Реаферон 500 инструкция по применению. Реаферон Липинт для детей: описание и инструкция по применению

Реаферон-ЕС-Липинт – иммуномодулирующее средство с противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления пероральной суспензии, представляющий собой порошок или пористую массу белого или с желтоватым оттенком цвета; возможно полное или частичное отслаивание массы от стенок флакона, что образует таблетоподобную структуру (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 3 или 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

Активное вещество лекарственного средства – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный: в 1 флаконе – 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ.

Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата дигидрат, липоид С100 или лецитин, натрия гидрофосфата додекагидрат, токоферол (витамин E), холестерин, лактоза, натрия хлорид.

Показания к применению

В составе комплексной терапии Реаферон-ЕС-Липинт назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Атопические заболевания, бронхиальная астма, аллергический риноконъюнктивит (при проведении специфической иммунологической терапии);
  • Хронический гепатит B в репликативной форме (как неактивной, так и активной);
  • Хронический гепатит B, сопровождающийся гломерулонефритом;
  • Острый гепатит B;
  • Урогенитальные хламидийные инфекции у взрослых.

Также Реаферон-ЕС-Липинт применяется для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у взрослых и детей.

Противопоказания

Препарат строго противопоказан пациентам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.

Не следует назначать беременным женщинам.

Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС-Липинт предназначен для перорального применения. Из лиофилизата непосредственно перед приемом готовят суспензию. Для этого во флакон добавляют 1-2 мл воды (дистиллированной или кипяченой, охлажденной до комнатной температуры). Затем в течение 1-5 минут флакон тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия.

При остром гепатите B принимать препарат следует за 30 минут до приема пищи. Рекомендуемые дозы:

  • Взрослые и дети школьного возраста – по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
  • Дети 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки на протяжении 10 дней или в течение более длительного периода после контрольных исследований крови (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите B препарат следует принимать за 30 минут до приема пищи по такой схеме:

  • Взрослые и дети школьного возраста – по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем еще на протяжении 1 месяца – 1 раз на ночь через день;
  • Дети 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем еще на протяжении 1 месяца – 1 раз на ночь через день.

При проведении специфической иммунотерапии Реаферон-ЕС-Липинт следует принимать утром спустя 30 минут после приема пищи. Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • Аллергический риноконъюнктивит – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Общая курсовая доза составляет 5 млн. МЕ;
  • Атопическая бронхиальная астма – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем на протяжении еще 20 дней – по 500 тыс. МЕ через день. Общая длительность лечения – 30 дней.

При лечении урогенитальных инфекций у взрослых Реаферон-ЕС-Липинт назначают в составе комплексной терапии по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки. Продолжительность курса – 10 дней.

  • Взрослые и дети старше 15 лет – 500 тыс. МЕ;
  • Дети 3-15 лет – 250 тыс. МЕ.

Кратность приема – 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня.

Для профилактики ОРЗ и гриппа препарат следует принимать за 30 минут до приема пищи в следующих дозах:

  • Взрослые и дети старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ 2 раза в неделю;
  • Дети 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ 2 раза в неделю.

Побочные действия

При приеме Реаферон-ЕС-Липинта в соответствии с рекомендациями врача побочных действий он не оказывает.

Особые указания

Интерферон рекомбинантный, который является действующим веществом Реаферон-ЕС-Липинта, при парентеральном применении вызывает гриппоподобные побочные явления, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Рекомендуется избегать назначения Реаферон-ЕС-Липинта одновременно с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и иммуносупрессивными препаратами, включая глюкокортикостероиды системного действия. Рейтинг: 4,9 - 23 голоса

Содержание

Согласно медицинской классификации Реаферон относится к интерферонам альфа, которые помогают справляться с заболеваниями быстрее. Средство содержит человеческий рекомбинантный интерферон. Препарат выпускается фармацевтической компанией «Вектор-Медика». Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Средство представлено двумя формами:

Reaferon-ЕС Lipint

Описание

Белый гигроскопичный лиофилизат

Желтоватый порошок для приготовления пероральной суспензии

Концентрация интерферона, МЕ на ампулу

0,5, 1, 3 или 5 млн

250, 500 или 1000 тысяч

Вспомогательные компоненты

Дигидрат натрия дигидрофосфат, альбумин, додекагидрат натрия гидрофосфат, раствор для инфузий, хлорид натрия

Моногидрат лактозы, хлорид натрия, ацетат альфа-токоферола, додекагидрат натрия гидрофосфат, холестерол, дигидрат натрия дигидрофосфат, липоид

Упаковка

По 5 ампул или флаконов

По 1 флакону

Фармакологические свойства

Согласно инструкции по применению препарат проявляет противовирусную, иммуномодулирующую, противоопухолевую активность в липосомах

Противовирусное действие проявляется во время размножения вируса, который активно включается в обменные клеточные процессы, действие ферментов. Иммуномодулирующий эффект препарата характеризуется фагоцитарной активностью макрофагов. Это приводит к количественному и качественному изменению состава секретируемых цитокинов.

Противоопухолевое действие средства характеризуется подавлением синтеза онкогенов, которые подавляют опухолевый рост. Препарат достигает предельной концентрации через 2-4 часа, через сутки уже не определяется. Метаболизм осуществляется печенью, остатки выводятся почками.

Показания к применению

Инструкция по применению Реаферона указывает на его показания:

  • острый вирусный гепатит B;
  • острые затяжные гепатиты B, С;
  • рак почки четвертой стадии;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • злокачественные лимфомы кожи;
  • саркома Капоши;
  • эссенциальная тромбоцитомия;
  • базально-клеточный, плоскоклеточный рак кожи;
  • гистициоцитоз из клеток Лангерганса;
  • вирусный конъюнктивит, кератоувеит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоиридоциклит;
  • хронический миелолейкоз;
  • острый лимфобластной лейкоз;
  • респираторный папилломатоз гортани.

Как принимать Реаферон

Лиофилизат для приготовления раствор используют подкожно, внутримышечно, местно, субконъюнктивально. Содержимое ампулы смешивают с водой для инъекций или физраствором (в 1-5 мл) в течение трех минут. Внутримышечно и подкожно вводят дозировки, согласно инструкции по применению:

Заболевание

Дозировка, млн МЕ в сутки

Кратность ввода, раз в сутки

Курс лечения, дней

Примечание

Острый гепатит B

Затем доза снижается до 1 млн МЕ в сутки курсом 5 дней. При необходимости лечение продолжается по 1 млн МЕ дважды в неделю курсом 14 дней. Общая доза составит 15-21 млн МЕ.

Острый затяжной или хронический гепатит B

2 в неделю

Если эффекта нет, лечение длится 3-6 месяцев, после окончания 1-2-месячной терапии проводятся 2-3 курса с интервалом 1-6 месяцев.

Хронический гепатит B

Дважды в неделю

Повторять через 1-6 месяцев.

Хронический вирусный гепатит B с циррозом печени

Дважды в неделю

При развитии декомпенсации проводят курсы с интервалами 2 месяца.

Острый затяжной, хронический гепатит С

Трижды в неделю

6-8 месяцев

Лечение длится год, повторяется через 3-6 месяцев.

Рак почки

Повторять с интервалами 3 недели. Общая доза составит 120-300 млн МЕ.

Волосатоклеточный лейкоз

После нормализации доза снижается до 1-2 млн МЕ, поддерживающая дозировка составит по 3 млн МЕ дважды в неделю курсом 6-7 недель. Общая доза составит 420-600 млн единиц.

Острый лимфобластной лейкоз у детей

Раз в неделю

6 месяцев

Затем раз в две недели двухгодичным курсом с поддерживающей химиотерапией.

Злокачественные лимфомы, саркома Капоши

Сочетается с цитостатиками, глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии микоза, ретикулеза и ретикулосаркоматоза чередуют внутримышечное введение по 3 млн единиц и внутриочаговое по 2 млн единиц курсом 10 дней. Поддерживающая терапия составляет ввод 3 млн единиц раз в неделю курс 6-7 недель.

