Регулон гормональный контрацептивный препарат. Он эффективен и безопасен только в том случае, когда назначается врачом после предварительного обследования женщины. Если же женщина принимает решение использовать регулон самостоятельно, то вполне возможно, что она столкнется с рядом побочных действий.

Побочные эффекты регулона со стороны крови

Основной опасностью при приеме всех современных гормональных контрацептивов являются побочные эффекты, связанные с повышенным тромбообразованием. Регулон не является исключением, поэтому он противопоказан при всех заболеваниях, которые могут вызвать повышенное образование тромбов в кровеносных сосудах, это варикозное расширение вен, ишемическая болезнь на фоне атеросклероза, пороки сердца, нарушения сердечного ритма, высокое артериальное давление, нарушение мозгового кровообращения, инсульт. Риск развития тромбозов кровеносных сосудов возрастает при сахарном диабете с сосудистыми нарушениями и при воспалении поджелудочной железы .

Поэтому перед началом приема регулона необходимо посетить акушера-гинеколога.

Побочные эффекты регулона со стороны печени

Регулон обладает некоторым гепатотоксическим действием, то есть способен отравлять клетки печени. Это свойство, конечно же, выражено у регулона незначительно, но, учитывая, что препарат принимается ежедневно в течение длительного времени, любые заболевания печени являются противопоказанием для его приема.

Кроме того, в инструкции особо отмечается, что при одновременном приеме регулона и гепатотоксичных лекарственных препаратов значительно повышается риск поражения печени, особенно у женщин старше 35 лет.

Можно предположить, что и к приему алкоголя во время использования регулона, как контрацептива, также нужно подходить с осторожностью, ведь алкоголь оказывает прямое токсическое влияние на клетки печени. Так как в инструкции об алкоголе ничего не сказано, очевидно, небольшие дозы некрепких спиртных напитков роли не сыграют, а вот от крепких спиртных напитков или от ежедневного употребления пива придется отказаться.

При длительном приеме регулона повышается риск развития опухолей печени, как доброкачественных, так и злокачественных.

Побочные эффекты регулона со стороны половой и эндокринной системы

Под влиянием большого количества женских половых гормонов возможно изменение полового влечения, изменение характера выделений из влагалища , развитие молочницы (кандидоза) и воспалительных процессов из-за снижения иммунитета. Кроме того, появляются межменструальные кровотечения и кровомазания, рост доброкачественных опухолей матки, распространение эндометриоза (участков слизистой оболочки матки в других тканях, например, в мышечном слое матки). После отмены регулона иногда развивается аменорея (отсутствие менструации).

Встречаются изменения и со стороны эндокринной системы. Это увеличение массы тела (встречается достаточно редко), отеки (скрытые и явные), напряженность и болезненность молочных желез.

Все эти изменения – результат действия женских половых гормонов, которые действуют как непосредственно на те или иные органы, так и на железы внутренней секреции.

Побочные эффекты регулона со стороны других органов и систем

Регулон: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой
Ядро таблетки: all-rac-a-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Оболочка: пропилен гликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Р8» на одной стороне, и “RG” - на другой стороне.

Показания к применению

Регулон представляет собой препарат для пероральной контрацепции, содержащий синтетический фолликулярный гормон и прогестерон, который применяется для предотвращения беременности. Действие препарата обусловлено подавлением овуляции.
Использование препаратов для пероральной контрацепции имеет ряд преимуществ перед другими методами контрацепции, которые перечислены ниже:
- Это надежный метод контрацепции; после отмены препарата вы сможете забеременеть.
- Менструации станут короче и будут переноситься легче.
- Менструальные боли могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.
- Использование препарата может снизить частоту развития анемии (потеря крови), инфекций тазовых органов, внематочных беременностей (эктопических беременностей) и некоторых осложнений со стороны матки, яичников и молочных желез.
Регулон, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Противопоказания

. Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам (дезогестрел или этинилэстрадиол) или любым другим компонентам препарата Регулон.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если в настоящий момент или когда-либо в прошлом у вас имелись следующие заболевания:
Инфаркт миокарда.
Инсульт.
Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах).
Легочная эмболия.
Злокачественные опухоли молочных желез или матки.
Вагинальное кровотечение неизвестного происхождения.
Тяжелые заболевания печени или опухоль печени.
Нарушения слуха (отосклероз), которые ухудшились во время предыдущей беременности.
Тяжелые нарушения обмена жиров.
Умеренно или сильно выраженная гипертония.
Тяжелые формы диабета с осложнениями.
Разлитие желчи или зуд во время предыдущей беременности или на фоне приема другого перорального контрацептивного препарата.
В случае гепатита (воспаление печени, вызванное вирусом), до восстановления показателей функциональных тестов печени до нормальных значений. Аутоиммунное заболевание, поражающее определенные системы органов (узловая эритема).
Камни желчного пузыря.

Беременность и период лактации

До начала приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. Если у вас наступила беременность, следует немедленно прекратить прием препарата Регулон.
Так как действующее вещество препарата Регулон может проникать в грудное молоко и привести к снижению количества молока, не рекомендуется применять Регулон во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Следует принимать одну таблетку каждый день, предпочтительнее в одно и то же время, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, в течение которого таблетки принимать не нужно, и в течение которого возникает менструальноподобное кровотечение отмены. Прием следующей серии из 21 таблетки следует начать на восьмой день, даже если кровотечение отмены не закончилось.
Прием препарата Регулон в первый раз
. Дождитесь начала менструации и используйте дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив или противозачаточный колпачок и спермицид). Первую таблетку следует принять в первый день менструации.
Если у вас уже началась менструация, вы можете начать принимать таблетки со 2 по 5 день цикла, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае в первые 7 дней первого цикла приема таблеток используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.
Если менструация началась ранее, чем 5 дней назад, следует подождать до первого дня следующей менструации и использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Начните прием таблеток в первый день следующей менструации.
Если вы хотите, чтобы в следующем цикле кровотечение отмены не началось У вас может возникнуть ситуация, в которой вы захотите, чтобы кровотечения отмены не было, например, когда вы планируете отправиться в отпуск, сдавать экзамен или по каким-то другим причинам. В этом случае следует начать прием таблеток из следующей упаковки Регулон, не делая 7-дневного перерыва. Вы можете пропустить сколько угодно кровотечений отмены, однако, не рекомендуется пропускать их более 3 циклов подряд, так как это может привести к нарушению кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения).
Переход с другого перорального контрацептива на препарат Регулон
Следует завершить прием предыдущей упаковки перорального контрацептивного препарата. Первую таблетку Регулон следует принять на следующий день, то есть, не делая 7-дневного перерыва между упаковками таблеток, дожидаться кровотечения отмены не обязательно. Использовать дополнительные барьерные методы контрацепции также не обязательно.
Если вы переходите на использование Регулон с мини-пили, первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструации. Если менструация не началась, вы можете начать прием Регулон в любой день, но следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Регулон.
После родов
Использование препарата Регулон можно начать на 21-28 день после родов. Если в течение этого периода имеет место интимная связь, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, и вы можете начать принимать таблетки с началом первой менструации. Если вы начали принимать таблетки позднее, чем через 3 недели после родов, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Побочное действие

Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Регулон может вызвать нежелательные явления, хотя их испытывают не все пациенты.
При приеме препарата Регулон могут чаще обычного наблюдаться следующие нежелательные явления:
. Половые органы-, кровотечения между менструациями, отсутствие или снижение обычного объема менструальных кровотечений после приема препарата, изменение характера влагалищных выделений, увеличение размера фибромы матки (доброкачественная опухоль матки), ухудшение течения эндометриоза (патологическое утолщение внутренней выстилки матки) и некоторых влагалищных инфекций, например, молочницы (кандидоз).
Молочные железы: чувствительность, болезненность, увеличение, выделения.
Желудочно-кишечныи тракт: тошнота, рвот (хс лелитиаз),
пожелтение кожи (холестатическая желтуха).
Кожа: сыпь, желтовато-коричневые пятна
Глаза: дискомфорт при ношении контактных линз.
Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессия. Метаболические
изменения: переносимости глюкозы.
задержка жидкости, изменение массы тела, снижение
Редкие нежелательные явления: Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение
лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха; тромбоз (образование сгустков крови в сосудах); эмболия (закупорка кровеносного сосуда).
Иногда появляются желтовато-коричневые пятна на коже (хлоазмы), особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам со склонностью к образованию хлоазм, следует воздерживаться от приема солнечных ванн и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема контрацептивных препаратов.
В первые несколько месяцев приема таблеток могут быть нарушения ежемесячных кровотечений, например, нерегулярные кровотечения, кровотечения между двумя кровотечениями отмены, которые могут быть обильными (прорывные кровотечения) или скудными (мажущие выделения), или кровотечение отмены может не начаться в установленный срок. Эти колебания не означают, что препарат вам не подходит. Однако, при необходимости, вы можете обсудить это с вашим лечащим врачом.

Системно­органный класс	Очень частые >1/10 (наблюдается более, чем у 10 из 100 пациентов)	Частые >1/100 до <1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Нечастые >1/1,000 до <1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Редкие >1/10,000 до <1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Очень редкие <1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Психиатрические нарушения		Депрессия, изменчивое настроение, снижение либидо
Нарушения со стороны нервной системы		Мигрень Головная боль Нервозность Г оловокру- жение
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия				Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха
Нарушения со стороны сосудов			Высокое артериальное давление	Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах) Эмболия (закупорка кровеносного сосуда)

				СОГЛАСОВАНО МИНИСТКРП’ВПМ ЙТТВЛПЛО-^ПЛ irmmn
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта		Тошнота Рвота		РЕСП Приказ Мин Рве	УБЛИКИ БЕЛАРУСЬ истерства адрпвоохра* 1 ублики Беларусь	ения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне, сыпь
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Прорывные кровотечения, мажущие выделения	Болезненные менструации. Отсутствие нормального менструаль­ ного кровотечения. Нагрубание молочных желез, особенно в начале менструации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Увеличение веса

Если какое-либо из нежелательных явлений приобретет серьезный характер, или если вы отметите у себя нежелательное явление, не перечисленное в данной инструкции по применению препарата, пожалуйста, сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Если вы курите, следует сообщить об этом вашему лечащему врачу, так как курение увеличивает риск развития тромботических заболеваний, особенно у женщин старше 35 лет.
Вам следует немедленно прекратить принимать Регулон и обратиться к вашему лечащему врачу в случае появления любого из перечисленных ниже признаков или симптомов:
Если вы заметите возможные признаки тромбоза, такие, как внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку, необычно сильная боль в ногах, слабость или онемение в любой части тела, одышка, необычный кашель, особенно с кровохарканьем, головокружение или обморок, нарушения зрения, нарушения слуха или речи, мигрень, которая началась впервые, или ухудшение мигрени.
Если у вас развилась желтуха (пожелтение кожи).
Если во время приема препарата Регулон у вас повысилось артериальное давление, прекратите принимать препарат.
В случае острого или хронического заболевания печени использование комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
В случае нарушения обмена жиров.
Если вы нащупаете уплотнение в груди.
Если вы почувствуете внезапную острую боль в нижней части живота или в желудке.
Если у вас началось необычное, сильное кровотечение из влагалища или если менструации
не начались два раза подряд.
В случае длительного постельного режима или за 4 недели до плановой операции.
При подозрении на беременность.
В случае острого или хронического заболевания печени использование препарата
необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), которое также имело место на ранних сроках беременности или ранее при использовании гормональных препаратов, требует отмены пероральных контрацептивов.

Передозировка

После приема значительной дозы пероральных контрацептивов серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Однако, если вы приняли больше таблеток, чем следует, и обнаружили ошибку в течение 2-3 часов, обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача. Одновременный прием некоторых препаратов, например, противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов и слабительных средств может снизить эффективность препарата Регулон.
Если вы принимаете лекарственные препараты, которые могут снизить контрацептивную эффективность препарата Регулон, во время приема другого лекарственного средства следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если у вас диабет, вам может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетического препарата.

