Recarga Fervex. Fervex: instruções de uso
Quando são detectados os primeiros sintomas de um resfriado, a maioria das pessoas adquire medicamentos de ação rápida que aliviam os sintomas da doença. Fervex é especialmente popular - a composição deste produto permite interromper rapidamente o desenvolvimento da doença e melhorar o seu bem-estar. Além disso, existem diversas variedades deste medicamento.
Composição de Fervex para adultos
O medicamento em questão está disponível nos sabores limão e framboesa e é um pó acondicionado em sachês de 13,1 g.
Os principais ingredientes ativos são:
- ácido ascórbico (200 mg);
- paracetamol (500 mg);
- Maleato de feniramina (25 mg).
A combinação destes componentes garante diminuição da temperatura corporal, alívio do processo inflamatório e da dor, eliminação da congestão nasal, lacrimejamento, hiperemia ocular e coceira nos seios maxilares. Graças a uma alta dose de ácido ascórbico, o metabolismo dos carboidratos e a permeabilidade das paredes capilares são normalizados, a regeneração dos tecidos e os processos redox são acelerados.
O pó Fervex contém os seguintes excipientes:
- sacarose;
- Chiclete arabico;
- ácido cítrico anidro;
- sacarinato de sódio ou sacarina solúvel;
- aromatizante (limão-rum ou framboesa).
Se o medicamento tiver sabor de limão, a cor do pó é bege claro, às vezes com manchas marrons. A preparação de framboesa tem uma tonalidade rosada com raros grãos vermelhos brilhantes.
Composição de Fervex sem açúcar
Para diabéticos e pessoas com intolerância à glicose, foi desenvolvido o medicamento descrito sem açúcar e com sabor de limão. Nesse caso, os princípios ativos e sua concentração são exatamente os mesmos da versão clássica do medicamento. Apenas a composição dos excipientes muda:
É importante ressaltar que alguns componentes do Fervex apresentam alta hepatotoxicidade (afetam negativamente o tecido hepático e o parênquima). Portanto, o uso do medicamento não é recomendado por mais de 3-5 dias. Além disso, é importante seguir rigorosamente a dosagem indicada nas instruções. Se ocorrerem reações alérgicas, sinais ou efeitos colaterais, Fervex deve ser interrompido imediatamente.
Instruções de uso:
Fervex é um medicamento combinado utilizado no tratamento de doenças respiratórias agudas como terapia sintomática.
efeito farmacológico
Graças aos componentes ativos contidos no Fervex, o medicamento é eficaz na redução dos sintomas das doenças respiratórias agudas.
O paracetamol, por influenciar o centro de termorregulação, tem efeito antipirético e analgésico, eliminando dores de cabeça e reduzindo a febre.
O ácido ascórbico, como componente ativo do Fervex, estimula o sistema imunológico, ajudando a aumentar a resistência do organismo, e também participa da regulação do metabolismo dos carboidratos e dos processos de regeneração dos tecidos.
A feniramina, sendo um bloqueador do receptor H1 da histamina, reduz a congestão nasal, rinorréia, lacrimejamento, espirros, vermelhidão ocular e coceira.
Formulário de liberação Fervex
Fervex é produzido na forma de pó para preparo de solução em saquinhos com sabor limão (bege claro) e framboesa (rosa claro), que inclui:
- 25 mg de maleato de feniramina;
- 500 mg de paracetamol;
- 200 mg de ácido ascórbico.
Fervex para crianças (sabor banana) inclui:
- 10 mg de maleato de feniramina;
- 280mg de paracetamol;
- 100 mg de ácido ascórbico.
Os seguintes medicamentos são análogos do Fervex:
- Para princípios ativos – Fastorik, Flucoldin e Febricet;
- Por modo de ação - Antigrippin, Antiflu, Calpol, Apap, Grippostad, Gevadal, Daleron, Ifimol, Caffetin, Coldrex, Migrenol, Panadol, Paracetamol, Coldfree e outros.
