Enalapril - instruções de uso. Enalapril: instruções de uso O que é melhor tomar: análogos

O enalapril, cujas instruções de uso contêm dados completos sobre o medicamento, é um remédio eficaz e seguro.

A droga é dispensada por prescrição.

De acordo com as instruções de uso, o Enalapril é um comprimido de cor branca e configuração convexa. De um lado do tablet há um risco. Ele permite que você divida o disco ao meio com facilidade e precisão.

Dependendo da quantidade de substância ativa, o Enalapril, cuja dosagem é determinada por um especialista, é dividido em:

• Enalapril comprimidos 5 mg;
• Enalapril 10 mg (instrução de uso contém uma lista completa de componentes);
• 20 mg.

A instrução Enalapril distingue dois tipos de componentes:

• substância ativa;
• componentes auxiliares.

Tabela 1. Enalapril (a composição do medicamento é dada de acordo com as instruções de uso)

Princípio ativo: Enalapril
maleato de enalapril	Tem um efeito vasodilatador, leva a uma diminuição da pressão, tem um efeito cardioprotetor pronunciado com uso prolongado, etc.
Componentes auxiliares
Leite doce	O enchimento do comprimido significa uma fonte de energia
Carbonato de Magnésio	Espessante, estabilizador, aumenta a absorção
Gelatina	espessante
Crospovidona	Permite manter a forma, libera o princípio ativo
Ácido esteárico	estabilizador, conservante

A aparência dos comprimidos de Enalapril, no que eles ajudam, está escrito nas instruções de uso.

Mecanismo de ação

Muitos estão preocupados com a questão de quanto tempo o medicamento funciona. A droga Enalapril reduz a pressão em cerca de 15-40 minutos. As instruções de uso relatam que a maior quantidade da droga no sangue é encontrada após 3-6 horas.

Tabela 2. Mecanismo de ação do Enalapril

Nome	Efeito	Aplicação de Enalapril
angiotensina	Um hormônio especial, cujo tipo II leva ao estreitamento do lúmen dos vasos sanguíneos e estimula a produção de aldosterona	O processo de transformação em uma forma "perigosa" diminui, a liberação no sangue é reduzida. Artérias e veias se dilatam, resultando em diminuição da pressão arterial
Aldosterona	Aumenta a pressão sanguínea estreitando o lúmen dos vasos sanguíneos e aumentando o volume de sangue circulante	Síntese e liberação diminuem
Bradicinina	Peptídeo com efeito vasodilatador. Caracterizado por rápida decadência	O tempo de decaimento está aumentando

Assim, podemos concluir para que serve o Enalapril e qual o resultado de seu uso. Graças à droga:

• os vasos sanguíneos dilatam;
• a pressão arterial diminui;
• a frequência cardíaca não aumenta;
• os tecidos musculares do coração são restaurados (em particular, leva à regressão da hipertrofia), etc.

O que ajuda?

Para uma compreensão completa da ação, vale a pena se familiarizar com as informações sobre o que é o Enalapril e no que o remédio ajuda.

Os comprimidos de acordo com as instruções de uso são prescritos para:

• aumento regular da pressão por vários motivos acima de 140–90 mm. coluna de mercúrio;
• como tratamento farmacológico para várias doenças cardíacas;
• para a prevenção do desenvolvimento de doenças do coração / vasos sanguíneos, a morte causada por eles.

O enalapril, cuja dose é determinada com base no diagnóstico, é prescrito exclusivamente por um especialista.

Indicações de uso

Estabelecer um diagnóstico preciso é a chave para o sucesso do tratamento. O enalapril, cujas indicações são prescritas nas instruções, é recomendado para:

1. hipertensão arterial. Enalapril (uma receita pode ser obtida de um médico) é eficaz na forma primária da doença causada por violações do sistema que regula a pressão. Também é prescrito para hipertensão secundária resultante de outras patologias. As instruções de uso indicam que é eficaz na forma renovascular da hipertensão.
2. Hipertensão essencial. Uma forma especial de hipertensão, cuja característica é o esgotamento da função depressora renal.
3. IC crônica. O enalapril (instrução para o uso do comprimido recomenda incluí-lo no tratamento complexo) é eficaz para violações das câmaras cardíacas.
4. Realizando a prevenção da IC e algumas formas.

Uma fonte completa de informações sobre o que são os comprimidos de Enalapril, de que e em que casos seu uso é recomendado é a instrução.

Anotação O enalapril não especifica em que pressão é ideal tomar o medicamento. O medicamento deve ser tomado regularmente e não ocasionalmente. Enalapril (grupo farmacológico - ), tem efeito cardioprotetor apenas com indicação de curso.

As causas mais comuns de hipertensão

Contra-indicações

Apesar da segurança do medicamento, de acordo com as instruções de uso, alguns pacientes são proibidos de ingeri-lo. O enalapril, cujas contra-indicações são bastante extensas, não é recomendado para:

• choque anafilático na história;
• estenose arterial dos únicos/ambos os rins;
• um excesso de potássio no organismo:
• várias formas de porfiria;
• alergias a componentes;
• juntamente com aliskeren;
• insuficiência renal/hepática, etc.

A lista completa é indicada nas instruções de uso.

Instruções de uso

A forma de liberação do enalapril, a dosagem, o tempo de ação e as características da recepção são especificadas nas instruções de uso. Ele também contém informações sobre algumas categorias de pacientes com restrições adicionais:

1. Crianças e adolescentes. Para esta categoria, não há estudos que comprovem a segurança do produto. Menores de 18 anos de idade, a droga não é usada.
2. Pessoas idosas. O tratamento de pacientes com idade entre 60 e 65 anos requer cuidados especiais. A primeira consulta é recomendada para ser realizada em um hospital.