Хронический миелолейкоз

3 ежедневно или 6 через день

2,5-6 месяцев

Гистиоцитоз клеток Лангерганса

Повторять через 1-2 месяца курсом 1-3 года

Сублейкемический миелоз, тромбоцитемия

При высокой пирогенной реакции на введение одновременно назначаются парацетамол, Индометацин

Респираторнеый папилломатоз гортани

0,1-0,15 на кг веса

Затем дозировка вводится трижды в неделю курсом 30 дней. 2 и 3 курсы проводят с 2-6-месячным интервалами

Перифокально, местно и субконъюнктивально препарат вводится:

Дозировка, млн МЕ

Кратность применения, раз в сутки

Курс лечения, дней

Примечания

Базально-клеточный и плоскоклеточный рак, кератоакантома

Под очаг поражения. При выраженных воспалениях ввод осуществляется раз в 1-2 дня.

Стромальный кератит, кератоиридоциклит

0,06 в 0,5 мл

1 или через день

Субконъюнктивальные инъекции под местной анестезией дикаином.

Конъюнктивит, поверхностный кератит

2 капли раствора

Содержимое растворяют в 5 мл физраствора, капают в глаза. По мере излечения число инстилляций уменьшается до 3-4.

Препарат Реаферон ЕС-липинт применяется перорально. К содержимому прибавляют 1-2 мл воды, перемешивают в течение 1-5 минут до получения суспензии, принимают за полчаса до еды. Инструкцией по применению предусмотрены следующие дозы:

Заболевание

Дозировка, млн МЕ

Кратность приема, раз в сутки

Продолжительность курса, дней

Примечание

Острый гепатит B

Хронический гепатит B

Затем в течение месяца через день раз в сутки на ночь.

Аллергический риноконъюнктивит

Утром, курс составит 5 млн единиц.

Атопическая бронхиальная астма

Затем по 500 тысяч единиц через день курсом 20 суток. Всего лечение длится месяц.

Профилактика ОРВИ и гриппа

Дважды в неделю

Терапия ОРВИ и гриппа

Урогенитальные инфекции

Лихорадочная форма клещевого энцефалита

Менингоэнцефалит

Экстренная профилактика энцефалита

Одновременно вводят внутримышечно противоклещевой иммуноглобулин не позднее 4 дня после укуса. Доза – 0,1 мл/кг массы тела.

Особые указания

Во время лечения препаратом каждые 2 недели у пациента берут общие анализы крови, каждый месяц – биохимические. При снижении числа тромбоцитов, нейтрофилов доза снижается вдвое

Если изменения через 1-2 недели не произошли, терапия отменяется. Прочие особые указания из инструкции по применению:

  1. Препарат отменяется при развитии гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, анафилаксия).
  2. Средство с осторожностью назначается при хронических тяжелых заболеваниях легких, сахарном диабете, склонности к кетоацидозу, миелосупрессии, нарушениях свертываемости крови, предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям.
  3. Длительное лечение Реафероном может приводить к пневмонитам, пневмонии. Купировать легочный синдром могут глюкокортикостероиды.
  4. При развитии депрессии за пациентом устанавливается психиатрический контроль, включая полгода после окончания терапии. Возможны суицидальные мысли у детей и подростков.
  5. Длительный прием средства грозит нарушениями органов зрения, появлением антител к интерферону. У пожилых пациентов могут развиваться кома, судороги, энцефалопатия.
  6. При развитии гипотензии следует обеспечить адекватную гидратацию.
  7. У больных после трансплантации почки или костного мозга терапия менее эффективна.
  8. Редко во время лечения могут возникнуть или обостриться псориаз, саркоидоз.
  9. При лечении следует с осторожностью управлять транспортом и механизмами.

Реаферон для детей

Для лечения ребенка используют пероральную суспензию Реаферон. Ее дозировки указаны в инструкции по применению:

Заболевание

Доза, млн МЕ

Кратность приема, раз в сутки

Длительность лечения, дней

Примечание

Острый гепатит B

За полчаса до еды.

Хронический гепатит B

Затем по 500 тысяч единиц месячным курсом через день на ночь.

