A droga Amoxiclav - avaliações de médicos e adultos sobre o uso da droga

O resumo fornece informações de que o antibiótico Amoxiclav (DCI Amoksiklav) é um agente de amplo espectro. Grupo de antibióticos: penicilinas de amplo espectro. Nome latino: Amoksiklav. Fabricante: Sandoz (Áustria)

Médicos sobre Amoxiclav: como tomar, durante a gravidez, para crianças, durante a amamentação, para sinusite.

Avaliações do médico Amoxiclav

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Um antibiótico eficaz.

Médicos de muitas especialidades prescrevem um medicamento antibacteriano (antimicrobiano) eficaz e confiável - Amoxiclav. Que inclui amoxicilina, penicilina semissintética - um antibiótico de amplo espectro e ácido clavulânico. O medicamento é produzido na forma de comprimidos e suspensão. É um antibiótico confiável de escolha para infecções bacterianas inflamatórias. País de origem: Suíça. Amoxiclav é prescrito para doenças inflamatórias do trato respiratório superior e inferior, doenças do aparelho geniturinário, infecções da pele e do sistema músculo-esquelético, bem como inflamação das vias biliares (colicistite, colangite). O medicamento só pode ser prescrito pelo médico assistente.

Avaliação do médico:

2018-05-02 19:23:03

Um medicamento eficaz com amplo espectro de ação

Amoxiclav é um medicamento combinado. Contém amoxicilina (diretamente um antibiótico) e ácido clavulânico.

Este medicamento ganhou bastante popularidade e não é por acaso: combate eficazmente um grande número de patologias, desde doenças do trato respiratório superior e inferior até patologias do aparelho urinário.

Os comprimidos são usados ​​​​com mais frequência, mas são muito grandes e não é recomendado esmagá-los. Nesse caso, é melhor comprar imediatamente o formulário Quiktab - esses comprimidos se dissolvem facilmente em água. Para as crianças, você pode usar a solução para fazer uma suspensão.

Os efeitos colaterais mais comuns ao tomar este medicamento são alergias, diarreia e candidíase em mulheres. Para diminuir o risco de diarreia, pode-se tomar o medicamento Linex, que restaura a flora intestinal, paralelamente ou após o curso.

Avaliação do médico:

2017-11-09 22:47:22

Amoxiclav - penicilina semissintética

Amoxiclav é um medicamento antibacteriano combinado que contém amoxicilina e ácido clavulânico. O Amoxiclav tem efeito bactericida, danifica a parede celular das bactérias, levando à sua morte.

O medicamento é amplamente utilizado no tratamento de doenças dos órgãos otorrinolaringológicos causadas por infecções bacterianas (sinusite, sinusite frontal, otite média, amigdalite); para processos inflamatórios do trato respiratório inferior (bronquite, pneumonia). Amoxiclav também é usado para prevenir infecções após cirurgia.

Amoxiclav está disponível em diversas formas: comprimidos revestidos por película; pó para preparação de suspensão; pó para preparação de solução para administração intravenosa; comprimidos dispersíveis.

A suspensão Amoxiclav é utilizada em crianças desde o período neonatal, levando em consideração a idade e o peso corporal.
Os comprimidos revestidos por película são bastante grandes, por isso alguns pacientes têm problemas para engolir o comprimido. Como alternativa a esta forma de liberação, existem os comprimidos dispersíveis Amoxiclav Quiktab, que bastam ser dissolvidos em meio copo de água e bebidos.

É aconselhável tomar Amoxiclav por via oral antes ou durante as refeições. Isto minimizará a ocorrência de diarreia associada a antibióticos.

Avaliação do médico:

2017-08-20 18:48:53

Amoxiclav em pediatria

Amoxiclav é um produto combinado à base de Amoxicilina e Ácido Clavulânico.

A necessidade da combinação se deve ao fato de que, com o passar do tempo, muitas bactérias desenvolveram proteção natural contra a Amoxicilina. A bactéria começou a produzir beta-lactamases. Para superar a alta resistência causada pela ligação e neutralização da Amoxicilina pela beta-lactamase bacteriana, Amoxiclav contém este ácido. O ácido clavulânico “distrai a atenção” das bactérias para que a Amoxicilina possa atuar com força total.

Amoxiclav é amplamente utilizado em pediatria. Este medicamento é muito eficaz contra muitas infecções. Na maioria das vezes eu o uso para infecções respiratórias.

As diversas formas de liberação do Amoxiclav permitem que ele seja prescrito para crianças de todas as idades. De acordo com as instruções oficiais de uso, pode ser utilizado a partir dos 3 meses de idade.

Assim, o Amoxiclav é mais eficaz do que os medicamentos que contêm Amoxicilina desprotegida. Adequado para crianças de qualquer idade. No entanto, o ácido clavulânico pode aumentar a disbiose intestinal durante a terapia. Portanto, após tomar Amoxialav, é necessária a restauração da microflora.

Avaliação do médico:

Amoxiclav está disponível nas seguintes formas - pó para solução para uso intravenoso, pó para suspensão, comprimidos e comprimidos solúveis.

Um produto de boa qualidade, testado pelo tempo. Utilizo com bastante frequência na prática, é eficaz no tratamento de doenças dos órgãos pélvicos (metroendometrite, salpingooforite, hidro-, piossalpinge), como prevenção de complicações sépticas-purulentas no pré-operatório e pós-operatório imediato. Pode ser prescrito a mulheres grávidas para o tratamento da pielonefrite (de acordo com indicações estritas, se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto). É bem tolerado pelos pacientes, possui um regime posológico conveniente e os efeitos colaterais são bastante raros.

Descrição

Pó de cor branca a amarelada.

Composto

Ingredientes ativos: amoxicilina e ácido clavulânico.
Amoxiclav 500 mg/100 mg: Cada frasco para injetáveis ​​contém 500 mg de sal sódico de amoxicilina e 100 mg de sal potássico de ácido clavulânico. A proporção é de 5:1.
Amoxiclav 1000 mg/200 mg: Cada frasco para injetáveis ​​contém 1000 mg de sal sódico de amoxicilina e 200 mg de sal potássico de ácido clavulânico. A proporção é de 5:1.
Excipientes: nenhum.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos antibacterianos de uso sistêmico; combinações de penicilinas, incluindo inibidores de beta-lactamases.
Código ATX: J01CR02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
A amoxicilina é uma penicilina semissintética (antibiótico beta-lactâmico) que inibe uma ou mais enzimas (frequentemente chamadas de proteínas de ligação à penicilina) na biossíntese do peptidoglicano, um componente integral da parede celular bacteriana. A inibição da síntese de peptidoglicano leva à perda da resistência da parede celular, o que geralmente causa lise e morte celular.
A amoxicilina é destruída pelas beta-lactamases produzidas por bactérias resistentes e, portanto, é inativa contra microrganismos produtores dessas enzimas.
O ácido clavulânico é um beta-lactâmico estruturalmente semelhante às penicilinas. Inibe algumas beta-lactamases e, assim, evita a inativação da amoxicilina. O ácido clavulânico por si só não tem um efeito antibacteriano clinicamente útil.
O tempo para manter concentrações acima da concentração inibitória mínima (T > CIM) é reconhecido como o principal determinante da eficácia da amoxicilina.
Mecanismos de resistência
Existem dois mecanismos principais de resistência bacteriana à amoxicilina/ácido clavulânico:
inativação por beta-lactamases bacterianas insensíveis ao efeito inibitório do ácido clavulânico, incluindo beta-lactamases das classes B, C e D;
uma alteração nas proteínas de ligação à penicilina, como resultado da diminuição da afinidade dos medicamentos antibacterianos pelas estruturas alvo.
A impermeabilidade das bactérias ou os mecanismos de transporte ativo do medicamento a partir da célula bacteriana podem causar ou contribuir diretamente para a resistência, especialmente em bactérias Gram-negativas.
Limites de sensibilidade
As concentrações inibitórias mínimas para amoxicilina/ácido clavulânico correspondem aos limites de sensibilidade estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Susceptibilidade aos Antibióticos (EUCAST)

Microrganismo	Limites de detecção (µg/ml)
	Sensibilidade	Sensibilidade intermediária	Resistência
Haemophilus gripe 1	≤ 1	-	> 1
Moraxela catarral 1	≤ 1	-	> 1
Staphylococcus aureus 2	≤ 2	-	> 2
Estafilococos coagulase-negativos 2	≤ 0,25		> 0,25
Enterococo 1	≤ 4	8	> 8
Estreptococos A, B, C, G 5	≤ 0,25	-	> 0,25
Estreptococo pneumoniae 3	≤ 0,5	1-2	> 2
Enterobactérias 1.4	-	-	> 8
Anaeróbios Gram-negativos 1	≤ 4	8	> 8
Anaeróbios Gram-positivos 1	≤ 4	8	> 8
Limites não específicos da espécie 1	≤ 2	4-8	> 8
1 Os valores obtidos correspondem às concentrações de amoxicilina. Para avaliar a sensibilidade, utiliza-se uma concentração fixa de ácido clavulânico - 2 mg/l. 2 Os valores obtidos correspondem às concentrações de oxacilina. 3 Os valores limites da tabela são baseados nos limites de suscetibilidade à ampicilina. 4 O limite de resistência, R > 8 mg/l, garante a resistência aos antibióticos de todas as cepas isoladas com mecanismos de resistência. 5 Os valores limites da tabela baseiam-se nos limites de sensibilidade à benzilpenicilina.

