Instruções de uso do Tirosol 5 mg. Comprimidos de Tyrosol: instruções de uso para o tratamento de patologias da tireoide

O Tyrosol é um medicamento que inibe a produção dos hormônios tireoidianos, utilizado no tratamento da tireotoxicose.

Ação farmacológica do Tirosol

O componente ativo do Tyrosol afeta
a glândula tireóide e inibe a produção de seus hormônios bloqueando enzimas (em particular, a peroxidase, que está envolvida na iodização da tironina).

Como resultado de tomar Tyrosol:

• A remoção de iodetos da glândula tireóide é acelerada e o metabolismo basal diminui;
• A ativação da síntese e secreção do hormônio estimulador da tireoide pela glândula pituitária aumenta (que às vezes é acompanhada por um ligeiro aumento no tamanho da glândula tireoide).

O uso de Tyrosol é eficaz no tratamento sintomático da tireotoxicose.

Após dose única de Tyrozol, sua duração de ação é de pelo menos 24 horas.

Formulário de liberação

O Tyrosol é produzido na forma de comprimidos redondos amarelos claros contendo 5 ou 10 mg de tiamazol. Em blisters de 10 ou 25 peças.

Os principais análogos do Tyrozol incluem os medicamentos Mercazolil e Thiamazol-Filofarm.

Indicações de uso de Tirosol

De acordo com as instruções, o Tyrozol é prescrito para tireotoxicose nos seguintes casos:

• Para tratar uma doença;
• Em preparação para tratamento com iodo radioativo e tratamento cirúrgico;
• Com terapia de manutenção de longa duração (em casos excepcionais relacionados ao estado geral do paciente ou à impossibilidade de realizar tratamento radical por motivos individuais);
• Para profilaxia realizada no contexto da prescrição de preparações de iodo (na presença de adenomas autônomos, tireotoxicose latente ou história de tireotoxicose).

Contra-indicações

Tomar Tyrosol é contra-indicado para:

• Granulocitopenia;
• Agranulocitose que ocorreu durante terapia anterior com tiamazol ou carbimazol;
• Terapia com Tyrosol simultaneamente com levotiroxina durante a gravidez;
• Colestase (incluindo o início da doença antes do tratamento);
• Hipersensibilidade aos derivados da tioureia, à substância ativa (tiamazol) ou aos componentes auxiliares do Tyrosol.

As contra-indicações relativas incluem reações alérgicas cutâneas que ocorreram anteriormente aos derivados da tioureia.

Recomenda-se tomar Tyrozol com cautela em caso de insuficiência hepática e com bócio muito grande no contexto de estreitamento da traqueia (neste caso, o tratamento de curta duração com o medicamento é permitido durante o preparo para a cirurgia).

Método de aplicação do Tirosol

De acordo com as instruções, os comprimidos de Tyrozol são tomados após as refeições (no início do tratamento - de preferência
em um horário estritamente definido).

No tratamento da tireotoxicose, são prescritos dois a quatro comprimidos de Tyrosol (10 mg cada) por dia durante até seis semanas. Após a restauração da função tireoidiana, eles passam a tomar Tyrozol em doses de manutenção - 5-20 mg por dia (simultaneamente com levotiroxina).

Durante o período de preparação para o tratamento da tireotoxicose com iodo radioativo e operações, é tomada a mesma dosagem do tratamento da doença (até atingir o estado de eutireoidismo), após o que são prescritos adicionalmente levotiroxina, preparações de iodo e betabloqueadores.

Quando a terapia é realizada antes do início do iodo radioativo, geralmente são prescritos de um a quatro comprimidos de Tyrosol (5 mg cada). A medicação é continuada por um mês.

Para terapia de manutenção a longo prazo, a dose de Tyrosol varia de acordo com as instruções. 1,25 a 10 mg por dia enquanto toma pequenas doses de levotiroxina.

Para prevenir o desenvolvimento de tireotoxicose ao prescrever preparações de iodo, tomar Tyrosol é eficaz na dosagem de 10-20 mg por dia.

Para crianças, o Tyrozol é geralmente prescrito por 1 kg de peso corporal por dia:

• Dosagem inicial – 0,3-0,5 mg;
• Dosagem de manutenção – 0,2-0,3 mg.

A levotiroxina é prescrita apenas quando necessário.

Durante a gravidez, o uso de Tyrosol só é possível em doses diárias mínimas, não superiores a 10 mg.

A duração do tratamento com Tyrozol, via de regra, varia de um ano e meio a dois anos.

Se o tratamento com Tyrozol for interrompido antes da recuperação completa, pode ocorrer uma recaída da doença.

Após a interrupção do uso do Tirozol, em casos raros, pode ocorrer hipotireoidismo tardio, que não é um efeito colateral do medicamento, mas está associado a processos destrutivos e inflamatórios nos tecidos da glândula tireoide.

Em caso de sobredosagem crónica de Tyrozol, o tamanho da glândula tiroideia pode aumentar e pode desenvolver-se hipotiroidismo. Neste caso, o medicamento geralmente é descontinuado. Em doses muito elevadas (120 mg por dia), o Tyrosol leva ao desenvolvimento de efeitos mielotóxicos.

Interações medicamentosas

É possível potencializar o efeito do Tyrozol de acordo com as instruções:

• Com deficiência de iodo;
• Quando tomado simultaneamente com preparações de lítio, gentamicina, reserpina, betabloqueadores e amiodarona.

Com o tratamento, o risco de desenvolver leucopenia:

• Aumenta quando usado em conjunto com sulfonamidas e metamizol sódico;
• Diminui quando usado em conjunto com leucogênio e ácido fólico.

