Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: оmeprazole;

1 капсула содержит омепразола 0,02 г гранул (пеллет) в пересчете на омепразол;

вспомогательные вещества: гранулы (пеллеты) содержат: маннит (Е 421); сахарозу; натрия додецилсульфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; кальция карбонат (Е 170); гипромелозу; спирт цетиловый; титана диоксид (Е 171); натрия метилпарабен (Е 219); натрия пропилпарабен (Е 217).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омепразол - противоязвенный антисекреторный препарат. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит - сульфенамид - угнетает Н+,К+-АТФ-азу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.

Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития из желудочно-кишечного тракта.

При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90 %).

Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного , резистентных к Н2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50-55 % (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое - 95 %.

После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после завершения терапии. Препарат трансформируется в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80 %) и через кишечник (18-23 %). Период полувыведения равен 0,5-1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени).

У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы - синего цвета. Содержимое капсулы - гранулы (пеллеты) от белого до почти белого цвета, сферической формы.

Показания к применению:

Доброкачественная язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, в т.ч. связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; синдром Золлингера-Эллисона; уменьшение симптомов кислотозависимой .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от вида и тяжести заболевания и устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Язва двенадцатиперстной кишки и желудка: суточная доза - 1 капсула. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки составляет 4 недели, язвы желудка - 8 недель. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул.

Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, а также гастродуоденальной эрозии и диспептических симптомов, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori: Омепразол назначают в суточной дозе 40 мг (по 20 мг 2 раза в день) в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:

«Тройная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 1 недели по 2 раза в сутки: амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг; в течение 1 недели по 2 раза в сутки: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг); в течение 1 недели по 3 раза в сутки: амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг.

«Двойная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин 750 мг - 1 г; в течение 2 недель по 3 раза в сутки: кларитромицин 500 мг.

«Двойная» терапия при язве желудка: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин -

750 мг - 1 г.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза - 1 капсула, курс лечения - 4-8 недель. Больным рефлюкс-эзофагитом, резистентным к лечению, применяют по 2 капсулы ежедневно в течение 8 недель.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка: рекомендованная доза омепразола - 40 мг вечером накануне и 40 мг за 2-6 часов перед наркозом.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза Омепразола, которую принимают однократно утром, составляет 60 мг в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 80-120 мг. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2-3 приема.

Кислотозависимая диспепсия: суточная доза составляет 10-20 мг одноразово на протяжении 2-4 недель. Если через 4 недели симптомы не исчезают или в скором времени снова появляются, необходимо пересмотреть диагноз пациента. При необходимости применения Омепразола в разовой дозе менее 20 мг применяют препарат с меньшим содержанием действующего вещества.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

Дети. Данная лекарственная форма Омепразола применяется детям старше 5 лет с массой тела не менее 20 кг.

При рефлюкс-эзофагите курс лечения - 4-8 недель; при симптоматическом лечении изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 2-4 недели. Суточная доза составляет 20 мг, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 40 мг.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее следует вскрыть, а содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока или йогурта (приблизительно в 10 мл). Необходимо проследить, чтобы ребенок проглотил данную смесь немедленно после приготовления.

Возможно применение Омепразола в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori детям старше 5 лет, однако данную терапию следует проводить с особой осторожностью под тщательным наблюдением врача. Курс лечения - 7 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Схема лечения: дети с массой тела 30-40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней;

дети с массой тела более 40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в желудочно-кишечном тракте, особенно при язве желудка, так как лечение маскирует симптоматику и может отсрочить постановку правильного диагноза.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек не требуется. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику Омепразола. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

При применении Омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста микрофлоры желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует учитывать, что снижение кислотности желудочного содержимого может повышать риск развития , вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Есть сообщения о случаях умеренного дефицита витамина В12 при длительном и непрерывном приеме ингибиторов протонного насоса, поэтому может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять лицам, управляющим автотранспортом или другими механизмами, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

При применении Омепразола возможны нарушения:
со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - ; нечасто - , потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, ; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, и ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в животе, ; редко - сухость во рту, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
со стороны печени и билиарной системы: нечасто - нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко - у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - (в т.ч. с желтухой), тяжелое (в т.ч. );
со стороны костно-мышечной системы: редко - , мышечная слабость, ;
со стороны системы кроветворения: редко - , панцитопения, ;
со стороны кожи и ее производных: нечасто - сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, ; редко - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ;
аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, лихорадка, ;
прочие: нечасто - недомогание; редко - , нарушение зрения, периферические , усиление потоотделения, импотенция, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия диазепама, кумариновых антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина, сибазона, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Однако при одновременном применении фенитоина и омепразола в суточной дозе 20 мг у пациентов, находящихся на непрерывном лечении фенитоином, не наблюдалось изменения его концентрации в крови.