Меры предосторожности

Если вы забыли своевременно принять таблетку
Нельзя прерывать прием таблеток более, чем на 7 дней.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, следует принять ее в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. В этом случае дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются.
Если вы забыли принять одну или более таблеток, и не приняли ее в течение 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Рекомендуется принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как вы вспомнили о ней, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки в один день, и затем принимать таблетки как обычно. В этом случае необходимо воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если вы решили прекратить принимать препарат Регулон
Если вы перестанете принимать таблетки Регулон до окончания упаковки, контрацептивный эффект может быть неполным, поэтому рекомендуется воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции.
Если у вас остались вопросы по поводу приема данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Что следует делать в случае рвоты или диареи
Если у вас расстройство желудка и кишечника, сопровождающееся рвотой и диареей, надежность контрацептивного эффекта препарата Регулон может снизиться. Если симптомы расстройства исчезнут в течение 12 часов, примите дополнительную таблетку из запасной упаковки и продолжайте прием остальных таблеток в обычное время. Если симптомы расстройства сохраняются дольше, чем 12 часов, следует воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции, пока вы страдаете расстройством со стороны желудочно- кишечного тракта, и в течение последующих 7 дней.

Форма выпуска

21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные препараты нельзя утилизировать посредством сброса в канализацию или как твердые бытовые отходы. Уточните у вашего лечащего врача, как правильно утилизировать лекарственные препараты, в которых Вы более не нуждаетесь. Эти меры помогают беречь окружающую среду.

Срок годности

Не используйте препарат Регулон после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Регулон аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Побочные действия противозачаточных могут быть серьезными и требовать срочной отмены препарата. Также существует группа средней тяжести, то есть женщина может какое-то время продолжать пить таблетки.

Отзыв о Регулоне — много побочек (mandarinka92, irecommend.ru)

Рассмотрим побочные эффекты средней и легкой тяжести :

• Часто при начале использовании Регулона у женщины могут начаться кровянистые выделения , которые не имеют ни какого отношения к менструальному циклу.
• Если резко бросить пить таблетки при их длительном приеме, может возникнуть отторжение эндометрия , что приводит к отсутствию менструальных кровотечений, вследствие чего женщина не может забеременеть.
• На фоне приёма таблеток может случиться изменение нормальной микрофлоры влагалища . В таком случае нередко возникает молочница или бактериальный вульвовагинит.
• Таблетки нередко вызывают расстройства желудка . В таком случае женщину может беспокоить тошнота, сопровождающаяся рвотой. Также для данного побочного эффекта характерно расстройство стула.
• Частая смена настроения, затяжная депрессия — также относятся к побочному эффекту противозачаточного средства.
• Наиболее распространенным симптомом побочной реакции организма являются болевые ощущения , которые могут локализоваться внизу живота или в виде головных болей.
• Очень часто пациентки жалуются, что при приеме Регулона стали быстро набирать вес . Полнота — ещё один побочный эффект. На самом деле сами гормоны, которые содержатся в таблетках не влияют на набор веса, но могут значительно повысить аппетит у женщины, вследствие чего пациентка набирает вес.
• Как и любой другой препарат, Регулон может спровоцировать аллергическую реакцию в виде кожного зуда и сыпи.
• Возможны отеки , которые возникают по утрам.

Вышеперечисленные симптомы относятся к средней тяжести, то есть не требует срочной отмены препарата.

При побочных действиях нужно обязательно обратиться к врачу-гинекологу. Только врач сможет подобрать индивидуальные противозачаточные таблетки.

Регулон: побочные действия тяжелой степени

Отзыв о побочных свойствах Регулона (Ladl3ndiya, irecommend.ru)

Перечислим некоторые патологии и симптомы, которые требуют срочной отмены препарата :

• К серьёзным побочным эффектам относят заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой. Стоит отметить, что серьёзные побочные действия встречаются очень редко, примерно в 0,01 случаев. В противном случае препарат бы не находился в продаже в аптечных сетях.
• Могут развиться тромбы в нижних конечностях, печеночная тромбоэмболия, а также инфаркт или инсульт.
• Возможно развитие атеросклероза, которые вызывает осложнения в виде ухудшения зрения и слуха.
• Если женщина начала пить таблетки при беременности, это может спровоцировать выкидыш или повлиять на развитие плода в утробе.