Vale a pena beber pela manhã, não importa antes ou depois da refeição. As instruções de uso do enalapril 5 mg recomendam tomar 1 comprimido nos estágios iniciais. Em alguns casos, a dose é reduzida para 2,5 mg (para idosos, pacientes com insuficiência renal, etc.). A dose diária média é de 10 ou 20 mg (as instruções de uso sugerem uma dose dupla).

Para redução de pressão de emergência, um remédio é usado em ampolas. 1,25 mg é administrado a cada 6 horas. Após terapia diurética ou com comprometimento grave da função renal, a dose é reduzida para 0,625 mg.

Em sua essência, este é outro nome comercial para a droga. Como é diferente de Hexal:

1. Vários fabricantes. Essa ferramenta é produzida pela empresa Geksal, localizada na Alemanha, e a segunda droga é uma empresa russa. Não há consenso sobre qual fabricante é melhor. Ambas as marcas provaram seu lado positivo.
2. Tecnologias. Os fundos são produzidos de acordo com diferentes especificações e em diferentes equipamentos.
3. Composto. O nome internacional é idêntico, pois o maleato de enalapril é utilizado na fabricação de ambos os produtos. No entanto, os fabricantes usam diferentes excipientes.

É difícil dizer qual é melhor, Enalapril ou Hexal. A farmacodinâmica e a farmacocinética de ambos os medicamentos são semelhantes, portanto, são intercambiáveis.

Os meios são análogos e têm indicações de uso idênticas. Produzido por várias empresas. Akri é fabricado na Rússia pela Akrikhin.

A receita do Enalapril em latim é a mesma para os dois produtos, mas os excipientes são um pouco diferentes. Antes de tomar, recomenda-se ler as instruções de uso.

O medicamento é produzido pela empresa farmacêutica de Moscou Obolenskoye. A composição e ação das drogas são idênticas. FPO também é semelhante quando o remédio começa a agir, casos em que a ingestão é proibida, quando é preciso tomar os comprimidos com cautela. É bem possível substituir o remédio usual para pressão por FPO sem medo.

Recomendado para hipertensão e insuficiência cardíaca. Difere apenas na lista de substâncias adicionais. Pertence aos inibidores da ECA e pode ser usado tanto como parte da terapia complexa quanto em monoterapia. Tem efeitos colaterais e recomendações de uso idênticos.

Refere-se a drogas de terapia complexa. Inclui dois ingredientes ativos ao mesmo tempo: o inibidor da ECA maleato de enalapril e o diurético hidroclorotiazida. É recomendado nos casos em que a monoterapia não ajuda. Reduz efetivamente a pressão mesmo com hipertensão arterial grave.

Disponível em uma dosagem de 10 mg. É usado como um meio para reduzir a pressão, tratar e prevenir a insuficiência cardíaca. Reduz efetivamente o número de internações por angina instável, o risco de morte por doença cardiovascular.

Disponível na forma de solução, o que permite o uso do medicamento em casos de emergência. Reduz rapidamente a pressão em risco ou início de uma crise hipertensiva. É usado exclusivamente por um médico de emergência ou como parte de um hospital. Injeções descontroladas podem causar complicações ou morte do paciente.

O fabricante do medicamento é uma empresa indiana. A droga está disponível em forma de comprimido na dosagem de 2,5, 10, 20 e 5 mg (indicações de uso para todas as formas podem ser encontradas na anotação).

O medicamento para baixar a pressão arterial contém 20 mg da substância ativa. Eficaz 15 minutos após a ingestão. A concentração máxima no sangue é encontrada após 3-6 horas. Com a dosagem certa, o efeito hipotensor persiste por 24 horas. Antes de usar, recomenda-se ler as instruções de uso.

Um único efeito terapêutico e uma composição semelhante permitem considerar os meios como sinônimos. Eles são separados:

1. Excipientes. O Enap inclui vários outros componentes utilizados para obter a consistência e as características físico-químicas necessárias.
2. Fabricantes. O Enap é produzido na Eslováquia e possui alto nível de proteção contra falsificação.
3. Preço. O Enap é 2 a 3 vezes mais caro que seu equivalente.

Num dia festivo ou numa ocasião especial, algumas pessoas querem beber uma bebida forte. Os pacientes estão preocupados com a compatibilidade da droga com o álcool, cujas consequências nem sempre são previsíveis. De acordo com as instruções de uso:

1. O álcool provoca uma diminuição excessiva da pressão. O uso conjunto pode causar pressão arterial baixa. Pode ser perigoso para a saúde e a vida.
2. A droga com álcool leva a um aumento dos efeitos tóxicos do etanol.

Durante a gravidez

Enalapril durante a gravidez é muito perigoso. Isso leva ao crescimento e desenvolvimento prejudicados do feto. Em caso de gravidez precoce, detectada após a indicação do remédio, vale a pena interromper imediatamente o uso. Para mulheres que planejam engravidar, carregar uma criança ou amamentar, a droga é proibida.

Efeitos colaterais

As instruções de uso descrevem vários fenômenos negativos que podem ser causados ​​​​pela ingestão de comprimidos.

Tabela 3. Efeitos colaterais do Enalapril

O sistema cardiovascular	Diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmia, infarto do miocárdio
Sistema nervoso	Dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono e do desempenho, irritabilidade
Sistema respiratório	Tosse seca, pneumonia, rinite, choque anafilático
Pele	Edema de Quincke, urticária, coceira, queimação, eczema
Órgãos gastrointestinais	Vômito, náusea, diarréia, azia, amarelecimento da pele
órgãos sensoriais	Gosto específico de metal, aparência de sons estranhos
Outro	Aumento da transpiração, diminuição da libido, impotência

Isso afeta a potência?

A diminuição do desejo sexual está na lista de possíveis efeitos colaterais. No entanto, se falamos de homens, foi comprovado que os inibidores da ECA aumentam a produção de hormônios masculinos, melhorando a potência. De qualquer forma, não faz sentido não tratar a hipertensão arterial. É por isso:

• por si só leva à impotência devido à vasoconstrição e falta de suprimento sanguíneo para os órgãos genitais;
• também aumenta significativamente o risco de morte súbita.

