Донормил побочные эффекты. Донормил побочные действия

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер :П N008683/01-020512

Торговое название : ДОНОРМИЛ

Международное название : доксиламин

Химическое рациональное название : 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX : R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
 Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
- запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
- ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
- нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
- спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
- увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 - антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
 15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
 5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство :
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Донормил является снотворным лекарственным препаратом, который не только вызывает сон, но и способствует улучшению его качества. Несмотря на выраженную эффективность лекарство характеризуется высокой безопасностью, не приводит к изменениям фаз сна. Важно соблюдать все указания и рекомендации, которые содержит инструкция по применению, чтобы обеспечить эффективность терапии. Данные о возможных аналогах Донормила в России, ценах, отзывы специалистов и пациентов дополняют информацию о медицинском препарате.

Состав

Активным химическим веществом, которое оказывает эффекты в составе препарата, является Доксиламин сукцинат в количестве 15 мг в одной дозе.

Прочими ингредиентами, которые применяет производитель UPSA, являются следующие:

  • лактоза;
  • производные целлюлозы (на основе Na);
  • соли Mg;
  • красители (суспензия);
  • пропиленгликоли.

Форма выпуска

Донормил (международное название — Donormyl) производится в таких формах:

  1. Таблетки для перорального приема белого цвета (с оболочкой). На каждой таблетке имеется риска для удобства деления пополам. В каждой упаковке по 30 доз.
  2. Таблетки Донормил шипучие (растворимые) для внутреннего применения. Данная форма выпуска имеет белый цвет, быстро растворяется в воде с образованием шипучей реакции. Каждая упаковка содержит 10 доз.

Препарат упакован в пластиковую тубу и наружную картонную коробку, в которую вкладывается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Средство относят к фармакологической группе снотворных средств. По механизмам действия Донормил является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Благодаря такой активности обеспечивается проявление следующих видов фармакологического действия:

  • снотворное;
  • успокоительное;
  • уменьшение времени засыпания;
  • повышение продолжительности сна;
  • нормализация качества сна.

Важно! Лекарство Донормил не оказывает нарушений фаз сна, что важно в лечении нарушений сна.

Максимальная концентрация средства в организме отмечается спустя 60 минут после приема в шипучей форме и через 120 минут после применения таблетки.

Показания к применению

Донормил назначают при таких нарушениях:

  • бессонница;
  • нарушения сна различного происхождения;
  • повышенное беспокойство, сопровождающееся нарушениями сна.

Противопоказания

Лекарство не применяется при таких состояниях:

  • вынашивание ребенка. Донормил может негативно влиять на состояние плода, поэтому его не применяют при беременности;
  • детский возраст. Средство не назначается детям до достижения 15-летнего возраста;
  • глаукомы различной этиологии;
  • аденома простаты;
  • аллергия на компоненты средства;
  • период кормления грудью. Донормил может попадать в материнское молоко, поэтому не используется при грудном вскармливании (лактации).

Важно! Начало приема препарата следует начинать с изучения противопоказаний к применению Донормила, чтобы предотвратить негативные последствия терапии.

Инструкция по применению

Таблетки с оболочкой необходимо принимать внутрь (по 0,5 или 1 таблетке на прием), запивать 100 мл воды. Шипучие таблетки перед приемом следует растворить в 100 мл воды комнатной температуры, тщательно размешать и выпить однократно.

Важно! Способ применения Донормила в виде шипучих таблеток позволяет добиться более быстрого наступления эффекта.

Длительность приема определяется доктором и составляет не дольше 14 суток подряд.

Передозировка

Таблетки для улучшения сна не вызывают зависимость и привыкание, согласно информации в официальной инструкции. Производителем не установлена критическая (смертельная) доза снотворного Донормила. Важно понимать, что любое превышение дозировки, которую назначил врач, может нанести серьезный вред здоровью или вызвать отравление Донормилом или смерть (такие случаи не зарегистрированы).

