Благодаря своим впечатляющим антибактериальным свойствам этот пенициллиновый препарат стал незаменимым во многих сферах медицинской практики. Врачи назначают Амоксиклав суспензию для борьбы с вредоносными микроорганизмами при ангине и других инфекционных заболеваниях. Препарат воздействует на организм максимально деликатно, поэтому его применяют даже для новорожденных детей.

Амоксиклав суспензия – инструкция по применению

Отменные лекарственные свойства препарата обеспечили ему репутацию надежного средства против сотни недугов. Амоксиклав рекомендуют ведущие медики России и других стран СНГ. Тем не менее, при неправильном применении препарат может навредить организму человека. Чтобы не допускать таких ошибок, перед началом лечения детально ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Состав

Действующие вещества препарата, обеспечивающие антибактериальный эффект – амоксициллин и клавулановая кислота. Эти компоненты подавляют рост и размножение вредоносных организмов. Кроме них, в составе содержится комплекс вспомогательных веществ, способствующих лучшему усвоению препарата организмом человека:

• безводная лимонная кислота;
• кармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• сахаринат натрия;
• безводный цитрат натрия;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• ксантановая камедь;
• бензоат натрия;
• диоксид кремния;
• маннитол;
• ароматизаторы (лимонный, клубничный, вишневый).

Форма выпуска

Порошковая масса для приготовления суспензии. Цвет вещества может варьироваться от белого до желтовато-белого. Готовая суспензия принимается внутрь. Как правило, она имеет желтоватый оттенок. Выпускается в стеклянных флаконах различного объема. В комплекте предоставляются дозировочные ложки или пипетки. При температуре не более 25 °C срок годности порошка составляет 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить только в холодильнике не более недели.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат активен в отношении обширного спектра микроорганизмов:

• аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий;
• анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий;
• бета-лактамаз II, III, IV, V типов (подвиды этих микроорганизмов, устойчивые к действию амоксициллина, эффективно уничтожаются вторым действующим веществом – клавулановой кислотой).

После приема суспензии внутрь действующие компоненты Амоксиклава быстро всасываются слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта. Одновременное употребление пищи не снижает абсорбцию, в связи с чем необходимость выдерживать паузы до и после еды отпадает. Время достижения максимальной концентрации клавулановой кислоты и амоксициллина составляет около 45 минут. При условии соблюдения дозировки, назначенной врачом, лечение не причиняет организму вреда. Продукты распада амоксициллина выводятся из организма в течение 10-15 дней.

Показания к применению

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (хронический и острый синусит, заглоточный абсцесс, фарингит, тонзиллит, средний отит);
• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (острая форма бронхита с компонентом бактериальной суперинфекции, пневмония и т.д.);
• гинекологические инфекции;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожных и соединительных тканей;
• инфекции мягких тканей и кожи (включая укусы людей и животных);
• одонтогенные инфекции;
• инфекции желчных путей (холангит, холецистит).

Противопоказания

Перечень случаев, в которых применение препарата запрещается:

• повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
• гиперчувствительность в анамнезе к цефалоспоринам, пенициллинам и прочим бета-лактамным антибиотикам;
• наличие в истории болезни сведений о холестатической желтухе и/или других нарушениях функций печени, вызванных приемом клавулановой кислоты или амоксициллина;
• период лактации;
• печеночная недостаточность;
• инфекционный лимфолейкоз, мононуклеоз;
• псевдомембранозный колит;
• тяжелые нарушения функций почек.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Суточную норму определяет лечащий врач, учитывая серьезность заболевания и массу тела пациента. Чтобы приготовить из порошка суспензию, нужно встряхнуть флакон, за два приема добавить количество воды, указанное на этикетке, тщательно перемешать. Порошок полностью растворится в течение 10-15 секунд и получится густая жидкость. Чтобы понять, как принимать Амоксиклав, стоит ознакомиться с таблицей, приведенной ниже:

Масса тела, кг	Возраст (примерно)	Инфекции легкие и средней тяжести		Тяжелые инфекции
		250 мг + 62,5 мг/5 мл	125 мг + 31,25 мг/5 мл	250 мг + 62,5 мг/5 мл	125 мг + 31,25 мг/5 мл
5-10	от 3 до 12 месяцев	3х2,5 мл	3х1,25 мл	3х3,75 мл	3х2 мл
10-12	от 1-го до 2-х лет	3х3,75 мл	3х2 мл	3х6,25 мл	3х3 мл
12-15	от 2-х до 4-х лет	3х5 мл	3х2,5 мл	3х3,75 мл	3х2,75 мл
15-20	от 4-х до 6-и лет	3х6,25 мл	3х3 мл	3х9,5 мл	3х5 мл
20-30	от 6-и до 10-и лет	3х8,75 мл	3х4,5 мл	-	3х7 мл
30-40	от 10-и до 12-и лет	-	3х6,5 мл	-	3х9,5 мл
более 40	от 12 лет	Назначается в форме таблеток

