Tabella dei nomi comuni internazionali dei medicinali. Nomi internazionali comuni di medicinali: storia, scopo, ricerca di analoghi e sinonimi

cari clienti!

Per tua comodità, abbiamo ampliato le funzionalità di ricerca dei farmaci disponibili nella catena di farmacie.

Ora sono disponibili due opzioni di ricerca sul sito:

Per nome comune internazionale - INN;
- dal nome commerciale generalmente accettato del farmaco.

Per effettuare la ricerca è sufficiente specificarne alcuni caratteri alfabetici(almeno 3) - il che è utile se, ad esempio, non sei sicuro di come si scrive correttamente il nome di un particolare farmaco.

Ti ricordiamo che la DCI è il nome univoco del principio attivo o dei principi attivi raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Grazie a INN, medici e farmacisti hanno l'opportunità di orientarsi nell'enorme e in continua evoluzione del mercato farmaceutico e di istituzioni mediche- effettuare i necessari acquisti di medicinali.

Farmaci con nomi diversi possono avere la stessa INN nomi commerciali, forniti loro dalle aziende produttrici di prodotti farmaceutici e spesso venduti in una forma di dosaggio diversa.

Ad esempio, inserendo la parola "nella barra di ricerca del sito" diclofenac" (una delle DCI comuni), otteniamo un ampio elenco di farmaci. Solo in Russia oggi sono registrati circa 170 farmaci contenenti questo principio attivo ad azione antireumatica:


Un altro esempio è la ricerca di farmaci a base di acqua di mare isotonica sterile per il risciacquo e la pulizia delle cavità nasali e il ripristino della libera respirazione nasale:
LOCANDA NOMI COMMERCIALI DEI FARMACI
ACQUA DI MARE (AQUA MARINA) ACQUA MARIS
AQUALORE
MARIMER
KVIX
MARE DI OTRIVIN
UMERO
FISIOMER

A cosa dovresti prestare attenzione per quanto riguarda la INN?

1. La DCI è sempre indicata sulla confezione del medicinale: subito sotto il nome commerciale e in caratteri più piccoli (in russo o latino).

2. La DCI è indicata anche nelle pubblicazioni di riferimento sui medicinali.

* L’elenco delle DCI per le sostanze farmaceutiche comprende già più di 8.000 nomi e l’OMS ne registra 120-150 nuovi ogni anno.
** Nelle risorse informative russe non è possibile trovare l'intero elenco dei nomi registrati dall'OMS.

3. Cerca medicinali secondo la INN è conveniente e giustificato se è necessario acquistare farmaci generici di alta qualità che ne siano provvisti sostanza attiva(INN), ma venduto in farmacia con marchi diversi.

4. Si prega di notare che i farmaci originali e quelli generici NON sono NECESSARIAMENTE equivalenti dal punto di vista biologico o terapeutico!

A cosa dovresti prestare attenzione riguardo al nome commerciale del farmaco?

1. I nomi commerciali sono spesso indicati come nomi proprietari e commerciali. La conclusione è che le aziende manifatturiere cercano di assegnare nomi di marchio ai loro prodotti, il che consente loro di commercializzare e pubblicizzare ai consumatori i propri prodotti.

2. I nomi commerciali sono spesso citati nella pubblicità e sono sempre presenti sulla confezione dei farmaci (indicati in caratteri grandi!).

3. I nomi commerciali di molti farmaci sono marchi. A tutti i farmaci originali vengono assegnati marchi, il diritto di produzione appartiene esclusivamente alla società sviluppatrice per un certo periodo (viene concesso un brevetto per la produzione monopolistica per 5 anni).

Successivamente, altre aziende farmaceutiche ottengono il diritto di utilizzare le stesse INN nella produzione dei propri farmaci con nomi commerciali diversi, cioè farmaci generici. La produzione dei farmaci generici è notevolmente più economica (non ci sono costi di sviluppo). E i consumatori, di conseguenza, beneficiano di prezzi più convenienti.

Informazioni aggiuntive O

Ogni medicinale può avere 3 nomi:

· Completare nome chimico– descrizione della struttura della molecola secondo la normativa internazionale nomenclatura chimica;

· Nome comune, internazionale nome generico(INN, INN) è il nome assegnato al farmaco da uno speciale comitato dell'OMS o dal comitato nazionale della farmacopea. Questo nome non è proprietà intellettuale di nessuno e può essere utilizzato da qualsiasi produttore di farmaci. Quando si sceglie una locanda, è necessario tenere conto di 3 principi:

· Il nome deve avere un suono e un'ortografia distinti;

· Il nome non dovrebbe essere simile ai nomi dei farmaci esistenti;

· Il nome deve riflettere la relazione generica dei medicinali. Ad esempio, il suffisso -olol per i bloccanti dei recettori b-adrenergici, -adj per ACE inibitori, -sartan – per gli antagonisti dei recettori AT1 dell'angiotensina, prefisso cefa- – per gli antibiotici cefalosporinici.

· I nomi (marchi) brevettati sono marchi di fabbrica assegnati a un farmaco specifico dal produttore. Senza il permesso del titolare dei diritti, nessuna azienda può produrre un medicinale con questo marchio. Il nome brevettato è una garanzia a priori di un certo livello di qualità del farmaco. I nomi proprietari non sono soggetti agli stessi requisiti delle INN. In genere, un nome proprietario include parte del nome del produttore. Ad esempio, il mebendazolo di Pharmacar si chiama Vermacar®.

