Показания к применению дюспаталина. От чего помогает и инструкция применения препарата дюспаталин

Дюспаталин (Duspatalin) является высокоэффективным средством для снятия болей, вызванных спазмами гладкой мускулатуры. Инструкция по применению Дюспаталина позволит ознакомиться с его составом, лекарственными эффектами, побочными действиями, режимом дозирования и другой информацией о препарате.

Состав и форма выпуска

Капсулы или таблетки Дюспаталин – это спазмолитическое средство, действующим веществом которого является мебеверина гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в таблетках или твердых желатиновых капсулах пролонгированного действия (ретард) в блистерах по 10 штук, по 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

Капсула пролонгированного действия

Одна капсула, мг

Действующее вещество

мебеверина гидрохлорид

Вспомогательные вещества

сополимер метилметакрилата и этилакрилата

магния стеарат

сополимер метакриловой кислоты (метилметакрилат)

глицерола триацетат (триацетин)

гипромеллоза

Желатиновая капсула

титана диоксид Е171

шеллак Е904

Незначительное количество

краситель железа оксид черный Е172

пропиленгликоль

калия гидроксид

аммиак водный

Фармакологические свойства

Основными фармакологическими эффектами мебеверина гидрохлорида являются спазмолитическое и миотропное действия. Препарат снижает тонус и сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Этот эффект позволяет снимать боль, вызванную спазмами гладких мышц различных внутренних органов, улучшать моторику кишечника, расслаблять сфинктеры.

Дюспаталин – это антибиотик или нет

Это лекарственное средство относится к группе спазмолитических препаратов миотропного действия. Обезболивающее действие лекарства обусловлено наличием в составе мебеверина гидрохлорида – химического соединения, которое не обладает ни одним из эффектов антибактериальных средств, не способно останавливать рост бактерий или убивать микроорганизмы и не может являться антибиотиком.

От чего помогает Дюспаталин

Лекарственное действие Дюспаталина основано на снятии спазма гладких мышц. Лекарство эффективно в отношении болевого синдрома при следующих состояниях:

  • спазмы органов желудочно-кишечного тракта, включая проявления органических заболеваний (панкреатит, колит, холецистит);
  • функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью;
  • желчные и кишечные колики;
  • синдром раздраженной кишки.

Как принимать Дюспаталин

Препарат следует принимать по 1 капсуле (200 мг) или по таблетке (135 мг) за 20 мин с небольшим количеством воды перед приемом пищи. Принимать лекарство надо 2 раза в сутки. Капсулу или таблетку нельзя разжевывать или раскусывать во избежание снижения эффективности лекарства и появления побочных эффектов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозировки.

Особые указания

По неподтвержденным данным некоторых исследований Дюспаталин может приводить к ослаблению внимания и концентрации. Во время лечения препаратом следует быть осторожным во время вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, работой, которая требует повышенной концентрации внимания или быстрых психомоторных реакций.

Дюспаталин при беременности

Лабораторные исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, влияющих на плод. При использовании Дюспаталина в терапевтических дозах препарат не способен проникать в грудное молоко и может быть применен во время грудного вскармливания. Если назначение лекарства необходимо в период беременности или лактации врач должен тщательно оценить потенциальную пользу и вред для матери или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При клинических испытаниях Дюспаталина опасных взаимодействий с другими лекарствами не было выявлено. Препарат теоретически может быть фармакологически совместим с любыми лекарственными средствами. При появлении побочных эффектов при одновременном применении препарата с другими лекарствами в зависимости от их тяжести необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Побочные действия Дюспаталина

Препарат не имеет специфических побочных действий. Применение этого лекарственного средства может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • головокружение;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • экзантема;
  • отек лица;
  • отек Квинке;
  • анафилактические реакции.