Побочные действия

В большинстве случаев нежелательные эффекты препарата выражены слабо и являются переходящими. Тем не менее, каждому, кто будет принимать Амоксиклав, нужно знать о возможных побочных действиях. Применение суспензии может вызвать ряд нарушений:

• Со стороны системы пищеварения: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота, нарушение функций печени, боли в животе (редко), повышение активности ферментов печени (АСТ или АЛТ). В единичных случаях применение препарата может приводить к появлению холестатической желтухи, псевдомембранозного колита и гепатита.
• Аллергические проявления: крапивница, зуд, эритематозная сыпь. В редких случаях могут появляться такие проблемы, как ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, аллергический васкулит, анафилактический шок. С очень малой вероятностью у пациентов, принимающих суспензию на основе амоксициллина, наблюдается эксфолиативный дерматит, острый экзантематозный генерализованный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны системы кроветворения – редко возникают такие заболевания, как обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Еще реже наблюдается панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, обратимое увеличение протромбинового индекса (возможно при совместном приеме антикоагулянтов с суспензией Амоксиклава).
• Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение. Редко отмечается бессонница, чувство тревоги, гиперактивность и судороги (как правило, у пациентов, страдающих нарушениями функций почек при применении амоксициллина в больших дозах).
• Со стороны мочевыделительной системы в единичных случаях отмечается появление таких заболеваний, как кристаллурия и интерстициальный нефрит.

Особые указания

Как и любой другой антибиотик, Амоксиклав обладает рядом индивидуальных свойств, которые необходимо учитывать не только врачу, но и пациенту. Обращать внимание нужно на следующие нюансы:

• при курсовом лечении амоксициллином необходимо контролировать состояние органов системы кроветворения, печени и почек пациента;
• с целью снижения вероятности появления нежелательных реакций органов ЖКТ рекомендуется принимать суспензию Амоксиклава во время еды;
• для пациентов с тяжелыми почечными нарушениями потребуется корректировка режима дозирования.

При беременности

Активность амоксициллина в отношении бактерий не причиняет прямого вреда плоду, поэтому при наличии четких показаний врачи назначают его и будущим мамам. Также важно знать, что клавулановая кислота и амоксициллин в малых количествах выделяются вместе с грудным молоком. Это явление не несет в себе угрозы, однако медики всегда наблюдают за процессом кормления, чтобы избежать неожиданного появления нежелательных реакций организма ребенка.

Амоксиклав детям

Молодому организму проще усваивать лекарства в жидкой форме. В связи с этим Амоксиклав для детей (до 12 лет) педиатры назначают в форме суспензии гомогенной. При соблюдении дозировки Амоксиклав не причиняет ущерба детскому здоровью. Нормальное соотношение объема препарата к массе тела – 40 мг/кг. Максимально допустимая суточная дозировка – 45 мг/кг. Во избежание появления осложнений превышать ее не стоит. В чрезмерных количествах антибиотик Амоксиклав для детей весьма опасен.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд важных нюансов, касающихся сочетания Амоксиклава с другими лекарствами. Все они в обязательном порядке учитываются медиками при составлении курса комбинированной антибактериальной терапии. Основные случаи взаимодействия препаратов описаны ниже:

• При совместном применении раствора Амоксиклава с глюкозамином, антацидами, слабительными средствами и аминогликозидами всасывание препарата существенно снижается.
• Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой повышает его абсорбцию.
• Одновременное применение суспензии с фенилбутазоном, диуретиками, НПВП и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, приводит к повышению концентрации действующих веществ антибиотика. В таких случаях гемодиализ Амоксиклава осуществляется по большей мере путем клубочковой фильтрации. Если есть необходимость такого сочетания лекарств, требуется коррекция дозы антибиотика во избежание появления побочных эффектов.
• Комбинация амоксициллина с Аллопуринолом повышает вероятность развития экзантемы.
• Амоксиклав повышает токсичность Метотрексата при совместном применении.
• Бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды) и сульфаниламиды могут снижать эффективность Амоксиклава при одновременном приеме.
• Совместное применение рифампицина и амоксициллина с медицинской точки зрения не имеет смысла, поскольку эти антибиотики снижают эффективность друг друга.
• Пробенецид увеличивает сывороточную концентрацию амоксициллина, и тем самым ухудшает его выведение из организма.
• Антибактериальное действие Амоксиклава снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Аналоги

