Depressão
Cápsulas de rifampicina-belmed: instruções de uso. Cápsulas de rifampicina "farmassíntese Rifamicina instruções de uso

Cápsulas de rifampicina-belmed: instruções de uso. Cápsulas de rifampicina "farmassíntese Rifamicina instruções de uso

| Rifampicina

Análogos (genéricos, sinônimos)

Benemetsin, Rifadin, Rifamor, Rifaldazin, Rifaldin, Rifampin, Rifoldin, Riforal, Rimactan, Ripamizin, Tubocin

Receita (Internacional)

Rp.: Rifampicina 0,15
D.t. d; N. 30 em caps.
S. 1 cápsula 3 vezes ao dia 30-60 minutos antes das refeições

efeito farmacológico

A rifampicina é um antibiótico de amplo espectro. É ativo contra Mycobacterium tuberculosis e hanseníase, atua sobre cocos gram-positivos (especialmente estafilococos) e gram-negativos (meningococos, gonococos), menos ativo contra bactérias gram-negativas.

A rifampicina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima no sangue é atingida 2-2/2 horas após a ingestão.
Com gotejamento intravenoso, a concentração máxima de rifampicina é observada no final da infusão (infusão). No nível terapêutico, a concentração do medicamento quando administrado por via oral e intravenosa é mantida por 8 a 12 horas, para patógenos altamente sensíveis - por 24 horas. A rifampicina penetra bem nos tecidos e fluidos corporais e é encontrada em concentrações terapêuticas no exsudato pleural ( acumulando-se entre as membranas, envolvendo os pulmões, líquido rico em proteínas), escarro, conteúdo de cavernas (cavidades nos pulmões, formadas como resultado da necrose tecidual), tecido ósseo. A maior concentração da droga é criada nos tecidos do fígado e rins. É excretado do corpo com bile e urina.

A resistência à rifampicina desenvolve-se rapidamente. A resistência cruzada com outros antibióticos não é observada (com exceção de rifamiin).

Modo de aplicação

Para adultos: A rifampicina é tomada por via oral com o estômago vazio (2-1 horas antes das refeições) ou administrada por via intravenosa por gotejamento (somente adultos).

Para preparar a solução, dilua 0,15 g de rifampicina em 2,5 ml de água estéril para injeção, agite vigorosamente as ampolas de pó até a dissolução completa, dilua a solução resultante em 125 ml de solução de glicose a 5%. Entre a uma taxa de 60-80 gotas por minuto.

No tratamento da tuberculose, a dose média diária para adultos internos é de 0,45 g 1 vez ao dia. Em pacientes (especialmente durante uma exacerbação) com peso corporal acima de 50 kg, a dose diária pode ser aumentada para 0,6 g. A dose diária média para crianças com mais de 3 anos é de 10 mg / kg (mas não mais que 0,45 g por dia ) 1 vez ao dia. Com baixa tolerância à rifampicina, a dose diária pode ser dividida em 2 doses.

A administração intravenosa de rifampicina é recomendada para formas agudamente progressivas e generalizadas de tuberculose pulmonar destrutiva (tuberculose pulmonar que ocorre com violação da estrutura do tecido pulmonar), processos sépticos purulentos graves (infecção microbiana do sangue com subsequente formação de úlceras em nos tecidos), quando é necessário criar rapidamente uma alta concentração do fármaco no sangue e se a administração oral é difícil ou mal tolerada pelos pacientes.

Com administração intravenosa, a dose diária para adultos é de 0,45 g, para formas graves rapidamente progressivas (em desenvolvimento) - 0,6 g e é administrada em 1 dose. A droga injeta-se por via intravenosa durante 1 mês. e mais, seguido pela transição para administração oral, dependendo da tolerabilidade da droga. A duração total do uso da rifampicina na tuberculose é determinada pela eficácia do tratamento e pode chegar a 1 ano.

No tratamento da tuberculose com rifampicina (por via intravenosa) em pacientes com diabetes mellitus, recomenda-se administrar 2 unidades de insulina para cada 4-5 g de glicose (solvente).

A monoterapia (tratamento com um medicamento) da tuberculose com rifampicina é frequentemente acompanhada pelo desenvolvimento de resistência antibiótica do patógeno, por isso deve ser combinada com outros medicamentos antituberculose (estreptomicina, isoniazida, etambutol, etc., 770, 781), ao qual a sensibilidade do Mycobacterium tuberculosis (patógenos da tuberculose) é preservada. . Para a hanseníase, a rifampicina é usada de acordo com os seguintes esquemas: a) uma dose diária de 0,3-0,45 g é administrada em 1 dose: em caso de baixa tolerância - em 2 doses. A duração do tratamento é de 3-6 meses, os cursos são repetidos com intervalo de 1 mês; b) no contexto da terapia combinada, uma dose diária de 0,45 g é prescrita em 2-3 doses por 2-3 semanas. com um intervalo de 2-3 meses. dentro de 1 ano - 2 anos ou na mesma dose 2-3 vezes em 1 semana. dentro de 6 meses. O tratamento é realizado em um complexo com meios imunoestimulantes (aumentando as defesas do corpo).

Para infecções de natureza não tuberculosa, os adultos tomam rifampicina por via oral na dose de 0,45-0,9 g por dia e as crianças na dose de 8-10 mg / kg em 2-3 doses. Administrado por via intravenosa a adultos em uma dose diária de 0,3-0,9 g (2-3 injeções). Entre dentro de 7-10 dias. Assim que surge a oportunidade, eles passam a tomar a droga por dentro.