В каких случаях прием таблеток запрещён

Рассмотрим некоторые факторы, при которых прием медикаментозного препарата Регулон категорически противопоказан:

• Если женщина вынашивает ребенка или тест на беременность показал две полоски.
• Серьёзные патологии печени.
• Злокачественные образования.
• Если пациентка замечает кровянистые выделения независимые от менструального цикла.
• Кормление ребенка грудью.
• Заболевания вен, в том числе тромбоэмболии различной этиологии.
• Регулярное повышенное артериальное давление. В данном случае речь идет о показателе выше, чем 160\100.

Мнение врачей и отзывы женщин

(можно увеличить)

Несмотря на некоторые побочные эффекты, которые изредка возникают у женщин, врачи положительно отзываются о данном препарате. Регулон имеет высокую эффективность касаемо противозачаточного действия, к тому же, он прекрасно рассасывает кисту и используется в лечении других патологий.

Регулон – это монофазное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки в пленочной оболочке (21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

В качестве активных веществ в состав противозачаточных таблеток Регулон входят:

• Этинилэстрадиол (30 мкг/таб.);
• Дезогестрел (150 мкг/таб.).

Вспомогательными компонентами являются:

• Стеарат магния;
• Стеариновая кислота;
• Альфа-токоферол;
• Повидон;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Картофельный крахмал;
• Моногидрат лактозы.

Состав оболочки:

• Пропиленгликоль:
• Гипромеллоза;
• Макрогол 6000.

Показания к применению

Регулон используется для предотвращения нежелательной беременности.

Противопоказания

Прием таблеток противопоказан:

• Женщинам, которые перенесли тромбоз/тромбоэмболию вен или артерий;
• При наличии множественных или явно выраженных факторов риска тромбоза вен или артерий;
• При наличии в анамнезе указаний на предвестники тромбоза, включая стенокардию и транзиторные ишемические атаки;
• При мигренях, которые сопровождаются очаговой неврологической симптоматикой (в том числе в анамнезе);
• Больным сахарным диабетом, осложненным ангиопатией;
• При панкреатите, сопровождающемся выраженной гипертриглицеридемией (в том числе если заболевание отмечено в анамнезе);
• При дислипидемии;
• При тяжелых болезнях печени, гепатите, холестатической желтухе, в том числе развившейся во время предшествующей беременности (начинать прием Регулона разрешается не ранее чем спустя три месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей печени);
• При желтухе, причиной которой является применение глюкокортикостероидов;
• При желчнокаменной болезни (в том числе в анамнезе);
• При семейной доброкачественной гипербилирубинемии (при синдромах Ротора, Жильбера или Дабина-Джонсона);
• При опухолевых заболеваниях печени (в том числе в анамнезе);
• В случаях, когда в период предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов у женщины развился или усугубился отосклероз, или появлялся сильный зуд;
• При наличии у пациентки злокачественных гормонозависимых опухолей молочных желез или половых органов, а также при подозрении на наличие новообразований;
• При вагинальных кровотечениях неясной природы;
• При беременности или подозрении на нее;
• В период грудного вскармливания;
• Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые выкуривают более 15 сигарет в день;
• При гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительными противопоказаниями к назначению Регулона являются состояния, которые повышают риск развития тромбоза или тромбоэмболии вен/артерий. К таковым относятся:

• Курение;
• Эпилепсия;
• Семейный анамнез;
• Возраст старше 35 лет;
• Тяжелая травма;
• Ожирение;
• Мигрень;
• Дислипопротеинемия;
• Артериальная гипертензия;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Варикозная болезнь или поверхностный тромбофлебит;
• Хирургическая операция на нижних конечностях;
• Изменение биохимических показателей;
• Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
• Послеродовый период;
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Морфологические изменения клапана сердца;
• Системная красная волчанка (СКВ);
• Длительная иммобилизация;
• Язвенный колит;
• Фибрилляция предсердия;
• Болезнь Крона;
• Серповидно-клеточная анемия.

