  • срыгивание у грудничков после кормления;
  • детский пищевой рефлюкс;
  • боли в эпигастрии.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией — препарат имеет побочные действия и противопоказания к использованию.

Мотилиум позволяет ускорить процессы пищеварения, устраняет чувство тяжести и боли в эпигастральной области

Противопоказания

Мотилиум имеет побочные эффекты, что делает его прием невозможным при следующих состояниях:

  • период вынашивания плода и кормления грудью;
  • внутренние кровотечения (желудочные или кишечные);
  • полная или частичная непроходимость кишечника;
  • злокачественное новообразование в головном мозге;
  • феохромацитома;
  • эпилепсия;
  • онкологические процессы в области молочной железы;
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • личная непереносимость компонентов, входящих в состав Мотилиума.

При возникновении аллергической реакции или ухудшении самочувствия после приема, следует прекратить дальнейшее лечение средством и обратиться к лечащему врачу за консультацией и подбором другого препарат.

Важно. Лица, имеющие серьезные нарушения в работе печени, принимать данное средство должны только под строгим контролем за состоянием со стороны врача и в стационарных условиях.

Побочные действия

Превышение допустимой дозировки приема Мотилиума провоцирует возникновение побочных действий, а именно:

  • сонливость на протяжении всего дня;
  • нарушение координации движений;
  • нервозность и раздражительность без видимой причины;
  • тремор конечностей;
  • при значительном отравлении препаратом возникают судороги по всему телу.

Для снижения негативных последствий следует принять активированный уголь и антигистаминные препараты. При тяжелой форме вызвать скорую помощь. До приезда бригады следить за состоянием больного и оказывать необходимую помощь в зависимости от симптомов.

Совет. Во избежание негативных эффектов от лечения проблем с пищеварением, перед применением посоветуйтесь с врачом. Затраченное на посещение кабинета время полностью себя оправдывает при грамотном лечении.

Инструкция по применению

Для достижения максимального эффекта и избегания побочных эффектов следует ознакомиться с вопросом: как принимать Мотилиум — до еды или после и в каких дозировках.

Детям весом свыше 35 кг и взрослым можно выбрать таблетки в оболочке, сублингвальная форма препарата допустима к приему после 5 лет. Грудничкам и младенцам препарат назначается только в форме суспензии.

При диспепсии детям препарат назначается за 10-15 минут до еды.

Совет. При лечении малышей раннего возраста перед дачей Мотилиума следует взвесить ребенка и точно рассчитать дозировку. Приблизительный подсчет не допускается.

Лицам, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначается с осторожностью во избежание накопления домперидона в печени.

Применение при изжоге

Ощущение жжения и дискомфорта после еды может быть вызвано разными причинами. Применение Мотилиума от изжоги обосновано при однократном проявлении негативного симптома. Лечение хронической изжоги должно проводиться врачом гастроэнтерологом и быть направлено на устранение причины состояния. Прием Мотилиума же лишь снимает симптомы и приносит облегчение, на первопричину не воздействует, что означает повторное возникновение неприятных ощущений.

При беременности

Беременность – это период, сопровождающийся различными неприятными нарушениями со стороны пищеварительного тракта при одновременной необходимости соблюдать осторожность при приеме любого средства. Самолечение в этот период недопустимо. Врач может назначить Мотилиум при тяжелых формах токсикоза с целью снижения рвоты и предотвращения обезвоживания.

Прием препарата от тошноты

Назначение Мотилиума при гастрите с понижением секреторной способности устраняет тошноту и боль в эпигастральной области. Прием препарата назначается за 2 часа до еды (при значительном снижении уровня кислотности за 30 минут).

От поноса

При развитии диареи Мотилиум эффективно устраняет жидкий стул, независимо от причины поноса: инфекционное поражение, пищевое отравление у детей и взрослых. Прием препарата прекращает жидкий стул в короткие сроки. Однако следует помнить, что при серьезном заболевании ЖКТ устранение симптомов без лечения заболевания, вызвавшего негативное проявление, может усугубить положение. Без выявления причины поноса прием Мотилиума не рекомендован.