Последствия, которые могут развиваться при приеме высоких доз:

  • длительная сонливость;
  • отеки на лице и шее;
  • повышенная температура;
  • сухость слизистых;
  • конвульсии;
  • судороги;
  • патологическая форма тахикардии;
  • депрессивное состояние;
  • чрезмерная возбудимость;
  • расширенные зрачки;
  • невозможность рассматривать предметы, которые расположены близко.

Меры помощи при передозировках:

  • симптоматическая терапия;
  • противосудорожные средства;
  • искусственная вентиляция легких.

Важно! Соблюдение режима дозирования является важнейшей мерой профилактики угрожающих для жизни последствий.

Побочные действия

Частым побочным эффектом (по аннотации) является сонливость даже в дневное время. Наиболее часто отмечается при нерациональном приеме средства, в особенности до обеда (утром), в обед или после обеда (до 19-00).

Нечастыми побочными действиями считаются следующие:

  • сухость слизистых;
  • нарушения зрения при рассматривании близко расположенных предметов;
  • задержка стула;
  • нарушения мочевыделительной функции (задержка мочи).

Важно! Чем больше продолжительность приема средства, тем выше вероятность развития нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими средствами

К усилению эффектов препарата приводит комбинация с такими средствами:

Повышенный риск побочных эффектов встречается при совместимости с такими средствами:

  • Атропин;
  • Имипрамин;
  • средства, применяемые при болезни Паркинсона;
  • Дизопирамид;
  • препараты на основе Фенотиазина.

Перед назначением таблеток от бессонницы важно учитывать возможные негативные реакции.

Важно! Следует обязательно сообщать доктору о приеме других лекарственных препаратов.

При беременности и лактации

Снотворное Донормил запрещено к использованию у беременных, а также при кормлении грудью.

С алкоголем

Вследствие взаимодействия с алкоголем значительно повышается эффективность препарата и выраженность побочных действий (по описаниям, которые предоставляет производитель). Важно при приеме препарата помнить, что Донормил и алкоголь характеризуются низким уровнем совместимости.

Аналоги

Среди российских или зарубежных аналогов Донормила, которые имеют идентичный состав, выделяют такие препараты:

  • Сондокс;
  • Сонмил;
  • Сонникс.

Заменителями лекарства могут быть аналоги российские (дешевые) и импортные, обладающие похожим действием и влиянием на организм. К синонимам Донормила, на которые его можно заменить, относятся следующие:

  • Биосон также содержит Доксиламин. Разница в том, что в состав этого препарата входит растительный компонент — Пассифлора;
  • препараты на основе Валерианы (экстракт Валерианы (отечественный аналог), Валерика, Ноксон);
  • комбинированные растительные средства (Валокормид, Карвелис, Адонис-Бром, Санасон, На сон, Аллуна, Персен, Белиса, Седавит);
  • средства на основе Пассифлоры (Алора, Пасимона);
  • бромкамфора;
  • Валокордин (как и Доксиламин оказывает успокаивающее и снотворное действия), стоит дешевле;
  • Корвалтаб (в отличие от Донормила содержит Доксиламин и растительный комплекс).

Донормил отличается от таких средств составом, формами выпуска, производителем и специфичностью воздействия на организм.

Срок годности

Сроком годности является период три года от даты производства.

Условия продажи и хранения

Донормил — это безопасное снотворное, которое отпускается из аптеки без рецептов на латинском. Для его приобретения (несмотря на группу препарата) потребуется только МНН средства (желательно на латыни).

Важно соблюдение таких условий хранения:

  • температурный режим — от 15 до 25⁰С;
  • вне мест, к которым имеют доступ дети;
  • сухое место;
  • хорошо вентилируемое помещение.

Особые указания

Лица, которые придерживаются диеты с ограничением употребления Na должны обязательно учитывать, что препарат Донормил содержит небольшие его количества.

Важно предупредить пациентов, что период пробуждения на фоне приема препарата возможна остаточная заторможенность и сонливость, а также головокружения.

С особой осторожностью лечение препаратом следует проводить больным, которые управляют транспортом или точными механизмами.