Indicações de uso de Fervex
De acordo com as instruções, Fervex é indicado para uso em:
- ARVI (como terapia sintomática);
- Rinofaringite.
Contra-indicações
De acordo com as instruções, Fervex é contraindicado para uso quando:
- Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (especialmente na fase aguda);
- Hipertensão portal;
- Falência renal;
- Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- Alcoolismo crônico;
- Hipersensibilidade aos componentes do Fervex.
Além disso, Fervex não deve ser tomado com menos de quinze anos, no primeiro e terceiro trimestres de gravidez e durante a lactação. O medicamento Fervex infantil (com teor reduzido de princípios ativos) pode ser utilizado em pediatria a partir dos seis anos de idade.
De acordo com as instruções, Fervex deve ser tomado com cautela por idosos, bem como por:
- Hiperplasia prostática;
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Hepatites virais e alcoólicas;
- Insuficiência hepática;
- Hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Dubin-Johnson, Gilbert e Rotor).
Como usar o Fervex
Antes da utilização, o conteúdo da saqueta Fervex deve ser dissolvido num copo de água morna, após o que a solução resultante deve ser bebida imediatamente.
Segundo as indicações, Fervex deve ser tomado um sachê até três vezes ao dia com intervalo de pelo menos quatro horas. O mais eficaz é o uso de Fervex entre as refeições.
Para os idosos, bem como quando a doença se desenvolve num contexto de insuficiência hepática ou renal, o intervalo entre as doses da solução Fervex deve ser de pelo menos 8 horas.
Crianças de seis a quinze anos só podem tomar Fervex para crianças em dose única de 1 sachê. Frequência de administração (com intervalo de pelo menos 4 horas):
- 6 a 10 anos – duas vezes ao dia;
- 10-12 anos – três vezes ao dia;
- 2 a 15 anos – até quatro vezes ao dia.
Nos casos de uso de Fervex sem prescrição médica, deve-se observar o seguinte tempo de uso do medicamento:
- Até cinco dias - como analgésico;
- Até três dias - como antipirético.
Em caso de sobredosagem, os efeitos secundários mais significativos desenvolvem-se devido ao paracetamol, que faz parte do Fervex. Nestes casos, você pode experimentar:
- Diminuição do apetite;
- Palidez da pele;
- Vomitar;
- Náusea;
- Hepatonecrose, cuja gravidade depende do grau de sobredosagem recebida.
Esses sintomas geralmente se desenvolvem quando se toma mais de 10 g de paracetamol, e danos ao fígado se desenvolvem em seis dias.
Interações medicamentosas de Fervex
O risco de desenvolver efeitos colaterais como boca seca, retenção urinária e constipação aumenta quando Fervex é usado simultaneamente com antidepressivos, antiparkinsonianos e antipsicóticos.
O risco de desenvolver glaucoma aumenta quando Fervex é tomado simultaneamente com glicocorticóides.
O desenvolvimento de intoxicação grave com uma leve overdose de Fervex é facilitado por:
- Etanol;
- Fenitoína;
- Rifampicina;
- Barbitúricos;
- Antidepressivos tricíclicos;
- Fenilbutazona.
Efeitos colaterais
Segundo as avaliações, o Fervex é bem tolerado (quando tomado nas doses recomendadas).
Em alguns casos, Fervex, segundo avaliações, pode causar os seguintes distúrbios:
- Náuseas e dores na região epigástrica, com muito menos frequência - boca seca (aparelho digestivo);
- Erupção cutânea, urticária, coceira, edema de Quincke (reações alérgicas);
- Trombocitopenia, anemia e metemoglobinemia (sistema hematopoiético);
- Retenção urinária (sistema urinário).
Além disso, com uma predisposição existente, Fervex, de acordo com as avaliações, pode levar ao desenvolvimento de sonolência e paresia de acomodação, e com uso prolongado - ao comprometimento da função renal e hepática.