Efeitos colaterais do Tirosol

O Tyrozol é geralmente bem tolerado, de acordo com as avaliações. Às vezes, durante o tratamento com Tyrozol, podem ocorrer artralgia, reações alérgicas na pele (na forma de vermelhidão, coceira e erupções cutâneas), tonturas, vômitos e fraqueza.

Segundo as avaliações, outros efeitos indesejáveis ​​do uso do Tyrozol incluem:

• Trombocitopenia;
• Aumento de temperatura;
• Síndrome autoimune com hipoglicemia;
• Pancitopenia;
• Mudanças nas sensações gustativas (reversíveis);
• Polineuropatia;
• Agranulocitose (pode surgir imediatamente ou meses após o início do tratamento, o que geralmente leva à necessidade de descontinuação do medicamento);
• Reação semelhante ao lúpus;
• Aumento acentuado das glândulas salivares;
• Hepatite tóxica, icterícia colestática e artralgia (o desenvolvimento é mais frequentemente lento);
• Neurite;
• Linfadenopatia generalizada.

Além disso, de acordo com as avaliações, o Tyrosol pode levar ao ganho de peso (na maioria das vezes quando tomado em altas doses).

A descontinuação da medicação é necessária se ocorrerem os seguintes sintomas durante o uso de Tyrozol:

• Erupção cutânea generalizada e coceira;
• Icterícia;
• náuseas ou vômitos prolongados;
• Dor de garganta;
• Dor epigástrica intensa;
• Sinais de estomatite ou furunculose;
• Hemorragias subcutâneas ou sangramento de origem desconhecida;
• Dificuldade em engolir;
• Fraqueza acentuada.

Condições de armazenamento

De acordo com as instruções, o Tyrosol pertence a vários medicamentos antitireoidianos, a dispensa nas farmácias é possível mediante prescrição médica. O prazo de validade dos comprimidos não é superior a 4 anos (sujeito aos requisitos de armazenamento recomendados para o medicamento).

Sinceramente,

No caso de hipertireoidismo, desenvolvimento de tireotoxicose, durante o período de radioiodoterapia, é necessário proteger o organismo dos efeitos negativos do excesso de hormônios. O medicamento Tyrosol elimina as manifestações negativas, independentemente dos fatores que causam o desenvolvimento do hipertireoidismo.

O medicamento em combinação com levotiroxina é usado para aliviar os sintomas negativos nas formas graves da patologia. Os comprimidos de Tyrozol afetam efetivamente o corpo durante a terapia de manutenção e na prevenção da hiperplasia da tireoide.

Composição e ação

O ingrediente ativo é o tiamazol. A substância bloqueia a produção da enzima peroxidase, que afeta a síntese de tetraiodotironina e triiodotironina. A iodização da tironina ocorre mais lentamente e a produção hormonal diminui.

No contexto do uso de Tyrosol:

• a taxa metabólica basal diminui;
• a remoção de iodetos dos tecidos glandulares é ativada;
• o efeito na produção do hormônio estimulador da tireoide pelas células da hipófise aumenta.

Depois de tomar os comprimidos, o tiamazol é ativamente absorvido pelos órgãos digestivos. Os tecidos da tireoide acumulam rapidamente a substância ativa e a ligação às proteínas plasmáticas está praticamente ausente. A maior parte do tiamazol é excretada pelos rins, uma pequena porcentagem é excretada na bile. Uma dose única de Tyrosol garante o efeito da substância ativa ao longo do dia.

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Preço

A droga foi produzida na Alemanha. Preço do Tyrosol na embalagem nº 50: dosagem da substância ativa 5 mg - 190 rublos, 10 mg - 360 rublos.

O prazo de validade do medicamento Tyrosol é de 5 anos. Durante o período de armazenamento, manter a embalagem de comprimidos em temperatura não superior a 25 C, em local seco e protegido da luz. É importante evitar que as crianças tenham acesso a blisters com comprimidos.

Tirosol: análogos

Os substitutos do medicamento Tyrosol são selecionados por um endocrinologista. É importante levar em consideração o grau de lesão da glândula tireoide, a idade e a presença de patologias crônicas graves.

Análogos eficazes:

• Mercazolil.
• Metizol.

Tyrosol é um medicamento antitireoidiano eficaz que ajuda nos processos patológicos que se desenvolvem no sistema endócrino. Suprime a produção excessiva de hormônios da tireoide e reduz a gravidade dos sintomas resultantes.

Composição, forma de liberação, embalagem

Tyrosol é um medicamento que tem efeito antitireoidiano. O medicamento é utilizado no tratamento da tireotoxicose, uma patologia especial em que a quantidade de hormônios tireoidianos está aumentada. A substância ativa que perturba a síntese destas hormonas é o tiamazol.

O medicamento é produzido na forma de comprimidos redondos com fino revestimento entérico amarelado ou laranja, quando quebrado fica visível uma massa branca ou quase branca. Existem riscos de cada lado. O produto é destinado à administração oral e possui duas formas de liberação: 5 ou 10 mg de tiamazol. O medicamento é acondicionado em blisters de 10 peças. As células de contorno são colocadas em caixas de papelão junto com a anotação. O medicamento não está aprovado para liberação sem receita.

Características e mecanismo de ação

A ação do Tyrosol visa bloquear uma enzima especial - a peroxidase. A droga é eficaz no alívio dos sintomas da tireotoxicose. O Tyrosol não afeta a liberação de hormônios dos folículos tireoidianos. Ajuda a remover iodetos, retarda o metabolismo e ajuda a aumentar a síntese do hormônio estimulador da tireoide na glândula pituitária.

O tiamazol após o uso é quase completa e rapidamente absorvido pelo sistema gastrointestinal. A substância não se liga aos componentes proteicos do plasma, mas é coletada diretamente na glândula tireoide. Apenas 70% da droga é excretada do corpo durante o dia, e o componente inalterado do tiamozol chega a 12%. O efeito de tomar o medicamento é duradouro e dura quase 24 horas.