Способ применения и дозировка

Таблетки Регулон принимают перорально.

Оптимально, чтобы первый прием приходился на первый день менструального цикла. На протяжении 3 недель женщине следует пить ежедневно (по возможности в одно и то же время) по 1 таблетке. С 22 по 28 день цикла – перерыв. В это время обычно происходит кровотечение отмены. Ровно через 4 недели после первого приема препарата, в тот же день недели курс возобновляют – начинают прием таблеток из нового блистера, причем вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение отмены или нет.

Этой схемы придерживаются до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции. Если женщина не допускает пропусков в приеме и следует всем рекомендациям, контрацептивный эффект сохраняется и в период семидневного перерыва.

Если женщина начинает принимать Регулон с 1-го дня цикла, дополнительная контрацепция не нужна. Если прием таблеток начат между 2 и 5 днями цикла, на протяжении первой недели необходимо применять барьерные контрацептивы. Если после начала менструации прошло более 5 дней, принимать препарат рекомендуется уже в следующем цикле.

После родов, если женщина не кормит ребенка грудью, прием таблеток разрешается начинать уже спустя 3 недели, но только после консультации с лечащим врачом. В этом случае необходимость использовать дополнительные методы контрацепции отсутствует. Если после родов были половые отношения, прием таблеток необходимо отложить до первой менструации.

Когда решение о приеме КОК (комбинированных оральных контрацептивов) принимается позже, чем через 3 недели после родов, в первую неделю применения Регулона следует пользоваться барьерными контрацептивами.

После аборта, при отсутствии противопоказаний, таблетки начинают принимать с 1 дня после операции. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

При переходе на Регулон с другого средства контрацепции для перорального применения, первую таблетку рекомендуется принять на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка из пачки, рассчитанной на 28-дневный курс, или на следующий день после окончания недельного перерыва в случае использования препарата, который рассчитан на 21-дневный курс. Необходимости в использовании дополнительных средств контрацепции нет.

Если женщина переходит на Регулон с мини-пили, первую таблетку следует принять в 1-й день цикла. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

Если в период приема мини-пили у женщины отсутствует менструация, то Регулон начинают принимать в любой день, но лишь после того, как будет исключена беременность. В течение первой недели применения препарата следует пользоваться барьерными контрацептивами или воздержаться от сексуальных отношений. Применение календарного метода в этом случае рекомендовано.

Когда необходимо отсрочить менструальное кровотечение, после завершения 21-дневного курса следует продолжить прием таблеток из нового блистера без привычного семидневного перерыва. В этот период из половых путей могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения, что не нарушает контрацептивного действия препарата. Регулярный прием средства восстанавливают после обычного семидневного перерыва.

Если женщина забыла о том, что ей необходимо выпить таблетку, а после пропуска прошло менее 12 часов, ей достаточно принять пропущенную таблетку и продолжить курс, принимая препарат по привычной схеме.

Если же прошло более 12 часов, надежность контрацепции снижается, поэтому:

• При пропуске приема на первой или второй неделе цикла на следующий день нужно принять сразу 2 таблетки, после чего продолжить применение Регулона по привычной схеме, используя дополнительные средства контрацепции вплоть до окончания цикла;
• Если таблетка была пропущена на третьей неделе, ее следует принять как можно раньше и продолжить применение препарата, не выдерживая стандартный семидневный интервал между курсами, применяя дополнительные методы контрацепции.

Всасывание Регулона может быть нарушено, если после приема таблетки у женщины началась рвота или диарея. Когда симптомы прекращаются в течение 12 часов, рекомендуется принять дополнительную таблетку и продолжить применение препарата по обычной схеме. Если симптомы сохраняются более 12 часов, на протяжении всего периода рвоты/диареи, а также в течение последующих 7 дней следует использовать барьерные средства контрацепции.