Condições de armazenamento
Fervex pertence a uma série de medicamentos antipiréticos e analgésicos aprovados para venda sem receita médica. Prazo de validade - não mais que três anos.
Fervex- um medicamento combinado para o tratamento sintomático de infecções respiratórias agudas.
O paracetamol é um analgésico-antipirético, tem efeito analgésico e antipirético, que está associado ao seu efeito no centro de termorregulação do hipotálamo; elimina dores de cabeça e outros tipos de dor, reduz a febre.
O ácido ascórbico (vitamina C) está envolvido na regulação dos processos redox, no metabolismo dos carboidratos, na coagulação sanguínea, na regeneração dos tecidos, na síntese de corticosteróides, colágeno e procolágeno; normaliza a permeabilidade capilar. Aumenta a resistência do organismo, que está associada à estimulação do sistema imunológico.
A feniramina é um bloqueador do receptor H1 da histamina, reduz rinorréia, congestão nasal, espirros, lacrimejamento, coceira e vermelhidão dos olhos.
Indicações de uso
Fervex utilizado no tratamento sintomático de rinite (inflamação da mucosa nasal), rinite alérgica, nasofaringite (inflamação combinada das membranas mucosas da cavidade nasal e faringe), condições de gripe.Modo de aplicação
Uma droga Fervex Prescrever 1 saqueta 2-3 vezes ao dia. O conteúdo da saqueta deve ser dissolvido numa quantidade suficiente de água (fria ou morna). Para infecções por influenza, o medicamento é usado com água morna à noite, quando aparecem os primeiros sintomas da doença. Quando a depuração da creatinina (a taxa de purificação do sangue a partir do produto final do metabolismo do nitrogênio - creatinina) é inferior a 10 ml/min, o intervalo mínimo entre a toma de duas doses do medicamento deve ser de pelo menos 8 horas. droga deve ser realizada sob o controle da função renal.Efeitos colaterais
Efeitos colaterais do uso da droga Fervex são: boca seca, acomodação prejudicada (percepção visual prejudicada), retenção urinária, alucinações (visões, delírios que adquirem caráter de realidade), aumento da excitabilidade, principalmente em pacientes idosos. Raramente - reações alérgicas na forma de erupção cutânea, urticária. Extremamente raro - trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue). O paracetamol, que faz parte do medicamento, quando usado em altas doses, pode levar ao desenvolvimento de hepatite induzida por medicamentos.Contra-indicações
:Contra-indicações ao uso do medicamento Fervex são: hipersensibilidade a algum dos componentes do medicamento; comprometimento grave da função hepática ou renal, glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular); adenoma (tumor benigno) da próstata. O medicamento não é prescrito para crianças menores de 15 anos. Durante o tratamento, não é recomendado ingerir bebidas alcoólicas ou tomar medicamentos sedativos (calmantes).
Gravidez
:O uso do medicamento é contraindicado Fervex no primeiro e terceiro trimestres de gravidez e durante a lactação (amamentação).
Interação com outras drogas
Antidepressivos, medicamentos antiparkinsonianos, medicamentos antipsicóticos (derivados de fenotiazina) - aumentam o risco de efeitos colaterais (retenção urinária, boca seca, prisão de ventre) Fervexa.Quando usado simultaneamente com Fervex, o GCS aumenta o risco de desenvolver glaucoma.
Os indutores da oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados do paracetamol, o que possibilita o desenvolvimento de intoxicação grave com uma pequena overdose do medicamento.
Os inibidores da oxidação microssomal (incluindo a cimetidina) reduzem o risco de ação hepatotóxica do paracetamol.
O paracetamol reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos.
O etanol contribui para o desenvolvimento da pancreatite aguda.
O etanol aumenta o efeito sedativo dos anti-histamínicos.