A composição do medicamento, apesar de afetar o funcionamento do T3, T4, TSH, não inclui hormônios. Portanto, não há muitas contraindicações para o medicamento.

Para quais patologias o Tyrosol é prescrito?

O principal objetivo do medicamento é o tratamento da tireotoxicose. Além disso, um produto como o Tyrozol pode ter as seguintes indicações de uso:

Quando não tomar Tyrozol, efeitos colaterais

Não existem muitas contra-indicações para o uso do medicamento. Não prescreva medicamentos com tiamozol nos seguintes casos:

Entre os efeitos colaterais mais comuns estão: aumento da temperatura, diminuição da pressão arterial, fraqueza geral, possíveis náuseas, vômitos. Além disso, com o uso prolongado do medicamento, os pacientes notaram que estavam melhorando. As consequências do uso devem inicialmente ser discutidas com seu médico.

Instruções de uso, dosagem

O tratamento geralmente começa com uma dose de 40 mg/dia, dividida em diversas doses. O curso padrão é de um mês. Após isso, o paciente é transferido para terapia de manutenção, reduzindo a posologia para 20 mg/dia.

Em alguns casos, com tratamento a longo prazo, pode desenvolver-se hipotiroidismo.

Para crianças maiores de 3 anos e adolescentes, o medicamento é prescrito 5 mg por kg de peso. Neste caso, a dose diária também é dividida em várias vezes. A duração total do curso de terapia pode chegar a dois anos, seguida de transição para L-tiroxina. Para adenomas autônomos identificados, é necessário tomar 20 mg/dia por 14 dias antes de usar agentes contendo iodo.

Instruções especiais de uso

A falta da terapia necessária durante a gravidez para o hipertireoidismo pode levar a complicações graves. Somente um endocrinologista pode prescrever o medicamento em cada caso específico. A dose diária máxima não deve ser superior a 10 mg.

É especialmente necessário consultar um endocrinologista se uma mulher grávida tiver perdido peso.

Compatibilidade medicamentosa: ao tomar Tyrozol em combinação com medicamentos como betabloqueadores, reserpina e gentamicina, o efeito antitireoidiano do tiamazol aumenta. O efeito do álcool na eficácia da terapia não foi estudado, mas bebidas alcoólicas não devem ser ingeridas durante o tratamento.

Se ocorrer sangramento, hemorragias (subcutâneas, nos olhos), erupção cutânea grave, icterícia ou fraqueza grave durante o curso terapêutico, é necessária a descontinuação completa do medicamento. Nesse caso, deve-se ter cuidado com a recaída da doença subjacente. Em caso de sobredosagem acidental, o tratamento é sintomático.

Medicamentos antitireoidianos de ação semelhante

Às vezes, se você tem intolerância ao Tyrosol, é necessário substituir o medicamento por outro. As farmácias modernas oferecem uma ampla gama de análogos de medicamentos:

Em que casos é melhor beber Tyrozol e em que casos são seus análogos, é necessário consultar o seu médico. Os medicamentos e a posologia são prescritos individualmente, dependendo da gravidade da doença e da presença de doenças concomitantes.

POUSADA: Tiamazol

Fabricante: Merck KGaA

Classificação anátomo-terapêutico-química: Tiamazol

Número de registro na República do Cazaquistão: Nº RK-LS-5 Nº 020724

Período de inscrição: 23.07.2014 - 23.07.2019

Instruções

Nome comercial

Tirosol®

Nome não proprietário internacional

Tiamazol (Tiamazol)

Forma farmacêutica

Comprimidos revestidos por película 5 mg, 10 mg

Csaindo

Comprimidos revestidos por película 5 mg

substância ativa - tiamazol 5 mg

Excipientes

composição do invólucro do filme: óxido de ferro amarelo (E 172), dimeticona 100, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), hipromelose 2910/15

Comprimidos revestidos por película 10 mg

substância ativa- tiamazol 10 mg

Excipientes: dióxido de silício coloidal, amidoglicolato de sódio (tipo C), estearato de magnésio, hipromelose 2910/15, talco, celulose em pó, amido de milho, lactose monohidratada

composição do invólucro do filme: óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), dimeticona 100, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), hipromelose 2910/15

Descrição

Comprimidos redondos biconvexos, revestidos de cor amarelo claro com entalhe para quebrar em ambos os lados do comprimido, diâmetro - cerca de 9,1 mm, espessura - cerca de 3,7 mm (para uma dosagem de 5 mg);

Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos de cor cinza-laranja com entalhe para quebrar em ambos os lados do comprimido, com diâmetro de cerca de 9,1 mm e espessura de cerca de 3,7 mm (para uma dosagem de 10 mg).

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos para o tratamento de doenças da tireoide. Medicamentos antitireoidianos. Derivados de imidazol contendo enxofre. Tiamazol.

Código ATX H03BB02

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

O tiamazol, quando tomado por via oral, é rápida e quase completamente absorvido. A concentração plasmática máxima é alcançada em 0,4 - 1,2 horas. Praticamente não se liga às proteínas do plasma sanguíneo. O tiamazol acumula-se na glândula tireóide, onde é metabolizado lentamente. Apesar das alterações nas concentrações séricas, o acúmulo de tiamazol na glândula tireoide ainda leva a concentrações estáveis. Isto resulta num efeito duradouro, aproximadamente 24 horas após uma dose única. Nenhuma dependência da cinética do estado funcional da glândula tireóide foi revelada. A meia-vida é de cerca de 3 a 6 horas e aumenta na insuficiência hepática. O metabolismo do tiamazol ocorre nos rins e no fígado; observa-se baixa excreção fecal, indicando circulação entero-hepática. 70% da substância é excretada pelos rins em 24 horas. Apenas uma pequena quantidade é excretada inalterada. Atualmente não existem dados sobre a atividade farmacológica dos metabólitos.

