Верошпирон капсулы инструкция по применению. Когда назначают Верошпирон и кому он противопоказан? Условия продажи в аптеках

П N012681/01

Торговое название: Верошпирон

Международное непатентованное название (МНН): спиронолактон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: спиронолактон 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг; магния стеарат – 2 мг; тальк – 5,8 мг; крахмал кукурузный – 70 мг; лактозы моногидрат – 146 мг.

Описание

Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой "VEROSPIRON" на одной стороне.

Фармакологическая группа: калийсберегающее диуретическое средство

Код ATX: C03DA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность почти 100%, а прим пищи увеличивает ее до 100%; связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного приёма дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (C max) - 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (TC max) после очередного утреннего приёма - 2-6 ч.
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.Канренон достигает C max через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Объём распределения - 0,05 л/кг. Период полувыведения (T 1/2) -13-24 ч.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гаперальдостеронизма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 3 лет) для данной лекарственной формы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства; приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст, нарушение менструального цикла, печеночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.

При эссенциалыюй гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме: 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

У детей
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма.
Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желёз, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно- электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает Т 1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 25 мг.
По 20 таблеток в блистере из Аl/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

1. ОАО «Гедеон Рихтер»
   1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
2. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
   
3. ООО «Гедеон Рихтер Польша»
   05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

В случае расфасовки и упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Верошпирон (Спиронолактон) - препарат, основное назначение которого повышать диурез, т. е. это лекарственное средство назначают в качестве мочегонного. Выпускается в форме таблеток. Особенность данного диуретика в том, что он способствует выведению жидкости и натрия благодаря подавлению активности стероидного гормона альдостерона. В то же время Верошпирон препятствует выводу калия с мочой.

Для чего назначают Верошпирон?

Показания к применению:

1. Гипертоническая болезнь и симптоматическая гипертензия.
2. Первичный гиперальдостеронизм (гиперплазия клубочковой зоны надпочечников).
3. Обострение миастении.
4. Асцит при циррозе печени.
5. Гиперандрогения у женщин (гирсутизм при поликистозе яичников).
6. Застойная сердечная недостаточность.

Этот препарат является антагонистом гормона альдостерона, задерживающего ионы натрия и молекулы воды.

Альдостерон вырабатывается в надпочечниках, а именно в клубочковой зоне их коры, а разрушается в печени. Данный гормон важен для сохранения и поддержания жизни человека. Однако его излишек ведет к развитию отеков и повышению артериального давления, перегрузке сердца. Повышается уровень этого стероида при заболеваниях почек, беременности, болезнях печени, гиперплазии коркового слоя надпочечников.

Спиронолактон назначается в качестве мочегонного средства при симптоматической гипертензии и гипертонической болезни, так как снижает объем циркулирующей крови. При гипертонической болезни на миокард возрастает нагрузка по перекачке крови по сосудам. При этом уровень альдостерона, как правило, повышен. Сердечная мышца нуждается в необходимом количестве ионов калия для адекватной работы.

Альдостерон вызывает выделение ионов калия и гипокалиемию, вследствие чего могут наблюдаться нарушения ритма сердца и сбои в его функционировании. Обычные диуретики снижают объем циркулирующей крови, однако при этом с мочой выводится большое количество калия. Поэтому в лечении гипертонии предпочтение отдается калийсберегающим диуретическим средствам, к коим относится Верошпирон. Накапливаясь, калий, который поддерживает миокард, сам по себе оказывает мочегонное действие, являясь антагонистом натрия.

В кардиологической практике Спиронолактон применяется также при застойной сердечной недостаточности.

Верошпирон помогает устранять отеки при заболеваниях печени. Повреждение клеток печени, гепатоцитов, ведет к нарушению утилизации собственных гормонов организма. При циррозах, когда функционально активные клетки замещаются соединительной тканью, в избытке накапливается гормон альдостерон. Такое состояние называют вторичным гиперальдостеронизмом. Это ведет к задержке натрия и воды в почках, что вызывает повышение объема циркулирующей крови и гидростатического давления.

В итоге сосуды не выдерживают давления и жидкая часть крови из сосудов выходит, образуя отеки, чему способствует и низкий уровень альбумина, синтезируемого в печени. В результате гипертензии в системе воротной вены печени происходит пропотевание жидкости в брюшную полость, что врачи называют асцитом. Верошпирон при своевременном применении помогает избежать процедуры прокола передней брюшной стенки для откачки выпота, так как способствует выведению жидкости, блокируя активность альдостерона.

Показанием для применения Спиронолактона является также обострение миастении. Миастения - это аутоиммунное заболевание, вызванное антителами к ацетилхолину. При этом страдает также обмен калия. Возникает слабость мышц вплоть до параличей, в том числе дыхательной мускулатуры, что опасно удушением. Верошпирон назначается в качестве дополнительного средства для предотвращения потери калия.

Первичный гиперальдостеронизм, вызванный повышенной активностью надпочечников либо гормонально активной опухолью, также является показанием для приема таблеток Спиронолактона. Это состояние, называемое также синдромом Конна, характеризуется повышением уровня натрия и потерей калия. Дефицит последнего ведет к судорогам и одновременно к слабости мышц, как при миастении. Верошпирон предотвращает потерю калия, подавляя действие альдостерона. Используется препарат Спиронолактон также для диагностики гиперальдостеронизма.

Спиронолактон назначают и при синдроме поликистозных яичников. У женщин с данной патологией увеличивается синтез мужских половых гормонов, что проявляется угревой сыпью и чрезмерным оволосением. Это создает психологические проблемы и часто сопровождается бесплодием. Верошпирон препятствует синтезу андрогенов, в частности, дигидротестостерона, обусловливающего появление прыщей и оволосение по мужскому типу. Эффекта можно ожидать примерно через полгода применения Верошпирона.

Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона
Препарат: ВЕРОШПИРОН
Активное вещество препарата: spironolactone
Кодировка АТХ: C03DA01
КФГ: Калийсберегающий диуретик
Регистрационный номер: П №011953/01
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Верошпирон, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с характерным меркаптановым запахом, с маркировкой «VEROSPIRON» на одной стороне.
1 таб.
спиронолактон
25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной желтой крышечкой и непрозрачным белым корпусом.
1 капс.
спиронолактон
50 мг

Состав желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (Е104) C.I.47005, титана диоксид (Е171) C.I.77891, желатин.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачной оранжевой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом.
1 капс.
спиронолактон
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав желатиновой капсулы: краситель оранжевый (Е110) C.I.15985, титана диоксид (Е171) C.I.77891, хинолиновый желтый (Е104) C.I.47005, желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Верошпирон

Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона.

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема капсул внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность составляет 100%. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmax составляет 80 нг/мл, время достижения Сmax после очередного утреннего приема — 2-6 ч.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови на 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко. Vd — 0.05 л/кг.

Метаболизм

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей Сmax через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови составляет 90%.

Выведение

T1/2 — 13-24 ч. Выводится преимущественно с мочой (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде) и частично — с калом. Выведение канренона (главным образом, с мочой) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;

Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;

Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Дозировка и способ применения препарата.

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие Верошпирон:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм, судороги икроножных мышц.

Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница, редко — макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

Дерматологические реакции: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Противопоказания к препарату:

Болезнь Аддисона;

Гиперкалиемия;

Гипонатриемия;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Верошпирон.

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие Верошпирон с другими препаратами.

Верошпирон при одновременном применении снижает эффект антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и митотана; усиливает действие диуретиков и антигипертензивных препаратов, усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

При приеме Верошпирона одновременно с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II возрастает риск развития гиперкалиемии.

На фоне применения Верошпирона уменьшается токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Верошпирон снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

«Петлевые» и тиазидные диуретики усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты Верошпирона.

ГКС также усиливают диуретический и натрийуретический эффект Верошпирона при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект Верошпирона.

Хлорид аммония, колестирамин при одновременном применении с Верошпироном способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза, а флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

При одновременном применении Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Верошпирон при одновременном применении усиливает метаболизм феназона (антипирина), увеличивает период полувыведения дигоксина (возможна интоксикация дигоксином), ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Верошпирон.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Главным недостатком почти всех эффективных мочегонных препаратов (диуретиков) является выведение из организма калия и магния вместе с лишней жидкостью. Верошпирон относится к группе медикаментов, не влияющих на концентрацию данных химических элементов. В некоторых случаях он даже помогает быстро ее восстановить до приемлемого уровня.

Верошпирон – состав

Активным ингредиентом описываемого медикамента является спиронолактон. Указанное вещество – это антагонист минералокортикоидного гормона, который вырабатывается надпочечниками и способствует скоплению клеток влаги и солей натрия в тканях (альдостерон). Лекарство Верошпирон в разных формах выпуска содержит и вспомогательные составляющие:

• коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• лаурилсульфат натрия;
• диоксид титана;
• желатин;
• краситель.

Для чего назначают Верошпирон?

Основной эффект, производимый спиронолактоном, мочегонный. Это обуславливает самое типичное нарушение, от чего помогает Верошпирон – застойные явления разного характера и происхождения. Представленный препарат считается безопасным средством для выведения избыточной жидкости, потому что он не нарушает электролитный и солевой балансы в организме.

Верошпирон – показания:

• хроническая сердечная недостаточность с отечным синдромом;
• эссенциальная гипертония (спиронолактон входит в схему комплексных мероприятий);
• вторичный гиперальдостеронизм на фоне , асцита, нефротических поражений и других патологических состояний;
• пароксизмальная миоплегия;
• гипомагниемия;
• синдром Конна;

Есть еще одна область, в которой применяется Верошпирон – показания к применению включают в себя и гиперпролактинемию. Спиронолактон обладает свойством снижать интенсивность продуцирования надпочечниковых гормонов. Он препятствует повышенной выработке пролактина, поэтому часто назначается гинекологами-эндокринологами при соответствующих расстройствах женской репродуктивной системы, включая кистозную, фиброзную и диффузную мастопатию.

Порции и продолжительность лечения спиронолактоном зависят от диагностированного заболевания и других сопутствующих патологий. Препарат Верошпирон в некоторых ситуациях назначается параллельно с тиазидными (петлевыми) диуретиками, что обеспечивает более выраженный и быстрый эффект. Порции и продолжительность терапии рассчитывает только специалист. Опасно самостоятельно пить Верошпирон – дозировка, подобранная неправильно, может привести к негативным последствиям. Распространенным осложнением дилетантского лечения является сильное нарушение работы почек.

Как принимать Верошпирон при отеках?

В случае спиронолактон рекомендуется использовать в течение 5 суток по 100 (максимум – 200) мг, разделенных на 2-3 раза. Верошпирон при отеках на фоне эссенциальной гипертензии назначается в количестве 50-100 мг 1 раз в день. Постепенно (каждые 2 недели) дозировка увеличивается, пока не достигает 200 мг. Стандартный курс терапии – не менее 14 суток.

Если застойные явления имеют место вследствие цирроза печени, спиронолактон применяется в соответствии с соотношением ионов калия и натрия в моче. Когда этот показатель больше 1, суточная порция Верошпирона составляет до 100 мг. При соотношении меньше 1, спиронолактон рекомендуется в количестве 200-400 мг. Индивидуально подбирается поддерживающая доза.

Для лечения и дифференциальной диагностики гиперальдостеронизма и нефротического синдрома разовая порция составляет от 100 до 400 мг. Ее рассчитывает доктор на основании данных о форме заболевания и концентрации калия в крови. Суточная дозировка принимается за 1 или 2-4 раза, в зависимости от целей терапии, выраженности отечности и переносимости медикамента.

Многие пациенты не интересуются, когда пить Верошпирон – до еды или после, но прием пищи существенно влияет на эффективность лекарства. Биологическая доступность и усвояемость спиронолактона повышается, если он поступает в организм вместе с продуктами питания. Специалисты рекомендуют использовать медикамент непосредственно после еды и запивать его 0,5 стакана воды.

Описываемый препарат – серьезное лекарственное средство, устраняющее тяжелую отечность и застойные явления. Применять Верошпирон для похудения нельзя, это не только неэффективно, но и опасно. Спиронолактон не влияет на количество жировых отложений, а просто выводит избыточную влагу из организма. Если использовать его в качестве средства для похудения или «сушки», это может спровоцировать заболевания мочевыводящей системы и почек.

Верошпирон при беременности

При вынашивании спиронолактон противопоказан. Это вещество, обладая высокой биологической доступностью, проникает через плацентарный барьер и поступает в кровеносную систему ребенка. Сразу после родов тоже нельзя пить Верошпирон – показания к применению исключают и период лактации. Активный ингредиент медикамента всасывается во все биожидкости и достигает концентрации почти 100%, включая грудное молоко. Верошпирон в гинекологии используется только в лечении гиперпролактинемии и сопутствующих ей болезней. Этот список включает мастопатию и эндокринное бесплодие.

Как долго принимать Верошпирон?

Продолжительность терапевтического курса рассчитывается врачом после тщательной диагностики. Не следует долго пить Верошпирон – применение диуретика более 4-х недель может вызвать нарушения электролитного, солевого и водного обмена. Частым осложнением такого длительного лечения является уратный диатез или гиперурикурия. Мочегонное Верошпирон рекомендуется использовать на протяжении 5-15 дней. При наличии показаний подбирается минимальная поддерживающая доза препарата.

Верошпирон – побочные действия

Негативные явления на фоне приема спиронолактона возникают редко, но они включают обширный перечень патологических состояний. Верошпирон – побочные эффекты применения:

• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• гастрит;
• изъязвления в органах желудочно-кишечного тракта;
• запоры;
• кишечные колики;
• боли в эпигастрии;
• нарушения печеночных функций;
• головокружение;
• атаксия;
• сонливость;
• заторможенность;
• спутанность сознания;
• летаргия;
• головные боли;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• мегалобластоз;
• гиперкреатининемия;
• гиперурикемия;
• алкалоз;
• гипонатриемия;
• метаболический ацидоз;
• гиперкалиемия;
• огрубение голоса;
• гинекомастия;
• дисменорея;
• нарушения цикла;
• гирсутизм;
• метроррагия;
• аменорея;
• зуд кожи;
• крапивница;
• лихорадка;
• гипертрихоз;
• почечная недостаточность;
• алопеция;
• судороги;
• мышечные спазмы.

Верошпирон – противопоказания

Существуют заболевания, при которых абсолютно запрещен спиронолактон, и состояния, когда его можно применять с осторожностью. В первом случае следует заменить Верошпирон – действие медикамента нанесет только вред. Прямые противопоказания к применению:

• гиперкалиемия;
• почечная недостаточность в тяжелой стадии;
• гипонатриемия;
• непереносимость лактозы;
• анурия;
• синдром нарушения усвоения глюкозы или галактозы;
• беременность;
• дефицит лактазы;
• возраст до 3-х лет;
• лактация;
• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

В других ситуациях только врач решает, насколько целесообразно назначать Верошпирон – показания к применению могут включать следующие заболевания, при которых требуется осторожное использование диуретика:

• метаболический ацидоз;
• гиперкальциемия;
• сахарный диабет;
• AV-блокада;
• нарушения менструаций;
• печеночная недостаточность;
• патологическое увеличение молочных желез;
• цирроз печени;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению

Верошпирон к терапевтической практике не применяется как самостоятельное средство, но играет большую роль в лечении некоторых заболеваний.

Показаниями к применению Верошпирона считаются состояния, при которых необходимо вывести из организма излишки жидкости, но при этом сохранить водно-электролитный баланс.

Верошпирон также используется в ходе диагностирования первичного гиперальдостеронизма.

Способ к приему

Неверно подобранная дозировка препарата может привести к ухудшению состояния больного из-за отсутствия терапевтического эффекта или передозировки.

Количество и кратность приема лекарства должны полностью совпадать со значениями, рекомендованными лечащим врачом.

При ЭГ начальная доза Верошпирона составляет 50-100 мг в сутки. По показаниям дозировку увеличивают до 200 мг в сутки путем прибавления 50 мг препарата один раз в 15 дней.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта принимать лекарство рекомендуется не менее 2 недель. В ходе лечения может потребоваться повторная корректировка дозы.

При гиперальдостеронизме неизвестного происхождения ЛС назначается в суточной дозировке от 100 до 400 мг в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При осложненном течении болезни на фоне развившейся гипокалиемии максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

Лекарственное средство при этом принимают трижды в день равными порциями. При положительной динамике дозировку снижают до 25 мг в сутки.

При гипомагниемии и гипокалиемии, развитие которых спровоцировано приемом мочегонных препаратов, Верошпирон назначают в суточной дозе от 25 до 100 мг, и только в том случае, когда средства с калием оказались не эффективными.

При отечности препарат назначают в дозировке 100 или 200 мг. При появлении отеков на фоне ХСН дозировка остается такой же, однако длительность терапии составляет 5 дней, а суточную дозу лекарства делят на 2 или 3 приема.

После улучшения состояния больного дозировку можно уменьшить до 25 мг.

В ходе подготовки к хирургическому лечению синдрома Конна Верошпирон назначают в дозе от 100 до 400 мг с разделением на 1-4 приема. В случае отмены операции подбирается индивидуальная поддерживающая доза в наименьшем значении.

Для лечения отеков у детей препарат назначают в дозировке, рассчитанной по формуле 1-3 мг/кг веса ребенка в сутки с разделением на несколько приемов (максимум их может быть 4).

При необходимости через 5 дней с начала курсового приема дозировку можно увеличить, но не более чем в 3 раза от первоначальной.

Аритмия - это нарушения сердечной деятельности, различные по своему характеру и происхождению отклонения в ритме сокращений сердца. Узнайте больше о симптомах и лечение:

Форма выпуска, состав

Верошпирон производится в форме таблеток и мягкокорпусных капсул. Основным действующим веществом обеих лекарственных форм является соединение спиронолактон.

В одной таблетке его содержится 25 мг, в капсуле – 50 или 100 мг. Помимо основного компонента в состав таблеток входят дополнительные (стабилизирующие) компоненты.

Они же обнаруживаются в содержимом желатиновых капсул.

Так как действующее вещество Верошпирона попадает в системный кровоток, препарат может вступать во взаимодействие с лекарственными средствами, которые принимаются одновременно с ним.

При совместном применении с антикоагулянтов прямого и непрямого типа воздействия, а также с сердечными гликозидами, наблюдается снижение токсичности этих средств.

Обратный эффект наблюдается при приеме Верошпирона вместе с препаратами лития.

При приеме вместе с глюкокортикостероидами и диуретиками на основе фуросемида, бензотиазина и этакриновой кислоты происходит усиление мочегонного эффекта, на фоне которого происходит повышение потери ионов натрия. усиление действия препаратов наблюдается и при приеме антигипотензивных препаратов совместно с Верошпироном.

При совместном приеме с феназолами, трипторелином и гонадорелином усилиается действие последних из-за повышенного их метаболизма. В то же время происходит укорочение периода их полувыведения из организма.

Верошпирон способен заметно снижать эффективность норэпинефрина и митотана. При необходимости их совместного применения рекомендуется корректировка дозировок.

Индометацин и салицилаты значительно уменьшают эффект Верошпирона.

Побочные действия

Во время прохождения курса лечения Верошпироном могут возникать побочные реакции, многие из которых не являются поводом для отмены препарата:

• диспепсические расстройства, боли в абдоминальной области;
• нарушения сна, заторможенность, головокружение ;
• изменение лабораторных анализов крови и других биологических жидкостей;
• эндокринные сбои (у женщин – огрубление голоса, метроррагия, аменорея или дисменорея, у мужчин – гинекомастия, а также снижение либидо и потенции);
• мышечные спазмы.

В редких случаях возникают более тяжелые побочные реакции :

• кровотечение в органах ЖКТ;
• спутанность сознания, галлюцинации и летаргия;
• аллергическое кожные реакции;
• почечная недостаточность в острой форме;
• В случае их возникновения может потребоваться отмена препарата или пересмотр дозировки с ее уменьшением.

Противопоказания

• гиперкалиемия и гипернатриемия;
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• непереносимость компонентов препарата, в том числе лактозы;
• болезнь Аддисона.

Относительно опасен прием этого средства при атриовентрикулярной блокаде, сахарном диабете и диабетической нефропатии, циррозе печени. При этих патологиях препарат назначается только под круглосуточным наблюдением медперсонала.

При беременности

Беременность и период лактации считаются серьезными противопоказаниями к использованию Верошпирона.

Условия и сроки хранения

Подходящими условиями для хранения считаются температура от 15 до 30 градусов и пониженная степень влажности. При таких условиях обе лекарственные формы сохраняют свои свойства в течение 5 лет.

Стоимость Верошпирона зависит от нескольких факторов, включая наименование аптечных сетей, распространяющих препарат.

В российских аптеках таблетки Верошпирон можно купить в среднем по 78 рублей за упаковку. Капсулы 50 мг стоят несколько дороже – от около 178 рублей за упаковку, в то время как капсулы 100 мг можно приобрести по 263 рубля.

В украинских аптечных сетях Верошпирон в форме таблеток продается в среднем по 145 гривен за упаковку, капсулы 50 мг – за 195 гривен, по 100 мг – за 280 гривен.

Аналоги

У Верошпирона существует несколько структурных аналогов, которые содержат тот же перечень компонентов и оказывают схожее действие на организм.

К ним относятся:

• Веро-Спиронолактон;
• Спиронол;
• Спирикс;

Несмотря на идентичный состав, для замены одного препарата другим необходимо одобрение лечащего врача.