Na gonorreia aguda, é prescrito por via oral na dose de 0,9 g por dia uma vez ou por 1-2 dias.

Para a prevenção da raiva, os adultos recebem 0,45-0,6 g por dia por via oral; em caso de lesões graves (mordida no rosto, cabeça, mãos) - 0,9 g por dia; crianças menores de 12 anos - 8-10 mg / kg. A dose diária é dividida em 2-3 doses.

Duração da aplicação - 5-7 dias. O tratamento é realizado simultaneamente com a imunização ativa (vacinações).

Indicações

A rifampicina é usada para tuberculose (incluindo meningite tuberculosa), como parte da terapia combinada; em doenças infecciosas e inflamatórias causadas por patógenos sensíveis à droga (incluindo osteomielite, pneumonia, pielonefrite, hanseníase, gonorréia, otite média, colecistite, etc.), bem como na transmissão meningocócica.

Devido ao rápido desenvolvimento de resistência aos antibióticos durante o tratamento, o uso de rifampicina em doenças de etiologia não tuberculosa é limitado aos casos que não são passíveis de tratamento com outros antibióticos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, icterícia, hepatite infecciosa recente (menos de 1 ano), lactação, insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca pulmonar grave, infância.
Com cuidado. Gravidez (apenas para indicações "vitais").

Efeitos colaterais

O tratamento com rifampicina deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica. Reações alérgicas (de gravidade variável) são possíveis, embora sejam relativamente raras; além disso, sintomas dispépticos (distúrbios digestivos), disfunção (função prejudicada) do fígado e do pâncreas. Com o uso prolongado do medicamento, é necessário examinar periodicamente a função do fígado e realizar exames de sangue (devido à possibilidade de desenvolvimento de leucopenia / diminuição do nível de leucócitos no sangue).

Com administração intravenosa rápida, a pressão arterial pode diminuir e, com administração prolongada, pode ocorrer flebite (inflamação da veia). A droga reduz a atividade de anticoagulantes indiretos (medicamentos que inibem a coagulação do sangue), agentes hipoglicemiantes orais (medicamentos tomados por via oral que reduzem o açúcar no sangue), preparações digitálicas. Com a administração simultânea de anticoagulantes e rifampicina, quando esta é cancelada, a dose de anticoagulantes deve ser reduzida.

A droga tem uma cor marrom-avermelhada brilhante. Mancha (especialmente no início do tratamento) urina, escarro, líquido lacrimal em uma cor laranja-avermelhada.

Formulário de liberação

Em cápsulas de 0,05 e 0,15 g em embalagem de 10-20 ou 30 cápsulas; em ampolas de 0,15 g na forma de massa porosa em embalagem de 10 ampolas.

ATENÇÃO!

As informações na página que você está visualizando foram criadas apenas para fins informativos e não promovem o autotratamento de forma alguma. O recurso destina-se a familiarizar os profissionais de saúde com informações adicionais sobre determinados medicamentos, aumentando assim o seu nível de profissionalismo. O uso do medicamento "" sem falta prevê uma consulta com um especialista, bem como suas recomendações sobre a forma de aplicação e dosagem do medicamento que você escolheu.

Rifampicina

Nome não proprietário internacional

Rifampicina

Forma de dosagem

Cápsulas, 150 mg

Composto

Uma cápsula contém

substância ativa- rifampicina 150 mg,

Excipientes: lactose monohidratada, óleo de vaselina (parafina líquida), amido de batata, lauril sulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro (aerosil), talco, estearato de magnésio,

composição do invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), ácido vermelho 2C (E 122).

Descrição

Cápsulas de gelatina dura com corpo e tampa vermelhos.

O conteúdo das cápsulas é pó ou grânulos vermelho-acastanhados ou vermelho-tijolo.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos anti-tuberculose. Drogas antibacterianas. Rifampicina.

Código ATX J04AB02

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

A rifampicina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Quando tomada, a concentração máxima da droga no plasma é alcançada após 2-4 horas e permanece em um nível detectável por até 8 horas. No entanto, no sangue e nos tecidos, as concentrações efetivas podem persistir por 12 a 24 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de 80-90%. A meia-vida é de 2-5 horas. A rifampicina é metabolizada no fígado. A rifampicina penetra bem nos tecidos e fluidos corporais e é encontrada em concentrações terapêuticas no exsudato pleural, escarro, conteúdo da cavidade e tecido ósseo. Atravessa a barreira hematoencefálica (BHE) apenas em caso de inflamação do fluido cerebral em concentrações de 10-40% do plasma. Metabolizado no fígado em 25-O-diacetilrifampicina farmacologicamente ativa e metabólitos inativos (rifampicina, diacetilrifampicina e 3-formilrifampicina). A maior concentração da droga é criada nos tecidos do fígado e rins. Com o aumento da dose, a proporção de excreção renal aumenta. Uma pequena quantidade de rifampicina é excretada em lágrimas, suor, saliva, escarro e outros líquidos, tornando-os vermelho-alaranjados. É excretado do corpo com bile e urina.

Farmacodinâmica

A rifampicina é um antibiótico semissintético de amplo espectro do grupo das rifampicinas. Viola a síntese de RNA em uma célula bacteriana: liga-se à subunidade beta da polimerase de RNA dependente de DNA, impedindo sua ligação ao DNA e inibe a transcrição do RNA. Não afeta a RNA polimerase humana. Eficaz contra patógenos extra e intracelulares.

Tem um bacteriostático e em altas concentrações - um efeito bactericida. Altamente ativo contra M.tuberculosis, é um medicamento antituberculose de primeira linha. Ativo contra Escherichia coli, Pseudomonas, Proteus indol-positivo e indol-negativo, Klebsiella, Staphylococcus aureus, estafilococos coagulase-negativos, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, espécies de Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M. intracelulare e M. avium.

Indicações de uso

Tuberculose dos pulmões e outros órgãos (todas as formas) como parte da terapia complexa.

Dosagem e Administração

A rifampicina é tomada por via oral com o estômago vazio (1/2-1 hora antes das refeições).

No tratamento da tuberculose para adultos com peso inferior a 50 kg - 0,45 g, 50 kg ou mais - 0,60 g 1 vez por dia, diariamente ou 3 vezes por semana.

A dose diária máxima não deve exceder 750 mg.

Com função hepática insuficiente a dose diária não deve exceder 8 mg/kg.

Uso em pacientes idosos: em pacientes idosos, a excreção renal de rifampicina diminui proporcionalmente à diminuição da função renal fisiológica, mas devido a um aumento compensatório na excreção hepática, a meia-vida da droga é a mesma que em pacientes jovens. No entanto, deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em tais pacientes, especialmente se houver evidência de disfunção hepática.

A duração do curso é de 6-9-12 meses ou mais. A duração do tratamento é definida individualmente. Com baixa tolerância à rifampicina, a dose diária pode ser dividida em 2 doses.

Efeitos colaterais

perda de apetite, azia, náuseas, flatulência, dor epigástrica, obstipação

dor de cabeça, tontura, fadiga, sonolência

deficiência visual

aumento dos níveis de transaminases hepáticas e bilirrubina no sangue

dor nas extremidades, febre, calafrios, rubor, coceira, erupção cutânea

vómitos, gastrite erosiva, cólicas intestinais, diarreia

ataxia, desorientação, psicose, depressão, fraqueza muscular, miopatia

candidíase oral, hepatite, icterícia, lesões pancreáticas, colite pseudomembranosa

exacerbação da gota, aumento do ácido úrico sérico,

disúria, hematúria, insuficiência renal, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda, necrose tubular renal

anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, eosinofilia

irregularidade menstrual

urticária, angioedema, broncoespasmo, choque anafilático, dermatite esfoliativa, reações penfigóides, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, vasculite

síndrome semelhante à gripe (com terapia intermitente ou irregular), falta de ar, pieira, diminuição da pressão arterial

trombocitopenia (com ou sem púrpura) geralmente ocorre com terapia intermitente. Possível hemorragia cerebral fatal se o tratamento com rifampicina continuar após o aparecimento de púrpura

casos de coagulação intravascular

Muito raramente:

Se ocorrerem complicações graves, como insuficiência renal, trombocitopenia, anemia hemolítica e outras reações adversas graves, o medicamento deve ser descontinuado.

Contra-indicações

hipersensibilidade aos componentes da droga

deficiência visual (retinopatia diabética, lesão do nervo óptico)

epilepsia, propenso a convulsões

história de poliomielite

história de hepatite infecciosa, icterícia

tromboflebite

aterosclerose grave

disfunção hepática

disfunção renal

gravidez, lactação

crianças e adolescentes até 18 anos

uso concomitante com saquinavir/ritonavir

Interações medicamentosas

A rifampicina, sendo um forte indutor do citocromo P-450, pode causar interações medicamentosas potencialmente perigosas.

Reduz a atividade de anticoagulantes indiretos, corticosteróides, agentes hipoglicemiantes orais, preparações digitálicas, agentes antiarrítmicos (incluindo disopiramida, quinidina, mexiletina), drogas antiepilépticas, dapsona, metadona, hidantoínas (fenitoína), hexobarbital, nortriptilina, haloperidol, benzodiazepínicos, drogas hormônios sexuais , incluindo contraceptivos orais, tiroxina, teofilina, cloranfenicol, doxiciclina, cetoconazol, itraconazol, terbinafina, ciclosporina A, azatioprina, betabloqueadores, BCC, fluvastatina, enalapril, cimetidina (devido à indução de enzimas microssomais hepáticas e aceleração do metabolismo dessas drogas). Não deve ser tomado simultaneamente com sulfato de indinavir e nelfinavir, porque. suas concentrações plasmáticas são significativamente reduzidas devido à aceleração do metabolismo. Os antiácidos, quando tomados simultaneamente, interrompem a absorção da rifampicina. Quando tomado simultaneamente com opiáceos, anticolinérgicos e cetoconazol, a biodisponibilidade da rifampicina diminui; probenecida e cotrimoxazol aumentam sua concentração no sangue. O uso simultâneo com isoniazida ou pirazinamida aumenta a incidência e gravidade da disfunção hepática (no contexto de doença hepática) e a probabilidade de desenvolver neutropenia.

As preparações de ácido para-aminossalicílico contendo bentonita (hidrossilicato de alumínio) não devem ser prescritas antes de 4 horas após a ingestão de rifampicina. A rifampicina ajuda a reduzir a atividade dos medicamentos antidiabéticos. A rifampicina altera os parâmetros de excreção da bromsulfaleína. Também deve ser levado em consideração que a rifampicina interage com agentes de contraste usados em colecistografia. Sob sua influência, os resultados dos estudos radiográficos podem ser distorcidos.

Durante o tratamento não deve ser utilizado:

Um teste com carga de bromsulfaleína, uma vez que a rifampicina atrapalha competitivamente sua excreção;

Métodos microbiológicos para determinação da concentração de ácido fólico e vitamina B 12 no soro sanguíneo;

Métodos imunológicos, método KIMS para testes de triagem de opiáceos.

Tomar o medicamento pode aumentar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios tireoidianos e vitamina D.

Ao beber álcool durante o tratamento e quando usado em pacientes com histórico de alcoolismo, o risco de hepatotoxicidade aumenta.

Instruções Especiais

O tratamento com rifampicina deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica.

A rifampicina a longo prazo é melhor tolerada do que a intermitente (2-3 vezes por semana). Com o desenvolvimento de trombocitopenia, púrpura, anemia hemolítica, insuficiência renal e outras reações adversas graves, a administração de rifampicina é interrompida. Antes de iniciar o tratamento, é necessário verificar a função do fígado. Adultos: O seguinte deve ser verificado: enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina, hemograma completo e contagem de plaquetas. No tratamento de longo prazo, é necessário o monitoramento sistemático da função hepática (pelo menos uma vez por mês). Em pacientes com função hepática prejudicada, o medicamento deve ser tomado somente se necessário e sob rigorosa supervisão médica. Nesses indivíduos, é necessário ajustar a dose do medicamento e monitorar a função hepática, principalmente alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (ACT). Os estudos devem ser realizados antes de iniciar a terapia, semanalmente por 2 semanas, depois a cada 2 semanas pelas próximas 6 semanas. Se aparecerem sinais de disfunção hepática, o medicamento deve ser descontinuado. Outros medicamentos antituberculose devem ser considerados após consulta a um especialista. Se, após a normalização da função hepática, a rifampicina for novamente prescrita, é necessário monitorar a função hepática diariamente. Em pacientes com insuficiência hepática, em pacientes idosos, pacientes debilitados, deve-se ter cuidado quando usado simultaneamente com isoniazida (o risco de hepatotoxicidade aumenta).

Em alguns pacientes, pode ocorrer hiperbilirrubinemia durante os primeiros dias de tratamento. Um aumento moderado nos níveis de bilirrubina e/ou transaminase não é uma indicação para a interrupção do tratamento. É necessário monitorar a função do fígado e a condição clínica do paciente em dinâmica.

Devido à possibilidade de ocorrer uma reação imunológica, incluindo choque anafilático, associada à terapia intermitente, os pacientes devem ser monitorados de perto e informados sobre os perigos do tratamento intermitente.

Com cuidado especial, o medicamento é prescrito para pacientes idosos e desnutridos. Com tratamento de longo prazo, é indicado monitoramento sistemático da função hepática (pelo menos 1 vez por mês), padrões sanguíneos periféricos e observação oftalmológica. Métodos alternativos de análise devem ser considerados. A rifampicina mancha a pele, escarro, suor, fezes, líquido lacrimal, urina, lentes de contato gelatinosas vermelho-alaranjadas.

A droga "Rifampicina", cápsulas, 150 mg, contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

O período de gravidez e lactação

As mulheres em idade fértil precisam de contracepção confiável (incluindo não hormonal) durante o tratamento.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos.

Durante o período de tratamento, deve-se evitar dirigir e outras atividades que exijam alta concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: náuseas, vómitos, dor abdominal, aumento do fígado, icterícia, aumento dos níveis de bilirrubina e transaminases hepáticas no plasma sanguíneo, edema pulmonar, consciência turva, convulsões, perturbações mentais, letargia, hipotensão arterial, taquicardia sinusal, arritmia ventricular, "síndrome do homem vermelho" (coloração vermelho-alaranjada da pele, membranas mucosas e esclera).

Tratamento: retirada da droga, lavagem gástrica e indicação de carvão ativado, terapia sintomática, em casos graves - diurese forçada, hemodiálise. Não há antídoto específico.

Formulário de liberação e embalagem

10 cápsulas são colocadas em blisters de filme de cloreto de polivinila ou similar importado e folha de alumínio impressa lacada ou similar importada.

As embalagens primárias, juntamente com o número apropriado de instruções para uso médico nos idiomas estadual e russo, são colocadas em uma caixa de papelão ondulado.

Condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças!

Validade

Não use após a data de validade.

Condições de dispensação em farmácias

Na prescrição

Fabricante

embalador

LLP "Planta Farmacêutica Pavlodar".

Cazaquistão, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33.

Titular do certificado de registro

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Cazaquistão

O endereço da organização que aceita reclamações de consumidores sobre a qualidade dos produtos (bens) no território da República do Cazaquistão)

Antibiótico semissintético de amplo espectro do grupo das rifamicinas.
A substância ativa da droga: RIFAMPICINA / RIFAMPICINA

Ação farmacológica Rifampicina / rifampicina

Antibiótico semissintético de amplo espectro do grupo das rifamicinas. Tem um efeito bactericida. Suprime a síntese de RNA bacteriano inibindo a polimerase de RNA dependente de DNA do patógeno.
É altamente ativo contra Mycobacterium tuberculosis, é um medicamento anti-tuberculose de 1ª linha.
Ativo contra bactérias gram-positivas: Staphylococcus spp. (incluindo multirresistentes), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., bem como contra algumas bactérias gram-negativas: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Ativo contra Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
A resistência à rifampicina desenvolve-se rapidamente. Não foi observada resistência cruzada a outras drogas antituberculose (com exceção de outras rifamicinas).

Farmacocinética da droga.

Após administração oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Distribuído na maioria dos tecidos e fluidos corporais. Penetra através da barreira placentária. A ligação às proteínas plasmáticas é alta (89%). Metabolizado no fígado. T1 / 2 é de 3 a 5 horas e é excretado na bile, fezes e urina.

Indicações de uso:

Tuberculose (incluindo meningite tuberculosa) como parte da terapia combinada. infecção MAC. Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por patógenos sensíveis à rifampicina (incluindo osteomielite, pneumonia, pielonefrite, hanseníase; portador meningocócico).

Dosagem e modo de aplicação do medicamento.

Quando administrado por via oral a adultos e crianças - 10 mg/kg 1 vez/dia ou 15 mg/kg 2-3 vezes por semana. Tome com o estômago vazio, a duração do tratamento é definida individualmente.
Em/em adultos - 600 mg 1 vez/dia ou 10 mg/kg 2-3 vezes por semana, crianças - 10-20 mg/kg 1 vez/dia ou 2-3 vezes por semana.
É possível introduzir no foco patológico (por inalação, administração intracavitária, bem como injeção no foco da lesão cutânea) a 125-250 mg.
Doses máximas: quando tomado por via oral para adultos, a dose diária é de 1,2 g, para crianças 600 mg, para administração intravenosa para adultos e crianças - 600 mg.

Efeitos colaterais da Rifampicina / Rifampicina:

Do sistema digestivo: náusea, vômito, diarréia, perda de apetite; aumento dos níveis de transaminases hepáticas, bilirrubina no plasma sanguíneo, colite pseudomembranosa, hepatite.
Reações alérgicas: urticária, eosinofilia, angioedema, broncoespasmo, síndrome gripal.
Do sistema hemopoiético: raramente - trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica.
Do lado do sistema nervoso central: dor de cabeça, ataxia, visão turva.
Do sistema urinário: necrose tubular renal, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
Do sistema endócrino: violação do ciclo menstrual.
Outros: coloração marrom-avermelhada da urina, fezes, saliva, escarro, suor, lágrimas.

Contra-indicações do medicamento:

Icterícia, hepatite infecciosa recente (menos de 1 ano), disfunção renal grave, hipersensibilidade à rifampicina ou outras rifamicinas.

Uso durante a gravidez e lactação.

Se for necessário o uso de rifampicina durante a gravidez, deve-se avaliar o benefício esperado da terapia para a mãe e o risco potencial para o feto.
Deve-se ter em mente que o uso de rifampicina nas últimas semanas de gravidez aumenta o risco de sangramento em recém-nascidos e mães no período pós-parto.
A rifampicina é excretada no leite materno. Se necessário, o uso durante a lactação deve interromper a amamentação.

Instruções especiais para o uso de rifampicina / rifampicina.

Use com cautela em doenças do fígado, exaustão. No tratamento de infecções não tuberculosas, é possível o rápido desenvolvimento de resistência de microorganismos; esse processo pode ser prevenido se a rifampicina for combinada com outros agentes quimioterápicos. Com a rifampicina diária, sua tolerabilidade é melhor do que com o tratamento intermitente. Se for necessário retomar o tratamento com rifampicina após uma pausa, então é necessário iniciar com uma dose de 75 mg / dia, aumentando gradualmente em 75 mg / dia até atingir a dose desejada. Nesse caso, a função renal deve ser monitorada; nomeação adicional de GCS é possível.
Com o uso prolongado de rifampicina, é demonstrado monitoramento sistemático do quadro sanguíneo e da função hepática; teste com carga de bromsulfaleína não deve ser utilizado, pois a rifampicina inibe competitivamente sua excreção.
As preparações de PAS contendo bentonita (hidrossilicato de alumínio) devem ser prescritas não antes de 4 horas após a ingestão de rifampicina.
Em recém-nascidos e prematuros, a rifampicina é usada apenas em casos de emergência.

Interação de Rifampicina/rifampicina com outras drogas.

Devido à indução de enzimas hepáticas microssomais (isoenzimas CYP2C9, CYP3A4), a rifampicina acelera o metabolismo da teofilina, anticoagulantes orais, hipoglicemiantes orais, contraceptivos hormonais, digitálicos, verapamil, fenitoína, quinidina, GCS, cloranfenicol, antifúngicos, o que leva a uma diminuição em suas concentrações plasmáticas no sangue e, conseqüentemente, uma diminuição em sua ação.

Instrução

sobre o uso médico de um medicamento

RIFAMPICINA

Nome comercial

Rifampicina

Nome não proprietário internacional

Rifampicina

Forma de dosagem

Pó liofilizado 0,15 g para solução para administração intravenosa

Composto

Composição por ampola

substância ativa - rifampicina (em termos de substância 100%) - 0,15 g, Excipientes -ácido ascórbico, sulfito de sódio anidro

Descrição

Pó liofilizado ou massa porosa de cor marrom-avermelhada ou vermelho-acastanhada, inodoro. Sensível à luz, umidade e ar

Fgrupo armacoterapêutico

Medicamentos anti-tuberculose. Drogas antibacterianas.

Código ATC J04AB02

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

A absorção é rápida, a ingestão de alimentos reduz a absorção do medicamento. Quando tomado por via oral com o estômago vazio 600 mg, a concentração máxima no sangue é de 10 μg / ml, o tempo para atingir a concentração máxima no sangue é de 2 a 3 horas, a comunicação com as proteínas plasmáticas é de 84 a 91%.

Distribui-se rapidamente pelos órgãos e tecidos (a maior concentração é no fígado e nos rins), penetra no tecido ósseo, a concentração na saliva é de 20% da concentração plasmática. O volume de distribuição aparente é de 1,6 l/kg em adultos e 1,1 l/kg em crianças.

Através da barreira hematoencefálica penetra apenas em caso de inflamação das meninges. Penetra através da placenta (concentração no plasma do feto - 33% da concentração no plasma da mãe) e excretada no leite materno (crianças amamentadas não recebem mais de 1% da dose terapêutica do medicamento).

É metabolizado no fígado para formar um metabólito farmacologicamente ativo - 25-O-desacetilrifampicina. É um autoindutor - acelera o seu metabolismo no fígado, pelo que a depuração da creatinina - 6 l / h após a primeira dose, aumenta para 9 l / h após administração repetida. A ingestão também pode induzir enzimas da parede intestinal.

A meia-vida do medicamento (T 1/2) após administração oral de 300 mg - 2,5 horas, 600 mg 3 - 4 horas, 900 mg - 5 horas. Após alguns dias de administração repetida, a biodisponibilidade diminui e T 1 /2 após administração repetida de 600 mg é reduzido para 1 - 2 horas

É excretado principalmente com bile, 80% - como metabólito; rins - 20%. Depois de tomar 150-900 mg da droga, a quantidade de rifampicina inalterada excretada pelos rins depende do tamanho da dose tomada e é de 4-20%.

Em pacientes com função excretora renal prejudicada, T 1/2 é prolongado apenas quando suas doses excedem 600 mg. Excretado durante diálise peritoneal e hemodiálise. Em pacientes com insuficiência hepática, há um aumento nas concentrações plasmáticas de rifampicina e um prolongamento de T 1/2.

Farmacodinâmica

Antibiótico semissintético de amplo espectro, medicamento antituberculose de primeira linha. Em baixas concentrações, tem efeito bactericida sobre Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; em altas concentrações - em alguns microrganismos gram-negativos. É caracterizada por alta atividade contra Staphylococcus spp. (incluindo cepas formadoras de penicilinase e muitas cepas resistentes à meticilina), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Cocos gram-negativos: meningococos, gonococos. Bactérias Gram-positivas são afetadas em altas concentrações. Ativo contra microorganismos intracelulares e extracelulares. Inibe seletivamente a polimerase de RNA dependente de DNA de microorganismos sensíveis. Com a monoterapia com o medicamento, a seleção de bactérias resistentes à rifampicina é observada de forma relativamente rápida. A resistência cruzada com outros antibióticos (com exceção de outras rifampicinas) não se desenvolve

Indicações de uso

Tuberculose.

Dosagem e Administração

Parenteralmente - gotejamento intravenoso.

Por via intravenosa - com formas agudamente progressivas e generalizadas de tuberculose pulmonar destrutiva, processos sépticos purulentos graves, se for necessário criar rapidamente altas concentrações do medicamento no sangue e no foco da infecção, nos casos em que a ingestão do medicamento é difícil ou mal tolerado pelos pacientes.

A rifampicina é administrada por via intravenosa 300 mg com um peso de 30-39 kg, 450 mg com um peso de 40-54 kg, 600 mg com um peso de 55-69 kg, 750 mg com um peso de 70 kg.

A dose diária é administrada em 1 dose. A duração da administração intravenosa depende da tolerância e é de 1 mês ou mais (com subsequente transição para administração oral).

A droga é usada em combinação com isoniazida, pirazinamida, estreptomicina e etambutol na fase intensiva do tratamento.

Para preparar uma solução para administração intravenosa, o liofilizado (600 mg de rifampicina) é dissolvido em 10 ml de água para injeção, agitado vigorosamente até a dissolução completa; a solução resultante é misturada com 500 ml de solução de dextrose a 5%.

A taxa de administração - 60-80 gotas / min

Efeitos colaterais

Náusea, vômito, diarréia

Diminuição do apetite

Gastrite erosiva

Enterocolite pseudomembranosa

Aumento da atividade das transaminases "hepáticas" no soro sanguíneo - hiperbilirrubinemia

Hepatite

Urticária

Eosinofilia

angioedema

Broncoespasmo

artralgia

Febre

Dor de cabeça

Diminuição da acuidade visual

Ataxia

Desorientaçao

nefronecrose

nefrite intersticial

Leucopenia

Dismenorréia

indução de porfiria

miastenia grave

Hiperuricemia

Exacerbação de gota

Síndrome semelhante à gripe (febre, calafrios, dor de cabeça, tontura, mialgia)

Reações cutâneas

Anemia hemolítica

Púrpura trombocitopênica

Insuficiência renal aguda.

Contra-indicações

hipersensibilidade

Icterícia

Hepatite infecciosa, recente (menos de 1 ano)

período de lactação

Insuficiência renal crônica

Doença cardíaca pulmonar grave

Crianças e adolescentes até 18 anos.

Interações medicamentosas

Reduz a atividade de anticoagulantes orais, hipoglicemiantes orais, contraceptivos hormonais, preparações digitálicas, antiarrítmicos (disopiramida, pirmenol, quinidina, mexiletina, tocainida), glicocorticosteróides, dapsona, fenitoína, hexobarbital, nortriptilina, benzodiazepínicos, hormônios sexuais, teofilina, cloranfenicol cetoconazol , itraconazol, ciclosporina A, azatioprina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio "lentos", enalapril, cimetidina (a rifampicina causa indução de alguns sistemas enzimáticos hepáticos, acelera o metabolismo). Antiácidos, opiáceos, drogas anticolinérgicas e cetoconazol reduzem (no caso de administração oral simultânea) a biodisponibilidade da rifampicina. A isoniazida e/ou a pirazinamida aumentam a incidência e a gravidade da disfunção hepática em maior extensão do que a rifampicina isoladamente em pacientes com doença hepática pré-existente. As preparações PASK contendo bentonita (hidrossilicato de alumínio) devem ser prescritas não antes de 4 horas após a ingestão do medicamento, porque absorção pode ser prejudicada.

Instruções Especiais

No contexto do tratamento, a pele, escarro, suor, fezes, líquido lacrimal e urina adquirem uma cor vermelho-alaranjada. Pode manchar permanentemente as lentes de contato gelatinosas.

A infusão intravenosa é realizada sob o controle da pressão arterial; com administração prolongada, é possível o desenvolvimento de flebite.

Para evitar o desenvolvimento de resistência microbiana, deve ser usado em combinação com outras drogas antimicrobianas.

No caso de desenvolvimento de síndrome semelhante à gripe, não complicada por trombocitopenia, anemia hemolítica, broncoespasmo, falta de ar, choque e insuficiência renal, em pacientes que recebem o medicamento de acordo com um regime intermitente, a possibilidade de mudar para um regime diário ingestão deve ser considerada. Nesses casos, a dose é aumentada lentamente: no primeiro dia, 75-150 mg são prescritos e a dose terapêutica desejada é alcançada em 3-4 dias. Se as complicações graves acima forem observadas, a rifampicina é cancelada. É necessário monitorar a função renal; nomeação adicional de GCS é possível.

Com o desenvolvimento de trombocitopenia, púrpura, anemia hemolítica, choque anafilático e outras reações adversas graves, o tratamento com rifampicina é interrompido.

No caso de uso profilático em bacilos portadores de meningococo, é necessário um acompanhamento rigoroso dos pacientes para identificar prontamente os sintomas da doença em caso de resistência à rifampicina.

Com o uso prolongado, é mostrado monitoramento sistemático da imagem do sangue periférico e da função hepática. Durante o período de tratamento, não podem ser utilizados métodos microbiológicos para determinar a concentração de ácido fólico e vitamina B12 no soro sanguíneo.

Gravidez e lactação

A terapia durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) só é possível por motivos de saúde. Quando prescrito nas últimas semanas de gravidez, pode ocorrer hemorragia pós-parto na mãe e sangramento no recém-nascido. Neste caso, a vitamina K é prescrita.

Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento (contraceptivos hormonais orais e métodos contraceptivos não hormonais adicionais)

Overdose

Sintomas: edema pulmonar, letargia, confusão, convulsões.

Tratamento: sintomático; lavagem gástrica, administração de carvão ativado; diurese forçada;

Formulário de liberação e embalagem

Pó liofilizado 0,15 g para solução para administração intravenosa.

0,15 g é colocado em ampolas de vidro neutro. 10 ampolas, juntamente com instruções de uso médico nas línguas estatal e russa e um escarificador de ampola, são colocados em uma embalagem de papelão.

Ao usar ampolas com anel de quebra, é permitido embalar ampolas sem escarificador de ampola.

Condições de armazenamento

Em um local protegido da umidade e da luz a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Manter fora do alcance das crianças!

Validade

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de dispensação em farmácias

Por prescrição

Fabricante

RUE "Belmedpreparaty",

República da Bielorrússia, 220007,

Minsk, st. Fabrício, 30,

http://www.belmedpreparaty.com.

Titular do certificado de registro

RUE "Belmedpreparaty", República da Bielorrússia

Endereço da organização que aceita reclamações de consumidores sobre a qualidade dos produtos no território da República do Cazaquistão:

CenterAsiaPharm LLP, 050030, República do Cazaquistão,

Almaty, Suyunbay Ave., 290

tel. 727 290 27 80, 727 385 04 00,

e-mail: [e-mail protegido]

Você tirou licença médica devido a dores nas costas?

Com que frequência você sente dores nas costas?

Você consegue lidar com a dor sem tomar analgésicos?

Saiba mais como lidar com a dor nas costas o mais rápido possível

efeito farmacológico

Farmacodinâmica

A rifampicina é um antibiótico semissintético de amplo espectro do grupo das rifamicinas (ansamicinas). Atua bactericida. Viola a síntese de RNA em uma célula bacteriana inibindo a polimerase de RNA dependente de DNA. É altamente ativo contra Mycobacterium tuberculosis, é um agente anti-tuberculose de primeira linha.

Ativo contra bactérias gram-positivas (Staphylococcus spp, incluindo cepas multirresistentes), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) e algumas bactérias gram-negativas (Neisseria meningitidis, N.gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila). Ativo contra Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. Não funciona em cogumelos. A rifampicina tem um efeito viricida sobre o vírus da raiva, inibe o desenvolvimento da encefalite da raiva.

A resistência à rifampicina desenvolve-se rapidamente. Não foi identificada resistência cruzada com outras drogas antibacterianas (com exceção de outras rifamicinas).

Farmacocinética

A rifampicina é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade atinge 90-95%. A concentração máxima de rifampicina no plasma é atingida 2-2,5 horas após a ingestão. A rifampicina é encontrada em concentrações terapêuticas no exsudato pleural, escarro, conteúdo da cavidade, tecido ósseo; a maior concentração é criada no fígado e nos rins. A ligação às proteínas plasmáticas é de 80-90%. A rifampicina atravessa a barreira hematoencefálica, a placenta, e é encontrada no leite materno. Biotransformado no fígado. A meia-vida é de 2-5 horas. No nível terapêutico, a concentração do medicamento é mantida por 8 a 12 horas após a ingestão, para patógenos altamente sensíveis - por 24 horas, sendo excretado do corpo pela bile, fezes e urina.

Indicações de uso

Método de aplicação e regime de dosagem

Aplique o medicamento no interior com o estômago vazio (1/2-1 hora antes das refeições).

No tratamento da tuberculose, a dose diária média para adultos é de 0,45 g, o medicamento é tomado 1 vez ao dia. Em pacientes (especialmente durante uma exacerbação) com peso corporal superior a 50 kg, a dose diária pode ser aumentada para 0,6 g. dias), tomar um antibiótico 1 vez por dia. Com baixa tolerância à rifampicina, a dose diária pode ser dividida em 2 doses.

Na hanseníase, uma dose diária de rifampicina (0,3-0,45 g) é administrada em 1 dose, com baixa tolerância - em 2 doses. A duração do tratamento é de 3 a 6 meses, os cursos são repetidos com intervalo de 1 mês.

No contexto da terapia antileprótica combinada, o medicamento é prescrito na dose diária de 0,45 g em 2-3 doses por 2-3 semanas com intervalo de 2-3 meses por 1 ano - 2 anos ou na mesma dose 2- 3 vezes em 1 semana em 6 meses. O tratamento é realizado em combinação com agentes imunoestimulantes.

Para infecções de natureza não tuberculosa, os adultos são prescritos com rifampicina na dose de 0,45-0,9 g por dia, para crianças - em 8-10 mg / kg de peso corporal por dia. Tome o medicamento em 2-3 doses. A duração do tratamento é determinada individualmente dependendo da eficácia e tolerabilidade do medicamento e pode ser de 7 a 10 dias.

Na gonorréia aguda, é prescrito por via oral na dose de 0,9 g por dia uma vez ou por 2 dias.

Para a prevenção da raiva, os adultos são prescritos por via oral 0,45-0,6 g por dia; em caso de ferimentos graves (mordida no rosto, cabeça, mãos) - 0,9 g por dia. Crianças menores de 12 anos são prescritas na dose de 8-10 mg / kg de peso corporal por dia. A dose diária é dividida em 2-3 doses. A duração do medicamento é de 5 a 7 dias. O tratamento é realizado simultaneamente com a imunização ativa.

Instruções Especiais

A monoterapia da tuberculose com rifampicina é frequentemente acompanhada pelo desenvolvimento de resistência do patógeno ao antibiótico, por isso deve ser combinada com outros medicamentos antituberculose. No tratamento de infecções não tuberculosas, é possível o rápido desenvolvimento de resistência de microorganismos; esse processo pode ser prevenido se a rifampicina for combinada com outros agentes quimioterápicos.

A droga não é indicada para terapia intermitente.

A introdução da droga pode ser acompanhada de coloração de urina, fezes, saliva, suor, líquido lacrimal, lentes de contato em vermelho.

Efeito colateral

Ao prescrever o medicamento, são possíveis: náuseas, vômitos, diarreia, diminuição do apetite, aumento dos níveis de transaminases hepáticas, bilirrubina no plasma sanguíneo, colite pseudomembranosa, icterícia colestática, hepatite, dor de cabeça, artralgia, ataxia, necrose tubular, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda, distúrbios da visão, leucopenia, raramente - trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, anemia hemolítica, distúrbios menstruais, urticária e uma combinação de rifampicina com isoniazida.

Contra-indicações: Hipersensibilidade à rifampicina ou outras rifampicinas, icterícia (incluindo mecânica), hepatite infecciosa recente (menos de 1 ano), doença hepática e renal, gravidez e lactação (a rejeição da amamentação é obrigatória).

Em recém-nascidos e prematuros, a rifampicina é usada apenas quando absolutamente necessária, com extrema cautela.

Use com cautela em crianças, pacientes desnutridos, em pacientes que abusam do álcool, com porfiria.

Com o desenvolvimento de trombocitopenia, púrpura, anemia hemolítica, choque anafilático, insuficiência renal e outras reações adversas graves, o tratamento com rifampicina é interrompido.

Medidas de precaução

O tratamento com rifampicina deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica. O tratamento com a droga deve ser iniciado após um estudo da função hepática (determinação do nível de bilirrubina e aminotransferases no sangue, teste de timol), e durante o tratamento deve ser realizado mensalmente. Com o aumento dos sintomas de disfunção hepática, o uso da droga deve ser descontinuado. Com o uso prolongado da droga, é necessário controlar o hemograma devido à possibilidade de desenvolvimento de leucopenia.

Interação com outras drogas

A rifampicina é um forte indutor do citocromo P-450 e pode causar interações medicamentosas potencialmente perigosas. A rifampicina acelera o metabolismo (a concentração no plasma sanguíneo diminui e a ação diminui consequentemente) de teofilina, tiroxina, corticosteróides, carbamazepina, fenitoína, anticoagulantes orais, hipoglicemiantes orais, dapsona, alguns antidepressivos tricíclicos, cloranfenicol, fluconazol, cetoconazol, terbinafina, haloperidol, diazepam, bisoprolol, propranolol, diltiazem, nifedipina, verapamil, glicosídeos cardíacos, quinidina, disopiramida, propafenona, ciclosporina. A coadministração com inibidores da protease do HIV (indinavir, nelfinavir) deve ser evitada. A rifampicina acelera o metabolismo dos estrogênios e progestágenos (o efeito contraceptivo dos contraceptivos orais diminui). O cetoconazol pode reduzir as concentrações plasmáticas de rifampicina.

Overdose

Sintomas: náusea, vômito, diarréia, sonolência, aumento do fígado, icterícia, aumento dos níveis de bilirrubina, transaminases hepáticas no plasma sanguíneo; coloração marrom-avermelhada ou alaranjada da pele, urina, saliva, suor, lágrimas e fezes proporcionalmente à dose do medicamento.

Tratamento: suspensão do medicamento. Lavagem gastrica. Terapia sintomática (não há antídoto específico). Manutenção das funções vitais.

Formulário de liberação

Cápsulas 150mg em blisters nº 10x2.