In linea di principio si ritiene che se un medico prescrive un medicinale con il suo marchio, desidera che quel determinato medicinale venga somministrato al paziente. Se il farmacista per qualsiasi motivo non può farlo e dispensa un medicinale prodotto da un altro produttore, non solo è tenuto a informarne il paziente, ma anche a spiegargli che deve contattare il medico e chiarire come la sostituzione influirà sul trattamento piano.
Se un medico prescrive un medicinale sotto la sua INN, lascia al farmacista il diritto di scegliere il produttore del medicinale e lascia a sua discrezione la possibilità del cosiddetto. sostituzione generica (ovvero dispensazione di un farmaco con uno qualsiasi dei suoi nomi commerciali).
A seconda del produttore, si distinguono i medicinali di marca e quelli generici:

· Marchi (medicinali originali) – medicinali prodotti dalla società sviluppatrice, ad es. preoccupazione farmaceutica, che ha aperto questa medicina e ha effettuato tutte le fasi del suo studio. Tutti i farmaci di marca, dopo la loro scoperta, sono protetti da brevetto (la durata del brevetto nella maggior parte dei paesi è di 15 anni). La produzione di nuovi farmaci è un processo molto costoso; secondo i dati del 1994 negli Stati Uniti, il costo per lo sviluppo di un nuovo farmaco variava dai 200 ai 300 milioni di dollari. Secondo un rapporto pubblicato nel 2002 dalla più grande società francese Servier, in 30 anni è riuscita a registrare solo 30 nuovi farmaci (il dipartimento di ricerca della società impiega 2.400 persone).


· Generics (farmaci generici) - prodotti da un'azienda farmaceutica su licenza della società proprietaria o dopo la scadenza del brevetto del farmaco. I farmaci generici non richiedono un programma di ricerca completo; per registrarli, a volte l'azienda deve solo fornire dati sull'assorbimento del farmaco rispetto al farmaco di marca. Pertanto, i farmaci generici sono sempre più economici dei loro omologhi di marca, perché l'azienda non spende soldi per 10-15 anni di ricerca sui farmaci, ma utilizza dati già pronti. Attualmente una grande azienda farmaceutica è in grado di lanciare una media di 30 nuovi farmaci generici all’anno.

Per riassumere quanto sopra, va notato che qualsiasi medicinale può essere presentato sul mercato in 3 versioni:

· Un farmaco di marca con un nome commerciale. Per 15 anni dopo la scoperta del farmaco è stato l’unico sul mercato.

· Farmaco generico con un nome commerciale (marchio);

· Farmaco generico sotto INN.

Uno studio condotto in Gran Bretagna negli anni '90 del XX secolo ha dimostrato che circa il 41% delle prescrizioni prescritte dai medici contenevano farmaci INN.

I costi per la creazione di farmaci sono così alti che la famosa azienda Bayer, che ha creato l'aspirina ( acido acetilsalicilico) non è ancora in grado di coprire i costi iniziali (al netto dell'inflazione) associati allo sviluppo di questo farmaco.

Regole per la dispensazione dei farmaci dalle farmacie

I medicinali possono essere dispensati in farmacia sia con prescrizione che senza prescrizione. L'elenco dei medicinali ammessi alla vendita senza prescrizione medica è approvato dal Ministero assistenza sanitaria dell’URSS. Tutti gli altri medicinali vengono dispensati dalle farmacie solo secondo i moduli di prescrizione prescritti.

Ricetta (dal latino “gearege” - prendere o gesertum - preso)- un'istruzione scritta da parte di un medico alla farmacia riguardante la preparazione e la dispensazione di un medicinale, indicante il metodo del suo utilizzo.
I medici che lavorano in istituzioni mediche e istituti di ricerca e che curano pazienti ambulatoriali, nonché i medici ospedalieri, in via eccezionale, hanno il diritto di scrivere prescrizioni solo quando un paziente viene dimesso se è necessario continuare il ciclo di trattamento iniziato.
Il diritto di prescrivere una prescrizione è riconosciuto anche agli autorizzati operatori sanitari(paramedici, ostetrici) chi nel modo prescritto E' consentita l'autoprescrizione.
Regole generali la stesura delle prescrizioni e la dispensazione dei farmaci in base ad esse sono approvate dal Ministero della Sanità dell'URSS. Non è consentito scrivere prescrizioni ai pazienti in terapia trattamento ospedaliero, nonché per i farmaci non inclusi nel registro dei medicinali dell'URSS.
La ricetta deve essere redatta indicando la qualifica e il titolo di chi la prescrive, con la sua firma e il timbro personale, nonché tenendo conto dell'età del paziente, della modalità di pagamento dei medicinali e dell'effetto della prescrizione in entrata. ingredienti.
Le prescrizioni sono scritte in modo chiaro e leggibile con inchiostro o penna a sfera su moduli approvati e stampati. Non sono ammesse correzioni alle ricette.

La prescrizione è una richiesta scritta di un medico o altra persona autorizzata (odontoiatra, paramedico, ostetrica) al farmacista sulla preparazione e la dispensazione di un medicinale a un paziente, indicando come deve essere utilizzato tale medicinale.