Бессонница – тяжелое патологическое состояние, которое может стать причиной заболеваний нервной системы, сердца и сосудов, снотворное Донормил поможет вернуть полноценный сон, восстановить память и избавиться от депрессии. Не отдохнувший человек утрачивает трудоспособность, на протяжении дня чувствует разбитость и вялость.

Фармакологические свойства препарата

Бессонница может беспокоить человека время от времени – переживания из-за предстоящего важного события или приобрести хронический характер, значительно ухудшая качество жизни. Таблетки Донормил обладают:

  • седативным эффектом: способствуют расслаблению;
  • снотворным: улучшают качество сна, помогают быстро заснуть, уменьшают количество ночных пробуждений.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Действующее вещество быстро всасывается в кровь. Присутствие его в плазме отмечается уже через 60 минут после употребления Донормила. Период действия – 8 часов. Седативное средство, как и другие снотворные, выводится через урину, частично фекалии.

Важно! Во время лечения категорически запрещено пить спиртное. Исключить контакт действующего вещества, содержащегося в таблетках с этиловым спиртом. Совестный прием алкоголя и седативного препарата усиливает эффект снотворного, в результате увеличивается вероятность наступления глубокого сна, вплоть до комы.

Когда нужно лечиться Донормилом

Бессонница – главное показание для приема седативного препарата. Клиническая симптоматика патологического нарушения характеризуется трудностями засыпания, непродолжительным ночным отдыхом, внезапным пробуждением, после которого невозможно уснуть.

Факторы, которые могут вызвать проблемы со сном:

  • ночные смены, подготовка к сдаче экзамена, занятия допоздна;
  • депрессия, проблемы личного планы, переживания;
  • смена места отдыха: командировка, больница, отпуск;
  • общее недомогание;
  • травмы головного мозга;
  • аллергические высыпания;
  • неврозы, злоупотребление спиртными напитками.

Проблемы со сном чаще всего наблюдаются у пожилых пациентов, его продолжительность укорачивается, он становится поверхностным, чутким, пробуждения учащаются. Тяжело уснуть при респираторных инфекциях или приступах мигрени, заложенности носа или кашле.

Основное показание для назначения препарата – бессонница. Но существуют и некоторые исключения, при которых лечение с помощью Донормила проводить нельзя. От таблеток следует отказаться в следующих ситуациях:

  • непереносимость вещества, содержащегося в снотворном;
  • детям до 15 лет и пожилым после 65;
  • глаукома, врожденная галактоземия;
  • недостаток лактазы;
  • беременность, лактация;
  • заболевания простаты, уретры, проблемы с мочеиспусканием.

При наличии хоть одного из противопоказаний, прием , в том числе и Донормила, запрещен. За один раз можно употреблять только одну таблетку средства. Если через 7 дней после начала лечения, сон не восстановился необходимо прекратить терапию и обратиться к доктору, который поможет подобрать другое средство.

Возможные аналоги – «Валокордин-Доксиламин», «Сондокс», лекарство «Тривалумен», «Алора» и натуральное средство «Персен».

Инструкция по использованию средства

Снотворное употребляют по 7,5-15 мг (по таблетке или ½ капсуле) за 15 минут до сна. После консультации с врачом дозировку можно увеличить в 2 раза, но только при наличии показаний и отсутствии нежелательных эффектов.

Средство нужно пить после еды. Шипучую капсулу предварительно растворяют в 0,1 литрах жидкости. Таблетку, глотают целиком, запивают водой.

Продолжительность терапии – 2-5 дней. Если улучшений не наблюдается, нужно поменять препарат на другое средство. Аналоги Донормила могут обладать еще большим количеством противопоказаний, поэтому перед их применением следует внимательно изучить инструкцию.

Нежелательные эффекты снотворного

Как и у любого сильнодействующего препарата у Донормила есть свои минусы. Если пациент пробудится раньше того, как средство перестанет действовать не нервную систему, может наблюдаться:

  • головокружение;
  • заторможенность;
  • вялость, слабость, упадок сил;
  • отсутствие концентрации.

