Препараты медицинского назначения список. Кукморская црб
В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, т. к. при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они относятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и другое.
Изделия медицинского назначения (ИМН) - это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании (Приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия-медицинского назначения и медицинской техники»).
Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.
Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, которые должны быть в аптечных учреждениях.
Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения,
предметов ухода за больными, профилактики, санитарии
и гигиены для аптечных учреждений
(приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)
| - Аптечки (наборы) индивидуальные, первой помощи, универсальные, матери и ребенка - Бандажи - Банки кровоотсосные - Бумага компрессная - Ванночки глазные - Голеностопы - Грелки - Губки - Жгуты кровоостанавливающие - Иглы инъекционные - Калоприемники и мешочки-сборники - Катетеры - Клеенка подкладная, комп-Рессная, полихлорвиниловая, медицинская Кольца детские зубные " Кольца маточные - Костыли взрослые, детские, подростковые и наконечники к ним - Круги подкладные - Кружки Эсмарха (ирригатор-ные) - Лопатки глазные - Молокоотсосы - Мочеприемники - Наколенники - Напальчники | - Ножницы медицинские - Одноразовые подгузники - Пакеты (прокладки) гигиенические женские, тампоны - Перчатки медицинские - Пипетки глазные - Плевательницы - Поильники - Подушки кислородные - Пояса гигиенические резиновые - Пузыри для льда - Респираторы, маски медицинские - Соски детские - Спринцовки - Средства предохранения (колпачки, презервативы, внутрима-точные спирали) - Стаканчики для приема лекарств - Судна подкладные - Суспензории - Термометры медицинские - Трости - Трубки медицинские - Чулки, получулки (гольфы) медицинские - Шприцы медицинские |
Отдельные товары (катетеры, ножницы, термометры, шприцы и др.) рассмотрены в других темах. В данной теме рассматриваются группы остальных товаров.
По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы, представленные на рис. 10.
Рис. 10. Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению.
К предметам ухода за больными для приема лекарств, в основном жидких, воды, предназначены стаканчики, поильники, пипетки глазные и др.
Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавливающие, перчатки, шприцы, термометры и др.
В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, клеенка.
Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др.
В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и гигиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в т.ч. и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зубные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, респираторы медицинские и др.
В последние годы на фармацевтическом рынке России появились группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например: фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров - изделий для ухода за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе:
Физиологический проект КиККО:
- соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступление воздуха в бутылочку;
- пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму;
- бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, клапана, предотвращающего возникновение колик у детей, и съемного дна;
- молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания грудного молока у кормящих женщин.
Серия товаров Тена - для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие простыни. Применение этих средств упрощает уход за больными и обеспечивает пациенту ощущение комфорта.
Виды товаров отечественного производства: фирма ЭсСиЭй Хайджин Продактс (Россия):
Прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатомическую форму, подходят для применения и ночью и днем, незаметны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.
Прокладки «Слип» выпускаются 2-х размеров: М - средний, L - большой, по 10 шт. в упаковке;
Прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фиксирующими трусами;
Прокладки-простыни «Бэд», размер 60x60 или 60x90, 20-30 шт. в упаковке.
Определенную группу товаров составляют средства для личной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день. К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию - поглощение (впитывание) выделений организма и обеспечение комфорта женщин.
Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни - тампоны Тампакс изготавливают из специально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата. Выпускаются 3-х видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.
Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни. Исследователями Российской ассоциации акушеров-гинекологов доказано, что они не вызывают изменений вагинальной микрофлоры, безопасны для здоровья женщин. Тампоны следует менять каждые 4-8. час. В то же время нужно знать предосторожности, т.к. если при использовании тампонов происходит неожиданное ухудшение состояния здоровья (повышение температуры, рвота, диарея, мышечная боль, головокружение и др.), то следует срочно обратиться к врачу, т.к. причиной могут быть токсины, вырабатываемые стафилококком. Эти изменения здоровья носят название синдром токсического шока. В России пока не зарегистрированы случаи СТШ. Применение тампонов в послеродовой период, особенно при хирургических вмешательствах, нежелательно и возможно только после консультации с врачом. Выпускаются филиалами компании Проктер энд Гембл (США).