Профилактика гриппа

Дважды в неделю

Терапия ОРВИ

Лекарственное взаимодействие

Особенности применения Реаферона указаны в инструкции по применению:

  1. Средство снижает активность действия Варфарина, Циметидина, цитостатиков, Фенитоина, Диазепама, Курантила, Пропранолола, Теофиллина.
  2. Препарат усиливает нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действия лекарств.
  3. Медикамент несовместим с иммуносупрессорами, глюкокортикоидами.
  4. С осторожностью используются сочетания средства с Аминофиллином, Теофиллином, гидроксимочевиной.
  5. Во время терапии нельзя принимать алкоголь.

Побочные действия Реаферона

При терапии средством могут развиваться побочные эффекты, указанные в инструкции:

  • инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия, кардиомиопатия;
  • гепатотоксичность, сухость во рту, панкреатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, снижение массы тела, нарушение аппетита, рвота, диспепсия, желтуха;
  • психоз, раздражительность, нейропатия, нервозность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли, астения, беспокойство, бессонница;
  • выпадение волос, кожные высыпания, повышенное потоотделение, зуд;
  • сахарный диабет;
  • гипертромбоцитоз, гистиоцитоз-х, тромбоцитопения;
  • лейкопения, анемия, увеличение концентрации мочевины, креатинина;
  • миалгия, рабдомиолиз, миозит, судороги;
  • пневмония, фарингит, диспноэ, кашель;
  • почечная недостаточность;
  • склероз;
  • воспаление фолликулов;
  • анафилаксия, васкулит, ревматоидный артрит;
  • гиперемия слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы;
  • нарушение слуха.

Противопоказания

Применять средство противопоказано при следующих случаях, указанных в инструкции:

  • непереносимость компонентов состава;
  • тяжелая аллергия;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная, печеночная недостаточность, хронический гепатит;
  • эпилепсия;
  • аутоиммунные заболевания в анамнезе;
  • беременность, грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции препараты отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 8 градусов не дольше 2-3 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с тем же или другим составом, похожим эффектом. Аналоги Реаферона на основе интерферона альфа:

  • Альтевир, Авонекс – растворы;
  • Виферон, Бетаферон, Генферон, Диаферон – свечи;
  • Гриппферон – капли в нос, спрей и назальная мазь;
  • Кипферон, Роферон-А – вагинальные и ректальные сууппозитории;
  • Гиаферон – суппозитории для вагинального и ректального введения;
  • Интрон, Интерлок – шприц-ручка с раствором;
  • Лайфферон – ампулы, лиофилизат.

Цена

Купить средство можно в Москве по следующим ценам (в аптеке Пилюли.ру):

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Реаферон-ЕС-Липинт – иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде лиофилизата, из которого готовят суспензию, предназначенную для приема внутрь.

В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинта содержится:

  • 250 000 МЕ, 500 000 МЕ или 1 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
  • Вспомогательные вещества, такие как лецитин (или липоид C100), натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, токоферол, холестерин, лактоза.

Реализуется лиофилизат в стеклянных флаконах по 1, 3 или 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт назначают в составе комплексного лечения следующих заболеваний:

  • Острого гепатита B;
  • Хронического гепатита B в репликативной форме (активной и неактивной), а также осложненного гломерулонефритом;
  • Атопических болелезней, бронхиальной астмы, аллергического риноконъюнктивита (на фоне специфической иммунотерапии);
  • Урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

И взрослым, и детям Реаферон-ЕС-Липинт, по инструкции, можно применять для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Реаферон-ЕС-Липинта противопоказано:

  • При наличии гиперчувствительности к любому компоненту, входящему в его состав;
  • Людям с тяжелыми аллергическими заболеваниями;
  • Беременным женщинам.

С осторожностью медикамент следует применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – во время терапии им необходим гемодинамический контроль.

Способ применения и дозировка

Суспензию, приготовленную из лиофилизата, следует принимать внутрь. Для этого непосредственно перед приемом во флакон с порошком добавляют 1-2 мл охлажденной кипяченой или дистиллированной воды, хорошо его встряхивают до образования однородной жидкости.

