Почему при заболевании мочевыводящих путей назначают Норфлоксацин? Инструкция по применению Норфлоксацина – когда нужно принимать препарат Норфлоксацин аналоги инструкция по применению.

Что такое Норфлокса цин и для чего он используется

Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин п рименяется в следующих случаях:

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

Неосложненные и осложненные, острые и хронические циститы и пиелиты; хронический простатит; неосложненный пиелонефрит;

В связи с риском серьезных побочных реакций фторхинолоны, включая норфлоксацин, у пациентов с неосложненными инфекциями мочевых путей (включая цистит) следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими/урологическими манипуляциями или нефролитиазом.

Лечение осуществляется в соответствии с назначением врача. Перед началом лечения рекомендуется исследование чувствительности бактериальной флоры к назначаемому антибактериальному средству.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата; наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов; одновременный прием норфлоксацина и тизанидина; беременность и лактация; детский и подростковый возраст (до 18 лет);

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформиру йте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаим одействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IA и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофураны . Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона , аценокумарола ). Возможно потенцирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови. Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол . При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Одновременный прием с норфлоксацином противопоказан.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния, сукрал ь фат; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД.

При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при бе ременности и в период лактации

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранс порта и управлению механизмами

Норфлоксацин может влиять на скорость реакции и нарушать способность управлять транспортными средствами и прочими механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или в сочетании с алкоголем. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек .

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней. Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Простатит (хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с инфекцией, связанной с хирургическими (урологическими) процедурами или мочекаменной болезнью: обычная доза составляет 400 мг 2-3 раза в день. Суточная доза и длительность лечения зависят от тяжести и частоты повторения инфекции.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

(вес, кг) × (140 - возраст)

Мужчины =

72 × креатинин сыворотки (мг/100)

Женщины = (0,85) × (величина выше).

Пациенты с нарушением функции печени. Применяется с осторожностью при заболеваниях печени.

Пожилые пациенты . При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети . Противопоказан для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если пропущена очередн ая доза лекарственного средства

Необходимо принять однократную дозу во время следующего приема лекарственного средства. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Возможные побочные эффекты

В случае появления любой побочной реакции (указанной или не указанной в листке вкладыше) во время лечения лекарственным средством Норфлоксацин или вскоре после его отмены необходимо обратиться к врачу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, инфаркт миокарда, боли в груди, очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, изжога, панкреатит, тошнота, анальный зуд, запор, метеоризм, язвы на слизистых рта, сухость во рту, диспепсия, боли в животе, диарея, анорексия, аноректальные боли, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония, астения, нарушение сна, атаксия.

Нарушения со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, уменьшение концентрации гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, протеинурия, глюкозурия, почечная колика, кристаллурия, почечная недостаточность, увеличение концентрации мочевины, креатинина в крови.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит, мышечные спазмы, усиление миастении, рабдомиолиз. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, эритема, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), гипергидроз,

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная подиморфная эритема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, диспноэ, крапивница, эритема, сыпь, DRESS-синдром).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез: вагинальный кандидоз, дисменорея.

Нарушения со стороны органа зрения: диплопия, усиленное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, горький привкус во рту.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, лихорадка, озноб, повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови, увеличение ЛДГ, увеличение креатинфосфокиназы.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфл оксацина

Норфлоксацин относится к классу антибиотиков под названием фторхинолоны, которые могут вызывать серьезные побочные эффекты со стороны костно- мышечной системы или нервной си стемы. Некоторые из них могут произойти в одно и тоже время у одного пациента и привести к тяжелым необратимым изменениям, и даже смерти. Если у п ациента наблюдается один из сле дующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекрат ить применение препарата и обра титься к врачу: боль, отек, воспаление или кровоподтеки в области су хожилий, в том числе зад ней части лодыжки (ахиллова сухожилия), плеча, руки, или в мес тах других сухожилий; боль, оне мение, жар, слабость или покалывание в кистях, руках, ногах ил и стопах; судороги, тремор, гал люцинации, «кошмарные» сновидения, головокружение, сильные головные боли с или без наруше ния зрения, выращенное чувство тревоги, суицидальные мысли или действия, спутанность созна ния, депрессия.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений - прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста (более чувствительны); заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует принимать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественному пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. Норфлоксацин может вызывать усиление симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. При пер вых признаках ухудшения состояния рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применять норфлоксацин при миастении в анамнезе.