Фирма Проктер энд Гембл (США) также выпускает серию гигиенических средств для женщин, в частности:
Олвейз ультра - гигиенические средства для использования в «критические» дни, причем выпускаются 4-х видов в зависимости от особенностей протекания этих дней у женщин: 1) лайт - длина прокладки 240 мм; 2) нормал - 284 мм; 3) супер - 284 мм; 4) ночные - 302 мм.
Эти прокладки хорошо впитывают влагу, т. к. имеют уникальный верхний слой «Драй-вив», состоящий из мельчайших трехмерных воронкообразных пор. Он пропускает влагу внутрь прокладки и препятствует ее выходу на поверхность под давлением. Прокладки имеют удлиненные эластичные «крылышки» для надежной фиксации к белью. Материалы, их которых изготавливаются прокладки, не поддерживают рост и размножение бактерий, не раздражают кожу и не вызывают аллергии. Прокладки меняют 4-6 раз в день. Срок годности 2 года. Выпускаются филиалами компании в Германии, Венгрии, Турции.
Для ежедневного использования выпускается серия прокладок Олдэйз. Они имеют более мягкую поверхность, обеспечивают контроль появления неприятного запаха, создают комфортные условия для женского организма, предупреждают раздражение кожи и ощущение опрелости.
Выпускаются прокладки Олдэйз блэк черного цвета, Олдэйз блэк танга - черного цвета, Олдэйз танга - обычного цвета, с измененной под нижнее белье формой, Олдэйз ладж - большого, нормал - среднего, смол - маленького размера, в пачках 16-22 штуки, срок годности 2 года. Производство Германии.
Серия О.БИ. (о.Ь.) - тампоны изготовлены из вискозы, хлопка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата. Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфорт имеют специальную шелковистую поверхность. В упаковках 8 и 16 шт. Производит компания Джонсон и Джонсон (Австрия).
Серия гигиенических салфеток (прокладок) для ежедневного использования Кэр фри изготовлена из хлопка, поверхность мягкая, пропитана специальным раствором, содержащим различные вещества, поддерживающие естественный кислотно-щелочной баланс интимной зоны, экстракт ромашки предупреждает возможность появления воспаления и раздражения. Тонкие, гибкие, форма повторяет линии тела, надежно фиксируются на нижнем белье. В упаковках от 16 до 30 шт., могут быть черные,
Выпускаются различные виды: Кэр фри, Кэр фри блэк, Кэр фри флексиформ (воздухопроницаемые), Кэр фри фрэш (с ароматом свежести), Кэр фри ультра (для применения в критические дни) и др. Производит компания Джонсон и Джонсон (Италия).
Состав резиновой смеси:
1.1.чистые основы содержат более 90% каучука, остальное- сера.
1.2.ненаполненные основы - содержат около 90% каучука, серу, ускорители, активаторы, противостарители и др.
2.вулканизирующие вещества. Вулканизация – добавление веществ, с помощью которых макромолекулы каучука сшиваются с помощью серы по месту двойных связей. Данный процесс может происходить только в определенных условиях:
1)с помощью серы трёх видов: молотая сера, осажденная сера и «серный цвет»
2)с помощью оксидов металлов и некоторых синтетических смол
3)с применением ядерного облучения сырой резиновой смеси
4)радиационно-химическая вулканизация.
3.ускорители вулканизации:
3.1.неорганические - оксиды металлов, концентрированные кислоты.
3.2.органические – тиураны, тиазолы.
4.мягчители – тиофенолы, тионафтолы, пентоны, ренациты.
5.наполнители:
5.1.активные – белая сажа, оксид кремния, черная сажа.
5.2.неактивные наполнители – разбавители – мел, тальк, барит, гипс.
6.антиокислители(противостарители).
Старение резины происходит в результате деструкции. Внешне проявляется как хрупкость, ломкость, трещины, твердость. Эти процессы проявляются под воздействием кислорода, нагревания, облучения. Вещества, защищающие от теплового и окисного старения делят на:
1)физического действия: воск, парафин, озокерит, церезин. Эти вещества, выпотевая, образуют на поверхности защитную пленку, т.е предохраняют изделие от старения.
2)химического действия: фенолы, амины, ароматические углеводороды. Эти вещества очень активны и с кислородом воздуха в первую очередь реагируют они.
7.специальные вещества:
7.1.противоутомители – п-фенилдиамин
7.2.антиозонанты – антилюкс, сантафлюкс и флексозон
7.3.от светого старения защищают фенолы.
Виды каучука:
1.Бутадиенстирольный каучук – наиболее распространенный вид в 19 веке. В настоящее время является самым дешевым. Нестоек к температурным воздействиям, поэтому быстро выходит из строя.
2.Полихлорпропиленовый каучук стоек к действию света, озона, масел. Используется для текстильных изделий нетканого производства.
3.Полиизопреновый каучук – служит для замены изделий, изготовленных методом макания.
4.Силиконовые каучуки очень дороги, но обладают высокой прочностью в широком диапазоне температур. Используются в пластической хирургии, для изготовления катеторов и др.
5.Термоэластопласты сочетают в себе свойства термопластов и резины. Из них изготавливают детали, имеющие длительный контакт с организмом.
Похожая информация.
Инструкция по поиску видов в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - номенклатурная классификация) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Номенклатурная классификация размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Номенклатурная классификация содержит:
Числовое обозначение вида медицинского изделия - шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы (столбец «Код»),
Наименование вида медицинского изделия (столбец «Наименование»),
Описание вида медицинского изделия (столбец «Описание»).
Наименование вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и устройство (конструкцию).
Поиск вида осуществляется в первую очередь по наименованию. Для уточнения отнесения применяется поиск по описанию вида, которое содержит описание свойств и классификационных признаков медицинского изделия.
Поиск вида в номенклатурной классификации возможно осуществлять следующими способами:
Поиск по слову или части слова в наименовании вида производится путем помещения слова или его части в строку поиска наименования.
Строка «Расширенный поиск» позволяет осуществлять навигацию:
По коду вида;
По слову или части слова в описании вида;
По слову или части слова в названии раздела.
В левой части страницы расположен перечень разделов и подразделов, который позволяет выбрать виды, содержащиеся в данном разделе (подразделе). Один вид может относиться к нескольким разделам (подразделам). Если не удается найти вид по ключевому слову, рекомендуется внимательно просмотреть виды, входящие в соответствующий раздел. Это позволяет подобрать дополнительные ключевые слова для поиска вида.
Одновременное использование поиска по наименованию и описанию, или одновременный поиск по наименованию и выбор соответствующего раздела (подраздела) позволяет сузить поиск нужного вида.
Пример поиска.
Наименование изделия: Стенты коронарные кобальт-хромовые.
Шаг 1.
В строку поиска по наименованию ввести слово «стент». В таблице выбрано 174 записей видов, содержащих слова, в состав которых входит это сочетание букв.
Шаг 2.
Чтобы сузить поиск, можно одновременно в «Расширенном поиске» в строке «Описание» ввести часть слова «коронар». Выбрано 14 записей, в них - 6 различных видов (некоторые виды повторяются, так как относятся к нескольким подразделам).
Шаг 3.
Просмотр выведенных на экран видов позволяет выбрать нужный вид:
218190 «Стент для коронарных артерий непокрытый металлический».
Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 14 октября 2010 года N 1825 ,
приказом Департамента здравоохранения г. Москвыот 6 апреля 2011 года N 302 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 19 сентября 2013 года N 911 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 18 марта 2014 года N 247 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2014 года N 378 (о порядке вступления в силу см. пункт 1 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2014 года N 378);
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 23 апреля 2015 года N 323 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 30 декабря 2016 года N 1068 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 30 января 2017 года N 37 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 июня 2017 года N 471 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 1 августа 2018 года N 524 .
_______________________________________________________________
В связи с возникшей необходимостью корректировки по ряду позиций номенклатуры изделий медицинского назначения, предназначенных для стомированных больных, а также средств самоконтроля для больных сахарным диабетом, в соответствии с наименованиями в регистрационных удостоверениях
приказываю:
1. Утвердить Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 12 декабря 2005 года N 470 "Об утверждении перечня изделий медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями).
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения С.В.Полякова.
Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.Сельцовский
Приложение. Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 мая 2010 года N 787
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 1 августа 2018 года N 524 . -
См. предыдущую редакцию)
Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно
Катетеры Фолея 2-ходовые* |
|
Катетеры Нелатона* |
|
Наборы-мочеприемники для самокатетеризации: мешок-мочеприемник, катетер лубрицированный для самокатетеризации, емкость с раствором хлорида натрия |
|
Мочеприемники* |
|
Мочеприемные устройства* |
|
Уропрезерватив* |
|
Ремешки для крепления ножных мочеприемников |
|
Шприцы для введения инсулинов |
|
Шприц-ручка для введения инсулинов |
|
Инъекционные иглы к шприц-ручкам |
|
Средства самоконтроля (тест-полоски): |
|
Для определения кетоновых тел (ацетона) в моче |
|
Для глюкометров: |
|
Для глюкометров "Акку-Чек" различных модификаций |
|
Для глюкометров "УанТач" различных модификаций |
|
Для глюкометров "Сателлит" различных модификаций |
|
Для глюкометров "Контур ТС" различных модификаций |
|
Для глюкометров "СЕНСОКАРД" различных модификаций |
|
Для глюкометров "Глюкокард" различных модификаций |
|
Бинт стерильный |
|
Бинт нестерильный |
|
Бинты эластичные: |
|
Бинт эластичный |
|
Бинт эластичный медицинский трубчатый |
|
Вата хирургическая: |
|
Вата хирургическая стерильная |
|
Вата хирургическая нестерильная |
|
Костыли подмышечные |
|
Костыли с опорой |
|
Марля медицинская: |
|
Марля медицинская фасованная |
|
Салфетки марлевые: |
|
Салфетки марлевые стерильные |
|
Салфетки марлевые нестерильные |
|
Трость опорная |
|
Опора в кровать |
|
Опора для ползания |
|
Опора для сидения |
|
Опора для лежания |
|
Опора для стояния |
|
Двухкомпонентный недренируемый калоприемник в комплекте: пластина адгезивная для крепления комплектного с ней недренируемого мешка со встроенным фильтром* |
|
Двухкомпонентный дренируемый калоприемник в комплекте: |
|
пластина адгезивная для крепления комплектного с ней дренируемого мешка со встроенным фильтром* |
|
Двухкомпонентный дренируемый мочеприемник в комплекте: пластина адгезивная для крепления комплектного с ней уростомного мешка* |
|
Однокомпонентный дренируемый калоприемник со встроенным фильтром* |
|
Однокомпонентный недренируемый калоприемник со встроенным фильтром* |
|
Однокомпонентный дренируемый уроприемник со встроенной адгезивной пластиной* |
|
Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы* |
|
Пудра (порошок) абсорбирующий для кожи вокруг стомы* |
|
Крем защитный для кожи вокруг стомы* |
|
Очиститель для кожи вокруг стомы* |
|
Нейтрализатор запаха для кало-, мочеприемников* |
|
Пояс для дополнительной фиксации кало-, мочеприемников* |
|
Тампон для стомы* |
|
Ирригационная система для опорожнения кишечника через стому* |
|
Абсорбирующие желирующие пакетики для мешков кало-, мочеприемников* |
|
Защитное кольцо для кожи вокруг стомы* |
|
Пленка защитная для кожи вокруг стомы* |
|
Адгезивная пластина - полукольцо для дополнительной фиксации пластин кало-, мочеприемника* |
________________
* По решению Врачебной комиссии медицинской организации могут быть назначены взаимозаменяемые (сравнимые по функциональному назначению, качественным и количественным характеристикам) изделия медицинского назначения, специальные средства при нарушениях функции выделения.
Начальник Управления фармации
Департамента здравоохранения
города Москвы
Т.В.Соколова
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
К медицине люди всегда относились как к чему-то сакрально недоступному, непонятному простым людям. Сложные диагнозы, названия действующих веществ в препаратах - всё это легко может поставить в тупик неосведомлённого человека. Часто в аптеках встречается и надпись «Перечень «Изделия медицинского назначения», смысл которого не всегда понятен. Итак, что же входит в этот список и чем его знание может быть полезно рядовому покупателю?
Что это такое?