При последствиях алкогольного опьянения

Мотилиум и алкоголь не совместимы — прием препарата не принесет облегчения из-за разрушения спиртным. Однако в лечении последствий приема алкоголя, таких как интоксикация или абстинентный синдром, Мотилиум показывает высокую эффективность.

Лечение Мотилиумом возможно только при полном прекращении приема алкогольной продукции — спирт ингибирует активное вещество препарата, что делает его прием неэффективным

Важно. При возникновении рвоты у здорового человека на фоне приема алкоголя Мотилиум бесполезен. Прием препарата принесет облегчение только после выведения спирта из организма.

Для лечения абстинентного синдрома (состояния, вызванного длительным употреблением спиртосодержащих напитков и проявляющегося головными болями, гипертонией, тошнотой, тремором конечностей, в тяжелых случаях психическими нарушениями) Мотилиум назначается в качестве симптоматического препарата от тошноты и рвоты 4 раза в день по 10-20 мл за 30 минут до приема пищи. Допустимая суточная доза — 8 таблеток (80мл).

Отпуск из аптек и производитель препарата

Препарат выпускается разными странами в зависимости от формы. Мотилиум производится в Великобритании (таблетки для рассасывания), Франции (оболочные таблетки) и Бельгии (суспензии для применения внутрь).

Отпуск из аптек производится без рецепта, по требованию больного.

Регистрационный номер – П N011655/01

Торговое название – Мотилиум®

Международное непатентованное название (МНН) – домперидон

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма - таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа – противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – А03FA03

Показания к применению

  1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
    • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
    • отрыжка, метеоризм;
    • тошнота, рвота;
    • изжога, отрыжка.
  2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозы

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 таблеток (80 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1 таблетка по 10 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза домперидона – не более 8 таблеток (80 мг).

Использование у детей

Таблетки для рассасывания Мотилиум® показаны только для детей с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Не применять Мотилиум® при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

  • возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка (Рис.1);
  • осторожно надавите снизу (Рис.2);
  • извлеките таблетку из упаковки (Рис.3).

Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

    • Состав

      Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10мг,

      Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): желатин 5,513 мг, маннитол 4,136 мг, аспартам 0,750 мг, мятная эссенция 0,300 мг, полоксамер 188 1,125мг

      Описание

      Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.

    • Фармакодинамика

      Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопрово­ждается экстрапирамидными побочными дей­ствиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обуслов­лено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофами­новые рецепторы.

      При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повы­шает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает дей­ствия на желудочную секрецию.

      Фармакокинетика

      Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени.

      Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

      При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковая концентрация в плазме 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как пиковая концентрация в плазме 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

      Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

      Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

      У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

      У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, оценка В по Чайлд-Пью) AUC и максимальная концентрация в плазме (С max) домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25 %, и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

    • Противопоказания

      • установленная непереносимость препарата и его компонентов;
      • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
      • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействия»);
      • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);
      • детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы);
      • нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
      • фенилкетонурия.

      С осторожностью

      • нарушения функции почек;
      • нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
    • По данным клинических исследований

      Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

      Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

      По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

      Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (≥ 1 %, но < 10 %), не частые (≥ 0,1 %, но < 1 %), редкие (≥ 0,01 %, но < 0,1 %) и очень редкие (< 0,01 %), включая отдельные случаи.

      Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

      Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

      Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

      Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: отек Квинке, крапивница.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

      Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

      *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    • Симптомы

      Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей и могут включать: ажитацию, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные расстройства.

      Лечение

      Специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, тщательное наблюдение и поддерживающая терапия. Для коррекции экстрапирамидных проявлений могут применяться антихолинергические средства и противопаркинсонические препараты.

    • Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум®.

      Биодоступность препарата Мотилиум® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

      Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу мощных ингибиторов CYP3A4 относятся:

      • Азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
      • Антибиотики из группы макролидов, например, кларитромицин* и эритромицин*;
      • Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
      • Антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
      • Амиодарон*;
      • Апрепитант;
      • Нефазодон;
      • Телитромицин*.

      (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT [см. раздел «Противопоказания»]).