· La ricetta è documento legale ed è effettuato in conformità con le regole stabilite dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 328 del 23 agosto 1999 “Sulla prescrizione razionale dei farmaci, le regole per scrivere le loro prescrizioni e la procedura per la loro dispensazione dalle farmacie."

Le prescrizioni devono essere scritte su moduli di dimensioni 105*148 mm, stampati utilizzando moduli approvati dal Ministero della Salute della Federazione Russa, indicando il nome completo, l'età del paziente, la procedura di pagamento del medicinale, nonché gli ingredienti inclusi nella medicina. Nello specificare la modalità di pagamento viene sottolineato ciò che è necessario, barrato ciò che non è necessario. L'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa approva 3 moduli di prescrizione: n. 148-1/u-88, n. 107-ue un modulo di prescrizione speciale per NLS.

I moduli di prescrizione n. 148-1/u-88 sono destinati alla prescrizione e alla dispensazione di farmaci:

· incluso nell'elenco delle sostanze dell'elenco III (l'elenco III è l'“Elenco dei NS, delle sostanze e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa”);

· potente e sostanze tossiche(queste sostanze sono approvate dal Comitato permanente per il controllo dei farmaci), farmaci: apomorfina cloridrato, atropina solfato, omatropina bromidrato, dicaina, nitrato d'argento, pachicarpina idroioduro, steroidi anabolizzanti, nonché venduto gratuitamente e con uno sconto del 50%.

Tutti gli altri farmaci, compresi gli elenchi A e B, nonché quelli contenenti etanolo scritto sul modulo n. 107-u.

I medicinali si dividono in ufficiale E principale:

* Ufficiale(dal latino officina - farmacia) sono medicinali prodotti dall'industria, aventi una composizione standard indicata in monografie farmacopee. Sono approvati per l'uso dal Ministero della Salute. Ad esempio, compresse di cefalexina, unguento di Lorinden. Tali fondi possono essere emessi sotto denominazioni commerciali o internazionali non proprietarie.

* Principale (estemporanea) (dal lat. magister – insegnante, ex tempore – secondo necessità) si riferiscono a farmaci formulati a discrezione del medico. Sono preparati in farmacia secondo una prescrizione per un consumatore specifico.

Di conseguenza, distinguono prescrizioni ufficiali e principali dei medicinali:

· Quaderni ufficiali– prescrizioni di medicinali pronti approvati dal Ministero della Salute della Repubblica di Bielorussia, raccomandati per uso medico.

· Principali prescrizioni (estemporanee). sono compilati a discrezione del medico.

Esistere forme di ricette abbreviate, estese e semiabbreviate.

1.B forma abbreviata all'inizio del quaderno indicare forma di dosaggio, quindi il nome del farmaco, la sua concentrazione e la dose. Di norma, i farmaci ufficiali vengono prescritti in forma abbreviata. Nomi commerciali medicinali con composizione complessa sono solitamente scritti nella stessa forma.

Titoli medicinali ufficiali nel quaderno abbreviato, dopo i nomi delle forme farmaceutiche, sono posti al genitivo singolare. Per esempio:

Ricetta: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da racconti dosi numĕro 10 in ampūllis

Segna: 2 ml per via intramuscolare

Nomi commerciali di farmaci a composizione complessa nel quaderno abbreviato, dopo i nomi delle forme farmaceutiche, essi sono scritti tra virgolette e posti al nominativo singolare. Per esempio:

Ricetta: Tabulettas "Quamatel" numero 28

SÌ. Segna: 1 compressa 2 volte al giorno

2. B forma estesa all'inizio della prescrizione sono elencati i nomi degli ingredienti contenuti nel medicinale, quindi viene indicata la forma farmaceutica. Per esempio:

Ricetta: Extracti Belladonnae 0.015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale

SÌ. Segna: 1 supposta per notte nel retto

3. Forma semibreve utilizzato per prescrivere farmaci che possono essere presentati come una miscela di diverse forme di dosaggio. Questo esempio è una miscela di soluzione e polveri:

Ricetta: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Efedrina cloridrato 3.0

Difenidramini 1.0

Azione ascorbina 2.0

Misce. SÌ. Segna: 10 ml per inalazione 1 volta al giorno

Questa forma è più compatta e conveniente di quella aperta. Viene utilizzato più spesso quando si prescrivono medicinali. I componenti possono essere registrati sia con nomi internazionali che commerciali.

Le dosi dei farmaci in R. sono indicate in sistema decimale misurazioni. L'unità di massa è 1 g. Quando si dosano i farmaci vengono utilizzati anche valori più piccoli, ad esempio 0,01 g - un centigrammo; 0,001 g - un milligrammo. Le forme di dosaggio dure (compresse, polveri, confetti) e morbide (unguenti, paste e supposte) sono dosate in grammi. La quantità di sostanze liquide (soluzioni, infusi, decotti, tinture, ecc.) è indicata in millilitri, grammi o gocce. Per prescrivere un medicinale in gocce, dopo il nome si scrive gutta (gocce) e la loro quantità è indicata in numeri romani. Solitamente la parola guttas viene abbreviata, ad esempio per indicare 5 gocce, è sufficiente scrivere gtts V. Quando si prescrivono farmaci dosati in unità di azione (AU), nella prescrizione è indicato il numero di unità anziché il peso o il volume ( ad esempio, 40 unità).