Важно! Не исключено, что расслабиться и уснуть до вечера пациент не сможет. При продолжительном лечении возможно внезапное пробуждение ночью, сопровождающееся небольшим испугом. Употребление снотворных таблеток среди ночи, гарантирует вялость в течение дня.

Отмечались проблемы с мочеиспусканием, при повышенных дозировках появляется сухость во рту, не исключено пересыхание слизистых носа, глаз. Могут беспокоить частые запоры.

Симптоматика интоксикации действующим веществом

Отравление организма, чаще всего, диагностируется из-за неадекватного приема снотворного, ненадлежащего качества медикамента, его подделки. Не нужно стараться приобретать препарат по низкой цене на сомнительных сайтах, так как высока вероятность того, что средство не окажет заявленного действия.

Симптоматика интоксикации:

  • вялость на протяжении всего дня;
  • увеличенные зрачки, отсутствие фокусировки;
  • сухость в ротовой полости;
  • повышенная тревожность;
  • отсутствие координации: невозможно контролировать свое тело;
  • галлюцинации, резкие перепады настроения;
  • бесконтрольные движения, тремор рук и ног;
  • повышенная температура;
  • тахикардия, перевозбуждение;
  • приступы судорог, покраснение эпидермиса;
  • состояние комы.

Интоксикацию может вызвать небольшое количество препарата сверх рекомендуемой дозировки. Употреблять снотворное необходимо строго по инструкции. Одна из самых опасных причин отравления – одновременный прием Донормила со спиртными напитками.

Указания и меры предосторожности

Сильнодействующие препараты нельзя сочетать с другими седативными средствами (барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими веществами). Вместе с другими лекарствами снотворное может подавлять работоспособность нервной системы.

Во время лечения следует соблюдать и другие меры предосторожности:

  • Одновременное употребление таблеток для сна с холиноблокаторами, может вызвать проблемы с выделением урины, сухость во рту. После приема лекарственного средства быстро проходит тошнота.
  • Если доктора посоветовали придерживаться диетического питания, с ограничением соли, следует учитывать, что Донормил содержит 484 миллиграмма чистого натрия (он присутствует в шипучих капсулах).
  • После употребления таблеток, если пациент внезапно пробуждается среди ночи, у него может появиться заторможенность, закружиться голова при внезапном поднятии с кровати. Чаще всего подобная проблема возникает у пожилых людей после 60 лет.
  • С осторожностью следует пить лекарство пациентам, чья трудовая деятельность связана с повышенным вниманием, быстротой реакций.
  • Людям, страдающим заболеваниями почек, употреблять средство нужно в небольшом количестве. Пить Донормил нельзя после приема спиртных напитков.

Лекарство отпускается без рецепта, но употреблять его просто так не рекомендуется. Для начала необходимо восстановить процесс засыпания без медикаментозной терапии, а затем обращаться к доктору. Если врач назначил Донормил цена, которого вполне доступна для широкого круга потребителей, его нельзя совмещать с противоаллергическими и успокоительными препаратами.

При нарушениях сна и бессоннице быстро помогают таблетки Донормил. Медицинский препарат обладает снотворными и седативными свойствами, повышает качество сна. Донормил продается в аптеке. Прежде чем купить это снотворное средство, требуется проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить медицинские противопоказания, сократить риск развития побочных явлений и изучить инструкцию по применению.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Донормил выпускается в таблетированной форме. В продаже имеются прямоугольные таблетки белого цвета в пленочной оболочке для приема внутрь. Они фасуются в тубы по 30 шт. В одной картонной упаковке находится 1 туба, прилагается инструкция по применению. Вторая форма выпуска – шипучие таблетки, которые фасуются в тубы по 10 шт. В 1 упаковке содержится 2 тубы и инструкция по применению. Особенности химического состава Дономила:

Действующие вещества

Концентрация в 1 таблетке, мл

Активный компонент:

доксиламина сукцинат

Вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат

целлюлоза микрокристаллическая

кроскармеллоза натрия

магния стеарат

Состав пленочной оболочки:

макрогол 6000

Сеписперс АР 7001 (пропиленгликоль - 30-40%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, гипромеллоза – 2-4%, вода – 100%)

гипромеллоза

Фармакодинамика и фармакокинетика

Донормил – это блокатор гистаминовых h1-рецепторов из группы этаноламинов. При пероральном приеме активный компонент быстро всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала, обеспечивает м-холиноблокирующее, седативное, снотворное действие. Терапевтический эффект наступает спустя четверть часа после перорального приема разовой дозы и сохраняется на 6-8 часов. После утреннего пробуждения чувство вялости и сонливости полностью отсутствуют. Это весомое преимущество Донормила по сравнению с другими снотворными средствами.

Указанный медикамент отличается высокой степенью адсорбции. Активный компонент достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа после приема разовой дозы внутрь. Период полувыведения препарата составляет 10 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты частично через органы ЖКТ, а на 60% почками.

Показания к применению­

Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат назначают пациентам при выраженном нарушении продолжительности и качества сна. Самолечение категорически противопоказано. При прогрессирующей бессоннице и расстройстве фазы сна первым делом требуется обратиться к лечащему врачу, определить суточные дозы и оптимальный курс лечения Донормилом.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Донормила сообщает, что медицинский препарат предназначен для приема перорально за 15-30 минут до сна. Продолжительность лечения – 3-5 дней, но по рекомендации врача курс можно продлить. Таблетку в пленочной оболочке необходимо проглотить, не разжевывая, запить небольшим количеством воды. По инструкции шипучее лекарство перед употреблением требуется растворить в 100 мл воды, хорошенько перемешать.

Для обеих форм выпуска Донормила начальная доза – 0,5 таб. В клинических случаях, когда терапевтический эффект не наступает через 30 минут или выражен слабо, разрешено увеличить указанную дозировку до 1-2 таб. Если по прошествии 2-3 дня положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо прервать прием Донормила и обраться к специалисту за дополнительной консультацией.

Донормил при беременности

При вынашивании плода лечение бессонницы имеет свои особенности. В первом триместре принимать Донормил категорически противопоказано, поскольку доксиламина сукцинат негативно влияет на формирование внутренних органов и систем эмбриона. Во втором триместре медикамент не запрещен, но его прием возможен только под строгим врачебным контролем. В третьем триместре специалист сначала определяет пользу для матери и потенциальный риск для плода. Если лечиться Донормилом во время лактации, от грудного вскармливания требуется временно отказаться.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы исключить возникновение побочных явлений и не ухудшить общее самочувствие пациента в ходе комплексной терапии, лечащий врач учитывает потенциальный риск лекарственного взаимодействия. Инструкция по применению сообщает:

  1. При одновременном применении лекарства Донормил с антидепрессантами, анксиолитиками, нейролептиками, барбитуратами, центральными антигипертензивными препаратами, бензодиазепинами, производными морфина, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с выраженным седативным действием усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  2. В сочетании с м-холиноблокирующими средствами (это Атропин и атропиновые спазмолитики, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, Дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) пациента беспокоят запор, задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта.
  3. Поскольку спирт потенцирует седативный эффект блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, одновременно употреблять снотворное Донормил и алкоголь (в любом проявлении) категорически запрещено.
  4. В комплексе с Талидомодом, Баклофеном, Пизотифеном, Клонидином лекарство Донормил усиливает угнетающее действие на ЦНС.

Побочные действия Донормила

В инструкции по применению указаны побочные явления, возникновение которых служит поводом для замены Донормила аналогом. Вот какие жалобы пациента не стоит исключать еще в самом начале лечения:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: признаки тахикардии, головокружение;
  • со стороны органов ЖКТ: запор, сухость во рту, боли в желудке;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания;
  • со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани);
  • со стороны нервной системы: галлюцинации, сонливость, спутанность сознания;
  • со стороны органов зрения: спазм аккомодации, посадка остроты зрения.