A prevalência da resistência de espécies individuais depende geográfica e temporalmente e, portanto, é aconselhável obter informações locais sobre a resistência aos antibióticos, especialmente no caso de infecções graves, antes de iniciar a terapia. Nos casos em que as taxas locais de resistência aos antibióticos põem em causa a adequação do medicamento para pelo menos alguns tipos de infecções, deve procurar-se assistência de especialistas apropriados.
Espécies geralmente sensíveis
Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus(cepas sensíveis à meticilina) £, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae 1, Streptococcus pyogenes e outros estreptococos beta-hemolíticos, grupo Streptococcus viridans
Aeróbios Gram-negativos: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea §, Pasteurella multocida
Anaeróbios: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Espécies com possível desenvolvimento de resistência adquirida
Gram-positivoaeróbios: Enterococcus faecium
Gram-negativoaeróbios: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Espécies com resistência natural
Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Outromicroorganismos: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
$ Sensibilidade intermediária natural na ausência de mecanismo de resistência adquirido.
£ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à amoxicilina/ácido clavulânico
§ Todas as cepas com resistência não beta-lactamase à amoxicilina são resistentes à amoxicilina/ácido clavulânico.
1 Infecções causadas por cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes à penicilina não devem ser tratadas com esta forma farmacêutica do medicamento (ver “Doses e via de administração” e “Instruções e precauções especiais”).
2 Em alguns países da UE, foram identificadas estirpes com suscetibilidade reduzida, ocorrendo com uma frequência superior a 10%.
Farmacocinética
Quando o medicamento combinado foi administrado por via intravenosa a grupos de voluntários saudáveis ​​em doses de 500 mg/100 mg ou 1000 mg/200 mg, as concentrações séricas máximas médias foram de 32,2 e 105,4 mcg/ml para amoxicilina e 10,5 e 28,5 mcg/ml. ml para ácido clavulânico, respectivamente. Os valores de T1/2 foram de 1,07 e 0,9 horas para amoxicilina e 1,12 e 0,9 horas para ácido clavulânico, respectivamente. Os valores de AUC foram 25,5 e 76,3 h mg/L para amoxicilina e 9,2 e 27,9 h mg/L para ácido clavulânico, respectivamente. E a excreção urinária (%, de 0 a 6 horas) foi de 66,5 e 77,4 para amoxicilina e 46,0 e 63,8 para ácido clavulânico, respectivamente. Aproximadamente 25% do ácido clavulânico plasmático total e 18% da amoxicilina plasmática total estão ligados às proteínas. O volume aparente de distribuição é de cerca de 0,3-0,4 L/kg para amoxicilina e cerca de 0,2 L/kg para ácido clavulânico.
Após administração intravenosa, a amoxicilina e o ácido clavulânico são encontrados na vesícula biliar, tecido da parede abdominal, pele, tecido adiposo, tecido muscular, fluidos sinoviais e peritoneais, bile e pus. A amoxicilina penetra no líquido cefalorraquidiano apenas em pequena extensão.
Os estudos pré-clínicos não forneceram qualquer evidência de retenção significativa de derivados de ambos os fármacos activos nos tecidos. A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, passa para o leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são detectados no leite materno (ver Gravidez e Aleitamento).
A amoxicilina é parcialmente excretada na urina na forma de ácido penicílico inativo em volumes equivalentes a no máximo 10-25% da dose original. O ácido clavulânico é intensamente metabolizado no corpo humano, excretado na urina e nas fezes, bem como na forma de dióxido de carbono no ar exalado.
A combinação amoxicilina/ácido clavulânico tem meia-vida média de aproximadamente uma hora e depuração total média de aproximadamente 25 L/h em voluntários saudáveis. Aproximadamente 60-70% da amoxicilina e aproximadamente 40-65% do ácido clavulânico são excretados inalterados na urina nas primeiras 6 horas após administração intravenosa em bolus de doses únicas de 500/100 mg ou 1.000/200 mg. De acordo com os resultados de vários estudos, o nível de excreção urinária num período de 24 horas é de 50-85% para a amoxicilina e 27-60% para o ácido clavulânico. O volume máximo de ácido clavulânico é excretado nas primeiras duas horas após a administração do medicamento.
Idade
A meia-vida da amoxicilina é semelhante em crianças de três meses a dois anos, crianças mais velhas e adultos. Em crianças muito pequenas (incluindo recém-nascidos prematuros) na primeira semana de vida, o medicamento não deve ser administrado mais de duas vezes ao dia devido à imaturidade da via de excreção renal. Em pacientes idosos, a dose é selecionada com cautela devido à possível diminuição da função renal e, se necessário, a função renal é verificada regularmente.
Disfunção renal
A depuração plasmática total da amoxicilina e do ácido clavulânico diminui proporcionalmente à diminuição da função renal. A diminuição da depuração é mais pronunciada para a amoxicilina em comparação com o ácido clavulânico, uma vez que uma proporção maior de amoxicilina é excretada pelos rins. Portanto, as doses utilizadas na insuficiência renal devem prevenir o acúmulo excessivo de amoxicilina, mantendo ao mesmo tempo níveis adequados de ácido clavulânico (ver Posologia e Administração).
Insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática, o medicamento é prescrito com cautela e a função hepática é monitorada regularmente.

Indicações de uso

Amoxiclav é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças:
– infecções otorrinolaringológicas graves (como mastoidite, abscesso periamigdaliano, epiglotite, sinusite na presença de sinais graves de manifestações sistêmicas de doenças);
– exacerbação de bronquite crónica (devidamente diagnosticada);
– pneumonia adquirida na comunidade;
– cistite;
– pielonefrite;
– infecções da pele e dos tecidos moles, em particular inflamação da gordura subcutânea, feridas causadas por mordidas de animais, abcessos dentários graves com flegmão generalizado;
– infecções de ossos e articulações, em particular osteomielite; infecções intra-abdominais;
– infecções genitais em mulheres.
Prevenção de infecções associadas a procedimentos cirúrgicos importantes em adultos, incluindo operações nas seguintes áreas:
- trato gastrointestinal;
- cavidade pélvica;
- cabeça e pescoço;
- ductos biliares.
Devem ser consideradas diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de medicamentos antibacterianos.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade às substâncias ativas do medicamento ou a quaisquer penicilinas.
• História de reações graves de hipersensibilidade imediata (por exemplo, anafilaxia) a outros medicamentos betalactâmicos (por exemplo, cefalosporinas, carbapenêmicos ou monobactamos).
• História de icterícia ou outros danos hepáticos associados ao uso de amoxicilina/ácido clavulânico.

Medidas de precaução

Antes de iniciar a terapia, é feita uma história médica completa para verificar se há reações de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros medicamentos betalactâmicos (ver “Contra-indicações” e “Efeitos colaterais”).
Foram observadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (reações anafilactóides) durante a terapia com penicilina. É mais provável que se desenvolvam em pacientes com reações de hipersensibilidade às penicilinas e história de atopia. Se ocorrer uma reação alérgica, a terapia com Amoxiclav é interrompida e outros medicamentos antibacterianos adequados são prescritos.
Nos casos de suscetibilidade comprovada de agentes infecciosos à amoxicilina, a opção de troca de Amoxiclav para amoxicilina deve ser considerada de acordo com as diretrizes oficiais.
Esta forma farmacêutica do medicamento não é adequada para uso se houver um alto risco de que os patógenos suspeitos tenham resistência aos medicamentos betalactâmicos que não sejam mediados por beta-lactamases sensíveis ao efeito inibitório do ácido clavulânico.
Como os dados específicos para T>MIC não estão disponíveis e os dados para formas farmacêuticas comparáveis ​​são limítrofes, esta forma farmacêutica (sem amoxicilina adicional) pode não ser adequada para o tratamento de infecções causadas por bactérias resistentes à penicilina. S. pneumoniae.
Em pacientes com função renal comprometida e em pacientes recebendo terapia com altas doses, podem ocorrer convulsões.
A terapia com Amoxiclav deve ser evitada em casos de suspeita de mononucleose infecciosa, pois após o uso de amoxicilina no contexto desta doença foi observado o aparecimento de erupção cutânea semelhante ao sarampo.
O uso concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina aumenta potencialmente a probabilidade de desenvolver reações alérgicas na pele.
O uso prolongado da droga pode levar à proliferação excessiva de microrganismos resistentes.
O desenvolvimento de eritema generalizado com febre e formação de pústulas no início da terapia é um sintoma potencial de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver “Efeitos colaterais”). Tal reação requer a descontinuação da terapia com Amoxiclav e é uma contra-indicação para a administração subsequente de amoxicilina.
O tratamento de pacientes com insuficiência hepática é realizado com cautela.
Os acontecimentos adversos hepáticos foram observados predominantemente em homens e doentes idosos e estão potencialmente associados ao tratamento a longo prazo. Estes acontecimentos adversos foram observados em casos muito raros em crianças. Em todos os grupos de pacientes, os sinais e sintomas geralmente se desenvolvem durante ou logo após o tratamento, mas em alguns casos só aparecem várias semanas após a interrupção da terapia. Geralmente eles são reversíveis. Podem ocorrer efeitos colaterais hepáticos graves, extremamente raramente com morte. Quase sempre foram observados em pacientes com doenças subjacentes graves ou em uso concomitante de medicamentos que podem causar danos ao fígado (ver “Efeitos colaterais”).
Os casos de colite associada a antibióticos, observados durante a terapia com quase todos os medicamentos antibacterianos, incluindo a amoxicilina, podem variar em gravidade, de leve a risco de vida (ver “Efeitos colaterais”). É importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarreia durante ou após o término de qualquer ciclo de antibioticoterapia. Se ocorrer colite associada a antibióticos, a terapia com Amoxiclav deve ser interrompida imediatamente, consultar um médico e receber tratamento adequado. Nessa situação, o uso de medicamentos que inibem o peristaltismo é contraindicado.
Durante a terapia de longo prazo, recomenda-se a avaliação periódica das funções de vários sistemas orgânicos, incluindo rins, fígado e órgãos hematopoiéticos.
Em casos raros, durante o uso do medicamento, foi observado um aumento no tempo de protrombina. Ao tomar anticoagulantes concomitantemente, é obrigatória a monitorização adequada dos parâmetros de coagulação. Podem ser necessários ajustes posológicos dos anticoagulantes orais para atingir o nível desejado de anticoagulação.
Em pacientes com insuficiência renal, é necessário ajuste de dose de acordo com o nível de insuficiência (ver “Doses e via de administração”).
Em pacientes com diurese reduzida, foi observada cristalúria em casos raros, principalmente durante terapia parenteral. Durante a terapia com altas doses de amoxicilina, recomenda-se a ingestão adequada de líquidos para reduzir a probabilidade de cristalúria associada à amoxicilina. Em pacientes com cateter instalado na bexiga, é necessário monitorar regularmente sua patência.
Durante o tratamento com amoxicilina, os níveis de glicose na urina são avaliados por métodos enzimáticos com glicose oxidase, pois os métodos não enzimáticos às vezes dão resultados falso-positivos.
A presença de ácido clavulânico no Amoxiclav pode causar ligação inespecífica de IgG e albumina às membranas dos glóbulos vermelhos, o que pode causar resultados falso-positivos do teste de Coombs.
Houve casos de resultados positivos de imunoensaio enzimático (ELISA) para Aspergillus em pacientes que recebem o medicamento, nos quais a ausência de causa Aspergillus infecções. Foram observadas reações cruzadas com polissacarídeos não-Aspergillus e polifuranoses no teste ELISA para Aspergillus. Os resultados positivos dos testes em pacientes que tomam Amoxiclav devem ser interpretados com cautela e confirmados por outros métodos de diagnóstico.
Amoxiclav 1000 mg/200 mg pó para solução injetável contém 1 mmol de potássio (39 mg). Isto deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida ou em pacientes com dieta controlada de potássio.
Amoxiclav 500 mg/100 mg pó para solução injetável contém menos de 1 mmol de potássio (menos de 39 mg), ou seja, é essencialmente um medicamento isento de potássio.
Amoxiclav 1000 mg/200 mg pó para solução injetável contém aproximadamente 2,7 mmol de sódio (63 mg). Isto deve ser considerado em pacientes com dieta controlada em sódio.
Amoxiclav 500 mg/100 mg pó para solução injetável contém aproximadamente 1,4 mmol de sódio (31,5 mg). Isto deve ser considerado em pacientes com dieta controlada em sódio.