Um homem com hipertensão arterial deve se preocupar não apenas com a questão de saber se a droga afeta a potência, mas também com a importância da terapia. Sem tratamento adequado, o poder masculino enfraquecerá e o risco de morte será enorme.

Em casos de emergência que requerem alívio urgente e eficaz de sintomas perigosos, é impossível sobreviver com uma forma de medicamento como comprimidos. Por exemplo, um efeito rápido em uma crise hipertensiva é alcançado apenas pela administração intravenosa de uma solução anti-hipertensiva como o Enalaprilato.

Saiba mais sobre seus componentes e recursos do aplicativo.

O composto com o nome químico (S) - 1- (N - (1-carboxi-3-fenilpropil) - L - alanil) - L - pronil, Enalaprilat é um metabólito ativo (produto metabólico) do "pró-fármaco" Enalapril. Em sua forma pura, a substância se parece com um pó esbranquiçado, que possui propriedade higroscópica (absorve a umidade do ambiente externo). Para preparar uma solução de Enalaprilato, o pó é misturado com líquidos em diferentes proporções:

• com água - 1:200;
• com metanol - 1:68;
• com dimetilformamida - 1:40;

Em outros compostos líquidos, o pó de Enalaprilato é ligeiramente solúvel.

Enalaprilato é quase insolúvel em clorofórmio. Cada ampola do medicamento contém 1,25 mg de enalaprilato para cada mililitro de solução.

Indicações de uso

A solução de enalaprilato é utilizada no tratamento da hipertensão, principalmente na fase aguda - com crise hipertensiva. Essa complicação da hipertensão arterial é perigosa porque pode provocar danos aos órgãos internos, os chamados órgãos-alvo, que podem ser coração, rins, cérebro ou sistema nervoso central.

Portanto, a injeção, que é o Enalaprilato (solução), é a maneira mais ideal de reduzir a pressão de maneira eficaz, mas suave, quando:

• hipertensão, se a medicação oral não for possível;
• crise hipertensiva, quando é necessário um efeito anti-hipertensivo de longo prazo, mas confiável;
• com encefalopatia hipertensiva - uma complicação da hipertensão, expressa por dano cerebral.

Instruções de uso da solução de Enalaprilato

As informações contidas na anotação da preparação injetável contêm várias orientações básicas sobre o medicamento Enalaprilato solução. As instruções de uso fornecem recomendações sobre:

• dosagens;
• método de administração;
• contra-indicações;
• overdose;
• compatibilidade com outras drogas;
• efeitos colaterais;
• instruções específicas de uso.

Dosagem e modo de aplicação

Portanto, em uma situação de emergência causada por um forte aumento (de 200/110 mm Hg) da pressão arterial, 1 ampola (1,25 mg em 1 ml) de solução de Enalaprilato é administrada por via intravenosa uma vez a cada 6 horas.

1. A introdução da solução deve ser lenta, jato (por 5 minutos) ou gotejamento.
2. As injeções devem ser feitas em um hospital com monitoramento rigoroso da condição do paciente.
3. Se o resultado for insuficiente 1 hora após a injeção, é possível readministrar na mesma dose e após 6 horas mudar para o regime de 1 ampola a cada 6 horas.
4. Pacientes hipertensos em uso de medicamentos diuréticos podem administrar uma dose inicial não superior a 625 μg de Enalaprilato. Reintrodução com resultado insatisfatório - após 1 hora na mesma quantidade e após 6 horas pode-se passar para a dose completa - 1,25 mg a cada 6 horas.

Overdose

A introdução de altas doses de solução de Enalaprilato provoca uma queda acentuada da pressão (hipotensão transitória), que pode resultar em colapso ou hipóxia do cérebro.

Portanto, se forem detectadas manifestações hipotônicas (PA abaixo de 100 mm Hg), você deve:

• reduza a dose ou abandone completamente o medicamento;
• em casos graves, deite o paciente em uma superfície plana sem travesseiro para garantir o fluxo sanguíneo para o cérebro;
• tomar medidas para aumentar o BCC (volume de sangue circulante) - introduzir soro fisiológico ou outras substâncias substitutas do sangue;
• como terapia sintomática, recomenda-se administrar epinefrina (intravenosa ou subcutânea), alguns dos anti-histamínicos, hidrocortisona intravenosa, angiotensina II ou recorrer a um procedimento de diálise.

Compatibilidade com outras drogas

A ação da solução de Enalaprilato afeta o uso paralelo de outras drogas? As instruções de uso contêm uma lista de fundos particularmente relacionados ao Enalaprilato.

1. A probabilidade de desenvolver hipotensão ocorre com o uso simultâneo de diuréticos, outros medicamentos anti-hipertensivos, analgésicos opioides e anestésicos gerais.
2. O efeito hipotensor da solução de Enalaprilato diminui com o uso paralelo de etanol, drogas que estimulam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, adrenoestimulantes, drogas contendo estrogênio, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
3. O risco de patologias sanguíneas graves como neutropenia e agranulocitose aumenta no contexto do uso de alopurinol, imunossupressores e citostáticos em paralelo com a solução de Enalaprilato.
4. Um aumento no efeito hipoglicemiante da insulina e derivados de sulfonilureia foi encontrado durante o tratamento (sinônimo de Enalaprilato).
5. A intoxicação reversível por lítio, que ocorre com o uso paralelo de seus medicamentos com o Enalaprilato, cessa quando o primeiro e o segundo são cancelados.
6. Com o uso paralelo de diuréticos poupadores de potássio, ciclosporinas, preparações de potássio, é provável o desenvolvimento de hipercalemia.

