Акеадетрим (Aquadetrim), Вигантол (Vigantol), Видеин 3 (Videin 3), Витамин D3 Б.О.Н. (Vitamin D3 B.O.N.), Холекальциферокапс (Colecalciferopcaps).

Состав и форма выпуска

Колекальциферол.
Раствор масляный для приема внутрь (капли в 1 мл - 15000 ME, 20 000 ME (500 мкг), в 1 капле - 500 ME);
раствор масляный для приема внутрь или для в/м инъекции (в 1 мл - 200 000 ME).

Фармакологическое действие

Противорахитическое средство. Регулирует обмен кальция и фосфора, способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Восполняет дифицит витамина D3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника. Связывается с альфа2-глобулинами и, частично, альбуминами. Депонируется в печени и меньшее количество распределяется в жировую и мышечную ткань.

Колекальциферол и его метаболиты выделяются с желчью в кишечник и могут вновь всасываться (энтерогепатическая рециркуляция) или экскретироваться с калом. Т1/2 составляет насколько дней. Биотрансформация. Метаболизируется в печени и почках до активных метаболитов. Выводится с мочой и калом. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с молоком матери.

Показания

Профилактика и лечение рахита, дефицит витамина D3 , спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Применение

Пероральное применение.
1 мл раствора для приема внутрь - 30 капель. Для профилактики рахита детям на 1-м году жизни (с 2-недельного возраста) препарат назначают ежедневно по 1 капле, для недоношенных дозу увеличивают до 2 капель; на 2-м году жизни, особенно в зимний период, дозу увеличивают. Детям со спазмофилией назначают по 10 капель 3 р/сут. Взрослым для профилактики остеомаляции назначают ежедневно по 1-2 капли.

При лечении рахита и остеомаляции - по 5 капель 3 р/сут до клинического улучшения. Для лечения гипопаратиреоза и псевдопаратиреоза - по 10 000-200 000 МЕ/сут, дозу корригируют в соответствии с содержанием кальция в крови.

Парентеральное применение.
Для профилактики и лечения рахита, спазмофилии, остеомаляции, а также гипокальциемической тетании у больных с нарушениями процессов всасывания в кишечнике колекальциферол назначают в/м по 50 000-100 000 ME с интервалом в 3 мес. Препарат с осторожностью назначают пожилым пациентам, а также больным с длительной иммобилизацией.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к колекальциферолу или передозировке могут наблюдаться симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

В последнее время встречается все чаще. Люди стали меньше бывать на улице, есть здоровую пищу. Это приводит к хрупкости костей, волос, ногтей, ухудшению внешнего вида и самочувствия. У многих лиц с синдромом хронической усталости и онкологическими заболеваниями лабораторные анализы выявляют дефицит важного вещества. Избыток не менее опасен, поэтому принимать решение о его приёме должен врач.

Общие характеристики

Витамин Д - это обобщённое название 5 разновидностей веществ. Они имеют разное происхождение, но оказывают идентичное действие на организм.

Холекальциферол (колекальциферол, витамин Д3) - натуральное вещество, поступающее в организм вместе с пищей животного происхождения или под воздействием солнечного света.

Представляет собой порошок белого цвета с кристаллической структурой. Практически не растворяется в воде, поэтому относится к группе жирорастворимых.

Действие на организм

Для чего нужен витамин D3? В первую очередь он обеспечивает правильную работу опорно-двигательного аппарата, а именно:

• влияет на всасывание кальция, фосфатов и магния из ЖКТ;
• принимает участие в их обмене;
• помогает транспортировать вещества из кровотока в костную ткань;
• препятствует размягчению костей, появлению рахита и остеопороза;
• позволяет поврежденным участкам быстрее срастаться после переломов.

К дополнительным функциям относят:

• укрепление иммунитета, предупреждение серьёзных заболеваний, например, онкологии;
• повышение упругости мышечной ткани;
• профилактику болезней кожи, сердца;
• поддержание нормальной работы щитовидной железы;
• регулирование артериального давления;
• улучшение работы головного мозга.

Сочетание холекальциферола и кальция часто применяют для лечения гипокальцемии и гиповитаминоза.

Симптомы недостатка витамина Д

На ранних стадиях дефицит может проявляться:

• плохим настроением;
• отсутствием желания что-либо делать, иногда даже вставать с кровати;
• ухудшением психического состояния (при склонности);
• нарушением обмена веществ (ожирением, сахарным диабетом);
• суставными болями;
• ухудшением состояния волос и ногтей.