Farmacodinâmica

Tyrosol® inibe, de maneira dose-dependente, a incorporação de iodo na tirosina e, portanto, a neossíntese dos hormônios tireoidianos. Esta propriedade permite o tratamento sintomático do hipertiroidismo, independentemente da sua causa. Actualmente, não existem dados precisos sobre a possibilidade adicional de o tiamazol ter um efeito no “curso natural” do hipertiroidismo causado imunologicamente (doença de Graves), ou seja, se pode suprimir o processo imunopatogênico subjacente. Não afeta a liberação de hormônios previamente sintetizados pela glândula tireóide. Isso explica porque o período de latência até a normalização das concentrações séricas de tiroxina e triiodotironina e, portanto, melhora clínica é observado em diferentes casos. O hipertireoidismo, que resulta da liberação de hormônios após a destruição das células da tireoide, não tem efeito, por exemplo, após terapia com iodo radioativo ou na tireoidite.

Indicações de uso

Tratamentos para hipertireoidismo, incluindo os seguintes:

tratamento conservador do hipertireoidismo, especialmente com pouco ou nenhum bócio;

preparação para cirurgia para todas as formas de hipertireoidismo;

preparação para tratamento planejado com iodo radioativo, principalmente em pacientes com formas graves de hipertireoidismo;

terapia periódica após tratamento com iodo radioativo.

tratamento preventivo em pacientes com hipertireoidismo latente, adenomas autônomos ou história de hipertireoidismo para os quais o tratamento com iodo é obrigatório (por exemplo, quando examinados com meio de contraste iodado).

Modo de uso e doses

Dosagem em adultos

Dependendo da gravidade da doença e da ingestão de iodo, o tratamento geralmente começa com doses diárias de Tyrosol® de 10 a 40 mg. Em muitos casos, a supressão da produção do hormônio tireoidiano geralmente pode ser alcançada com doses iniciais de 20 a 30 mg de Tyrosol® por dia. Em casos menos graves, a dose de bloqueio completa pode não ser necessária e pode ser considerada uma dose inicial mais baixa. Em casos graves de hipertireoidismo pode ser necessária uma dose inicial de 40 mg de Tyrosol®.

A dose é ajustada individualmente dependendo do estado metabólico do paciente - conforme indicado pelo desenvolvimento do estado hormonal da tireoide.

A dose diária de manutenção é de 5 a 20 mg de Tyrosol® em combinação com levotiroxina para evitar hipotireoidismo.

Monoterapia em doses diárias de 2,5 - 10 mg de Tyrosol®.

Dosagens mais altas podem ser necessárias para hipertireoidismo induzido por iodo.

Dosagem em crianças

Uso em crianças e adolescentes (de 3 a 17 anos)

A dose inicial do tratamento para crianças e adolescentes (dos 3 aos 17 anos) deve ser calculada tendo em conta o peso corporal dos pacientes. Via de regra, o tratamento inicia-se com dose de 0,5 mg/kg, dividida em duas ou três partes iguais. Para terapia de manutenção, a dose diária pode ser reduzida e administrada uma vez ao dia, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. Pode ser necessário tratamento adicional com levotiroxina para prevenir o hipotireoidismo.

A dose diária total de Tyrosol não deve exceder 40 mg/dia.

Tratamento conservador do hipertireoidismo

O objetivo da terapia é atingir um estado metabólico eutireoidiano e remissão a longo prazo após uma duração limitada de tratamento. Dependendo dos pacientes individuais que recebem tratamento, a remissão pode ser alcançada em até 50% dos pacientes após um ano. A taxa de remissão variou amplamente. Os possíveis fatores de influência incluem o tipo de hipertireoidismo (imunogênico ou não imunogênico), duração do tratamento, dose de tiamazol e ingestão dietética ou iatrogênica de iodo.

No tratamento conservador do hipertireoidismo, a terapia geralmente continua por 6 meses a 2 anos (média de 1 ano). Do ponto de vista estatístico, a probabilidade de remissão aumenta com o aumento da duração da terapia.

Nos casos em que é impossível obter a remissão da doença por determinadas medidas terapêuticas, o Tyrozol® pode ser utilizado como terapia antitireoidiana de longa duração na menor dosagem possível, sem adição ou combinação com baixas doses de levotiroxina.

Pacientes com bócio aumentado e estreitamento da traquéia devem, se necessário, ser submetidos apenas a tratamento de curto prazo com Tyrozol®, pois seu uso a longo prazo pode levar ao crescimento do bócio. Pode ser necessária uma monitorização cuidadosa da terapêutica ((níveis de TSH (hormona estimulante da tiróide), lúmen traqueal).O tratamento é preferencialmente realizado em combinação com a utilização adicional de hormonas da tiróide.

Terapia pré-operatória

O pré-tratamento pode ser usado para atingir um estado metabólico eutireoidiano para reduzir os riscos associados à cirurgia. Dependendo das necessidades individuais, a duração do tratamento pode ser de 3 a 4 semanas ou mais.

A cirurgia deve ser realizada assim que o paciente atingir o estado eutireoidiano, caso contrário, poderá ser necessária a reposição do hormônio tireoidiano. O tratamento pode ser concluído um dia antes da cirurgia.

Tyrosol® aumenta o risco de danos ao tecido tireoidiano e sangramento do mesmo, o que pode ser compensado pela adição de altas doses de iodo à terapia pré-operatória por dez dias antes da cirurgia (iodoterapia Plummer).