В аптеках России часто встречаются препараты с подобным антибактериальным действием. Зачастую они позволяют полностью заменить Амоксиклав и неплохо на этом сэкономить. Ниже приведен список самых распространенных аналогов пенициллинового антибиотика:

• Амовикомб;
• Бактоклав;
• Арлет;
• Верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Ранклав;
• Панклав;
• Тароментин;
• Рапиклав;
• Экоклав;
• Флемоклав;
• Амоксициллин клавуланат.

Цена Амоксиклава

Важным фактором для каждого пациента является стоимость назначенного врачом препарата. Экономить на здоровье медики не рекомендуют, однако нередко удается приобрести лекарство с аналогичной антибактериальной активностью намного дешевле. Покупая препарат с похожим эффектом, обязательно проконсультируйтесь с врачом и изучите инструкцию к применению. Понять, сколько стоит Амоксиклав и его аналоги, поможет таблица, приведенная ниже:

Видео

Применение антибиотиков в детском возрасте вызывает противоречивые мнения. Правда в одном – все дети хотя бы раз принимали антибактериальные препараты. При грамотном подходе педиатра использование антибиотика оказывает минимальное влияние на детский организм, а также избавляет от последствий тяжелых заболеваний.

Распространенным средством для лечения детей и взрослых является Амоксиклав. Следует разобраться в его составе, фармакологическом действии, основных показаниях к использованию. Как препарат применяется в педиатрии? Можно ли его давать грудным и детям и какие побочные реакции при этом возможны? Сколько времени полагается пить препарат?

Состав лекарственного средства

Амоксиклав относится к антибиотикам широкого спектра. Он пагубно действует на множество бактерий. Активным веществом выступает амоксициллин (полусинтетический пенициллин). Особенностью препарата является наличие клавулановой кислоты, структурно соединенной с амоксициллином.

Дополнительные составляющие зависят от форм выпуска лекарства. В состав Амоксиклава помимо активных соединений входят: диоксид кремния, лимонная кислота, тальк, диоксид титана, цитрат натрия и другие. В порошке для детей присутствуют подсластители (не сахар) и ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Амоксиклав оказывает антибактериальное действие широкого спектра. Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик (рекомендуем прочитать: ).

В литературе действие антибиотика объясняется в сложной научной форме, непонятной людям без медицинского образования. По-простому, амоксициллин действует на клеточном уровне. Он нарушает целостность стенок клеток бактерий и приводит к их полному разрушению. В результате патогенные микроорганизмы погибают.

Некоторые болезнетворные микроорганизмы самостоятельно вырабатывают бета-лактамаз, который разрушает действующее вещество препарата. Это значит, что антибиотик не способен убивать подобные бактерии, так как теряет свои лечебные свойства.

Клавулановая кислота сама по себе не воздействует на бактерии и не обладает бактерицидными свойствами. Это бета-лактам, связанный с пенициллинами. Клавулановая кислота предотвращает разрушение амоксициллина в патогенной среде. С ее помощью препарат способен воздействовать на большее количество микроорганизмов, что делает его практически универсальным. В этом и заключается ключевая роль вещества.

Амоксиклав оказывает пагубное воздействие на следующие группы микроорганизмов:

• стафилококки;
• стрептококки;
• эхинококки;
• бордетелла;
• бруцелла;
• сальмоннела;
• протей;
• клостридиум и др.

Если верить медицинской практике, Амоксиклав активен даже по отношению к некоторым устойчивым к нему бактериям. Медики установили, что лечение препаратом дает положительные результаты, однако единого научного обоснования этому нет.

Формы выпуска препарата с концентрацией активных веществ

Универсальные качества лекарства позволяют использовать его для лечения множества недугов. Врачи часто прописывают его пациентам детского и взрослого возраста.

Именно поэтому он выпускается в двух формах - таблетках и порошке для приготовления суспензии. В дополнение, каждая из них имеет несколько видов концентрации активных веществ. Благодаря этому препарат легко подобрать людям разного возраста, веса, физического состояния, а также в зависимости от тяжести протекания инфекции.

Таблетки в оболочке

Амоксиклав выпускается в виде белых или светло-бежевых таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную или продолговатую форму с выпуклыми сторонами. Таблетки продаются в пластиковых баночках по 15 штук или стандартных алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.