При одновременном приеме омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходим постоянный мониторинг пределов МНО (международное нормализованное отношение).

Изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол или итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина).

Не взаимодействует с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, этанолом, эстрадиолом или антацидными средствами.

Усиливает ингибирующее действие других лекарственных средств на систему кроветворения. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина, нет взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Одновременное введение препарата Омепразол и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10 %) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

Омепразол повышает уровень такролимуса в крови. Не рекомендуется одновременный прием с комплексом - атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг, так как совместный прием приводит к уменьшению AUCт (площади под кривой «концентрация-время») атазанавира на 76 %, Cmax - на 72 %, Cmin - на 79 %. При одновременном приеме омепразола и вориконазола происходит конкурентное ингибирование метаболизма посредством изоферментов цитохрома Р450 - CYP2C19 и CYP3A4. Омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Cmax и AUСт вориконазола на 15 и 41 % соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется. Вориконазол повышает Cmax и AUСт омепразола на 116 и 280 % соответственно. Поэтому при назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется уменьшить вдвое.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к другим компонентам препарата; одновременное применение с атазанавиром; детский возраст до 5 лет; период кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке Омепразола возникают симптомы, характерные для побочного действия.

Лечение. Специфического антидота нет. Плохо выводится с помощью диализа. Показано , симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Препарат применяют детям от 5 лет по назначению врача при рефлюкс-эзофагите и симптоматическом лечении и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Условия хранения:

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенные в пачку.

«Омепразол» – лекарственное средство, которое производится на основе химических компонентов. Главным действием препарата является снижение секреции желез желудка. После попадания в пищеварительный орган капсула растворятся, выпуская наружу антисекреторное вещество, которое начинает работать сразу после взаимодействия с содержимым окружающей среды. Обычно это происходит уже в первые 20 минут после приема препарата и продолжается в течение 24 часов.

Показания к применению

От чего помогает «Омепразол» в капсулах? Это средство часто включается в комплекс лекарственных препаратов для терапии заболеваний органов желудочно-кишечного тракта.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

• Профилактика рецидивов и осложнений болезней ЖКТ

• Рефлюкс-эзофагит

• Гиперсекреторные состояния

• Борьба с главной бедой желудка и 12-перстной кишки – Хеликобактер пилори

• При эрозивных состояниях

• Для лечения гастритов, гастродуоденитов

• В качестве профилактики аспирации кислотного содержимого пищевода (при забросе кислоты из желудка) в дыхательные пути.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, «Омепразол» имеет свои ограничения. Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с врачом и пройти обследование для уточнения диагноза.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации, детям в возрасте до 6 лет, при повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам. При почечной и печеночной недостаточности необходимо разрешение лечащего врача и внимательное отслеживание состояния пациента.

Фармацевтическое средство следует употреблять в первой половине суток, вне зависимости от приема пищи. Дозировку определяет доктор. В период лечения количество препарата, частота и время его приема могут регулироваться.

Обычно для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки назначается 1 капсула медикамента. Это суточная дозировка, которую нельзя менять по собственному желанию. Выраженное действие наступает быстро, у многих пациентов уже на второй неделе приема «Омепразола» наблюдаются значительные улучшения в состоянии здоровья. При запущенных процессах гастроэнтеролог может назначить прием двойной дозы лекарства, тогда и результат наступает немного позже – на 3-4 неделе терапии.

Если средство назначается для комплексной терапии заболеваний антибактериального характера, курс может продолжаться до 28 дней. При этом пациент принимает антибиотики, ферментные препараты, витамины и другие лекарства, необходимость применения которых определяется опытным специалистом и не может регулироваться (изменяться/дополняться) пациентом.

Омепразол - лекарственный препарат для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя.

Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин). Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению Омепразола

И 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); полиэндокринный аденоматоз; системный мастоцитоз; гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия); эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г - по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение Омепразола-Акри в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст; беременность; период лактации.

Передозировка Омепразола

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Вопросы и ответы по теме "Омепразол"

Вопрос: Можно ли принимать омез после того как я приняла смекту, и если можно, то через какое время?

Ответ: Поскольку смекта - адсорбент, ее лучше принимать через 3 часа после приема любых лекарственных средств.

Вопрос: Скажите пожалуйста, как долго можно принимать омепразол. Беспокоит постоянная изжога.

Ответ: Не более месяца. Если Вы не получили стойкий клинический эффект стоит подумать о комплексной терапии.

Вопрос: Чем Омез отличается от Омепразола?

Ответ: «Омепразол» и «Омез» – это препараты, действие которых направлено на снижение желудочной секреции. Они используются для лечения язвенных заболеваний желудка. Действующее вещество в этих препаратах одинаковое – омепразол. Основное отличие в том, что под названием «Омепразол» выпускается на рынок классический препарат, тогда как «Омез» является его дженериком. Это значит, что «Омез» вырабатывается по той же технологии и производится из тех же компонентов, что и классический «Омепразол», но изготовлением его занимается не компания-разработчик, а сторонний производитель. Сравнивать качество этих двух препаратов бессмысленно. Для каждого пациента этот вопрос строго индивидуален. Часто случается, что два идентичных по составу препарата, произведенные разными компаниями, воспринимаются организмом по-разному. С уверенностью можно сказать только то, что «Омез» намного дешевле «Омепразола», как и все дженерики в сравнении с оригинальными препаратами.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Омепразол: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество - омепразол в виде пеллет омепразола 8,5 % – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171). Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Показания к применению

Взрослые:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);

Рефлюкс-эзофагит;

Гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);

Синдром Золлингера-Эллисона.

Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг: лечение рефлюкс-эзофагита; cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дети старше 4 лет: язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки рекомендуемая доза - 20 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут.

Ликвидация геликобактерной инфекции при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков под контролем врача. При проведении «тройной терапии»: омепразол 20 мг совместно с противомикробными препаратами принимать 2 раза в сут в течение одной нед. После проведения ликвидации инфекции дальнейшее лечение следует проводить по стандартной схеме лечения.

Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза - 20 мг/сут в течение 4 нед (возможен повторный 4-недельный курс). У пациентов с тяжелой формой рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения 8 нед. Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. При необходимости дозу увеличивают до 20-40 мг.

Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Режим дозирования подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Обычная средняя доза 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей: клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день, если это необходимо.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки удетей и подростковдлительность лечения составляет 7 дней, может быть увеличена до 14 дней.

Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг совместно с антимикробными препаратами по 2 раза/сут в течение одной нед. Детям с массой тела 31-40 кг и более : омепразол 20 мг по 2 раза/сут в течение одной нед.

Специальные группы населения: у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени доза не более 10-20 мг/сут.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями (1-10 % пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обратимые, побочные явления.

- Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, временное повышение уровня «печеночных» ферментов; при заболевании печени в прошлом - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

- Со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми заболеваниями, в том числе печени - энцефалопатия.

- Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

- Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

- Прочие: гипомагниемия,нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных кист во время длительного лечения. При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Передозировка

Обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 13 капсул в сутки омепразол не вызывал отравления. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии. Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может применяться с антацидными средствами. Замедляет всасывание ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа. Замедляет выведение и усиливает эффект варфарина, диазепама, фенитоина.

Прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови, а прием индукторов этих ферментов (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут ее уменьшать.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития. Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела. Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению эффекта дигоксина на 10 %. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Значительно уменьшает всасывание посаконазола и эрлотиниба, следует избегать совместного приема этих лекарств с омепразолом. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира, такролимуса в плазме крови. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина).

Особенности применения

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно — деструктивных заболеваний пищеварительной системы. Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.

Фармакологическая группа: Входит в группу ингибиторов протонного насоса.

Состав препарата, форма выпуска, цена

• Основное вещество : Омепразол
• Вспомогательные вещества: Глицерин, нипагин, желатин, нипазол, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, вода очищенная, Е 129 (краситель).