Передозировка

При приеме Дюспаталина в больших количествах существует вероятность возникновения передозировки. На основании терапевтических эффектов препарата предполагается, что он способен повышать возбудимость центральной нервной системы при избыточном применении. Специфического антидота для этого лекарства не обнаружено. При появлении симптомов передозировки следует безотлагательно произвести промывание желудка.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным женщинам и пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на мебеверина гидрохлорид, вспомогательные вещества или другие компоненты. Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей от 12 до 18 лет. Дюспаталин детям может быть назначен и применен с осторожностью под контролем лечащего врача при крайней необходимости.

Условия продажи и хранения

Лекарство Дюспаталин относится к списку Б лекарственных препаратов и отпускается только по рецепту врача. Медпрепарат следует хранить при температуре менее 25°С, в месте, не доступном для детей. Срок годности составляет 36 месяцев (3 года) с момента выпуска.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует множество препаратов, являющихся аналогами Дюспаталина, поскольку главным активным веществом этих лекарственных средств является мебеверина гидрохлорид. Разница между этими лекарствами заключается в том, что Дюспаталин является оригинальным препаратом, то есть был впервые разработан и зарегистрирован компанией, выпускающей его.

Помимо аналогов Дюспаталина существует множество других препаратов из группы миотропных спазмолитиков, обладающих тем же терапевтическим действием. Самыми популярными спазмолитическими препаратами являются:

  • Но-шпа – купирует спазмы нейрогенного и мышечного происхождения. Основное действующее вещество – дротаверина гидрохлорид. Международное непатентованное наименование (МНН) – Дротаверин. Выпускается в таблетках.
  • Тримедат – препарат, характеризующийся спазмолитическим эффектом. Действие Тримедата направлено на улучшение моторики желудочно-кишечного тракта. Действующим веществом является тримебутина малеат. МНН лекарства – Тримебутин. Тримедат выпускается в таблетках.
  • Бендазол – миотропный спазмолитик, обладающий также вазодилатирующим, общетонизирующим, адаптогенным, иммуностимулирующим действиями. Основное действующее вещество и МНН – Бендазол. Является аналогом Дибазола. Форма выпуска – раствор для инъекций или таблетки.
  • Бускопан – спазмолитик и м-холиноблокатор местного действия. Действующее вещество и МНН – гиосцина бутилбромид. Выпускается в виде ректальных суппозиториев (свечей).
  • Дибазол – спазмолитик миотропного действия, оригинальный Бендазол. Выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.
  • Папаверин – миотропный спазмолитик и вазодилататор. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Действующее вещество лекарства – это папаверина гидрохлорид, а МНН – Папаверин. Выпускается в виде ректальных суппозиториев, раствора для инъекций или таблеток.
П №011303/01

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат - 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е171) - 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т max) - около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения С max , более продолжительного времени в отношении значения Т max и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Дюспаталин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” - на корпусе. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

Симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

Лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

    аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

    реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

    гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

    детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro .

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: [email protected]

Спасибо

Дюспаталин представляет собой миотропный спазмолитик . Это означает, что обезболивающее действие препарата основано на подавлении спазма и расслаблении гладких мышц кишечника . Дюспаталин снимает спазмы кишечника, не воздействуя на перистальтические сокращения, что обеспечивает исключительно устранение болевого синдрома без задержки продвижения пищевых масс.

В силу этого Дюспаталин используется для купирования болей спазматического характера и для лечения различных спастических состояний пищевого тракта, таких, как кишечная колика, синдром раздраженной толстой кишки, желчная колика, дисфункция желчного пузыря, состояния после удаления желчного пузыря. Также препарат эффективен для устранения спазмов и болей в желудочно-кишечном тракте, которые вызваны любыми другими причинами, в том числе различными функциональными расстройствами органов пищеварительной системы.

Описание, формы выпуска и состав

Лекарственное средство Дюспаталин производится голландской фармацевтической корпорацией "ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V.", и выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки 135 мг.
2. Капсулы 200 мг.

Капсулы Дюспаталин содержат большее количество действующего вещества (200 мг), чем таблетки (135 мг). Кроме того, капсулы имеют пролонгированное действие, потому рядом с наименованием "Дюспаталин" обязательно пишется слово "ретард". Именно термин "ретард" отражает длительное действие капсул по сравнению с таблетками. Капсулы еще обозначают "Дюспаталин 200", по количеству активного вещества в их составе.