Классификация таблеток:

• 375 мг - 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли (клавулановой кислоты);
• 500 мг - 375 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
• 625 мг - 500 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
• 875 мг или 1000 мг - 875 мг действующего антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
• квиктаб - таблетки быстро растворяются, имеют фруктовый привкус, выпускаются в дозировке 625 мг и 1000 мг.

Важно соблюдать прописанную дозировку вещества. Так, например, нельзя заменить 1000 мг двумя таблетками 625, так как концентрация калиевой соли будет увеличена вдвое.

Порошок для приготовления суспензии

Амоксиклав для детей выпускается в виде порошка для самостоятельного приготовления суспензии. В его состав дополнительно входят искусственные подсластители (не сахар) и ароматизаторы. Это делает препарат приятным на вкус, но характерный лекарственный привкус все равно сохраняется. Медикамент продается в темных стеклянных бутылках различного объема. В коробку вкладывают специальную мерную ложку, пипетку-дозатор и руководство по применению.

Разновидности порошка:

• 125 мг - в 5 мл готовой суспензии входит 125 мг антибиотика и 31,5 мг клавулановой кислоты;
• 250 мг (Форте) - в 5 мл сиропа входит 250 мг действующего вещества и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Показания для применения

Лекарство назначают при наличии в организме бактериальных микроорганизмов, на которые воздействует амоксициллин. В длинный список входят заболевания дыхательных путей (синусит, бронхит), ушей (отит), горла (ангина, фарингит, заглоточный абсцесс), мочевыводящей и желчевыводящей систем.

Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях

Амоксиклав используют при поражениях костей, суставов, мягки тканей и кожных покровов (инфицировании ран, физических повреждениях, после хирургических вмешательств в профилактических целях). Для взрослых лекарство нашло применение при некоторых венерических болезнях (гонорее) и в гинекологии.

В педиатрии препарат обычно используется именно при заболеваниях дыхательных путей, которые имеют бактериальное происхождение. Многие мамы привыкли использовать его при бронхитах, отитах или синуситах.

Препарат при ангине назначаются при среднем и тяжелом течении болезни. Его принимают, когда анализы подтвердили ангину бактериального происхождения. Антибиотик из группы пенициллинов эффективно борется с заболеваниями ЛОР-органов.

Дозировка таблеток

Детям старше 12 лет, а также если их вес превышает 40 кг, стоит придерживаться дозирования для взрослых:

• таблетки 500 мг (375/125) – каждые 8 часов;
• таблетки 625 мг (500/125) – 12 часов (при тяжелых инфекциях 8 часов);
• таблетки 1000 мг (875/125) – 12 часов.

При назначении Амоксиклава педиатр учитывает не только возраст и вес ребенка, но и состояние его почек и печени, а также общее состояние здоровья. В отдельных случаях максимально разрешенное количество вещества может варьироваться.

Амоксиклав необходимо принимать строго по инструкции

Дозировка суспензии для детей

• Новорожденным и детям до 3 месяцев лекарство дозируют пипеткой и назначают по 30 мг/кг в сутки. Суточную дозу распределяют на 2 приема - через каждые 12 часов.
• Детям старше 3 месяцев препарат дозируют по 20 мг/кг при инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести и по 40 мг/кг - при тяжелом течении болезни. Суточную дозу распределяют на 3 приема (через равные промежутки времени).

Как рассчитать необходимое количество суспензии?

Сначала высчитывают суточную дозу вещества. Напомним, в случае тяжелых инфекций деткам старше 3 месяцев назначают по 40 мг. Эту цифру умножают на количество килограммов. Для ребенка весом 10 кг понадобится 400 мг амоксициллина, 15 кг – 600 мг, 18 кг – 720 мг и т. д.

Затем рассчитывается количество миллилитров суспензии. Простая пропорция, например, для 10 кг и дозировки 250 мг на 5 мл – 250/5 = 400/?.? = 5*400/250. Получается 8 мл суспензии. Препарат обычно принимают дважды в сутки, то есть по 4 мл утром и вечером. То же самое для 10 кг и 125 мг на 5 мл – 5*400/125. Выходит 16 мл (по 8 мл два раза в сутки). Если врач назначает прием 3 раза в день, общее количество делят на три.

Практикующие педиатры знают необходимое количество лекарства для любого веса. В листе назначения они указывают положенное количество сиропа. В инструкции часто указывается количество препарата в виде удобной таблицы (в зависимости от фирмы-производителя препарата), где:

• 125* = 125 мг + 31,25 мг/5 мл;
• 250** = 250 мг + 62,5 мг/5 мл

Таблица дозировок до 3 месяцев

Прием препарата показан 2 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием.