A volte la quantità di componenti non è indicata in R. (ad esempio nelle supposte), dando al farmacista il diritto di assumerla personalmente importo richiesto; in questo caso scrivono quantum satis (quanto richiesto). Tuttavia, questo vale solo per le sostanze indifferenti.

Indica il numero di sostanze medicinali incluse nella prescrizione lato destro modulo di prescrizione accanto al nome del farmaco (o una riga sotto). Nei casi in cui dose massima le sostanze tossiche o potenti vengono deliberatamente superate, è necessario chiarirne la quantità a parole, per dirla Punto esclamativo e una firma che lo conferma data dose Non è stato scritto per caso. Se la correttezza della dose prescritta non è confermata, il farmacista riduce la dose della sostanza al 50% della dose singola più alta specificata nella farmacopea.

La vita di qualsiasi medicinale inizia con un nome, di cui possono essercene diversi: nome chimico, commerciale, nazionale comune, generico o internazionale comune del farmaco (INN abbreviato). Quest'ultimo è considerato particolarmente importante per tutti gli operatori sanitari e farmaceutici. Questo nome è assegnato al principio attivo del farmaco, ha riconoscimento mondiale ed è considerato proprietà pubblica.

Alcuni fatti storici sulla INN

Il sistema dei nomi comuni internazionali è stato avviato con una risoluzione dell’Assemblea Mondiale della Sanità nel 1950. Il primo elenco delle INN fu pubblicato tre anni dopo.

Da questo periodo il sistema cominciò a funzionare. Attualmente, questa organizzazione pubblica costantemente un elenco di denominazioni internazionali di medicinali e una rivista contenente un elenco di INN. L'essenza del sistema è quella di aiutare gli operatori sanitari, utilizzando un nome esclusivo e allo stesso tempo comune in tutto il mondo, a identificare ciascuna sostanza farmaceutica. Una gamma internazionale di tali sostanze sotto forma di INN è necessaria per:

  • scambio internazionale di informazioni tra operatori sanitari e farmaceutici, nonché scienziati;
  • destinazione sicura e ferie per gli ammalati;
  • identificazione dei farmaci.

Obiettivi del sistema INN

La denominazione comune internazionale di un medicinale è unica e non deve essere simile ad altre denominazioni in modo da non poter essere confusa con altre denominazioni ampiamente utilizzate. Per poter essere utilizzati in tutto il mondo, questi nomi non sono proprietari, ovvero possono essere utilizzati senza restrizioni per definire sostanze farmaceutiche. Una delle caratteristiche del sistema INN è quella dovuta all'utilizzo elementi comuni parole nei nomi di sostanze simili nelle proprietà farmacologiche, è possibile rintracciare la loro relazione.

Di conseguenza, qualsiasi specialista nel campo della farmacia o della medicina comprende l'appartenenza delle sostanze a certo gruppo, avente attività simili.

Utilizzando la locanda

Le INN appartenenti allo stesso gruppo farmacologico hanno proprietà simili. vengono utilizzati i nomi dei medicinali:

Il loro utilizzo è previsto dalla legislazione internazionale o nazionale. Per evitare confusione e per evitare rischi per la salute individuale, i nomi commerciali non possono essere adottati dalla INN. Ci sono paesi che hanno una dimensione di carattere specifica che consente di stampare un nome generico sotto una pubblicità o un marchio.

Perché viene assegnato INN?

Internazionale nomi generici i medicinali secondo una determinata procedura vengono assegnati da una commissione appositamente creata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Un nome generico aiuta gli specialisti a comprendere la varietà di farmaci che compaiono sul mercato farmaceutico dopo la scadenza del brevetto del farmaco originale. Molti farmaci con la stessa INN hanno nomi commerciali diversi. Ad esempio, un medicinale chiamato "Ciprofloxacina" - questa locanda ha circa trentotto nomi commerciali, "Diclofenac" - cinquantadue e il noto "Paracetamolo" - trentatré. Molti farmaci sono prodotti sulla base di una sostanza, ad esempio:

  • 55 farmaci vengono creati dalla penicillina;
  • dalla nitroglicerina - 25;
  • da diclofenac - 205.

Ogni anno totale La INN aumenta di oltre cento articoli. Attualmente ce ne sono più di ottomila e mezzo.

Come viene selezionato e pubblicato l'elenco delle denominazioni comuni internazionali dei medicamenti?

La INN viene assegnata solo a quelle sostanze che possono essere caratterizzate formula chimica o nomenclatura. In conformità con la politica seguita dall'OMS, non vengono selezionati i nomi dei preparati erboristici e omeopatici, nonché delle miscele. Inoltre, i nomi non vengono selezionati per le sostanze utilizzate per un lungo periodo di tempo. scopi medici sotto nomi specifici e per alcuni nomi chimici comuni, ad es. acido acetico. Il processo di selezione in sé è piuttosto lungo e dura più di due anni. Dopo aver informato il mittente, l'OMS pubblica tutti i nomi in un giornale speciale. Durante tutto l'anno, a partire dal 1997, vengono emessi seguenti elenchi nomi:

  • proposto;
  • consigliato.

Inoltre, sono compilati in spagnolo, inglese, francese, e contengono anche Nome latino ogni locanda. Inoltre, viene stampato lista completa denominazioni comuni internazionali di medicinali. È soggetto ad aggiornamento regolare. Elenca i nomi su sei lingue differenti, anche in latino.