      В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом и эритромицином при приеме внутрь у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют метаболизм первого прохождения посредством изофермента CYP3A4.

      При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

      В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

      В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

      В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

      Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

      Мотилиум® можно принимать одновременно с:

      • нейролептиками, действие которых он не усиливает;
      • с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
    • При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.

      Применение у детей

      Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

      Применение при заболеваниях почек

      Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении Мотилиум® частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

      Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

      В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

      Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    • Применение во время беременности

      Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

      Применение во время лактации

      У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата Мотилиум® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    • Мотилиум® не оказывает или оказывает ничтожное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    • Первичная упаковка: по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.

      Вторичная упаковка: по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    • Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

      Хранить в недоступном для детей месте.

      Юридический адрес: Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN58RU, United Kingdom / Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

      Упаковщик и выпускающий контроль качества:

      «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия

      Юридический адрес: Cologno Monzese (MI) - Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy / Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия


Противорвотный препарат Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника и обладет эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Способ применения

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум , покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Мотилиум при хронических диспептических состояниях
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Мотилиум при тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

Мотилиум при почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии

Суспензия Мотилиум находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Противопоказания

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Беременность

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин.

Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Передозировка

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.

Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Состав

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Основные параметры

Название: МОТИЛИУМ
Код АТХ: A03FA03 -

Препарат Мотилиум — инструкция по применению домперидоном, как действующим веществом в составе оказывает стимулирующий эффект на кишечную перистальтику, способствует увеличению давления на сфинктер тонуса внизу пищевода, продолжительности дуоденальных сокращений, ускорению опорожнения в стенках желудка.

Но на усиление выработки желудочного сока особого влияния составом не оказывается.

Противорвотное средство с увеличением эффективности функций кишечника , желудка и одинаковым воздействием на организм (детский, взрослый) независимо от возраста. Препарат быстро устранит тяжести в желудке и излишнее газообразование, поспособствует нормализации самочувствия в целом.

Показан к применению детям, грудничкам до 1 года. при заболеваниях системы пищеварения, стабилизирует функции желудка, минимизирует неприятные подступы тошноты, рвоты.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство имеет 3 формы выпуска:

  • круглые (двояковыпуклые) таблетки;
  • лингвальные пилюли белые круглой формы с быстрым таянием во рту;
  • суспензия во флаконах (100, 200 мл).

Упаковка — блистеры (10, 30 шт.), картонная форма с 1, 3 блистера в упаковке.

К суспензии во флаконах дополнительно прилагается мерная пипетка (5 мл) или дозирующий шприц, градуированная крышечка (10 мл).

В составе одной пилюли:

  • действующее вещество — домперидон (10 мг);
  • дополнительные компоненты: повидон, лаурил, сульфат лактозы, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, хлопковое масло.

В составе суспензии, преимущественно для детского возраста (1мл):

  • действующий компонент — домперидон (1 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, жидкий сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат, вода, натрия гидроксид, сахаринат натрия.

Фармакология

Препарат Мотилиум – активный антагонист дофамина с оказанием противорвотного действия. Это отличный активатор перистальтики. Проводимость через кровеносную систему, гематоэнцефалический барьер – низкая.

При приеме внутрь Мотилиум способствует:

  • ускорению моторики, опорожнения желудочного содержимого;
  • нормализации испражнений из кишечника;
  • повышению давления в нижнем отделе сфинктера пищевода.

Редко, но домперидон приводит к экстрапирамидным побочным явлениям, стимулируя выделение пролактина из гипофиза. Противорвотный эффект наблюдается благодаря периферическому воздействию к антагонистам — рецепторам дофамина в триггерной рецепторной зоне.

По мере всасывания домперидона оказание на желудочную секрецию не наблюдается. Но при проблемах с желудком препарат способствует улучшению проходимости твердой непереваренной пищи.

Мотилиум обладает низкой биодоступностью, не более 15%. При приеме натощак примерно через 1 час достигается пик абсорбции из ЖКТ в плазме крови.

Принимать домперидон желательно перед едой за 15-20 минут. В противном случае на фоне низкой кислотности в желудке степень всасываемости будет уменьшена. Если принимать препарат после еды, то AUC несколько увеличится, а для достижения C max эффекта потребуется гораздо больше времени.