Таблетки Дюспаталин имеют круглую форму и окрашены в белый цвет. Выпускаются в упаковках по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 штук. Капсулы имеют плотную желатиновую оболочку, окрашенную в белый непрозрачный цвет. На капсулах имеется маркировка "245", "S" и "7", а их содержимое представляет собой гранулы, окрашенные в белый цвет. Дюспаталин в капсулах выпускается по 10, 20, 30, 50, 60 или 90 штук.

В качестве активного действующего компонента и капсулы, и таблетки Дюспаталин содержат химическое вещество мебеверин . Одна капсула содержит мебеверина 200 мг, а одна таблетка – только 135 мг. Вспомогательные компоненты таблеток и капсул отличаются. Для удобства ознакомления вспомогательные вещества обоих форм Дюспаталина отражены в таблице:

Вспомогательные компоненты капсул Дюспаталин Вспомогательные компоненты таблеток Дюспаталин
Магния стеарат Лактозы моногидрат
Метилметакрилат сополимер Крахмал картофельный
Этилакрилат сополимер Повидон К25
Тальк Тальк
Гипромеллоза Магния стеарат
Триацетин Сахароза
Желатин Желатин
Титана диоксид Акации камедь
Шеллак Карнаубский воск
Железа оксид черный
Лецитин соевый
Пеногаситель

Действие и терапевтические эффекты

По типу оказываемого действия Дюспаталин относится к группе миотропных спазмолитических препаратов. Миотропность означает сродство к гладким мышцам кишечника. Спазмолитическое действие заключается в расслаблении гладкой мышцы и устранении связанного с сильным напряжением болевого синдрома и спазма.

Дюспаталин воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру кишечника, расслабляя ее. Поскольку большая часть гладкомышечных клеток находится в толстом кишечнике, то и действие Дюспаталина наиболее выражено именно в этом отделе пищеварительного тракта. Уменьшение тонуса гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта происходит без влияния на нормальную перистальтическую активность. Это означает, что процесс пищеварения и продвижения пищевого комка по кишечнику не замедляется и не нарушается. То есть, препарат избирательно действует исключительно на гладкую мускулатуру, снимая спазм и связанные с ним боли. Также Дюспаталин весьма эффективно расслабляет сфинктер Одди , что необходимо для улучшения оттока желчи и устранения болевого синдрома, связанного с желчной коликой.

Преимущество и особенность действия Дюспаталина заключается в том, что препарат устраняет только усиленную моторику, не подавляя перистальтические движения полностью. Именно благодаря такому действию сохраняется нормальная перистальтика кишечника после устранения избыточной активности гладких мышц. Препарат не вызывает рефлекторной гипотонии кишечника (сильного снижения тонуса).

После попадания Дюспаталина в кишечник препарат всасывается в кровь и попадает в печень , где в ходе биохимических превращений распадается на метаболиты. Препарат выводится из организма именно в форме метаболитов, в основном с мочой. Капсулы ретард способны высвобождать действующее вещество медленно, а потому обеспечивают длительность действия до 16 часов после однократного приема.

Показания к применению

Поскольку действие Дюспаталина заключается в устранении спазмов и связанного с ними болевого синдрома в органах желудочно-кишечного тракта, то показаниями к его применению являются следующие состояния:
  • Спазматические боли в области живота .
  • Синдром раздраженной толстой кишки (для устранения различных кишечных расстройств и неприятных ощущений в животе в области нахождения кишечника).
  • Желчная колика.
  • Дисфункция желчного пузыря.
  • Состояния после удаления желчного пузыря.
  • Любые вторичные спазмы органов желудочно-кишечного тракта, которые вызваны заболеваниями других органов и систем (например, при холецистите или панкреатите).
  • Функциональные расстройства органов пищеварительной системы, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом в животе (для детей старше 12-летнего возраста).
  • В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома, спазмов и дискомфорта в кишечнике.