Омепразол выпускается в непрозрачных твердых капсулах по 10, 20, 40 мг, состоящих из 2 частей: одна часть красного цвета, а вторая – белого. Содержимое капсул представляет собой сферические пеллеты белого или светло-бежевого цвета.

По 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке. Также выпускается в полимерной банке.

• 10 мг № 28: 65-82 руб;
• 20 мг № 10: 29-30 руб;
• 20 мг № 20: 41-42 руб;
• 40 мг № 28: 131-154 руб.

Фармакологическое действие

Омепразол является препаратом с активным противоязвенным действием, ингибирующим фермент Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу.

Действие омепразола связано с торможением активности указанного фермента, другое название которого – протонный насос. Дезактивация фермента происходит в париетальных клетках желудка: блокируется перенос ионов водорода, необходимых для осуществления терминальной стадии синтезирования соляной кислоты.

Омепразол представляет собой пролекарство, т.е. действует в виде активного метаболита. Под действием кислой среды канальцев желудочных париетальных клеток омепразол в течение 2-4 минут биотрансформируется в сульфенамид, который и вступает в реакцию блокирования мембранной Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, соединяясь с ферментом посредством дисульфидного мостика.

Такой механизм действия объясняет высокую избирательность препарата в отношении париетальных клеток – именно в них имеется среда, необходимая для превращения омепразола в активный метаболит. При этом сульфенамид не абсорбируется, поскольку является катионом.

• Омепразол оказывает подавляющее действие на секрецию как базальной, так и стимулированной пищевым раздражителем соляной кислоты.
• Угнетает выработку пепсина и уменьшает общий объем секреции желудка.
• Помимо этого, омепразол обладает гастропротекторной активностью неясного механизма.

Не оказывает влияния на образование внутреннего фактора Касла и на быстроту прохождения пищевой массы через желудок в двенадцатиперстную кишку; не действует на гистаминовые и ацетилхолиновые рецепторы.

Микрогранулы в составе капсул покрыты тонкой оболочкой, постепенное высвобождение которых приводит:

• к началу действия препарата примерно через 60 минут после приема
• достигая терапевтического максимума через 120 минут
• действие омепразола сохраняется в течение суток и более
• ингибирование половины максимальной желудочной секреции на фоне приема 20 мг омепразола продолжается в течение суток.

Таким образом, однократный прием омепразола в течение суток быстро и эффективно угнетает дневную и ночную секреции соляной кислоты. Ингибирующее действие становится максимальным через 4 дня от начала лечения. У пациентов с язвенным поражением слизистой ЖКТ прием 20 мг омепразола приводит к поддержанию внутри желудка рН=3 в течение 17 часов. Прекращение приема омепразола приводит к восстановлению секреторной активности желудка спустя 3-5 суток.

Фармакокинетика

Обладает высокой абсорбцией. Биодоступность достигает 30-40%, увеличивается у пожилых людей, а при недостаточности функции печени доходит до 100 %. Препарат обладает высокой липофильностью, вследствие чего легко попадает в париетальные клетки. Вступает в связь с плазменными белками (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) до 90-95 %.

Период полувыведения около 0,5-1 ч, увеличивается до 3 ч при недостаточности функции печени. Клиренс — 500-600 мл/мин. Метаболизируется в печени почти в полном объеме, образуя 6 неактивных метаболитов. Ингибирует изофермент CYP2C19. Около 70-80 % препарата выводится почками, и 20-30 % — желчью.

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст приводит к снижению скорости выведения омепразола пропорционально уменьшению скорости клиренса креатина.

Показания к применению Омепразола

• Гастропатии на фоне лечения НПВС;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, вызванная Helicobacter pylori. Назначается в качестве противорецидивного лечения и в фазе обострения.
• Рефлюкс-эзофагит, включая форму эрозивного характера.
• Состояния, протекающие с гиперсекрецией желудочного сока:
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • язвы желудочно-кишечного тракта на фоне стресса;
  • системный мастоцитоз.

Противопоказания

С осторожностью назначают группе пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В инструкции по применению омепразола указаны абсолютные противопоказания к лечению:

• Беременность;
• Лактация;
• Детский возраст;
• Гиперчувствительность.

Применение, дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь целиком. Обычно их принимают утром до еды, не разжевывая и запивая водой. Омепразол можно принимать одновременно с пищей.