Показания к применению

Мотилиум отлично устраняет отрыжку, кислотный рефлюкс, вздутие живота, чувство переполнения желудка. Если беспокоит тошнота и рвота, то можно выпить таблетку разово или пройти полный лечебный курс.

С осторожностью нужно применять пациентам при заболеваниях сердца, поскольку высока вероятность развития побочных эффектов.

Тошнота, рвоту независимо от происхождения (инфекционная, органическая, функциональная) может вызвать:

  • нарушение диеты;
  • несоблюдение дозировок при проведении лекарственной терапии;
  • радиотерапия, химиотерапия.

Лекарство быстро эвакуирует пищу в 12-перстную кишку, приводит к активации мышц.

Показания к применению:

Мотилиум устраняет рвотные позывы, изжогу при забросах содержимого в пищевод. Если появилось жжение, то не стоит прибегать к приему пищевой соды. Достаточно выпить таблетку препарата, как самочувствие быстро придет в норму.

Изжога и диарея – частые проблемы у людей с лишним весом , злоупотребляющих лекарствами, курением и алкоголем. Если понос вызван кишечной инфекцией (сальмонеллы), то препарат избавит от напасти, нормализует самочувствие.

Противопоказания к использованию

Запрещено принимать Мотилиум при:

Недопустим совместный прием с Кетоконазолом, Флуконазолом, Амиодарон, Вориконазолом, Эритромицином, иными сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4.

Осторожного применения требует Мотилиум при заболеваниях сердца, выявлении дисфункции почек, также в сочетании с Домперидоном беременным и кормящим женщинам, в частности пожилым людям после 60 лет. Необходимо снижать дозы.

На заметку! Несмотря на всю популярность препарата принимать без учёта противопоказаний, в частности детям нельзя. Нужно сначала посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Редко, но возможно появление негативных реакций после приема Мотилиума со стороны той, иной системы:

  • иммунная может привести к анафилактическому шоку, нервным судорогам, экстрапирамидным расстройствам у грудничков в первый год жизни;
  • сердечно-сосудистая — к желудочковой аритмии вплоть до внезапной коронарной смерти;
  • психическая — к неврозам, ажитации у грудничков до года;
  • мочевыделительная – к задержке, нарушению мочеиспускания.

Самые частые побочные явления после применения Мотилиума:

  • сухость во рту;
  • резкое прекращение менструации у женщин;
  • появление судорог, нервозности, возбужденности у детей;
  • отёк Квинке;
  • крапивница;
  • гинекомастия, увеличение грудных желез у мужчин.

У малышей после применения препарата наблюдается: диарея, астения, зуд на коже, сонливость. У женщин нередко — опухание молочных желез, отхождение серозных выделений, сонливость, аменорея, галакторея, снижение либидо, депрессивное состояние.

В ходе лабораторных исследований наблюдается повышенный уровень пролактина в крови, дисфункция почек.

Справка! У пожилых пациентов старше 60 лет домперидон (активный элемент) может привести к желудочковой аритмии, повышению артериального давления, смертельному исходу. По совету врача возможно снижение доз при приеме в сутки свыше 30 мг.

Истории наших читателей!
"У меня давно проблемы с желудком: колит, ночные боли, понос, вздутие и прочее. Замучилась от постоянных обследований, зондирований и прочих процедур.

Пропила курс этих капелек, на вкус очень приятные, пьются легко. Полегчало, причем быстро! Теперь только комфортные ощущения, стул наладился. Отличный препарат при моей проблеме, попробуйте, вам тоже поможет!"

Инструкция по применению

Возможно применение лекарства в таблетках, суспензиях.

Таблетированная форма принимается непосредственно за 2 часа до приема пищи или утром натощак.

Если принимать после еды, то возможно значительное замедление абсорбции домперидона из желудка.

При низкой кислотности желудка лучше принимать препарат в таблетках за 40 минут до еды.

Доза в сутки по максимуму — 80 мг. Для взрослых и подростков после 12 лет — 1 пилюля 4 раза в день.