Дюспаталин – инструкция по применению

В связи с различной длительностью действия, а также нюансами использования таблеток и капсул Дюспаталина, рассмотрим инструкцию по применению каждой лекарственной формы отдельно.

Таблетки

Таблетки следует принимать за полчаса до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не раскусывая ее, и запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана).

Таблетки принимают по 1 штуке три раза в день перед завтраком, обедом и ужином соответственно. Длительность курса применения определяется развитием хорошего клинического эффекта. То есть, таблетки можно принимать до тех пор, пока спастические боли не перестанут мучить человека. После достижения желаемого клинического результата следует в течение 3 – 4 недель постепенно отменять препарат. Обычно это делается следующим образом:

  • 1-я неделя – перед завтраком и обедом принимать по одной целой таблетке Дюспаталина, а перед ужином – половинку.
  • 2-я неделя – принимать Дюспаталин два раза в день по одной целой таблетке – перед завтраком и ужином, то есть утром и вечером.
  • 3-я неделя – принимать Дюспаталин утром перед завтраком по одной целой таблетке, а вечером перед ужином – по половинке.
  • 4-я неделя – принимать по одной таблетке в сутки утром перед завтраком.
Приведенная выше схема постепенной отмены препарата представляет собой унифицированные рекомендации, разработанные ведущими российскими клиниками, специализирующимися на терапевтическом лечении заболеваний органов пищеварительного тракта.

Данная схема, в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, может быть укорочена или удлинена. Например, если человек нормально переносит отмену Дюспаталина, то можно уменьшать дозировку не по половине таблетки, а по целой. В результате процесс отмены препарата займет не 4 недели, а только 2. Однако при плохом самочувствии на фоне уменьшения дозы сразу на одну таблетку, необходимо снижать ее по половине таблетки. Оценку самочувствия после снижения дозировки необходимо проводить в течение двух дней.

Практикующие врачи рекомендуют начинать снижение дозировки с половины таблетки. Затем, при желании ускорить процесс отмены препарата, по прошествии двух суток можно уменьшить суточную дозировку уже на одну целую таблетку, а не половинку. Если в течение двух суток самочувствие человека будет удовлетворительным, то выбранный режим отмены препарата можно продолжать до конца недели. Если же самочувствие не будет удовлетворительным, то придется вернуться к начальному варианту снижения дозировки на половину таблетки. Каждая последующая неделя начинается так же: снижение дозировки на половину таблетки – контроль самочувствия в течение двух суток – снижение дозы на целую таблетку при хорошем самочувствии или продолжение режима при неудовлетворительном состоянии здоровья .

Дюспаталин нельзя отменять резко, поскольку может развиться синдром отмены.

Капсулы

Капсулы необходимо принимать за 20 минут до еды, проглатывая пилюлю целиком, не разжевывая ее и не высыпая содержимого. Капсулу следует запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана). Дюспаталин принимают по 1 капсуле два раза в день – утром и вечером, перед завтраком и ужином соответственно.

Длительность курса применения капсул Дюспаталина зависит от скорости нормализации тонуса гладкомышечных клеток органов пищеварительного тракта. То есть, капсулы можно принимать вплоть до полного исчезновения спазмов и связанных с ними болевых и дискомфортных ощущений. После достижения хорошего клинического результата следует постепенно, в течение нескольких недель, отменить Дюспаталин. Нельзя резко прекращать прием капсул, поскольку это может привести к развитию синдрома отмены.

Итак, постепенная отмена капсул Дюспаталина основана на поэтапном снижении дозировки препарата. Специалисты российских клиник, специализирующихся на лечении подобных состояний, разработали унифицированную методику постепенной отмены Дюспаталина, которая заключается в следующем: в течение одной – двух недель следует принимать только по одной капсуле в сутки утром, перед завтраком. Затем полностью прекратить применение препарата. При этом после недельного применения препарата по одной капсуле в день необходимо сделать перерыв на два дня, и оценить самочувствие. Если никакие тягостные симптомы спазмов в органах желудочно-кишечного тракта не развились, то можно больше не принимать препарат. Если же отмечены дискомфортные ощущения, то следует еще неделю пропить Дюспаталин по одной капсуле в день, и только после этого окончательно прекратить прием препарата.