Передозировка

Если нарушить предписанную лечащим врачом дозировку, состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: расширение зрачков, чрезмерное возбуждение, расстройство аккомодации, зрительные галлюцинации, сухость во рту, покраснение кожи шеи и лица, резкое повышение температуры тела, нарушение координации движений и тремор конечностей. Появление судорог свидетельствует о тяжелой степени отравления организма.

При первых симптомах интоксикации Донормилом в качестве экстренной помощи пациент должен самостоятельно спровоцировать рвоту и освободить желудок от остатков токсических веществ. Затем необходимо принять сорбенты, например, активированный уголь. Разовая дозировка данного медикамента зависит от веса пациента: 1 таблетка рассчитана на 10 кг. Дальнейшее лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Противопоказания Донормила

Прием лекарственного препарата разрешен не всем пациентам, которые страдают от бессонницы. Имеются медицинские противопоказания, подробно описанные в оригинальной инструкции по применению:

Согласно официальной инструкции по применению, людям старше 65 лет медицинский препарат Донормил назначают с большой осторожностью. То же самое касается пациентов с хроническими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Относительные противопоказания к применению указанного снотворного средства: первый триместр беременности, период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Отпускается медикамент строго по рецепту. Донормил требуется хранить в сухом и темном месте при температуре 15-25°С. Во время хранения требуется исключить контакт указанного медикамента с маленькими детьми. Перед приемом важно проверить срок годности, не использовать лекарство просроченным.

Аналоги

Если на протяжении двух дней перорального приема таблеток Донормил терапевтический эффект отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу. Специалист подбирает другой медикамент с более щадящим лечебным эффектом. Хорошо зарекомендовали себя:

  1. Сондокс. Полный аналог Донормила с идентичным активным компонентом. Перед сном рекомендуется принимать по 1 таб., но по необходимости разрешено увеличить разовую дозу вдвое. Примерная цена – 120 рублей.
  2. Сонмил. Это медицинский препарат с активным компонентом доксиламина сукцинатом, предназначенным для приема перорально. Требуется принимать по 0,5 таб. за 15-30 минут перед сном. По показаниям можно увеличить дозу до 1-2 таб. Цена – 200 рублей.
  3. Сонникс. Еще один представитель группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с седативным и снотворным действием. Положено принимать по 1 таб. перед сном. Лечебный эффект сохраняется на 7 часов, отзывы положительные. Цена – 250 рублей.

Цена Донормила

Медицинский препарат можно купить практически во всех аптеках города. Средняя стоимость Донормила №30 составляет 300-400 рублей. Розничные цены по Москве с названием аптек представлены в таблице:

Видео

Снотворный препарат

Препарат: ДОНОРМИЛ (DONORMYL)

Активное вещество: doxylamine
Код АТХ: R06AA09
КФГ: Снотворный препарат
Рег. номер: П N008683/02
Дата регистрации: 07.10.05
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция) распространение в РФ АВЕНТИС ФАРМА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки шипучие белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; допускается незначительная шероховатость поверхности; при растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

10 шт. - тубы полипропиленовые (2) - коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 2-3 ч. T 1/2 - около 10 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Расстройства сна, бессонница. Аллергические реакции, кожный зуд. В качестве компонента комбинированных препаратов, применяющихся при простудных заболеваниях, кашле.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Принимают внутрь. Взрослым при бессоннице, нарушениях сна - 15-25 мг за 15-30 мин до сна. При аллергических реакциях - в дозах до 25 мг каждые 4-6 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 6.25-12.5 мг при необходимости - каждые 4-6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых - 150 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: вялость, сонливость, сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, нарушения мочеиспускания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, период лактации, детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства), детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при заболеваниях легких.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении доксиламином (главным образом при применении в дневное время - при аллергических реакциях, зуде, в составе комбинированных препаратов для лечения простуды) необходимо избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами усиливается угнетающее действие доксиламина на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина.