От чего помогает Солпадеин: инструкция по применению. Таблетки "Солпадеин" от чего назначают? Инструкция по применению, состав, отзывы

Солпадеин является комбинированным лекарственным средством с выраженными анальгезирующими (болеутоляющими), противокашлевыми, жаропонижающими и противовоспалительными действиями.

Данный медикаментозный препарат помогает достаточно эффективно справиться с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.

Основными действующими лекарственными веществами являются Парацетамол , кодеина фосфат, а так же, кофеин, которые проявляют хорошие противовоспалительные и обезболивающие свойства.

Достаточно часто Солпадеин применяется для симптоматического лечения различных симптомов простуды и гриппа (насморк, головная боль, высокая температура, чихание, кашель, боль в горле и др.).

При длительном приеме достаточно хорошо переносится пациентами разных возрастных категорий.

Основные показания к применению Солпадеина:

• головная боль;
• лихорадка (температура тела выше 38 градусов);
• выраженная зубная боль;
• фарингит (воспалительное поражение глотки);
• ревматические заболевания (радикулит, артрит, невралгия);
• мигрень;
• симптоматическое лечение простуды либо гриппа;
• болевые ощущения при менструациях у женщин;
• синусит;
• мышечная либо суставная боль.

Внимание: перед началом применения Солпадеина рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток и капсул для перорального (внутреннего) приема.

Как пить Солпадеин?

Для взрослых и детей старше 16 лет препарат назначают по 1 т. 2-4 р. на день после приема пищи, предварительно растворяя в ½ стакане теплой воды.

Минимальный интервал между приемами составляет 4-5 ч, при этом, максимальная суточная доза не должна превышать более 6-8 таблеток, поскольку это может негативно отразиться на общем самочувствии организма.

Детям 12-16 лет Солпадеин назначается по 1 т. не более 2-3 р. на день после приема пищи, при этом, курс лечения и доза лекарственного препарата должна определяться лечащим врачом в зависимости от тяжести течения конкретного заболевания организма.

Противопоказания к применению Солпадеина

• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
• возраст ребенка до 7 лет (для таблеток) и до 12 лет (для капсул);
• тяжелые заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
• эпилепсия;
• беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
• глаукома;
• тяжелые заболевания печени и почек (цирроз , гепатит);
• пожилой возраст.

Побочные действия Солпадеина

В основном данное медикаментозное средство неплохо переносится организмом, однако крайне редко могут возникать следующие побочные реакции.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина фосфата гемигидрата;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, калия сорбат, повидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая состав чернил для письма: этанол, вода деминерализованная (удаляются в процессе производства), гидроксипропилметилцеллюлоза, кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.

Показания

Головная боль; мигрень боль в спине; невралгия; боль в мышцах; мышечно-скелетные боли; ишиас; зубная боль боль после удаления зуба и стоматологических процедур; боль, связанная с синуситами; боль в горле; периодические боли во время менструации боль, ассоциированный с лихорадкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к парацетамола, кофеина, опиоидных анальгетиков или к любому другому компоненту препарата; тяжелые нарушения печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови выраженная анемия лейкопения состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, глаукома эпилепсия, гипертиреоз, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, тромбоз, тромбофлебит; острый панкреатит гипертрофия пузырного железы; сахарный диабет. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Бронхиальная астма, угнетение дыхания, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчевыводящих путях.

Пожилой возраст. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослые (пациенты в возрасте от 18 лет): по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости, но не чаще чем через 4:00. Не более 8 таблеток в сутки. Превышать установленной дозы. Не принимать более 3 дней без консультации с врачом.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже и слизистых оболочках, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой порожини, пурпура, аллергический дерматит.

Прекратить прием препарата и сразу сообщить врачу, если у вас появляются непонятные синяки или кровотечение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, депрессия, галлюцинации, тревога, седативный состояние, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), в случаях длительного применения высоких доз возможна зависимость.

Неврологические расстройства: повышенная возбудимость, усиление головной боли при длительном применении препарата головокружение, тремор, парестезии.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, диспепсия, дискомфорт и боль в животе, изжога, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с хоцистектомиею в анамнезе.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, цианоз, одышка, гипогликемическая кома, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика, задержка мочеиспускания.

Кардиальные нарушения: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, боли в сердце.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Другие: общая слабость, миоз, усиленное потоотделение, гипогликемия.

В случае длительного применения высоких доз возможна зависимость, усиление головной боли при длительном применении препарата, тремор, парестезии, сухость во рту, диспепсия, дискомфорт в животе, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха, задержка мочеиспускания, артериальная гипотензия, брадикардия, боли в сердце, общая слабость, миоз, усиленное потоотделение.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Передозировка

При длительном применении высоких доз препарата возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 48 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленным рекомендациям по дозировке. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызывать нарушения работы пищеварительного тракта, боли в эпигастральной области, рвота, мочегонный эффект, приливы, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, бессвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, беспокойство, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с парацетамолозалежним поражением печени.

Лечение. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, провести оксигенотерапию, при судорогах - принять диазепам. Симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки кодеином. Передозировка кодеином в первой фазе характеризуется тошнотой и рвотой. Симптомы передозировки кодеином: угнетение центральной нервной системы, включая острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз, замедление дыхания, одышку, сонливость, атаксия, реже - отек легких; задержка дыхания, миоз, судороги, коллапс, задержка мочи, гипотензия, тахикардия. Наблюдались признаки высвобождения гистамина.

Лечение: терапия симптоматическая. Поддерживающие мероприятия - обеспечить доступ свежего воздуха и контролировать жизненно важные показатели организма. В выпада приема более 350 мг кодеина взрослыми или более 5 мг / кг массы тела детьми применения активированного угля целесообразно в течение часа. При развитии комы или угнетение дыхания применять специфический антидот - налоксон - и наблюдать за больным не менее 4:00 или менее 8:00 в случае применения форм налоксона с постепенным высвобождением препарата. Апноэ, тяжелое угнетение функций центральной нервной системы требует применения кислорода, проведение искусственной вентиляции легких.

Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительное и чрезмерное применение кодеина может привести к зависимости.

Пациентам, принимающим препараты, содержащие кодеин, необходимо перед началом приема проконсультироваться с врачом.

Если пациент экстенсивным или ультрабыстрые метаболизаторы CYP2D6, существует повышенный риск развития симптомов опиоидной токсичности, даже при применении обычных рекомендованных доз.

К общим симптомам опиоидной токсичности относятся спутанность сознания, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях к ним могут присоединяться такие симптомы, как недостаточность кровообращения и дыхательная недостаточность, которые могут представлять угрозу для жизни и в редких случаях заканчиваться летально.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек средней степени перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результат исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Симптомы, сопровождающие токсические явления, вызванные кодеином: нарушение сознания различной степени, потеря аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков ("точечные зрачки"), тошнота, рвота.

Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. Пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или острыми абдоминальными состояниями перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Следует с осторожностью назначать пациентам, состояние которых может ухудшиться в связи с применением опиоидов, в частности в тех, кто лечится от депрессии или от заболеваний, связанных с нарушением дыхания; пациентам с воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка. У некоторых пациентов с холецистэктомией в анамнезе возможно возникновение острого панкреатита, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Не принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол или кодеин. Во время лечения следует избегать чрезмерного потребления напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая), поскольку это может вызвать усиление побочных эффектов кофеина, таких как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение. Препарат содержит кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.

Превышать установленной дозы. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, стоит проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, усиливаются или продолжаются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат следует принимать низкой дозе и в течение короткого времени, достаточного для облегчения симптомов. Прием лекарственного средства в течение длительного времени может привести к зависимости.

Проинформируйте врача перед приемом таких препаратов: метоклопрамид или домпериодин, лекарственные средства, применяемые против тошноты и рвоты.

Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу, если вы принимаете снотворные, седативные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики или алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата может возникнуть сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, требующими концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Кодеин может подавлять эффекты метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную перистальтику. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), следует с осторожностью назначать кодеин, поскольку такое взаимодействие может быть причиной возникновения серотонинового синдрома. Кодеин может усиливать эффекты средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые транквилизаторы), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз препарата.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, психостимулирующих средств. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием через селективное подавление синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на центральную нервную систему. Кодеина фосфат гемигидрат имеет умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действия.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации вещества в плазме крови достигается через 30-60 мин, а период полувыведения составляет 2-3 часа. Метаболизируется в печени и выводится почти полностью почками в форме конъюгированных метаболитов. После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1:00, время полувыведения - примерно 3,5 часа. 65-80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеин фосфат хорошо всасывается после приема внутрь. Примерно 86% пероральной дозы выделяется с мочой в течение 24 часов.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Солпадеин Актив - анальгетик и антипиретик.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на подавлении синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 0,5-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуроновой и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения - от 1 до 4:00. После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме крови достигается примерно через 20-60 минут, время полувыведения - около 4:00.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Солпадеин Актив являются: боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетные боли, боли в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Способ применения

Препарат Солпадеин Актив предназначен для приема внутрь.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки, растворенные как минимум в 0,5 стакана воды, каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4:00. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток.