Побочные действия

Наиболее тяжелыми, но редкими побочными эффектами, которые возможны в период применения Регулона, являются:

• Артериальная гипертензия;
• Тромбоэмболия вен/артерий;
• Потеря слуха (как осложнение отосклероза);
• Порфирия;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Обострение реактивной СКВ;
• Хорея Сиденхема (носит преходящий характер и исчезает после отмены КОК).

При возникновении какого-либо из вышеописанных явлений следует незамедлительно прекратить прием препарата.

Относительно частыми побочными реакциями Регулона являются:

• Ациклические кровянистые выделения или кровотечения из половых путей;
• Аменорея после прекращения приема препарата;
• Воспалительные процессы в половых путях;
• Изменение состояния влагалищного секрета;
• Молочница;
• Галакторея;
• Увеличение размеров, напряженность и болезненность молочных желез;
• Тошнота;
• Болезнь Крона;
• Рвота;
• Язвенный колит;
• Головные боли;
• Холелитиаз;
• Эритема (узловатая или экссудативная);
• Хлоазма;
• Сыпь;
• Развитие/обострение зуда и/или желтухи, ассоциированных с холестазом;
• Мигренозные приступы;
• Лабильность настроения;
• Депрессия;
• Повышение чувствительности роговой оболочки глаза (что может стать причиной непереносимости контактных линз);
• Задержка жидкости в организме;
• Снижение толерантности к углеводам;
• Изменение веса (как правило, в сторону увеличения);
• Реакции гиперчувствительности.

Во всех описанных случаях решение о целесообразности дальнейшего приема Регулона принимается врачом в индивидуальном порядке после оценки соотношения польза/риск.

При передозировке Регулона возможны тошнота и рвота, кровянистые выделения из половых путей. В первые 2-3 часа после приема высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота у препарата нет, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

Снижение эффективности КОК, включая Регулон, отмечается при их одновременном применении со средствами, которые характеризуются способностью индуцировать ферменты печени. К ним относятся:

• Примидон;
• Гидантоин;
• Рифампицин;
• Барбитураты;
• Карбамазепин;
• Топирамат;
• Окскарбазепин;
• Фелбамат;
• Препараты зверобоя;
• Гризеофульвин.

Кроме того, у женщин, принимающих Регулон одновременно с перечисленными выше средствами, существенно повышается риск развития кровотечений прорыва. Максимальный уровень индукции обычно достигается через 2-3 недели приема, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Эффективность Регулона снижается также в случае приема в период лечения препаратами ампициллиновой и тетрациклиновой группы. При необходимости их совместного применения рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции на протяжении всего курса и еще в течение 7 дней после отмены антибиотиков, для рифампицина этот период увеличивается до 28 дней.

КОК способны снижать толерантность к углеводам, могут повышать потребность в пероральных противодиабетических препаратах и инсулине.

Аналоги

Новинет, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Хранить таблетки следует в сухом месте при температуре от 15° до 30 °С.

Срок годности Регулона – 3 года.

Наименование:

Регулон (Regulon)

Фармакологическое
действие:

Монофазный пероральный контрацептив . Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола .
Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.
Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен : повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к
применению:

Контрацепция;
- лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения:

Препарат назначают внутрь: Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетки/ в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата: Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов: Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта: После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива: При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")
Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла: Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки: Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Рвота/диарея: Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств : потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие : гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы : ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Дерматологические реакции : узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
Со стороны ЦНС : головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органа зрения : повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания:

Наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
- наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
- сахарный диабет (с ангиопатией);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия;
- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
- желтуха при приеме ГКС;
- желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
- синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- беременность или подозрение на нее;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты , такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.
Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту .

Таблетки , покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые белого или почти белого цвета, формы диска с маркировкой «Р8» на одной стороне, «RG» на другой стороне.

1 таблетка содержит:
0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела;
вспомогательные вещества : альфа-токоферол, магния стеарат, коллоидный кремнезем безводный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактоза моногидрат;
оболочка : пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза;
в блистере 21 шт., в коробке 1 или 3 блистера.