Overdose
:Sintomas de overdose de pó Fervex causadas pela ação do paracetamol: pele pálida, diminuição do apetite, náuseas, vômitos; hepatonecrose (a gravidade da necrose por intoxicação depende diretamente do grau de sobredosagem). Os efeitos tóxicos em adultos são possíveis após tomar paracetamol em uma dose superior a 10-15 g: aumento da atividade das transaminases hepáticas, aumento do tempo de protrombina (12-48 horas após a administração); um quadro clínico detalhado de lesão hepática aparece após 1-6 dias. Raramente, desenvolvimento fulminante de insuficiência hepática, que pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular).
Tratamento: nas primeiras 6 horas após uma sobredosagem - lavagem gástrica, administração de doadores do grupo SH e precursores para a síntese de glutationa - metionina 8-9 horas após uma sobredosagem e N-acetilcisteína após 12 horas. medidas terapêuticas (administração adicional de metionina, em /na introdução de N-acetilcisteína) são determinadas pela concentração de paracetamol no sangue, bem como pelo tempo decorrido após a sua administração.
Condições de armazenamento
Uma droga Fervex Armazenar em local fresco e seco.Formulário de liberação
O pó para preparação de solução para administração oral é de cor limão, bege claro, com odor característico; Inclusões marrons são permitidas.Composto
:1 saqueta Fervex contém: paracetamol 500 mg, maleato de feniramina 25 mg, ácido ascórbico 200 mg.
Excipientes: manitol, ácido cítrico anidro, povidona, dicitrato de trimagnésio anidro, aspartame, aroma de rum limão (Antilhas).
Configurações principais
| Nome: | FERVEX |
| Código ATX: | N02BE51 - |
Descrição da forma farmacêutica
Fervex Framboesa com açúcar: pó de rosa claro a bege claro. São permitidas manchas de cor rosa escuro. Limão com açúcar: pó bege claro com odor característico. Inclusões marrons são permitidas. Limão sem açúcar: pó bege claro com odor característico. São permitidas inclusões marrons Fervex para crianças Pó amarelo claro com inclusões amarelas e odor característico.efeito farmacológico
Efeitos farmacológicos - anti-histamínico, analgésico, antipirético.
Farmacodinâmica
Droga combinada. Paracetamol tem efeito analgésico e antipirético, que está associado ao seu efeito no centro de termorregulação do hipotálamo; elimina dores de cabeça e outros tipos de dor, reduz a febre. Ácido ascórbico (vitamina C) participa da regulação dos processos redox, metabolismo dos carboidratos, coagulação sanguínea, regeneração tecidual, síntese de corticosteróides, colágeno e prócolágeno; normaliza a permeabilidade capilar. Aumentará a resistência do corpo, que está associada à estimulação do sistema imunológico. Feniramina- Bloqueador do receptor de histamina H1 - reduz rinorréia, congestão nasal, espirros, lacrimejamento, coceira e vermelhidão dos olhos.Farmacocinética
Fervex para crianças Paracetamol. A absorção do paracetamol é completa e rápida. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas 30-60 minutos após a administração. A distribuição do paracetamol nos tecidos ocorre rapidamente. Concentrações comparáveis do medicamento são alcançadas no sangue, saliva e plasma. A ligação às proteínas plasmáticas é baixa, 10-25%. Penetra através da BBB.O metabolismo ocorre no fígado, 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos; 17% sofre hidroxilação para formar 8 metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa para formar metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A isoenzima CYP2E1 também está envolvida no metabolismo de medicamentos. T1/2 - 1-4 horas Excretado pelos rins na forma de metabólitos, principalmente conjugados. Menos de 5% é excretado inalterado. Maleato de feniramina. Normalmente absorvido no trato digestivo. O T1/2 do plasma sanguíneo é de 1 a 1,5 horas e é excretado do corpo principalmente pelos rins. Ácido ascórbico. Normalmente absorvido no trato digestivo. O Tmax após administração oral é de 4 horas. Metabolizado principalmente no fígado. É excretado pelos rins, pelos intestinos, pelo suor - inalterado e na forma de metabólitos.Indicações do medicamento Fervex
Fervex Infecções virais respiratórias agudas (terapia sintomática), nasofaringite Fervex para crianças Tratamento de curto prazo de doenças acompanhadas de febre e coriza devido a resfriados, rinites e nasofaringites de natureza infecciosa-inflamatória e alérgica em crianças de 6 a 15 anos .Contra-indicações