Начнём, пожалуй, с того, что в и изделий медицинского назначения входят товары, изготовленные из стекла, полимеров, резины, текстиля и прочих материалов, сюда же относятся специальные реагенты и контрольные материалы к ним, а также иные расходные средства, которые применяются в медицине.
Чаще всего это однократно используемые предметы, которые не нуждаются в специальном обслуживании. На рынке медикаментов продукция, включённая в перечень «Изделия медицинского назначения», составляет 20% от общего количества товаров. К сожалению, только пятая часть данных изделий изготавливается не за рубежом.
Реактивы, тест-полоски и другие средства предварительной диагностики
Перейдём к конкретным примерам. Начинается утверждённый перечень со всевозможных реактивов, среди которых можно найти и полоски для измерения уровня глюкозы, обнаружения в крови наркотиков и различные приспособления для проведения лабораторных исследований (некоторые виды кислот, щелочей и прочих реагентов). К этой же группе можно отнести и индикаторы, которые помогают протестировать не только больного, но и медицинское оборудование (например, индикатор стерилизации).
Обычно товары из этой группы не очень доступны простому населению, так как использовать их в домашних условиях очень проблематично. Наибольшей популярностью у «гражданских» пользуются тест-полоски, которые применяются в глюкометрах. Купить их можно без рецепта, правда, необходимо знать модель конкретного глюкометра.
Выявление опасных заболеваний
Следующая большая группа, которую содержит утвержденный перечень изделий медицинского назначения, - это сыворотки, диагностирующие некоторые опасные заболевания. Сюда входят медикаменты для определения шигеллеза, сальмонеллеза. Здесь же находится набор базовых антибиотиков, с помощью которого определяется чувствительность микроорганизмов, вызывающих заболевание, к тем или иным лекарственным препаратам. Подобная мера позволяет существенно сократить вероятность ошибки назначения неподходящего лекарства.
Перчатки, зонды и мочеприёмники - список расходников
Далее перечень изделий медицинского назначения 2016 года, да и предыдущих годов, содержит целый ряд предметов, используемых в качестве расходных материалов. Здесь и перчатки (от нестерильных, которыми зачастую пользуются при осмотрах, до особо тонких перчаток, которые применяются нейрохирургами - в список входит десяток различных наименований, применяемых в разных областях медицины).
Сюда же включены разные виды ушные, для кормления младенцев), мочеприёмники, клеёнки, используемые при самых различных манипуляциях. Проще сказать, данная группа товаров, наверное, одна из самых больших в этом перечне.
Катетеры, иголки и шприцы всех форм и размеров
Далее следуют катетеры, иголки и шприцы - вещи очень неприятные, но всё же необходимые. Стоит отметить, что перечень «Изделия медицинского назначения» содержит несколько десятков видов катетеров, различающихся не только по диаметру, но и по своим функциям: здесь встречаются и урологические, и питающие, и внутримышечные катетеры, проще говоря, для любой операции. Что касается игл, то здесь разнообразие такое же большое: кроме привычных всем иголок, которые вставляются в шприцы для уколов, существуют и иглы для пункции, и для акупунктуры, и хирургические - здесь перечень товаров также обширный. Шприцы же различаются, как и катетеры, по своим функциям и размерам: от маленьких инсулиновых до специальных металлических в дополнение к которым предоставляется целый набор различных трубок.
В эту же группу можно отнести и системы для переливания крови, без которых невозможно было бы спасение огромного количества людей.
Перевязочные материалы, различные повязки
Нельзя забывать и про различные приспособления для перевязок, отвечая на вопрос, что относится к изделиям медицинского назначения. Перечень включает множество наименований, начиная от различных видов ваты и лейкопластырей до специальных гипсовых бинтов, которые существенно облегчают жизнь травматологам. Сюда же относятся различные салфетки: стерильные, пропитанные медицинскими препаратами, как противовоспалительными, так и анальгетиками. Конечно, не стоит исключать и повязки, которые также можно включить в эту группу. В перечне имеются и ранозаживляющие повязки, и те, которые лишь закрывают раны и ожоги.
Для манипуляций и осмотров
Перечень «Изделия медицинского назначения» не будет полным без разнообразных приспособлений, которыми пользуются медики при осмотрах и при проведении различных манипуляций. Сюда можно отнести маски, как хирургические, так и кислородные, с анальгетиками и без них. В этой же группе находятся хирургические очки, а также очки, которые защищают глаза от воздействия ультрафиолетового излучения. Огромнейшая группа, фигурирующая в перечне под названием «Прочие», включает и и бумагу для снятия электрокардиограммы, и медицинские зеркала, так активно используемые стоматологами и отоларингологами.
Даже такие, казалось бы, мелочи, как гели для проведения ультразвукового исследования, включены именно в эту группу. Проще сказать, сюда относятся практически все расходные материалы и медицинские инструменты.
Используемые при необходимых процедурах и углубленных исследованиях
Перечень жизненно важных изделий медицинского назначения содержит целые наборы инструментов и расходных материалов, применяемых при тех или иных манипуляциях. Сюда можно отнести такие процедуры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, исследования с помощью газового хроматогрофа и флюро-иммуноанализатора (в ходе которых определяется наличие в организме пациента лекарственных и наркотических веществ). Все необходимые предметы, от игл до реагентов, находятся именно в этой группе перечня.
Специализированные инструменты и расходные материалы
Далее перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения начинает делиться на специализации. Имеются материалы для оказания кардиохирургической помощи (сюда включаются электроды, сосудистые протезы, интрадьюсеры - всё, что может понадобиться медикам в чрезвычайной ситуации). Другая большая группа - анестезиология и реаниматология: здесь встречаются и датчики для пульсометров, и жгуты для остановки кровотечений, и системы искусственного питания. Отдельного внимания заслуживают инструменты и расходные материалы, используемые хирургами: сшивающие аппараты, клипсы, зажимы - всё то, что необходимо при проведении даже простейших операций.
Последняя категория также делится на несколько подгрупп: нейрохирургия, работающая с мозгом (здесь необходимы системы дренирования, системы для фиксации переломов, катетеры), торакальная хирургия, специализирующаяся на органах грудной клетки (десятки видов зажима, препараты для поддержки дыхания, ингаляторы, кислородные подушки) и некоторые другие. Травматологам и ортопедам могут понадобиться различные штифты и винты, металлические пластины для фиксации повреждённых конечностей, а также гипсовые повязки.
Плёнки и проявители, а также трубки
Перечень «Изделия медицинского назначения» включает разнообразные трубки, инкубационные и дренажные, газоотводные и для К расходным материалам можно также отнести колбы для реагентов, применяющихся при лучевой терапии. Сюда же включаются плёнки, применяемые при рентгеновских исследованиях и флюорографических снимках, а также проявители и фиксажи, закрепляющие изображение на этих плёнках.
Расходные материалы - невзрачные, но нужные
Последняя и наиболее обширная группа - это расходные материалы. Сюда включаются все те инструменты и предметы, которые используются лишь один раз, а потом либо уничтожаются, либо проходят серьезнейшую обработку. Такими изделиями являются плевательницы, колбы, пробирки, кюветы, пипетки, мерные цилиндры, лабораторные стёкла - без них проведение медицинской диагностики, а также лечение пациентов было бы невозможно. Такие порой незаметные, но всё же необходимые - последняя категория, которую включает перечень изделий медицинского назначения и расходных материалов.
Порядок регистрации
Вместе с тем, новым производителям не так просто попасть в число поставщиков такой продукции, как изделия медицинского назначения. Перечень, регистрационные удостоверения утверждаются и выдаются уполномоченным исполнительным органом. Подобные удостоверения обязаны иметь все приборы, препараты и материалы. Все требования к регистрации новых изделий содержатся в «Законе об основах охраны здоровья». Препарат, который готовится к выпуску на рынок, обязан пройти многочисленные проверки действенности и качества, по результатам которых заполняется большое количество документов.
Именно поэтому чаще всего поручают регистрацию уполномоченным предприятиям, которые уже имеют опыт общения с исполнительными органами и смогут провести не только необходимые исследования, но и подготовить все документы. Стоит также отметить, что все препараты раз в пять лет обязательно проходят перепроверку, которая снова подтверждает их качество и безопасность. Так что будьте уверены в том, что реагенты, приборы, инструменты и прочие изделия медицинского назначения и расходные материалы из перечня, утверждённого высшими государственными органами, совершенно безопасны для здоровья.