Передозировка

Передозировка Дюспаталином возможна при одновременном приеме большой дозировки препарата. Передозировка может привести к повышенной возбудимости центральной нервной системы. В этом случае следует удалить остатки препарата из организма путем промывания желудка и приема внутрь активированного угля , или другого универсального сорбента . При выраженной возбудимости центральной нервной системы необходимо применять соответствующие симптоматические препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Поэтому Дюспаталин может сочетаться с иными лекарствами.

Поскольку имеются случаи развития головокружения под действием Дюспаталина, то необходимо в период лечения данным препаратом воздержаться от любых видов деятельности, которые связаны с необходимостью иметь высокую концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В том числе следует с осторожностью водить автомобиль в период лечения.

Дюспаталин детям – как принимать

Детям препарат разрешен к применению только с 12-летнего возраста. Подростки, достигшие 12 лет, могут использовать Дюспаталин для устранения различных спазмов и болей в области органов желудочно-кишечного тракта. В практике европейских врачей принято назначать подросткам капсулы Дюспаталина для устранения тяжести, колик и боли в желудке , возникающих после приема некачественной пищи (например, всевозможный фаст-фуд), или на фоне сильного волнения и психо-эмоционального напряжения. Ведь часто подростки жалуются на колики в животе, вызванные волнением по любому поводу. Также дети могут страдать синдромом раздраженного кишечника из-за неправильного питания . Все данные дискомфортные явления снимает прием Дюспаталина. Для применения у подростков больше подходят капсулы, поскольку их можно принимать всего два раза в день, и они обладают пролонгированным действием. Дозировки препарата для подростков старше 12 лет - такие же, как и для взрослых.

В ситуациях появления у детей спастических болей и дискомфортных ощущений в органах пищеварительного тракта, вызванных функциональными расстройствами (например, волнение, прием вредной пищи, употребление газированных напитков и т.д.), врачи рекомендуют принимать по одной капсуле Дюспаталина немедленно. Затем, в конце текущего дня, подростку необходимо принять еще одну капсулу препарата перед ужином. На следующий день, если спастические боли и дискомфорт отсутствуют, принимать препарат не нужно. Если же дискомфортные ощущения присутствуют, то следует принять и в этот день две капсулы Дюспаталина – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Если препарат пришлось принимать непрерывно в течение недели, то отменять его следует постепенно. Это означает, что неделю следует принимать Дюспаталин по одной капсуле в сутки – утром, перед завтраком. И только по прошествии это недели можно полностью перестать принимать препарат.

Таким образом, при функциональных расстройствах работы органов пищеварительного тракта у подростков необходимо давать им Дюспаталин эпизодически, то есть по мере необходимости. Курсовое применение препарата не практикуется.

Если подросток страдает нарушениями оттока желчи, то Дюспаталин следует давать курсами. При возникновении симптомов желчной колики следует начинать принимать препарат по две капсулы в сутки – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится столько времени, сколько потребуется для устранения спастического сужения желчных протоков и нормализации самочувствия. В этом случае отмену препарата проводят постепенно, как и у взрослых людей. Это означает, что после достижения клинического улучшения необходимо уменьшить дозу до одной капсулы в сутки, которую лучше принимать утром. В течение 10 дней подросток должен принимать препарат по одной капсуле в сутки, после чего можно полностью его отменить.

Применение при беременности

В течение беременности женщинам часто приходится прибегать к помощи спазмолитиков, поскольку гладкие мышцы матки склонны к спазмам, которые способны передаваться и органам пищеварительной системы. Для устранения повышенного тонуса матки обычно используют Но-шпу , а вот для снятия спазмов с органов желудочно-кишечного тракта лучше подходит Дюспаталин. Дело в том, что Дюспаталин избирательно действует исключительно на тонус гладкой мускулатуры органов пищеварения, и не оказывает никакого влияния на матку и сосуды.