Fervex aumentou a sensibilidade ao paracetamol, ácido ascórbico, feniramina ou qualquer outro componente da droga; lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (na fase aguda); insuficiência renal; hipertensão portal; alcoolismo; deficiência da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase; infância (até 15 anos); gravidez (I e III trimestre) e período de lactação. Com cuidado- insuficiência hepática, glaucoma de ângulo fechado, hiperplasia prostática, hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), hepatite viral, hepatite alcoólica, velhice Fervex para crianças hipersensibilidade a um dos componentes do medicamento; disfunção grave de o fígado, os rins; doenças do sangue; deficiência da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase; gravidez (trimestres I e III), lactação; idade das crianças (até 6 anos). Com cuidado- hiperbilirrubinemia benigna (incluindo síndrome de Gilbert), insuficiência hepática ou renal, diabetes mellitus.Efeitos colaterais
Fervex Fervex para crianças Os medicamentos são normalmente tolerados nas doses recomendadas. Náuseas, dor na região epigástrica, reações alérgicas (erupção cutânea, coceira, urticária, edema de Quincke). Raramente - distúrbios hematopoiéticos (anemia, trombocitopenia, metemoglobinemia), boca seca, paresia de acomodação, atraso na urina, sonolência. Com o uso prolongado (em doses significativamente superiores às recomendadas), a probabilidade de disfunção hepática e renal aumenta, sendo necessária a monitorização do hemograma periférico. Todos os efeitos colaterais do medicamento devem ser relatados ao seu médico. Se ocorrerem reações adversas, pare de tomar o medicamento e consulte um médico.Interação
Fervex Etanol potencializa o efeito sedativo dos anti-histamínicos. Antidepressivos, medicamentos antiparkinsonianos, medicamentos antipsicóticos (derivados da fenotiazina) aumentam o risco de efeitos colaterais (retenção urinária, boca seca, prisão de ventre). Os GCS aumentam o risco de desenvolver glaucoma.Os indutores da oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, o que determina a capacidade de desenvolver intoxicações graves com pequenas overdoses. O etanol promove o desenvolvimento de pancreatite aguda.Os inibidores da oxidação microssomal (incluindo a cimetidina) reduzem o risco de hepatotoxicidade. O paracetamol reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos Fervex para crianças Devido à feniramina incluída na composição, potencializa o efeito dos medicamentos sedativos e, quando usado em conjunto com antipsicóticos (derivados da fenotiazina), aumenta o risco de desenvolver efeitos colaterais do medicamento (retenção urinária, boca seca, prisão de ventre).Deve-se levar em consideração a capacidade de potencializar os efeitos centrais do tipo atropina quando usado em combinação com outras substâncias com propriedades anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, antidepressivos do grupo das imipraminas, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsônicos anticolinérgicos medicamentos, antiespasmódicos do tipo atropina, disopiramida). Ao usar o medicamento em conjunto com barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes (fenitoína), flumecinol, fenilbutazona, rifampicina e etanol, o risco de hepatotoxicidade (devido ao paracetamol incluído na composição) aumenta significativamente. O uso concomitante com salicilatos aumentará o risco de nefrotoxicidade. Quando usado simultaneamente com cloranfenicol (cloranfenicol), a toxicidade deste aumenta.O paracetamol contido no medicamento potencializa o efeito dos anticoagulantes indiretos e reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos.Modo de uso e doses
Fervex Dentro, Depois de completamente dissolvido num copo (200 ml) de água morna (50-60 °C), beba imediatamente a solução resultante. É melhor tomar o medicamento entre as refeições, 1 saqueta 2 a 3 vezes ao dia. O intervalo entre as doses do medicamento deve ser de pelo menos 4 horas. Em pacientes com insuficiência hepática ou renal e em pacientes idosos, o intervalo entre as doses do medicamento deve ser de pelo menos 8 horas. A duração do uso sem consultar um médico não deve exceder 5 dias quando prescrito como anestésico e não mais que 3 dias - como antipirético Fervex para crianças Dentro, dissolver inicialmente o conteúdo da saqueta em um copo (200 ml) água morna... Dependendo da idade da criança, o medicamento é utilizado nas seguintes doses: crianças de 6 a 10 anos - 1 saqueta 2 vezes ao dia; 10-12 anos – 1 saqueta 3 vezes ao dia; 12-15 anos - 1 saqueta 4 vezes ao dia. O intervalo entre as doses do medicamento deve ser de pelo menos 4 horas. Duração do tratamento - não superior a 3 dias.Overdose
