Депрессия
Гидрокортизон рихтер инструкция, применение. Наименование и страна организации-производителя

Гидрокортизон рихтер инструкция, применение. Наименование и страна организации-производителя

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

- расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

- тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Гипертензия

Хронические психотические реакции

Туберкулёз в анамнезе

Глаукома, стероидная миопатия

Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

Эпилепсия

Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Препарат: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (HYDROCORTISONE-RICHTER)

Активное вещество: hydrocortisone, lidocaine
Код АТХ: H02AB09
КФГ: ГКС для инъекций - депо-форма
Коды МКБ-10 (показания): M05, M15, M65, M67, M71, M75.0
Рег. номер: П N011969/01
Дата регистрации: 21.06.10
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ

Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

Ревматоидный артрит;

Плечелопаточный периартрит;

Эпикондилит;

Тендовагинит.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Инфицированный сустав;

Синдром Иценко-Кушинга;

Склонность к тромбообразованию;

I триместр беременности;

Системная инфекция без специфического лечения;

Заболевания ахиллова сухожилия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

Перенесенной артропластике;

Патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

Внутрисуставном переломе костей;

Инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

Общем инфекционном заболевании;

Выраженном околосуставном остеопорозе;

Остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);

Нестабильном суставе;

Асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

Выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковка при температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как хочется иметь возможность приобрести лекарственное средство, которое могло бы раз и навсегда разрешить все существующие проблемы со здоровьем. Но пока это невозможно. И поэтому каждый вынужден тратить много времени, средств и сил на то, чтобы поддерживать свое физическое состояние на уровне, необходимом для нормальной жизнедеятельности организма. Поиск качественного узкоспециализированного препарата порой занимает невероятное количество времени. Эта статья написана для того, чтобы помочь вам немного его сэкономить. Ниже будет рассмотрено подробное описание лекарственного средства под названием "Гидрокортизон-Рихтер", которое активно применяется в современной медицине для борьбы с целым рядом заболеваний. И во всех этих случаях этот удивительный медикамент оказывается эффективным, в чем вы сможете убедиться в ходе чтения. Кому показан "Гидрокортизон-Рихтер"? Каким образом следует его применять? Какие существуют противопоказания к его использованию? Насколько он безопасен? Необходимо ли обращаться к врачу или достаточно собственных знаний для составления индивидуальной схемы лечения? Существуют ли какие-либо заменители рассматриваемого лекарственного средства? Все это и некоторые другие нюансы применения препарата "Гидрокортизон Рихтер" вы сможете узнать, прочитав данную статью.

Состав

Основными действующими компонентами, входящими в состав препарата "Гидрокортизон-Рихтер", являются ацетат гидрокортизона в количестве ста двадцати пяти миллиграмм, а также гидрохлорид моногидрат лидокаина в количестве двадцати шести с половиной миллиграмм. Вспомогательными составляющими для рассматриваемого лекарственного средства являются повидон; фосат натрия; тпропилпарагидроксибензоат; дигидрофосфат натрия; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; диметилацетамид;

Фармакологические свойства

Препарат "Гидрокортизон-Рихтер" представляет собой глюкокортикостероидное средство. Основным действием, которое рассматриваемое лекарственное средство оказывает на организм пациента, является противовоспалительное.

"Гидрокортизон-Рихтер" необходимо вводить внутри- или околосуставно либо же внутримышечно.

Лидокаин представляет собой эффективное обезболивающее средство (местный анестетик), которое оказывает действие на необходимый участок организму в течение крайне короткого времени. Также вещество обладает мембраностабилизирующим эффектом.

В том случае, если данное средство вводится внутрисуставно или околосуставно, действующие вещества в течение короткого времени попадают в системный кровоток. Активные компоненты демонстрируют высокий уровень связи с белками (он превышает девяносто процентов). В печени пациента препарат распадается на следующие вещества: тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Последние в конъюгированной форме выводятся из организма с помощью почек.

Важно! Препарат свободно преодолевает плацентарный барьер, поэтому может оказывать влияние на плод.

Лидокаин также попадает в грудное молоко, что представляет опасность для ребенка в период грудного вскармливания.

Период полувыведения составлять порядка одного-двух часов.

Показания

Основными заболеваниями, при которых показано применение препарата "Гидрокортизон-Рихтер", являются плече-лопаточный периартрит, тендовагинит, остеоартроз при условии наличия синовита (не относится к инфекционным артритам), а также бурсит, ревматоидный артрит и эпикондилит.

Сегодня все чаще применяют рассматриваемое лекарственное средство для борьбы с разнообразными заболеваниями дыхательных путей, гортани и носоглотки (ларингит, астма, бронхит, гайморит, насморк и тому подобное), а также ушей (отит разной степени тяжести).