Таблица дозировок старше 3 месяцев

Прием препарата показан 3 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием. В случае легких и среднетяжелых инфекций назначают:

Вес, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13
125*, мл	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5
250**, мл	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7
Вес, кг	14	15	16	17	18	19	20	21	22
125, мл	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
250, мл	1,9	2	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Вес, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31
125, мл	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3
250, мл	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4	4,1
Вес, кг	32	33	34	35	36	37	38	39
125, мл	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
250, мл	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

В случае тяжелых инфекций назначают:

Вес, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13
125*, мл	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9
250**, мл	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5
Вес, кг	14	15	16	17	18	19	20	21	22
125, мл	7,5	8	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
250, мл	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Вес, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31
125, мл	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16	16,5
250, мл	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3
Вес, кг	32	33	34	35	36	37	38	39
125, мл	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
250, мл	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Если в комплекте с лекарством нет мерной пипетки, препарат дозируют с помощью чайной ложки по схеме:

Как развести порошок?

Развести порошок и приготовить сироп не сложно. Для того, чтобы не испортить лекарство, следует быть аккуратными и внимательными, точно следовать правилам.

Вода должна быть чистой питьевой и кипяченой. Ее нужно остудить до прохладной комнатной температуры. На бутылке находится отметка в виде выпуклой линии. Готовая жидкость должна доходить точно до нее. Это значит, что препарат приготовлен правильно.

Перед тем, как начать разводить препарат, интенсивно встряхните бутылку, чтобы вспушить порошок. Затем осторожно наливайте воду в два приема. После каждого хорошо встряхивайте флакон до полного растворения и проверяйте количество жидкости, чтобы не налить лишнего.

Для 125 г потребуется 86 мл воды, для 250 мг – 85 мл воды. Лучше самостоятельно следить за отметкой. Цифры примерные, так как лекарство выпускается в нескольких объемах готового вещества (35, 50, 70, 140 миллилитров).

Готовая суспензия хранится в холодильнике на протяжении 7 дней (но не больше). Перед каждым употреблением флакон нужно энергично встряхивать. Принимать его рекомендуется в одно и то же время через равные промежутки - 2-3 раза в сутки в начале приема пищи (до еды).

Сколько дней нужно принимать препарат?

Согласно официальной инструкции, курс приема антибиотика составляет 5–14 дней. Прием более двух недель запрещен. При необходимости после максимального курса нужно сделать перерыв. Согласно общеизвестной практике, антибиотики принимают в среднем 5–7 дней.

Продолжительность курса лечения Амоксиклавом может устанавливать только врач

Курс лечения назначает только доктор. Необходимо следовать его указаниям и рекомендациям. Нельзя превышать назначенное количество дней или количество препарата. Необходим постоянный медицинский контроль при лечении Амоксиклавом ребенка до 1 года.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав суспензия - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав ® .

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и среднетяжелые инфекции
Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2,0	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4,0	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые инфекции
Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8,0	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16,0	16,5	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг)	Возраст (прибл.)	Течение легкой/ средней тяжести		Тяжелое течение
		125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл	125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл
5-10	3-12 мес.	3 х 2,5мл (½ ложка)	3 х 1,25 мл	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл
10-12	1-2 г.	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл
12-15	2-4 г.	3 х 5 мл (1 ложка)	(½ х 2,5 мл 3 ложка.)	3 х 7,5 мл (1½ ложка.)	3 х 3,75 мл
15-20	4-6 лет	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл	3 х 9,5	3 х 5 мл (1 ложка.)
20-30	6-10 лет	3 х 8,75 мл	3 х 4,5 мл	–	3 х 7 мл
30-40	10-12 лет	–	3 х 6,5 мл	–	3 х 9,5 мл
≥40	≥12 лет	Препарат Амоксиклав ® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Амоксиклав - это комбинация двух активных веществ: амоксициллина тригидрата и клавуланата. Антибиотик воздействует на широкий спектр микроорганизмов, вызывающих инфекционные инвазии различных органов и систем.

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы.

Формы выпуска и состав

Амоксиклав 250 мг может отпускаться в виде таблеток или порошка для суспензии.

Таблетки имеют пленочную оболочку, они желтовато-белые, восьмиугольной формы, выпуклые с обеих сторон. Каждая содержит 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли клавулановой кислоты.

Порошок может быть белого или желтоватого оттенка, суспензия должна быть гомогенная. В 5 мл препарата, изготовленного согласно инструкции по применению, содержится 250 мг амоксициллина и 62,5 мг кислоты.

В аптеках имеются еще две формы препарата - порошок, применяемый для инъекций, и диспергируемые таблетки. Но у этих форм другие дозировки действующих веществ.

Фармакологическое действие

Таблетки и порошок обладают бактерицидными свойствами, т.е. способностью убивать микроорганизмы. Этот препарат действует на многие бактерии, поэтому относится к антибиотикам широкого спектра.

Амоксициллин относится к типу пенициллинов (полусинтетических), которые не обладают устойчивостью к бета-лактамазам, выделяемым некоторыми бактериями. Его действие обусловлено ингибированием у микроорганизма ферментов, участвующих в биосинтезе пептидогликана. В результате воздействия антибиотика клеточная стенка бактерии разрушается, что приводит к гибели клетки.

Клавуланат не применяется отдельно, т. к. сама по себе кислота не обладает выраженным антибактериальным действием, но расширяет эффективность амоксициллина за счет воздействия на бета-лактамазы.

В организме лекарственное средство оказывает действие как на грам(+), так и на грамотрицательные бактерии:

1. Стафилококки.
2. Клебсиеллы.
3. Кишечную палочку.
4. Палочку Пфайфера.
5. Представителей рода Энтеробактер.
6. Моракселлу катаралис.

Также препарат обладает активностью в отношении некоторых других бактерий, таких как бордетелла, бруцелла, клостридии, гарднерелла, иерсинии, хламидии, трепонемы и т.д., но это действие пока не доказано клинически.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества обладают схожими характеристиками. Они хорошо растворимы в воде и растворах с физиологическими показателями уровня кислотности. Поэтому лекарство быстро всасывается в кровь из пищеварительных органов, его биодоступность достигает 70%. Через 60 мин после приема концентрация веществ снижается вдвое.

Амоксиклав не обладает способностью проникать через сосуды в головной мозг (если в его оболочках отсутствуют признаки воспаления). Но через плаценту препарат проникает, он также попадает в грудное молоко. Амоксициллин тригидрат удаляется из организма посредством почек, а клавуланат - с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат используется в терапии инфекционных заболеваний, обусловленных жизнедеятельностью чувствительных к антибиотику бактерий:

1. лор-инфекций - острых и хронических синуситов, отитов, тонзиллитов, ангины, гайморитов, фарингитов и т.д.
2. Поражения легких и бронхиального дерева - пневмонии и бронхитов.
3. Мочеполовых и гинекологических инфекций (например, эндометрит, простатит, цистит).
4. Поражения кожи и соединительной ткани.
5. Инфекций ротовой полости (одонтогенные).
6. Холециститов и холангитов.

Противопоказания

Антибиотик не назначают при аллергических реакциях на компоненты препарата, в том числе на пенициллин.

Если у пациента в анамнезе имеются тяжелые патологии печени, развившиеся на фоне приема препарата, то врач должен назначить другое лекарство.

При патологиях ЖКТ, нарушениях функционирования гепатоцитов, почечной недостаточности 3 степени, беременности и грудном вскармливании препарат назначают с осторожностью. При одновременном приеме с препаратами, снижающими свертываемость крови, должно контролироваться состояние пациента.

Как принимать Амоксиклав 250

Таблетки и суспензия из порошка принимаются внутрь. Дозировка и режим приема определяется врачом согласно индивидуальным особенностям пациента. Курс может продолжаться до 2 недель. Увеличение времени терапии проводится после медосмотра и проведения анализов.

Как разбавлять

Порошок разбавляется чистой кипяченой водой 20-25°C. Перед добавлением воды флакон необходимо энергично потрясти, после чего добавить 85 мг жидкости в два приема. После каждого добавления воды суспензию нужно хорошо встряхивать, чтобы порошок растворялся. В результате должна получиться однородная субстанция белого или желтовато-белого цвета.

Готовый препарат хранится в холодильнике не дольше недели. Перед применением его нужно довести до комнатной температуры, но не нагревать. Замораживать нельзя.

Дозировка детям

У детей старше 12-13 лет или весом более 39 кг применяются взрослые дозировки.

Ребенку 6-12 лет врач назначает дозу, исходя из возраста, массы и тяжести состояния. Рекомендуется суточная доза 40 мг/кг, разделенная на 3 применения.

Детям дошкольного возраста удобнее давать суспензию. Ребенку до 3 месяцев назначают по 15 мг/кг 2 раза в сутки. Детям старше этого возраста - от 7 до 13 мг/кг каждые 8 часов (в сутки не более 40 мг/кг).

Взрослым

Прием зависит от тяжести инфекции, при легкой и среднетяжелой - по 1 таблетке утром, днем и перед сном. Если инфекция тяжелая, врач назначает таблетки дозировкой 500 или 875 мг по амоксициллину.

Пациент должен следовать предписаниям врача и не заменять 2 таблетки по 250 мг одной в 500 мг.

Максимальная доза готовой суспензии составляет 5 мл в сутки.

Прием препарата при сахарном диабете

Амоксиклав не сказывается на уровне глюкозы в крови, риск развития гипергликемии отсутствует. Назначение препарата при этом заболевании оправдано, так как он препятствует инфицированию участков кожи с нарушенной трофикой.

Побочные действия

У таблеток и порошка один список побочных реакций, форма выпуска не влияет на этот показатель.

Желудочно-кишечный тракт

Симптомы диспепсии: тошнота вплоть до рвоты, понос, боли в эпигастрии и потеря аппетита. Воспалительные процессы в ротовой полости (стоматит и глоссит) и изменение цвета эмали зубов. В кишечнике могут быть энтероколит и геморрагический колит. Препарат может влиять на функции печени, что проявляется в повышении активности ее ферментов, увеличении билирубина, желтухе, гепатите.

Органы кроветворения

Снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов (обратимое), тромбоцитов в крови. Признаки гемолитической анемии, увеличение времени свертываемости. Повышение количества эозинофлов и агранулоцитов.

Центральная нервная система

Цефалгия и головокружения, редко судороги.

Со стороны мочевыделительной системы

Тубулоинтерстициальный нефрит, кровь и кристаллы в моче.

Аллергии

Чрезмерная чувствительность к компонентам Амоксиклава может проявляться сыпью, зудом, аллергическим васкулитом, анафилактическим шоком, отеком Квинке.

Особые указания

Терапия антибиотиком должна сопровождаться контролем за функционированием организма.

При наличии признаков суперинфекции врач меняет терапию.

Прием антибиотика может менять состав микрофлоры кишечника и влагалища. Поэтому врач может назначить дополнительные препараты для профилактики таких состояний, как дизбактериоз и кандидоз.

Совместимость с алкоголем

Данных о влиянии алкоголя на фармакокинетику препарата нет. Но врачи не рекомендуют во время терапии употреблять спиртосодержащие напитки. Организм ослаблен инфекцией, а печень и почки принимают двойной удар в процессе обезвреживания и выведения метаболитов алкоголя и препарата.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с вероятностью развития побочных реакций со стороны ЦНС, деятельность, требующая концентрации, должна сопровождаться осторожностью и повышенным вниманием.

Применение при беременности и в период лактации

Компоненты препарата проникают через плаценту и в грудное молоко, поэтому Амоксиклав назначается только в случае, если польза терапии превышает возможные риски.

Применение при нарушении функции печени

Больным с патологиями печени препарат назначается, но во время терапии врач должен контролировать функционирование органа посредством оценки анализов.

Применение при нарушении функции почек

При легкой степени недостаточности и клиренсе креатинина более 30 мл/мин дозу не меняют. Тяжелые патологии требуют осторожности и коррекции дозы либо уменьшения кратности приема.

Передозировка

Летальных исходов при передозировке не описано. Симптомы превышения дозы - дискомфорт в животе, понос и рвота. Могут появиться тревога и проблемы со сном, а в единичных случаях - припадки с судорогами.

Лечение симптоматическое, проводится в стационаре. Если после приема прошло менее 4 часов, то назначают промывание желудка и большие дозы активированного угля. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять одновременно с витамином С, то может повыситься всасывание компонентов препарата из ЖКТ. Напротив, антациды, послабляющие средства и аминогликозиды снижают попадание веществ в кровяное русло.

Препараты, угнетающие секрецию канальцев, повышают концентрацию Амоксиклава в крови, так как он удаляется почками.

Совместимость с метатрексатом плохая, потому что на фоне приема Амоксиклава возрастает его токсичность.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо объяснять, что Амоксиклав негативно влияет на эффективность пероральной контрацепции, поэтому в период терапии следует применять и другие методы предотвращения беременности.

Аналоги Амоксиклава 250

Фармацевтическая промышленность предлагает множество аналогов препарата:

• Флемоклав Солютаб;
• Аугментин сироп;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Сумамед;
• Экоклав;
• Панклав;
• Кламосар;
• Арлет;
• Рапиклав;
• Новаклав;
• Бактоклав;
• Фибелл;
• Медоклав;
• Амовикомб;
• Бетаклав;
• Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия.
• Ранклав;
• Фораклав.

Замена препарата на аналогичный должна проводиться врачом.

Условия отпуска из аптеки

Препарат рецептурный.

Можно ли купить без рецепта

Хотя некоторые аптеки продолжают продавать рецептурные препараты без документов от врача, с каждым годом законодательство усиливает контроль.

Цена

Средняя стоимость порошка 298 руб., упаковки таблеток - 245 руб.

Условия хранения Амоксиклава 250

Таблетки и порошок должны храниться при комнатной температуре и находиться в темном месте, недоступном для детей. Суспензия хранится в холодильнике.

Срок годности

2 года. Приготовленная суспензия - 7 дней.

Рассматриваемый препарат (амоксициллина клавуланат — международное название) относится к группе антибактериальных препаратов. Наличие в его составе клавулановой кислоты позволяет воздействовать на штаммы, устойчивые к незащищенным пенициллинам. Предложенная форма — специально разработанная для детей суспензия (получающаяся в результате разведения порошка), не имеющая равнозначных по качеству аналогов и за все время своего существования на фармацевтическом рынке получившая только хорошие отзывы. Этот антибиотик есть и в виде капсул и таблеток — лекарство для взрослых. Некоторые аналоги этого препарата выпускаются в ампулах — для внутривенных и внутремышечных уколов.

Несколько слов по поводу того, от чего помогает и где применяется амоксиклав (квиктаб, аугментин, флемоклав солютаб, флемокс — действующее вещество одно и то же):

• 1. Заболевания верхних, средних и нижних дыхательных путей — ОРВИ и простуда, бронхит, пневмония.
• 2. Как профилактика осложнений при свином гриппе.
• 3. При ЛОР — патологии — гайморите, тонзиллите, отите
• 4. При патологии мочеполовой системы — пиелонефрите, цистите, простатите.
• 5. В стоматологии — после удаления зуба мудрости
• 6. Применяется он и в гинекологии и даже ветеренарии, однако достаточно редко.

Амоксиклав инструкция по применению взрослым, дозировка

В лечении взрослого населения и детей, весом более 40 килограммов применяется амоксиклав в дозировке 500/125 мг 3 раза в сутки. Следует отметить, что приём жидких лекарственных форм этого лекарства (в форме сиропа) допускается только при неосложненном течении заболевания.

Касательно инъекционных форм — классическая доза: 1000/200 мг трижды в сутки, при особо сильных воспалительных процессах: 1000/200 мг 4 раза в день. Совместим практически со всеми препаратами.

Амоксиклав 250 инструкция по применению суспензия для детей 250

Давать лекарство детям весом 10 кг и возрастом до года без назначения врача не рекомендуется.

Амоксиклав от чего помогает, состав, действующее вещество

Амоксициллин и клавулановая кислота — две действующие субстанции препарата. Показания детально расписаны выше. Обязательно прилагается аннотация на русском и на латыни (независимо от формы выпуска), где четко прописаны противопоказания, побочные эффекты и схемы применения.

Амоксиклав 1000, антибиотик или нет?

Согласно международной классификации лекарственных средств амоксиклав является антибактериальным препаратом (антибиотиком) бета-лактамной группы, широкого спектра действия.

Как принимать при грудном вскармливании, беременности

Не рекомендуется принимать при беременности (особенно в первом триместре) или же грудном вскармливании (препарат попадает в грудное молоко). Назначение этого антибиотика возможно только по назначению врача исключительно в тех ситуациях, при которых риск превышает пользу.

Показания при ангине, гриппе, гайморите

Лекарство включено в список показаний для терапии этих заболеваний, утвержденный на министерском уровне. Однако в любом случае необходимо обсудить ситуацию с врачом (для верификации диагноза и грамотного определения дозы).

Следует учесть, что в определенных случаях есть целесообразность назначения препаратов с более сильным действием — ципролет, супракс, цефалексин или цефтриаксон в инъекциях. Если же у больного аллергия на этот а/б, следует назначить макролид — сумамед или клацид.

Отзывы, побочный эффект

Амоксиклав — препарат, эффективность которого доказана клинически, многими авторитетными исследованиями подтверждена целесообразность его применения. Однако в Интернете зачастую можно увидеть негативные отзывы о его использовании. Вероятнее всего, это обусловлено некорректной схемой антибактериальной терапии (либо неправильно подобрана доза, имело место нарушение курса, либо нарушен принцип ступенчатости). Не исключен вариант попадания на устойчивый штамм (тот же золотистый стафилококк), однако вероятность этого есть только при лечении в условиях стационара. где формируется мультирезестентная флора.