Для беременных женщин у Дюспаталина имеется еще одно очень важное действие – препарат прекрасно расслабляет сфинктер Одди, который регулирует выброс желчи и сока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку. У беременных часто сфинктер Одди напряжен и закрыт, вследствие чего не происходит нормального оттока желчи и панкреатического сока, что нарушает пищеварение и приводит к спастическим болям в животе.

В силу указанных свойств Дюспаталин хорошо подходит для лечения спастических состояний органов пищеварения у беременных женщин. В ходе экспериментальных исследований отрицательного воздействия на плод выявлено не было. Однако подобные исследования на беременных женщинах не проводились по понятным причинам. Поэтому производители препарата рекомендуют оценивать соотношение возможных рисков и предполагаемой пользы от применения препарата у беременной. В силу этого не стоит использовать лекарственное средство бесконтрольно, необходимо применять Дюспаталин только по показаниям и после консультации с врачом .

Беременные женщины должны принимать Дюспаталин исключительно в форме капсул, таблетки строго запрещены к применению. Однако сочетать его прием с другими спазмолитиками, такими как Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид или Папаверин - нельзя. Принимать препарат следует в обычной дозировке – по две капсулы в сутки: одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится до нормализации состояния и исчезновения клинических симптомов, связанных со спазмами органов пищеварительного тракта. Отмену Дюспаталина также следует проводить постепенно. Для этого в течение двух недель необходимо принимать препарат по одной капсуле в сутки (половинная доза), лучше утром. По прошествии 14 дней можно окончательно отменять препарат.

Препарат особенно показан для применения женщинам, которые еще до наступления беременности страдали дисфункцией сфинктера Одди (ДСО). Часто ДСО сопровождает хронический панкреатит или развивается после удаления желчного пузыря. Кроме того, Дюспаталин можно принимать эпизодически, по одной капсуле, при возникновении желудочной или кишечной колики функционального характера, например, вследствие сильных эмоций, волнения, приема какой-либо пищи и т.д. В этом случае капсулы принимают однократно, только при развитии спастических болей в органах пищеварительного тракта.

Дюспаталин при панкреатите – сколько принимать

Острый и хронический панкреатит характеризуется развитием сильного болевого синдрома и нарушением оттока сока поджелудочной железы в кишечник. Для купирования болевого синдрома и расслабления сфинктера Одди (улучшения оттока сока поджелудочной железы) при панкреатите применяют различные спазмолитические препараты, среди которых одним из самых эффективных является Дюспаталин.

При панкреатите развивается сильное воспаление и усиление продукции сока и ферментов с одновременной закупоркой выводных протоков. Это приводит к самоперевариванию поджелудочной железы ферментами, которые вырабатываются самим органом. Для лечения следует максимально устранить спазм выводных протоков и облегчить выделение панкреатического сока в кишечник. Облегчение выделения сока поджелудочной железы осуществляется за счет снятия спазма сфинктера Одди под действием Дюспаталина.

Дюспаталин применяется при нетяжелом обострении хронического панкреатита, поскольку препарат хорошо устраняет спазм протоков поджелудочной железы, облегчая выведения сока и снимая болевой синдром. В этом случае капсулы принимают по одной штуке два раза в день – утром и вечером. Длительность курса применения зависит от скорости нормализации состояния человека. Как только симптомы панкреатита уйдут, можно постепенно отменять препарат. Кроме того, Дюспаталин можно принимать и в период ремиссии хронического панкреатита с целью профилактики обострений. Препарат принимают по 2 капсулы в сутки – одну утром и одну вечером, в течение 2 недель. Затем еще одну неделю Дюспаталин принимают по одной капсуле в день, лучше утром. После чего прием препарат отменяют полностью.