Позже присоединяется:

• сутулость;
• деформация скелета;
• нарушение походки.

У мужчин недостаток витамина приводит к снижению активности сперматозоидов и бесплодию.

Кому назначаются?

В соответствии с инструкцией по применению холекальциферола, он необходим при следующих патологиях:

• рахите (расстройство костеобразования и нарушение минерализации скелета);
• остеопорозе (размягчение элементов опорно-двигательного аппарата);
• спазмофилии и гипокальцемической титании (патологии, возникающие на фоне гипокальцемии крови, сопровождающейся судорогами);
• нефрогенной остеопатии (поражение скелета на фоне нарушения кальциево-фосфорного обмена);
• приёме противосудорожных препаратов и барбитуратов;
• гипофасфатемии (снижение уровня фосфата в сыворотке крови);
• ломкости ногтей, волос;
• стоматологических проблемах.

А также при расстройствах в системе пищеварения:

• болезни Крона;
• резком похудении;
• синдроме мальабсорбции (нарушение всасывания в кишечнике).

Дополнительные показания у холекальциферола следующие:

• цирроз;
• механическая желтуха;
• зависимость от алкоголя;
• печёночная недостаточность.

• беременным и кормящим матерям;
• людям, находящимся на строгих диетах, вегетарианцам, больным, получающим парентеральное питание;
• маленьким детям (новорождённым, грудничкам в осенне-зимний период).

Основанием для приёма лекарства может быть любое состояние, возникшее на фоне дефицита колекальциферола.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Средство не используют при таких состояниях, как:

• индивидуальная непереносимость;
• повышенное содержании витамина Д и кальция в крови;
• почечная остеодистрофия на фоне увеличения фосфатов в сыворотке.

При использовании добавки строго по показаниям ухудшение самочувствия наблюдается редко. Пациенты предъявляют следующие жалобы:

• развитие кожных аллергических сыпей;
• повышение АД;
• обострение туберкулёза лёгких;
• головные боли;
• выявление в анализах ;
• появление артралгии, миалгии;
• нарушение сердечного ритма;
• ухудшение работы почек.

Передозировка

Приём колекальциферола в больших дозах приводит к усилению побочных эффектов.

К дополнительным симптомам передозировки относят:

• отвращение к пище, сильную потерю веса;
• рези при мочеиспускании, частые позывы в туалет;
• сильные констипации.

Симптоматическая терапия проводится кортикостероидами, тиамином, ретинолом, магнием, калием, витаминами C и E, пантотеновой кислотой.

Длительный приём высоких доз приводит к проблемам различного плана:

• отложению солей в почках, сердце, лёгких и других внутренних органах;
• деминерализации костей;
• к летальному исходу.

Тяжёлые поражения лечению не поддаются.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с инструкцией по применению к холекальциферолу, концентрацию вещества в крови снижают:

• минеральные масла;
• кальцитонин;
• галлия нитрат;
• пликамицин;
• производные этидроновой и памидроновой кислот;
• колестирамин;
• колестипол.

Одновременный приём с фосфоросодержащими средствами ведет к усиленному всасыванию последних.

При необходимости в период лечения применять тетрациклин необходимо делать интервал в 3 часа, натрия фторид - 2 часа.

Во время курса лечения не следует применять другие добавки, содержащие колекальциферол. Так риск развития гипервитаминоза повышается.

Особые указания

Лечение гиповитаминозов должно проводиться по рекомендации врача с периодическим контролем содержания кальция в моче.

Суточная норма для взрослого человека - 400 МЕ. Регулярное превышение дозировок ведёт к хроническому гипервитаминозу и ухудшению самочувствия.

Высокие дозы вещества, принятые будущей матерью, обладают токсическим эффектом на эмбрион. Это чревато:

• задержкой умственного развития;
• деформацией черепа;
• ухудшением работы паращитовидной железы;
• стенозом аорты;
• развитием высокой чувствительности к колекальциферолу.

У людей преклонного возраста вещество усваивается хуже, поэтому они чаще нуждаются в приёме дополнительных препаратов.

Дозировка для взрослых и детей

Сколько капель должен пить пациент, решает врач, на основании результатов анализов, общего состояния, возраста и пола и других особенностей.

Инструкция по применению к холекальциферолу прилагается в ознакомительных целях.

Водные капли принимают в чистом виде или разбавляют с любой не горячей жидкостью. Масляный раствор разводят всегда.

В среднем перорально назначают по 400 - 600 МЕ в день. Внутримышечно - 200 тыс. МЕ.