Обострение ЯБЖ и 12-перстрой кишки, гастропатии на фоне НПВС, рефлюкс-эзофагит

• по 20 мг омепразола однократно в сутки.
• тяжелая форма рефлюкс-эзофагита: 40 мг омепразола однократно в сутки.

Курс лечения:

• : 2-4 недели, можно продлить до 4-5 недель;
• ЯБЖ, рефлюкс-эзофагит, поражения ЖКТ на фоне терапии НПВС: 4-8 недель.

Пациенты, не чувствительные к другим противоязвенным ЛС

• по 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения язвенного поражения 12-перстной кишки составляет 4 недели,
• ЯБЖ и рефлюкс-эзофагита – 8 недель.

Применение омепразола для лечения пациентов с недостаточностью функции печени:

Доза снижается до 10-20 мг препарата однократно в сутки. При тяжелых формах — суточная доза не должна быть более 20 мг.
У пациентов с патологиями почек и пожилых людей корректировки дозы не требуется.

Прочие

• Синдром Золлингера – Элиссона: 60 мг ежесуточно, допустимо увеличение дозы до 80-120 мг (в данном случае ее делят на 2 приема).
• Профилактика обострений язвенной болезни: 10 мг однократно в сутки.
• Эрадикация бактерии Helicobacter pylori: по 20 мг омепразола 2 раза в сутки (с параллельной этиотропной терапией).

Побочное действие

• Органы пищеварения : боль в животе, диарея либо запоры, тошнота и рвота, метеоризм. Редко усиливается активация печеночных ферментов, появляется извращение вкуса, стоматит, сухость слизистых рта. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможно развитие гепатита.
• Нервная система : При сопутствующих соматических заболеваниях в тяжелой форме возникает головокружение, головные боли, депрессивные состояния, возбуждение. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможна энцефалопатия.
• Опорно-двигательный аппарат: редко развиваются миастении, артралгии, миалгии.
• Система кроветворения : редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопепия.
• Кожа : в редких случаях – кожный зуд или сыпь, фотосенсибилизация, экссудативная эритема мультиформная, алопеция.
• Аллергические реакции : ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, спазм бронхов, анафилактический шок.
• Прочие : редко возможны нарушения зрения, недомогание, повышенное потоотделение, гинекомастия, формирование доброкачественных желудочных гландулярных кист обратимого характера при длительном лечении.

Лекарственное взаимодействие

• Снижает абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
• Может повышать концентрацию в крови следующих препаратов: диазепама, антикоагулянтов с непрямым действием, фенитоина, кларитромицина. Данные группы лекарственных средств метаболизируются в печени при помощи фермента цитохрома CYP2C19, который ингибируется омепразолом.

Особые указания

Перед применением обязательно исключается онкопатология ЖКТ, поскольку омепразол может стирать симптомы и отсрочить таким образом постановку верного диагноза.

Передозировка

Наблюдается спутанность сознания, нечеткость зрения, ощущение , тошнота, аритмия, тахикардия, головная боль. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Омепразол — аналоги:

Аналоги Омепразола — лосек, омез, хелицид, зероцид, ромесек, гастрозол, биопразол, демепразол, ломак, крисмел, золсер, омегаст, омезол, зероцид, омитокс, омепар, желкизол, пептикум, омипикс, промез, пептикум, рисек, ромсек, сопрал, ультоп, цисагаст, хелол, ортанол.

К другим препаратам ингибиторам протонового насоса относят:

• Лекарства на основе пантопразола — санпраз, нольпаза, контролок, пептазол.
• Эзомепразол — нексиум.
• Препараты лансопразола — ланзап, лансофед, геликол, ланзотоп, эпикур, ланцид.
• На базе рабепразола — золиспан, париет, зульбекс, онтайм, хайрабезол, рабелок.

Ортанол 10 мг. 14 шт 100 р. 40 мг. 14 шт 200 р.	10 мг. 10 шт 70 р. 20 мг. 30 шт. 190 р.	Ультоп 10 мг. 14 шт. 112 руб. 20 мг. 14 шт. 150 руб.	Лосек мапс 10 мг. 14 шт 230- 270 р.	Гастрозол 20 мг. 14 шт 80 р. 20 мг. 28 шт 160 р.