Дюспаталин и алкоголь

Алкоголь и Дюспаталин несовместимы. На фоне приема Дюспаталина следует полностью исключить алкогольные напитки из ежедневного рациона. Дело в том, что алкоголь обладает раздражающим действием, усиливает спазмы сосудов и выводных протоков поджелудочной железы, а также повышает тонус гладкой мускулатуры кишечника. Таким образом, Дюспаталин и алкоголь действуют совершенно противоположным образом. Поэтому при приеме алкогольных напитков на фоне лечения Дюспаталином эффект лекарственного препарата значительно снизится, или вообще не разовьется.

Побочные эффекты

В целом Дюспаталин переносится хорошо и редко вызывает побочное действие. По результатам специального исследования по восьми лекарственным препаратам, которые используются для терапии синдрома раздраженного кишечника, было выяснено, что Дюспаталин занял первое место по отсутствию побочного действия. Однако небольшой список побочных эффектов у Дюспаталина все же имеется:

Синонимами Дюспаталина являются следующие лекарственные препараты:

  • Капсулы с пролонгированным действием Ниаспам;
  • Капсулы с пролонгированным действием Спарекс;
  • Таблетки Мебеверин.
Аналогами Дюспаталина являются следующие лекарственные средства:
  • Раствор для внутримышечных инъекций и таблетки Триган ;
  • Таблетки Тримедат;
  • Таблетки гомеопатические Спаскупрель;
  • Таблетки Бускопан;
  • Таблетки Дибазол ;
  • Таблетки Бендазол;
  • Таблетки Дицетел;
  • Таблетки Но-шпа;
  • Таблетки Дротаверина гидрохлорид;
  • Таблетки Папаверин.

Дюспаталин – аналоги дешевле по цене

Непосредственно из группы препаратов-аналогов Дюспаталина, которые применяются для терапии синдрома раздраженного кишечника, более дешевыми аналогами являются Спарекс, Ниаспам и Триган.

А в группе спазмолитиков более дешевыми аналогами Дюспаталина являются Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид, Дицетел и Папаверин.

Французско-нидерландский препарат Дюспаталин 200 воздействует на гладкие мышцы ЖКТ. Он нормализует скорость продвижения пищи по пищеводу и улучшает общую пищеварительную функцию, помогая бороться с кишечными и желчными коликами, спазмами и иными негативными состояниями.

1 Регистрационный номер и АТХ

№ П N011303.01. Регистрационное свидетельство получено 18.11.2009 года. Код АТХ: A03AA04.

2 Показания к применению

Взрослые пациенты:

  • кишечные спазмы (в том числе и спровоцированные органическим поражением);
  • желчные/кишечные колики, спровоцированные панкреатитом;
  • функциональные нарушения ЖКТ, которые сопровождаются болью и спастическими состояниями;
  • восстановление после холецистэктомии;
  • СРК (синдром раздраженного кишечника).

Дети от 12 лет:

  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта.

3 Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат, обладающий миотропной активностью. Он воздействует на гладкие мышцы кишечника. Спазмы устраняются без нарушения кишечной перистальтики. Фармакодинамика ЛС не предполагает никакой антихолинергической активности.

Активный ингредиент лекарства (мебеверин) полностью и в короткие сроки абсорбируется стенками кишечника. При многократном использовании медикамента не происходит существенной кумуляции. Он начинает действовать через 20-30 минут после приема

Фармакокинетика медикамента стандартна для подобных препаратов. При пероральном приеме ЛС не гидролизируется системно и не выявляется в кровяной плазме. Его метаболизм проводится в структурах печени. При этом образуется мебевериновый спирт и вератровая кислота. За вывод из вещества из организма в основном отвечают почки, с желчью выводится небольшое его количество.

4 Состав и форма выпуска

На фармацевтическом рынке ЛС представлено в капсульном формате. В 1 капсуле находится 200 мг гидрохлорида мебеверина (действующее вещество). Прочие элементы состава:

  • 13,1 мг стеарата магниевого;
  • 10,4 мг сополимера этилакрилата и метилметакрилата;
  • 4,9 мг талька;
  • 15,2 мг сополимера метакриловой кислоты;
  • 0,1 мг гипромеллозы.

Оболочка состоит из титанового диоксида (1,5 мг) и желатина (75,8 мг).