Продолжительность лечения определяет врач.

Превышать установленной дозы.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая сыпь на коже и слизистых оболочках; кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты обусловлены кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Солпадеин Актив являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии; при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); при глаукоме; в пожилом возрасте; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, глаукома. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Каждая таблетка содержит 50 мг сорбита (Е 420), поэтому не применять пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Беременность

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может иметь стимулирующее влияние на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Передозировка

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз препарата Солпадеин Актив возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли препарат более 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.

Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолия, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты.

Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом. Гипернатриемия, возникновения желудочно-кишечных симптомов, таких как отрыжка, тошнота.

Лечение. Симптоматическое. Необходимо контролировать электролитный баланс.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Солпадеин Актив - таблетки шипучие. По 2 таблетки в многослойном стрипе, по 6 стрипов в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Солпадеин Актив содержит 500 мг парацетамола, 65 мг кофеина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат безводный.

Основные параметры

Название:	СОЛПАДЕИН АКТИВ
Код АТХ:	N02BE51 -

П № 015458/02

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

таблетки растворимые

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурил сульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный поливидон, диметикон

Описание: Белые плоские таблетки с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое ненаркотическое средство. Код АТХ: N02BE51.

Фармакологические свойства:

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезболивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению:

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме (головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле). У взрослых и детей старше 12 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
• одновременный прием других парацетамол содержащих средств
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома
• дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
• артериальная гипертензия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Взрослые: 2 таблетки растворить в половине стакана воды Принимать 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Дети от 12 до 16 лет: 1 таблетку растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях -звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках Ингибиторы микросомального окисления (вт.ч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола Снижает эффективность урикозурических препаратов Кофеин ускоряет всасывание эрготамина Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если

• У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы,
• Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска:

Таблетки растворимые. По 2 таблетки в стрипах (бумага/ полиэтилен/ алюминиевая фольга). По 2, 4, 6, 12, или 30 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска:
без рецепта.

Производитель:

«ГпаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГпаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия

Адрес в России:
119180, Якиманская набережная, д.2

Комбинированный лекарственный препарат Солпадеин используется как анальгезирующее, жаропонижающее и противокашлевое средство. Это лекарство также применяется для уменьшения болевого синдрома, возникающего на фоне таких болезней, как синусит, невралгия, мигрень, радикулит. Кроме того, этот медикамент эффективен при разных видах боли: головной, менструальной, зубной.

Инструкция по применению Солпадеин

Антипиретик (жаропонижающее средство) имеет комбинированный состав. Солпадеин (Solpadeine) содержит три активных компонента:

• кодеин, уменьшающий боль;
• кофеин, который тонизирует организм (уменьшает сонливость, усталость), повышает АД (артериальное давление) и умственную, физическую работоспособность человека;
• парацетамол, оказывающий жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат фармацевтической испанской компанией «Смит Кляйн Бичем».Средство имеет три удобных формы:

1. капсуловидные, удлиненные таблетки белого цвета с маркировкой Solpadeine красного цвета (по 6 или 8 штук в блистерах);
2. непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и красной крышечкой с надписью Solpadeine черного цвета (по 6 или 12 штук в блистерах);
3. плоские растворимые таблетки белого цвета (по 2, 4, 6, 12 штук в блистере).

Отличие форм выпуска в том, что Солпадеин растворимый действует быстрее таблеток и капсул, чем выгодно выделяется среди подобных средств. Состав препарата указан в таблице:

	Растворимая таблетка		Таблетка
парацетамол
фосфата гемигидрат кодеина
вспомогательные компоненты	безводная лимонная кислота, диметикон, сорбитол, бикарбонат натрия, сахарин натрия, поливидон, натрия лаурилсульфат, безводный карбонат натрия.	изопропанол, стеарат магния, крахмал кукурузный, желатин, диоксид титана, бутанол, оксид железа, пропиленгликоль, вода очищенная.	сорбат калия, растворимый крахмал, тальк очищенный, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота, этанол, микрокристаллическая целлюлоза, деминерализованная вода.		лимонная кислота, карбонат натрия, сорбитол, повидон, сахаринат натрия, гидрокарбонат натрия, диметикон, лаурилсульфат натрия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие Солпадеина - анальгезирующее, противокашлевое средство. Препарат содержит три активных компонента: парацетамол - угнетает синтез ПГ (простагландинов), проявляет жаропонижающий эффект; кодеин, возбуждая нервные рецепторы ГМ (головного мозга), меняет характер боли, снимает кашель; кофеин усиливает теплоотдачу, устраняет депрессию, связанную с болью, увеличивает проницаемость гистогематических (внутренних) барьеров и повышает концентрацию других компонентов лекарства в ГМ.