Nenhuma manifestação negativa foi observada com o uso paralelo de betabloqueadores, prazosina ou hidralazina, bloqueadores de canais de cálcio pequenos, nitratos, metildopa, medicamentos à base de digitálicos.

Classificação etiológica da hipertensão arterial

Diretrizes para uso em patologias graves

O paciente deve notificar os médicos sobre seu tratamento com Enalaprilato se estiver se preparando para uma cirurgia. Na presença de patologias, o uso da solução deve ser feito com cautela ou não utilizado.

1. A terapêutica com Enalaprilato provoca muitas vezes o reaparecimento do angioedema.
2. O uso de enalaprilato deve ser descontinuado se o paciente apresentar estenose da artéria renal.
3. Insuficiência cardíaca grave e hiponatremia podem provocar hipotensão arterial durante o tratamento com Enalaprilato.

Transitório, ocorrendo durante a terapia com um inibidor da ECA, como regra, é transitório. Portanto, com a regulação adequada do CBC e da pressão arterial, o uso posterior dessa droga é bem tolerado pelos pacientes. Se ocorrer hipotensão sintomática, a dosagem do medicamento é reduzida ou seu uso é abandonado.

Contra-indicações e efeitos colaterais

Uma contra-indicação incondicional para o uso da solução de Enalaprilato são os seguintes fatores:

• gravidez e amamentação (se a mulher precisar de tratamento, a alimentação deve ser interrompida);
• idade até 18 anos;
• vários tipos de porfiria (patologia hereditária do metabolismo do pigmento);
• suscetibilidade excessiva ao enalaprilato, incluindo casos de angioedema.

Não é contra-indicado, mas é recomendado o uso com cautela em alguns casos:

• com estenose aórtica ou mitral;
• com trombocitopenia e outros tipos de mielossupressão;
• insuficiência renal;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• em diabéticos;
• em pacientes com ICC;
• com hiponatremia;
• patologias cerebrovasculares;
• após cirurgia associada a transplante renal e outras patologias.

Enalaprilato não deve ser utilizado por pessoas idosas (a partir dos 65 anos de idade), bem como por pessoas em hemodiálise ou em dietas que limitem a ingestão de sal.

Efeitos colaterais

Às vezes, a terapia com Enalaprilato leva ao desenvolvimento de efeitos colaterais:

• distúrbios no sistema do coração e vasos sanguíneos - hipotensão, manifestações de insuficiência, embolia (bloqueio dos vasos sanguíneos), angina de peito e ataque cardíaco;
• distúrbios no sistema nervoso - neuropatia periférica, ansiedade, dores de cabeça;
• distúrbios respiratórios - broncoespasmo, pneumonia, tosse;
• nos órgãos digestivos - a náuseas, disfunção do pâncreas, fígado, dor epigástrica;
• no epitélio - para dermatite esfoliativa, erupções cutâneas e outras patologias da pele;
• no aparelho geniturinário - a insuficiência da função renal, oligúria, proteinúria, perda da libido;
• outros - a angioedema da laringe, reações anafilactóides, convulsões.

Ao menor sinal de desenvolvimento de efeitos indesejáveis, o uso de enalaprilato deve ser suspenso.

Enalaprilato vs Enalapril - Qual a diferença?

Apesar da semelhança de nomes, os medicamentos Enalaprilat não podem ser chamados de sinônimos.

1. Ambas as drogas são chamadas de bloqueadores da ECA, mas são uma pró-droga que, como resultado do metabolismo, forma um metabólito ativo - na verdade, o Enalaprilato. Ou seja, um meio é, por assim dizer, o antecessor do seguinte.
2. A introdução do Enalaprilato só é possível por via intravenosa na forma de injeção, pois, tomado por via oral, permanece inativo e é pouco absorvido.
3. O enalapril, ao contrário, tem apenas a forma de comprimido, quase 60% é absorvido pelo trato gastrointestinal.
4. Enalapril destina-se ao uso diário para corrigir a pressão arterial, e Enalapril é usado em casos de emergência.

Os nomes farmacológicos de Enalapril e Enalaprilato também apontam para a diferença entre os medicamentos. Em uma receita latina, o primeiro se escreve Enalaprilum e o segundo Enalaprilatum.

Enap® R Solução para administração intravenosa 1,25 mg / ml - ampola de 1 ml, blister 5, embalagem cartonada 1 - código EAN: 3838989500542 - nº P N015813 / 01, 2009-06-25 de KRKA (Eslovênia)

nome latino

Enap® R

Substância ativa

Enalaprilato*(Enalaprilato)

ATX

Inibidores da ECA C09AA

Grupo farmacológico

inibidores da ECA

Classificação nosológica (CID-10)

G93.4 Encefalopatia não especificada I10 Hipertensão essencial (primária) I15 Hipertensão secundária I15.0 Hipertensão renovascular

Composição e forma de lançamento

Solução para administração intravenosa 1 amp. enalaprilato 1, 25 mg excipientes: álcool benzílico - cloreto de sódio - hidróxido de sódio - água para injeção

em ampolas de 1 ml - em uma bolha 5 ampolas - em um pacote de cartolina 1 bolha ou em uma caixa de cartolina 50 bolhas.

efeito farmacológico

Ação farmacológica - hipotensor.

Dosagem e Administração

In / in, lentamente, por pelo menos 5 minutos ou gotejamento, diluído em 20-50 ml de solução de dextrose (glicose) a 5%, solução de cloreto de sódio a 0,9%, 1,25 mg cada (1 ml - 1 amp.) a cada 6 horas .

A dose usual é de 1,25 mg (1 ml) do medicamento a cada 6 horas, inclusive em pacientes que já tomaram Enap® por via oral (comprimidos) anteriormente.

Em pacientes que tomam diuréticos, a dose inicial do medicamento é reduzida para 0,625 mg (0,5 ml - 1/2 amp.). Se 1 hora após a administração o efeito terapêutico for insatisfatório, a mesma dose pode ser reintroduzida e após 6 horas continuar o tratamento com o medicamento na dose de 1,25 mg a cada 6 horas.

Dosagem na insuficiência renal

Na insuficiência renal crônica moderadamente grave para pacientes com creatinina Cl superior a 0,5 ml / s (30 ml / min, creatinina sérica não excede 265 μmol / l), a dose é de 1,25 mg (1 ml-1 amp.) da droga a cada 6 horas, não é necessário ajuste de dose. Se 1 hora após a administração o efeito terapêutico for insatisfatório, pode-se reintroduzir uma dose de 1,25 mg (1 ml-1 amp.) .) A cada 6 horas .

Para pacientes com Cl creatinina inferior a 0,5 ml / s (30 ml / min, creatinina sérica superior a 265 μmol / l), a dose inicial é de 0,625 mg (0,5 ml-1/2 amp.), seguida de monitoramento dos indicadores BP dentro 1 hora para identificar o risco de redução excessiva da PA. Se não houver efeito após 1 hora, a administração do medicamento na dose de 0,625 mg (0,5 ml) é repetida e o tratamento com o medicamento continua na dose de 1,25 mg (1 ml - 1 amp.) A cada 6 horas .

Para pacientes em hemodiálise, a dose de Enap® R é de 0,625 mg (0,5 ml) a cada 6 horas durante 48 horas.

Ao mudar para tomar o medicamento por via oral, a dose inicial recomendada de enalapril é de 5 mg / dia para pacientes que receberam anteriormente as doses habituais (1,25 mg / ml) de Enap® R. Se necessário, a dose pode ser aumentada. Para pacientes tratados com dose inicial reduzida à metade de 0,625 mg (0,5 ml) de Enap® R, a dose inicial recomendada de enalapril ao mudar para administração oral é de 2,5 mg/dia.

Condições de armazenamento do medicamento Enap® R

A uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Prazo de validade do medicamento Enap® R

3 anos.

Última atualização da descrição pelo fabricante

23.09.2011

Outras opções de embalagem do medicamento - Enap® R.

Enap® R Solution para administração intravenosa 1,25 mg / ml - ampola de 1 ml, blister 5, embalagem cartonada 1 - código EAN: 3838989500542- No. P N015813 / 01, 2009-06-25 de KRKA (Eslovênia) Enap® R Solution para injeções intravenosas 1,25 mg / ml - ampola de 1 ml, blister 5, caixa de papelão (caixa) 50 - No. P N015813 / 01, 2009-06-25 de KRKA (Eslovênia)

O site fornece informações de referência apenas para fins informativos. O diagnóstico e o tratamento de doenças devem ser realizados sob a supervisão de um especialista. Todas as drogas têm contra-indicações. É necessário aconselhamento especializado!

A droga Enalapril

Enalapril- um medicamento anti-hipertensivo pertencente à classe dos inibidores da ECA. A ação do Enalapril deve-se ao seu efeito no sistema renina-angiotensina-aldosterona, que desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial.

O efeito visível do medicamento se desenvolve após tomá-lo em 2 a 4 horas, e o efeito inicial - em uma hora. A pressão máxima diminui após 4-5 horas. Ao usar o Enalapril nas doses recomendadas, seu efeito hipotensor dura cerca de um dia.

A droga é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal com um grau de absorção de cerca de 60%. O enalapril é excretado principalmente pelos rins e pelos intestinos.

Formulários de liberação

Enalapril está disponível em comprimidos de 5, 10, 20 mg, embalados em blisters de 10 unidades. Existem dois ou três blisters em uma caixa de papelão.

Holandês e Inglês Renitek contém 14 comprimidos em um pacote.

Os efeitos colaterais ao tomar Enalapril são na maioria das vezes reversíveis. Portanto, se eles aparecerem, a droga é imediatamente interrompida.

Tratamento com Enalapril

Como tomar Enalapril?
De acordo com a prescrição médica, o medicamento é tomado 1 a 2 vezes ao dia, independentemente da ingestão de alimentos. As preparações combinadas de enalapril contendo diuréticos devem ser tomadas pela manhã. O tratamento com a droga é recebido por muito tempo, com boa tolerância - ao longo da vida.

Como resultado da administração simultânea de enalapril com preparações de sais de lítio, a excreção de lítio pode diminuir e seu efeito tóxico aumenta. Portanto, não é recomendado prescrever esses medicamentos juntos.

O uso combinado de enalapril com diuréticos poupadores de potássio pode levar à retenção de potássio e hipercalemia. Portanto, eles podem ser tomados simultaneamente apenas sob o controle de testes de laboratório.

Há evidências de que a administração simultânea de insulina, bem como de outros hipoglicemiantes e Enalapril, pode levar à hipocalemia. Na maioria das vezes isso acontece no início do tratamento em pacientes com patologia renal.

O enalapril enfraquece a ação da teofilina.

É seguro prescrever Enalapril com aspirina em dosagem cardiológica, com betabloqueadores e trombolíticos.

Análogos do enalapril

Os análogos (sinônimos) da droga, que têm o enalapril como princípio ativo, incluem:

• Enap;
• Vasolapril;
• Invoril;
• Berlipril;
• Ednit;
• Enam;
• Bagopril;
• Miopril;
• Enarenal;
• Renitek;
• Envas;
• Corandil;
• Enalakor e outros.

Existem medicamentos combinados, como o esloveno Enap H e o Enap HL, o russo Enapharm H e similares. Além do Enalapril, esses medicamentos contêm a substância Hidroclorotiazida, que possui efeito diurético, o que aumenta o efeito hipotensor do medicamento.

Os análogos do Enalapril, que têm efeito semelhante, mas têm composição química diferente, são Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fosinopril.

Composto

cada tablete contém: substância ativa maleato de enalapril - 10,0 mg; componentes auxiliares: colidona 25 (povidona), lactose, amido de milho, aerosil 200 (dióxido de silício coloidal), estearato de magnésio, carmesim 4 R (E-124), amarelo alaranjado (E-110).

Descrição

Os comprimidos são redondos, de cor rosa-amarelado, com um risco de um lado e uma linha quebrada do outro lado, inclusões são possíveis.

efeito farmacológico

Um inibidor da ECA é um medicamento anti-hipertensivo. Suprime a formação de angiotensina II a partir da angiotensina I e elimina seu efeito vasoconstritor. A droga reduz gradualmente a pressão arterial sem causar alterações na frequência cardíaca e no volume sanguíneo minuto. Reduz a resistência vascular periférica total, reduz a pós-carga. Também reduz a pré-carga, reduz a pressão no átrio direito e a circulação pulmonar. A droga reduz a hipertrofia ventricular esquerda. A droga reduz o tom dos glomérulos que realizam as arteríolas dos rins, melhorando assim a hemodinâmica intraglomerular e previne o desenvolvimento de nefropatia diabética.

O tempo de início do efeito hipotensor quando tomado por via oral é de 1 hora, atinge o máximo após 4-6 horas e dura até 24 horas.Em alguns pacientes, a terapia por várias semanas é necessária para atingir o nível ideal de pressão arterial. Na insuficiência cardíaca crônica, um efeito clínico perceptível é observado com tratamento de longo prazo - 6 meses ou mais.

Farmacocinética

Após administração oral, aproximadamente 60% do enalapril é absorvido pelo trato gastrointestinal. É metabolizado no fígado para formar um metabólito ativo, o enalaprilato. A concentração máxima de enalaprilato no soro sanguíneo é atingida 3-4 horas após a administração.

A comunicação com as proteínas plasmáticas do enalaprilato é de 50-60%. A concentração plasmática máxima de enalapril é alcançada após 1 hora, enalaprilato - 3-4 horas.Enalaprilato passa facilmente através das barreiras histohemáticas, excluindo o BBB, uma pequena quantidade passa pela placenta e para o leite materno. A meia-vida do enalaprilato é de 11 horas. É excretado principalmente pelos rins - 60% (20% - na forma de enalapril e 40% - na forma de enalaprilato), pelo intestino - 33% (6% - na forma de enalapril e 27% - na forma na forma de enalaprilato). Removido por hemodiálise
62 ml/min) e diálise peritoneal.

4 dias após o início do uso do medicamento, a meia-vida do enalaprilato se estabiliza e é de 11 horas.

Excretado pelos rins.

Indicações de uso

Tratamento da hipertensão arterial;

Tratamento de fracasso de coração clinicamente expresso;

Prevenção de insuficiência cardíaca sintomática em pacientes com disfunção ventricular esquerda assintomática (fração de ejeção ≤ 35%).

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao enalapril e outros inibidores da ECA, história de angioedema, gravidez (especialmente segundo e terceiro trimestres de gravidez) , lactação, crianças com menos de 18 anos de idade (a segurança e a eficácia não foram determinadas).

Insuficiência renal: depuração da creatinina inferior a 10 ml/min (para esta forma farmacêutica).

Uso concomitante de inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores de ATP com alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal moderada/grave (GFR)< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано.

Cuidado: função reduzida dos rins, fígado, simultaneamente com imunossupressores, com estenose bilateral das artérias renais.

Gravidez e lactação

Gravidez

A menos que não seja possível substituir um inibidor da ECA por outra terapia alternativa, as pacientes que planejam engravidar devem mudar para terapia anti-hipertensiva com medicamentos cujo perfil de segurança para mulheres grávidas esteja bem estabelecido. Se ocorrer gravidez, o inibidor da ECA deve ser descontinuado imediatamente e, se necessário, outra terapia anti-hipertensiva deve ser prescrita.

O uso de inibidores da ECA é contra-indicado no segundo e terceiro trimestres de gravidez.

Ao usar inibidores da ECA no segundo e terceiro trimestres de gravidez, foi estabelecida uma manifestação de efeito fetotóxico (função renal prejudicada, oligohidramniose, ossificação retardada dos ossos do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia). No caso de um inibidor da ECA ter sido tomado no segundo trimestre da gravidez, recomenda-se a ultrassonografia da função dos rins e ossos do crânio. Em recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da ECA, a pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorada para evitar o possível desenvolvimento de hipotensão.

Lactação

No momento do tratamento deve parar de amamentar.

O enalapril passa para o leite materno em concentrações muito baixas. Embora as concentrações geradas possam ser consideradas clinicamente insignificantes, o uso deste medicamento durante a amamentação não é recomendado em caso de nascimento de prematuros, bem como nas primeiras semanas após o nascimento devido ao risco percebido de efeitos adversos no sistema cardiovascular e rins, bem como experiência clínica insuficiente.

Ao alimentar uma criança mais velha, o uso desses medicamentos é possível se a terapia for considerada necessária para a mãe e o estado da criança for monitorado quanto ao possível desenvolvimento de reações adversas.

Dosagem e Administração

O medicamento deve ser tomado à mesma hora do dia (independentemente da refeição) com uma pequena quantidade de líquido.

O regime de dosagem é definido individualmente, dependendo da condição do paciente.

No tratamento da hipertensão arterial o medicamento é prescrito na dose inicial de 5 mg / dia (neste caso, recomenda-se o uso da forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos de 5 mg). Após tomar a dose inicial, os pacientes devem ficar sob supervisão médica por 2 horas e mais 1 hora até a estabilização da pressão arterial. A correção de uma dose executa-se dependendo do efeito clínico realizado. Normalmente a dose diária de manutenção é de 10-20 mg, em casos excepcionais - até 40 mg em 1 ou 2 doses. Se prescrito a pacientes recebendo simultaneamente diuréticos, o tratamento diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes da indicação de enalapril. A dose inicial para pacientes que receberam diuréticos é de 2,5 mg 1 vez/dia. Quando a dose inicial do medicamento é de 2,5 mg, recomenda-se o uso da forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos
2,5 mg.

Para disfunção ventricular esquerda assintomática a dose inicial recomendada do medicamento é de 2,5 mg 2 vezes / dia, neste caso, recomenda-se o uso da forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos de 2,5 mg. O ajuste de dose é possível dependendo da condição do paciente. A dose média de manutenção é de 10 mg 2 vezes/dia.

Com insuficiência cardíaca crônica a dose inicial recomendada do medicamento é de 2,5 mg 1 vez / dia, neste caso, recomenda-se o uso da forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos de 2,5 mg. A dose da droga deve ser aumentada gradualmente até que o efeito clínico máximo seja alcançado; em média, leva de 2 a 4 semanas para selecionar a dose ideal. A dose média de manutenção é de 2,5-10 mg 1 vez / dia, a dose diária máxima de manutenção é de 40 mg (dividida em 2 doses).

No tratamento da hipertensão arterial nas doenças renais o regime de dosagem é definido dependendo da gravidade da função renal prejudicada ou dos valores de depuração da creatinina. A dose inicial do fármaco deve ser gradualmente aumentada até que um efeito clínico satisfatório seja alcançado. Com uma depuração de creatinina de 80-30 ml / min, a dose é geralmente de 5-10 mg / dia, depuração de creatinina de 30-10 ml / min - 2,5 - 5 mg / dia (no caso de 2,5 mg, recomenda-se usar a forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos de 2,5 mg).

A duração do tratamento depende da eficácia da terapia. Com uma diminuição muito pronunciada da pressão arterial, a dose do medicamento é reduzida gradualmente.

Pacientes com função renal prejudicada

Dosagem na insuficiência renal

O intervalo entre as doses de enalapril deve ser aumentado e/ou a dose reduzida.

O enalapril é removido durante a diálise. A dosagem nos dias sem diálise deve ser ajustada de acordo com a pressão arterial.

Se for necessário tomar o medicamento na dose de 2,5 mg ou 5 mg, recomenda-se o uso da forma farmacêutica de Enalapril - comprimidos de 2,5 mg ou 5 mg.

Pacientes idosos

A dose deve ser ajustada de acordo com a função renal do paciente.

Crianças com hipertensão acima de 6 anos de idade

A experiência clínica com enalapril em crianças com hipertensão é limitada.

Para crianças que conseguem engolir comprimidos, a dose deve ser administrada individualmente, de acordo com a condição do paciente, resposta ao tratamento e peso corporal do paciente.

A dose inicial recomendada é de 2,5 mg para doentes com peso entre 20 e 50 kg (são recomendados comprimidos de enalapril de 2,5 mg) e 5 mg para doentes com peso ≥ 50 kg (recomendam-se comprimidos de enalapril). O enalapril é tomado uma vez ao dia. A dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades até um máximo de 20 mg por dia para pacientes com peso de 20 a 50 kg e 40 mg para pacientes com peso ≥ 50 kg.

Efeito colateral

Os efeitos colaterais listados abaixo apresentam-se de acordo com as seguintes gradações da frequência da sua ocorrência: muito frequentemente (> 1/10); frequentemente (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Do lado do sangue: raramente - anemia (incluindo aplástica e hemolítica), neutropenia, diminuição da hemoglobina, diminuição do hematócrito, trombocitopenia, agranulocitose, supressão da medula óssea, pancitopenia, linfadenopatia, doenças autoimunes.

Do sistema endócrino: desconhecido - síndrome de secreção prejudicada de ADH.

Distúrbios metabólicos: infrequentemente - hipoglicemia.

Do sistema nervoso e da psique: muitas vezes - depressão, dor de cabeça; raramente - confusão, sonolência, insônia, nervosismo, parestesia, vertigem, distúrbios do sono, sonhos anormais.

Do lado dos órgãos da visão: muitas vezes - visão turva.

Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes - tontura; frequentemente - hipotensão (incluindo hipotensão ortostática), síncope, dor no peito, distúrbios do ritmo, angina de peito, taquicardia; raramente - hipotensão ortostática, taquicardia, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral (possivelmente como resultado de redução excessiva da pressão em doentes de alto risco), fenómeno de Raynaud.

Do sistema respiratório: muitas vezes - tosse; muitas vezes - falta de ar; raramente - rinorréia, dor de garganta e rouquidão, broncoespasmo / asma, infiltrados pulmonares, rinite, alveolite alérgica / pneumonia eosinofílica.

Do trato digestivo: muitas vezes - náusea; frequentemente - diarreia, dor abdominal, alteração do paladar; raramente - obstrução intestinal, pancreatite, vómitos, dispepsia, obstipação, anorexia, irritação do estômago, boca seca, úlceras pépticas, estomatite/úlceras aftosas, glossite; muito raramente - angioedema do intestino.

Do sistema digestivo: raramente - insuficiência hepática, hepatite hepatocelular ou colestática, hepatite, incluindo necrose, colestase (incluindo icterícia).

Da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - erupção cutânea, hipersensibilidade / angioedema da face, membros, lábios, língua, glote e / ou laringe; infrequentemente - aumento da sudorese, coceira, urticária, alopecia; raramente - eritema múltiplo, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, eritrodermia.

Foi relatado um complexo de sintomas complexos que inclui alguns ou todos os seguintes: febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, teste de anticorpo antinuclear positivo, VHS elevado, eosinofilia e leucocitose. Erupção cutânea, fotossensibilidade e outras reações cutâneas podem ocorrer como efeitos colaterais.

Do sistema urinário: infrequentemente - insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria; raramente - oligúria.

Do sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência; raramente - ginecomastia.

Violações gerais: muitas vezes - astenia; muitas vezes - fadiga; raramente - cãibras musculares, ondas de calor, zumbido nos ouvidos, desconforto, febre.

Alterações nos parâmetros laboratoriais: frequentemente - hipercalemia, aumento da creatinina sérica; raramente - aumento do nível de uréia no sangue, hiponatremia, aumento das enzimas hepáticas, bilirrubina no soro sanguíneo.

Overdose

Os dados sobre superdosagem em humanos são limitados. Os aspectos mais característicos de uma overdose registrados até o momento são hipotensão arterial grave, que começa aproximadamente 6 horas após a ingestão da pílula, simultaneamente com o bloqueio do sistema renina-angiotensina, estupor. Os sintomas associados a uma sobredosagem de inibidores da ECA podem incluir choque circulatório, distúrbios eletrolíticos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, inquietação e tosse.

O tratamento recomendado para superdosagem é uma infusão intravenosa de solução salina. Se ocorrer hipotensão, o paciente é colocado horizontalmente com as pernas levantadas. A infusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa deve ser considerada. Se o medicamento foi tomado recentemente, devem ser tomadas medidas para remover o maleato de enalapril (por exemplo, vômito, lavagem gástrica, introdução de sorventes e sulfato de sódio). O enalapril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Na bradicardia resistente à terapia, está indicado o uso de marca-passo. É necessário monitorar constantemente as funções vitais básicas, a concentração de eletrólitos e creatinina no soro sanguíneo.

Interação com outras drogas

Com a nomeação simultânea de diuréticos poupadores de potássio ou preparações de potássio, pode ocorrer hipercalemia. Com o uso simultâneo de diuréticos, betabloqueadores, metildopa, nitratos, bloqueadores dos canais de cálcio, hidralazina, prazosina, é possível aumentar o efeito hipotensor. Com o uso simultâneo de AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico), é possível reduzir o efeito do enalapril e aumentar o risco de desenvolver insuficiência renal. Com o uso simultâneo com etanol, bem como agentes para anestesia geral, aumenta o risco de hipotensão arterial. Enalapril enfraquece o efeito de drogas contendo teofilina. Com o uso simultâneo de preparações de lítio, a excreção de lítio é retardada e seu efeito é aumentado. Com o uso simultâneo de cimetidina, a meia-vida do enalapril é prolongada.

Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona

Com base nos dados disponíveis, o bloqueio duplo do SRAA com inibidor da ECA, BRA II ou alisquireno não pode ser recomendado para nenhum paciente, especialmente naqueles com nefropatia diabética.

Em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal moderada/grave (TFG<60мл/мин/1,73 м 2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

Em alguns casos, quando o uso combinado de IECA e BRA II é absolutamente indicado, é necessária observação cuidadosa de um especialista e monitoramento obrigatório da função renal, equilíbrio hidroeletrolítico e pressão arterial.

preparações de ouro

Houve relatos isolados de reações nitritóides (os sintomas incluem rubor facial, náuseas, vômitos e hipotensão) em pacientes recebendo ouro injetável (aurotiomalato de sódio) e inibidores da ECA, incluindo enalapril.

Agentes antidiabéticos

Estudos epidemiológicos sugerem que o uso concomitante de inibidores da ECA e medicamentos antidiabéticos (insulina, medicamentos antidiabéticos orais) pode levar a uma diminuição acentuada do açúcar no sangue com risco de hipoglicemia. Este fenômeno é mais provável de ocorrer em pacientes com lesão renal durante as primeiras semanas de tratamento combinado.

Antidepressivos tricíclicos/neurolépticos/anestésicos/narcóticos

O uso simultâneo de certos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com inibidores da ECA pode levar a uma diminuição adicional da pressão arterial.

Enalapril. Durante o período de tratamento, o conteúdo de potássio no soro sanguíneo também deve ser monitorado. A hipotensão arterial geralmente se desenvolve no contexto de hipovolemia, restrição de sal, durante a hemodiálise, no contexto de diarréia ou vômito, durante cirurgia ou anestesia usando compostos que causam hipotensão arterial.

Nos casos em que a hipotensão se tornar persistente, reduza a dose e/ou interrompa o tratamento com um diurético e/ou enalapril.

Em pacientes com estenose bilateral das artérias dos rins ou estenose da artéria de um único rim, hipotensão arterial que se desenvolve após o início do tratamento enalapril, pode levar a uma deterioração da função renal, aumento da ureia e creatinina séricas.

Quando nomeado enalapril, são descritos casos raros de angioedema (mais frequentemente em pacientes da raça negróide). Nesses casos, você deve interromper imediatamente o tratamento e estabelecer um monitoramento constante do paciente até que os sintomas desapareçam completamente. Os anti-histamínicos, neste caso, têm um efeito positivo. Com o desenvolvimento de sufocamento no contexto de edema, uma solução de epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) deve ser injetada por via subcutânea e / ou medidas devem ser tomadas para garantir a desobstrução das vias aéreas.

Em casos raros, o uso de inibidores da ECA no contexto de hipossensibilização com alérgenos de himenópteros ou diálise usando membranas de alta capacidade (por exemplo, AN69) causa reações anafilactóides graves. Nesses pacientes, recomenda-se o uso de outra classe de agentes anti-hipertensivos.

Há relatos de tosse não produtiva reversível durante o tratamento com inibidores da ECA.

Em pacientes recebendo enalapril em 48 semanas, há um aumento nos níveis séricos de potássio de 0,02 mEq/L. Ao tratar com enalapril, o conteúdo de potássio no soro sanguíneo deve ser monitorado.

Formulário de liberação

10 comprimidos em embalagem blister. 3 pacotes de contorno junto com as instruções de uso são colocados em um pacote de papelão.

Condições de armazenamento

Em um local protegido da umidade a uma temperatura não superior a 25ºС.

Manter fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

3 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.