Чернила включают в себя водный аммиак, черный краситель оксида железного, гидроксид калиевый, пропиленгликоль, шеллак.

5 Как правильно принимать Дюспаталин 200 мг

Внутрь, запивая водой. Рекомендуется пить капсулы через равные промежутки времени. Их запрещено разжевывать или вскрывать. Если больной забыл выпить лекарство, то его прием необходимо продолжать без нарушений терапевтической схемы. Не нужно дополнять прием пропущенными дозами.

Дозировка

Средняя доза - 1 капсула за 1 раз, дважды в сутки.

До еды или после

Желательно за 20 минут до приема пищи

Длительность применения

Продолжительность приема оценивается на основании достигнутого эффекта и варьируется от 2 недель до 2 месяцев. Отменять ЛС нужно постепенно, в течение 3-4 недель.

6 Особенности применения Дюспаталина 200

Перед использованием капсул пролонгированного действия следует проконсультироваться с врачом, если:

  • у родственников был рак или воспаления кишечника, целиакия;
  • признаки патологии появились впервые;
  • произошла беспричинная и резкая потеря массы тела;
  • пациент недавно проходил антибиотикотерапию;
  • отмечается наличие лихорадочных состояний и анемии.

Если после 14-15 дней использования лекарства никаких улучшений нет, то следует повторно обратиться к врачу, который скорректирует дозы или назначит другое лекарственное средство.

Беременность и лактация

Пациентам из этой группы капсулы назначаются с особой осторожностью. Препарат не имеет тератогенного действия. Активный компонент не попадает в состав материнского молока, но перед его использованием при грудном вскармливании лучше пообщаться с врачом.

Детский возраст

Не используется у пациентов до 12 лет. До 18 лет ЛС используется с осторожностью.

Пожилой возраст

Нет необходимости в специфичном подборе доз.

При нарушениях функции печени

В печени медикамент расщепляется на метаболиты. При наличии недостаточности этого органа (при обострении или в хронической форме) есть риск передозировки. Поэтому таким пациентам следует обеспечить мониторинг биохимического состава крови (фосфатаза щелочная, АсАТ, АлАТ).

При нарушениях функции почек

Ухудшение выделительной функции почек предполагает уменьшение дневной дозировки медикаментозного препарата из-за повышенной вероятности появления отрицательных реакций.

7 Побочные действия

Медикамент относится к ряду средств, которые редко вызывают негативные реакции. Иногда могут появляться такие признаки:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • проблемы с опорожнением кишечника;
  • отечность (локальная);
  • кожные проявления.

Влияние на управление транспортным средством

Клинические испытания относительно воздействия капсул на психомоторные функции не проводились. Фармакокинетический/фармакодинамический профиль и постмаркетинговые изыскания тоже не свидетельствуют о воздействии препарата на реакцию и концентрацию внимания. Но, учитывая риск появления отрицательных реакций, следует проявить бдительность во время потенциально опасных работ и вождения авто.

8 Противопоказания к применению Дюспаталина 200

Запрещается пользоваться капсулами при наличии гиперчувствительности к их составляющим, а также пациентам, которые не достигли 12-летнего возраста.

9 Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с иными медикаментами, потому что в ходе лабораторных исследований не удалось выявить каких-либо реакций взаимодействий при его комбинировании.

10 Совместимость с алкоголем

Несовместим с этанолом. При одновременном использовании этанолсодержащих ЛС следует проконсультироваться с врачом.

11 Передозировка

12 Условия отпуска из аптек

Капсулы продаются по рецепту.

Цена препарата

Стоимость капсул начинается от 500 руб. за 30 шт.

13 Условия хранения

Нужно хранить капсулы при комнатной температуре и беречь их от детей.

Срок годности

14 Аналоги

  • Но-шпа (таблетки);
  • Дицетел;
  • Бускопан;
  • Триметад;
  • Папаверин;
  • Дротаверина гидрохлорид;
  • Бендазол;
  • Бускопан.

Дюспаталин. Успокойте кишечник!