Tratamento antes da terapia com iodo radioativo

Alcançar um estado de metabolismo eutireoidiano antes de iniciar a terapia com radioiodo é um fator importante, em particular no hipertireoidismo grave, uma vez que em alguns casos foi observada uma crise tireotóxica pós-terapêutica após tal terapia sem tratamento prévio.

Observação: Os derivados da tionamida podem reduzir a radiossensibilidade do tecido tireoidiano. Ao planejar a radioiodoterapia para adenoma autônomo, é necessário evitar a ativação do tecido paranodular por meio do pré-tratamento.

Terapia antitireoidiana intermitente após tratamento com iodo radioativo

A duração do tratamento e a dose a utilizar devem ser determinadas individualmente em função da gravidade do quadro clínico e do período de tempo estimado antes de começar a aparecer a eficácia da terapia com iodo radioativo (aproximadamente 4-6 meses).

Tratamento preventivo em pacientes com risco de desenvolver hipertireoidismo como resultado do uso de substâncias contendo iodo para fins diagnósticos

Em geral, são utilizadas doses diárias de 10-20 mg de tiamazol e/ou 1 g de perclorato durante aproximadamente 10 dias (por exemplo, para meios de contraste excretados por via renal). A duração do tratamento depende do período de tempo durante o qual a substância contendo iodo permanece no corpo.

Grupos especiais de pacientes

Em pacientes com insuficiência hepática, é observada redução da depuração plasmática do tiamazol. Portanto, é necessário utilizar a menor dose possível do medicamento e os pacientes devem ser monitorados de perto. Devido à insuficiência de dados farmacocinéticos sobre o uso de Tyrosol® em pacientes com insuficiência renal, os ajustes posológicos individuais devem ser feitos com cautela e recomenda-se um monitoramento rigoroso. A dose deve ser a mais baixa possível. Embora a acumulação do medicamento não ocorra em doentes idosos, os ajustes posológicos individuais devem ser feitos com precaução e recomenda-se uma monitorização cuidadosa.

Modo de aplicação

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido suficiente.

Durante a terapia inicial com altas doses para hipertireoidismo, as doses únicas acima podem ser divididas em várias doses e tomadas em intervalos regulares ao longo do dia.

A dose de manutenção pode ser tomada 1 vez pela manhã – durante ou após o café da manhã.

Efeitos colaterais

A avaliação dos efeitos colaterais é baseada na seguinte classificação de frequência:

Muito comum: ≥ 1/10

Frequente: ≥ 1/100,< 1/10

Incomum: ≥ 1/1000,< 1/100

Raro: ≥ 1/10000,< 1/1000

Muito raro:< 1/10000

Sistemas circulatório e linfático

Raramente: agranulocitose foi observada em 0,3% - 0,6% dos casos. Os sintomas podem aparecer até semanas ou meses após o início do tratamento e levar à necessidade de descontinuação do medicamento;

Muito raramente: linfadenopatia generalizada, trombocitopenia, pancitopenia.

Sistema endócrino

Muito raramente: síndrome autoimune da insulina com hipoglicemia (com diminuição pronunciada da glicose no sangue).

Sistema nervoso

Raramente: mudança reversível nas sensações gustativas;

Muito raramente: neurite, polineuropatia.

Problemas gastrointestinais

Muito raramente: glândulas salivares aumentadas, vômitos.

Distúrbios do fígado e do trato biliar

Muito raramente: icterícia colestática e hepatite tóxica. Os sintomas geralmente desaparecem após a descontinuação do medicamento. Deve ser feito um diagnóstico diferencial entre sintomas clinicamente silenciosos de colestase durante o tratamento e distúrbios causados ​​pelo hipertireoidismo - como aumentos da GGT (gama-glutamil transferase) e da fosfatase alcalina ou de sua isoenzima óssea específica

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos

Muitas vezes: reações alérgicas na pele (comichão, vermelhidão, erupções cutâneas). Geralmente são de gravidade leve e geralmente desaparecem com a continuação da terapia;

Muito raramente: erupções cutâneas generalizadas, perda de cabelo, síndrome semelhante ao lúpus.

Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos

Muitas vezes: desenvolvimento gradual de artralgia após vários meses de terapia

Complicações gerais e reações no local da injeção

Raramente: febre, fraqueza, ganho de peso.

Contra-indicações

hipersensibilidade ao tiamazol, outros derivados da tionamida ou a qualquer um dos excipientes incluídos no medicamento.

agranulocitose, granulocitopenia;

colestase antes de iniciar o tratamento;

dano previamente observado na medula óssea após tratamento com tiamazol ou carbimazol;

terapia combinada com tiamazol e hormônios da tireoide durante a gravidez e lactação

crianças até 3 anos

Com cuidado

bócio grande com estreitamento da traquéia

Interações medicamentosas

A deficiência de iodo aumenta a resposta da glândula tireoide ao tiamazol e, inversamente, o aumento do conteúdo de iodo reduz essa resposta. Outros tipos de interações diretas com outras drogas são desconhecidos. Porém, deve-se levar em consideração que o metabolismo e a eliminação de outros medicamentos podem ser acelerados no hipertireoidismo. Eles são normalizados quando a normalização da função tireoidiana é alcançada. Se necessário, a dosagem deve ser ajustada.

Além disso, o aparecimento de sinais indicando melhora do hipertireoidismo pode indicar normalização do aumento da atividade anticoagulante em pacientes com hipertireoidismo.

Instruções Especiais

Tyrosol® deve ser usado apenas como terapia de curto prazo e sujeito a monitoramento cuidadoso de pacientes com bócio aumentado e risco de estreitamento da traquéia devido ao crescimento do bócio.

