Спазган – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена. Спазган: инструкция по применению

Зубная боль - неприятность, с которой сталкивался каждый. Она практически всегда неожиданна и невыносима. Чтобы избавиться от нее, нужно иметь в своей аптечке хорошее и эффективное средство, которое действует быстро и помогает надолго. Одним из таких лекарственных препаратов является Спазган. На самом деле, Спазган помогает не только от зубной, но и от многих других видов боли.

Форма выпуска и состав

Лекарство Спазган выпускается как в таблетках, так и в инъекционном растворе. В составе 1 стандартной таблетки препарата - 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида - те активные элементы лекарства, которые борются с болевыми симптомами. Метамизол натрия обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид оказывают расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. В зависимости от того, в какой форме выпускается этот препарат, в его состав включено и соответствующее количество вспомогательных веществ.

От чего принимают Спазган?

Препарат хорошо помогает при болях в зубах, его активно применяют и для снятия сильной мигрени. Однако основным показанием к его приему является спастический болевой синдром гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости и малого таза.

Спазган применяется при слабых или умеренных болевых ощущениях:

Спазган - незаменимое лекарство и для уменьшения болей после проведения разного рода хирургических операций. Этот препарат отлично сбивает высокую температуру при простудных заболеваниях и заболеваниях инфекционно-воспалительного характера.

Дозировка препарата для взрослых и детей

Принимая Спазган, необходимо строго придерживаться его дозировки, которая указывается в инструкции по применению препарата. Индивидуальную дозировку, которая зависит от симптомов, назначает лечащий врач. Если этот препарат принимается в таблетках, то прием лекарства осуществляется после еды с небольшим количеством воды.

1. В инструкции по применению препарата указано, что взрослым лекарство можно принимать в количестве до 6 таблеток в сутки - 1-2 шт. 2-3 р./день.
2. Если планируется лечение Спазганом подростка от 12 до 15 лет, то нельзя превышать прием 4 капсул в сутки, разовая доза - 1 шт.
3. Детям от 8 до 11 лет дают по 0,5 таблетки при максимальной суточной дозе - 4 шт, от 5 до 7 лет - по 0,5 при максимальной суточной дозе - 2 шт.

Важно! Максимальная суточная доза Спазгана для взрослых - 6 таблеток или 10 мл. препарата в форме раствора.

Противопоказания к использованию

Перед тем как начать лечение при помощи Спазгана, учитываются противопоказания к приему. Что касается внутривенного раствора лекарства, то его запрещено проводить детям до 3-х месяцев, малышам с массой тела до 5 кг. Таблетки нельзя принимать детям до пяти лет. Общие противопоказания:

• Гиперчувствительность к компонентам принимаемого препарата.
• Печеночная и почечная недостаточность, которая имеет выраженную симптоматику.
• Беременность, особенно в период наиболее важных периодов в развитии плода (I и III триместра).
• Лактация - компоненты препарата могут негативно сказаться на здоровье ребенка.
• Кишечная непроходимость.
• Сердечная недостаточность декомпенсированного типа.
• Мегаколон и коллапс толстого кишечника.
• Спазган принимают с большой осторожностью, если у пациента наблюдается бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и артериальная гипотония.

Побочные эффекты

Если Спазган применять с высокой частотой, то могут проявится его побочные действия. Среди них:

Побочное действие - сигнал, что прием Спазгана нужно прекратить в срочном порядке. Для назначения дальнейшей терапии и лечения нежелательных симптомов, полученных в результате частого приема лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.

Что еще можно принять при зубной боли?

При появлении сильной зубной боли нужно обращаться к стоматологу (подробнее в статье: ). Однако бывает, что визит ко врачу необходимо отложить и принять самостоятельные меры для избавления от заставшей врасплох неприятности. Как было сказано выше, Спазган - отличное средство от этой неожиданности, но если вдруг его не окажется в ближайшем пункте аптеки или в домашней аптечке, можно воспользоваться и другими лекарствами с тем же действующим веществом:

Эти препараты можно купить как в виде таблеток, так и в виде раствора для инъекций по невысокой цене. Кроме аналогов Спазгана, для устранения болевого симптома можно принимать и лекарственные препараты с другими действующими веществами.

«Спазган», от чего помогает это комбинированное спазмолитическое лекарство? Препарат оказывает обезболивающее и гипотермическое действие. Таким образом, «Спазган» инструкция по применению предписывает принимать от боли в различных органах и жара.

Разновидности и состав

В аптеки медикамент поступает в форме таблеток и инъекционного раствора. В состав препарата «Спазган», от чего помогает он при болях во время месячных и в других случаях, входят 3 активных элемента:

1. фенпивериния бромид – 100 мкг;
2. питофенона гидрохлорид – 5 мг;
3. метамизол натрия – 0,5 г.

Данные компоненты взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга. Таблетки «Спазган» имеют округлую плоскую форму, желтый или белый оттенок. Раствор для внутривенных инъекций прозрачный со слабым желтым оттенком.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах из коричневого стекла объемом 5 мл. Ампулы разложены в поддоны из пластика по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Фармакология

Действие таблеток «Спазган» обусловлено свойствами его компонентов. Так, метамизол натрия проявляет анальгезирующие свойства не наркотической природы, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Известно и о незначительных противовоспалительных свойствах данного компонента.

Питофенона гидрохлорид расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, обуславливает спазмолитическое действие лекарства «Спазмалгон», от чего помогает оно при коликах. Холиноблокирующий эффект фенпивериния бромида направлен на дополнительное расслабление гладких мышц. Популярность препарата у пациентов связана с быстротой действия и широтой применения.

Препарат «Спазган»: от чего помогает

Таблетки назначают при умеренной силы болях, а также спазмах мышц органов мочевыводящих путей и кишечника. Его рекомендуют использовать при коликах в почках, желчном пузыре, желудке. Медикамент также помогает при:

• постхолецистэктомическом синдроме;
• миалгии;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• ишиалгии;
• хроническом колите;
• невралгии;
• недугах органов малого таза;
• артралгии.

Лекарство принимают при болях после выполненных оперативных вмешательств и проведенной диагностики.

Противопоказания

Не допускается применение препарата при:

• нарушенной работе почек;
• непроходимости кишечника и желудка;
• дисфункции печени;
• тахиаритмии;
• чувствительности к пиразолону;
• гипертрофии предстательной железы;
• мегаколоне;
• гранулоцитопении;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукоме закрытоугольного типа;
• беременности;
• детям до 5 лет.

Таблетки «Спазган»: инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь после еды, обильно запивая водой. Дозировка зависит от клинической картины заболевания и возраста больного. Рекомендуемый суточный объем препарата для пациентов старше 15 лет составляет 6 таблеток. Подросткам до 15 лет можно пить до 3 капсул, малышам до от 6 до 12 лет дают не более одной пилюли.

Уколы в вену делают осторожно, медленно вводя раствор. Во время и после процедуры требуется контролировать дыхание, частоту сердцебиения и артериальное давление больного. Лекарство должно иметь комнатную температуру.

Побочные явления

Таблетки «Спазган» вызывают негативные реакции организма в редких случаях. Отзывы пациентов подтверждают безопасность препарата. Согласно инструкции по применению к побочному действию относят:

• головные боли;
• задержку мочеиспускания;
• приступы удушья;
• сухость во рту;
• нарушения аккомодации;
• снижение давления;
• жжение в животе;
• головокружение;
• цианоз;
• интерстициальный нефрит.

Аналоги и цена

Схожее действие показывают препараты: «Спазмогард», « », «Максиган», «Биоралгин», « », « », «Тринальгин», «Бралангин», «Ревалгин», «Спазмалин», «Пленалгин», «Геомаг», «Реналган». Купить таблетки «Спазган», цена которых варьируется от 30 до 400 рублей в зависимости от количества в упаковке, можно без рецепта. Раствор стоит 100 рублей за 5 ампул по 5 мл.

Условия отпуска и хранения

Препарат можно приобрести в аптеке свободно, без рецепта.

Срок годности лекарственного средства указан на упаковке. Раствор для инъекций следует хранить в прохладном темном месте не более 2 лет. Таблетки можно хранить при комнатной температуре, 3 года со дня даты производства.

Мнения пациентов

Лекарство «Спазган», отзывы пациентов о котором отличаются позитивностью, хорошо показало себя при различных болевых симптомах. При этом оно не только воздействует на признаки заболевания, но и борется с его причинами. Женская половина рекомендует принимать таблетки во время болезненных месячных. Помогает средство и при головных болях. При этом радует невысокая цена медикамента.

Название лекарственного препарата Спазган говорит само за себя. Его действие направлено на купирование болей, возникающих . Препарат обладает ярко выраженным эффектом, поэтому Спазган относят к категории сильнодействующих средств. Принимают его с осторожностью, по назначению и под контролем лечащего врача, поскольку препарат может вызвать побочные явления. Спазган имеет ряд противопоказаний, а передозировка опасна, поскольку входящие в состав компоненты имеют определенный порог токсичности. Антидота нет.

Спазм может возникнуть даже у практически здорового человека. Это зависит от особенностей организма, или предрасположенности его к тому или иному виду заболевания. Этиология спазма заключается в непроизвольном сокращении мышечных тканей внутренних органов. Спазм всегда происходит в сопровождении сильных болей. Почечная, кишечная, или желудочная колики – спазмолитические явления внутренних органов.

Острая боль сопровождает воспалительные процессы, как при желчно-, так и . Болевые ощущения носят продолжительный характер. Во избежание болевого шока, пациенту необходимо принять быстродействующее болеутоляющее средство. Таким средством является Спазган. Показания к применению препарата – любое острое проявление боли за исключением аппендицита.

Средство наделено лечебными качествами. Он не только ситуативно борется с острыми приступами спазмов, но и предотвращает их дальнейшее возникновение, борясь с первопричиной их проявления. Спазган назначается курсом таблетарно, или в виде инъекций от 3-х до 5-ти дней. После получения курса Спазгана практически все пациенты отмечали улучшение самочувствия и отсутствие рецидивного проявления болей.

Фармакология

Spasgan (Спазган), лекарственный препарат ненаркотической направленности, обладающий анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Группа нестероидных средств, направленных против воспалительных процессов и ревматических болей. Лекарственный препарат с комбинированным составом группы Анальгетиков-антипиретиков.

Фармакодинамика

Препарат Спазган в своем составе содержит:

• Метамизол натрия — анальгетик ненаркотического плана, производный продукт от пиразолона. Именно он отвечает за снятие болей, снижение температуры, а также слабовыраженными противовоспалительными свойствами.
• Питофена гидрохлорид – миотропное средство спазмолитической направленности. Расслабляет путем прямого действия гладкую мускулатуру мышечной ткани. Действие распространяется на все внутренние органы
• Фенпивериния бромид – основной блокатор холина. Сопутствующим качеством является слабый расслабляющий эффект мышечных тканей.

Эти три вещества, сочетаясь между собой, усиливают фармакологические свойства каждого компонента и способствуют стремительному снятию болевого синдрома, расслаблению гладкой мускулатуры, активному снижению высокой температуры тела.

Основное действие препарата

Спазган обладает сильно выраженным спазмолитическим действием с эффектом обезболивания и пролонгацией на длительный промежуток времени. Этому способствует эффект подавления активности простагландина-Н-синтетазы, вызванный пиразолоном. Благодаря его воздействию новое образование простагландинов затруднено.

Чувствительность к баррикадину, отвечающего за стимуляцию нервными окончаниями болевых ощущений, значительно понижена. Вследствие чего купируется болевой синдром, следовательно, происходит погашение спазма. Также, метамизол в умеренном количестве, снимает реакцию на воспаление. Угнетается выброс простагландинов в регулирующий общую температуру центр, на фоне чего теплоотдача возрастает с полной ликвидацией симптома лихорадки. Температурные показатели тела при этом остаются в норме. Питофенон действует на гладкую мускулатуру внутренних органов расслабляюще, благодаря чему происходит болеутоляющий эффект, купирующий спазм.

Фенпивериния бромид, представляющий группу М-холинолитиков, проявляет свойства блокатора нервных окончаний у парасимпатического волокна. Такое действие сопряжено с уменьшением общего тонуса гладких мышц ЖКТ, желчного пузыря и протоков мочевыводящих каналов. Помимо этого, действие фенпивериния бромида направлено на уменьшение кишечной перистальтики, что является дополнительным анальгезирующим эффектом.

Комбинированное действие препарата. Каждый из компонентов усиливает фармакологическое воздействие друг друга с проявлением синергизма лекарственных форм. При пероральном приеме действие Спазгана наступает в течение 20-30 минут, достигая эффективного максимума по истечении двух часов.

Основной вывод препарата из организма производится с мочой, незначительная элиминация производится желчью.

Форма выпуска

Выпускается Спазган в двух модификациях. В таблетках, упакованных в блистер в количестве 10 шт. В стандартной картонной упаковке находится 2 блистера. Состав одной таблетки Спазгана:

1. метамизол натрия — 500 мг
2. гидрохлорид питофенона — 5 мг
3. бромид фенпивериния — 100 мкг.

Инъекции раствор для внутривенного введения. Объем ампулы 5 мл. Упаковка ячеисто-контурная содержит 5 ампул. Пять упаковок заключены в картонную коробку. Состав одной ампулы раствора для инъекций:

1. метамизол натрия – 1 г
2. гидрохлорид питофенона – 400 мкг
3. бромид фенпивериния – 4 мкг.

Аналоги, выпускаемые другими странами:

• Баралгин
• Спазмаблок
• Ревалгин
• Пленалгин
• Спазмалгон
• Максиган
• Баралгетас.

Показания и противопоказания

Аналог Спазгана — Спазмалгон

Спазган назначается, как симптоматично — в случаях внезапного , а также при общей терапии с целью профилактики возникновения спазмов. При желудочных, кишечных и почечных коликах слабого и умеренного характера. При спазмировании гладкой мускулатуры кишечника, болезненных месячных и в случаях функциональной или органической дисменореи. Симптоматично Спазган назначается в случаях возникновения кратковременных проявлений болевых симптомов при ишиалгии, невралгии, миалгии, бурситах и артритах.

В качестве вспомогательного средства Спазган назначается пациентам после хирургического вмешательства, а также при определенном виде диагностики для снятия болевых ощущений и при дискинезии желчевыводящих путей. В качестве основной терапии при спастическом состоянии внутренних органов, при гипертермии, проявлениями тяжелых форм мигрени.

Не рекомендуется принятие препарата при любых формах непереносимости любого из компонентов. Особенно противопоказан препарат Спазган людям, тяжело переносящим производные пиразолона.
Противопоказания существуют для пациентов с нарушениями функции печени и страдающих почечной недостаточностью.

Общие противопоказания:

• глаукома закрытоугольная
• непереносимость компонентов препарата или одного из них
• наследственные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• функциональные нарушения печени и почек
• порфирия печени
• мегаколон и непроходимость кишечника
• не сворачиваемость и болезни крови
• аденома и доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• лактация и беременность.

Особые рекомендации касаются группы пациентов, склонных к гипотонии. Не рекомендован препарат пациентам с реакцией на анальгетики, а так же страдающим на бронхиальную астму. На первом триместре беременности и при вскармливании ребенка грудью, препарат прописывается с особой осторожностью.

Дозировка препарата

При назначениях учитывается таблица возрастных групп пациентов:

1. До года маленьким пациентам, в случае необходимости, Спазган вводится исключительно внутримышечно при суточной дозе, не превышающей 1.2 мл.
2. Возрастная категория от 12 месяцев до 5-ти лет. Дозировка Спазгана зависит от массы тела, возраста пациента и степени симптома боли. Суточная дозировка — от 0.4 до 3.2 мл.
3. Возрастная категория 5 — 14-ть лет. Для данной возрастной категории дозировка препарата составляет не более 1 мл на каждую инъекцию. Количество инъекций в сутки рекомендует лечащий врач, но не более четырех раз в день.
4. Возрастная группа от 14-ти лет относится к взрослой категории. Пациентам этой группы прописывается таблеточный метод лечения. Пациент принимает 1-2 таблетки в зависимости от массы тела четыре раза в день. Из них: в завтрак, обед и ужин перед едой и одна доза перед сном.

Таблетки не жуются, имеют горький вкус с ярко выраженным привкусом анальгина и обильно запиваются негазированной питьевой водой.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с прочими ненаркотическими средствами группы анальгетиков, могут проявиться токсические свойства любого из компонентов препарата. Риск негативного эффекта многократно возрастает, поскольку каждый из составляющих препарата находится в активной фармакологической форме, и имеет определенную реакцию с выбросом токсинов при взаимодействии с другими компонентами анальгин подобных препаратов.

К нарушению метаболизма метамизола в печени с повышением его токсичности может привести одновременное принятие Спазгана с противозачаточными средствами или трициклическими антидепрессантами, содержащими аллопуринол, либо кодеин. Фенилбутазон и барбитураты способны ослабить действие метамизола с повышением его токсичности, и вызвать побочные реакции. Производные фенилбутазона и барбитуровой кислоты угнетают действие Спазгана, как спазмолитического средства. При взаимодействии Спазгана с циклоспоринами, происходит блокировка их биодоступности для организма с последующим снижением его уровня в плазме крови.

При взаимодействии с седативными средствами или транквилизаторами, происходит значительное усиление действия Спазгана, как обезболивающего средства. Одновременный прием Н1-блокаторов с гистамином, амантадином, трициклическими антидепрессантами или хинидином, блокирующие М-холин свойства Спазгана значительно усиливаются. При взаимодействии с алкоголем происходит обоюдное усиление эффекта. Антибиотики группы пенициллина не применяются при потреблении Спазгана.

Инъекции Спазгана производятся без смешивания с другими средствами, поскольку препарат не совместим ни с одним из них.

Передозировка препаратом

При передозировке достаточно часто наблюдается интоксикация с ярко выраженной аллергической реакцией. Интоксикацию вызывает метамизол, а фенпивериния бромид вызывает холинолитические проявления в виде аллергических проявлений. Может наступить сосудистый шок. Более редким явлением передозировки препаратом могут наблюдаться признаки агранулоцитоза. Крайне редко наступают поражения коры головного мозга и необратимые нарушения ЖКТ. Симптомы передозировки Спазганом: путаное сознание, беспокойство, резкая боль в области живота, низкое АД, не поддающееся коррекции, судороги, нарушение функций почек, анафилактический шок.

Антидота нет. Лечение путем промывания организма гемодиализом с использованием форсированного диуреза, прием сорбентов.

Побочные эффекты

В обычных условиях Спазган достаточно хорошо переносится. Реакция на препарат сугубо индивидуальна:

• На теле может наблюдаться реакция в виде сыпи.
• Нередко наблюдается сухость в ротовой полости.
• Частой реакцией от приема препарата является головная боль и чувство жжения в эпигастральной области.
• У некоторых пациентов наблюдается головокружение, периодическая тахикардия со снижением АД.
• Прием препарата на длительном этапе может привести к нарушениям кровеносной системы.
• При сопутствующем астматическом заболевании возможна провокация приступов кашля.
• Со стороны ЖКТ. Запор. В редких случаях может наблюдаться изменения слизистых оболочек.
• Со стороны мочевыводящей системы. Нефрит, покраснение мочи, анурия.
• Со стороны ЦНС. Нарушение аккомодации, головокружение.
• Индивидуальные проявления. Возможно возникновение крапивницы, кожных высыпаний, блокировка потовых желез.

В заключении следует отметить, что препарат Спазган не терпит само назначений. Он должен быть рекомендован и прием препарата должен происходить под его контролем. Препарат с осторожностью назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, склонности к гипотонии, повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также к любым ненаркотическим анальгетикам. При приеме препарата свыше семи дней, необходимо сдать анализ на периферическую кровь, которая дает полную картину функционирования печени.

Спазган таблетки

Спазган раствор для инъекций

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Спазган входит:

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия — анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид — М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

От чего помогает Спазган: показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная колика,
• желчная колика,
• альгодисменорея,
• кишечная колика
• дискинезия желчевыводящих путей
• головная боль (вследствие спазма сосудов).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата
• выраженные нарушения функции печени или почек
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• тахиаритмия
• закрытоугольная форма глаукомы
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
• желудочно-кишечная непроходимость
• мегаколон
• заболевания системы крови
• коллаптоидные состояния.

Спазган при беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Спазган: инструкция по применению

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула) при необходимости — вводят повторно через 6-8 ч.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки).

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза — 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно
8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки)
5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки)
3-4 лет (с массой тела около 18 кг) — 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки)
1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) — 0.2 мл и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки).
Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 1.2 мл
3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 0.8 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке редко — анафилактический шок в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

• агранулоцитоз,
• лейкопения,
• тромбоцитопения,
• нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
• бронхоспазм,
• снижение АД,
• гастралгия,
• окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Сомвестимость с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Спазган выделяют:

Спазмалгон . Производитель: Актавис (Исландия). Цена в аптеках от 161 руб.
Спазмалгон раствор для инъекций. Производитель: Софарма (Исландия). Цена в аптеках от 326 руб.

Спазган (Spasgan)

Состав

1 таблетка содержит:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 5 мг;
фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 2 мг;
фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к применению

- Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения

Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.
Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия

При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.

Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата или его компонентов;
- нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
- язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
- болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
- закрытоугольная глаукома ;
- порфирия печени.
- наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- коллаптоидное состояние;
- беременность;
- лактация;
- детская возрастная группа.

Осторожно применяется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.

Беременность

Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами повышает риск возникновения негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.
НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм препарата, повышая его токсическое действие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон снижают фармакологическое действие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия препарата.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее действие Спазгана.

Одновременное применение с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики значительно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми другими лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки в блистерах №10
10 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.

Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.

Условия хранения

Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас, Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.

Действующие вещества:

метамизол натрий, питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид

Дополнительно

Обязательный контроль показателей крови и функции печени на фоне лечения Спазганом.
Не применять с алкоголем в виду возможного риска угнетения ЦНС.
Длительный прием препарата может сопровождаться выраженным холиноблокирующим действием.
На фоне приема препарата Спазган возможно изменение цвета мочи на красный.
Наследственная мальабсорбция глюкозы, галактозы, фруктозы являются противопоказанием для применения Спазгана, учитывая факт наличия в нем лактозы.
В случае приема препарата Спазган во время лактации, кормление грудью прекращается на период лечения. Внимание!
Описание препарата "Спазган " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.