Fervex Sintomas sobredosagem causada por paracetamol: palidez da pele, perda de apetite, náuseas, vómitos; hepatonecrose (a gravidade da necrose por intoxicação depende diretamente do grau de sobredosagem). São prováveis efeitos tóxicos em adultos após tomar mais de 10-15 g de paracetamol: aumento da atividade das transaminases hepáticas, aumento do TP (12-48 horas após a administração); um quadro clínico detalhado de lesão hepática é expresso após 1-6 dias. Raramente, a insuficiência hepática se desenvolve repentinamente e pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular). Tratamento: nas primeiras 6 horas após uma sobredosagem, lavagem gástrica, administração de doadores do grupo SH e precursores para a síntese de glutationa - metionina 8-9 horas após uma sobredosagem e N-acetilcisteína após 12 horas. A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (administração adicional de metionina, N-acetilcisteína intravenosa) é determinada pela concentração de paracetamol no sangue, bem como pelo tempo decorrido após a sua administração. Fervex para crianças Sintomas intoxicação aguda por paracetamol: anorexia, náusea, vômito, dor epigástrica, sudorese, pele pálida, sonolência. Após 1-2 dias, aparecem sinais de danos no fígado. Em casos graves, desenvolvem-se insuficiência hepática, hepatonecrose, encefalopatia e coma. Tratamento: pare de usar o medicamento e consulte um médico imediatamente. Sugere-se lavagem gástrica, administração de enterosorbentes (carvão ativado, lignina hidrolítica), administração intravenosa do antídoto acetilcisteína e administração de metionina.Instruções Especiais
Fervex Ao tomar metoclopramida, domperidona ou colestiramina, você também deve consultar o seu médico.Os resultados dos exames laboratoriais podem ser distorcidos na quantificação da concentração de ácido úrico e glicose no plasma. Para evitar danos hepáticos tóxicos, o paracetamol não deve ser combinado com bebidas alcoólicas ou tomado por pessoas propensas ao consumo crónico de álcool. O risco de desenvolver lesões hepáticas aumenta em pacientes com hepatose alcoólica. Ao tomar o medicamento por pacientes com diabetes mellitus ou em dieta pobre em açúcar, deve-se levar em consideração que cada saqueta contém 11,5 g de açúcar, o que corresponde a 0,9 XE. Adicionalmente para Fervex limão sem açúcar: o medicamento não contém açúcar e pode ser usado por pacientes que sofrem de diabetes. Fervex para crianças O medicamento não deve ser usado simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol. Ao usar o medicamento por mais de uma semana , é necessária a monitorização do estado funcional do fígado e dos padrões do sangue periférico. Se o medicamento for tomado por crianças que sofrem de diabetes ou com dieta pobre em açúcar, deve ter-se em conta que cada saqueta contém 2,4 g de sacarose. O paracetamol distorce os resultados dos exames laboratoriais de glicose e ácido úrico no plasma sanguíneo.Na ausência de efeito terapêutico (o aumento da temperatura corporal persiste por mais de 3 dias e a dor persiste por mais de 5 dias) é necessária consulta com um médico.Fabricante
Bristol-Myers Squibb (França). Distribuição em toda a Rússia - Aventis Pharma CJSC.Condições de armazenamento do medicamento Fervex
Em local seco, com temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do medicamento Fervex
Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
características gerais:
Propriedades físicas e químicas básicas: pó bege-amarelado com grânulos acastanhados e odor cítrico;
Composto: 1 saqueta contém maleato de feniramina 25 mg, paracetamol 500 mg, ácido ascórbico 200 mg;
excipientes: acácia, ácido cítrico, sacarina sódica, sacarose, aroma natural das Antilhas (óleo de limão, óleo de canela, óleo de cravo, rum natural e extrato de baunilha, bálsamo peruano, caramelo).