Лечение рахита при помощи инъекций проводится 1 раз в неделю по 200 тыс. МЕ, дополнительно применяются соли кальция. Минимальный курс приема - 2 недели.

Для терапии остеопороза такая же дозировка вводится через каждые 2 недели на протяжении 3 месяцев.

Один раз в день по 1 миллиону МЕ назначают с целью предотвращения судорог.

При гипопаратиреозе максимальная доза составляет 15 000 МЕ.

Спазмофилия у детей грудного возраста лечится - 5000 МЕ трижды в день.

Для профилактики остеомеляции принимают 3 раза в сутки 500-1000 МЕ, в терапевтических целях - 2500 МЕ.

Аналоги

Цена холекальциферола может существенно отличаться и зависит от формы выпуска и производителя.

Наиболее популярны водные капли «Аквадертрим» польского производства. Они имеют прозрачный цвет, слегка пахнут анисом.

В 1 флаконе находится 10 мл колекальциферола с активностью 15 000 МЕ. Приблизительная стоимость - 300-400 р.

Не менее популярным является немецкий «Вигантол». Это масляные капли с активностью 20 000 МЕ. Принимается внутрь в разведённом виде (в молоке или другой жидкости). Средняя цена за флакон 10 мл - около 400 р.

Колекальциферон присутствует в составе многих комплексных витаминов в виде обычных и жевательных таблеток. Например, «Кальций Д3 Никомед».

Дозировка и стоимость могут существенно отличаться.

Дешёвых капель на основе колекальциферола не бывает. В аптеке можно приобрести бюджетный «Эргокальциферол» в виде масляного раствора, однако его действующее вещество витамин Д2, поэтому целесообразность такой замены нужно уточнить у врача.

Подробную инструкцию по применению к холекальциферолу можно найти в коробке с приобретаемым средством.

Формы выпуска и условия отпуска из аптек

Препарат продается в виде растворов для внутримышечного введения и перорального приёма. Или же в виде капель внутрь.

Отпускается по рецепту, но на практике его может приобрести любой желающий.

Флаконы держат в прохладном месте, защищённом от попадания солнечных лучей.

Срок годности - 2 года с даты выпуска. Испорченный препарат следует выбросить.

Колекальциферол или холекальциферол (англ. cholecalciferol или colecalciferol ) - витамин D 3 . Важнейший для физиологии человека витамин из группы витаминов D . В отличие от большинства других витаминов, колекальциферол синтезируется в человеческом организме. Провитамином колекальциферола является 7-дегидрохолестерол.

Колекальциферол регулирует кальций-фосфорный обмен в организме. Он усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике , регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови, нормализует формирование зубов и костного скелета у детей, помогает в сохранении костной структуры.

Колекальциферол всасывается в дистальном отделе тонкой кишки при участии желчи , поступает в лимфатическую систему, откуда попадает в общий кровоток и печень.

Суточная норма витамина D, включая суммарно колекальциферол, эргокальциферол (витамин D2) и другие, составляет, по разным данным, от 10 до 15 мкг.

Колекальциферол - химическое вещество

Химическое наименование колекальциферола - (3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-3-ол. Брутто-формула - C 27 H 44 O. Растворим в растительных маслах, спирте, не растворим в воде. Молекула колекальциферола имеет вид стероида с открытым окном.

Колекальциферол - международное непатентованное наименование лекарственного препарата

В АТХ колекальциферол отнесён к группе «A11 Витамины », подгруппе «A11CC Витамин D и его производные». Код колекальциферола - A11CC05. Фармакологическая группа «Витамины и витаминоподобные средства».

В качестве компонента комплексного действующего вещества в следующих лекарствах и БАДах:

• «кальция карбонат + колекальциферол» - Кальций Д3 Классик, Кальций Д3 МИК, Компливит Кальций Д3, Компливит Кальций Д3 для малышей, Компливит Кальций Д3 форте, Кальций-Д 3 Никомед, Кальций-Д 3 Никомед Форте , Натекаль 1000, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3, Идеос*
• «кальция карбонат + магния гидроксид + цинка сульфат + колекальциферол» - Остеокеа
• «алендроновая кислота + колекальциферол» - Осталон Кальций-Д, Фосаванс, Фосаванс форте
• в многокомпонентных витаминных комплексах: Витрум (различные варианты), Дуовит, Мульти-Табс (различные варианты), Олиговит, Пиковит (различные варианты) и многие другие
• в комплексе с полиненасыщенными омега-з жирными кислотами : БАД Рыбный жир с кальцием и витамином Д3