Gravidez e amamentação

Dados limitados sobre o uso do medicamento durante a gravidez não indicam risco aumentado de anomalias congênitas. Em mulheres com ruptura prematura de membranas, foi identificada uma potencial associação de tratamento profilático com amoxicilina/ácido clavulânico com risco aumentado de desenvolvimento de enterocolite necrosante em recém-nascidos. O uso do medicamento deve ser evitado durante a gravidez, a menos que o médico considere necessário o tratamento.
Ambas as substâncias ativas são excretadas no leite materno (não existem dados sobre o efeito do ácido clavulânico em crianças amamentadas). Bebês amamentados podem desenvolver diarréia e infecções fúngicas nas membranas mucosas, o que pode exigir a interrupção da amamentação. A terapia com o medicamento durante a amamentação só é possível após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos pelo médico assistente.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas não foi estudado. Contudo, é possível desenvolver efeitos indesejáveis ​​(por exemplo, reações alérgicas, tonturas, convulsões), afetando potencialmente o desempenho destas funções.

Doses e modo de administração

As doses refletem o conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico, a menos que a dose seja indicada para indicar o conteúdo de um componente individual.
Na escolha de uma dose para o tratamento de infecções específicas, são levados em consideração os seguintes fatores:
– patógenos suspeitos e sua possível suscetibilidade a medicamentos antibacterianos;
– gravidade e localização da infecção;
– idade, peso e função renal, como segue.
A possibilidade de utilização de outras formas farmacêuticas do medicamento (por exemplo, com doses mais elevadas de amoxicilina e (ou) com proporção de dose diferente de amoxicilina/ácido clavulânico) é considerada necessária.
Esta forma farmacêutica do medicamento, quando utilizada de acordo com as recomendações abaixo, fornece dose diária total de 3.000 mg de amoxicilina e 600 mg de ácido clavulânico. Se for necessária uma dose diária mais elevada de amoxicilina, recomenda-se selecionar uma forma farmacêutica intravenosa diferente do medicamento para evitar a administração de doses diárias excessivamente elevadas de ácido clavulânico.
A duração da terapia é determinada pela resposta ao tratamento. Algumas infecções (como a osteomielite) requerem um tratamento mais prolongado. A duração do tratamento não deve exceder 14 dias sem revisão (ver informações sobre terapia de longo prazo na seção “Instruções e precauções especiais”).
Devem ser consideradas diretrizes locais sobre a frequência apropriada de administração de amoxicilina/ácido clavulânico.

Tratamento das infecções listadas na seção Indicações Terapêuticas: 1.000 mg/200 mg a cada 8 horas.
Profilaxia intraoperatória
Para procedimentos cirúrgicos com duração inferior a 1 hora, as doses recomendadas variam de 1.000 mg/200 mg a 2.000 mg/200 mg durante a indução da anestesia (doses de 2.000 mg/200 mg podem ser alcançadas através do uso de outras formas farmacêuticas intravenosas do medicamento ).
Para procedimentos cirúrgicos com duração superior a 1 hora, as doses recomendadas variam de 1.000 mg/200 mg a 2.000 mg/200 mg durante a indução anestésica, com máximo de três doses de 1.000 mg/200 mg em 24 horas. A identificação intraoperatória de sinais clínicos claros de infecção requer um curso rotineiro de antibioticoterapia intravenosa ou oral no período pós-operatório.
Crianças com excesso de peso< 40 кг
Doses recomendadas
Crianças com três meses ou mais: 25 mg/5 mg por kg a cada 8 horas.
Crianças menores de três meses ou com peso inferior a 4 kg: 25 mg/5 mg por kg a cada 12 horas.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Falência renal
O ajuste da dose é baseado no nível máximo recomendado de amoxicilina.
Pacientes com níveis de depuração de creatinina (CC) acima de 30 ml/min não necessitam de ajuste de dose.
Adultos e crianças com peso ≥ 40 kg Crianças com excesso de peso< 40 кг
Insuficiência hepática
A terapia é realizada com cautela. É necessária monitorização regular da função hepática (ver “Contra-indicações” e “Instruções e precauções especiais”).
Modo de aplicação
Para administração intravenosa.
O medicamento é administrado como uma injeção intravenosa lenta durante 3-4 minutos diretamente na veia ou por via intravenosa, ou como uma infusão durante 30-40 minutos. O medicamento não se destina à administração intramuscular.
Para crianças menores de três meses de idade, Amoxiclav só pode ser administrado por infusão.
O tratamento com Amoxiclav pode ser iniciado com uma forma farmacêutica intravenosa e completado com uma forma farmacêutica oral, se for considerado apropriado para um paciente específico.
Para injeções intravenosas
Amoxiclav 500 mg/100 mg: o conteúdo é diluído com água para preparações injetáveis ​​num volume de 10 ml. Amoxiclav 1000 mg/200 mg: o conteúdo é diluído com água para preparações injetáveis ​​num volume de 20 ml. A solução resultante tem uma cor palha clara.
A solução deve ser utilizada ou diluída para infusão intravenosa imediatamente, dentro de 20 minutos após o preparo. Apenas uma solução límpida é adequada para administração.
Para infusões intravenosas
Amoxiclav 500 mg/100 mg como solução diluída (em 10 ml de água para preparações injetáveis) é adicionado a 50 ml de meio de infusão e Amoxiclav 1000 mg/200 mg como solução diluída (em 20 ml de água para preparações injetáveis) é adicionado para 100 ml de meio de infusão.
A solução diluída apresenta uma cor palha clara.
A estabilidade química e física da solução resultante é mantida durante 2-3 horas a uma temperatura de 25°C e 8 horas a uma temperatura de 5°C. Do ponto de vista microbiológico, a solução resultante para perfusão intravenosa deve ser utilizada imediatamente. A duração da infusão é de cerca de 30 a 40 minutos.
Incompatibilidade
O medicamento não deve ser misturado com sangue e seus derivados, outros fluidos proteicos, como hidrolisados ​​proteicos ou emulsões lipídicas intravenosas. Se Amoxiclav for prescrito simultaneamente com um aminoglicosídeo, os antibióticos não devem ser misturados na mesma seringa, conta-gotas ou qualquer outro sistema de infusão, pois nestas condições pode ocorrer perda de atividade do aminoglicosídeo.
Amoxiclav é menos estável em soluções para infusão contendo glicose, dextrana ou bicarbonatos.
Não misture com outros medicamentos.
Devido ao efeito inativador da amoxicilina sobre os aminoglicosídeos, evite misturá-los em vitro.

Efeito colateral

Overdose

Podem ocorrer sintomas gastrointestinais, bem como desequilíbrio hídrico e eletrolítico. Foram observados casos de cristalúria associada à amoxicilina, às vezes levando à insuficiência renal.
Pacientes com função renal comprometida ou que recebem terapia com altas doses podem desenvolver convulsões.
A amoxicilina precipita nos cateteres urinários, principalmente após administração intravenosa de grandes doses. É necessário monitorar regularmente a patência dos cateteres.
Os distúrbios do trato gastrointestinal são tratados sintomaticamente e deve-se prestar a devida atenção à restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico. A amoxicilina e o ácido clavulânico podem ser removidos do corpo por hemodiálise.