Applicazione della locanda

La crescita del numero dei nomi comuni amplia anche il campo della loro applicazione. Grazie al riconoscimento globale e all'uso attivo del sistema INN nella medicina pratica, la maggior parte delle sostanze farmaceutiche vengono designate utilizzando un nome internazionale comune. Quando si compilano documenti clinici o si conducono vari studi, la INN viene utilizzata abbastanza ampiamente ed è diventata abbastanza comune. Inoltre, l’importanza della INN aumenta di conseguenza uso attivo per i prodotti farmaceutici con nomi generici.

Uso della INN nella medicina pratica

Qual è la denominazione comune internazionale dei medicinali? IN Legge federale“Sulla circolazione dei medicinali” questo concetto è decifrato nel seguente modoè il nome della sostanza farmaceutica proposta dall'OMS. Come accennato in precedenza, il sistema INN è stato inventato per classificare e registrare i nomi sostanze attive e il loro libero utilizzo nella comunità medica e farmaceutica. Dal 2012, nella medicina pratica, tutte le prescrizioni e prescrizioni di farmaci vengono effettuate utilizzando le DCI e, in loro assenza, utilizzando i nomi dei gruppi. Quando scelgono un farmaco, i medici devono distinguere tra i seguenti concetti:

  • nome del principio attivo;
  • denominazione commerciale di un medicinale contenente un principio farmacologicamente attivo, cioè un principio attivo.

Nel mercato farmaceutico c'è grande quantità nomi commerciali di farmaci prodotti da produttori diversi ma che contengono lo stesso principio attivo. In tutto istruzioni ufficiali sull'uso medico del medicinale e anche sulla confezione è presente un nome comune internazionale medicinale. La conoscenza e l'utilizzo della INN consentono ai medici di prescrivere farmaci in modo efficace ed efficiente, nonché di utilizzare economicamente risorse finanziarie limitate.

Cerca analoghi e sinonimi

Gli analoghi sono medicinali che hanno simili effetto farmacologico e meccanismo d'azione. Tali farmaci possono appartenere a diversi gruppi farmacologici, avere diversi effetti terapeutici e presentare diverse controindicazioni ed effetti collaterali. Ad esempio, "Remantadine", "Kagocel", "Ingavirin" lo sono mezzi simili. I sinonimi sono farmaci con nomi commerciali diversi, ma aventi la stessa INN. Diamo un'occhiata ad alcuni esempi di farmaci sinonimi. Di seguito sono elencati i farmaci con i nomi comuni internazionali “Drotaverina” e “Paracetamolo”.

Il primo include "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", il secondo - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Molte persone confondono questi due concetti e spesso farmacie alla ricerca di analoghi economici. È importante capire che gli analoghi non sono sinonimi e solo un medico può sceglierli correttamente. E qualsiasi paziente può scegliere un sinonimo del farmaco in modo indipendente, a seconda delle preferenze di un particolare nome commerciale e del paese di origine del farmaco.

Rosa Ismailovna Yagudina, Dottore in Scienze Farmaceutiche, Professore, Preside. dipartimento di organizzazione fornitura di farmaci e farmacoeconomia, capo. laboratorio di ricerca farmacoeconomica della Prima Università medica statale di Mosca da cui prende il nome. LORO. Sechenov (Mosca), Caporedattore rivista “Farmacoeconomia. Farmacoeconomia moderna e farmacoepidemiologia”.

Informazioni sui farmaci: aspetti di un fenomeno

I medicinali sono un mondo intero e ad ogni medicinale sono associati diversi campi informativi. Prima di tutto, si tratta di informazioni sulle proprietà farmacologiche del farmaco. Questo è quello che c'è dentro nella massima misura interessante per i consumatori. Queste informazioni includono dati su proprietà farmacologiche, farmacodinamica, farmacocinetica.

Inoltre, a ciascun farmaco sono associate informazioni sulle sue condizioni di conservazione, le sue proprietà fisiche e chimiche, stabilità. Un altro aspetto è la politica delle ferie. I farmaci possono appartenere a gruppi controllati disponibili solo su prescrizione. Ci sono anche informazioni relative a regolamentazione legislativa circolazione dei medicinali. Inoltre, ci sono informazioni relative a aspetti economici, con il prezzo del farmaco, caratteristiche farmacoeconomiche del farmaco. Ci sono informazioni relative alla storia dello sviluppo e dell'uso dei farmaci.

Naturalmente, per gli operatori farmaceutici coinvolti nella distribuzione dei farmaci al pubblico, vitale importanza hanno proprietà farmacologiche del farmaco: meccanismo d'azione, controindicazioni, sicurezza del farmaco, interazione con i farmaci, con il cibo, regime posologico, cronofarmacologia e così via.

Segreti del nome

La vita di un farmaco inizia dal suo nome. Le medicine, come gli esseri umani, hanno diversi nomi.

Nome chimico

Questo nome viene assegnato in base ai requisiti Unione Internazionale in Chimica Pura e Applicata (IUPAC). È importante per i chimici, ad esempio, per coloro che controllano la qualità dei farmaci. Queste informazioni sono necessarie anche agli sviluppatori di farmaci perché consentono loro di riprodurre la struttura del principio attivo.