Применение

Для того чтобы справиться с ЛОР-заболеваниями, используют "Гидрокортизон-Рихтер" для ингаляций. Инструкция по применению рассматриваемого средства, таким образом, крайне проста. Важно для начала обратиться к компетентному специалисту, который бы смог назначить минимальную дозу препарата, который был бы эффективен в данном конкретном случае. Это необходимо для того, чтобы использование лекарственного средства "Гидрокортизон-Рихтер" для ингаляций было по-настоящему безопасным. Принимать такие решения самостоятельно было бы крайне опрометчиво. Также важно, чтобы лечащий врач назначил пропорции приготовления рабочего раствора для проведения рассматриваемой процедуры. Если тщательно следовать рекомендациям, полученным от специалиста, то применение препарата "Гидрокортизон-Рихтер" для ингаляций станет по-настоящему спасительным в борьбе за крепкое здоровье.

Применяют рассматриваемое лекарственное средство и при отите. В таких случаях рекомендуют капать по два миллилитра раствора "Гидрокортизон-Рихтер" в ухо. Повторять процедуру следует три-четыре раза в день. По назначению лечащего врача можно комбинировать данное средство с раствором подходящего пациенту антибиотика.

Также содержит такую информацию) можно использовать непосредственно для лечения заболеваний суставов. В таком случае препарат вводится интраартикулярно или периартикулярно. В течение суток средство "Гидрокортизон-Рихтер" (суспензия) не должно вводиться в более чем три сустава. Следующую инъекцию можно производить только спустя три недели после предыдущей.

Один и тот же сустав можно подвергать воздействию препарата "Гидрокортизон-Рихтер" (суспензия) не чаще трех раз в год. Это связано с неблагоприятным воздействием данного лекарственного средства на гиалиновый хрящ.

В каких дозах в данном случае следует использовать "Гидрокортизон-Рихтер"? Инструкция по применению рекомендует взрослым вводить от пяти до пятидесяти миллиграммов вещества в зависимости от того, насколько велик сустав и как тяжело протекает заболевание. Детская доза составляет от пяти до тридцати миллиграммов. Однако это количество необходимо разделить на несколько введений в течение суток.

Для лечения заболеваний носа следует приготовить специальные Необходимо смешать по ампуле "Диоксидина", "Мезатона" и рассматриваемого лекарственного средства и тщательно взболтать. Далее следует закапывать данный раствор с препаратом "Гидрокортизон-Рихтер" в нос (по две капли трижды в сутки).

Самолечение не всегда бывает эффективным и даже может стать опасным. И это не зависит от того, с чем вы боретесь - с отитом, артритом, гайморитом, или же хотите применять "Гидрокортизон-Рихтер" для ингаляций. Инструкция содержит лишь усредненные рекомендованные дозировки. Точное количество лекарственного вещества и схему его применения может установить в каждом индивидуальном случае исключительно лечащий врач.

Противопоказания

Существуют некоторые условия, при наличии которых ни в коем случае нельзя применять раствор для инъекций или капли "Гидрокортизон-Рихтер". Так, вы не сможете использовать рассматриваемое лекарственное средство, если имеете инфицированный сустав, проблемы с ахилловым сухожилием, склонность к образованию тромбов, синдром Иценко-Кушинга, системную инфекцию без проводимой специфической терапии, а также индивидуальную непереносимость того или иного составляющего компонента препарата.

Также средство запрещено принимать в период вынашивания ребенка (в частности, в первом триместре). Во втором и третьем триместрах препарат следует принимать только в том случае, если польза для матери будет во много раз превышать риск для плода. А применение медикамента "Гидрокортизон крайне негативно сказывается на развитии плода. В частности, провоцирует отставание в развитии. В период грудного вскармливания использовать препарат также запрещено.

Нельзя вводить средство внутрисуставно, если имеет место патологическая кровоточивость, инфекционный артрит, костей, остеоартроз без синовита, костная деструкция, периартикулярная инфекция, околосуставный остеопороз, деформация сустава, нестабильный сустав, перенесенная артропластика.

Важно всегда находиться под наблюдением лечащего врача, если пациент находится в пожилом возрасте или имеет следующие заболевания: сахарный диабет, язва двенадцатиперстной кишки или желудка, остеопороз, герпес, туберкулез, эпилепсия, глаукома, корь, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты может вызвать прием препарата "Гидрокортизон-Рихтер" (суспензия)? Инструкция содержит информацию о следующих негативных реакциях, которые потенциально могут возникнуть при проведении терапии рассматриваемым средством. Среди них:

задержка роста;
стероидный сахарный диабет;
синдром Иценко-Кушинга;
снижение толерантности к глюкозе;
угнетение функции надпочечников;
тошнота;
гипокалиемия;
икота;
тромбоэмболия;
метеоризм;
пептическая язва;
сердечная недостаточность;
кровотечения;
периферическая вазодилатация;
рвота;
повышение артериального давления;
раздражительность;
панкреатит;
бессонница;
эзофагит;
повышение аппетита;
головная боль;
беспокойство;
увеличение массы тела;
эйфория;
психические расстройства;
изъязвление роговицы;
возбуждение;
усиленное потоотделение;
галлюцинации;
катаракта;
повреждение глазного нерва;
инфекции органов зрения;
псевдоопухоль мозжечка, глаукома;
депрессия;
головокружение;
паранойя;
дезориентация;
делирий;
эпилептиформные судороги;
артралгии;
миалгия;
остеопороз;
замедление роста;
снижение мышечной массы;
спазм мышц;
утомляемость;
стероидная миопатия;
гипернатриемия;
повреждение сухожилий;
оппортунистические инфекции;
аритмия;
задержка жидкости;
повышенная слабость;
кожная сыпь;
обострение инфекций (в том числе латентного туберкулеза);
фолликулит;
анафилактический шок;
экхимозы;
стероидные угри;
телеангиэктазия;
атрофия кожи;
парестезии;
гирсутизм;
отек тканей;
некроз окружающих тканей;
надпочечниковая недостаточность;
лейкоцитоз;
недомогание.

Если пациент находится в пожилом возрасте, то риск появления каких-либо из перечисленных побочных эффектов значительно возрастает.

Также ряд вышеназванных реакций может возникнуть вследствие превышения назначенной дозировки либо слишком длительного приема лекарства. При таких условиях применения средства "Гидрокортизон-Рихтер" инструкция советует проводить симптоматическое лечение, так как какого-либо специфического антидота на данный момент не существует.

Особенности

Важно вводить рассматриваемое лекарственное средство с учетом всех правил антисептики, что поможет избежать заражения какими-либо патогенными микроорганизмами.

Запрещено проводить вакцинацию пациента во время терапии указанным препаратом. Это связано с возможным угнетением синтеза антител.

Во время применения лекарственного средства инструкция по применению рекомендует соблюдать определенную диету. Содержание натрия в потребляемой пище должно быть снижено, тогда как содержание калия - значительно повышено. Также необходимо потреблять достаточное количество белка.

Важно регулярно проводить мониторинг следующих показателей: свертываемость крови, диурез, концентрация глюкозы в составе крови, артериальное давление и масса тела. Это поможет вовремя выявить возможные отклонения от нормы и скорректировать схему лечения.

Рассматриваемый препарат значительным образом замедляет процессы роста и развития детей и подростков. Поэтому важно, чтобы схему терапии составлял опытный специалист. Как правило, назначаются наименьшие возможные дозы на как можно более короткий срок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сердечные глюкозиды, применяемые одновременно с рассматриваемым препаратом, оказывают гораздо более токсичное влияние на организм пациента.

Лекарственное средство значительным образом ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты.

Параллельное использование с живыми вакцинами провоцирует развитие инфекций вследствие активизации вирусов.

Ускоряет метаболизм таких веществ, как мексилетин и изониазид. Следовательно, их концентрация в плазме крови резко снижается.

Повышается риск развития токсического действия парацетамола на печень пациента.

Высокие дозы рассматриваемого препарата нивелируют действие гормона роста соматропина.

Гипогликемические препараты на фоне приема данного средства также становятся менее действенными.

Повышается внутриглазное давление вследствие одновременного применения с антигистаминными препаратами и трициклическими антидепрессантами.

Аналоги

Если по какой-либо причине (например, наличие определенных противопоказаний) вы не имеете возможности воспользоваться препаратом "Гидрокортизон-Рихтер", было бы разумно найти информацию о его заменителях, чтобы найти подходящее для вас лекарственное средство. Так, по основному действующему веществу аналогами рассматриваемого препарата являются суспензии "Кортеф" и "Солу-Кортеф". Схожий механизм действия выделяют у следующих препаратов: "Преднизолон" (мазь для наружного применения); "Кеналог" (суспензия); "Дексапос", "Пренацид", "Максидекс", "Озурдекс" (глазные мази); "Полькотролон", "Медопред", "Мегадексан", "Флостерон", "Ивапред" (суспензии). Важно помнить, что каждый из этих препаратов имеет свои особенности и уникальные случаи, когда его следует применять. Поэтому наиболее разумно было бы предоставить возможность специалисту подобрать подходящий аналог рассматриваемого средства, который был бы эффективен в вашем случае и не навредил бы вашему организму.

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

При использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

Расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

Повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Гидрокортизон-Рихтер - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

HYDROCORTISONE-RICHTER

Регистрационный номер:

П N011969/01

Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин

Лекарственная форма:

суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения

СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02А В09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками - больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения - 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях - повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко - патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.