Interações com outros medicamentos e outros tipos de interações

Anticoagulantes orais
Foram descritos casos de aumento da razão normalizada internacional em pacientes recebendo terapia de manutenção com acenocumarol ou varfarina durante um ciclo prescrito de amoxicilina. Se for necessária a administração concomitante de medicamentos, monitore cuidadosamente o tempo de protrombina ou a razão normalizada internacional no início e após a descontinuação do tratamento com amoxicilina. Pode ser necessário ajuste de dose de anticoagulantes orais.
Metotrexato
As penicilinas podem reduzir a excreção de metotrexato, que é acompanhada por aumento da toxicidade.
Probenecida
O uso concomitante de probenecida não é recomendado. Reduz a secreção de amoxicilina nos túbulos renais. O uso concomitante de probenecida com Amoxiclav pode levar ao aumento dos níveis de amoxicilina (mas não de ácido clavulânico) no sangue e à sua manutenção mais prolongada.
Micofenolato mofetil
Nos pacientes em uso de micofenolato de mofetil, após início de amoxicilina e ácido clavulânico por via oral, houve diminuição de aproximadamente 50% na concentração do metabólito ativo, ácido micofenólico (MPA), antes de tomar a próxima dose de micofenolato de mofetil. Tal alteração na concentração de AMF antes de tomar a dose seguinte não pode indicar uma alteração na exposição global de AMF. Portanto, na ausência de sinais clínicos de disfunção do enxerto, geralmente não há necessidade de alteração da dose de micofenolato de mofetil. No entanto, é necessária uma supervisão médica cuidadosa durante essa terapia combinada e durante algum tempo após o final da terapia antibiótica.

Formulário de liberação

Estabilidade a 25°C Estabilidade a 5°C Água para injeções 4 horas 08:00 Solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão intravenosa 4 horas 08:00 Solução de Ringer com lactato para infusão intravenosa 3 horas Uma solução de cloreto de potássio (1 M) ou cloreto de sódio (1 M) 3 horas Para armazenamento a 5°C, Amoxiclav solução injetável intravenosa pode ser adicionado a sacos de infusão pré-resfriados contendo água para preparações injetáveis ​​ou solução de cloreto de sódio a 0,9%, após o que podem ser armazenados por até 8 horas a 5°C. A infusão deve começar imediatamente após a solução resultante atingir a temperatura ambiente.
A estabilidade das soluções de Amoxiclav para injeção intravenosa depende da concentração. Se forem utilizadas soluções mais concentradas, o período de estabilidade deve ser determinado em conformidade.
Amoxiclav para injeção intravenosa é menos estável em soluções contendo glicose, dextrana ou bicarbonato.

Melhor antes da data

2 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias

Dispensado por prescrição. Para uso apenas em ambientes hospitalares.

Titular do Certificado de Registro
Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Eslovênia.

Fabricante
Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, Kundl, Áustria.

O desenvolvimento da farmacologia antibacteriana é modernizado a cada ano, principalmente devido à resistência aos antibióticos. O Amoxiclav é o medicamento de escolha há vários anos, tanto para processos infecciosos graves como moderados.

Amoxiclav é um medicamento do grupo das penicilinas semissintéticas protegidas por inibidor, ou seja, uma preparação combinada de penicilinas de espectro estendido com um inibidor de beta-lactamase. Assim, Amoxiclav inclui amoxicilina e clavulânico.

Esta combinação de duas substâncias ativas estende a atividade antibacteriana do Amoxiclav a cepas de vários microrganismos formadores de penicilinase.

Ação farmacológica: efeito antibacteriano e bactericida de amplo espectro.

Farmacocinética do Amoxiclav

O Amoxiclav não se decompõe e é muito bem absorvido (ao contrário das penicilinas naturais), por isso pode ser administrado tanto por via parenteral quanto por via oral.

As características farmacocinéticas dos dois componentes principais do Amoxiclav são semelhantes. A combinação amoxicilina/clavulanato é bem absorvida quando administrada por via oral e a ingestão de alimentos não afeta a absorção do medicamento. A concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é observada 60-70 minutos após a administração.

Ambos os componentes ativos do Amoxiclav são distribuídos uniformemente nos fluidos biológicos (líquido pleural, líquido peritoneal) e nos tecidos (tecido pulmonar, útero e anexos, etc.). A amoxicilina é capaz de penetrar no tecido do fígado, amígdalas, tecido muscular e próstata; penetra ativamente nas estruturas brônquicas, saliva e seios paranasais. Os componentes do Amoxiclav não conseguem penetrar na barreira hematoencefálica nos casos em que não há inflamação nas membranas. O Amoxiclav penetra ativamente na barreira histohemática e seus componentes são detectados no leite materno em concentrações mínimas. A penicilina é parcialmente metabolizada, o inibidor da beta-lactamase (clavulanato) é metabolizado mais intensamente. A amoxicilina (quantidades maiores) é excretada inalterada do corpo na urina, bem como parcialmente pelo intestino grosso e pelos pulmões.

A meia-vida (t1/2) do Amoxiclav é de cerca de 80-90 minutos, e se o paciente tiver insuficiência renal crônica, o T1/2 pode aumentar para 8 horas para a amoxicilina e até 5-6 horas para o ácido clavulânico. Na presença de insuficiência renal crônica, os componentes ativos da droga são ativamente eliminados por hemo e diálise peritoneal.

Farmacodinâmica do medicamento Amoxiclav

A combinação de amoxicilina e clavulanato estende a atividade antibacteriana das penicilinas de amplo espectro a cepas formadoras de penicilinase de vários microrganismos, incluindo:

• Efeito antibacteriano no corpo (in vivo):

• Efeito antibacteriano in vitro (in vitro)

1. bactérias aeróbias gram-positivas - o agente causador do antraz (Bacillus anthracis), espécies do gênero Corynebacterium, enterococos, o agente causador da listeriose (Listeria monocytogenes), o agente causador da nocardia (Nocardia asteroides), estafilococos epidérmicos, Streptococcus agalactiae ( estreptococos do grupo B) e alguns outros tipos de estreptococos (viridans)
2. bactérias aeróbicas gram-negativas - bacilo da coqueluche (a chamada bactéria Bordet), o agente causador da gardnerella vaginalis, espécies de legionella, gonococo, meningococo, o agente causador da hemorrágica
3. septicemia (Pasteurella multocida), Proteus vulgaris, espécies Salmonella, espécies Shigella, Vibrio cholerae
4. bactérias anaeróbicas gram-positivas - algumas espécies do gênero Clostridium (incluindo Clostridium difficile), peptococos, espécies do gênero Peptostreptococcus Anaerobius
5. bactérias anaeróbias gram-negativas – Proteus mirabilis (anaeróbio facultativo), Yersinia enterocolitica (anaeróbio facultativo), algumas espécies do gênero Fusobacteria, Bacteroides fragilis

Algumas outras bactérias contra as quais o Amoxiclav é eficaz são: doença de Lyme (Borrelia burgdorferi), Chlamydia spp., leptospirose (Leptospira icterohaemorrhagiae) e sífilis (Treponema pallidum).

Composição do Amoxiclav

Características e métodos de uso de Amoxiclav em adultos e crianças

Tome por via oral. depende da atividade do processo infeccioso, da comorbidade, da idade do paciente e de suas características constitucionais, da funcionalidade dos rins e do fígado.

O curso do tratamento com Amoxiclav varia de um mínimo de 5 dias a 1,5-2 semanas. O número necessário de dias de internação é determinado pelo médico, levando em consideração as características e indicações acima. A toma do medicamento não deve exceder duas semanas sem supervisão médica.

Prática pediátrica: a dose terapêutica média por via oral é de 30 mg por 1 kg de peso corporal da criança por dia durante 3 períodos iguais. Para crianças com peso a partir de 40+ kg, as dosagens utilizadas correspondem às dos pacientes adultos.

Prática em adultos (e crianças com peso superior a 40 kg): Por via oral, pouco antes ou durante as refeições, 375-875 mg duas, menos de 3 vezes ao dia, respectivamente.

Para infecções leves, a dose é de 375 mg três vezes ao dia ou 625 mg duas vezes ao dia (equivalente). Para uma infecção moderadamente ativa - 325 mg em três doses durante 24 horas ou 625 mg duas vezes em 24 horas.

Na presença de atividade infecciosa grave - 500+125 mg três vezes ao dia ou 1 g duas vezes ao dia.

Devido ao fato dos comprimidos do medicamento combinado conterem igual quantidade de clavulanato (125 mg), tomar 2 comprimidos de 250/125 mg (250 amoxicilina e 125 clavulanato) não equivale a um comprimido de 500/125 mg.

Para infecções associadas a doenças: 325 mg três vezes em 24 horas ou 625 mg 2 vezes em 24 horas.

Pacientes com patologia renal

Neste caso, ao prescrever Amoxiclav, é necessário orientar-se pelos valores do clearance de creatinina, bem como:

1. Para distúrbios anúricos, o intervalo entre as doses deve ser aumentado para 2 dias ou mais.
2. A forma de comprimido na dose de 1000 mg é utilizada se os pacientes apresentarem depuração de creatinina superior a 30 ml/minuto.

Quando o clearance de creatinina for de até 30 ml/min, devem ser utilizados medicamentos padrão. Se a depuração diminuir para 10 ml por minuto, recomenda-se tomar uma dose única de 625 mg de Amoxiclav 2 vezes ao dia ou 1 comprimido de 325 mg do medicamento 2 vezes ao dia (com leve grau de atividade do processo infeccioso ).