Denominazione comune internazionale (INN)

Questo è uno dei titoli più importanti per gli specialisti nel campo della medicina e della farmacia. È assegnato al principio attivo di un medicinale, è riconosciuto a livello mondiale ed è di proprietà pubblica. La DCI riflette l’essenza dell’azione del farmaco ed è assegnata da un’apposita commissione Organizzazione Mondiale assistenza sanitaria secondo procedura speciale. Nel 1953 fu pubblicato il primo elenco delle DCI per i prodotti farmaceutici. Ora l’OMS pubblica regolarmente la rivista “WHO Drug Information” e il libro di consultazione “International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance”. Elenco cumulativo" con un elenco di INN.

Un certo numero di paesi hanno anche nomi nazionali non proprietari, ad esempio nei paesi innovativi industria farmaceutica- in Giappone, Stati Uniti, Regno Unito. La Russia non ha un sistema di nomi nazionali.

La INN è necessaria per poter comprendere in modo inequivocabile con quale farmaco abbiamo a che fare in tutta la varietà di farmaci che compaiono dopo la scadenza del brevetto per farmaco originale. Il fatto è che, oltre al nome comune internazionale, molti farmaci hanno anche nomi commerciali. Ad esempio, ci sono 52 nomi commerciali per la INN diclofenac, 38 nomi commerciali per la INN ciprofloxacina, 33 nomi commerciali per la INN paracetamolo e così via. Inoltre, a partire dalle stesse sostanze farmaceutiche vengono creati diversi medicinali (MD). Per esempio:

nitroglicerina - 25 LP;

penicillina - 55 LP;

paracetamolo - 125 LP;

diclofenac - 205 LP.

Totale: sono stati creati 410 farmaci basati su quattro sostanze farmaceutiche.

Attualmente il numero totale di INN raggiunge circa 8.000 e continua ad aumentare ogni anno di 100-120 nuovi nomi.

INN relative alle sostanze di uno gruppo farmacologico, deve avere " nozioni di base generali"(radici comuni), in base alle quali medici e farmacisti possono determinare la loro appartenenza gruppo specifico medicinali che hanno simili proprietà farmacologiche. Molto spesso, greco antico e Radici latine, comunque dentro Ultimamente C'è stata la tendenza ad utilizzare anche radici di lingue europee.

Nome depositato

Questo è il nome con cui il farmaco viene registrato e venduto sul mercato farmaceutico. I nomi commerciali possono essere nomi di marchi (nomi di proprietà, marchi commerciali) oppure possono essere semplicemente un nome generico: in questo caso il farmaco viene chiamato con la sua INN. I nomi dei marchi sono registrati come marchi e sono protetti dalla legislazione in materia di tutela della proprietà intellettuale.

A volte un marchio, a causa della sua ampia popolarità, può costare anche più del farmaco stesso. Ad esempio, tutti conoscono il farmaco "No-shpa", ma non tutti conoscono la drotaverina. La promozione del marchio è l'obiettivo principale dell'attività pubblicitaria di un'azienda. Tuttavia, ora la situazione cambierà, poiché dal 1 luglio 2013 entrerà in vigore un ordine del Ministero della Salute russo, che stabilisce la necessità di rilasciare prescrizioni utilizzando nomi internazionali non proprietari (Ordinanza del Ministero della Salute russo del 20 dicembre , 2012 n. 1175n “Sull'approvazione della procedura di prescrizione e prescrizione di farmaci, nonché dei moduli di prescrizione dei farmaci, la procedura per la compilazione di tali moduli, la loro registrazione e conservazione”).

Esempio

Errore mortale nel titolo

Il nome del farmaco può essere considerato un elemento che garantisce la sicurezza del suo utilizzo. Negli Stati Uniti è stato condotto uno studio sulle cause degli errori nell'uso dei farmaci che hanno portato alla morte di un paziente. Nel 10% dei casi la causa dell'errore è stata la confusione dei nomi dei farmaci! (Fonte: Analisi di 469 segnalazioni di errori fatali negli Stati Uniti in 6 anni. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Se al posto di un farmaco viene utilizzato un altro farmaco con un nome simile, può portare a esito fatale. Ecco perché viene prestata particolare attenzione alla scelta dei nomi dei farmaci.

In Russia, l'esame viene effettuato in conformità con i requisiti della legge federale “Sulla circolazione dei medicinali”. È impossibile inventare un nome per il farmaco desiderato e immetterlo sul mercato. Esistere regole speciali compilazione di nomi che promuovano la sicurezza del loro utilizzo.

C’è un altro problema che spesso non viene preso sul serio, ma che può portare a errori gravi: la grafia del medico sulla ricetta è illeggibile. Durante i tempi Unione Sovietica Hanno anche combattuto specificamente questo problema: hanno raccolto prescrizioni scritte in modo illeggibile nelle farmacie e poi hanno tenuto riunioni a riguardo nelle cliniche. Ora, ovviamente, tali metodi non sono più rilevanti. Questo problema sarà probabilmente risolto rilasciando una prescrizione utilizzando un computer.

Cosa cambierà l’emissione delle prescrizioni tramite INN?