Детям приемлемая доза — 1 пилюля 4 раза. Если эффект отсутствует, то возможно увеличение суточной дозы до 80 мг.

Дозировка суспензии с учетом массы тела для детей:

  • грудничкам до 1 года — 0,5 мл;
  • 3-4 года — 2,2 мл;
  • до 12 лет — 2,4 мл.

Максимальная дозировка суспензии в сутки не должна превышать — 2,4 мг на 1кг веса.

Если отходит непрекращающаяся рвота, то показано увеличение дозы до 20 мг до 4 раза в день.

Важно правильно принимать рассасывающие таблетки. Не рекомендуется насильно их выдавливать сквозь фольгу по причине излишней хрупкости.

Необходимо:

  • аккуратно снять с таблетки ячейку;
  • извлечь;
  • положить под язык;
  • выждать 2-3 секунды до полного растворения;
  • проглотить со слюной, без воды.

Справка! Самая большая дозировка в сутки не должна превышать 80 кг. Важно придерживаться показателей во избежание проявления негативных побочных проявлений. Суспензию нужно хранит подальше от детей по причине быстрого, несложного вскрытия.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

  • надавить пальцем на верхнюю часть крышечки;
  • сделать поворот против часовой стрелки;
  • снять крышку;
  • вынуть из чехла пипетку;
  • заполнить пипетку содержимым, придерживая одной рукой за нижнее кольцо;
  • дать принять лекарство, положить на язык;
  • промыть пипетку чистой водой;
  • закрыть флакон, убрать на хранение.

Передозировка

Случаи передозировки Мотилиумом встречаются редко.

  • дезориентации в пространстве;
  • экстрапирамидной реакции;
  • заторможенности, сонливости.

Внимание! Появление побочных реакций должно стать поводом для отмены препарата и консультации с врачом. Также нужно промыть желудок слабым раствором марганцовки, выпить активированный уголь, антигистаминное или антихолинергическое средство.

Взаимодействие с иными лекарствами

Мотилиум — стимулятор кишечной перистальтики и неуместен к применению совместно с антацидными, антисекреторными препаратами во избежание снижения всасываемости Домперидона.

Макролиды, антибиотики, антимикотики поспособствуют ингибированию изначального метаболизма домперидона, хотя в фазе плато наблюдается максимальное увеличение (почти в 3 раза) AUC.

Если Домперидон принимать в сочетании с Кетоконазолом, то длительность интервала QT будет несколько увеличена.

Допустимо применение Мотилиума с агонистами дофаминергических рецепторов (Бромокрипт, Леводоп) и терапевтический эффект не изменится. Возможно снижения биодоступности Мотилиума при совместном и либо предшествующем приеме с бикарбонатом натрия (Циметидин).

Метаболизм Домперидона в основном осуществляется за счёт изофермента CYP3A4. Другие препараты, ингибирующие данные фермент, могут привести к повышению концентрации домперидона в плазме крови.

Это противогрибковые средства (Флуконазол), антибиотики (Кларитромицин), ингибиторы протеазы (Саквинавир), кальциевые антагонисты (Амиодарон, Верапамил).

С чем сочетаем Мотилиум — это в первую очередь:

  • нейролептики;
  • антагонисты дофаминовых рецепторов без оказания влияния на рвотный центр.

Совместимость с алкоголем

Благодаря активному компоненту в составе Мотилиум быстро блокирует рецепторы-нейромедиаторы, за счет которых передается возбудительный эффект на рвотный центр по нервным окончаниям.

Данный механизм действия устраняет связь между рвотным центром и желудком, приводит к подавлению подступов рвоты, тошноты.

Благодаря повышению тонуса нижнего сфинктера пищевода алкоголь оказывает блокирующее воздействие на дофаминовые антагонисты, снижает действие самого Мотилиума.

Его применение становится просто нецелесообразным.

Если здоровый человек, не страдающий хроническим заболеванием выпьет излишнюю дозу алкоголя, то сработает защитный механизм и противорвотный рефлекс быстро выведет излишки яда из организма наружу.

В случае синдрома похмелья, алкогольной абстиненции возможно развитие хронического алкоголизма у пациентов. Но не стоит путать с признаками обычной интоксикации на фоне передозировки алкоголем. В случае абсистемного синдрома начинает страдать обмен веществ.

Для нормального поддержки функциональности мозга в момент похмельного синдрома пациенту захочется выпить очередную дозу алкоголя, дабы привести работу внутренних органов в норму.

Непоступление очередной дозы алкоголя приведет к головной боли, тремору рук, усилению тошноты и рвоты. Если резко выходить из запоя, то может наступить психоз, белая горячка, алкогольная делирия.

Абстинентный синдром лечится Мотилиумом с целью минимизации рвотных подступов и тошноты. Рекомендуемая доза — 20 мг до 4 раз в сутки незадолго до еды. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.

Применение при беременности и лактации

Допустимо применение Мотилиума женщинам в период беременности, если польза значительно выше в отличие от потенциального вреда для плода. Но препарат способен оказать негативное воздействие на грудничков.

Уровень домперидона в крови не превысит норму , хотя в грудное молоко допустима экскориация до 7 мкг в сутки. Общая концентрация в грудном молоке действующего компонента может достигнуть 50%.

Возможно проявление неадекватной реакции со стороны желез внутренней секреции, что приведет к усилению выделяемого женского молока, нарушению менструального цикла, болезненности грудных желез, повышению секреции пролактина.

О том, может ли Мотилиум спровоцировать аномальное развитие у детей и кормящих матерей, доказательств мало. Потенциальные риски не доказаны. Однако, не рекомендуется прием препарата в 1 триместре беременности (12 — 14 недель).

Женщинам в период вскармливания грудью лучше отказаться от приема препарата или посоветоваться со специалистом о возможной замене на щадящий аналог.

Применение в детском возрасте

Неврологические нарушения у детей после 5 лет от приема Мотилиума наблюдаются редко.

У грудничков до 1 года по причине не полностью сформированного метаболизма на фоне передозировки могут проявиться диспепсические расстройства, также риски проявления невралгии гораздо выше.

При применении Мотилиума детям крайне важно высчитывать точные дозировки, учитывать вес.

Особенно грудничкам в первый год жизни при массе тела менее 35 кг.

Предпочтительная доза до детей до 3 лет – суспензия, после 5 лет — лингвальная форма таблеток под язык.

Важно! Мотилиум хорошо устраняет рвоту и тошноту, можно применять при срыгиваниях у малышей, но соблюдать дозировки крайне важно. Максимальная дозировка не должна превышать 80 мг в сутки.

Допустимые дозы:

  • до 5 лет – суспензия, 500 мг на 1 кг веса до еды и перед сном до 4 раз в сутки;
  • до 12 лет — 10 мг 4 раза в сутки;
  • после 12 лет 20 мг — 3-4 раза в сутки.

Главное, отслеживать реакцию организма после применения Мотилиума детям и пронаблюдать за общим самочувствием. Побочные реакции игнорировать не рекомендуется. Нужно срочно отменить препарат и обратиться к педиатру.

Справка! Лингвальные нежелательно разжевывать и запивать водой. Лучше сразу проглатывать по причине их мгновенного растворения на языке. Для измерения дозы сиропа в комплекте препарата идёт мерная ложечка и специальный шприц, что удобно давать малышам.

Использовать сироп нужно исключительно с разрешения врача. Желательно принимать лекарство в одно и то же время. При пропуске дозы выпить порцию в любое время и отрегулировать лечебный процесс.

Если беспокоит сильная изжога, то принять суспензию можно за 0,5 часа до приема пищи.

Применение при нарушениях функции печени

Принимать Мотилиум нужно с крайней осторожностью при печеночной недостаточности по причине усиленного метаболизма Домперидоном в клетках печени.

Применение при нарушениях функции почек

Если пациент страдает почечной недостаточностью, то необходимо увеличить интервал времени между приемами Мотилиума. Выведение препарата почками в неизменном виде производится в незначительном количестве. Корректировать разовую дозу для пациентов нет необходимости.