Se a CL-creatinina diminuir para menos de 10 ml por minuto, deve-se tomar 1 comprimido de 625 mg por 24 horas ou 1 comprimido de 375 mg para uma forma leve da doença.

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Pacientes com patologia hepática ou insuficiência hepática

O uso de Amoxiclav nesses pacientes deve ser realizado sob o controle dos principais indicadores da função hepática. Para isso, é realizada avaliação regular dos parâmetros bioquímicos do sangue: Aspartato e aminotransferases, gama-glutamil transpeptidase (GGTP), fosfatase alcalina.

Reações adversas do medicamento Amoxiclav

As principais complicações do uso de amoxicilina/clavulanato estão associadas a um alto risco de reações alérgicas, incluindo reações. A injeção acidental de penicilina de ação prolongada em uma artéria causa gangrena do membro (síndrome de Aunet) e em uma veia - embolia dos vasos sanguíneos do cérebro e dos pulmões (síndrome de Nicolaou). Além disso, dosagens médias e altas causam distúrbios dispépticos e disbacteriose.

O amoxiclav no contexto da mononucleose infecciosa pode causar erupção cutânea maculopapular, que não é acompanhada de coceira e desaparece por si mesma sem ser cancelada. Em grandes doses, o medicamento pode perturbar o equilíbrio eletrolítico (hipernatremia e hipocalemia), distúrbios reversíveis no hemograma e apresentar neurotoxicidade (dor de cabeça, fadiga e tontura). Em idosos, o ácido clavulânico pode causar reações hepatotóxicas.

Efeitos colaterais sistêmicos

Do sistema gastrointestinal*: perda de apetite até perda total, dor abdominal inespecífica (áreas epigástrica e periumbilical mais frequentemente), distúrbios dispépticos (náuseas e vômitos), gastropatia, inflamação da língua, papilas filiformes crônicas (ICC), descoloração de dentes de esmalte**, enterocolite hemorrágica (possíveis opções para o seu desenvolvimento a longo prazo, ou seja, após tratamento >5 dias), colite pseudomembranosa (associada a antibióticos), aumento dos níveis de substâncias enzimáticas hepáticas ativas (fosfatase alcalina, ALT, AST ) e bilirrubina, desenvolvimento insuficiência hepática devido ao uso prolongado (geralmente na velhice), colestase intra-hepática e hepatite.

Os efeitos colaterais do Amoxiclav no fígado são observados com mais frequência em homens mais velhos. Nas crianças, tais reações praticamente não são observadas. Na maioria dos casos, todos os efeitos negativos são reversíveis e desaparecem por si próprios alguns dias/semanas após a terapia.

*para corrigir a maioria dos efeitos colaterais do trato gastrointestinal, recomenda-se tomar o medicamento imediatamente antes das refeições.

**para combater o escurecimento do esmalte são necessários cuidados bucais (escovar os dentes, usar enxaguantes bucais, fio dental).

Das estruturas nervosas centrais: síndrome convulsiva (no contexto do uso prolongado de altas doses de Amoxiclav e em pacientes com patologia renal), dor de cabeça, tontura, ansiedade, distúrbios do sono, estado de excitabilidade e hiperatividade, mudanças de comportamento.

Dos sistemas hematopoiético e linfático: condições anêmicas (incluindo hemolíticas), leuco e trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitose e trombocitose (muito rara).

Todos os efeitos colaterais da administração de Amoxiclav dos órgãos hematopoiéticos são raros ou sua frequência não foi estabelecida. Nas comorbidades que exigem o uso de anticoagulantes diretos ou indiretos, o TP pode aumentar.

Do sistema geniturinário: nefrite tubulointersticial, diátese salina, cristalúria de oxalato de cálcio, micro ou macrohematúria.

Frequência de ocorrência: muito rara.

Da pele, sistema imunológico e outros fenômenos alérgicos: anafilaxia (há informações sobre desfechos fatais), aparecimento de erupção cutânea, prurido generalizado ou local (geralmente paroxístico), urticária, manchas eritematosas, forma exsudativa multiforme de eritema, dermatite esfoliativa de Ritter , síndrome de Lyell, forma exsudativa de eritema maligno, edema de Quincke, pustulose exantemática generalizada, fenômenos de doença do soro.

Outros efeitos: infecção por Candida (fúngica) da pele e membranas mucosas, aumento da resistência de certas cepas de bactérias.

Overdose do medicamento Amoxiclav

Na maioria dos casos de sobredosagem, são observados sintomas clínicos de danos no estômago e nas estruturas (desconforto abdominal, diarreia, náuseas, vómitos). Em casos raros - distúrbios do sono, dor e ruído na cabeça, tonturas, convulsões, ansiedade interna.

Não há informações sobre mortalidade por sobredosagem ou efeitos colaterais associados à sobredosagem.

Em caso de sobredosagem: é necessário consultar um médico para observação dinâmica com terapia sintomática. Se passaram menos de 5 horas desde o consumo de quantidade excessiva de Amoxiclav, é necessário enxaguar o estômago e prescrever um sorvente (polissorb, dióxido de silício) para reduzir a quantidade de absorção do medicamento. Em casos de intoxicação grave, o medicamento é facilmente removido do organismo por meio de hemodiálise e diálise peritoneal.

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Instruções especiais para o uso de Amoxiclav

Ao prescrever um curso longo ou altas doses do medicamento, é necessário monitorar indicadores que caracterizam o estado do sangue, fígado e rins: contagem de leucócitos, plaquetas, hemoglobina e AST e ALT, bilirrubina e GGTP, fosfatase alcalina, uréia, creatinina liberação.

Para minimizar o risco de efeitos colaterais do sistema digestivo, recomenda-se o uso de Amoxiclav imediatamente antes ou durante as refeições.

Interação entre Amoxiclav e outras drogas

Os antiácidos (Gastal, Rennie), assim como os componentes da condroitina, alguns laxantes e o grupo dos aminoglicosídeos retardam a absorção da amoxicilina/clavulanato. , pelo contrário, aumenta a absorção.

Diuréticos, anti-gota, antiinflamatórios não esteróides (Diclofenaco, Nimesulida, Cetorolaco) são capazes de aumentar a concentração do componente ativo do Amoxiclav - Amoxicilina.

Nos casos de uso de Amoxiclav durante o tratamento com Metotrexato, a toxicidade deste aumenta.

Ao usar medicamentos anti-gota (Alopurinol) e Amoxiclav, existe um alto risco de desenvolver exantema.

No uso simultâneo de Amoxiclav e anticoagulantes indiretos (em especial do protótipo - Varfarina) há evidências de aumento do INR e do tempo de protrombina, portanto é necessária a monitorização adequada desses parâmetros de coagulação sanguínea para ajuste das dosagens dos anticoagulantes.

O uso simultâneo de Amoxiclav e rifampicina, macrolídeos e tetraciclinas leva a um enfraquecimento concomitante ou separado das propriedades antibacterianas dos medicamentos.

Você também deve se lembrar do efeito reduzido do uso de anticoncepcionais orais (Tri-regol, Triziston, etc.) ao prescrever Amoxiclav.

Ao tomar Amoxiclav e probenecida juntos, a concentração de amoxicilina aumenta.

Formulário de liberação de amoxiclav

Forma de comprimido, 250 mg de amoxicilina + 125 mg de clavulanato, que são revestidos com uma película protetora. Disponível em embalagens blister de 14, 15 ou 20 comprimidos, dependendo do fabricante. A empresa Lek, na Eslovênia, produz 14 ou 15 comprimidos em embalagens de papelão em blisters escurecidos de papel alumínio ou pequenos frascos com vidro escurecido.

500 mg/875 mg de amoxicilina + 125 mg de ácido, que são revestidos com uma película protetora. Disponível em 10, 14, 15 ou 21 comprimidos dependendo do fabricante. A embalagem destas doses é idêntica ao Amoxiclav na dosagem de 250 mg/125 mg de substâncias ativas.

Cada blister com um volume de 21 comprimidos contém 5 ou 7 comprimidos na quantidade de 4 blisters ou 3 blisters de 7 comprimidos.

• O preço médio do Amoxiclav 875 mg/125 mg é de cerca de 385 rublos.
• O preço médio do Amoxiclav 500mg/125mg é de cerca de 335 rublos.
• O preço médio do Amoxiclav 250 mg/125 mg é de cerca de 250 rublos.

Dispensação em farmácias, condições de armazenamento e prazos de validade do Amoxiclav

Na Federação Russa - somente mediante receita médica, na República da Bielorrússia - nenhuma receita é necessária, na Ucrânia - um medicamento prescrito.

Armazenar em local seco, protegido da luz solar direta e com temperatura não superior a 25ºC.

Prazo de validade: os comprimidos nas dosagens acima têm prazo de validade de 2 anos, sujeito às condições de armazenamento e em blisters ou frascos fechados.

Após o prazo de validade, Amoxiclav está contraindicado.

Análogos de Amoxiclav

Existe uma gama bastante ampla de medicamentos. Abaixo está uma lista dos países fabricantes mais populares e confiáveis ​​deste medicamento, levando em consideração toda a base de evidências:

• Amoclav (fabricante Índia)
• Panklav (produtor Sérvia)
• Clavomed (fabricado pela empresa global World Medicine)
• Augmentin (fabricante no Reino Unido)
• Flemoclav (fabricante: Holanda)
• Farmentin (fabricante Irã)
• Rapiclav (fabricante Índia)
• Amoxicar-plus (fabricante Palestina)
• Amclave (fabricante Bielorrússia)

Os fabricantes mais difundidos de Amoxiclav são da Eslovênia (original), Grã-Bretanha e Índia.