Парацетамол почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Концентрация вещества в плазме достигает предельных значений через 60 минут. Период полувыведения - 4 часа. Выводится в виде метаболитов с мочой. Кодеин хорошо биотрансформируется в печени. Период выведения вещества составляет 3 часа. Кофеин тоже быстро всасывается, предельная концентрация достигается через 20 минут.

Показания к применению Солпадеина

Основная цель быстродействующего, эффективного лекарства Solpadeine не лечение, а лишь избавление от ощущения боли. Если она интенсивная, то человеку необходимо болеутоляющее средство и консультация врача. Таблетки Солпадеин рекомендованы при:

• мигрени;
• зубной боли;
• повышении температуры;
• фарингите;
• головной боли;
• радикулите;
• невралгии;
• миалгии;
• оссалгии (боли в костях);
• синусите;
• артралгии (суставная боль);
• травмах;
• периодических болях у женщин (альгодисменорее).

Способ применения и дозировка

Лекарство назначает лишь врач, самолечение может вызвать негативные последствия для организма. Препарат необходимо принимать внутрь после еды. Капсулы, таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой. Взрослым пациентам и подросткам старше 16 лет назначается по 2 таблетки 4 раза за сутки. Перерыв между приемами должен составлять 4 часа. Препарат нельзя пить больше 3 дней в качестве средства для понижения температуры и не более 5 суток как обезболивающее. Увеличение частоты приема, дозы, продолжительности использования возможно по назначению врача.

Капсулы и таблетки Солпадеин

Взрослым пациентам рекомендуется пить по 2 таблетки от 2 до 4 раз за сутки с промежутком между приемами не меньше 4 часов. Разрешенная предельная дневная доза составляет 8 таблеток. Детям от 12 до 16 лет назначают по одной капсуле или таблетке 3 раза за сутки. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Предельная суточная норма - 4 штуки. Нельзя превышать указанную дозу. Солпадеин в таблетках или капсулах не следует пить больше 5 дней подряд при болевом синдроме и более 3 дней при лечении высокой температуры.

Солпадеин Фаст

Шипучие таблетки перед приемом внутрь необходимо растворить в 100 мл воды. Детям старше 12 лет и взрослым (включая пожилых) назначают по 2 таблетки 3 раза за сутки. Интервал между использованием средства не должен составлять меньше 4 часов. Максимальная разовая дозировка - 2 штуки, суточная - 8 таблеток. Лекарство нельзя пить без назначения врача больше 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее.

Солпадеин от зубной боли

Один больной зуб может причинить человеку большие страдания и вызвать много проблем. Такой симптом заставляет отказываться от пищи, снижает работоспособность. При этом у пациента часто повышается температура, воспаляются десны, щеки, ухудшается общее состояние. Чтобы устранить неприятные симптомы, можно принять 2 таблетки Солпадеина, но лучше проконсультироваться со стоматологом. Как правило, медикамент хорошо справляется при воспалительном процессе и после удаления зуба.

Менструация - естественный процесс, благодаря которому организм женщины освобождается от определенной части эндометрия. Каждой девушке знакомы признаки, сопутствующие месячным: раздражительность, подавленное настроение, боли в животе. Иногда эти симптомы мешают обычной жизни женщины, тогда врач может назначить специальные лекарства. Солпадеин с кодеином – популярный препарат, рекомендованный в качестве средства против менструальной боли. Принимать лекарство необходимо не более 3 раз за сутки по 1 таблетке.

Особые указания

Осторожно следует пить жаропонижающее средство после холецистэктомии (удаления желчного пузыря). Индивидуально решается вопрос о назначении при:

• совместном приеме ингибиторов моноаминоксидазы, этанола, непрямых антикоагулянтов, противорвотных препаратов и средств, вызывающих сонливость;
• нарушении работы кишечника;
• заболеваниях почек или печени.

При использовании препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта. Нельзя употреблять средство с другими медикаментами, которые включают кодеин и парацетамол. Кроме того, запрещено во время лечения пить много чая, кофе, т.к. их совместное применение может привести к нарушению сна, тахикардии, возбуждению, аритмии. При длительном использовании лекарства необходим контроль состояния крови.

Солпадеин при беременности

Прием препарата не запрещен при вынашивании плода лишь при наличии показаний и под наблюдением лечащего врача. Эпидемиологические исследования не обнаружили неблагоприятного влияния средства на организм матери и малыша. Беременным и женщинам, кормящим грудью, следует придерживаться рекомендаций гинеколога относительно приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании антипиретика с Салициламидом, Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, барбитуратами, индукторами микросомального окисления могут образовываться токсические производные парацетамола, которые негативно влияют на работу печени. Кофеин ускоряет поглощение (адсорбцию) Эрготамина. Срок выведения Хлорамфеникола из организма под действием парацетамола возрастает в 5 раз.

Блокаторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического (негативного влияния на печень) воздействия препарата. Метоклопрамид убыстряет адсорбцию парацетамола. Прием алкоголя и средств, которые угнетают нервную систему, с кодеином усиливает их эффект. Парацетамол может увеличивать эффект непрямых антикоагулянтов, что повышает риск развития кровотечений.

Побочные действия

Редко при употреблении лекарства могут появиться побочные эффекты. Например, следующие:

• тошнота;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• запор;
• гипотензия (снижение артериального давления);
• бронхоспазмы;
• аритмия (нарушение частоты сокращения сердца);
• рвота;
• зуд, крапивница, сыпь;
• ангионевротический отек (Квинке);
• нарушение сна;
• головокружение;
• лейкопения (нарушение кроветворения лейкоцитов);
• сонливость;
• агранулоцитоз (заболевание крови);
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• метгемоглобинемия (повышенное содержание окисленного гемоглобина);
• гастралгия (боли в животе);
• нарушения работы почек.

Передозировка

Если соблюдать правильную дозу препарата, то побочных эффектов не возникнет. При передозировке, сопровождающейся рвотой, анорексией, тошнотой, бледностью кожи, необходимо срочно обратиться к доктору. При тяжелых случаях не исключено возникновение сыпи, язв во рту, гематом, печеночной недостаточности или комы. Лечение передозировки – симптоматическое с промыванием желудка и употреблением энтеросорбентов.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать людям преклонного возраста, с осторожностью и лишь по назначению врача средство можно принимать при лактации, беременности. Небезопасно пить шипучие таблетки при однократном употреблении алкоголя. Основными противопоказаниями использования средства являются:

• панические, тревожные расстройства;
• черепно-мозговые травмы;
• органические болезни органов кровообращения (инфаркт, атеросклероз);
• расстройства, сопровождающиеся выделением мокроты;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• желудочковая экстрасистолия (расширение, деформирование желудка);
• астма;
• доброкачественная гипербилирубинемия (высокое содержание билирубина);
• вирусный гепатит;
• нарушение сна;
• хронический алкоголизм;
• сердечно-легочная недостаточность;
• эпилепсия;
• возраст до 12 лет;
• артериальная гипертония;
• почечная недостаточность;
• глаукома;
• усиление внутричерепного давления;
• аллергия на компоненты средства.

Условия продажи и хранения

Жаропонижающее средство можно купить в аптеке лишь по рецепту. Хранить лекарство надо в темном, недоступном для детей месте при температуре не более 24 градусов. Срок годности – от 3 до 5 лет.

Аналоги

Может возникнуть необходимость замены препарата другим. Самыми известными аналогами Солпадеина, похожими по составу и воздействию на организм, являются:

• Аджиколд. Комбинированный препарат. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее действие. Назначается по 2 таблетки 3 раза за день. Предельная суточная доза не должна превышать 4 штук. Побочные эффекты: нарушение сна, повышенная возбудимость, головокружение, тошнота.
• Грипаут. Противовоспалительное, обезболивающее средство. Является эффективным при лечении простуды, гриппа. Медикамент назначают по одной таблетке 4 раза за сутки. Побочные действия: бессонница, рвота, одышка, спутанность сознания, болезненное мочеиспускание.
• Каффетин. Комбинированный препарат анальгезирующего действия. Используется при зубной боли, невралгии, мигрени, миалгии. Принимается внутрь по одной таблетке 4 раза за день. Побочные действия: гастралгия, тошнота, повышенная возбудимость, сыпь.
• Аврора Хот Сип. Анальгетик в виде ароматизированного сыпучего порошка. Используется для лечения простудных заболеваний, облегчения озноба, головной боли, заложенности носа. Принимать лекарство надо по одному пакетику до 4 раз за сутки. Побочные действия: зуд, лейкопения, агранулоцитоз.
• Ибупрофен. Синтетический нестероидный препарат. Эффективен при болях воспалительного характера. Назначают средство по 200 мг 3 раза за сутки. Побочные действия: сыпь, рвота, тошнота.
• Миг 400. Противовоспалительный медикамент. Используется для лечения лихорадочных состояний при простуде. Следует принимать препарат в дозировке 800 мг, разделенных на равные порции на 4 приема. Побочные эффекты: сонливость, тревожность, гепатит, депрессия.