Норфлоксацин относится к эффективным антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Проявляет активность к большому количеству патогенных микроорганизмов. При условии правильного применения он не вызывает побочных проявлений.

Другие названия и классификация

Относится к противомикробным медикаментам для системного использования, фторхинолонам. Другие названия средства: Нолицин, Норикс.

Русское название

Аналогично наименованию лекарства.

Латинское название

Торговые названия

Торговое название - Норилет.

Код CAS

Номер - 70458-96-7.

Состав и лекарственные формы

Иногда встречается и в виде свечей. Их могут применять для лечения молочницы и других патологий. В виде инъекций выпускают аналоги.

Таблетки

Изготавливают в таблетированном виде. Активная субстанция представлена норфлоксацином. В составе таблеток содержатся фосфатные соли, кукурузный модифицированный крахмал, желатин, бензойная соль натрия, кремния ангидрид коллоидный, гликолят натрия, красители, стабилизаторы.

В таблетке содержится 200 или 400 мг лекарства. Дозировка 500 мг может быть у аналогов.

Капли

В составе капель - 0,3% активного соединения. Находится в физиологическом растворе. Во флаконе 20 мл.

Механизм действия

Антибиотик или нет

Является антибиотиком. Группа медикамента - фторхинолоны. Средство угнетает процессы синтеза ДНК бактериальной клетки. Этим нарушаются процессы ее спирализации и стабильности. Это же средство изменяет нормальные процессы синтеза белка, из-за чего происходит гибель бактерии.

Проявляет активность относительно таких организмов:

  • золотистые стафилококки, в т.ч. штаммы, устойчивые к терапии Метициллином и Амоксициллином;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Neisseria meningitidis;
  • резистентные штаммы кишечных палочек;
  • цитробактерии;
  • клебсиеллы;
  • энтероорганизмы;
  • гафнии;
  • протеи, в т.ч. индолоположительные и индолоотрицательные штаммы);
  • иерсинии;
  • сальмонеллы;
  • шигеллы;
  • иерсинии;
  • Campylobacter jejuni;
  • Aeromonas plesiomonas;
  • вибрионы - холерные и парагемолитические;
  • Haemophilus influenzae;
  • хламидии;
  • легионеллы.

Некоторые микроорганизмы обладают к Норфлоксацину вариабельной чувствительностью. К ним относятся:

  • большинство стрептококков;
  • Serratia marcescens;
  • псевдомонады;
  • Acinetobacter;
  • большинство разновидностей микоплазм;
  • микобактерии, из-за которых происходит развитие туберкулеза.

К Норфлоксацину нечувствительны такие организмы:

  • большинство штаммов уреаплазм;
  • Nocardia asteroides;
  • большинство анаэробных организмов - пептококки и пептострептококки, эубактерии и фузобактерии, клостридии.

После однократного применения наибольшая концентрация активного компонента определяется уже через час. При условии применения одной таблетки каждые 12 часов наблюдается постоянное присутствие вещества в крови. Его оказывается достаточно для уничтожения большей части патогенной микрофлоры.

Действующее соединение проникает в почки, печень, мочевой пузырь, половые органы, миндалины и другие органы. Этого количества оказывается достаточно для достижения положительного терапевтического эффекта.

Эвакуация активного вещества происходит с фекалиями и почками.

Через сколько начинает действовать

Таблетки начинают свое действие уже через несколько часов после приема.

От чего помогает Норфлоксацин

Эффективен при таких патологиях:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • воспаление мочеиспускательного канала;
  • простатит;
  • воспаление эндометрия;
  • сальмонеллез;
  • гонорея.

В лор-практике применяют для лечения ангины.

Может назначаться для профилактики инфицирования после инстилляции мочевого пузыря.

Как принимать Норфлоксацин

Медикамент принимают внутрь в дозе 400 мг с интервалом в 12 часов. Если врач назначит иначе, то количество приемов и дозировка могут изменяться.

Капли прописывают для лечения ушных или офтальмологических патологий. Для закапывания глаз применяют по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок периодичностью от 2 до 6 раз в день в зависимости от выраженности клинического случая. В уши капают от 3 до 5 капель 3 раза в день.

До или после еды

Средство назначается после приема еды.

При простатите

При цистите

При воспалении мочевого пузыря (неосложненных) рекомендуется пить лекарство в дозе 400 мг 2 раза в течение суток. Длительность - до 10 дней, но не меньше 3. Осложненные инфекционные патологии мочевыводящей системы лечатся такой же дозировкой, но длительность терапии возрастает до 21 дня.

Особые указания

Прием медикамента способен отрицательно сказываться на способности человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами. Такую работу нужно отложить на время терапии.

Иногда при приеме однократной дозы (в количестве 800 мг) при лечении инфекций, передающихся через половые контакты, у больных может развиваться повышенная чувствительность в связи с попаданием в организм большой дозы лекарства. В таком случае нужно информировать врача и вызвать бригаду скорой помощи. Реакция сверхчувствительности может обернуться для пациента развитием опасного для жизни анафилактического шока.

Следует прекратить применение лекарства при развитии судорог, мышечного тремора и болезненности в области суставов. Это состояние может быть связано с повышением внутричерепного давления.

Больным нужно избегать нахождения в области прямого солнечного излучения. Перед планируемой операцией человек должен сообщить врачу о том, что принимает данное лекарство, т.к. возможны тяжелые и трудно останавливаемые кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при атеросклерозе, нарушениях кровообращения в области мозга.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Медикамент не назначают лицам до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозировки лекарства необходима пациентам, страдающим патологиями печени в терминальной стадии. В других случаях изменение дозы и режима приема не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У больных со снижением показателя клиренса креатинина доза снижается пропорционально полученному значению. Зная показатель креатинина, можно получить требуемое количество Норфлоксацина. Женщинам необходимо более ощутимое снижение дозы во избежание почечных осложнений.

Побочные действия Норфлоксацина

Назначение лекарства способно провоцировать развитие таких побочных эффектов:

  1. Нарушение работы сердца, которое обнаруживается только на электрокардиограмме. Требуется коррекция дозы или отмена лекарства.
  2. Тошнота, рвота, диспепсия и другие патологии пищеварительной системы. В ряде случаев у больных может развиваться острый панкреатит. Лечение острого воспаления поджелудочной железы происходит только в условиях хирургического отделения.
  3. Снижение аппетита.
  4. Признаки нарушения работы нервной системы. Они проявляются в головокружениях, галлюцинациях, изменениях настроения, депрессивном состоянии, беспокойстве. Иногда к ним добавляется эйфория или, наоборот, подавленное состояние, приступы судорог, тремор.
  5. Изменение состава крови - снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов.
  6. Воспалительные процессы в почках.
  7. Воспаление опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей. Появляются боли в суставах, повреждаются связки. Из-за нарушений их структуры возможны разрывы и растяжения, сопровождающиеся сильной болью.
  8. Симптомы аллергического поражения кожи: зуд, отеки, крапивница и точечные геморрагии.
  9. Нарушения иммунитета проявляются в виде ангионевротического отека и (крайне редко) анафилактического шока. Иногда у пациентов могут развиваться синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.
  10. Редко возможно повышение активности трансаминаз.

Другие побочные явления:

  • усиленное образование слезной жидкости;
  • появление постороннего звука в ушах;
  • молочница;
  • снижение и даже временная полная потеря слуха;
  • нарушение дыхания (одышка);
  • дисгевзии (расстройства ощущения вкуса).

Противопоказания

Лекарство противопоказано в таких случаях:

  • высокая чувствительность к лекарству;
  • сверхчувствительность к фторхинолонам и другим хинолонам;
  • недостаточность почек (терминальная стадия) и печени;
  • гестация и кормление грудью;
  • подростковый и детский возраст (до достижения ребенком 18 лет);
  • недостаток и непереносимость лактазы, мальабсорбция;
  • разрывы сухожилий, тендиниты.

Передозировка

Если пациент принял количество средства большее, чем рекомендовал врач, то дальнейшее лечение нужно прекратить и вызвать бригаду скорой помощи. Особенно быстро нужно действовать в случае, если медикамент проглотил ребенок.

Передозировка Норфлоксацина может вызвать такие симптомы:

  • сильное головокружение;
  • потерю сознания;
  • сильное ощущение боли в области головы;
  • сильную усталость, переходящую иногда в бессознательное состояние;
  • галлюцинации;
  • ощущение дискомфорта в области желудка, кишечника;
  • снижение или полное отсутствие выработки мочи и связанное с этим отравление организма;
  • появление кристаллов и примеси крови в мочевой жидкости.

Взаимодействие и совместимость

Существуют такие лекарственные взаимодействия с Норфлоксацином:

  1. Применение антиаритмических средств, антидепрессантов способствует изменениям на электрокардиограмме. Необходим тщательный контроль за показаниями деятельности сердца.
  2. Нитрофурантоин является антагонистом Норфлоксацина. Совместное применение не рекомендуется.
  3. Применение Пробенецида понижает выделение лекарства с почками, отчего концентрация активной субстанции повышается.
  4. Понижает скорость эвакуации кофеина из организма. От этого может изменяться его действие.
  5. При одновременном назначении с Циклоспорином повышается его концентрация в крови. Рекомендована коррекция дозы.
  6. Способен усиливать активность антикоагулянтов - Варфарина. Рекомендован постоянный контроль за показателями свертываемости крови. При понижении скорости необходимо изменение схемы лечения.
  7. Снижает эффективность противозачаточных препаратов. Реакция взаимодействия приводит к риску наступления внеплановой беременности.
  8. При применении Клозапина или Ропинирола необходима коррекция дозировки.
  9. Не рекомендован сочетанный прием Тизанидина.
  10. При одновременном применении Глибенкламида может произойти резкое снижение уровня сахара. Диабетикам нужно постоянно контролировать показатели действующего вещества в крови.
  11. Диданозин надо принимать через 2 часа после Норфлоксацина, иначе медикамент не сможет всасываться.
  12. Применение нестероидных противовоспалительных лекарств должно проводиться осторожно, потому что возможна активизация деятельности центральной нервной системы и приступы конвульсий.
  13. Всасывание снижается при одновременном применении антацидных средств. Их нужно принимать только через 4 часа после приема Норфлоксацина.
  14. Медикамент уменьшает терапевтический эффект нитрофуранов.
  15. Прием кортикостероидных гормональных веществ повышает вероятность разрыва сухожилий. Особенно это касается пожилых пациентов.

С алкоголем

Несовместим со спиртным. Употребление алкогольных напитков провоцирует развитие тяжелых побочных реакций.

Производитель

Производится на предприятии Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г. Харьков.

Условия отпуска из аптек

Продают по рецепту.

Цена препарата в России и Украине

Цена 10 таблеток Норфлоксацина в Украине - около 75-85 грн. Приблизительная стоимость в России - 250 руб.

Условия и срок хранения

Хранить лекарство нужно в темном и прохладном месте при температуре окружающей среды не более 25°С. Не должны попадать прямые солнечные лучи. Таблетки надо держать так, чтобы они были вне зоны доступа детей.

Срок годности - 36 месяцев. По истечении этого времени применять медикамент запрещено во избежание сильного отравления.

Аналоги

Аналогами являются:

  • Локсон;
  • Нолицин;
  • Норбактин;
  • Норфацин;
  • Ренор;
  • Сомазин;
  • Норфлоксацина никотинат;
  • Офлоксацин;
  • Ципрофлоксацин;
  • Левофлоксацин;
  • Чиброксин;
  • Ютибид.

Норфлоксацин при лактации

Состав

действующее вещество: norfloxacin;

1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; крахмал картофельный; кросповидон; кальция гидрофосфат; тальк; кальция стеарат; гипромеллоза; коповидон; лактоза, моногидрат; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171).

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин-Здоровье - синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет влияния на фермент ДНК-гираза.

Основной частью спектра действия норфлоксацина является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих воспаление тонкого кишечника, таких как Escherichia coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать высоких уровней резистентности относительно Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.

Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов С. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды, сульфониламиды и 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазолом).

Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к фторхинолонам.

Фармакокинетика

Норфлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40 %. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 часов после приема. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 часа; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Около 14 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30 % принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов. Около 30 % принятой дозы норфлоксацина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Норфлоксацин-Здоровье показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инфекпии мочевых путей :

Неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевых путей, вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens.

Болезни, передающиеся половым путем : неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea.

Простатит :

Простатит, вызванный Escherichia coli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к норфлоксацину или другим производным хинолона, к любому из вспомогательных компонентов препарата. Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолона в анамнезе.

Период беременности, период кормления грудью. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки норфлоксацина принимают не позже, чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или употребления молочных продуктов. Мультивитамины; продукты, содержащие железо или цинк; антациды, содержащие магний и алюминий; сукральфат; диданозин, жевательные таблетки или суспензии для перорального применения не должны приниматься в течение 2 часов после приема норфлоксацина.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения развития кристаллурии.

Дозирование для паииентов с почечной недостаточностью:

Норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины (вес, кг) х (140-возраст)

72 х креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины (0,85) х (величина выше)

Пожилые патенты. При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочное действие

Кардиальные нарушения: тахикардия, аритмия; очень редко при приеме некоторых препаратов группы хинолонов, в том числе норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксоцина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония. Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), умеренная гастралгия, изжога, панкреатит.

Расстройства со стороны мочевыводящей системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит).

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Сосудистые расстройства: снижение артериального давления, обморок, васкулит.

Нарушение со стороны иммунной системы: крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Расстройства гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела,—одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочно­кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить поддерживающее симптоматическое лечение. При этом следует обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IA и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Норфлоксацин ингибирует изофермент CYP 1А2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого изофермента.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.

Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин. Возможно повышение уровня теофиллина в плазме крови больных при его одновременном применении с норфлоксацином, а также усиление развития побочных эффектов, вызванных норфлоксацином. Поэтому при условии одновременного применения норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозирование.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина. Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) может вызвать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, одновременно принимающим НПВС.

Разные препараты (препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк). Препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться вместе с норфлоксацином, поскольку может иметь место уменьшение абсорбции норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови и моче. Это также касается питательных растворов, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт).

Особенности применения

Гиперчувствителъностъ/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистаминные лекарственные средства, кортикостероиды и др.). Псевдомембранозный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик- ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдрмембранозный колит» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращения лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические нейропатии. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно­моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в том числе, норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QT или с известными факторами риска удлинения интервала QT (в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленым фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в том числе, церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог). Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию (поддержание свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности, диазепама или барбитуратов).

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Таким образом, пациенту следует немедленно обратиться к врачу в следующих случаях: боли в сухожилиях, скованность суставов; изменения интервала QT, назначение антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или других лекарственных среств, удлиняющих интервал QT; появление симптомов нейропатии и стимуляции ЦНС. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактазы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или через 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащие кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Меры предосторожности. Европейское медицинское агенство (ЕМА) приняло решение, в котором рекомендует ограничить применение норфлоксацина при мочевых инфекциях (при остром и хроническом пиелонефрите).

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг № 10 в блистере в коробке.

Условия хранения

Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Норфлоксацин – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, имеющий синтетическое происхождение и обладающий выраженным бактерицидным и противомикробным действием.

Путем подавления ДНК микроорганизмов, дестабилизирует цепь, что приводит к их гибели. Принимается перорально при инфекциях мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, как в острой, так и хронической форме, гонорее. Используется в профилактических целях у пациентов с гранулоцитопенией.

Данное лекарство применятся местно в случаях воспалительных процессов в ухе, инфекционных болезнях глаз (блефарите, конъюктивите, кератите и др.).

Клинико-фармакологическая группа

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Норфлоксацин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 140 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).

  • Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина.
  • Вспомогательные компоненты – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Таблетки препарата высокоэффективны по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

  • Эшерихия;
  • Гонококки;
  • Хемофилюс инфлюэнца;
  • Клебсиелла;
  • Энтеробактерии;
  • Шигелла;
  • Хламидии;
  • Сальмонелла;
  • Стрептококки;
  • Стафилококки.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Показания к применению

Применение препарата показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к Норфлоксацину:

  • неосложненная ;
  • инфекции половых органов (эндометрит, );
  • инфекции ЖКТ (шигеллез, );
  • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей ( , ).

Препарат эффективен в качестве профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с гранулоцитопенией.

Глазные и ушные капли для местного применения используются при лечении таких болезней:

  • дакриоцистит;
  • острое воспаление мейбомиевых желез;
  • наружный, острый и хронический ; инфекционные заболевания глаз (кератит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит и корнеальная язва).

Норфлоксацин является профилактическим средством, снижающим риск инфекционных осложнений до и после хирургического вмешательства, удаления инородных тел из роговицы или конъюнктивы, а также после химического повреждения глаз. С той же целью препарат применяется при хирургических вмешательствах на органах слуха.

Противопоказания

Абсолютные:

  1. Возраст до 18 лет;
  2. Период беременности и лактации;
  3. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  4. Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
  5. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  1. Эпилепсия;
  2. Судорожный синдром;
  3. Печеночная/почечная недостаточность;
  4. Миастения gravis.

Использование при беременности и лактации

Этот антибиотик противопоказано употреблять во время беременности и грудного скармливания. Если возникло острая необходимость лечения этим препаратом во время кормления грудью, то его рекомендуется временно приостановить. При проведении экспериментов было зафиксировано, что препарат вызывает у плода артропатию.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что разовая доза Норфлоксацин при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные эффекты

Препарат довольно хорошо переносится организмом, но иногда может вызывать побочные эффекты. У организма могут возникнуть такие реакции:

  1. Аллергическая реакция: отёки, зуд, кожная сыпь, крапивница.
  2. Пищеварительная система: изжога, горечь во рту, снижение аппетита, диарея, тошнота, боли в животе, рвота.
  3. Опорно-двигательный аппарат: разрывы сухожилий, тендилит, артралгия.
  4. Сердечно-сосудистая система: снижение АД, тахикардия, васкулит, аритмия.
  5. Центральная нервная система: бессонница, головокружение, обморочное состояние, головная боль, раздражительность, ощущение усталости, ощущение тревоги.
  6. Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, дизурия, альбуминурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия.
  7. При наружном применении: светобоязнь, жжение, боль, нарушение зрения, хемоз, гиперемия конъюнктивы.

Передозировка

Симптомами излишнего превышения дозирования при приеме препарата являются выраженная сонливость, головокружение, тошнота с рвотой, пострадавшего бросает в холодный пот, лицо становится одутловатым.

Специфический антидот отсутствует. В качестве лечебных мер следует предпринять следующее:

  • экстренно промыть желудок;
  • применить форсированный диурез в совокупности с терапией гидратационного характера.

За пациентом должно быть установлено наблюдение медицинского персонала.

Особые указания

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Снижает эффект нитрофуранов.
  2. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
  3. При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
  4. При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
  5. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
  6. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Норфлоксацин и алкоголь

Препараты фторхинолонового ряда относятся к высокоэффективным, но в тоже время, и высокотоксичным средствам. Сочетать их со спиртными напитками категорически запрещено.

Прием алкоголя на фоне лечения препаратом может привести к развитию медикаментозного гепатита, нефрита (вплоть до острой почечной недостаточности) или токсического поражения центральной нервной системы (галлюцинации, психоз, судороги).

Норфлоксацин (1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты) — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно, подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp . (включая Klebsiella pneumoniae ), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Vibrio spp . Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), резистентен к метициллину, Enterococcus faecalis . Норфлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. К норфлоксацину нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствителен Enterococcus spp.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, при приеме внутрь всасывается около 30-40% норфлоксацина. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 ч после приема препарата в зависимости от назначенной дозы. Норфлоксацин накапливается в периферических тканях; хорошо проникает в ткани желчного пузыря, желчных протоков, печени, почек, предстательной железы, женских половых органов. Высокие концентрации препарата также выявляют в слизистой оболочке бронхов, бронхиальном секрете и в плевральной жидкости. Проникает через плаценту. Не проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 3-6 ч. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой; часть метаболитов обладает микробиологической активностью (менее выраженной, чем у норфлоксацина). Метаболиты не определяют в сыворотке крови и выявляют в желчи, кале и моче (примерно в одинаковой пропорции). Экскреция с мочой метаболитов норфлоксацина менее 10% принятой дозы. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Норфлоксацину микроорганизмами: инфекции уха, горла, носа, дыхательных путей, ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, дизентерия, холера, брюшной тиф), органов брюшной полости (включая малый таз), острые и хронические инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит , уретрит, простатит , цервицит, эндометрит), инфекции кожи и мягких тканей , костей и соединительной ткани, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея, профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Применение препарата Норфлоксацин

Режим дозирования определяется индивидуально. Норфлоксацин назначают внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. При инфекциях мочевых путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите — 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей — до 12 нед, если в течение первых 4 нед достигается эффект, то дозу снижают до 400 мг/сут. При остром бактериальном гастроэнтероколите — 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците — однократно 800 мг; при брюшном тифе — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевых путей — по 200 мг/сут на протяжении 4-6 нед. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 т ерапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. С целью профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией препарат назначают в дозе 400 мг каждые 8 ч. Длительность лечения устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 800 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Противопоказания к применению препарата Норфлоксацин

Повышенная чувствительность к хинолонам, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью, печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга , нарушение мозгового кровообращения , эпилепсия, эпилептиформный синдром различной этиологии.

Побочные эффекты препарата Норфлоксацин

Норфлоксацин обычно хорошо переносится. Общая частота побочных эффектов составляет приблизительно 5%. При длительном применении или назначении препарата в максимальной суточной дозе возможны нарушения со стороны ЖКТ (горечь во рту, тошнота, диарея, анорексия, псевдомембранозный энтероколит), повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок), нарушения со стороны ЦНС (головная боль , головокружение , бессонница или сонливость), нарушение со стороны мочевыделительной системы (кристаллурия , гломерулонефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, кровотечения из уретры, гиперкреатинемия), нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата (миалгии , артралгии , тендиниты), со стороны органов кроветворения (лейкопения , эозинофилия , снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения), фотосенсибилизация (при лечении больных Норфлоксацином нельзя проводить УФ-облучение), аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема/синдром Стивенса — Джонсона), при длительном применении — кандидоз.

Особые указания по применению препарата Норфлоксацин

Во время лечения следует поддерживать адекватный диурез. При лечении Норфлоксацином возможно повышение протромбинового индекса (при проведении оперативных вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Принимающим препарат пациентам следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Норфлоксацин

Одновременное применение антацидов, содержащих кальций, алюминий или магний, препаратов, содержащих железо или цинк, а также сукральфата, может приводить к существенному снижению всасывания Норфлоксацина. Интервал между применением этих препаратов и Норфлоксацина должен быть не менее 2 ч. Одновременное применение теофиллина или циклоспорина может приводить к повышению их концентрации в крови, поэтому при одновременном приеме следует снижать дозу этих препаратов и проводить мониторинг их уровня в плазме крови. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарина или его производных) могут отмечать усиление их действия, в связи с этим необходим регулярный контроль за уровнем протромбина. При одновременном применении пробенецида снижается экскреция Норфлоксацина с мочой. Одновременное применение нитрофурантоина может сопровождаться снижением антимикробного действия Норфлоксацина. Одновременное введение Норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестетиков, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Отмечен синергизм между Норфлоксацином и противогрибковыми средствами (например амфотерицином В, кетоконазолом, миконазолом, флуцитозином и нистатином).

Передозировка препарата Норфлоксацин, симптомы и лечение

Симптомы: головокружение , тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, отечность лица, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Норфлоксацин

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Норфлоксацин:

  • Санкт-Петербург