Formulário de liberação. Pó para solução oral.
Grupo farmacoterapêutico. Analgésicos e antiperéticos.
Paracetamol, combinações sem psicolépticos.
Código ATS N02BE51.
Propriedades farmacológicas.
Farmacodinâmica.
A base do medicamento é uma combinação de medicamentos eficazes e seguros que atuam nos principais elos da patogênese dos resfriados. O paracetamol tem efeito antipirético e analgésico; o ácido ascórbico compensa a necessidade de vitamina C do corpo, que aumenta com resfriados; maleato de feniramina - um bloqueador dos receptores de histamina H1 - proporciona um efeito dessensibilizante, que se manifesta por uma diminuição da reação inflamatória das membranas mucosas do trato respiratório superior (melhora a respiração nasal, o corrimento nasal diminui, os espirros e o lacrimejamento desaparecem) . Preparado em solução quente, de sabor e aroma agradáveis, o medicamento reduz os efeitos da intoxicação no organismo.
Farmacocinética.
O paracetamol após administração oral é rápida e quase completamente absorvido no canal digestivo. A concentração máxima de paracetamol no plasma é atingida 30-60 minutos após a administração. O paracetamol é metabolizado principalmente no fígado para formar compostos inativos com ácido glucurônico e sulfatos. Em pequenas quantidades (menos de 4%) é metabolizado por oxidação com formação de cisteína e ácido mercaptopúrico (com participação do citocromo P450).
É excretado na urina, principalmente na forma de metabólitos. Cerca de 5% da dose tomada é excretada inalterada.
A meia-vida é de 2 a 2,5 horas. O metabolismo do paracetamol em pacientes com insuficiência hepática não se altera.
A vitamina C (ácido ascórbico) é facilmente absorvida no canal digestivo. Após absorção, circula no plasma e concentra-se nas glândulas endócrinas. É encontrado em grandes quantidades nas camadas aveludadas e medulares das glândulas supra-renais. O conteúdo de ácido ascórbico em leucócitos e plaquetas é maior do que no plasma sanguíneo. A vitamina C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico ou outros metabólitos solúveis em água e parcialmente excretada inalterada pelos rins. O catabolismo do ácido ascórbico representa 2,2-4,1% de sua reserva total no organismo, que, por sua vez, é estimada em 1.500 mg. Acredita-se que essa reserva corporal seja suficiente para 1 a 1,5 meses na ausência de vitamina C nos alimentos. Sua excreção na urina começa após o depósito estar saturado com mais de 1.500 mg. Em pacientes com reservas reduzidas, a vitamina C pode estar ausente na urina mesmo quando administrada em grandes quantidades por via oral ou parenteral. A meia-vida do ácido ascórbico varia de 12,8 a 29,5 dias.
O maleato de feniramina é bem absorvido pelo trato digestivo e penetra facilmente nos tecidos. A meia-vida plasmática é de 1-1,5 horas e é excretada do corpo principalmente pelos rins.
Indicações de uso.
Tratamento sintomático de resfriados e gripes em adultos e crianças maiores de 15 anos, que se manifestam:
dor de cabeça;
nariz escorrendo;
nasofaringite.
Modo de uso e doses.