При почечных коликах дозировку и частоту приемов нужно снизить. Принимать Мотилиум не более 2 раз в сутки. В тяжелых случаях при сильном поражении почек возможно снижение дозы ещё 1,5-2 раза дополнительно.

Особые указания

Нежелателен прием Мотилиума совместно с антисекреторными, антацидными лекарствами.

Лучше разделить и принимать после еды, Мотилиум — до еды.

Препарат в лингвальных таблетках с содержанием лактозы не стоит принимать пациентам с излишней с галактоземией, нарушением всасываемости глюкозы, галактозы.

Осторожное применение требуется при печеночной недостаточности.

В случае поражения почек коррекция дозировок не требуется, поскольку процент выведения мочевыделительной системой активных частиц Мотилиума незначительный.

С учетом степени тяжести почечной недостаточности возможно снижение дозировки в 2-3 раза. Если назначена длительная терапия, то должна проводиться под строгим надзором врачей. При применении препарата грудничкам мамам важно отслеживать реакцию после подачи каждой дозы Мотилиума.

Условия отпуска из аптек

Препарат в аптечных сетях отпускается без рецепта врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить лекарство необходимо в темном месте, подальше от детей. Оптимальная температура +15 — 30 градусов.

Срок хранения — 2 года.

Цена

В зависимости от формы выпуска препарата средняя стоимость:

  • таблетки для рассасывания — 580 руб.;
  • суспензия во флаконах – 560 руб.;
  • таблетки в лингвальной оболочке — 630 руб. Это самая популярная форма применения для взрослых.

Аналоги

Самые дешевые препараты, аналоги Мотилиума:

  • Домрид;
  • Моторикс;
  • Наусилиум;
  • Домидон.

Известные и эффективные средства с аналогичным действием:

  • Домперидон;
  • Гексал;
  • Криофарм;
  • Мотилак;
  • Перидон;
  • Моторикум;
  • Гастропар;
  • Лингватабс.

На заметку! Перед применением аналогов Мотилиума, в частности детям, обязательно нужно читать инструкцию, поскольку некоторые из них совершенно не подходят. Важно учитывать возраст, показания, противопоказания.

Что лучше: Мотилиум или Мотилак?

Оба лекарства призваны устранять проблемы с пищеварением. Мотилиум — противорвотное средство и чаще покупаемое пациентами с целью быстрого подавления тошноты, рвоты, метеоризма, изжоги, вздутия живота.

Мотилак имеет идентичное действующее вещество в составе (домперидон), способствует:

  • стимуляции перистальтики кишечника;
  • устранению изжоги, рвоты, тошноты.

Основные отличия между двумя препаратами – форма выпуска и состав. Мотилак продается исключительно в таблетках и имеет несколько иной вспомогательный состав. Вместо картофельного крахмала находится кукурузный.

Мотилак гораздо дороже , нежели Мотилиум, хотя фармакологические свойства лекарств примерно одинаковые. От Мотилака часто бывает аллергия. Мотилиум в виде суспензии разрешен к применению грудным детям.

Мотилиум считается брендовым препаратом. Если оригинал по мнению многих пациентов более эффективен, но стоит дороже. Если учитывать степень безвредности, то лучше всего Мотилиум. Хотя побочные эффекты встречаются нередко.

Важно! Появление неприятных симптомов и побочных реакций должно стать поводом для отмены приема препаратов и обращения к врачам.

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов в верхней полости пищеварительного тракта. Способствует усилению перистальтики и сократительной функции мышц на входе в желудок и послаблению на выходе.

Мотилиум отлично предотвращает тошноту, рвоту, обратные забросы пищи из желудка в пищевод. Однако, совершенно бесполезен при поносе, диарее. Если рвота появилась на фоне отравления кишечными инвазиями, то необходимо применение совершенного иного лекарства.

Если причина тошноты – диспепсические расстройства, то препарат может стать весьма эффективным. Основное действие направлено на блокировку дофаминовых рецепторов, подающих нервные сигналы из желудка в пищевод, почему рвотный рефлекс быстро подавляется, а тошнота, рвота — прекращается.