Agranulocitose foi observada em cerca de 0,3 - 0,6% dos casos. Portanto, antes de iniciar a terapia, os pacientes devem ser informados sobre os sintomas acompanhantes (estomatite, faringite, febre). Geralmente se desenvolve nas primeiras semanas de tratamento, mas também pode aparecer vários meses após o início da terapia, bem como quando a terapia é reiniciada. Recomenda-se o monitoramento rigoroso dos valores dos exames de sangue antes e após o início da terapia, especialmente em pacientes com granulocitopenia pré-existente. Se ocorrer algum destes sintomas, especialmente nas primeiras semanas de tratamento, os pacientes devem ser aconselhados a informar imediatamente o seu médico para que um exame de sangue possa ser solicitado. Caso seja confirmada agranulocitose, o uso do medicamento deve ser suspenso. Outros efeitos colaterais mielotóxicos foram relatados ocasionalmente ao usar o medicamento dentro da faixa de dosagem recomendada. Foram frequentemente observados com o uso de doses muito elevadas de tiamazol (cerca de 120 mg por dia). Estas dosagens devem ser reconsideradas tendo em conta indicações especiais (evolução grave da doença, crise tireotóxica). Caso ocorra toxicidade da medula óssea durante o tratamento com tiamazol, é necessário suspender o uso desse medicamento e, se necessário, passar para o uso de um antitireoidiano pertencente a outro grupo de medicamentos. Doses altas podem levar ao hipotireoidismo subclínico ou clínico e ao crescimento de bócio devido ao aumento dos níveis de TSH. Portanto, a dose de tiamazol deve ser reduzida imediatamente após atingir o estado metabólico eutireoidiano e, se necessário, deve ser prescrita levotiroxina adicional. Não pare completamente de usar tiamazol e continue o tratamento apenas com levotiroxina. O crescimento do bócio durante a terapia com tiamazol, apesar da supressão da produção de TSH, é resultado da doença subjacente e esse efeito não pode ser evitado por tratamento adicional com levotiroxina. Alcançar níveis normais de TSH é fundamental para minimizar o risco de desenvolver ou piorar a orbitopatia endócrina. No entanto, esta condição é muitas vezes independente do curso da doença da tiróide. Tal complicação por si só não é motivo para alterar um regime de tratamento adequado e não deve ser considerada uma reação adversa à terapia apropriada. Em casos raros, pode ocorrer hipotireoidismo de início tardio após terapia antitireoidiana sem quaisquer medidas ablativas adicionais. Provavelmente representa uma reação adversa relacionada ao medicamento, mas é considerada um processo inflamatório e destrutivo do parênquima tireoidiano devido à doença de base. A redução do aumento patológico da ingestão de energia no hipertiroidismo pode levar a um possível aumento do peso corporal durante o tratamento com tiamazol. Os pacientes devem ser informados de que a sua ingestão de energia irá normalizar à medida que o seu estado geral melhorar. Tirosol contém lactose; Portanto, este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que sofrem de doenças hereditárias raras associadas à intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Gravidez e lactação

Em geral, a gravidez tem um efeito positivo no hipertireoidismo. Porém, pode ser necessário tratar o hipertireoidismo, principalmente nos primeiros meses de gravidez. O hipertireoidismo não tratado durante a gravidez pode levar a complicações graves, como parto prematuro e defeitos congênitos. Entretanto, o hipotireoidismo causado pelo tratamento com doses inadequadas de tiamazol também pode estar associado ao aborto espontâneo.

O Tyrosol® penetra na barreira placentária e no sangue fetal pode atingir concentrações iguais às observadas no soro materno. O uso de dosagens inadequadas do medicamento pode levar à formação de bócio e hipotireoidismo no feto, além de diminuição do peso corporal do recém-nascido ao nascer. Houve numerosos casos de aplasia cutânea parcial em recém-nascidos de mães que receberam tiamazol. Este defeito cicatriza espontaneamente em poucas semanas.

Além disso, um certo padrão de várias malformações está associado à terapia com altas doses de tiamazol nas primeiras semanas de gravidez - por exemplo, coanalatresia, atresia esofágica, hipoplasia mamilar, retardo mental, bem como desenvolvimento motor. Em contraste, vários estudos de caso único de exposição pré-natal ao tiamazol não encontraram distúrbios morfológicos do desenvolvimento ou efeitos no desenvolvimento da tireoide ou no desenvolvimento físico e mental em crianças. Como os efeitos embriotóxicos não podem ser completamente excluídos, o Tyrozol® pode ser usado durante a gravidez somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos e apenas na dose eficaz mais baixa, sem uso adicional de hormônios tireoidianos.

O Tyrosol® passa para o leite materno, no qual pode atingir concentrações correspondentes às do soro materno; portanto, existe o risco de desenvolver hipotireoidismo em bebês.

Você pode amamentar durante o tratamento com tiamazol; entretanto, neste caso, apenas doses baixas podem ser utilizadas - até 10 mg por dia e sem uso adicional de hormônios tireoidianos.

É necessário o monitoramento regular da função tireoidiana em bebês.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Não há dados disponíveis. A possibilidade de desenvolver efeitos colaterais (dor de cabeça, tontura, fraqueza, etc.) deve ser levada em consideração.

Overdose

Sintomas: a overdose leva ao hipotireoidismo com sintomas de baixo metabolismo. Através de um efeito de feedback, o lobo anterior da glândula pituitária é ativado com subsequente crescimento do bócio.

Tratamento: reduzir a dose o mais rápido possível após atingir o estado metabólico eutireoidiano e, se necessário, adicionar levotiroxina à terapia.

O Tyrosol é um medicamento utilizado no tratamento da tireotoxicose devido à sua propriedade de inibir a produção dos hormônios tireoidianos.

Os efeitos do tiamazol na glândula tireoide são caracterizados por diminuição do metabolismo basal, aceleração da excreção de iodetos, bem como aumento da ativação recíproca da síntese e secreção do hormônio estimulador da tireoide pela glândula pituitária, que pode ser acompanhada pelo desenvolvimento de hiperplasia da tireoide.

Uma dose única de tiamazol continua a agir por quase 24 horas.

Grupo clínico e farmacológico

Medicamento antitireoidiano.

Termos de venda em farmácias

Pode comprar de acordo com a prescrição de um médico.

Preço

Quanto custa o Tyrosol nas farmácias? O preço médio é de 200 rublos.

Composição e forma de liberação

Tyrosol está disponível na forma de comprimidos revestidos por película.

• O principal ingrediente ativo do Tyrosol é o tiamazol. Dependendo da quantidade de tiamazol incluída em um comprimido, o Tyrozol é produzido em doses de 5 e 10 mg.

Os excipientes do Tirosol são: carboximetilamido sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose em pó, hipromelose, talco, amido de milho, lactose monohidratada.

efeito farmacológico

O efeito do componente ativo Tirosol na glândula tireóide inibe a produção de hormônios bloqueando enzimas, em particular a peroxidase, que está envolvida na iodação da tirosina. Tomar o medicamento acelera a remoção de iodetos da glândula tireóide e reduz o metabolismo basal.

Paralelamente, o uso de Tyrosol aumenta a ativação da síntese e secreção do hormônio estimulador da tireoide pela glândula pituitária. Às vezes, isso pode ser acompanhado por um ligeiro aumento no volume da glândula tireóide. A droga é muito eficaz no tratamento sintomático da tireotoxicose. Uma dose única de Tyrosol garante o seu efeito durante pelo menos 24 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Tyrozol é usado:

• com tireotoxicose;
• em preparação para terapia com iodo radioativo;
• na preparação para cirurgia para tireotoxicose;
• com a finalidade de prevenir a tireotoxicose ao tomar medicamentos contendo iodo para tireotoxicose latente, história de tireotoxicose, adenomas autônomos;
• como tratamento durante o período latente do iodo radioativo;
• como terapia de manutenção de longo prazo para tireotoxicose, quando, devido ao estado geral do paciente ou por outros motivos, o tratamento radical não pode ser realizado.

Contra-indicações

Absoluto:

• má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose, deficiência de lactase;
• hipersensibilidade aos derivados da tioureia e a quaisquer ingredientes do medicamento;
• granulocitopenia (incluindo história);
• desenvolvimento de agranulocitose durante terapia anterior com tiamazol ou carbimazol;
• terapia com tiamazol e levotiroxina durante a gravidez;
• idade até 3 anos.

Tyrosol é usado com cautela nos seguintes casos:

• aumento severo do bócio, levando ao estreitamento da traqueia (o medicamento é usado apenas para tratamento de curta duração no pré-operatório);
• insuficiência hepática.

Prescrição durante a gravidez e lactação

O hipertireoidismo não tratado durante a gravidez pode causar complicações graves, incluindo malformações fetais e parto prematuro. Por sua vez, o hipotireoidismo, formado pela administração de doses inadequadas de Tyrozol, pode levar ao aborto espontâneo.

Uma característica do tiamazol é sua penetração através da barreira placentária, após a qual se observa no sangue fetal uma concentração do fármaco semelhante à da mãe. Por este motivo, a prescrição de Tyrosol durante a gravidez só pode ser justificada em casos extremos, após avaliação completa dos benefícios/riscos da sua utilização para a mãe/feto, em dosagens diárias mínimas eficazes (até 10 mg) e sem paralelo uso de levotiroxina sódica.

A ingestão de altas doses de tiamazol por uma mulher grávida pode levar à formação de hipotireoidismo e bócio no feto, bem como à diminuição do peso corporal da criança ao nascer.

Durante a amamentação, a terapia para tireotoxicose na mãe pode ser continuada em dosagens mínimas, pois a concentração de tiamazol no leite materno corresponde ao seu conteúdo no sangue da mãe e pode causar o desenvolvimento de hipotireoidismo no recém-nascido. Tomar Tyrosol por mulheres que amamentam requer monitoramento da funcionalidade da glândula tireóide em recém-nascidos.

Dosagem e modo de administração

Conforme indicado nas instruções de uso, o Tyrozol é tomado por via oral após as refeições. Os comprimidos devem ser tomados sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido.

A dose diária é prescrita em 1 dose ou dividida em 2-3 doses únicas. No início do tratamento, são tomadas doses únicas ao longo do dia em horários estritamente definidos. A dose de manutenção deve ser tomada em dose única após o café da manhã.

1. Para tireotoxicose, dependendo da gravidade da doença, o medicamento é prescrito na dose de 20-40 mg/dia por 3-6 semanas. Após a normalização da função tireoidiana (geralmente após 3-8 semanas), eles mudam para uma dose de manutenção de 5-20 mg/dia. A partir deste momento, recomenda-se a ingestão adicional de levotiroxina sódica.
2. Na preparação para o tratamento cirúrgico da tireotoxicose, são prescritos 20-40 mg/dia até que o estado eutireoidiano seja alcançado. A partir deste momento, recomenda-se a ingestão adicional de levotiroxina sódica. Para reduzir o tempo de preparação para a cirurgia, são prescritos adicionalmente betabloqueadores e preparações de iodo.
3. Na preparação para o tratamento com iodo radioativo, são prescritos 20-40 mg/dia até que o estado de eutireoidismo seja alcançado.
4. No tratamento durante o período latente de ação do radioiodo, dependendo da gravidade da doença, prescreve-se 5-20 mg/dia até o início do efeito do radioiodo (4-6 meses).
5. Para terapia de manutenção tireostática de longo prazo, Tyrozol é prescrito em doses de 1,25-2,5-10 mg/dia com levotiroxina sódica adicional em pequenas doses. No tratamento da tireotoxicose, a duração da terapia é de 1,5 a 2 anos.
6. Para prevenir a tireotoxicose ao prescrever preparações de iodo (incluindo casos de uso de agentes de radiocontraste contendo iodo) na presença de tireotoxicose latente, adenomas autônomos ou história de tireotoxicose, Tyrozol é prescrito na dose de 10-20 mg/dia e perclorato de potássio 1 g/dia por 8 a 10 dias antes de tomar produtos contendo iodo.

Para crianças de 3 a 17 anos, Tyrozol é prescrito em uma dose inicial de 0,3-0,5 mg/kg de peso corporal em 2-3 doses iguais divididas diariamente. A dose máxima recomendada para crianças com peso superior a 80 kg é de 40 mg/dia. Dose de manutenção – 0,2-0,3 mg/kg/dia. Se necessário, é prescrita adicionalmente levotiroxina sódica.

Durante a gravidez, o medicamento é prescrito em doses mínimas: única - 2,5 mg, diariamente - 10 mg.

Em caso de insuficiência hepática, o medicamento é prescrito na dose mínima eficaz sob rigorosa supervisão médica.

Ao preparar pacientes com tireotoxicose para cirurgia, o tratamento com o medicamento é realizado até que o estado eutireoidiano seja alcançado dentro de 3-4 semanas antes do dia planejado para a cirurgia (em alguns casos, mais) e termina no dia anterior.

Efeitos colaterais

Ao tomar comprimidos de Tyrozol por via oral, os pacientes experimentaram alguns efeitos colaterais:

• Tecido conjuntivo e sistema músculo-esquelético: frequentemente - artralgia (lentamente progressiva) sem sintomas clínicos de artrite;
• Pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - comichão, erupções cutâneas, vermelhidão da pele; muito raramente - calvície, erupção cutânea generalizada, síndrome semelhante ao lúpus;
• Trato gastrointestinal, fígado e vias biliares: muito raramente - vômitos, hepatite tóxica, aumento das glândulas salivares, icterícia colestática;
• Sistemas sanguíneo e linfático: incomum – agranulocitose; muito raramente - trombocitopenia, linfadenopatia generalizada, pancitopenia;
• Sistema nervoso: raramente - tontura, alteração reversível nas sensações gustativas; muito raramente – polineuropatia, neurite;
• Sistema endócrino: muito raramente - Doença de Hirata (síndrome da insulina autoimune) com condições hipoglicêmicas;
• Outras reações: raramente - fraqueza, febre, ganho de peso.

Overdose

Com o uso prolongado de comprimidos de Tyrozol em grandes doses, o paciente desenvolve gradativamente sinais de sobredosagem, que são expressos por aumento das reações adversas descritas acima, aumento do tamanho da glândula e formação de bócio.

O tratamento dos sinais de sobredosagem é sintomático - o paciente é lavado com o estômago, são prescritos enterosorbentes e, em seguida, é selecionado um medicamento antitireoidiano de outro grupo.

Instruções Especiais

Antes de começar a usar o medicamento, leia as instruções especiais:

1. Se o tratamento for interrompido precocemente, é possível uma recaída da doença.
2. Raramente, após o término do tratamento, pode ocorrer hipotireoidismo tardio, que não está associado ao uso do medicamento, mas a processos inflamatórios e destrutivos no tecido tireoidiano.
3. Em caso de bócio grave, Tyrozol é prescrito em combinação com levotiroxina sódica para evitar maior estreitamento do lúmen traqueal.
4. Durante o período de tratamento, é necessária a monitorização do hemograma periférico.
5. A droga pode reduzir a sensibilidade do tecido tireoidiano à radioterapia.
6. Se sentir dor de garganta, dificuldade em engolir, aumento da temperatura corporal, sinais de estomatite ou furunculose durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e consultar imediatamente um médico.
7. O medicamento é descontinuado se ocorrerem hemorragias ou sangramentos de origem desconhecida, erupção cutânea generalizada e prurido, náuseas ou vômitos persistentes ou icterícia. dor abdominal intensa, fraqueza intensa.

Interação com outras drogas

Ao usar o medicamento, é necessário levar em consideração as interações com outros medicamentos:

1. A gentamicina aumenta o efeito antitireoidiano do tiamazol.
2. A falta de iodo aumenta o efeito do tiamazol.
3. Preparações de lítio, betabloqueadores, reserpina e amiodarona aumentam o efeito do tiamazol (é necessário ajuste de dose).
4. Leucogênio e ácido fólico, quando usados ​​simultaneamente com tiamazol, reduzem o risco de desenvolver leucopenia.
5. Ao prescrever o medicamento após o uso de agentes de radiocontraste contendo iodo em altas doses, o efeito do tiamazol pode ser enfraquecido.
6. Quando usado simultaneamente com sulfonamidas, metamizol sódico e medicamentos mielotóxicos, o risco de desenvolver leucopenia aumenta.
7. Não existem dados sobre o efeito de outros medicamentos na farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. Porém, deve-se ter em mente que na tireotoxicose o metabolismo e a eliminação de substâncias são acelerados. Portanto, em alguns casos é necessário ajustar a dose de outros medicamentos.
8. Em pacientes em uso de Tyrozol para tireotoxicose, após atingir o estado eutireoidiano (normalização dos níveis de hormônio tireoidiano no soro sanguíneo), pode ser necessário reduzir as doses de glicosídeos cardíacos (digoxina e digitoxina), aminofilina, bem como aumentar as doses de varfarina e outros anticoagulantes - derivados cumarina e indanediona (interação farmacodinâmica).