Количество колекальциферола (витамина D3) в различных вариантах витаминно-минеральных комплексов одной торговой марки очень варьируется. Например, в различных типах Витрума:

• Витрум, Витрум Кидс, Витрум Перфоменс, Витрум Пренатал, Витрум Центури, Витрум Юниор содержат 400 МЕ (10 мкг) колекальциферола в одной таблетке
• Витрум Бьюти Люкс, Витрум Бьюти Принцесс, Витрум Бэби, Витрум Остеомаг, Витрум Тинейджер - 200 МЕ (5 мкг)
• Витрум Бьюти, Витрум Бьюти Элит - 67 МЕ (1,68 мкг)
• Витрум Антиоксидант, Витрум Вижн, Витрум Кардио Омега-3, Витрум Лифт-Скин Q10, Витрум Мемори, Витрум Суперстресс не содержат колекальциферол

Примечание. У препаратов, помеченных звёздочкой, регистрация в России закончилась и информация о её возобновлении отсутствует.

Торговые наименования препаратов колекальциферола в США: Carlson D, D 1000 IU, D2000, D3, D400, Ddrops, Decara, Delta D3, D-Vita Drops, Enfamil D-Vi-Sol, Replesta, Thera-D 2000, Thera-D Rapid Repletion, Vitamin D3, D3-5, D3-50, Maximum D3, Liquid Vitamin D-3, Thera-D 4000, Replesta NX, Replesta Children"s, Thera-D Sport.

У колекальциферола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

; Холекальциферокапс; Холекальциферол.

Колекальциферол (витамин Д3) - регулятор обмена кальция и фосфора. Является естественной формой витамина Д. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей, является активным антирахитическим фактором, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Применяется при дефиците витамина Д, рахите, спазмофилии, остеомаляции, остеопатиях (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемии и тетании, остеопорозе, в т.ч. постменопаузном остеопорозе, замедленном образовании костной мозоли при переломах, потере кальция в костях и зубах.

Активное-действующее вещество:
Колекальциферол / Colecalciferol.

Лекарственные формы:
Раствор пероральный водный.
Раствор масляный для инъекций.
Раствор масляный для приема внутрь.

Колекальциферол (витамин Д3)

Свойства / Действие:
Колекальциферол (витамин Д3) - регулятор обмена кальция и фосфора.
Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Является активным антирахитическим фактором.
Колекальциферол (витамин Д3) усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, участвует в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт катионов кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Колекальциферол (витамин Д3) необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Участвует в процессах синтеза АТФ. Концентрации ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушенями.

Фармакокинетика:
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки (необходимо присутствие желчи), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к у данной категории пациентов происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в ткани печени, костей, скелетных мышц, почек, надпочечников, миокарда, жировую ткань. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Cmax в тканях создается через 4–5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол обладает свойствами кумуляции. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках. В результате биотрансформации образуются активные метаболиты. T1/2 составляет несколько дней. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Выводится также с мочой. При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.

Показания:

дефицита витамина Д;

рахит (профилактика и лечение);

спазмофилия;

остеомаляция различного генеза;

метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз);

гипокальциемия;

гипокальциемическая тетания;

остеопороз, в т.ч. постменопаузный;

замедленное образование костной мозоли (при переломах);

потеря кальция в костях и зубах.

Способ применения и дозы:
Дозу колекальциферола устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина Д, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.
Внутрь.
Недоношенным детям колекальциферол назначают в водном растворе.
С целью профилактики доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, колекальциферол назначают в дозе 500-1000 МЕ/сут.
Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ/сут.
В летнее время года дозу колекальциферола можно уменьшить до 500 МЕ/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ/сут.
При рахите колекальциферол назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения (при этом следует контролировать клиническое состояние пациента и исследовать биохимические показатели /кальция, фосфора, ЩФ/ крови и мочи). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменения. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ/сут в зависимости от возраста, веса и тяжести заболеваний под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комбинированной терапии) назначают 500-1000 МЕ/сут.
Внутримышечно.
Для профилактики рахита - 200000-400000 МЕ 1 раз в 6 мес (до 5 лет).
Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии - 200000 МЕ в неделю в течение 2 недель (с добавлением солей кальция); остеомаляции и остеопороза - 200000 МЕ каждые 15 дней в течение 3 месяцев.
Для предупреждения приступов тетании назначают до 1000000 МЕ в день.