Схемы применения Реаферон-ЕС-Липинта:

  • При остром гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в сутки, детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ однократно в сутки. Длительность лечения – 10 дней, при необходимости проведения более длительной терапии осуществляют контрольные биохимические исследования крови. Принимать суспензию следует за полчаса до еды;
  • При хроническом гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в день на протяжении 10 дней, потом – в этой же дозе через день (оптимально – перед сном) еще в течение одного месяца, для детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней, затем – по 500 тыс. МЕ через день (желательно – на ночь) в течение одного месяца. Принимают суспензию Реаферон-ЕС-Липинт за полчаса до еды;
  • При заболеваниях, по поводу которых проводится специфическая иммунотерапия: при атопической бронхиальной астме у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в день на протяжении 10 дней, затем – в этой же дозе через день еще в течение 20 дней; при аллергическом риноконъюнктивите у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в сутки, длительность лечения – 10 дней. Принимают суспензию спустя 30 минут после утреннего приема пищи;
  • При урогенитальных инфекциях у взрослых: по 500 000 МЕ дважды в сутки. Курс терапии – 10 дней;
  • Для лечения гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – по 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – по 250 000 МЕ. Длительность применения Реаферон-ЕС-Липинта – 3 дня. Принимать препарат нужно за 30 минут до еды дважды в сутки;
  • Для профилактики гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – 250 000 МЕ. Принимать суспензию рекомендуется два раза в неделю на протяжении одного месяца в период подъема заболеваемости.

Побочные действия

Многочисленные отзывы пациентов, применявших Реаферон-ЕС-Липинт, свидетельствую о том, что в большинстве случаев этот иммуномодулирующий препарат переносится хорошо и при приеме в рекомендованных дозировках побочных эффектов не оказывает. Однако стоит учитывать, что рекомбинантный интерферон – действующее вещество медикамента – может вызывать гриппоподобные явления в виде повышения температуры тела, общего недомогания, озноба. Правда, чаще всего эти симптомы появляются при парентеральном применении медикамента, тем не менее вероятность их развития и при пероральном приеме не исключается. По этой же причине следует соблюдать осторожностью людям с повышенной чувствительностью к препаратам интерферона.

Данные о случаях передозировки Реаферон-ЕС-Липинтом отсутствуют.

Особые указания

В период терапии препаратами интерферона запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки.

Не следует одновременно применять Реаферон-ЕС-Липинт с иммуносупрессивными медикаментами (в том числе с глюкокортикостероидами системного действия), а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Реаферон-ЕС-Липинт может усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое и нейротоксическое действие разных препаратов, применяющихся одновременно с ним или назначавшихся ранее.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинта являются следующие препараты:

  • По действующему веществу: Виферон, Гриппферон, Интераль-П, Интерферон рекомбинантный человеческий, Интерферон альфа-2-рекомбинантный, Инфагель, Реаферон;
  • По механизму действия: Авонекс, Альтевир, Альфарона лиофилизат, Альфаферон, Бетаферон, Генфаксон, Генферон, Гиаферон, Диаферон, Ингарон, Интерлок, Интерфераль, Интерферон человеческий лейкоцитарный, Интрон А, Инферон, Инфибета, Лайфферон, Лейкинферон, Локферон, Пегасис, ПегИнтрон, Ребиф, Ронбетал, Свеферон, Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Из аптек Реаферон-ЕС-Липинт отпускается по рецепту. Хранить его можно в течение одного года при температуре не выше 8 ºС. При необходимости транспортировки препарата следует также выдерживать рекомендуемый производителем температурный режим.

Реаферон(амп. 1млн МЕ 1мл N 5) Россия Вектор фарм ГНЦ

Фармакологическое действие:

Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Показания:

Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:

Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования:

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В - 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени - по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс - через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки - по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза - 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз - ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза - 420-600 млн ME и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей - по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х - по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши - по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани - по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Рассеянный склероз - по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза - 50-60 млн ME. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме - вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах - по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения - 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 нед.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Особые указания:

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

В составе комплексной терапии:

— острый гепатит В;

— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;

— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;

— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;

— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым .

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые аллергические заболевания;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Дозировка

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

— при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);

— при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/ . Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).