Dal 1 luglio 2013 in tutte le ricette verrà indicata solo la INN. Cosa significa questo per i professionisti della farmacia? Naturalmente, la responsabilità sarà ancora maggiore rispetto a prima, poiché inizierà l'emissione in massa di prescrizioni tramite INN e i pazienti dovranno essere consultati molto più spesso quando scelgono i farmaci nell'ambito di una INN. Ma non dovresti aver paura di questa responsabilità, poiché oggi, secondo la legislazione vigente, un impiegato della farmacia può svolgere sinonimo di sostituzione all'interno di una locanda. I database informatici e i libri di consultazione lo aiutano a navigare nel vasto assortimento. Tuttavia, il dipendente della farmacia deve anche tenere presenti le informazioni sulle peculiarità del dosaggio, sulle interazioni farmacologiche e sulle caratteristiche delle diverse forme di dosaggio.

Presto verrà sviluppato a livello legislativo un elenco di farmaci intercambiabili, che dovrebbe facilitare il lavoro di uno specialista in farmacia. La necessità di questo elenco è dovuta al fatto che non tutti i farmaci rilasciati sotto la stessa DCI possono essere considerati completamente intercambiabili. Ad esempio, i biosimilari non sono sempre intercambiabili (puoi leggere ulteriori informazioni su questi farmaci in KS n. 3, 2013 “Biosimilari: un nuovo gruppo i medicinali e il problema dell’identità”, ca. ed.). Lo specialista in farmacia deve prestare molta attenzione durante la consultazione. Deve esaminare la prescrizione, chiarire se ci sono allergie al farmaco, di che tipo ce ne sono malattie concomitanti e così via: ci sono interi algoritmi di consulenza per questo. Inoltre, lo specialista in farmacia deve considerare attentamente la scelta della forma farmaceutica, poiché non tutte le forme farmaceutiche sono intercambiabili. In assenza di un farmaco con la dose richiesta del principio attivo, non è sempre possibile sostituirlo con un sinonimo, poiché, ad esempio, le compresse rivestite con film spesso non possono essere divise in parti, altrimenti il ​​principio attivo verrà inattivato. oppure non sarà assicurata la sua azione prolungata. I compiti che deve affrontare uno specialista in farmacia sono molto complessi, quindi i requisiti per la formazione farmacologica degli operatori farmaceutici aumenteranno costantemente.

Istruzioni per l'uso

Una questione importante con le informazioni sui farmaci è come vengono distribuite e dove possono essere trovate. La fonte più diffusa di informazioni sui medicinali sono le istruzioni per l'uso medico, che costituiscono parte integrante del dossier del farmaco.

È molto importante che le istruzioni contengano altrettanto informazioni complete sul medicinale. Ad esempio, negli anni '90, le istruzioni per l'uso dei medicinali rilasciate nell'ambito di una DCI potevano differire così tanto nella quantità di informazioni in esse fornite su controindicazioni ed effetti collaterali che a un consumatore non iniziato poteva sembrare che un sinonimo di meno effetti collaterali, più sicuro. In realtà, è il contrario. Più dettagliate sono le istruzioni per l'uso del produttore, maggiore è il grado di prova dell'efficacia e della sicurezza di questo farmaco. Altrimenti perché le aziende serie e rispettabili prestano così tanta attenzione alle informazioni sul farmaco? Perché se l'azienda non indica alcun effetto collaterale o controindicazione nelle istruzioni per l'uso e questo si manifesta durante l'uso, il paziente può fare causa. Esistono esempi di azioni simili contro aziende all'estero. Ad esempio, nel 2010, una delle più grandi multinazionali case farmaceutiche ha pagato 400mila dollari alla famiglia di un uomo morto a causa dell'uso di uno dei farmaci. Come si è scoperto, il farmaco non è stato completamente testato.

Fino al 2000 in Russia si potevano trovare informazioni molto diverse nelle istruzioni per l'uso dei farmaci all'interno della stessa DCI. Ecco perché nel 2001 è stato legiferato il requisito secondo cui, per quanto riguarda controindicazioni ed effetti collaterali, le istruzioni per l'uso dei farmaci nell'ambito di una DCI dovrebbero essere paragonabili a un articolo clinico e farmacologico standard (OST "State Information Standard for Medicines Disposizioni fondamentali”, OST 91500.05.0002-2001). Questo documento ufficiale, contenente informazioni su proprietà di base di un medicinale che ne determina l’efficacia e la sicurezza.

Oggi in pratica si possono trovare esempi di differenze nelle istruzioni per l'uso dei farmaci rilasciate sotto la stessa DCI. Ad esempio, le istruzioni per l'uso di "Analgin" (INN metamizolo sodico) elencano come controindicazioni "asma da aspirina", malattie del sangue e malattie accompagnate da broncospasmo. Ma le istruzioni per l'uso del farmaco con il nome commerciale "Metamizolo sodico" non indicano queste controindicazioni. Anche gli elenchi degli effetti collaterali differiscono leggermente. Le istruzioni per l'uso di Analgin indicano effetti collaterali non descritti per Metamizolo sodico: diminuzione pressione sanguigna, funzionalità renale compromessa e altri effetti collaterali. E le istruzioni per Metamizolo sodico descrivono effetti collaterali non menzionati per Analgin: granulocitopenia, emorragie.

Cosa devono contenere le istruzioni per l'uso?