Do exposto, podemos concluir que o uso do Amoxiclav é mais adequado para infecções graves do trato respiratório superior e médio. A droga é um antibiótico bastante “poderoso”, o que a coloca em posição de liderança entre todos os antibióticos da série das penicilinas, sulfonamidas e macrolídeos. Além disso, a presença de efeitos colaterais nem sempre permite seu uso em pacientes com uma ou outra patologia e requer ajuste, substituição por medicamentos similares ou retirada total.

Deve ser entendido que tomar Amoxiclav por conta própria pode afetar negativamente o curso dos seus sintomas, portanto, procure a ajuda de um especialista qualificado.

5 de março de 2017 Doutora Violetta

Catad_pgroup Antibióticos penicilinas

Comprimidos Amoxiclav - instruções de uso

INSTRUÇÕES
sobre o uso da droga
para uso médico

Leia estas instruções cuidadosamente antes de começar a tomar/usar este medicamento.
Salve as instruções, você pode precisar delas novamente.
Se você tiver alguma dúvida, consulte seu médico.
Este medicamento é prescrito para você pessoalmente e não deve ser administrado a outras pessoas porque pode prejudicá-las, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você.

Número de registro

Nome comercial

Amoxiclav®

Nome do grupo

amoxicilina + ácido clavulânico

Forma farmacêutica

Comprimidos revestidos por película

Composto

Substâncias ativas (núcleo): Cada comprimido de 250 mg+125 mg contém 250 mg de amoxicilina na forma de trihidrato e 125 mg de ácido clavulânico na forma de sal de potássio;
cada comprimido de 500 mg + 125 mg contém 500 mg de amoxicilina na forma de trihidrato e 125 mg de ácido clavulânico na forma de sal de potássio;
Cada comprimido de 875 mg + 125 mg contém 875 mg de amoxicilina na forma de trihidrato e 125 mg de ácido clavulânico na forma de sal de potássio.
Excipientes (respectivamente para cada dosagem): colloidal silicon dioxide 5.40 mg/9.00 mg/12.00 mg, crospovidone 27.40 mg/45.00 mg/61.00 mg, croscarmellose sodium 27.40 mg/35.00 mg/47.00, magnesium stearate 12.00 mg/20.00 mg/17.22 mg, talc 13.40 mg (for dosage 250 mg + 125 mg), celulose microcristalina até 650 mg/até 1060 mg/até 1435 mg;
comprimidos de revestimento de filme 250 mg + 125 mg– hipromelose 14,378 mg, etilcelulose 0,702 mg, polissorbato 80 – 0,780 mg, citrato de trietila 0,793 mg, dióxido de titânio 7,605 mg, talco 1,742 mg;
comprimidos de revestimento de filme 500 mg + 125 mg– hipromelose 17,696 mg, etilcelulose 0,864 mg, polissorbato 80 – 0,960 mg, citrato de trietila 0,976 mg, dióxido de titânio 9,360 mg, talco 2,144 mg;
comprimidos de revestimento de filme 875 mg + 125 mg– hipromelose 23,226 mg, etilcelulose 1,134 mg, polissorbato 80 – 1,260 mg, citrato de trietila 1,280 mg, dióxido de titânio 12,286 mg, talco 2,814 mg.

Descrição

Comprimidos 250 mg + 125 mg: Comprimidos revestidos por película brancos ou esbranquiçados, oblongos, octogonais, biconvexos, com impressão “250/125” numa das faces e “AMC” na outra face.
Comprimidos 500 mg + 125 mg: comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, ovais, biconvexos.
Comprimidos 875 mg + 125 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos ou esbranquiçados, oblongos, biconvexos, com ranhura e impressão “875/125” numa das faces e “AMC” na outra face.
Aspecto da fratura: massa amarelada.

Grupo farmacoterapêutico

Antibiótico – penicilina semissintética + inibidor de beta-lactamase

Código ATX: J01CR02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
Mecanismo de ação
A amoxicilina é uma penicilina semissintética ativa contra muitos microrganismos gram-positivos e gram-negativos. A amoxicilina perturba a biossíntese do peptidoglicano, que é um componente estrutural da parede celular bacteriana. A violação da síntese do peptidoglicano leva à perda da resistência da parede celular, o que causa lise e morte das células do microrganismo. Ao mesmo tempo, a amoxicilina é suscetível à destruição pelas beta-lactamases e, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina não se estende aos microrganismos produtores desta enzima.
O ácido clavulânico é um inibidor de beta-lactamases, estruturalmente relacionado às penicilinas, e tem a capacidade de inativar uma ampla gama de beta-lactamases encontradas em microrganismos resistentes às penicilinas e cefalosporinas. O ácido clavulânico é suficientemente eficaz contra as beta-lactamases plasmídicas, que na maioria das vezes causam resistência bacteriana, e não é eficaz contra as beta-lactamases cromossómicas tipo I, que não são inibidas pelo ácido clavulânico.
A presença de ácido clavulânico no medicamento protege a amoxicilina da destruição por enzimas - beta-lactamases, o que permite ampliar o espectro antibacteriano da amoxicilina.
Abaixo está a atividade da combinação de amoxicilina e ácido clavulânico in vitro.

Bactérias, geralmente sensíveis

Aeróbios Gram-positivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes e outros estreptococos beta-hemolíticos 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensível à meticilina), coag lazone- estafilococos negativos (sensível à meticilina). Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Outros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaeróbios Gram-positivos: espécies do gênero Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espécies do gênero Peptostreptococcus. Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis, espécies do gênero Bacteroides, espécies do gênero Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espécies do gênero Fusobacterium, espécies do gênero Porphyromonas, espécies do gênero Prevotella.

Bactérias para as quais é provável que haja resistência adquirida a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico

Aeróbios Gram-negativos: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espécies do gênero Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espécies do gênero Proteus, espécies do gênero Salmonella, espécies do gênero Shigella. Aeróbios Gram-positivos: espécies do gênero Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, estreptococos do grupo Viridans.

Bactérias naturalmente resistentes a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico

Aeróbios Gram-negativos: espécies do gênero Acinetobacter, Citrobacter freundii, espécies do gênero Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espécies do gênero Providencia, espécies do gênero Pseudomonas, espécies do gênero Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Outros: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, espécies do gênero Chlamydia, Coxiella burnetii, espécies do gênero Mycoplasma. 1 Para estas bactérias, a eficácia clínica da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico foi demonstrada em estudos clínicos. Duas cepas dessas espécies bacterianas não produzem beta-lactamases. A sensibilidade durante a monoterapia com amoxicilina sugere sensibilidade semelhante à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.

Farmacocinética
Os principais parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico são semelhantes. A amoxicilina e o ácido clavulânico são altamente solúveis em soluções aquosas com valor de pH fisiológico e, após administração de Amoxiclav ® por via oral, são rápida e completamente absorvidos pelo trato gastrointestinal (TGI). A absorção das substâncias ativas amoxicilina e ácido clavulânico é ideal quando tomadas no início das refeições.
A biodisponibilidade da amoxicilina e do ácido clavulânico após administração oral é de cerca de 70%.
A seguir estão os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico após administração na dose de 875 mg/125 mg e 500 mg/125 mg duas vezes ao dia, 250 mg/125 mg três vezes ao dia em voluntários saudáveis.

Parâmetros farmacocinéticos médios (±DP)
Ativo substâncias Amoxicilina/ ácido clavulânico	Um tempo dose (mg)	Cmax (µg/ml)	Tmáx (hora)	AUC (0-24h) (mcg.hora/ml)	T1/2 (hora)
Amoxicilina
875mg/125mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500mg/125mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250mg/125mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Ácido clavulânico
875mg/125mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500mg/125mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250mg/125mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – concentração máxima no plasma sanguíneo;
Tmax – tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo;
AUC – área sob a curva concentração-tempo;
T1/2 – meia-vida

Distribuição
Ambos os componentes são caracterizados por um bom volume de distribuição em vários órgãos, tecidos e fluidos do corpo (incluindo pulmões, órgãos abdominais; tecidos adiposos, ósseos e musculares; fluidos pleurais, sinoviais e peritoneais; pele, bile, urina, secreção purulenta , expectoração, líquido intersticial).
A ligação às proteínas plasmáticas é moderada: 25% para o ácido clavulânico e 18% para a amoxicilina.
O volume de distribuição é de aproximadamente 0,3-0,4 l/kg para amoxicilina e aproximadamente 0,2 l/kg para ácido clavulânico.
A amoxicilina e o ácido clavulânico não penetram na barreira hematoencefálica quando as meninges não estão inflamadas.
A amoxicilina (como a maioria das penicilinas) é excretada no leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são encontrados no leite materno. A amoxicilina e o ácido clavulânico penetram na barreira placentária.
Metabolismo
Cerca de 10-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada pelos rins na forma de ácido penicílico inativo. O ácido clavulânico no corpo humano sofre metabolismo intensivo com a formação de ácido 2,5-di-hidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butan- 2-um e é excretado pelos rins, pelo trato gastrointestinal e também pelo ar exalado na forma de dióxido de carbono.
Remoção
A amoxicilina é eliminada principalmente pelos rins, enquanto o ácido clavulânico é eliminado através de mecanismos renais e extrarrenais. Após uma dose oral única de um comprimido de 250 mg/125 mg ou 500 mg/125 mg, aproximadamente 60-70% da amoxicilina e 40-65% do ácido clavulânico são excretados inalterados pelos rins durante as primeiras 6 horas.
A meia-vida média (T1/2) da amoxicilina/ácido clavulânico é de aproximadamente uma hora e a depuração total média é de aproximadamente 25 L/h em pacientes saudáveis.
A maior quantidade de ácido clavulânico é excretada durante as primeiras 2 horas após a administração.

A depuração total da amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente à diminuição da função renal. A diminuição da depuração é mais pronunciada para a amoxicilina do que para o ácido clavulânico, porque A maior parte da amoxicilina é excretada pelos rins. As doses do medicamento para insuficiência renal devem ser selecionadas levando-se em consideração a indesejabilidade do acúmulo de amoxicilina, mantendo os níveis normais de ácido clavulânico.

Em pacientes com insuficiência hepática, o medicamento é utilizado com cautela, sendo necessária monitorização contínua da função hepática.
Ambos os componentes são removidos por hemodiálise e pequenas quantidades por diálise peritoneal.

Indicações de uso

Infecções causadas por cepas sensíveis de microrganismos:
infecções do trato respiratório superior e órgãos otorrinolaringológicos (incluindo sinusite aguda e crônica, otite média aguda e crônica, abscesso retrofaríngeo, amigdalite, faringite);
infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite aguda com superinfecção bacteriana, bronquite crônica, pneumonia);
infecções do trato urinário;
infecções em ginecologia;
infecções de pele e tecidos moles, bem como feridas causadas por mordidas humanas e de animais;
infecções ósseas e do tecido conjuntivo;
infecções do trato biliar (colecistite, colangite);
infecções odontogênicas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;
história de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas e outros antibióticos betalactâmicos;
icterícia colestática e/ou outra disfunção hepática causada por história de uso de amoxicilina/ácido clavulânico;
mononucleose infecciosa e leucemia linfocítica;
crianças menores de 12 anos ou com peso corporal inferior a 40 kg.

Com cuidado

História de colite pseudomembranosa, doenças do trato gastrointestinal, insuficiência hepática, disfunção renal grave, gravidez, lactação, quando usado simultaneamente com anticoagulantes.

Uso durante a gravidez e amamentação

Estudos em animais não revelaram qualquer evidência de dano causado pelo uso do medicamento durante a gravidez ou seu efeito no desenvolvimento embrionário do feto.
Um estudo em mulheres com ruptura prematura de membranas descobriu que o uso profilático de amoxicilina/ácido clavulânico pode estar associado a um risco aumentado de enterocolite necrosante neonatal.
Durante a gravidez e a lactação, o medicamento é utilizado apenas se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto e a criança.
A amoxicilina e o ácido clavulânico passam para o leite materno em pequenas quantidades.
Bebês amamentados podem desenvolver sensibilização, diarreia e candidíase da mucosa oral. Ao tomar o medicamento Amoxiclav ®, é necessário decidir se deve interromper a amamentação.

Modo de uso e doses

Dentro.
O regime posológico é definido individualmente dependendo da idade, peso corporal, função renal do paciente, bem como da gravidade da infecção.
Recomenda-se que Amoxiclav ® seja tomado no início das refeições para uma absorção ideal e para reduzir possíveis efeitos colaterais do sistema digestivo.
Um curso de tratamentoé de 5 a 14 dias. A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente. O tratamento não deve continuar por mais de 14 dias sem exames médicos repetidos.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais ou com peso igual ou superior a 40 kg:
Para tratamento de infecções leves a moderadas - 1 comprimido de 250 mg + 125 mg a cada 8 horas (3 vezes ao dia).
Para o tratamento de infecções graves e respiratórias - 1 comprimido de 500 mg + 125 mg a cada 8 horas (3 vezes ao dia) ou 1 comprimido de 875 mg + 125 mg a cada 12 horas (2 vezes ao dia).
Como os comprimidos combinados de amoxicilina e ácido clavulânico de 250 mg + 125 mg e 500 mg + 125 mg contêm a mesma quantidade de ácido clavulânico - 125 mg, então 2 comprimidos de 250 mg + 125 mg não são equivalentes a 1 comprimido de 500 mg + 125 mg.
Pacientes com função renal prejudicada
Os ajustes de dose são baseados na dose máxima recomendada de amoxicilina e nos valores de depuração de creatinina (CC).

Controle de qualidade	Regime posológico do medicamento Amoxiclav ®
>30 ml/min	Não é necessário ajuste de dosagem
10-30 ml/min	1 comprimido de 500 mg + 125 mg 2 vezes ao dia ou 1 comprimido de 250 mg + 125 mg 2 vezes ao dia (dependendo da gravidade da doença).
<10 мл/мин	1 comprimido 500 mg + 125 mg 1 vez/dia ou 1 comprimido 250 mg + 125 mg 1 vez/dia (dependendo da gravidade da doença).
Hemodiálise	1 comprimido 500 mg + 125 mg em dose única a cada 24 horas. Durante a sessão de diálise, 1 dose adicional (um comprimido) e outro comprimido no final da sessão de diálise (para compensar a diminuição das concentrações séricas de amoxicilina e clavulânico ácido). Ou 2 comprimidos de 250 mg + 125 mg em dose única a cada 24 horas. Durante a sessão de diálise, 1 dose adicional (um comprimido) e outro comprimido ao final da sessão de diálise (para compensar a diminuição das concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico).

Os comprimidos de 875 mg + 125 mg devem ser usados ​​apenas em pacientes com CC >30 ml/min.
Pacientes com disfunção hepática
Amoxiclav ® deve ser tomado com cautela. É necessário monitorar regularmente a função hepática.
Não requer ajuste do regime posológico para pacientes idosos. Em pacientes idosos com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada como em pacientes adultos com insuficiência renal.

Efeito colateral

Overdose

Não há relatos de morte ou efeitos colaterais potencialmente fatais devido a overdose de drogas.
Na maioria dos casos, os sintomas de sobredosagem incluem distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, diarreia, vómitos) e desequilíbrio hídrico e eletrolítico. Houve relatos de cristalúria causada pelo uso de amoxicilina, que em alguns casos levou ao desenvolvimento de insuficiência renal.
Podem ocorrer convulsões em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes que recebem altas doses do medicamento.
Em caso de sobredosagem, o paciente deve estar sob supervisão médica, o tratamento é sintomático. Em caso de uso recente (menos de 4 horas), é necessário realizar lavagem gástrica e prescrever carvão ativado para reduzir a absorção.
A amoxicilina/ácido clavulânico é removida por hemodiálise.

Interação com outras drogas

Antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglicosídeos retardam a absorção, ácido ascórbico– aumenta a absorção. Diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e outras drogas que bloqueiam a secreção tubular (probenecida), aumentar a concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente por filtração glomerular). O uso simultâneo de Amoxiclav ® e probenecida pode levar ao aumento e persistência do nível sanguíneo de amoxicilina, mas não de ácido clavulânico, portanto o uso simultâneo com probenecida não é recomendado. Uso simultâneo do medicamento Amoxiclav ® e metotrexato aumenta a toxicidade do metotrexato.
Uso do medicamento junto com alopurinol pode levar ao desenvolvimento de reações alérgicas na pele. Atualmente não há dados sobre o uso simultâneo de combinação de amoxicilina com ácido clavulânico e alopurinol. Uso concomitante com dissulfiram.
Reduz a eficácia dos medicamentos, durante o metabolismo dos quais se forma o ácido para-aminobenzóico, o etinilestradiol - o risco de desenvolver sangramento “irruptivo”.
A literatura descreve casos raros de aumento da razão normalizada internacional (INR) em pacientes quando usados ​​em conjunto. acenocumarol ou varfarina e amoxicilina. Caso seja necessário o uso simultâneo com anticoagulantes, é necessário monitorar regularmente o tempo de protrobina ou INR ao prescrever ou descontinuar o medicamento, podendo ser necessário ajuste de dose de anticoagulantes para administração oral.
Quando usado simultaneamente com rifampicinaé possível o enfraquecimento mútuo do efeito antibacteriano. O medicamento Amoxiclav ® não deve ser usado simultaneamente em combinação com antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfonamidas devido a uma possível diminuição da eficácia do medicamento Amoxiclav ®.
O medicamento Amoxiclav ® reduz a eficácia contraceptivos orais.
Em pacientes que recebem micofenolato mofetil, após o início do uso da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico, foi observada diminuição na concentração do metabólito ativo, o ácido micofenólico, antes da próxima dose do medicamento em aproximadamente 50%. As alterações nesta concentração podem não refletir com precisão as alterações globais na exposição ao ácido micofenólico.

Instruções Especiais

Antes de iniciar o tratamento, é necessário entrevistar o paciente para identificar histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos betalactâmicos. Em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas, são possíveis reações alérgicas cruzadas com antibióticos cefalosporínicos. Durante o tratamento, é necessário monitorar o estado da função dos órgãos hematopoiéticos, fígado e rins. Em pacientes com função renal gravemente comprometida, é necessário um ajuste adequado da dose ou intervalos aumentados entre as doses. Para reduzir o risco de efeitos colaterais do trato gastrointestinal, o medicamento deve ser tomado durante as refeições.
A superinfecção pode se desenvolver devido ao crescimento da microflora insensível à amoxicilina, o que requer uma mudança correspondente na terapia antibacteriana.
Em pacientes com insuficiência renal, bem como ao tomar altas doses do medicamento, podem ocorrer convulsões.
Não é recomendado o uso do medicamento em pacientes com suspeita de mononucleose infecciosa.
Se ocorrer colite associada a antibióticos, deve parar imediatamente de tomar Amoxiclav ®, consultar um médico e iniciar o tratamento adequado. Os medicamentos que inibem o peristaltismo são contra-indicados nessas situações.
A cristalúria ocorre muito raramente em pacientes com diurese reduzida. Durante o uso de grandes doses de amoxicilina, recomenda-se tomar líquidos suficientes e manter diurese adequada para reduzir a probabilidade de formação de cristais de amoxicilina.
Exames laboratoriais: Altas concentrações de amoxicilina dão uma reação falso-positiva à glicose na urina quando se utiliza o reagente de Benedict ou a solução de Fehling.
Recomenda-se o uso de reações enzimáticas com glicosidase.
O ácido clavulânico pode causar ligação inespecífica da imunoglobulina G (IgG) e da albumina às membranas dos glóbulos vermelhos, resultando em resultados falso-positivos no teste de Coombs.

Precauções especiais na eliminação de medicamentos não utilizados.

Não há necessidade de precauções especiais ao descartar Amoxiclav® não utilizado.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Se ocorrerem reações indesejáveis ​​​​do sistema nervoso (por exemplo, tonturas, convulsões), você deve evitar dirigir e participar de outras atividades que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Formulário de liberação

Embalagem primária:
15, 20 ou 21 comprimidos e 2 dessecantes (sílica gel), colocados em recipiente redondo vermelho marcado como “não comestível”, em frasco de vidro escuro, lacrado com tampa de rosca metálica com anel de controle perfurado e gaxeta de polietileno de baixa densidade em seu interior .
15 ou 21 comprimidos e 2 dessecantes (sílica gel), colocados em recipiente redondo vermelho com ingestão de "não comestível", em frasco de vidro escuro, lacrado com tampa de rosca metálica com anel de controle perfurado e junta de polietileno de baixa densidade dentro ou 5, 6, 7 ou 8 comprimidos em blister de alumínio duro envernizado/folha de alumínio macio.
2, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos em blister de alumínio duro envernizado/folha de alumínio macio.
Embalagem secundária:
Comprimidos revestidos por película, 250 mg+125 mg: um frasco em uma caixa de papelão junto com instruções para uso médico.
Comprimidos revestidos por película, 500 mg + 125 mg: um frasco ou um, dois, três, quatro ou dez blisters de 5, 6, 7 ou 8 comprimidos em caixa de papelão junto com instruções para uso médico.
Comprimidos revestidos por película, 875 mg + 125 mg: um, dois, três, quatro ou dez blisters de 2, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos por caixa de papelão junto com instruções de uso médico.

Condições de armazenamento

Em local seco e com temperatura não superior a 25°C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

2 anos.
Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias

Disponível com receita

Fabricante

Titular da RU: Lek dd, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovênia;
Produzido: Lek dd, Personali 47, 2391 Prevalje, Eslovênia.
As reclamações dos consumidores devem ser enviadas à Sandoz CJSC:
125315, Moscou, Leningradsky Prospekt, 72, prédio. 3.

Amoxiclav é um medicamento combinado que contém penicilina semissintética e ácido clavulânico. Este medicamento é utilizado na terapia antibacteriana para muitas doenças de etiologia infecciosa.

Formas farmacêuticas e composição do Amoxiclav

O Amoxiclav é produzido na forma de comprimidos regulares e dispersíveis, que contêm o antibiótico β-lactâmico amoxicilina (250, 500 ou 875 mg de amoxicilina trihidratada) e o inibidor de β-lactamase ácido clavulânico (125 mg de clavulanato de potássio).

O produto está disponível na forma de suspensão pronta e pó para preparo próprio.. 5 ml de suspensão contém 125, 250 ou 400 mg de penicilina semissintética, bem como 31,25, 62,5 ou 57 mg de sal potássico de ácido clavulânico, respectivamente.

A forma líquida é fornecida em frascos de 35, 50, 70 e 140 ml, e a forma de comprimido é fornecida em blisters de 2, 5, 6, 8 e 20 peças.

efeito farmacológico

A amoxicilina é ativa contra uma ampla gama de microflora patogênica. Muitas bactérias sintetizam β-lactamase, o que torna os medicamentos à base de penicilina ineficazes. Portanto, a composição inclui um inibidor desta enzima – ácido clavulânico. Seu sal de potássio forma um complexo inativo estável com a enzima que destrói o antibiótico.

A droga é distribuída uniformemente nos tecidos e fluidos do corpo. Após administração oral, a concentração plasmática mais elevada é registada após 60 minutos. O grau de biodisponibilidade do tri-hidrato de amoxicilina é de 90% e do clavulanato de potássio é de cerca de 70%.

O processo de biotransformação dos medicamentos ocorre no fígado, e a substância inalterada e seus metabólitos são excretados principalmente na urina.

Com quais doenças o Amoxiclav ajuda?

Este antibiótico é eficaz contra doenças infecciosas causadas por bactérias sensíveis a medicamentos β-lactâmicos.

As indicações para o uso de Amoxiclav são:

Para quem o Amoxiclav é contraindicado?

O medicamento é contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade individual a princípios ativos ou auxiliares, bem como com hipersensibilidade a outros agentes antibacterianos penicilina. Deve-se ter cautela se houver histórico de cefalosporinas.

observação

Você não deve tomar Amoxiclav se o uso de amoxicilina em combinação com ácido clavulânico causou disfunção hepática ou estagnação biliar.

Outras contra-indicações incluem:

• disfunção renal grave;
• leucemia linfocítica;
• colite pseudomembranosa;
• (no contexto de hepatite ou deficiência de álcool);

Este agente antibacteriano em comprimido não é prescrito para crianças e adolescentes menores de 12 anos.

observação

A amoxicilina destina-se ao tratamento de curso; A duração do curso varia de 5 dias a 2 semanas. O uso descontrolado prolongado e a interrupção do curso podem contribuir para a formação de resistência aos antibióticos na microflora patogênica.

Quanto à amoxicilina, para infecção leve ou moderada, tomar 250 mg do medicamento em intervalos de 8 horas (3 comprimidos por dia).

Para infecções bacterianas graves e doenças do aparelho respiratório é indicado 500 mg a cada 8 horas ou 100 mg 2 vezes ao dia.

A dose máxima especificada de amoxicilina trihidratada para pacientes com mais de 12 anos de idade é de 6 ge clavulanato de potássio é de 600 mg.

Crianças menores de 12 anos podem receber suspensão. A dosagem é determinada na proporção de 45 mg/kg/dia. (para amoxicilina) e 10 mg/kg/dia. (para ácido clavulânico). Para facilitar a medição da forma líquida, a embalagem inclui pipetas ou colheres medidoras de 5 ml.

Para suspensões de 125 e 250 mg de amoxicilina por 5 ml:

Bebês nos primeiros 3 meses de vida recebem 30 mg/kg do medicamento por dia, dividindo a dose em 2 doses. Crianças a partir dos 3 meses. prescrito (dependendo da gravidade do processo infeccioso) de 20 a 40 mg/kg por dia, dividindo o volume em 3 doses.

Para suspensões de 400 mg/5 ml:

Amoxiclav com alta concentração do componente antibacteriano é administrado em 25-45 mg/kg/dia. para infecções graves, dividindo a dose em 2 doses.

observação

Para preparar uma suspensão, adicione água fervida ou destilada ao frasco com pó, feche o recipiente com uma tampa e agite vigorosamente até obter um líquido homogêneo.

Efeitos colaterais

A maioria dos pacientes tolera um curso de antibioticoterapia com Amoxiclav sem complicações. Em caso de intolerância individual, é possível o desenvolvimento de reações alérgicas na forma de prurido cutâneo, erupções cutâneas () e angioedema. Em situações difíceis não está excluído.

Em casos raros, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis:

• distúrbios dispépticos;
• (deterioração ou perda de apetite);
• colestase (acompanhada de amarelecimento da esclera e da pele);
• (no fundo );
• superinfecções (quando a microflora desenvolve resistência).

Overdose

Se as dosagens únicas e (ou) diárias relacionadas à idade forem significativamente excedidas, são possíveis vários distúrbios da função digestiva e desequilíbrio de sal de água. A disfunção renal também é possível.

No contexto de uma sobredosagem, são por vezes observadas agitação psicomotora, sentimentos desmotivados de ansiedade, distúrbios do sono e convulsões.

A vítima necessita de limpeza gástrica e terapia sintomática. É aconselhável dar ao paciente(de acordo com as indicações de idade, pode ser Enterosorb, etc.). Em situações graves, pode ser necessária a internação da vítima em serviço hospitalar especializado e realização de purificação sanguínea por hardware - hemodiálise.

Interação do Amoxiclav com outras drogas

A concentração plasmática do antibiótico aumenta durante a administração Probenecida .

Amoxiclav aumenta a toxicidade geral Metotrexato devido à excreção mais lenta deste último.

Quando combinado com Alopurinol o risco de exantema (erupções cutâneas) aumenta.

A eficácia da amoxicilina pode ser reduzida quando tomada em paralelo com antibióticos macrólidos , agentes tetraciclina E sulfonamidas .

Um medicamento antibacteriano combinado pode reduzir a eficácia , porque interfere na sua absorção.

Antagonismo entre Amoxiclav e Rifampicina (o efeito terapêutico é mutuamente enfraquecido).

Uso paralelo com anticoagulantes indiretos leva ao aumento do tempo de protrombina, o que aumenta o risco de sangramento em vários locais.

Amoxiclav durante a gravidez e amamentação

A amoxicilina penetra livremente na barreira hematoplacentária, mas este antibiótico não possui propriedades mutagênicas, teratogênicas ou embriotóxicas. As mulheres grávidas só podem tomá-lo conforme prescrito pelo seu médico. Caso seja necessária a realização de antibioticoterapia durante a lactação, pode-se levantar a questão sobre a transferência temporária do bebê para fórmula láctea artificial, embora apenas uma pequena quantidade de antibiótico passe para o leite materno.