Передозировка:
При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные: снижение аппетита (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея, кишечная колика, беспокойство, раздражительность, жажда, головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела, нарушение функции почек (альбуминурия, эритроцитурия, полиурия, потеря калия, гипостенурия, никтурия, почечная недостаточность), нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления (артериальная гипертензия). В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. При хроническом отравлении: деминерализация костей, образование камней в почках, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу. Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E , препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой , ретинол а, тиамин а. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) колекальциферола;

гипервитаминоз Д;

гиперкальциемия;

гиперкальциурия;

кальциевый нефроуролитиаз (мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней);

саркоидоз;

почечная недостаточность;

длительная иммобилизация (большие дозы);

активные формы туберкулеза легких.
С осторожностью: органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, гипотиреоз, пожилой возраст.

Применение в период беременности и лактации:
При беременности не следует применять в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Побочные действия:
При применении препарата в рекомендуемых дозах и отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное действие не выявлено. У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов гипервитаминоза Д, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией:

анорексия (потеря аппетита), тошнота, рвота, запоры, потеря массы тела;

сильная жажда, сухость в полости рта, полиурия;

головная боль, раздражительность, нарушения психики, депрессии;

нарушения деятельности сердца;

мышечные и суставные боли, слабость;

повышение уровня кальция в крови и моче, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей;

обострение туберкулезного процесса в легких.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении колекальциферола необходимо учитывать все возможные источники витамина Д.
Продолжительное применение колекальциферола в высоких дозах или применение в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу Д3.
При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг / 400000-600000 МЕ колекальциферола в год).
Применение колекальциферола в лечебных целях у детей необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу колекальциферола следует уменьшить.
Во время лечения каждые 3-6 мес. обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
С осторожностью назначают иммобилизованным пациентам.
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом. Не следует одновременно применять колекальциферол и кальций в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении колекальциферола и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении колекальциферола с противоэпилептическими препаратами, дифенин ом, рифампицин ом, колестирамином абсорбция колекальферола снижается.
Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.
Одновременное применение колекальциферола с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Токсичность колекальциферола снижает витамин А.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–15 °C.
Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.

Общая характеристика :

Основные физико-химические свойства : белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома на одной стороне;

Состав : 1 таблетка содержит кальция карбоната 1667 мг (эквивалентно кальция 600 мг), холекальциферола 1,5 мг (эквивалентно 125 МО);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармельоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска . Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа . Витамины в комбинации с минералами.

Код АТС А11ЈВ.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который регулирует обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя дефицит кальция и витамина Д3 в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной и мышечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Кальций и холекальциферол предотвращают увеличению выработки паратиреоидного гормона, что стимулирует костную резорбцию.

Фармакокинетика.

Колекальциферол всасывается в тонком кишечнике, метаболизируется в печени и почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола. Выводится с калом, в незначительном количестве – с мочой. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, Д-витаминзалежного транспортного механизма. Экскретируется преимущественно почками.

Показания для применения . Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) и его осложнений (переломы костей); для восполнения дефицита кальция или витамина Д3 при недостаточном поступлении с пищей и при повышенной потребности в кальции и витамине Д3 во время беременности и кормления грудью; детям и подросткам в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы . Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 8 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, принимать во время или после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента, в зависимости от течения заболевания.

Побочное действие . Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, боль в животе, газообразование. Редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Противопоказания . Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючи опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гипопаратиреоидизми и почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Передозировка . При передозировке могут наблюдаться анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциемия, гипекальциурия, гиперкреатининемия. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение, слабость, головная боль, при этом уровень кальция в плазме составляет приблизительно 2,6 ммоль. Могут развиться обморок и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

В таком случае необходимо ввести в организм большое количество жидкости, при необходимости применять петлевые диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, бифосфонаты.

Чтобы избежать передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Особенности применения . Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и/или диуретиками, а также длительное лечение препаратами кальция требует контроля концентрации кальция и креатинина в сыворотке крови, а при повышении концентрации – снижение дозы или прекращения лечения. Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования подбирают индивидуально.

Во время беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасываемость тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальциферолу должен составлять не менее 3 часов.

Чтобы избежать снижения всасывания препаратов бифосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальциферол не ранее, чем через 2 ч после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальциферолу.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасываемость витамина Д3.

При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия хранения . Хранить при температуре не выше +25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: кальциферол инструкция, кальциферол применение, кальциферол состав, кальциферол отзывы, кальциферол аналоги, кальциферол дозировка, лекарство кальциферол, кальциферол цена, кальциферол инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17