La bozza delle istruzioni per l'uso del medicinale deve contenere le informazioni previste al paragrafo 16, paragrafo 3, articolo 18 della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali" n. 61 del 04/12/2010:

a) nome del medicinale (comune internazionale o chimico e nomi commerciali);

B) forma di dosaggio indicando i nomi e il contenuto quantitativo (attività) delle sostanze farmaceutiche e eccipienti;

c) gruppo farmacoterapeutico del farmaco;

d) indicazioni per l'uso;

e) controindicazioni all'uso;

f) regime posologico, via di somministrazione, se necessario, tempo di assunzione del farmaco, durata del trattamento (anche nei bambini prima e dopo un anno);

g) precauzioni per l'uso;

h) sintomi di sovradosaggio, misure di assistenza in caso di sovradosaggio;

i) l'indicazione, se necessaria, delle caratteristiche d'azione del farmaco all'atto della prima somministrazione o al momento del ritiro;

j) una descrizione, se necessaria, delle azioni del medico (paramedico) o del paziente quando vengono dimenticate una o più dosi del farmaco;

k) possibili effetti collaterali durante l'uso del farmaco;

m) interazione con altri farmaci e (o) prodotti alimentari;

m) indicazione della possibilità e delle caratteristiche dell'uso medico del medicinale da parte di donne incinte, donne durante allattamento al seno, bambini, adulti che hanno malattie croniche;

o) informazioni su possibile influenza di un medicinale per uso medico sulla capacità di controllo veicoli, meccanismi;

o) data di scadenza e indicazione del divieto di utilizzo del medicinale oltre la data di scadenza;

p) condizioni di conservazione;

c) l'indicazione della necessità di conservare il medicinale in luoghi inaccessibili ai bambini;

r) indicazione, se necessaria, di particolari precauzioni in caso di distruzione dei medicinali non utilizzati;

t) nome, indirizzo del produttore del medicinale e indirizzo del luogo di produzione del medicinale;

x) condizioni di vacanza.

Altre fonti di informazione

Esistono numerosissime fonti di informazione sui medicinali, ad esempio libri di consultazione, alcuni dei quali sono ufficiali e non ufficiali. Questi ultimi hanno principalmente scopi pubblicitari. Quali fonti di informazione sono più importanti per uno specialista in farmacia?

Registro statale dei medicinaliè il principale documento ufficiale che contiene informazioni sui medicinali e viene pubblicato ogni anno in Russia. Questo registro definisce la nomenclatura dei farmaci, che è la caratteristica più importante nazionale mercato farmaceutico e l'assistenza sanitaria di qualsiasi paese.

Directory non ufficiali. Ad esempio, VIDAL, RLS, “Grande Enciclopedia russa dei medicinali”, “Sinonimi dei medicinali”, “ Formulario", "Elenco dei medicinali" e altri. È importante prestare attenzione al fatto che la qualità delle informazioni contenute nei libri di consultazione sui farmaci non è regolata in alcun modo dalla legge. A questo proposito, le informazioni sugli stessi farmaci in diversi libri di consultazione possono essere presentate in modo diverso. E non puoi fare affidamento solo su libri di consultazione non ufficiali. Possono essere di alta qualità, ma hanno il loro compito specifico: dare il principale e non informazioni complete. Confrontando articoli in diversi libri di consultazione sui farmaci rilasciati all'interno della stessa DCI con nomi commerciali diversi, risulta che l'elenco delle controindicazioni, indicazioni ed effetti collaterali può differire.

Ricordare tutto è compito di uno specialista in farmacia

A volte sia gli specialisti che le persone lontane dalla medicina e dalla farmacia sottovalutano il pericolo dei farmaci e prestano molta più attenzione alla loro sicurezza in altri ambiti della vita. Nel frattempo, secondo le statistiche, la probabilità di un incidente dovuto a un incidente aereo è solo 1 su 3 milioni. Ma il rischio di un incidente a seguito del trattamento è di 1 su 300. Negli Stati Uniti, all'anno da reazioni avverse Più di 100mila persone muoiono a causa dei farmaci, il doppio di quelle causate da infortuni durante il trasporto (46mila persone all'anno). Per correttezza terapia farmacologica Il medico è il primo responsabile, ma non è meno responsabile anche lo specialista in farmacia che dispensa i farmaci.

A quali informazioni uno specialista in farmacia dovrebbe prestare attenzione prima di tutto quando dispensa un farmaco? Esiste un intero elenco di informazioni, tra cui farmacocinetica, farmacodinamica, regime posologico e interazioni farmacologiche. Il farmacista non deve solo dispensare il farmaco, deve l'intero complesso procedure relative all’esame di una prescrizione e all’informazione del paziente. Questa è l'essenza della nostra professione. Il paziente spesso non è in grado di comprendere correttamente il contenuto delle istruzioni per l'uso. E se lo specialista in farmacia non gli spiega tutto punti importanti, il paziente potrebbe finire per utilizzare o conservare il medicinale in modo errato.

Per svilupparsi costantemente come professionista, un dipendente della farmacia deve studiare costantemente: leggere le istruzioni, studiare il database dei farmaci. Non è possibile frequentare corsi di alta formazione ogni cinque anni. Devi svilupparti costantemente. Ecco perché in tutto il mondo si sta introducendo la pratica del sistema dei crediti, quando una persona acquisisce “crediti” nel corso di cinque anni partecipando a conferenze e vari eventi. Questi crediti vengono conteggiati al posto della parte del tempo che avrebbe impiegato corsi ufficiali una volta ogni cinque anni. Naturalmente, il manager gioca un ruolo importante nell'organizzazione della formazione del personale della farmacia. Deve capire che il personale qualificato è la cosa più importante vantaggio competitivo farmacie!