Por via oral, adultos e crianças com mais de 15 anos recebem o medicamento 1 saqueta 2 a 3 vezes ao dia. Não é recomendado tomar mais de 4 saquetas por dia. O conteúdo da saqueta é dissolvido num copo de água fria ou morna. Para pacientes com sintomas de resfriado, é melhor tomar uma solução morna. A primeira dose geralmente é tomada à noite, o mais rápido possível após o aparecimento dos primeiros sintomas da doença. A solução é tomada imediatamente após a preparação. O intervalo entre as doses deve ser de pelo menos 4 horas.
Para pacientes com função renal comprometida com depuração de creatinina< 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
A duração do tratamento não deve exceder 5 dias.
Efeito colateral.
O medicamento costuma ser bem tolerado, mas existe a possibilidade de reações adversas.
Reações associadas à ação do maleato de fenirimina.
Sistema nervoso:
Sedação ou sonolência são mais comuns no início do tratamento;
Efeitos anticolinérgicos, tais como: mucosas secas, constipação, distúrbios de acomodação, midríase, palpitações, sepse tardia;
Hipotensão ortostática;
Perda de equilíbrio, tontura, perda de memória ou capacidade de concentração são mais comuns em idosos;
Perda de coordenação dos movimentos, tremores nos dedos;
Diminuição temporária da atividade intelectual, alucinações;
Ocasionalmente excitabilidade, irritabilidade, insônia.
Reações de hipersensibilidade (raras):
Eritema, coceira, eczema, púrpura, urticária;
Edema, muito raramente angioedema;
Choque anafilático.
Efeitos hematológicos: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica.
Reações associadas ao paracetamol.
Muito raramente, foram observadas reações de hipersensibilidade como choque anafilático, edema de Quincke, eritema, urticarana abutre.
Trombocitopenia, leucocitopenia e neutropenia foram observadas como exceções.
Se ocorrerem efeitos colaterais, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Contra-indicações.
Hipersensibilidade aos componentes da droga;
glaucoma de ângulo fechado;
adenoma de próstata;
crianças menores de 15 anos de idade.
Overdose.
Em caso de sobredosagem, o efeito tóxico do medicamento pode ser devido ao paracetamol, que faz parte da sua composição. Sabe-se que tomar paracetamol em doses superiores a 4 g por dia (para adultos) pode ter efeito tóxico no fígado. Os sintomas de intoxicação (náuseas, vômitos, anorexia, dor abdominal, aumento da sudorese) geralmente aparecem nas primeiras 24 horas. Se os sintomas de intoxicação forem graves, é indicada hospitalização, monitoramento laboratorial dos níveis de transaminases, lactato desidrogenase e bilirrubina. fora. É realizada lavagem gástrica urgente e administrada N-acetilcisteína.
Recursos do aplicativo.
O álcool aumenta o efeito sedativo do maleato de feniramina e o efeito hepatotóxico do paracetamol.
Você não deve tomar o medicamento por mais de 5 dias se não houver sinais de melhora.
Ao dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos, lembre-se de que tomar o medicamento pode causar sonolência.
Não há advertências especiais quanto ao uso do medicamento em pacientes idosos, porém deve-se levar em consideração a possibilidade mais provável de tontura e diminuição da atividade mental.
Ao prescrever o medicamento a pacientes que sofrem de diabetes, ou a pessoas em dieta que exclua o açúcar, é necessário lembrar que 1 sachê do medicamento contém 11,55 g de sacarose.
Interação com outras drogas.
A combinação com hipnóticos, analgésicos e inibidores da MAO pode aumentar o efeito inibitório no sistema nervoso central.
O uso simultâneo com anti-histamínicos, antidepressivos, medicamentos antiparkinsonianos e antiespasmódicos anticolinérgicos pode apresentar um efeito semelhante ao da atropina, que se manifesta por boca seca, acomodação prejudicada, retenção urinária e constipação.
Condições de armazenamento.
MANTENHA FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ºС.
Prazo de validade – 3 anos.
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Data de publicação: 30/03/17